СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АТРОФИЧЕСКОГО КОЛЬПИТА Российский патент 2007 года по МПК A61K31/07 A61K31/355 A61K31/375 A61P15/02 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может найти применение в клинической практике для лечения атрофического кольпита.

Атрофический кольпит - наиболее распространенный вид гинекологической патологии. Заболевание характеризуется жалобами на сухость, зуд и жжение во влагалище, затруднения при половой жизни. В ткани влагалища в результате атрофии активируется образование свободных радикалов, повреждаются мембраны клеток, снижается активность ферментов антиоксидантной защиты. Клиническая диагностика атрофического кольпита включает в себя кольпоскопическое исследование (осмотр слизистой влагалища и влагалищной части шейки матки от 10 до 40-кратного увеличения при помощи кольпоскопа), при котором наблюдается истончение слизистой влагалища, наличие кровоточивости, субэпителиальной сосудистой сети; кольпоцитологическое исследование, которое включает определение кариопикнотического индекса (КПИ). Развитие атрофического кольпита характеризуется снижением КПИ до 15-20% при норме 35-40% (Балан В.Е., Вихляева Е.М., Зайдиева Я.З. и др. Менопаузальный синдром: Клиника. Диагностика. Профилактика и заместительная гормональная терапия. М.: 1996. - С.22).

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе выявлены различные способы лечения кольпитов.

Патентом РФ №2218163 (2003 г., БИПМ №34) защищен "Способ лечения кольпита", заключающийся в санации слизистой влагалища путем введения в слизистую влагалища озонокислородной смеси при постоянном увлажнении слизистой влагалища озонированной мелкодисперсной взвесью дистиллированной воды.

Овсиенко А.Б. разработан двухэтапный "Способ лечения заболеваний мочеполовых путей" (патент РФ №2219938, 2003 г., БИПМ №36), при этом на первом этапе лечения больным кольпитом назначают серные и радоновые ванны, гинекологические орошения, микроклизмы, на втором этапе со следующего дня после завершения бальнеолечения назначают вагинальные ванночки с раствором лактобактерина.

Известен способ лечения кольпитов путем проведения электрофореза придатков матки 3%-ным водным раствором сухого грязевого экстракта "Эсобел" на фоне медикаментозной, симптоматической терапии с одновременным дополнительным воздействием через влагалище переменным магнитным полем (патент РФ №2215556, "Способ лечения воспалительных заболеваний женских половых органов", 2003 г., БИПМ №31).

Сельков С.А., Рощин В.И., Кохреидзе Н.А. (патент РФ №2172179 "Шарики "Биосан" для лечения кольпитов различного генеза и способ лечения кольпитов различного генеза", 2001 г., БИПМ №23) предлагают для лечения кольпитов различного генеза вагинальное введение шариков "Биосан", представляющие собой антисептическое средство растительного происхождения, обладающие антимикробной, фунгицидной, противовирусной активностью и активирующие репарацию поврежденной слизистой оболочки.

Недостатками вышеперечисленных способов является то, что они не достаточно эффективны, к тому же процесс их реализации вызывает определенные сложности.

В настоящее время наиболее эффективным способом лечения атрофического кольпита является применение гормональной терапии (Кулаков В.И., Вихляева Е.М. Менопаузальный синдром. М.: 1996 - С.52), включающей в себя препараты эстрогенов с обязательным циклическим добавлением к ним прогестагенов в течение 10-14 дней во избежание развития гиперпластических процессов эндометрия. Этот способ взят в качестве прототипа.

Однако существует контингент больных, у которых наряду с атрофическим кольпитом имеются сопутствующие заболевания, исключающие саму возможность использования гормональных препаратов.

Так, гормонотерапия противопоказана при опухолях матки, яичников и молочных желез, маточных кровотечениях неясного генеза, остром тромбофлебите, острой тромбоэмболической болезни, варикозной болезни, почечной и печеночной недостаточности, тяжелых формах сахарного диабета. Применение гормонотерапии требует осторожности при наличии таких заболеваний, как астма, мигрень, эпилепсия, гипертония, а также при эндометриозе, бессимптомной миоме малых размеров, указаниях в анамнезе на депрессию, желтуху беременных (Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология / руководство для врачей, М.: Медицинское информационное агентство, 2002 г. - С.261).

Применение гормонотерапии является для любого организма нежелательным, так как приводит к нарушению всех систем жизнеобеспечения.

Целью изобретения является исключение применения гормонов, упрощение лечения и его доступности за счет применения безопасного препарата "Триовит".

Указанная цель достигается тем, что больным с атрофическим кольпитом назначается перорально "Триовит" по 2 капсулы 4 раза в день после еды через 2,5-3 часа в течение 1-2 месяцев. Длительность лечения зависит от степени клинической выраженности заболевания. В процессе лечения контролируются показатели КПИ, кольпоскопия, активность ферментов эритроцитов фосфорилазы и фосфогексоизомеразы, а также показатели, отражающие объективное состояние больной (жалобы на зуд, диспареунию). Лечение завершается, когда наступает клиническое (отсутствие зуда и жжения во влагалище) и лабораторное выздоровление: КПИ составляет 35% (норма 35-40%); по данным кольпоскопии отмечается исчезновение субэпителиальной сосудистой сети; увеличивается активность ферментов эритроцитов: фосфорилазы до 110 мг/г Hb (норма 110-160 мг/г Hb) и фосфогексоизомеразы до 0,17 мкМ/г Hb (норма 0,17-022 мкМ/г Hb).

"Триовит" (регистрационный номер 011595/01-1999, 22.12.1999) является антиоксидантным препаратом. В состав одной капсулы "Триовита" входят витамины-антиоксиданты: С, Е и β-каротин, который в организме превращается в витамин А, а также селен. Три витамина, входящие в состав "Триовита", восстанавливают и защищают клетку от поражающего воздействия свободных радикалов, которые действуют на мембрану клетки, а селен входит в активный центр фермента глутатион-S-трансферазы, которая является мембранным ферментом антиоксидантной защиты клетки, способный инактивировать свободные радикалы и предотвращать повреждения мембран. К тому же, капсулы "Триовит" повышают иммунную и общую сопротивляемость организма человека.

Практическое применение заявляемого способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1: больная М., история болезни №321, 50 лет. Обратилась в женскую консультацию №1 г.Ростова на Дону по поводу жалоб на периодический зуд и жжение во влагалище. По данным клинического осмотра и объективных признаков, предварительно был поставлен диагноз атрофический кольпит. Больной была проведена кольпоскопия. При кольпоскопии наблюдали истончение слизистой влагалища, наличие кровоточивости, субэпителиальной сосудистой сети. Был взят мазок из влагалища. Кольпоцитоскопически было выявлено снижение кариопикнотического индекса (КПИ) до 15% (норма 35-40%). Было зафиксировано снижение активности ферментов эритроцитов: фосфорилаза 90 мг/г Hb (норма 110-160 мг/г Hb) и фосфогексоизомераза 0,09 мкМ/г НЬ (норма 0,17-022 мкМ/г Hb). На основании клинических данных, данных кольпоскопии - кариопикнотического индекса и лабораторных методов диагноз атрофический кольпит был подтвержден. При выяснении анамнеза жизни, была выявлена сопутствующая патология: артериальная гипертония II стадии, 2 степени, сахарный диабет II типа, при которых противопоказано применение заместительной гормональной терапии. Согласно заявляемому способу лечения больной был назначен препарат "Триовит" перорально по 2 капсулы 4 раза в день после еды через 2,5-3 часа в течение 1 месяца. Через месяц после проведенного лечения больной М. был назначен контрольный осмотр, проведена повторная кольпоскопия и взят мазок из влагалища. По данным кольпоскопии наблюдалось отсутствие кровоточивости, практическое исчезновение субэпителиальной сосудистой сети. Было отмечено увеличение КПИ до 35% (норма 35-40%), увеличение активности ферментов эритроцитов: фосфорилазы 137 мг/г Hb (норма 110-160 мг/г Hb) и фосфогексоизомеразы 0,2 (норма 0,17-022 мкМ/г Hb). При опросе выяснено, что женщину не беспокоили зуд и жжение во влагалище. Отсутствие вышеперечисленных фактов свидетельствовало о наступлении клинического и лабораторно-инструментального выздоровления. Дальнейшее наблюдение за пациенткой в течение длительного времени показало отсутствие у нее клинической симптоматики.

Пример 2: больная О., история болезни №355, 49 лет. Обратилась в женскую консультацию №1 г.Ростова на Дону по поводу жалоб на периодический зуд и жжение во влагалище. По данным клинического осмотра и объективных признаков, предварительно был поставлен диагноз атрофический кольпит. Больной была проведена кольпоскопия и взят мазок из влагалища. При кольпоскопии наблюдали истончение слизистой влагалища, наличие кровоточивости, субэпителиальной сосудистой сети. Кольпоцитоскопически было выявлено снижение КПИ до 15% (норма 35-40%), снижение активности ферментов эритроцитов: фосфорилазы 85 мг/г Hb (норма 110-160 мг/г Hb) и фосфогексоизомеразы 0,1 мкМ/г Hb (норма 0,17-022 мкМ/г Hb). На основании данных кольпоскопии, значения КПИ, лабораторных методов исследования диагноз атрофический кольпит был подтвержден. При выяснении анамнеза жизни выявлена сопутствующая патология: варикозная болезнь нижних конечностей (нарушение кровообращения 1 степени), при которой противопоказано применение заместительной гормональной терапии.

Согласно заявляемому способу лечения больной назначен препарат "Триовит" перорально по 2 капсулы 4 раза в день после еды через 2,5-3 часа в течение 1 месяца. Через 1 месяц после обращения больной О. был назначен контрольный осмотр. При опросе выявлено, что зуд и жжение во влагалище стали беспокоить ее реже. По данным кольпоскопии наблюдалось исчезновение кровоточивости во влагалище, КПИ 25% (норма 35-40%). Активность ферментов эритроцитов фосфорилазы составила 97 мг/г Hb (норма 110-160 мг/г Hb) и фосфогексоизомеразы - 0,14 мкМ/г Hb (норма 0,17-022 мкМ/г Hb). Больной было рекомендовано продолжить лечение еще в течение 1 месяца. Через 2 месяца после проведенного лечения больной О. был проведен повторный осмотр. Больной была проведена повторная кольпоскопия и взят мазок из влагалища, исследована активность ферментов эритроцитов фосфорилазы и фосфогексоизомеразы. По данным кольпоскопии наблюдалось отсутствие кровоточивости, исчезновение субэпителиальной сосудистой сети и появление транссудата во влагалище. КПИ увеличился до 35% (норма 35-40%), выявлено увеличение активности ферментов эритроцитов: фосфорилаза 120 мг/г Hb (норма 110-160 мг/г Hb) и фосфогексоизомераза 0,20 мкМ/г Hb (норма 0,17-022 мкМ/г Hb). Жалоб на зуд, жжение во влагалище и диспареунию женщина не предъявляла. Вышеперечисленные факты свидетельствовали в пользу наступления клинического и лабораторно-инструментального выздоровления. Дальнейшее наблюдение за пациенткой в течение длительного времени показало отсутствие у нее клинической симптоматики.

Заявляемый "Способ лечения атрофического кольпита" был применен для лечения 55 пациенток с атрофическими кольпитами. После проведенного лечения согласно заявляемому способу жалобы больных на сильный зуд и жжение в области наружных половых органов и во влагалище, затруднение при половой жизни исчезли. При кольпоскопии наблюдали наличие транссудата во влагалище, исчезновение кровоточивости и субэпителиальной сосудистой сети. Кольпоцитоскопически выявлено повышение кариопикнотического индекса (КПИ) до 35% (норма 35-40%), увеличение активности ферментов эритроцитов: фосфорилазы выше 110 мг/г Hb (норма 110-160 мг/г Hb) и фосфогексоизомеразы выше 0,17 мкМ/г Hb (норма 0,17-022 мкМ/г Hb), то есть у всех больных наступило выздоровление.

Таким образом, заявляемый способ лечения атрофического кольпита позволяет исключить применение гормональных препаратов, отрицательно влияющих на состояние всех систем жизнеобеспечения организма, упростить методику лечения, применяя более доступный и безвредный препарат "Триовит".

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается лечения атрофического кольпита. Для этого используют "Триовит", который вводят перорально по 2 капсулы 4 раза в день после еды с интервалом 2,5-3 часа. Продолжительность курса 1-2 месяца. Способ является альтернативой гормональной терапии.

Способ лечения атрофического кольпита у женщин, включающий медикаментозную терапию, отличающийся тем, что в качестве медикаментозной терапии используют "Триовит", который вводят перорально, по 2 капсулы 4 раза в день после еды с интервалом 2,5-3 ч, в течение 1-2 месяцев.