УЛЬТРАДИСПЕРСНЫЙ ПОРОШОК ИЗ ПАНТОВ, СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ, ЭЛИКСИР "ЭКСИРУС" ДЛЯ БАЛЬНЕОТЕРАПИИ НА ЕГО ОСНОВЕ И РАСТВОР НА ОСНОВЕ ЭЛИКСИРА "ЭКСИРУС" ДЛЯ БАЛЬНЕОТЕРАПИИ Российский патент 2007 года по МПК A61K35/32 A61Q19/10 A23J1/10 A61P17/06 

Изобретение относится к препаративным формам и технологии переработки сырья природного происхождения, в частности пантов марала, изюбра, пятнистого и северного оленя, с получением биологически активного порошкового состава на основе пантов, который может быть использован в биотехнологии для получения стимуляторов роста микроорганизмов, в биохимической промышленности в качестве исходного сырья для получения гормонов и биологически активных пептидов в пищевой промышленности в качестве вкусовых, минеральных и витаминных добавок и медицинской промышленности для получения иммуностимулирующих препаратов и лечебно-профилактических ванн в бальнеотерапии.

Известны препараты из пантов в сухом и жидком виде и современные методы получения биологически активных веществ из пантов марала, изюбра, пятнистого и северного оленя основаны на измельчении продукта до порошкообразного состояния с размером частиц около 0,1 мм и экстракции биологически активных веществ различными экстрагентами (вода, спирт и т.п.) с последующим удалением растворителя или использованием продукта в жидком виде (патент РФ №2019179, МПК А 61 К 35/32, опубл. 15.09.94 г.; патент РФ №2045269, МПК А 61 К 35/32, опубл. 10.10.95 г.; авт. свид. СССР №1814900, МПК А 61 К 35/32, опубл. 15.05.93 г.; патент РФ №2054292, МПК А 61 К 35/32, опубл. 20.02.96 г.).

Однако исследования показывают, что 90% суммарного содержания отдельных аминокислот и 30% липидов остаются в отходах после экстракции биологически активных веществ. Кроме того, в отходах (жмыхе) остаются: белки (белковые соединения) 51%; аминокислоты 75-78%; помимо этого обнаружено 10 незаменимых аминокислот (до 12%), что составляет 55% всех аминокислот, из них до 11% глицина, 10% аргинина, 6% треонина, 3-4% фениланина и др. Отходы содержат 12 макро- и микроэлементов, наибольшее количество из которых составляет фосфор 26000 мкг/кг в сухих пробах. Исследование отходов окончательно подтвердило несовершенство консервирования в технологии производства медпрепаратов из пантов.

Наиболее перспективным представляется технология получения из сырья (пантов) порошкообразного продукта минуя стадию экстракции.

Известны порошкообразный биогенный препарат и способ его получения из окостенелых оленьих рогов путем их измельчения до размера частиц около 250 мкм (свыше 80%), удельной поверхностью 100 м²/г и объемом пор около 3 м²/г (патент РФ №2077887, МПК А 61 К 35/32, опубл. 27.04.97 г.).

Однако порошкообразный препарат, полученный указанным способом, имеет недостаточную усвояемость организмом и низкую биодоступность содержащихся в препарате биологически активных веществ вследствие того, что он используется в виде муки обычного помола с размером частиц около 250 мкм.

Известна лекарственная форма из пантов оленей и способ ее получения, включающий очистку, сушку и дробление консервированных пантов. Причем панты дробят на частицы таких размеров, при которых сохраняются признаки подлинности сырья (заявка на патент РФ №95104242/14, МПК А 61 К 9/14; 35/32, опубл. 27.02.97 г.).

Однако при описании данной технологии не указан конкретный размер частиц конечного порошкообразного продукта вследствие чего данное изобретение сформулировано на уровне постановки задачи. Причем указанная технология не может быть реализована в промышленных масштабах, т.к. не решены проблемы, связанные с получением частиц менее 1 мкм: устранение электростатических эффектов, предотвращение коагуляции (слипания) частиц и т.п.

Известны фармацевтическая композиция, содержащая муку из пантов марала, или изюбра, или пятнистого оленя (45,0-55,0 мас.%), сахарную пудру (49,9-49,96 мас.%) и ванилин (0,04-0,06 мас.%) и способ получения пантовой муки, включающий механическое удаление шерстяного покрова с пантов марала, изюбра или пятнистого оленя, дробление материала до размера частиц 5-10 мм и его сушку воздушным потоком с температурой не более 70°С, повторное измельчение материала до среднего размера частиц 100 мкм и повторную его сушку воздушным потоком при той же температуре (патент РФ №2070048, МПК⁶ А 61 К 35/32, опубл. 10.12.96 г.).

Однако порошкообразный препарат, полученный указанным способом, также имеет недостаточную усвояемость организмом и низкую биодоступность содержащихся в препарате биологически активных веществ вследствие того, что он используется в виде муки обычного помола с размером частиц около 100 мкм.

Наиболее близким техническим решением (прототипом) является ультрадисперсный порошок из пантов марала, или северного оленя, или изюбра с размером частиц 0,1-30,0 мкм и влажностью не более 2 мас.%, а также способ получения ультрадисперсного порошка из пантов оленей для приготовления фармацевтических, косметических препаратов или пищевых добавок (патент РФ №2146525, МПК А 61 К 35/32, А 23 J 1/10, опубл. 20.03.2000 г.). Способ включает механическое удаление шерстяного покрова с пантов марала, изюбра или пятнистого оленя, дробление материала до размера частиц 5-10 мм и его сушку воздушным потоком с температурой не более 70°С, повторное измельчение материала до среднего размера частиц 0,1 мм и повторную его сушку воздушным потоком при той же температуре. Далее в полученный продукт вводят ферромагнитный порошок с размером частиц 1,0-50,0 мкм в соотношении от 1:1 до 2:1, продукт подвергают дополнительному измельчению в вихревой мельнице в присутствии указанного ферромагнитного порошка до получения ультрадисперсного материала из пантов с размером частиц 0,1-30,0 мкм и влажностью не более 2 мас.%, удаление ферромагнитного порошка из смеси путем воздействия постоянного магнитного поля на указанную смесь и фасовку готового порошкообразного продукта в вакуумную упаковку. В качестве ферромагнитного порошка используют смесь железа с оксидом железа в соотношении 1:1, причем ферромагнитный порошок предварительно сушат до остаточной влажности не более 1-2 мас.%. Ферромагнитный порошок с таким компонентным составом и размером частиц обеспечивает повышение степени дробления материала из пантов в вихревой мельнице на более мелкие частицы за счет своих абразивных свойств, а также одновременно способствует более полному удалению остаточной влажности из измельчаемого материала за счет сорбирования влаги оксидом железа. Ферромагнитный порошок также способствует дезагрегации измельчаемого материала, более равномерному распределению температуры в его объеме и устраняет накопление статического электричества вследствие чего обеспечиваются более "мягкие" условия дробления материала с сохранением его биологических свойств.

Однако данная технология-прототип получения ультрадисперного порошка является достаточно сложной с большим количеством операций; при ее реализации снижается качество готового продукта вследствие того, что практически невозможно полностью удалить ферромагнитные частицы и оставшиеся частицы загрязняют готовый продукт. Кроме того, образуются некоторые потери ультрадисперсного порошка при удалении из него ферромагнитных частиц, на которые налипли частицы пантов. Качество ультрадисперсного порошка снижается вследствие его частичного окисления при контакте с металлическим порошком - ферромагнитными абразивными частицами.

Наиболее близким аналогом (прототипом) жидкого экстракта из пантов является вводно-спиртовый экстракт из пантового порошка (патент РФ №2054292, МПК А 61 К 35/32, опубл. 20.02. 1996 г.) со следующим исходным количественным содержанием компонентов (мас.%): пантовый порошок 5,0% (4,2% - осадок пантового материала, удаляемый после экстракции + 0,8% - сухой остаток пантового материала после его экстракции); спирт 30,0; вода - остальное до 100%.

Однако при получении такого жидкого экстракта используют порошок из пантов, полученный путем растирания сухих частиц из пантов размером до 1 см. Как показывают экспериментальные исследования, технология растирания сухих частиц позволяет получить порошок из пантов с основным размером частиц 100-200 мкм, вследствие чего экстрагируемость биологически активных веществ при получении такого жидкого экстракта низкая. В этой связи биологическая активность конечного продукта (жидкого экстракта из пантов) также будет недостаточной.

Наиболее близким аналогом (прототипом) раствора из пантов для физиотерапии (бальнеотерапии) является состав, включающий экстракт из измельченных пантов и воду (патент РФ №2111003, МПК А 61 К 35/52, опубл. 20.05.1998 г.).

Однако раствор из пантов для бальнеотерапии имеет недостаточное содержание полезных биологически активных веществ, которые экстрагируются из крупных частиц пантов размером 4-7 мм.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является значительное упрощение технологии изготовления ультрадисперсного порошка из пантов, повышение качества готового ультрадисперсного порошка из пантов и снижение его потерь, а также получение более биологически активного водно-спиртового экстракта из пантового порошка и раствора для бальнеотерапии на его основе.

Указанный технический результат достигается тем, что ультрадисперсный порошок из пантов для приготовления пищевых добавок, фармацевтических, косметических и бальнеологических препаратов, включающий порошок из пантов с размером частиц 0,1-30,0 мкм, согласно изобретения дополнительно содержит сорбент цеолит и солевые добавки, а порошок из пантов в своей структуре имеет нерадиоактивный изотоп углерода С¹³ в количестве не менее 1,3% от содержания углерода в готовом продукте, являющийся маркером подлинности продукта, при следующем содержании компонентов, мас.%:

сорбент цеолит5,0-15,0солевые добавки15,0-35,0порошок из пантовостальное до 100%

В качестве солевых добавок порошковый состав содержит хлористый натрий или морскую соль.

Указанный технический результат достигается также тем, что в способе получения ультрадисперсного порошка из пантов для приготовления пищевых добавок, фармацевтических, косметических и бальнеологических препаратов, включающем механическое удаление шерстяного покрова с пантов северного оленя, марала, изюбра или пятнистого оленя, дробление материала до размера частиц 5-10 мм и его сушку воздушным потоком с температурой не более 70°С, повторное измельчение материала до среднего размера частиц 0,1 мм и повторную его сушку воздушным потоком при той же температуре, введение в полученный продукт при одновременном перемешивании абразивного порошка в количестве, достаточном для эффективного дробления продукта, измельчение полученной смеси в вихревой мельнице в присутствии указанного абразивного порошка до получения ультрадисперсного материала из пантов с размером частиц 0,1-30 мкм с последующей фасовкой готового порошкообразного продукта в вакуумную упаковку, согласно изобретения в качестве абразивного порошка используют в количестве не менее 20% от массы измельчаемого материала смесь солевых добавок (хлористый натрий или морскую соль) с сорбентом цеолитом, взятых в соотношении от 1:1 до 5:1 с размером частиц не более 150 мкм, а готовый ультрадисперсный порошок содержит порошок из пантов, имеющий в своей структуре нерадиоактивный изотоп углерода С¹³ в количестве не менее 1,3% от содержания углерода в готовом продукте, являющийся маркером подлинности продукта. Абразивный порошок и полученный ультрадисперсный материал из пантов имеют остаточную влажность не более 3 мас.%.

При измельчении продукта в вихревой мельнице на поток смеси продукта с абразивным порошком дополнительно может быть оказано воздействие виброакустическим полем с частотой 30-300 Гц и амплитудой колебаний 1,0-20,0 мкм.

При содержании абразивного порошка менее 20 мас.% снижается качество измельчения материала из пантов, нарушается равномерность распределения температуры в объеме материала и эффективность удаления из него остаточной влажности и статического электричества. При соотношении в абразивном порошке солевых добавок и сорбента менее 1:1 снижается эффективность измельчения материала, а при соотношении в смеси солевых добавок и сорбента более 5:1 снижается эффективность удаления остаточной влажности из измельчаемого материала, нарушается квазигидротермальный мягкий режим помола.

Указанный технический результат достигается также тем, что эликсир "ЭКСИРУС" для бальнеотерапии, согласно изобретения он содержит ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1-30,0 мкм, полученный по способу в соответствии с п.п.3-6 настоящей формулы изобретения, спирт и воду при следующем содержании компонентов, мас.%:

ультрадисперсный порошок из пантов1,0-10,0спирт35,0-45,0водаостальное до 100%

Лечебно-профилактические свойства эликсира "ЭКСИРУС" определяется содержанием в нем ультрадисперсного порошка из пантов, обладающего высокой биодоступностью и повышенным содержанием в нем нерадиоактивного изотопа углерода С¹³ в количестве не менее 1,3% от содержания углерода в порошке.

Эликсир "ЭКСИРУС" для бальнеотерапии может дополнительно содержать фитоэкстракты в количестве 0,1-5,0% от массы эликсира. В качестве фитоэкстрактов элексир содержит пихтовое масло или экстракты травы пустырника, травы сушеницы, травы багульника и цветов боярышника в соотношении 9:3:2:1 соответственно.

Фитоэкстракты подобраны таким образом (со свойством снижать артериальное давление), что применение их в составе эликсира из пантов расширяет сферу применения эликсира, в частности при лечении пациентов с гипертонией 1 и 2 степени в сочетании с другими заболеваниями. Совместное применение порошка из пантов и пихтового масла усиливает их общее действие на организм и позволяет также расширить показания к применению в бальнеотерапии с обеспечением высокого саногенетического эффекта.

Указанный технический результат достигается также тем, что в растворе для бальнеотерапии, согласно изобретения он содержит эликсир для бальнеотерапии, полученный в соответствие с п.п.7-10 настоящей формулы изобретения и воду при следующем содержании компонентов (мас.%):

эликсир для бальнеотерапии0,0001-0,07водаостальное до 100%

Лечебно-профилактические свойства раствора для бальнеотерапии определяется содержанием в нем ультрадисперсного порошка из пантов, обладающего высокой биодоступностью и повышенным содержанием в нем нерадиоактивного изотопа углерода С¹³ в количестве не менее 1,3% от содержания углерода в порошке, а также содержанием фитодобавок.

При масс-спектрометрическом исследовании заявляемого ультрадисперсного порошка из пантов обнаружено в нем избыточное количество изотопа углерода 13, который в таком количестве не встречается в других биоматериалах, в частности продуктах из пантов. Это связано с заявляемой технологией "мягкого" помола, обусловленного особой механохимией взаимодействия измельчаемого и абразивного материалов. Благоприятное влияние нерадиактивного изотопа углерода С¹³ на клетки организма обосновано в примере 7.

Кроме того, во избежание подделок и фальсификации, подлинность заявляемого пантового порошка проверяется изотопным анализом на С¹³ (1,3-1,47% от содержания углерода) методом масс-спектрометрии.

Диаметр частиц, получаемых при помоле, составляет менее 30 мкм. В результате такой обработки происходит механохимическая активация материала и изменяются его физико-химические свойства. Абразивный кристаллический компонент данной смеси (солевые добавки) позволяет добиваться равномерного распределения разрушающего усилия ("удара"), прикладываемого к разрушаемому пантовому материалу в вихревой мельнице. Примесь природного сорбента (цеолита) является сухим источником молекул воды, позволяющим одновременно обеспечить условия квазигидротермального мягкого режима помола и не допустить локальных перегревов и образования перекисных и радикальных продуктов в реакционной смеси (1. V.V.Boldyrev. Hydrothermal Reactions under Mechanochemical Action. Powder Technology, vol.11, p.11, 2001. 2. V.V.Boldyrev. Mechanochemistry of Solids: Past, Present, and Prospects. J. Mat. Synth. Proces, vol.87, №34, pp.121-131, 2000).

Сорбент на основе цеолитов применяется в медицине при многих патологических процессах. В частности, препарат нормализует функциональное состояние печени, беря на себя значительную часть ее антитоксической функции. В качестве цеолита может быть использован минерал глауконит, полученный с Каринского месторождения в Челябинской области путем измельчения его до фракции 0,01-0,1 мм. Название глауконит происходит от греческого "глаукос" - голубовато-зеленый. По решению Международного номенклатурного комитета глауконитом следует называть железистую диоктаэдрическую слюду. Содержание основных компонентов обычно находится в пределах, %: Si₂ - 47-50,5; Al₂О₃ - 5-10; Fe₂О₃ - 15-22; FeO - 2-4; MgO - 3-4; CaO - 0-0,8; Na₂O - 0-0,5; K₂O - 6-8; Н₂O - 7-9. Колебания состава связаны с изоморфными замещениями.

Биологическая доступность (усвояемость) полезных веществ (витаминов, аминокислот, белков, углеводов, микроэлементов), содержащихся в продукте (препарате) определяется степенью усвоения (поглощения) этих веществ организмом через желудочно-кишечный тракт. На биологическую доступность веществ могут влиять различные факторы, в частности скорость растворения этих веществ. Известно, что скорость растворения веществ, содержащихся в частицах продукта (препарата) увеличивается с увеличением площади их поверхности, т.е. при уменьшении размера частиц. Таким образом, размер частиц порошкообразного продукта, получаемого по предлагаемой технологии, в диапазоне 0,1-30,0 мкм по сравнению с размерами частиц 100-250 мкм в продуктах, приготовляемых в соответствии с технологиями-аналогами, повышает биодоступность полезных веществ и усвояемость порошкообразного продукта (препарата).

В соответствии с изложенным выше совокупность существенных признаков предлагаемых ультрадисперсного порошка из пантов, технологии его получения, эликсира и раствора для бальнеотерапии на основе ультрадисперсного порошка по сравнению с совокупностью существенных признаков известных технических решений-аналогов соответствует критериям "новизна" и "изобретательский уровень".

Технология получения ультрадисперсного порошкового состава на основе пантов

Пример 1. Вначале механически удаляют шерстяной покров с пантов марала, изюбра или пятнистого оленя. Панты сушат на воздухе, дробят на костедробилках до размера частиц 5-10 мм и сушат воздушным потоком с температурой не более 70°С. Затем повторно измельчают материал вальцеванием до среднего размера частиц 100 мкм и повторно его сушат воздушным потоком при той же температуре. В полученный продукт вводят абразивный порошок с размером частиц 1,0-50,0 мкм в количестве 20% от массы измельчаемого материала. В качестве абразивного порошка используют смесь солевых добавок с сорбентом цеолитом, взятых в соотношении 1:1 с размером частиц не более 150 мкм и тщательно перемешивают. Причем абразивную порошковую смесь предварительно сушат до остаточной влажности не более 3 мас.%. Дальнейшее измельчение осуществляют посредством вихревой мельницы, разработанной фирмой "Вихревые технологии", г.Новосибирск (патент РФ № 2057588, МКИ В 02 С 19/06, опубл. 10.04.96 г.). Вихревая мельница представляет собой газодинамический измельчитель, использующий энергию сжатого воздуха для ускорения измельчаемых частиц продукта в вихревом потоке. В вихревую мельницу подают смесь обрабатываемого материала из пантов и абразивного порошка в указанном соотношении. Смесь, попадая в турбулентный воздушный поток, ускоряется и подвергается газодинамическому воздействию. Частицы обрабатываемого материала дополнительно контактируют с частицами абразивного порошка, которые способствуют более тонкому дроблению материала, одновременно снижают его остаточную влажность за счет присутствия в смеси сорбента цеолита. Статическое электричество не накапливается вследствие нахождения в потоке частиц цеолита, регулирующего влажность материала. Диаметр частиц, получаемых при помоле, составляет менее 30 мкм. В результате такой обработки происходит механохимическая активация материала и изменяются его физико-химические свойства. Абразивный кристаллический компонент данной смеси (солевые добавки) позволяет добиваться равномерного распределения разрушающего усилия ("удара"), прикладываемого к разрушаемому пантовому материалу в вихревой мельнице. Примесь природного сорбента (цеолита) является сухим источником молекул воды, позволяющим одновременно обеспечить условия квазигидротермального мягкого режима помола и не допустить локальных перегревов и образования перекисных и радикальных продуктов в реакционной смеси. Измельчение продукта происходит без его значительного разогрева и структурных изменений в материале, вследствие чего сохраняется биологическая активность содержащихся в продукте витаминов, аминокислот, микроэлементов с получением частиц от 30,0 до 0,1 мкм (субмикронных частиц) и влажностью не более 3 мас.%. После измельчения готовый порошкообразный продукт фасуют в вакуумную упаковку.

Пример 2. Технология приготовления ультрадисперсного порошка из пантов до этапа подачи в вихревую мельницу аналогична примеру 1. В измельченный продукт до среднего размера частиц 100 мкм вводят абразивный порошок с размером частиц 1,0-50,0 мкм в соотношении 1:1 и тщательно перемешивают.

В качестве абразивного порошка используют смесь солевых добавок с сорбентом цеолитом, взятых в соотношении 5:1 с размером частиц не более 150 мкм и тщательно перемешивают. Причем абразивную порошковую смесь предварительно сушат до остаточной влажности не более 3 мас.%. В вихревую мельницу подают смесь обрабатываемого материала из пантов и абразивного порошка в указанном соотношении. Смесь, попадая в турбулентный воздушный поток, ускоряется и подвергается газодинамическому воздействию. Одновременно процесс измельчения продукта в вихревой мельнице осуществляют в виброакустическом поле с частотой от 30 до 300 Гц и амплитудой колебаний от 1,0-20,0 мкм, которое создается акустическим вибратором, установленным в корпусе мельницы. Частицы обрабатываемого материала контактируют с частицами абразивного порошка, которые совершают в потоке перемещения (колебания) с амплитудой 1-20 мкм, что способствует более тонкому дроблению материала. Частицы абразивного порошка одновременно снижают остаточную влажность измельчаемого материала. Измельчение продукта происходит без его значительного разогрева и структурных изменений в материале, вследствие чего сохраняется биологическая активность содержащихся в продукте витаминов, аминокислот, микроэлементов с получением частиц от 30,0 до 0,1 мкм (субмикронных частиц) и влажностью не более 3 мас.%. После измельчения материала из пантов готовый порошкообразный продукт фасуют в вакуумную упаковку. Время измельчения продукта во втором примере по сравнению с первым сокращается в 2-2,5 раза.

Ниже приведены примеры (3-5) ультрадисперсных порошковых составов на основе пантов, полученного в соответствие с примерами 1 или 2.

Пример 3 (мас.%):

цеолит5,0хлористый натрий15,0ультрадисперсный порошок из пантовостальное до 100%

Пример 4 (мас.%):

цеолит15,0хлористый натрий35,0ультрадисперсный порошок из пантовостальное до 100%

Пример 5 (мас.%):

цеолит7,0морская соль35,0ультрадисперсный порошок из пантовостальное до 100%

Пример 6. Оценка биодоступности веществ, содержащихся в ультрадисперсном порошковом составе на основе пантов, изготовленном по предлагаемой технологии

Биодоступность веществ, содержащихся в ультрадисперсном порошковом составе на основе пантов, изготовленном по предлагаемой технологии, оценивали по скорости экстракции веществ в водном растворе этилового спирта. В качестве сравнения брали технологию-прототип получения порошка из пантов с дисперсностью частиц от 0,1 до 30 мкм, приведенную в описании изобретения к патенту РФ №2146525. Методика оценки проведена в соответствии с ФС-42-2323-85. В соответствии с методикой исследуемые порошкообразные продукты (заявляемый и контрольный) помещают в экстракторы с активаторами, заливают 70%-ным водным раствором этилового спирта и экстрагируют при непрерывном перемешивании.

Результаты проверки биодоступности препарата по предлагаемой технологии показывают, что экстрагируемость веществ из порошкообразных препаратов, изготовленных заявляемым способом, такая же как в препарате, изготовленном в соответствии с технологией-прототипом по патенту РФ №2146525, что подтверждает высокую биодоступность веществ в порошке из пантов, получаемых по предлагаемой технологии.

Пример 7. Исследование изотопного состава углерода в ультрадисперсном порошковом составе на основе пантов и содержания в нем лабильных веществ

Исследования изотопного состава углерода, С¹², С¹³ пантового порошкового состава, изготовленного по заявляемой технологии, выполнены методом масс-спектрометрии, электронным ударом. Образец прошел термообработку при t 650°С в атмосфере чистого кислорода. Измерения проводились по пикам СО₂. В качестве репера использовали атмосферный СО₂.

Предварительные данные показали, что изотопный состав углерода (С¹²) от 98,53 до 98,7%; (С¹³) от 1,3 до 1,47% в то время как реперное значение атмосферного воздуха лаборатории соответствует (С¹²) 98,9%; (С¹³) 1,1% и близок к естественному составу.

Экспериментальными исследованиями показано благоприятное влияние нерадиактивного изотопа углерода С¹³ на клетки организма (Казначеев В.П., Ржавин А.Ф., Михайлова Л.П. К вопросу о термоядерной биоэнергетике живого вещества // Международный симпозиум "Холодный ядерный синтез и новые источники энергии" (24-26 мая 1994 г.). - Минск, 1994, - с.190-195). С возрастом или под воздействием неблагоприятных экологических условий (Крайний Север, Заполярье, тяжелые условия труда) происходят необратимые изменения в клетках тканевых структур человека, связанные с понижением или исчезновением из клеток (по перечисленным причинам) изотопа углерода 13, "отвечающего" в организме за молодость и здоровье клеток. Человек начинает очень быстро слабеть, стареть и часто болеть. Изотопы С¹³ с помощью пантовых ванн, пантовой косметики, через кожу и подкожную клетчатку проникают в клетки всего организма, улучшая его общее состояние, усиливая защитные функции, возвращая энергию, здоровье и обеспечивая долголетие.

Определение белков в ультрадисперсном порошке, полученном заявляемым способом и способом-прототипом осуществляли хроматографическим методом, витаминов - методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с соответствующими стандартами, а содержание гормонов - методом радиоиммуноанализа (перед определением стероиды из порошка экстрагировались диэтиловым эфиром).

Таблица 1Сравнительные данные по содержанию лабильных веществ в ультрадисперсном порошке из пантов, приготовленном по способу-прототипу и заявляемым способом№ п.п.ПоказателиСпособ-прототипЗаявляемый способ1Белок, мг %6120065700 Фракционный состав белка, % от общего кол-ва:  2альбуминов4450 глобулинов3948 Витамины, мг %  3А0,60,9 Е0,91,3 D0,30,5 С0,10,35 Гормоны  4Плазматический гормон роста, нг/г55,075,0 Соматостатин, нг/г11,017,0 Инсулин, нг/г10,715,7 Тестостерон, нг/г7,09,7 Эстрадиол, нг/г1,42,9

Анализ таблицы 1, показывает, что заявляемый способ получения ультрадисперного порошка из пантов обеспечивает более "мягкие" условия помола, вследствие чего содержание в нем таких лабильных веществ, как глобулины, витамины и гормоны значительно выше, чем в аналогичном продукте, полученном способом-прототипом.

Ниже приведена технология приготовления пищевых добавок или фармацевтических препаратов в сухой форме на основе ультрадисперсного порошка из пантов.

Пример 8. Пищевые добавки или фармацевтические препараты в сухой форме приготавливают в порошковом смесителе. Смеситель представляет собой емкость со сферическим днищем, имеющим наклонную к горизонтали ось вращения.

Эффективность смешения обеспечивается инертными телами шаровой формы, значительно меньшего, чем у днища емкости радиуса кривизны, и существенно большего удельного веса, чем удельный вес перемешиваемых компонент материала. Инертные тела предотвращают агрегацию частиц и обеспечивают смешение с частицами любой дисперсности в малом зазоре между поверхностью инертных тел и днища емкости. Количество инертных тел обеспечивает их расположение только в один слой для избежания активного их соударения и, как следствие, избежание перегрева перемешиваемых материалов.

В указанный смеситель вводят следующие компоненты фармацевтического препарата (мас.%):

ультрадисперсный порошок из пантов15,0-35,0растительные экстракты, например родиолы розовой1,0-3,0глюкозаостальное до 100%

Или компоненты пищевой добавки (мас.%):

ультрадисперсный порошок из пантов0,5-5,0порошок из ростков злаковых культур1,0-10,0сахарная пудра15,0-25,0сухое молокоостальное до 100%

Компоненты перемешивают в указанном порошковом смесителе в течение 25-30 минут и фасуют в герметичную одноразовую упаковку.

Пример 9. Технология приготовления косметических средств

При производстве препарата используется простое технологическое оборудование, укомплектованное реактором с мешалкой.

Для приготовления крема в реактор с мешалкой загружают гелевую основу при температуре +(18-20)°С и добавляют компоненты при перемешивании согласно приведенной ниже рецептуре (мас.):

ультрадисперсный порошок из пантов1,0-2,0личинки трутней пчел (трутневый расплод)0,5-1,0биологически активные вещества растительного происхождения, включающие бактериостатические и питательные добавки, или бактериостатические питательные и тонизирующие добавки, или бактериостатические питательные и успокаивающие добавкине более 24,0гелевая основаостальное до 100%

Компоненты перемешивают в течение 20-30 минут и измеряют рН смеси. Если рН смеси оказывается ниже 7,2 (гель имеет кислую среду), то в состав вводят фосфатно-солевую добавку (Na₂HPO₄×12Н₂О) в количестве, достаточном для поддержания в составе рН 7,2. Далее смесь еще раз гомогенизируют в реакторе в течение 20-30 минут, готовое косметическое средство расфасовывают в тару и хранят при температуре +7°С. Холодный способ приготовления крема позволяет максимально сохранить активность входящих в него компонентов.

Ниже приведены примеры составов эликсира "ЭКСИРУС" для ванн с различным объемом воды.

Пример 10. Эликсир "ЭКСИРУС" для бальнеотерапии (мас.%):

ультрадисперсный порошок из пантов5,0спирт35,0водаостальное до 100%

Пример 11. Эликсир "ЭКСИРУС" для бальнеотерапии (мас.%):

ультрадисперсный порошок из пантов1,0спирт40,0пихтовое масло0,1водаостальное до 100%

Пример 12. Эликсир "ЭКСИРУС" для бальнеотерапии (мас.%):

ультрадисперсный порошок из пантов10,0спирт45,0фитоэкстракты (экстракты травы пустырника, травы сушеницы, травы багульника и цветов боярышника в соотношении 9:3:2:1 соответственно)5,0водаостальное до 100%

Ниже приведены примеры составов раствора на основе эликсира "ЭКСИРУС"

Пример 13. Раствор на основе эликсира "ЭКСИРУС" для бальнеотерапии (мас.%):

эликсир для бальнеотерапии0,0001водаостальное до 100%

Данный раствор в гомеопатических дозах рекомендуется пациентам с гипертоническими заболеваниями разной степени тяжести.

Пример 14. Раствор на основе эликсира "ЭКСИРУС" для бальнеотерапии (мас.%):

эликсир для бальнеотерапии0,07водаостальное до 100%

Пример 15. Исследование раствора из эликсира "ЭКСИРУС" (примеры 13 и 14) для бальнеотерапии методом биоиндикации

Заявляемый раствор из эликсира "ЭКСИРУС" на основе ультрадисперсного порошка из пантов (не окостеневшие рога маралов (Cervus claphus sibiricus), пятнистые олени (Cervus nippon horfiilorum S.W. и северные олени) исследован методом биоиндикации на клеточной культуре человека Нер-2 на токсичность, стимулирующие свойства роста клеточной культуры, митотическую активность клеточного монослоя.

Клеточная взвесь с концентрацией клеток 80 тыс. кл/мл культуральной среды рассаживалась по пенициллиновым флаконам с покровными стеклами на дне флакона. В качестве культуральной среды использовалась среда Игла, гидролизат лактальбумина с добавлением 10% сыворотки крупного рогатого скота. После формирования клеточного монослоя культуральная среда сливалась и заменялась на раствор эликсира "ЭКСИРУС" в среде Игла. Контролем служила культуральная среда без добавления препарата.

Препарат был исследован в концентрации 0,5 мг/л, 0,1 мг/л, 0,01 мг/л, 0,001 мг/л и 0,0001 мг/мл. Флаконы с культуральной средой инкубировались в термостат при t=37°С в течение 72 часов. Каждые 24 часа готовились морфологические препараты по общепринятой методике и проводился подсчет общего числа клеток методом случайных полей по морфологической сетке Стефанова С.Б. Полученные материалы приведены в таблице 2.

Таблица 2Результаты исследования раствора эликсира "ЭКСИРУС" на основе ультрадисперсного порошка из пантов в среде Игла методом биоиндикации Морф. показатели24 часа48 часов72 часаКонтрольная культураПлотность роста (Sp)
Митотич. активность, %29.3+0.1
1.446.1+0.2
0.849.5+0.3
0.6Раствор в концентр.0.5 мг/лПлотн. роста (Sp)9.9+0.13.0+0.1Единичные клетки Митотич. активность, %0.00.0 Раствор в концентр.0.1 мг/лПлотн. роста (Sp)11.0+0.15.3+0.1Единичные клетки Митотич. активность, %0.00.0 Раствор в концентр. 0.01 мг/лПлотн. роста (Sp)16.6+0.110.5+0.1Единичные клетки Митотич. активность, %0.70.0 Раствор в концентр. 0.001 мг/лПлотн. роста (Sp)18.4+0.126.9+0.136.4+0.2 Митотич. активность, %1.12.43.1Раствор концентр. 0.0001 мг/лПлотн. роста (Sp)41.558.668.4% Митотич. активность, %1.41.21.1

Из таблицы 2 видно, что препарат в концентрации 0.5 мг/л, 0.1 мг/л - токсичен, доза 0.001 мг/л - оказывает некоторое стимулирующее действие на рост клеточной культуры, митотическая активность много выше, чем в контрольной культуре. Патологических митозов нет. Раствор в концентрации 0.0001 мг/л (разведение 1:10000) активен в 1.5-1.7 раза, при достаточно высоком митозе. Из этого можно сделать вывод, что при больших разведениях препарата (в 1000 раз), используемого в эксперименте, его биологическая активность значительно выше, чем при малых разведениях.

Пример 16. Методика приема восстанавливающих ванн с использованием эликсира "ЭКСИРУС".

1. Наполняют ванну (100-150 литров) теплой водой, t=36-38 градусов по Цельсию.

2. Берут эликсир "ЭКСИРУС", упакованный во флакон, и несколько раз встряхивают содержимое.

3. Выливают из флакона эликсир "ЭКСИРУС" в ванну, плавно размешивают воду. Во флаконе может остаться густая часть эликсира "ЭКСИРУС". Рекомендуется наполнить флакон раствором из ванной и вновь вылить содержимое в ванну. Состав ванны соответствует примерам 12 или 13 настоящего описания.

4. Наполняют кувшин или другой сосуд емкостью от 1 до 3 литров раствором эликсира "ЭКСИРУС" из ванны, закрывают крышкой, ставят в холодильник. Для омоложения кожи лица и шеи делают ежедневно контрастное умывание попеременно горячей водой и холодным раствором эликсира.

5. Погружаются в ванну на 10-15 минут. При желании можно смачивать волосы или кратковременно погрузиться в ванну с головой с закрытыми глазами. При попадании эликсира в глаза рекомендуется промыть их чистой теплой водой. После завершения процедуры тело не ополаскивают, а лишь промакивают его простыней или полотенцем, а волосы сушат полотенцем. Принимать водные процедуры желательно не ранее 2 часов после приема ванны.

6. После ванны отдыхают 30-40 минут под спокойную, расслабляющую музыку. Можно выпить чаю, лучше с медом.

Восстанавливающий курс с использованием эликсира "ЭКСИРУС" состоит из девяти таких процедур по следующей схеме:

- пять ежедневных процедур с использованием флаконов с эликсиром "ЭКСИРУС";

- двухдневный перерыв;

- две ежедневные процедуры с использованием флаконов с эликсиром "ЭКСИРУС";

- двухдневный перерыв, в течение которого пациент начинает наслаждаться ощущением растущих возможностей своего организма;

- две ежедневные процедуры с использованием флаконов с эликсиром "ЭКСИРУС".

Периодичность проведения восстановительного курса определяется общим состоянием организма пациента, но не должна быть чаще, чем один раз в шесть месяцев. Рекомендуется хранение эликсира при комнатной температуре в защищенном от света месте.

Положительное воздействие ванн с эликсиром "ЭКСИРУС" на процессы старения организма и его омоложение, восстановление и усиление мужских и женских сексуальных возможностей, повышение умственной и физической работоспособности подтверждено российским научным центром восстановительной медицины и курортологии Министерства здравоохранения России. Тысячелетний опыт использования пантов и препаратов из них не выявил противопоказаний, кроме тяжелых форм гипертонии. Восстановительные ванны с эликсиром "ЭКСИРУС" рекомендованы также:

- после перенесенных тяжелых заболеваний, при астенических состояниях;

- для улучшения состояния больных атеросклерозом, ишемической болезнью сердца, с нарушениями периферического кровообращения, с возрастными изменениями мышц, костей и суставов (остеохондроз, артроз);

- для ускорения процесса заживления ран, соединительной ткани, роста мышц;

- для активизации защитных функций иммунной системы и организма в целом;

- для улучшения функционирования мочеполовой системы (борьба с простатитом, миомой матки, сальпингоофоритом);

- для улучшения состояния больных стресс-зависимыми заболеваниями (невроз, неврастения, язвенная болезнь, сердечно-сосудистые заболевания, сексо-неврозы);

- для нормализации сна.

Пример 17. Результаты лечения хронических дерматозов

Исследование проходили трое больных с псориазом. Двое больных прошли курс бальнеотерапии с использованием ванн, приготовленных на основе эликсира "ЭКСИРУС", а третий больной принимал кислородные ванны. Курс состоял из 5 ванн для всех исследуемых, продолжительность каждой процедуры 15-20 мин. Эффективность терапии оценивалась на основании динамики клинических проявлений с оценкой исчезновения гиперемии, инфильтрации, отека, шелушения, зуда по трем градациям: клиническое выздоровление, значительное улучшение, отсутствие эффекта. В результате проведения бальнеотерапии с использованием заявляемого раствора на основе эликсира "ЭКСИРУС" у первых двух больных отмечалось значительное улучшение, у третьего больного наблюдался незначительный эффект от применения ванн.

Исследования показывают, что предлагаемая технология получения ультрадисперсного пантового порошка позволяет сохранять в нем все биологически активные свойства ценного сырья, дает возможность усовершенствовать производство медпрепаратов с большим экономическим эффектом, а также изготовлять новую продукцию (медецинские препараты, шампуни, лосьоны, крема, пищевые добавки, пантовые ванны для бальнеотерапии и др.) с высоким лечебным эффектом. Из порошка можно прессовать таблетки, которые легко усваиваются организмом человека, и по экспериментальным данным превосходят лечебные свойства пантокрина.

Промышленная применимость. Предлагаемая технология и препараты в сухой и жидкой форме могут быть реализованы как в условиях крупных пищевых или фармацевтических комбинатов, так и в цехах мелких фирм, имеющих соответствующее оборудование.

Группа изобретений относится к препаративным формам и технологии переработки сырья природного происхождения, в частности пантов марала, изюбра, пятнистого и северного оленя, с получением биологически активного порошкового состава на основе пантов, который может быть использован в биотехнологии, в пищевой промышленности и медицинской промышленности. Ультрадисперсный порошок содержит порошок из пантов с размером частиц 0,1-30,0 мкм, имеющий в своей структуре нерадиоактивный изотоп углерода С¹³ в количестве не менее 1,3% от содержания углерода в готовом продукте, сорбент цеолит и солевые добавки при следующем содержании компонентов (мас.%): сорбент 5,0-15,0; солевые добавки - 15,0-35,0; порошок из пантов - остальное до 100%. Способ получения ультрадисперсного порошка из пантов включает механическое удаление шерстяного покрова с пантов северного оленя, марала, изюбра или пятнистого оленя, дробление материала до размера частиц 5-10 мм и его сушку воздушным потоком с температурой не более 70°С, повторное измельчение материала до среднего размера частиц 0,1 мм и повторную его сушку воздушным потоком при той же температуре, введение в полученный продукт при одновременном перемешивании абразивный порошок с остаточной влажностью не более 3 мас.% в количестве, достаточном для эффективного дробления продукта, измельчение полученной смеси в вихревой мельнице в присутствии указанного абразивного порошка до получения ультрадисперсного материала из пантов с размером частиц 0,1-30 мкм и влажностью не более 3 мас.% с последующей фасовкой готового порошкообразного продукта в вакуумную упаковку. В качестве абразивного порошка используют в количестве не менее 20% от массы измельчаемого материала смесь солевых добавок с сорбентом цеолитом, взятых в соотношении от 1:1 до 5:1 с размером частиц не более 150 мкм. Порошок из пантов в своей структуре имеет нерадиоактивный изотоп углерода С¹³ в количестве не менее 1,3% от содержания углерода в готовом продукте. Эликсир для бальнеотерапии включает водно-спиртовой экстракт из ультрадисперсного порошкового состава на основе пантов с размером частиц 0,1-30,0 мкм при следующем содержании компонентов (мас.%): порошок из пантов - 1,0-10,0; спирт - 35,0-45,0; вода - остальное до 100%. Раствор для бальнеотерапии включает эликсир из ультрадисперсного порошкового состава на основе пантов и воду при следующем содержании компонентов (мас.%): эликсир для бальнеотерапии - 0,0001-0,07; вода - остальное до 100%. Группа изобретений обеспечивает значительное упрощение технологии изготовления ультрадисперсного порошкового состава на основе пантов, повышение качества готовых продуктов и снижение его потерь, а также получение более биологически активного водно-спиртового экстракта из указанного состава и раствора для бальнеотерапии на его основе. 4 н. и 7 з.п. ф-лы, 2 табл.

1. Ультрадисперсный порошок из пантов, включающий порошок из пантов с размером частиц 0,1-30,0 мкм, отличающийся тем, что он дополнительно содержит сорбент цеолит и солевые добавки, а порошок из пантов в своей структуре имеет нерадиоактивный изотоп углерода С¹³ в количестве не менее 1,3% от содержания углерода в готовом продукте, являющийся маркером подлинности продукта, при следующем содержании компонентов, мас.%:

Сорбент цеолит5,0-15,0Солевые добавки15,0-35,0Порошок из пантовОстальное до 100%

Ультрадисперсный порошок из пантов1,0-10,0Спирт35,0-45,0ВодаОстальное до 100%

Эликсир для бальнеотерапии0,0001-0,07ВодаОстальное до 100%