ГОМЕОПАТИЧЕСКОЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ Российский патент 2006 года по МПК A61K35/12 A61K35/56 A61K35/58 A61K36/14 A61K36/71 A61P29/00 

Изобретение относится к ветеринарии, а именно к противовоспалительным гомеопатическим лекарственным средствам, и может быть использовано для лечения и профилактики острых и хронических септических процессов любой локализации у животных, особенно при воспалительных заболеваниях органов репродуктивной системы самок и, в первую очередь, крупного рогатого скота (КРС).

Среди воспалительных заболеваний репродуктивных органов самок животных ведущее место занимают эндометрит, как острый послеродовый, так и хронический, пиометра, мастит, вагинит, вызываемые обычно стафилококками и стрептококками, эшерихиями и разными грибами. Традиционное лечение в таких случаях представляет собой антибиотикотерапию в самых разных вариантах, а также использование комплексных препаратов, содержащих антибиотики и сульфаниламиды, например, мастисан А и Е, мастицид, применяемые при маститах КРС, и средств на основе ихтиола, фуразолидона и соединений йода (И.Ф.Кленова, Н.А.Яременко "Ветеринарные препараты в России", Справочник, М., Сельхозиздат, 2000, с.266-278).

Однако ветеринарные врачи все чаще сталкиваются с проблемами при использовании традиционных лекарственных препаратов: бесконтрольное и широкомасштабное применение антибактериальных средств привело к селекции антибиотикоустойчивых штаммов патогенных микроорганизмов, увеличению числа бактерионосителей среди животных, накоплению остаточных количеств антибиотиков в получаемой продукции, в связи с чем в последнее время все большее предпочтение отдается гомеопатическим препаратам ввиду высокой эффективности и отсутствия при их использовании указанных негативных побочных явлений.

Из гомеопатических препаратов, используемых для лечения воспалительных заболеваний репродуктивных органов самок, в том числе КРС, можно назвать следующие:

- при мастите, метрите - Траумель, Хелидониум-Гомаккорд и Эхинацея композитум;

- при хроническом экссудативном эндометрите (пиометра) - Эхинацея композитум; Энгистол, Кардус композитум и в конце лечения - Мукоза композитум;

- при послеродовом эндометрите - Траумель;

- при хроническом эндометрите - Эхинацея композитум и Мукоза композитум;

- при вагините - Кантарис композитум (А.В.Липин "Ветеринарный практикум", М., "Готика", 1997, с.92-137).

Наиболее близким к предлагаемому средству является гомеопатическое лекарственное средство Лахезис композитум для ветеринарии, содержащее Lachesis mutus, Pyrogenium, Echinacea angustifolia, Pulsatilla и Sabina при определенном разведении и определенном содержании компонентов (производство фирмы "Heel", Германия) (И.Ф.Кленова, Н.А.Яременко "Ветеринарные препараты в России", Справочник, М., Сельхозиздат, 2000, с.488). Средство обладает способностью повышать иммунитет при острых и септических процессах, при всех этих болезнях он является базовым препаратом, используемым в комбинациях с другими средствами.

Препарат назначают при острых и хронических воспалительных процессах любой локализации, пневмонии, гастроэнтерите, миокардите, гинекологических заболеваниях (задержка последа, гнойный мастит, метрит, синдром ММА у свиноматок), а так же часто рецидивирующих хронических заболеваниях. Последние исследования подтвердили высокую противовоспалительную эффективность препарата Лахезис композитум, используемого для лечения и профилактики воспалительных заболеваний репродуктивной системы КРС (журнал "Практик" № 9-10, сентябрь-октябрь 2-2 г., с.80-84, газета "Ветеринарный консультант" № 23-24, 2001 г., с.12-15).

Однако все вышеперечисленные гомеопатические средства являются импортными, стоят дорого и в связи с этим оказываются недоступными для большинства отечественных животноводческих хозяйств.

Задачей настоящего изобретения является создание отечественного гомеопатического лекарственного средства, обладающего противовоспалительным действием с селективной направленностью на репродуктивные органы самок животных и в то же время экономически доступного для хозяйств России.

Поставленная задача достигается тем, что предложено гомеопатическое противовоспалительное средство для ветеринарии, содержащее Pulsatilla, Sepia, Lachesis mutus, Sabina и АСД-2, причем компоненты взяты в указанных ниже разведениях при следующем соотношении, в частях:

Pulsatilla D151Sepia D61Lachesis mutus D81Sabina D31АСД-2 D91

Технический результат, получаемый при использовании настоящего изобретения, заключается в расширении арсенала гомеопатических противовоспалительных средств и повышении эффективности лечения.

Показания к применению заявленного средства:

- субинволюция матки;

- острый послеродовый эндометрит;

- профилактика послеродовых осложнений;

- хронический/субклинический эндометрит;

- цервицит;

- вагинит;

- острый/хронический катаральный мастит;

- абсцесс вымени.

Предлагаемое средство может быть выполнено в виде сахарных гранул, таблеток и инъекционных растворов. Все входящие в заявленный состав компоненты известны в гомеопатии и разрешены в медицинской и ветеринарной практике Германии (Гомеопатическая Фармакопея 1985 г.) и в России (ПВР 2.06.0290-96, 20.02.97).

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1А:

Состав на 100 г гранул:PulsatillaD152,0 гSepiaD62,0 гLachesis mutusD82,0 гSabinaD32,0 гАСД-2D92,0 г

Вспомогательные вещества (сахарная крупка по ГОСТ 7060-79) до 100 г. Любое изменение качественного состава предложенного средства, а так же изменение соотношения компонентов и их разведения не приводит к достижению заявленного технического результата.

Заявляемое средство в виде гранул получают следующим образом: 100 г ненасыщенных гранул гомеопатических увлажняют 1 г спирта этилового 45% в закрытом сосуде, затем добавляют потенцированные растворы гомеопатических компонентов, входящих в состав комплексного препарата, и динамизируют в течение 10 минут.

Характеристика конечного продукта

Внешний вид. Однородные гранулы правильной шаровидной формы белого с серым или кремовым оттенком, без запаха.

Подлинность:

1. 5 гранул помещают в колбу вместительностью 50 мл, прибавляют 1 мл 1% раствора хлористоводородной кислоты и нагревают на кипящей бане до полного растворения гранул в течение 5 минут. Затем прибавляют 2 мл реактива Фелинга и нагревают на кипящей водяной бане в течение 5 минут. Выпадает осадок кирпично-красного цвета (сахара).

2. 2 гранулы растворяют в 0,5 мл воды, прибавляют 0,1 мл раствора натрия гидроксида, 0,1 мл раствора кобальта нитрата; появляется сине-фиолетовое окрашивание (сахара).

Примечание. Приготовление реактива Фелинга по ГФ 11 изд., вып.2, с.125. При отсутствии сеньетовой соли реактив Фелинга готовят следующим образом: около 3,5 г перекристаллизованной меди сульфата (ГОСТ 4165-78) растворяют в 50 мл воды, подкисленной 2 каплями кислоты серной разведенной.

Заявленное средство в виде таблеток получают путем прессования гранул, насыщенных гомеопатическими разведениями. Характеристика конечного продукта: отвечает требованиям ГФ XI, М., "Медицина", 1990. Т.2, с.154, статья "Таблетки".

Заявленное средство в виде инъекционных растворов получают путем смешивания потенцированных растворов гомеопатических компонентов и 0,9% раствора NaCl. Характеристика конечного продукта: отвечает требованиям ГФ XI, М., "Медицина", 1990. Т.2, с.140, статья "Инъекционные лекарственные формы".

Клинические испытания проведены на базе следующих хозяйств: Колхоз им. 50-летия СССР Грязовецкого района Вологодской области, СПК "Красная Нива" Мытищинского района Московской области, ЗАО "Рабитицы" Волосовского района Ленинградской области, Колхоз "им. 50-летия СССР" Костромского района Костромской области.

Проведенные клинические испытания показали следующее:

- противопоказания и побочные действия не выявлены,

- взаимодействие с другими препаратами не выявлено,

- дозировка и способ применения: по рекомендации ветеринарного врача в зависимости от диагноза и состояния животного,

- курс лечения: по рекомендации ветеринарного врача.

Изобретение поясняется следующими примерами, в которых для лечения животных использовали средство, полученное по примеру 1А (далее "заявленное средство").

Пример 1

Корова, 3-я лактация, продуктивность 7800 л/лактацию. При обследовании - хронический эндометрит, киста правого яичника. До этого у животного в течение 7 мес применялась антибактериальная и гормональная терапия, однако положительная динамика не была отмечена.

Заявленное средство было назначено 4-кратно 5 мл в/м с интервалом между инъекциями 5 дней. Признаки хронического эндометрита исчезли на 10 день после начала применения препарата, киста полностью регрессировала на 21 день после назначенного лечения. На 26 день после назначенного лечения корова пришла в охоту и была плодотворно осеменена.

Пример 2

Корова, 2-я лактация, продуктивность 6000 л/лактацию. Поступила на лечение со следующими симптомами: общее состояние угнетено, левая задняя четверть молочной железы гиперемированная, болезненная, отечная, пальпируется горячее болезненное уплотнение. Диагноз - абсцесс вымени. Назначено заявленное средство в дозе 5 мл подкожно в надвыменную складку, инъекцию повторили через 24 часа. В течение суток после назначенного лечения исчезла болезненность и отек. Полное выздоровление наступило на 5-й день после назначенного лечения (результат подтвержден пробой с димастином).

Изучение специфической активности заявленного средства в животноводческих хозяйствах России

I. Острый послеродовый эндометрит.

Для изучения заявленного средства было отобрано 52 коровы с диагнозом "острый послеродовый эндометрит", из них 14 животных составили опытную группу, 22 - I контрольную группу, 16 - II контрольную группу. Животным опытной группы вводили заявленное средство по 5 мл внутримышечно 3-х кратно 1 раз в 3 дня, I контрольную группу лечили традиционными средствами, во II контрольной группе применялся препарат Лахезис композитум по 5 мл внутримышечно 4-х кратно 1 раз в 3 дня. Результаты представлены в таблице 1.

Как следует из данных, представленных в таблице 1, средняя продолжительность лечения в опытной группе составила 15 дней, в I контрольной группе - 42 дня и II контрольной группе - 27 дней, средний сервис-период в опытной группе сервис-период составил 76 дней, в I контрольной группе - 123 дня, во II контрольной группе - 97 дней), средняя кратность осеменения, являющаяся интегральным показателем состояния здоровья репродуктивной системы коровы, в опытной группе приблизилась к физиологической норме и составила 1,5 (в I контрольной группе средняя кратность осеменения составила 2,6, во II контрольной группе - 1,9).

II. Субклинический эндометрит

Для изучения заявленного средства было отобрано 56 коров с диагнозом "субклинический эндометрит". У всех животных были отмечены гнойные выделения из половой щели во время течки, безрезультатные осеменения (от 3 до 6 раз). Животным был проведен курс антибактериальной, гормональной и витаминотерапии традиционными лекарственными препаратами, однако он не дал положительных результатов. Животные по принципу аналогов были разделены на 2 группы - опытную (30 коров) и контрольную (26 коров). Всем животным опытной группы было внутримышечно однократно введено заявленное средство в дозе 5 мл. Животным контрольной группы применяли препарат Лахезис композитум однократно внутримышечно в дозе 5 мл. Результаты лечения представлены в таблице 2.

Как следует из данных, представленных в таблице 2, однократное введение заявленного средства в опытной группе привело к выздоровлению поголовья через 32 дня, в контрольной группе выздоровление наступило через 37 дней, количество стельных коров в опытной группе составило 80%, в контрольной - 73,1%, а средняя кратность осеменения сократилась с 4,2 до 1,2 в опытной группе и до 1,5 в контрольной группе.

III. Хронический эндометрит

Лечение хронического эндометрита заявленным средством было проведено на группе из 69 коров. Продолжительность заболевания животных составляла от 3 до 8 месяцев. Всем коровам проведен курс антибиотико-гормоно- и витаминотерапии, однако лечение не дало желаемых результатов, кратность осеменения составила 2,6. Животные по принципу аналогов были разделены на 2 группы - опытную (37 коров) и контрольную (32 коров). В опытной группе вводили заявленное средство внутримышечно двукратно с интервалом между инъекциями в 5 дней по 5 мл. После первой инъекции у 7 коров наблюдалось обострение воспалительного процесса, выразившееся в виде усиления гнойных выделений, но через несколько дней оно прекратилось. В контрольной группе вводили препарат Лахезис композитум в дозе 5 мл внутримышечно двухкратно с интервалом между инъекциями 5 дней. После первой инъекции у 8 коров наблюдалось обострение воспалительного процесса (усиление гнойных выделений), которое прекратилось через несколько дней. Обострение проявлений заболевания у отдельных особей характерно в начале лечения гомеопатическими средствами, быстро проходит и не препятствует дальнейшему введению препаратов. Результаты представлены в таблице 3.

Из данных, представленных в таблице 3, следует, что в результате проведенного лечения заявленным средством в опытной группе пришли в охоту и были плодотворно осеменены 78% коров, в контрольной группе - 68,8%. При этом продолжительность лечения (до плодотворного осеменения) составила в опытной группе составила 35 дней, в контрольной группе - 42 дня, кратность осеменения сократилась с 2,6 до 1,4 в опытной группе и до 1,8 в контрольной.

IV. Острый катаральный мастит

На лечение с диагнозом "острый катаральный мастит" поступили 6 коров с продолжительностью заболевания 2-4 дня, в течение которых безрезультатно было проведено лечение препаратом мастисан А внутрицистернально. По принципу аналогов животные были разделены на 2 группы - опытную (3 коровы) и контрольную (3 коровы).

В опытной группе назначали заявленное средство по схеме: подкожно по 5 мл в надвыменную складку двукратно с интервалом между инъекциями 24 часа. В контрольной группе назначали препарат Лахезис композитум подкожно по 5 мл в надвыменную складку трехкратно с интервалом между инъекциями 24 часа. В опытной группе уже после первой инъекции наметилась положительная динамика в состоянии животных. Полное выздоровление наступило в течение 5-6 дней. В контрольной группе улучшение состояния животных наблюдали после второй инъекции, полное выздоровление наступало через 6-8 дней. Результаты лечения подтверждены пробой с димастином, что является показателем полного выздоровления животных.

Данные представлены в таблице 4.

Таким образом, представленные данные позволяют сделать вывод о том, что заявленное средство обладает высокой противовоспалительной активностью с селективной направленностью на репродуктивные органы самок животных.

Таблица 1.
Результаты лечения острого послеродового эндометрита заявленным средствомКритерии оценкиОпытная группаI Контрольная группаII Контрольная группаКол-во животных в группе142216ДиагнозОстрый послеродовый эндометритОстрый послеродовый эндометритОстрый послеродовый эндометритСхема леченияЗаявленное средство 5 мл внутримышечно 3-х кратно 1 раз в 3 дня.Внутриматочные антибактериальные препараты 7-10 раз, в/м окситоцин 8-11 раз, ихтиоглюковит 2-1 раз, блокады новокаин 1% 3 раз, 40% р-р глюкозы +10% р-р CaCl₂ 1-2 разЛахезис композитум 5 мл внутримышечно 4-х кратно 1 раз в 3 дняСредняя продолжительность лечения до клинического выздоровления (при ректальном обследовании)15 дней42 дня27 днейСредний сервис-период, дни76 дней123 дней97 днейСредняя кратность осеменения1,52,61,9Таблица 2.
Результаты лечения субклинического эндометрита заявленным средствомКритерии оценкиОпытная группаКонтрольная группаКол-во коров в группе, голов3026Диагноз"субклинический эндометрит""субклинический эндометрит"Схема курса лечения до применения заявленного средстваПроводилась гормональная, антибактериальная терапия, витаминотерапияПроводилась гормональная, антибактериальная терапия, витаминотерапия.Продолжительность заболевания до начала применения заявленного средства, дниот 72 до 248 днейот 72 до 248 днейСреднее кол-во осеменений после курса антибактериальной,4,24,2

гормональной и витаминотерапии  Схема леченияЗаявленное средство 5 мл внутримышечно однократноЛахезис композитум 5 мл внутримышчно однократноКоличество вылеченных (стельных) животных, голов (%)24 (80%)19 (73,1%)Средняя продолжительность лечения после применения заявленного средства (до плодотворного осеменения), дни32 дня37 днейСредняя кратность осеменения после применения заявленного средства1,21,5Таблица 3.
Результаты лечения хронического эндометрита заявленным средствомКритерии оценкиОпытная группаКонтрольная группаКол-во коров в группе, голов3732Диагноз"хронический эндометрит""хронический эндометрит"Схема курса лечения до применения заявленного средстваПроводилась гормональная, антибактериальная терапия, витаминотерапия.Проводилась гормональная, антибактериальная терапия, витаминотерапия.Средняя кратность осеменения после традиционного лечения2,62,6Продолжительность заболевания до начала применения заявленного средства, месот 3 до 8 месот 3 до 8 месСхема леченияЗаявленное средство 5 мл внутримышечно двукратно с интервалом между инъекциями 5 днейЛахезис композитум внутримышечно 5 мл двукратно с интервалом между инъекциями 5 днейКоличество вылеченных (стельных) животных, голов (%)29 (78%)22 (68,8%)Средняя продолжительность лечения после применения заявленного средства (до плодотворного осеменения), дни35 дней42 дняСредняя кратность осеменения после применения заявленного средства1,41,8

Таблица 4.
Результаты лечения острого катарального мастита заявленным средствомКритерии оценкиОпытная группаКонтрольная группаКол-во коров в группе, голов33Диагноз"острый катаральный мастит""острый катаральный мастит"Схема курса лечения антибактериальными средствамиАнтибактериальный препарат мастисан А внутрицистернально 2 раза в деньАнтибактериальный препарат мастисан А внутрицистернально 2 раза в деньПродолжительность заболевания, дниот 2 до 4 днейот 2 до 4 днейСхема леченияЗаявленное средство 5 мл подкожно в надвыменную складку двукратно с интервалом между инъекциями 24 часа.Лахезис композитум 5 мл подкожно в надвыменную складку трехкратно с интервалом между инъекциями 24 часаКоличество вылеченных животных, голов3 (100%)3 (100%)Средняя продолжительность лечения заявленным средством, результаты подтверждены пробой с димастином, дни5,3 дней7,1 день

Изобретение относится к ветеринарии, а именно к противовоспалительным гомеопатическим лекарственным средствам, и может быть использовано для лечения и профилактики острых и хронических септических процессов любой локализации у животных, особенно при воспалительных заболеваниях органов репродуктивной системы самок и, в первую очередь, крупного рогатого скота. Сущность изобретения заключается в том, что предложено гомеопатическое противовоспалительное средство для ветеринарии, содержащее Lachesis mutus, Pulsatilla, Sabina, Sepia и АСД-2, взятые в равных соотношениях при следующих разведениях компонентов PulsatillaD15, SepiaD6, Lachesis mutus D8, SabinaD3, АСД-2 D9. Изобретение обеспечивает расширение арсенала ветеринарных гомеопатических противовоспалительных средств и повышении эффективности лечения. 3 з.п. ф-лы, 4 табл.

1. Гомеопатическое противовоспалительное средство для ветеринарии, содержащее Lachesis mutus, Pulsatilla, Sabina, Sepia и АСД-2, причем компоненты взяты в указанных ниже разведениях при следующем соотношении, в частях:

PulsatillaD151SepiaD61Lachesis mutusD81SabinaD31АСД-2D91