ГОМЕОПАТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ, ОБЛАДАЮЩЕЕ ЦИТОКИНИНДУЦИРУЮЩИМ, ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ И АНАЛЬГЕТИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ В ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД, А ТАКЖЕ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА И ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖКТ Российский патент 2018 года по МПК A61K36/81 A61K36/185 A61K36/28 A61K36/287 A61K36/714 A61K35/64 A61P19/00 A61P29/00 

Изобретение относится к лекарственным средствам для ветеринарии, обладающим цитокининдуцирующим, противовоспалительным и анальгетическим действием в послеоперационный период, а также при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных заболеваний ЖКТ.

Патологии опорно-двигательного аппарата у животных, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением и приводящих к нарушению опорной функции конечности, являются одними из наиболее частых причин обращения к ветеринарному врачу. Наиболее часто диагностируемые патологии у мелких домашних животных - это остеоартриты, остеоартрозы, рассекающий остеохондрит, дисплазия и проч., у лошадей - миозиты, артриты, остеоартрозы, тендовагиниты. Основными лекарственными средствами для лечения заболеваний данной группы являются НПВС, которые обладают рядом ограничений в использовании, в том числе негативным побочным действием на ЖКТ, что делает невозможным длительное применение препаратов данной группы животным. В этой связи разработка альтернативных препаратов, сочетающих в себе анальгетическую и противовоспалительную активность и не оказывающих негативного действия на ЖКТ, является актуальной задачей современной ветеринарной медицины.

Послеоперационный период часто связан с болевой реакцией значительной или умеренной степени. Кроме того, ряд патологических состояний сопровождается выраженным болевым синдромом (ВЗК, или воспалительные заболевания кишечника, онкологические пациенты). Несмотря на сложность диагностики боли у животных, современные принципы ветеринарной медицины требуют применения анальгетических препаратов в послеоперационный период и в любых случаях, когда необходим контроль боли. Расширение спектра ветеринарных препаратов, обладающих анальгетической активностью, представляет практический интерес для ветеринарного специалиста.

Многие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта сопровождаются болевым синдромом, который также довольно сложно купировать, в связи с тем, что обезболивающие и противовоспалительные препараты группы НПВС негативно влияют на ЖКТ. В связи с этим является актуальной задача разработки обезболивающих и противовоспалительных препаратов, не влияющих негативно на работу ЖКТ.

Большинство известных препаратов, используемых в качестве обезболивающих и противовоспалительных средств, имеют четыре вида воздействия на организм: анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее, реологическое («разжижает кровь»).

У всех одни осложнения: язвы желудка и кишечника и кровотечение из них; нельзя назначать при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, резко ухудшают функцию печени и почек.

Аналгетики (ненаркотические).

Пиралгин - аналог Анальгин (синоним - метамизол).

Бускопан = анальгин + скополамин (алкалоид, содержащийся вместе с атропином в белене). Аналог - Баралгин - комбинированный препарат, содержит анальгин и подобный атропину препарат (синоним - спазмалгон, максиган, триган). Дополнительные осложнения от него - падение АД, атония кишечника, мочепуза.

Антипирин. Парацетамол. Кеторолак (кетанов, кеторол). У всех наиболее выражено обезболивающее действие, у парацетамола дополнительно - жаропонижающее. Противовоспалительное выражено менее, но присутствует, и не мало,

НПВС. Аспирин (ацетилсалициловая кислота) - первый и основной препарат этой серии. Его производные и формы: аспекард, ацелизин, натрия салицилат.

Производные пирозолидиндиона. Фенилджект - аналог Бутадион (фе-нилбутазон). Очень опасен в отношении осложнений реопирин = бутадион + амидазофен (амидопирин). Амидопирин запрещен к применению в СНГ.

Производные фенилпропионовой, фенилуксусной, индол уксусной и антраниловой кислоты и др. Ибупрофен = бруфен = салпафлекс; Ортофен = вольтарен = диклофенак; Индометацин = метиндол; Кетопрофен = кетонал; Тиапрофеновая кислота = сургам; Мефенаминовая кислота; Дифлунисал = долобид; Пироксикам. Действие всех этих препаратов примерно одинаково и осложнения у всех одинаковые.

Метакам (аналог - Мелоксикам (мовалис)); Лорноксикам; Нимесулид (нимулид, нимегесик); Рофекоксиб = виокс; Римадил (аналог - Имадил (карпрофен) незарегистрирован в странах СНГ. По эффективности и осложнениям он примерно равен индометацину. При применении и этих препаратов возможны стандартные осложнения НПВС.

Наиболее эффективными НПВС считаются - ортофен и индометацин, наименее опасны - метакам (мовалис) и римадил. Но они зарегистрированы только для собак. Лучше всего подходит для кошек и собак обычный анальгин. Осложнений от него меньше всего, его можно вводить в мышцу, подкожно и в вену и смешивать в одном шприце с но-шпой. Он хорошо обезболивает, снимает воспаление, снижает температуру и разжижает кровь. Человеческая доза рассчитана на 60 кг, значит, на кошку весом 3 кг нужно всего 0,1 мл. 0,3 - еще допустимо, а пол кубика можно назначить лишь иногда, однократно, при сильной боли. Большие его дозировки смертельны для животных.

Очень нежелательно сочетать НПВС с глюкокортикоидами. Считается, что при сочетании их противовоспалительное действие не усиливается, зато усиливается ульцерогенное.

Также известно гомеопатическое лекарственное средство для лечения полиартрита, артроза, ревматизма (патент №2153348). Изобретение относится к медицине, а именно к созданию комплексных гомеопатических средств для лечения полиартрита, артроза и ревматизма. Сущность изобретения состоит в том, что предложенное средство содержит Rhus toxicjdendron С3, Colchicum autumnale С3, Lithium carbonicum С3, Hepar sulfuris C6, Lucopodium clavatum C3, Calcarea fluorica C6, при этом все компоненты взяты в равных долях. Средство может быть выполнено в виде сахарных гранул. Лечение предложенным средством приводит к улучшению состояния и самочувствия больных. Наступает ремиссия заболевания, а далее - регресс болезни, постепенно ослабевают боли в суставах, медленно уменьшается скованность суставов. Кроме того, наращивается хрящевая и костная ткани, восстанавливаются пораженные суставы, исчезают их деформация у больных со стажем болезни до 3 лет.

Наиболее близкими являются препараты Цель Т и Траумель С. Вне зависимости от причины воспаления сустава, в качестве базового средства назначается препарат Цель Т, обладающее хондропротекторным и хондростимули-рующим действием, содержащее Cartilago suis, Funiculus umbilicalis suis, Embryo suis, Placenta suis, Rhus toxicodendron, Arnica, Dulcamara, Symphytum, Sanguinaria, Sulfur, Nadid, Coenzym A, A-Liponsaure, Natrium oxalaceticum (Электронная база ГРЛС Росминздрав, номер регистрационного удостоверения П N011685/03 от 27.07.2010), а при сильной болезненности и Траумель С для лечения воспалительных процессов, особенно опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, артрозы крупных и мелких суставов, гемартроз, подагра), содержащее Arnica, Calendula, Hamamelis, Millefolium, Belladonna, Aconitum, Mercurius solubilis Hahnemanni, Hepar sulphuris, Chamomilla, Symphytum, Bellis perennis, Echinacea angustifolia, Echinacea purpurea, Hypericum (Электронная база ГРЛС Росминздрав, номер регистрационного удостоверения П N011686/04 от 16.07.2010). Оба средства применяются только в виде инъекций; при остром артрите ежедневно или даже 2 раза в день, при хроническом 1 раз в неделю или 2 недели.

Однако, известные технические решения не предназначены для использования в ветеринарии и используется только при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата. В связи с этим могут возникать сложности с дозированием и возможными нежелательными реакциями. Также они достаточно дорогие.

Задачей настоящего изобретения является создание лекарственного средства для ветеринарии, обладающего цитокининдуцирующим, противовоспалительным и анальгетическим действием в послеоперационный период, а также при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных заболеваний ЖКТ и лишенного побочных эффектов, созданного непосредственно для лечения животных и более доступной ценовой категории.

Технический результат заключается в расширении арсенала ветеринарных лекарственных средств безопасных в применении, лишенных побочных действий и противопоказаний, повышающих эффективность восстановления в послеоперационный период, лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных заболеваний ЖКТ.

Поставленная задача достигается тем, что предложено лекарственное средство для ветеринарии, обладающее цитокининдуцирующим, противовоспалительным и анальгетическим действием в послеоперационный период, а также при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных заболеваний ЖКТ, характеризующееся тем, что оно содержит настойки Aconitum napellus ∅, Apis mellifica ∅=D1, Arnica montana ∅=D1, Atropa Belladonna ∅, Bellis perennis ∅, Hamamelis virginiana ∅, Urtica urens ∅ компоненты содержатся в микродозах в частях (%):

Любое изменение качественного состава предложенного средства, а также изменение соотношения компонентов не приводит к достижению заявленного технического результата.

Предлагаемое средство может быть выполнено в виде инъекционного раствора, таблеток, раствора для перорального применения, микрокапсул.

Изобретение иллюстрируется следующим примером:

Пример

Состав на 1 л раствора для инъекций:

Заявляемое средство в виде раствора для инъекций получают следующим образом (расчет на 100 л готового препарата): готовят точную навеску 900,0 г натрия хлорида, которую через воронку пересыпают в 10 л мерную колбу. Добавляют 7 л воды для инъекций, и, поместив колбу на механический встряхиватель, добиваются полного растворения кристаллов соли. Высокоточным автоматическим объемным дозирующим устройством, выходной капилляр которого размещают над мерной колбой вместимостью 10,0 л, отмеривают 2,0 мл настойки Aconitum napellus ∅, 0,0001 мл настойка Apis mellifica ∅=D1, 1,0 мл настойки Arnica montana ∅=D1, 0,2 мл настойки Atropa Belladonna ∅, 0,2 мл настойки Bellis perennis ∅, 0,3 мл настойки Hamamelis virginiana ∅, 0,0002 мл настойки Urtica urens ∅. Концентрат доводится до метки водой для инъекций и тщательно перемешивается на механическом устройстве не менее 30 мин. Полученный концентрат препарата переливают в емкость для выполнения финального разведения. После количественного переноса концентрата в емкость для финального разведения, начинают дозирование в нее воды для инъекций, контролируя ее количество по показаниям тензорных весов. По достижении массы раствора 99,97 кг закачку воды инъекционной в емкость прекращают и начинают перемешивание, которое проводят в течение 6 часов. Все выполняемые операции фиксируют в маршрутной карте.

Характеристика конечного продукта.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Характеристика конечного продукта: отвечает требованиям ГФ XI, М, «Медицина», 1990. Т. 2, с. 140, статья «Инъекционные лекарственные формы».

Изучение безопасности и эффективности заявленного средства проводилось в ветеринарных клиниках и профильных научно-исследовательских учреждениях России.

Пример 1.

Оценка анальгетического эффекта заявленного средства при его назначении мелким домашним животным при травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в том числе в предоперационный период проводилась на базе кафедры ветеринарной хирургии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии имени К.И. Скрябина».

Объектом исследования служили собаки различных пород и возраста с различными травмами и патологиями опорно-двигательного аппарата в период подготовки их к операции.

Животные по принципу аналогов распределялись на 2 группы - опытную (28 собаки и 4 кошки) и контрольную (29 собак и 6 кошек).

В опытной группе для купирования болевого синдрома назначалось заявленное средство в дозировке 0,1 мл/1 кг массы животного, внутримышечно или подкожно 2 раза в день в течение 1-2 дней до операции.

В контрольной группе для купирования болевого синдрома назначался Флексопрофен 2,5% в дозировке 2 мг/1 кг массы животного, внутримышечно 1 раз в день в течение 1-2 дней до операции.

Выраженность болевого синдрома оценивали по 10-балльной визуальной аналоговой шкале через 3 часа после первой инъекции препарата.

Распределение животных по группам и эффективность применения заявленного средства и препарата Флексопрофен в предоперационный период представлена в таблице 1.

Применение заявленного средства в дозировке 0,1 мл/1 кг массы животного, внутримышечно или подкожно 2 раза в день, 2-3 кратно, сопровождалось достоверным снижением болевой реакции. Наиболее выраженный анальгетический эффект отмечен при переломах трубчатых костей (снижение выраженности болевого синдрома в 1,9 раза), разрыве передней крестообразной связки (снижение выраженности болевого синдрома в 1,8 раза), при этом анальгетический эффект заявленного средства был сопоставим с препаратом сравнения Флексопрофеном 2,5%. Применение заявленного средства при медиальном вывихе коленной чашечки сопровождалось незначительным уменьшением болевого синдрома.

Анальгетическое действие заявленного средства оценивали также в случаях необходимости контроля боли при травматическом повреждении мениска и укушенных ранах.

При повреждении мениска у собак (n=3), укушенных ранах у кошек (n=2) заявленное средство вводили в дозе 0,1 мл/1 кг внутримышечно 2 раза в день. Выраженность болевого синдрома оценивали через 2 часа после 1-й инъекции препарата по 10-бальной визуальной аналоговой шкале.

Применение заявленного средства при повреждении мениска приводила к незначительному ослаблению болевого синдрома с 8,9±0,7 (n=3) до 6,0±1,4 (n=3) баллов по визуальной аналиговой шкале.

Применение заявленного средства кошкам при укушенных ранах в области спины анальгетический эффект оценивался как удовлетворительный (уменьшение болевого синдрома с 7 и 6 баллов до 3 и 3,5 соответственно).

При применении заявленного средства во всех случаях побочного действия отмечено не было.

Таким образом, можно утверждать, что применение заявленного средства для купирования болевого синдрома при травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в том числе при назначении в предоперационный период, является эффективным и обеспечивает выраженную аналгезию.

Пример 2.

Оценка влияния заявленного средства на степень выраженности болевого синдрома в предоперационный период проводилась на базе кафедры Ветеринарной Хирургии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии имени К.И. Скрябина» (ФГБУ МГАВМиБ им. К.И. Скрябина).

Объектом исследования служили собаки и кошки различных пород и возраста после проведения оперативных вмешательств.

В эксперименте, проведенном на базе ФГБУ МГАВМиБ им. К.И. Скрябина заявленное средство назначалось с целью купирования болевого синдрома после операции 70 животным (66 собак, 4 кошки). В контрольных группах использовали препарат Флексопрофен 2,5% (41 собака и 6 кошек).

В исследование не включали следующих животных (критерии невключения):

1. Уровень анестезиологического риска не больше 2 по классификации ASA

2. Диагностированные онкологические заболевания

3. Диагностированные эндокринные заболевания (вторичный гиперпаратиреоз, сахарный диабет).

Критерий исключения из эксперимента - необходимость проведения реанимационных процедур в течение 24 часов после операции.

Выраженность болевого синдрома оценивали по 10-балльной визуальной аналоговой шкале через 24 часа и 48 часов после операции (не менее 2 часов после введения препаратов).

У всех животных после проведения оперативного вмешательства состояние оценивали, как удовлетворительное. Произвести оценку выраженности болевой реакции сразу после окончания операции было невозможно в связи с пролонгированным действием препаратов, вводимых для обеспечения общей анестезии и анальгезии в момент проведения операции. Известно, что после таких хирургических вмешательств как гемиламинэктомия, погружной и внеочаговый остеосинтез, внесуставная стабилизация коленного сустава, унилатеральная мастэктомия уровень боли оценивается как «сильная» (выше 7 по визуальной аналоговой шкале). Поэтому согласно принятому протоколу ведения пациентов в послеоперационный период с целью контроля болевого синдрома всем животным через 3-4 часа после операции были введены внутримышечно заявленное средство (опытная группа) в дозировке 0,1 мл/1 кг массы животного или Флексопрофен 2,5% (контрольная группа) в дозировке 2 мг/1 кг массы животного. Применение этих препаратов позволило эффективно контролировать уровень боли в первые двое суток после оперативного вмешательства (таблица 2). Уже через сутки после проведения операции животные во всех группах были умеренно активны и проявляли интерес к пище (аппетит сохранен).

При использовании заявленного средства спасительную аналгезию проводили только в 6 случаях (8% случаев), а именно у собак после гемиламинэктомии при сильной боли (однократно вечером в день операции Флексопрофен 2,5% в дозе 2 мг/кг внутримышечно). В случаях медиального вывиха коленной чашки у собак (n=7) степень анальгетического эффекта при применении заявленного средства по указанной схеме была умеренной. Во всех других случаях анальгетический эффект заявленного средства был хорошо выражен и сопоставим с действием препарата Флексопрофен 2,5%.

Нежелательных побочных эффектов при применении заявленного средства не отмечено. Продолжительность применения заявленного средства составила 2-3 дня.

Таким образом заявленное средство оказывает выраженный анальгетический эффект при применении в предоперационный период пациентам с патологиями опорно-двигательного аппарата. Заявленное средство купирует проявление болевого синдрома после проведения гемиламинэктомии, погружного и внеочагового остеосинтеза, внесуставной стабилизации коленного сустава, унилатеральной мастэктомии. Следует отметить, что отсутствие у заявленного средства неблагоприятного действия на ЖКТ и суставной хрящ позволяет широко его использовать при хирургическом лечении патологий опорно-двигательного аппарата.

В работе, проведенной на базе ветеринарной клиники «Фаворит» г. Воронеж, заявленное средство назначалось кошкам и собакам для купирования болевого синдрома в постоперационный период.

Заявленное средство было назначено 13 кошкам и 7 собакам в следующих случаях: после унилатеральной мастэктомии (11 кошек и 1 собака), после ампутации трех пальцев на грудной конечности (1 собака), удаление зубов (5 собак), после интрамедуллярного остеосинтеза (2 кошки).

При проведении оперативных вмешательств в премедикации не использовали НПВС и анальгетики. Для общей анестезии применяли следующие препараты: золетил, пропофол, ксила; местно лидокаин.

Для купирования послеоперационного болевого синдрома ранее обычно использовали Баралгетас и Трамадол. При проведении данной работы как анальгетик использовали заявленное средство (без Баралгетаса и Трамадола).

В постоперационный период заявленное средство назначалось кошкам в дозе 0,1 мл/кг, собакам - 0,05-0,1 мл/кг (в зависимости от тяжести проявления симптомов) подкожно по следующим схемам:

- при тяжелых оперативных вмешательствах (обширная мастэктомия, остеосинтез) первая инъекция через 2 часа после выхода из наркоза, вторая инъекция через 6-12 часов после первой инъекции, и далее 2 раза в сутки в течение - 4 дней;

- при оперативных вмешательствах средней и малой степени тяжести (удаление зубов, ампутация пальцев) делали две инъекции заявленного средства: первая - через 2 часа после выхода из наркоза, вторая - через 12 часов после первой инъекции.

При применении заявленного средства других анальгетиков и НПВС не назначали. Результат представлен в таблице 3.

При применении заявленного средства после обширных мастэктомий уже на следующий день после вмешательства состояние животных было удовлетворительным, владельцы отмечали, что аппетит, подвижность и общее поведение животных практически соответствовали обычному (нормальному), что может свидетельствовать о достаточной степени аналгезии. Болевую реакцию у животных на следующий день после вмешательства оценивали в среднем на 4 балла. При применении стандартных анальгетических средств обычно на следующий день после вмешательства наблюдается болевая реакция на уровне 6-7 баллов.

Применение заявленного средства после ампутации пальцев у собаки позволило заметно уменьшить болевую реакцию уже через сутки после операции (снижение оценки болевой реакции с 9 до 5 баллов). К 3-4 дню хромота была слабо выраженной. При применении локсикома анальгетический эффект оценивался на 6 баллов.

У животных после остеосинтеза на следующий день отмечали наличие аппетита, отсутствие угнетения, признаки сильной боли отсутствовали (болевая реакция на 4 балла). Опираться на оперированную конечность начинали на 3-4-й день (отсутствие болевых ощущений, 1-2 балла по шкале). При применении стандартной терапии на следующий день после вмешательства наблюдается болевая реакция на уровне 6-7 баллов.

После удаления зубов у собак без применения заявленного средства отмечалась вялость и сниженный аппетит, что свидетельствует о наличии болевого синдрома. Болевая реакция оценивалась на 6 баллов. При применении заявленного средства угнетение отсутствовало, общее состояние и аппетит у собак были нормальными (болевая реакция оценивалась на 3 балла). При стандартной терапии на следующий день после вмешательства наблюдается болевая реакция на уровне 4-5 баллов.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что анальгетический эффект заявленного средства в некоторых случаях сопоставим с действием Баралгетаса и Трамадола, а в некоторых случаях более выражен и наступает быстрее, чем при лечении животных с применением данных препаратов.

Нежелательные явления непосредственно при выходе из наркоза были отмечены у одной кошки (после мастэктомии) и у одной собаки породы йоркширский терьер (после удаления молочных зубов). Данным животным заявленное средство был введено одновременно с аналептическими средствами (кордиамин, камфора). Поскольку введение данных препаратов может сопровождаться побочными эффектами, сходными с отмеченными в этих двух случаях (возбуждение, плавающие движения, гипертонус мышц), нельзя однозначно утверждать, что данные явления вызваны именно заявленным средством. К тому же следует отметить, что при последующем применении кошке заявленного средства в дозе 0,05 мл/кг два раза в день в течение 2 дней начиная со следующего дня после операции, негативных эффектов отмечено не было.

Таким образом, можно утверждать, что применение заявленного средства с целью купирования болевого синдрома в постоперационный период в указанных дозировках и по указанным схемам является эффективным и обеспечивает выраженную аналгезию.

Пример 3

Апробация заявленного средства проходила в течение 2014 года на базе кафедры Ветеринарной Хирургии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии имени К.И. Скрябина».

Всего исследование было включено 91 животных (73 собак и 18 кошек) с диагнозами: рассекающий остеохондрит плечевого сустава, остеоартроз локтевого сустава, дисплазия тазобедренных суставов.

Животных по принципу аналогов распределяли на 2 группы - опытную и контрольную. В опытную группу было включено 35 собак и 8 кошек, в контрольную группу было включено 38 собак и 10 кошек.

В опытной группе применялся заявленное средство 0,1 мл/1 кг, внутримышечно или подкожно 1 раз в первые 5 дней с интервалом 24 часа, далее с интервалом 48 часов, общий курс лечения составлял 2 недели.

В контрольной группе применялся Флексопрофен 2,5% 2 мг/кг, внутримышечно 1 раз в день в течение 5 дней, далее препарат Локсиком в соответствии с Инструкцией по применению в течение 10 дней.

Основной задачей терапии при лечении пациентов с рассекающим остеохондритом плечевого сустава, остеоартрозом локтевого сустава, дисплазией тазобедренных суставов являлось уменьшение болевого синдрома и явных признаков воспаления с целью перевода животных на курс хондропротективной терапии или поддерживающей терапии перед подготовкой к оперативному вмешательству.

Во всех группах при применении препаратов Флексопрофен + Локсиком и заявленное средство отмечали уменьшение болезненности и признаков воспаления в области пораженного сустава (болезненность при пальпации, отек), что сопровождалось общим улучшением состояния пациента.

Оценка выраженности клинических признаков заболеваний при первичном приеме (до лечения), а также через 5 и 14 дней после начала лечения приведена в таблицах 4-7.

Как видно из таблицы 4, выраженность болевого синдрома у собак с рассекающим остеохондритом плечевого сустава в опытной и контрольной группе в начале лечения была схожей и составляла 8,0±0,77 балов в контрольной группе и 8,3±0,80 баллов в опытной. После проведенного лечения данный показатель достоверно снизился в 4 раза в контрольной группе до 2,0±0,32 баллов и в 3,32 раза в опытной до 2,5±0,84 баллов.

Как видно из таблицы 5, выраженность болевого синдрома у собак с остеоартрозом локтевого сустава в опытной и контрольной группе в начале лечения была схожей и составляла 8,4±0,32 балов в контрольной группе и 8,4±0,31 баллов в опытной. После проведенного лечения данный показатель достоверно снизился в 3,2 раза в контрольной группе до 2,6±0,23 баллов и в 3,1 раза в опытной до 2,7±0,31 баллов.

Как видно из таблицы 6, выраженность болевого синдрома у кошек с остеоартрозом локтевого сустава в опытной и контрольной группе в начале лечения была схожей и составляла 10,2±0,41 балов в контрольной группе и 10,1±0,47 баллов в опытной. После проведенного лечения данный показатель достоверно снизился в 2,6 раз в контрольной группе до 4,5±0,42 баллов и в 2,6 раза в опытной до 3,9±0,31 баллов.

Как видно из таблицы 7, выраженность болевого синдрома у собак с дисплазией тазобедренного сустава в опытной и контрольной группе в начале лечения была схожей и составляла 7,3±0,47 баллов в контрольной группе и 7,0±0,30 баллов в опытной. После проведенного лечения данный показатель достоверно снизился в 1,7 раз в контрольной группе до 4,3±0,32 баллов и в 1,6 раза в опытной до 4,4±0,28 баллов.

Исследования уровня C-реактивного белка в плазме крови показали, что уровень его был существенно повышен при рассекающем остеохондрите плечевого сустава и остеоартрозе локтевого сустава и достоверно снижался после проведенной терапии.

При применении заявленного средства в данных случаях побочного действия отмечено не было.

Таким образом, применение заявленного средства в дозировке 0,1 мл/1 кг, внутримышечно или подкожно, в начале заболевания 1 раз в день, затем через день (через 48 часов) в течение 2 недель при консервативном лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом (рассекающий остеохондрит плечевого сустава, остеоартроз локтевого сустава, дисплазия тазобедренных суставов), обеспечивает выраженный терапевтических эффект, выражающийся в уменьшении степени воспалительного отека, болезненности и хромоты. Выраженность терапевтического эффекта зависит от характера заболевания. Наиболее выраженный эффект был отмечен при терапии остеоартроза локтевого сустава, дисплазии. Длительное применение заявленного средства не сопровождается негативными побочными эффектами.

Пример 4.

Оценка терапевтической эффективности заявленного средства при воспалении кишечника проводилась на базе ветеринарной клиники «Фаворит» г. Воронеж.

Заявленное средство назначали 5 кошкам и 1 собаке при воспалительных заболеваниях кишечника, сопровождающихся болевым синдромом.

При болевом синдроме, сопряженном с воспалением кишечника (энтериты различной этиологии) заявленное средство назначали в дозах 0,05-0,1 мл/1 кг подкожно 1-2 раза в сутки. При применении заявленного средства других анальгетиков и НПВС не назначали.

О наличии, степени выраженности или отсутствии болевого синдрома судили по характерным признакам (поза, вокализация, наличие хромоты, реакция на пальпацию и т.д.) и поведению животных (со слов владельцев). Дополнительно проводили оценку болевой реакции по 10-ти балльной шкале, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - боль крайней степени.

При воспалении кишечника болевой синдром проявлялся изменением поведения животного, уменьшением подвижности, вынужденной позой; при пальпации брюшной стенки - выраженная болезненность. После инъекции заявленного средства отмечали отсутствие вынужденной позы, уменьшение болезненности при пальпации брюшной стенки (болевая реакция оценивалась на 4,3±0,42 балла). Эффект от введения препарата был заметен через 1,5-2 часа и продолжался 10-12 часов. Продолжительность введения зависела от продолжительности лечения и составляла от 4-х до 6-ти дней.

В контрольной группе (ретроспективный анализ) для контроля болевого синдрома использовали препараты Спазган или Спазмалгон, но с осторожностью из-за повышения вероятности инвагинации. К тому же при применении данных препаратов не всегда удавалось достичь терапевтического эффекта (болевая реакция оценивалась на 6 баллов).

Следует отметить, что преимуществом заявленного средства является отсутствие нежелательного действия на ЖКТ, с которым связаны ограничения в применении многих НПВС для животных.

Рекомендуемый курс применения заявленного средства 0,05-0,1 мл/1 кг массы животного подкожно 1-2 раза в сутки.

Таким образом, применение заявленное средство подкожно в дозе 0,05-0,1 мл/кг массы животного 1-2 раза в сутки можно считать целесообразным для купирования болевого синдрома при воспалительных заболеваниях кишечника у мелких домашних животных.

Пример 5.

Данное исследование было проведено на базе ОАО Хреновской Конный Завод.

Для проведения исследования были отобраны лошади орловской породы обоих полов в возрасте от 2 до 11 лет с признаками заболеваний опорно-двигательного аппарата: острый тендовагинит, миозит, артрит. Диагноз ставился на основании анамнеза и характерных клинических признаков: хромота, болезненность при пальпации, гипертермия и отек пораженной области.

Все лошади с учетом принципа аналогов были распределены по группам: в контрольной группе было 18 голов, в опытной группе 16 голов.

Лечение животных в контрольной группе проводили по принятой в хозяйстве схеме. Терапия тендовагинита включала в себя применение следующих препаратов: 1) Травматин, Хондартрон - внутримышечно по 10,0 мл каждого 1 раз в день в течение 5-10 дней; 2) препараты для местного применения - Травма-гель, Хондартрон-гель в течение 5-10 дней, при выраженном отеке охлаждающие гели (гель релаксирующий, охлаждающий) в первые 1-2 дня, затем согревающие гели (камфорная мазь, гель двойного действия). В случаях с более тяжелым течением тендовагинита применяли препараты Флексопрофен, Диклофен (двум лошадям) или дексаметазон (одной лошади). Для лечения миозита использовали Травматин и Хондарон внутримышечно по 10,0 мл каждого 1 раз в день в течение 5-10 дней; местно Травма-гель, релаксирующий гель в течение 5-10 дней. При лечении артритов препараты Травматин и Хондартрон вводили внутримышечно по 10,0 мл каждого 1 раз в день в течение 7-10 дней; местно использовали Травма-гель, со второго дня камфорную мазь, гель двойного действия; одной лошади в качестве антибактериальной терапии назначали препараты Ветбицин-3, а также Гамавит согласно инструкции по применению.

Лошадям опытной группы применяли только заявленное средство в дозе 1,0 мл/100 кг 2 раза в день в течение 5-7 дней. Результаты представлены в таблицах 8-10.

При лечении острого артрита терапевтический эффект заявленного средства был сопоставим с эффективностью стандартной схемы лечения, отмечено быстрое устранение симптомов заболевания. При применении заявленного средства восстановление работоспособности лошадей происходило в более короткие сроки.

При применении заявленного средства не отмечено побочных эффектов или рецидивов заболевания. В контрольной группе у одной лошади после лечения острого тендовагинита (левой передней конечности) наблюдался рецидив через 8 дней после окончания терапии и еще у одной лошади отмечали рецидив артрита в течение семи дней после окончания терапии и ввода в работу.

Также заявленное средство применяли лошадям с хроническим течением тендинита (3 головы), миозита (2 головы) по 5,0-10 мл внутримышечно 2 раза в течение 5 дней. Отмечено заметное повышение активности и работоспособности лошадей. Негативных эффектов не было зафиксировано.

Заявленное средство оказывает выраженное анальгетическое действие при заболеваниях опорно-двигательного аппарата у лошадей, позволяет добиться стабильной ремиссии заболевания и повысить работоспособность лошадей при хроническом течении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Таким образом можно сделать вывод, что заявленное средство обладает выраженным анальгетическим и противовоспалительным действием. Использование целесообразно при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся воспалением и болью (миозит, артрит, остеоартроз, рассекающий остеохондрит, тендовагинит, дисплазия тазобедренного сустава) позволяет уменьшить хромоту и клинические признаки воспаления и не оказывает неблагоприятного действия на работу желудочно-кишечного тракта. Выраженность терапевтического эффекта зависит от характера заболевания. Может быть использован с целью устранения болевого синдрома при травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в том числе при назначении в послеоперационный периоды и при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

Изобретение относится ветеринарии, а именно к лекарственному средству для ветеринарии, обладающему противовоспалительным и анальгетическим действием в послеоперационный период, а также при лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных заболеваний ЖКТ. Лекарственное средство для ветеринарии, обладающее противовоспалительным и анальгетическим действием в послеоперационный период, а также при лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных заболеваний ЖКТ, которое содержит в качестве действующих веществ настойки Aconitum napellus, Apis mellifica, Arnica montana, Belladonna, Bellis perennis, Hamamelis virginiana, Urtica urens, причем компоненты содержатся в определенных соотношениях. Вышеописанное средство обладает выраженным противовоспалительным и анальгетическим действием в послеоперационный период, а также при лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных заболеваний ЖКТ. 2 з.п. ф-лы, 10 табл., 5 пр.

1. Лекарственное средство для ветеринарии, обладающее противовоспалительным и анальгетическим действием в послеоперационный период, а также при лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных заболеваний ЖКТ, характеризующееся тем, что оно содержит в качестве действующих веществ настойки Aconitum napellus, Apis mellifica, Arnica montana, Belladonna, Bellis perennis, Hamamelis virginiana, Urtica urens, причем компоненты содержатся в следующих об.%:

2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что оно выполнено в виде инъекционного раствора

3. Средство по п. 1, отличающееся тем, что оно выполнено в виде раствора для перорального применения