СПОСОБ БИЛАТЕРАЛЬНОГО ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ ПРИ БИФУРКАЦИОННОМ СТЕНОЗЕ Российский патент 2022 года по МПК A61B17/24 A61F2/82 A61B1/267 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии трахеи и бронхов, и может быть использовано для восстановления проходимости нижних дыхательных путей. Изобретение может быть использовано для расширения и восстановления проходимости дыхательных путей при лечении стенозирующих злокачественных опухолей трахеи и бронхов, включая рак бифуркации трахеи.

Уровень техники

Первичные и метастатические злокачественные новообразования в области бифуркации трахеи приводят к бифуркационному стенозу, который в большинстве наблюдений распространяется одновременно на дистальную часть трахеи и главные бронхи обоих легких, что является одной из наиболее сложных проблем в обеспечении проходимости дыхательных путей при бронхоскопических вмешательствах. У большинства пациентов опухолевый бифуркационный стеноз диагностируют на неоперабельных стадиях заболевания. Прогрессирующая дыхательная недостаточность является основной причиной снижения качества жизни у таких пациентов. В этих случаях бронхоскопические вмешательства, включая установку стента, являются единственным вариантом паллиативного лечения для поддержания проходимости дыхательных путей. Бронхоскопические вмешательства предпочтительнее, поскольку они менее инвазивны и применимы у пациентов в критическом состоянии.

В арсенале хирургов имеются различные стенты, традиционно используемые при бифуркационных стенозах, включая цилиндрические и Y-образные саморасширяющиеся металлические стенты и их модификации. Однако к их недостаткам относят высокую стоимость, полное покрытие на внешней поверхности стента, а также необходимость индивидуального подбора угла отхождения и длины бронхиальных частей стента в зависимости анатомических особенностей и от распространенности опухолевого стеноза.

Из уровня техники известен способ лечения стенозов с использованием трахеального стента Дюмона (Шулутко А.М., Овчинников А.А. Эндоскопическая торакальная хирургия, М., Медицина, 2006, стр. 78), представляющего собой тонкостенную силиконовую трубку с шипами, расположенными по наружной поверхности. Однако применение данного протеза при стенозе бифуркации трахеи имеет ряд ограничений и особенностей: пластические свойства силикона не обеспечивают создания надежного каркаса дыхательных путей при опухолевом стенозе, в связи с чем после установки протеза существует высокий риск его деформации в просвете трахеи или бронхов, который может приводить к необходимости реканализации просвета трахеи и/или бронхов; наличие шипов на наружной поверхности стента не обеспечивает достаточную его фиксацию в просвете трахеи и бронхов, вызывая высокий риск миграции стента после его установки и необходимость коррекции положения стента для сохранения лечебного эффекта.

Известен способ лечения стенозов с использованием трахеального стента (патент RU 2391929), включающий бужирование зоны стеноза и установку стента. При этом бужирование зоны стеноза осуществляют тубусом ригидного бронхоскопа, после этого в дистальную часть бронхоскопа вводят стент и проводят интубацию трахеи. Для этого устанавливают дистальный край тубуса ригидного бронхоскопа с фиксированным в нем стентом на 1-2 см ниже дистального края зоны стеноза, в тубус вводят пищеводный буж диаметром, соответствующим диаметру тубуса бронхоскопа. При извлечении бронхоскопа одновременно проталкивают стент в просвет трахеи. При этом стент выполняют в виде фрагмента интубационной трубки с перфорационными отверстиями на поверхности и продольными разрезами на концах трубки на глубину 1,0 см, концы трубки перед установкой стента нагревают и отводят наружу.

Однако перед установкой данного стента необходимо бужирование зоны стеноза, требуется дополнительный инструментарий для доставки стента в просвет трахеи. В ряде случаев для полного раскрытия стента необходимо использование баллона для дилатации, что удлиняет и усложняет исследование, требует дополнительных материальных затрат. При использовании данного способа увеличивается частота развития повреждений дыхательных путей, связанных с процессом бужирования и миграции стента.

Известен способ лечения пациентов с рубцовым стенозом дыхательных путей донорского легкого после трансплантации (Seiichiro Sugimoto, Takahiro Oto, Shinichi Toyooka, Shinichiro Miyoshi, Kissing-stents technique after living-donor lobar lung transplantation, European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, Volume 47, Issue 6, June 2015, Pages 1105–1106), включающий установку двух стентов в главный и долевой бронх, соответственно, с использованием, так называемой, «the kissing-stents» техники. При выполнении жесткой бронхоскопии с помощью заведенного по струнам-проводникам баллонного катетера расширяют рубцово-суженный главный и долевой бронх. Далее два непокрытых саморасширяющихся металлических стента Express Vascular SD (Boston Scientific Co., Бостон, Массачусетс, США) монтируют на баллонные катетеры со спущенным воздухом (катетер для доставки стента) и располагают бок о бок в главном и верхнедолевом бронхах правого донорского легкого. Контроль раскрытия стентов осуществляют путем одновременного применения бронхоскопии и рентгеноскопии. Баллоны на обоих катетерах для доставки стентов одновременно надувают, в результате чего стенты раскрываются до размеров соответствующих бронхов в необходимом положении.

Однако в данном способе использованы саморасширяющиеся металлические стенты без покрытия на внешней или внутренней поверхности. Установка таких стентов в зону опухолевого стеноза приводит к последующему прорастанию их просвета опухолевой тканью и повторному сужению просвета. Кроме того, коррекция расположения данного стента или невозможна совсем (в связи с прорастанием стента опухолевой тканью) или сопряжена со значительным повреждением дыхательных путей в зоне опухолевого роста.

Наиболее близким к заявляемому является способ билатерального стентирования нижних дыхательных путей при бифуркационном стенозе, основанный на доставке и установке саморасширяющихся металлических стентов в дыхательные пути в области бифуркации трахеи (Takeda T, Itano H, Fukita S, Saitoh M, Takeda S. Bilateral self-expandable metallic stents for lung cancer involving the carina. Respirol Case Rep. 2013; 1(2):48-51). При выполнении гибкой бронхоскопии размещают кожные маркеры на уровне бифуркации трахеи и на 3 см краниальнее. Поочередно вводят две 0,035-дюймовые струны-проводники в правый и левый главные бронхи. После удаления бронхоскопа доставочные устройства продвигают по струнам проводникам поочередно в правый и левый главный бронх под рентгеноскопическим контролем, подгоняя проксимальные и дистальные концы доставочных устройств. Поочередно производят установку стента в правом главном бронхе под рентгеноскопическим контролем и, после полного его раскрытия, устанавливают стент в левом главном бронхе, ориентируя его проксимальный конец на одном уровне с проксимальным концом установленного стента в правом главном бронхе.

Однако данный способ доставки, осуществляемый без жесткой бронхоскопии, сопряжен с воздействием на голосовые связки, что сопровождается неприятными ощущениями у пациента, приводит к высокому риску развития дыхательной недостаточности. Кроме того, в способе установку и раскрытие производят поочередно, сначала в главном бронхе одного легкого, затем другого, что усложняет возможность коррекции положения стентов при неудовлетворительном их раскрытии по отношению к друг другу. Кроме того, данный способ предполагает установку металлических саморасширяющихся стентов, имеющих сплошное покрытие полимерной пленкой с внешней или внутренней стороны. При такой конструкции раскрытие каудального края стента в промежуточном бронхе сопровождается перекрытием устья правого верхнедолевого бронха и вызывает нарушение проходимости потока воздуха в легочную ткань.

Техническая проблема, на решение которой направлено заявленное изобретение, заключается в обеспечении проходимости дыхательных путей в области бифуркации трахеи, посредством одновременной установки в бронхи первого порядка правого и левого легкого, а затем и в трахею двух саморасширяющихся металлических стентов с покрытием с внешней и/или внутренней стороны, имеющем множественные отверстия для обеспечения вентиляции бронхов второго и более порядка.

Раскрытие изобретения

Технический результат заключается в разработке простого и эффективного способа эндоскопического лечения опухолевых стенозов бифуркации трахеи, главных и промежуточного бронхов на различных стадиях заболевания с обеспечением расширения просвета стенозированного участка и восстановления его проходимости.

Заявленный способ билатерального эндопротезирования нижних дыхательных путей при бифуркационном стенозе включает проведение через канал эндоскопа двух струн-проводников в главные бронхи правого и левого легкого, соответственно, размещение кожных маркеров зоны бифуркации, заведение по струнам-проводникам под рентгеноскопическим контролем двух металлических саморасширяющихся стентов, содержащих покрытия из полимерной пленки, и снабженных рентгеноконтрастными метками, с последующим раскрытием стентов.

Отличительными признаками заявленного способа являются:

- использование, по меньшей мере, одного стента, предназначенного для установки в главном бронхе правого легкого, с перфорацией (отверстиями), выполненной, по меньшей мере, на участке сопряжения данного стента с устьем правого верхнего долевого бронха, при этом стенты имеют длину не менее 8 см, обеспечивающую их установку как в бронхи первого порядка обоих легких, так и в нижнюю треть грудного отдела трахеи,

- при размещении кожных маркеров дополнительно определяют уровни каудального края стенозов и локализации устья правого верхнего долевого бронха с последующим совмещением рентгеноконстрастных меток с упомянутыми маркерами при заведении стентов по струнам-проводникам, при этом раскрытие двух стентов производят одновременно с совмещением краниальных краев двух стентов в трахее на одном уровне и размещением отверстий стента в устье правого верхнего долевого бронха.

Струны-проводники заводят через катетер в нижнедолевые бронхи правого и левого легкого. В отдельных вариантах реализации изобретения могут быть использованы стенты, содержащие участки без полимерного покрытия в области сопряжения стентов при их размещении в трахее, а также содержащие участки большего диаметра со стороны каудального края для более надежной фиксации стентов в бронхах.

Указанный технический результат достигается за счет комплекса признаков, характеризующих способ доставки и установки саморасширяющихся металлических стентов оригинальной конструкции, а именно, за счет одновременной установки двух саморасширяющихся металлических стентов, содержащих металлический каркас, выполненный из нитиноловой нити, с полимерным покрытием, по меньшей мере, один из которых – предназначенный для установки в правый главный бронх, выполнен с отверстиями в проекции устья правого верхнего долевого бронха. При необходимости второй стент, предназначенный для установки в левый главный бронх, также может быть выполнен с отверстиями в проекции устья левого верхнедолевого бронха и/или нижнего долевого бронха. Установка таких стентов в бронхи первого порядка правого и левого легких, и, затем, в трахею, позволяет восстановить проходимость дыхательных путей в зоне бифуркации трахеи. Множественные отверстия в стентах в упомянутых проекциях обеспечивают вентиляцию бронхов второго и более порядка. При этом используемая конструкция стента обеспечивает его надежную фиксацию в просвете дыхательных путей, позволяет, при необходимости, выполнять цитологическое (или гистологическое) взятие материала, прорастающего из перфорированных отверстий, для верификации диагноза.

Способ реализуем при комбинации жесткой и гибкой бронхоскопии под рентгеноскопическим контролем. Способ является эффективным при стенозах, вызванных опухолями, растущими внутрь просвета, при этом установкой стентов удается достичь восстановления проходимости нижних дыхательных путей с сохранением просвета в течение более длительного времени, по сравнению с использованием непокрытых металлических стентов.

Таким образом, способ позволяет восстановить проходимость дыхательных путей в области бифуркации трахеи, снизить количество осложнений и обеспечить быстрое восстановление функции внешнего дыхания. Использование в клинической практике заявляемого способа позволяет поддержать проходимость дыхательных путей, обеспечить вентиляцию дистальных отделов бронхов правого и левого легкого, предотвратить сужение дыхательных путей и угрозы асфиксии, обеспечить дренажную функцию бронхов обоих легких.

Краткое описание чертежей

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1-6 представлены возможные варианты саморасширяющихся металлических стентов для стентирования нижних дыхательных путей при бифуркационном стенозе, на фиг.7 представлена схема размещения стентов в области бифуркации трахеи с расположением отверстий стента в просвете правого главного бронха в проекции устья правого верхнего долевого бронха, на фиг.8 – 18 представлены эндофотограммы, рентгенограммы и компьютерные томограммы пациента, демонстрирующие результаты проведенного лечения заявленным способом пораженной опухолью области бифуркации трахеи.

Позициями на чертежах обозначены: 1 – стент, предназначенный для размещения в просвете правого главного бронха, 2 - стент, предназначенный для размещения в просвете левого главного бронха, 3 - каудальный (или дистальный) край стента, 4 - краниальный (или проксимальный) край стента, 5 – отверстия стента в проекции правого верхнего долевого бронха, 6 – участок стента без полимерного покрытия в проекции трахеи, 7 – рентгеноконтрастные метки, 8 – лассо, 9 – область сопряжения двух стентов при их размещении в трахее, 10 - трахея, 11 - правый главный бронх, 12 - левый главный бронх, 13 - правый верхний долевой бронх, 14 - промежуточный бронх правого легкого, 15 - верхнедолевой бронх левого легкого, L1 – длина стента, L2 – длина участка стента с отверстиями в проекции правого верхнего долевого бронха, L3 - длина участка стента без полимерного покрытия в проекции трахеи, L4 - длина стента от каудального края до участка с отверстиями в проекции правого верхнего долевого бронха, L5 - длина стента от краниального края до участка стента без полимерного покрытия в проекции трахеи, D1 – наружный диаметр стента, D2 - наружный диаметр стента со стороны каудального края.

Осуществление изобретения

Заявляемое решение предназначено для эндоскопического лечения опухолевых стенозов бифуркации трахеи, главных и промежуточного бронхов.

Изобретение основано на одновременном использовании двух металлических саморасширяющихся стентов 1 и 2 с полимерным покрытием и отверстиями 5, более подробное описание которых представлено ниже.

Стенты 1 и 2 представляют собой трубчатый цилиндрический металлокаркасный элемент со сквозным просветом, сплетенный из металлической проволоки - нитиноловой нити, и снабженный полимерным покрытием с внешней и/или внутренней стороны. Возможные варианты используемых конструкций стентов представлены на фиг. 1 - 6. В предпочтительном варианте выполнения стент в раскрытом состоянии характеризуется следующими размерными параметрами: длина стента L1 - от 4 до 8 см, внешний диаметр D1 – от 1,0 до 1,6 см, полимерное покрытие может быть выполнено по всей поверхности стента или на его большей части. В конструкции используемых стентов предпочтительным является использование рисунка плетения, сформированного волнообразно или зигзагообразно изогнутой нитиноловой нитью. Рисунок может быть сформирован из колец, как правило, без жесткого соединения их между собой или без использования отдельных элементов, соединяющих между собой кольцевые элементы. Данный рисунок может быть сформирован также методом серпантинной (спиральной) навивки. При этом нитиноловая нить в конструкции стента использована диаметром от 0,4 до 0,9 мм, угол между соседними элементами V-образного сегмента нитиноловой нити может составлять от 60 до 100 градусов, длина элементов V-образного сегмента, как правило, составляет от 0,3 до 0,5 см. Данная геометрия нити позволяет формировать стент с оптимальной жесткостью его каркаса, обеспечивающей устранение стенозов при раскрытии стента, при этом имеющего упругость (или радиальную жесткость его конструкции, измеряемую в кПа), которая при установке и раскрытии двух стентов в трехее деформирует их с максимальным заполнением площади поперечного сечения просвета трахеи в месте расположения стентов. Кроме того, получаемая геометрия ячейки стента позволяет сформировать в полимерном слое внутри ячейки отверстия диаметром до 0,4 см. Множество таких отверстий 5 на участке стента 1 длиной L2 в проекции правого верхнего долевого бронха 13 обеспечивают проходимость потока воздуха через устье данного бронха в легочную ткань. Упомянутые отверстия 5 в стенте 1 могут быть выполнены в заводских условиях, например, с помощью лазера, при этом минимальная длина L2 участка стента 1, на котором расположены отверстия 5, определяется усредненными анатомическими размерами устья правого верхнего долевого бронха, и составляет примерно 12 мм. Длина L2 может быть больше диаметра устья правого верхнего долевого бронха на 1- 2 мм. Для упрощения процесса позиционирования отверстий 5 стента 1 в просвете бронха в проекции правого верхнего долевого бронха предпочтительным является использование стента с циркурярно размещенными отверстиями 5 на участке длиной L2 от 10 до 14 мм. При этом длина полностью покрытой части стента 1 (зона промежуточного бронха) от его каудального края 3 до отверстий для верхнедолевого бронха L4 составляет от 20 до 30 мм. Стенты 1 и 2 в одном из вариантов реализации могут иметь участок 6 без полимерного покрытия в проекции трахеи. Такое выполнение и размещение стентов 1 и 2 в трахее в области их сопряжения 9 формируют окно, которое улучшает проходимость потока воздуха через главные бронхи в легочную ткань (фиг.7). Длина участка стента без покрытия L3 может составлять от 10 до 30 мм. Стенты 1 и 2 на участках L4 и L5 могут быть выполнены как с полимерным покрытием, так и без него, при этом в одном из вариантов осуществления изобретения стент на участке L4 может иметь больший диаметр D2 по сравнению с его центральным цилиндрическим участком диаметра D1, и цилиндрическую или конусообразную форму, что обеспечивает более надежную фиксацию такого стента в бронхах.

Стент снабжен рентгеноконтрастными метками 7 и нитью 8 с петлёй на конце (лассо), предназначенной для затягивания при натяжении нити в процессе извлечения стента из трахеи. Рентгеноконтрастные метки 7 расположены по центру, по краям стента, а также по краям области 5 с отверстиями для обеспечения визуализации данных зон под рентгенологическим контролем в процессе установки стента. Нить 8 с петлей размещена по окружности стента на его проксимальном конце, в отдельных вариантах выполнения стента нить может быть размещена и на дистальном его конце.

Полимерное (или пленочное) покрытие стента, например, из полупрозрачного полеуретана, может быть реализовано в различных вариантах – снаружи и/или внутри стента. Как правило, толщина покрытия составляет не более 0,2 см.

Стент находится в пластиковой оболочке в сжатом состоянии (например, диаметром 0,4 см).

Изобретение может быть реализовано с использованием, например, трахеобронхиального стента марки HANAROSTENT®, содержащего металлокаркасную структуру из цельноплетеной нитиноловой нити с характерными размерами и рисунком плетения, с полимерным покрытием по всей длине, или имеющего непокрытые участки со стороны каудального и/или краниального края стента, и снабженного рентгеноконтрастными метками (https://schag.ru/brands/mi-tech/tracheobronchial-stents/tracheobronchial-stent.php). Перед установкой такого стента выполняют отверстия в его стенке в проекции правого верхнего долевого бронха. Такие отверстия могут быть выполнены в заводских условиях с использованием известных средств.

Возможен вариант реализации изобретения с использованием стентов 1 и 2, где стент 1, предназначенный для размещения в просвете правого главного бронха, выполнен с отверстиями 5 в проекции правого верхнего долевого бронха, как показано, например, на фиг.3, при этом стент 2, предназначенный для размещения в просвете левого главного бронха, может быть без отверстий, как показано на фиг.1. При стентировании зоны бифуркации возможно использование стентов 1 и 2 с участком 6 без полимерного покрытия в проекции трахеи (фиг.4 и фиг.2, соответственно).

Доставку и установку саморасширяющихся металлических стентов можно выполнять как при самостоятельном дыхании пациента, так и при общей анестезии с применением высокочастотной искусственной вентиляции легких, с применением как жесткой, так и гибкой бронхоскопии.

При бронхоскопии выявляют стеноз в зоне бифуркации трахеи и его распространение на дыхательные пути, подводят эндоскоп к стенозу в области правого или левого главного бронха, через канал эндоскопа проводят катетер за зону стеноза дыхательных путей, далее поочередно выполняют бронхографию, определяют уровни каудального края стенозов и локализацию долевых бронхиальных шпор и бифуркации трахеи при рентгеноскопии, размещают кожные маркеры в этих зонах. Через катетер поочередно в нижнедолевые бронхи правого и левого легкого заводят две струны-проводники диаметром 0,25 инч. Бронхоскоп выводят и далее под рентгенологическим контролем по струнам-проводникам поочередно заводят доставочные устройства стентов. Производят одновременное раскрытие стентов 1 и 2 под рентгеноскопическим контролем, таким образом, чтобы каудальный край стента 2, расположенного в бронхах левого легкого, раскрылся на уровне верхнего края устья верхнедолевого бронха или на уровне долевой бронхиальной шпоры. А каудальный край стента 1 расположенного в бронхах правого легкого раскрылся на уровне среднедолевой шпоры, либо в промежуточном бронхе. При этом краниальные края 4 двух стентов при раскрытии в трахее должны быть расположены на одном уровне (фиг.7).

После установки стентов производят контроль их положения с помощью бронхоскопа. При необходимости положение стентов может быть скорректировано с помощью биопсионных щипцов при ригидной либо гибкой бронхоскопии.

Использование стентов указанной конструкции помимо устранения стенозов, позволяет осуществлять санационные бронхоскопии и/или выполнять цитологическое (или гистологическое) взятие материала для верификации диагноза.

Способ билатерального стентирования нижних дыхательных путей при бифуркационном стенозе апробирован в условиях отделения эндоскопии и внутрипросветной хирургии и торакального отделения Научно-исследовательского института скорой помощи им. Н.В. Склифосовского г. Москва. При этом были использованы стенты 1 и 2 как показано на фиг.1 – 6 с размерами, указанными выше.

Пример 1

Пациент, 67 лет. Диагноз: Мелкоклеточный рак легкого со сдавлением трахеи и главных бронхов.

В течение месяца отмечал жалобы на одышку при минимальной физической нагрузке, приступообразный кашель, головокружение, слабость. По экстренным показаниям был доставлен в НИИ сп им. Н.В. Склифосовского, где по данным компьютерной томографии груди с контрастным усилением выявлено образование средостения с прорастанием в пищевод, перикард и в корень левого легкого, вызывающее стеноз бронхов и трахеи, легочной артерии и ателектаз верхней доли левого легкого (фиг.8). По данным видеотрахеобронхоскопии у пациента просвет нижне-грудного отдела трахеи на 2,5 см выше карины и просвет правого главного бронха сужены на 1/3 по мембранозной стенке за счет сдавления извне (фиг. 9). В правом главном бронхе сужение распространяется до устья верхне-долевого бронхов. Дистальнее просвет бронхов правого легкого без особенностей. Просвет левого главного бронха щелевидной сужен по мембранозной стенке за счет сдавления и прорастания опухоли извне (фиг. 10). Эндоскоп проведен за зону сужения левого главного бронха с умеренным сопротивлением. Дистальный край сужения расположен на уровне устья левого верхнедолевого бронха. слизистая оболочка в области сужения левого главного бронха инфильтрирована, контактно кровоточива, определяются патологические сосуды. В просвете бронхов левого легкого умеренное количество гноя - санировано. При гистологическом анализе биопсийного материала диагностирован мелкоклеточный рак легкого.

Учитывая тяжесть состояния пациента, обусловленную дыхательной недостаточностью на фоне опухолевой обструкции центральных дыхательных путей в зоне бифуркации трахеи и неоперабельной стадии онкопроцесса, решено провести минимально инвазивный способ паллиативного лечения путем билатерального эндопротезирования дыхательных путей.

Пациенту в условиях операционной при тотальной внутривенной анестезии с миорелаксантами и высокочастотной вентиляцией легких выполнили ригидную бронхоскопию. Эндоскоп подведен к бифуркационному стенозу. В просвет левого главного бронха, через канал эндоскопа заведен катетер за зону стеноза дыхательных путей, далее поочередно выполнена бронхография, определены уровни каудального края стенозов и локализации долевых бронхиальных шпор и бифуркации трахеи при рентгеноскопии, размещены кожные маркеры в этих зонах (фиг.11). Через катетер поочередно в нижнедолевые бронхи правого и левого легкого завели две струны-проводника. Далее по струнам-проводникам поочередно завели доставочные устройства стентов (фиг.12). Выполнили одновременное раскрытие стентов 1 и 2 под рентгеноскопическим контролем, при этом в качестве стента 1 была использована конструкция, представленная на фиг.3, в качестве стента 2 конструкция, представленная на фиг.1, каудальный край стентов расположенного в бронхах левого легкого раскрылся на уровне долевой бронхиальной шпоры (фиг. 13, 14). А каудальный край стента, расположенный в бронхах правого легкого, раскрылся на уроне среднедолевой шпоры (фиг. 13, 15). Краниальные края двух стентов раскрылись на одном уровне в трахее, на 6 см ниже голосовых складок (фиг. 13, 16). Вентиляция правого верхнедолевого бронха не нарушена за счет множественных отверстий на поверхности стента (фиг. 17).

На фоне проводимого лечения состояние пациента стабилизировалось, с восстановлением самостоятельного дыхания без кислородной поддержки, явления дыхательной недостаточности уменьшились, отмечена положительная динамика. По данным контрольной компьютерной томографии груди – ателектаз верхней доли левого легкого не определяется (фиг. 18). При видеотрахеобронхоскопии положение стентов в дыхательных путях удовлетворительное (фиг. 14, 15, 16). Пациент выписан на 7-е сутки.

Использование изобретения у данного пациента обеспечило проходимость дыхательных путей. В течение стационарного лечения получен хороший клинический эффект в виде исчезновения явлений дыхательной недостаточности, разрешения ателектаза. За время применения способа в интра- и послеоперационном периоде осложнений не было. Предложенный способ показал надежность и безопасность применения.

Таким образом, заявляемое изобретение обеспечивает расширение и восстановление проходимости дыхательных путей, в том числе с паллиативной целью при злокачественном новообразовании. Изобретение позволяет обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, вентиляцию дистальных отделов бронхов обоих легких, предотвратить сужение дыхательных путей и угрозы асфиксии, восстановить и поддержать дренажную функцию бронхов обоих легких.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Через канал эндоскопа выполняют проведение двух струн-проводников в главные бронхи правого и левого легкого. Размещают кожные маркеры зоны бифуркации. Выполняют заведение по струнам-проводникам под рентгеноскопическим контролем двух металлических саморасширяющихся стентов, содержащих покрытия из полимерной пленки, и снабженных рентгеноконтрастными метками, с последующим раскрытием стентов. При этом используют стент, предназначенный для установки в главном бронхе правого легкого, с отверстиями, расположенными, по меньшей мере, на участке сопряжения данного стента с устьем правого верхнего долевого бронха. При размещении кожных маркеров дополнительно определяют уровни каудального края стенозов и локализации устья правого верхнего долевого бронха с последующим совмещением рентгеноконтрастных меток с упомянутыми маркерами при заведении стентов по струнам-проводникам. При этом раскрытие двух стентов производят одновременно с совмещением краниальных краев двух стентов в трахее на одном уровне и размещением отверстий стента в устье правого верхнего долевого бронха. Способ позволяет обеспечить расширение, восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, вентиляцию дистальных отделов бронхов обоих легких, предотвратить сужение дыхательных путей и угрозу асфиксии, восстановить и поддержать дренажную функцию бронхов обоих легких. 4 з.п. ф-лы, 18 ил., 1 пр.

1. Способ билатерального эндопротезирования нижних дыхательных путей при бифуркационном стенозе, включающий проведение через канал эндоскопа двух струн-проводников в главные бронхи правого и левого легкого соответственно, размещение кожных маркеров зоны бифуркации, заведение по струнам-проводникам под рентгеноскопическим контролем двух металлических саморасширяющихся стентов, содержащих покрытия из полимерной пленки и снабженных рентгеноконтрастными метками, с последующим раскрытием стентов, отличающийся тем, что один из стентов, предназначенный для установки в главном бронхе правого легкого, снабжен отверстиями, расположенными, по меньшей мере, на участке сопряжения данного стента с устьем правого верхнего долевого бронха, при этом стенты имеют длину, обеспечивающую их установку как в бронхи первого порядка обоих легких, так и в нижнюю треть грудного отдела трахеи, при размещении кожных маркеров дополнительно определяют уровни каудального края стенозов и локализации устья правого верхнего долевого бронха с последующим совмещением рентгеноконтрастных меток с упомянутыми маркерами при заведении стентов по струнам-проводникам, при этом раскрытие двух стентов производят одновременно с совмещением краниальных краев двух стентов в трахее на одном уровне и размещением отверстий стента в устье правого верхнего долевого бронха.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что струны-проводники заводят через катетер в нижнедолевые бронхи правого и левого легкого.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что стенты содержат участки без полимерного покрытия в области сопряжения стентов при их размещении в трахее.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что стенты содержат участки большего диаметра со стороны каудального края.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что стенты имеют длину не менее 8 см.