УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДАННОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2007 года по МПК A61F2/06 A61F2/24 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится, в общем, к устройствам для восстановления аортального клапана и, в частности, к устройству для восстановления аортального клапана, которое предназначено для осуществления восстановления нормальной функции аортального клапана в тех случаях, когда имеет место аортальная регургитация при недостаточности аортального клапана, первичная или вторичная по отношению к таким заболеваниями аорты, как аневризма аорты, расслоение аорты, ревматический аортальный порок сердца, кольцевое расширение аорты и т.д.

Обзор состояния техники

Существует четыре клапана сердца, которые обеспечивают прямой ток поступающей крови в большой круг кровообращения. В левой половине находятся митральный клапан, который расположен между левым предсердием и левым желудочком, и аортальный клапан, который расположен в месте соединения левого вентрикулярного пути оттока и основания аорты. Функция двух данных клапанов заключается в том, чтобы обеспечивать непрерывный поток оксигенированной крови из легких в основание аорты через левую половину сердца в прямом направлении. В правой половине сердца находятся два похожих клапана, называемых трехстворчатый клапан и клапан легочного ствола.

Данные четыре клапана представляют собой совершенно пассивные структуры, которые не расходуют энергии и не сокращаются динамически. Данные клапаны состоят из створок, которые открываются и закрываются пассивно в зависимости от создаваемой разности давлений. Митральный и трехстворчатый клапаны называются предсердно-желудочковыми клапанами, потому что они расположены между предсердием и желудочком. Митральный клапан состоит из двух створок, а трехстворчатый клапан состоит из трех створок. Аортальный клапан и клапан легочного ствола называют полулунными заслонками, поскольку створки имеют полулунную форму. Как аортальный клапан, так и клапан легочного ствола содержат три заслонки.

Сердечные клапаны могут иметь морфологические и функциональные нарушения, обусловленные врожденными или приобретенными пороками клапанов. Врожденные нарушения клапанов могут либо проявляться опасными для жизни расстройствами при рождении, либо оставаться латентными до середины жизни или еще позднее в течение жизни. Приобретенные нарушения часто вызываются такими заболеваниями, как ревматическая атака, дегенеративное расстройство, инфекция или травма.

Тяжелая аортальная регургитация может быть вызвана расслоением аорты, и тогда требуется замещение аортального клапана. Кроме того, серьезная аортальная регургитация может появиться в результате ревматического или дегенеративного клапанного порока. Протезы клапанов, применяемых при пороке аортального клапана, выполняются на основе так называемых механических и тканевых клапанов, в обоих случаях эндопротезного типа. Створки механических клапанов выполняют из пироуглеродного материала, заключенного в титановый корпус. Тканевые клапаны выполняют из материалов, полученных из тканей животного происхождения. Тканевые клапаны обычно устраивают на скелетном каркасе из титана с наружным бортом для сшивания, чтобы облегчить шовную имплантацию. Материал самого клапана можно брать из бычьего перикарда или свиного аортального клапана, обработанного в глутаральдегиде. Данные протезные устройства имплантируют в кольцо аорты пациента после удаления пораженных створок аортального клапана.

Для предотвращения тромботических осложнений после имплантации механического клапана необходима антикоагулянтная терапия в течение всей жизни. Даже при антикоагулянтной терапии пациент все еще может испытывать кровотечения или тромботические осложнения. С другой стороны, тканевые клапаны обычно освобождают от данных осложнений, избавляют от антигоагуляционной терапии, однако тканевые клапаны характеризуются относительно ограниченным сроком службы по сравнению с механическими клапанами. В результате данные пациенты нуждаются в будущей повторной операции. Для преодоления ограничений упомянутых различных типов искусственных клапанов требуется надежный способ восстановления аортального клапана. Однако в настоящее время считается, что хирургическое восстановление аортального клапана возможно только в определенных отдельных случаях.

Основание аорты не только выполняет функцию простого канала для крови, но также представляет собой очень сложную упругую структуру, которая обеспечивает периодическое расширение диаметра аорты на величину до 30% от ее исходного диаметра в соответствии с ритмическими изменения сердечного цикла. Поскольку данная структура выдерживает очень высокие кровяные давления, большинство из существующих хирургических способов восстановления аортального клапана не способны обеспечить выдерживание соответствующего механического напряжения, сопряжены с риском разрушения и ухудшения характеристик.

К трем основным факторам поддерживания функции аортального клапана относятся обеспечение надлежащих диаметра синутубулярного соединения и кольца аорты и состояния самих створок. Только при оптимальном восстановлении функций трех данных условий можно успешно восстановить функцию аортального клапана. Существующие способы хирургического восстановления аортального клапана не удовлетворяют данным требованиям полностью. Например, предложено подкрепление створок аортального клапана внутри искусственного сосудистого канала в качестве эффективного способа хирургического восстановления аневризмы восходящей аорты, обусловленной синдромом Марфана с морфологически нормальными створками аортального клапана (David T.E. "Aortic valve repair in patients with Marfan syndrome and ascending aorta aneurysms due to degenerative disease". J. Card. Surg. 1994; 9(2 Suppl):182-7). Однако данный способ применим только в ограниченных случаях. Один из недостатков заключается в том, что требуется удалять синусный участок в проксимальном основании аорты. Кроме того, данный способ может приводить к серьезным осложнениям с кровотечением в расслоении аорты, когда швы проходят сквозь рыхлую и отечную ткань.

Другой хирургический способ, применимый к пациентам с синдромом Марфана, заключается в замещении аневризматической ткани восходящей аорты выполненным по надлежащей форме сегментом сосудистого канала (Sndro Gelsomino et al. "A short-term experience with the Tirone David I valve sparing operation for the treatment of aneurysms of the ascending aorta and aortic root". Cardiovascular Surgery 2003; 11(3):189-194; Kallenbach K. et al, "Results of valve-sparing aortic root reconstruction in 158 consecutive patients" Ann. Thorac. Surg. 2002; 74(6):2026-32). Однако данный способ также может приводить к тяжелому кровотечению в расслоении аорты или даже в простой аневризме у соответствующих пациентов. Кроме того, данный способ также характеризуется тем же самым недостатком, вынуждающим удалять функцию нативного синуса Вальсальвы.

В противоположность данным способам, замещение дисфункциональных створок клапана с зафиксированным в глутаральдегиде аутологическом перикарде может представляться способным скорректировать проблему аортальной регургитации (Riyadh Cardiac Centre, Armed Forces Hospital, Kingdom of Saudi Arabia. "Aortic valve repair using bovine pericardium for cusp extension". J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1988; 96(5):760-4; Cosgrove D.M. et al. "Valvuloplasty for aortic insufficiency". J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1991; 102(4):571-6; Haydar H.S. at al. "Valve repair for aortic insufficiency: surgical classification, and techniques". Eur. J. Cardiothorac. Surg. 1997; 11(2):258-65), но, через длительное время, сближение створок будет, в итоге, давать перебои, поскольку данная функция зависит от диаметров синотубулярного соединения и кольца аорты, каждый из которых может постепенно увеличиваться.

Сущность изобретения

Целью настоящего изобретения является решения вышеописанных проблем и, в то же время, восстановление нормального функционирования аортального клапана воздействием не только на створки аортального клапана, но также на окружающие структуры, содержащие основание аорты.

Для достижение вышеуказанных целей, в соответствии с настоящим изобретением, предлагается устройство, состоящее из (1) ленточного внутреннего устройства стабилизации кольца (иногда кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца), которое имплантируют с внутрипросветной стороны аортального просвета для фиксации диаметра кольца аорты, и (2) внешнего устройства стабилизации кольца из нетканого материала, которое имплантируют на внешнюю поверхность аорты для поддержки внутреннего устройства стабилизации.

Кроме того, в соответствии с настоящим изобретением, предлагается устройство для восстановления синотубулярного соединения (STJ) в восходящей аорте, состоящее из (1) кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ, которое имплантируют в синотубулярное соединение в восходящей аорте, и (2) кольцевого внешнего устройства стабилизации STJ из нетканого материала, которое имплантируют на внешнюю поверхность синотубулярного соединения для поддержки внутреннего устройства стабилизации.

Краткое описание чертежей

Фиг.1a - вид в перспективе ленточного внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.1b - вид в перспективе кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.1c - сечение ленточного или кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.2a - вид в перспективе ленточного внешнего устройства стабилизации кольца из нетканого материала в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.3a - вид в перспективе кольцевого внутреннего устройства стабилизации синотубулярного соединения (STJ) в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.3b - сечение кольцевого внутреннего устройства стабилизации синотубулярного соединения (STJ) в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.4 - вид в перспективе кольцевого внешнего устройства стабилизации синотубулярного соединения (STJ) из нетканого материала в соответствии с настоящим изобретением и внутренний вид внешнего устройства стабилизации из нетканого материала.

Фиг.5a - схематичное изображение хирургической техники имплантации с использованием устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.5b - схематичное изображение процедуры имплантации ленточного устройства стабилизации на уровне кольца аорты.

Фиг.5c - схематичное изображение процедуры имплантации кольцевого устройства стабилизации на уровне STJ.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения

Устройство в соответствии с настоящим изобретением используют для лечения простой аортальной регургитации, обусловленной расслоением аорты, или аортальной регургитации с сопутствующей аневризмой восходящей аорты или кольцевым расширением аорты и т.д. Посредством фиксации диаметра кольца аорты и синотубулярного соединения устройство по настоящему изобретению способно обеспечить эффективное хирургическое устранение аортальной регургитации.

Аортальная регургитация вызывается, помимо прочих причин, увеличением диаметра синотубулярного соединения (STJ), увеличением диаметра кольца аорты и дистрофией створок аортального клапана. Если аортальная регургитация вызвана увеличением диаметра кольца аорты и STJ, то аортальную регургитацию можно эффективно исправить приведением в норму диаметров в STJ и кольца аорты.

Далее в тексте приведено описание предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

Фиг.1a - вид в перспективе ленточного внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением; фиг.1b - вид в перспективе кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением; фиг.1c - сечение ленточного или кольцевого внутреннего устройства стабилизации кольца аорты в соответствии с настоящим изобретением; фиг.2a - вид в перспективе ленточного внешнего устройства стабилизации кольца аорты из нетканого материала в соответствии с настоящим изобретением; фиг.3a - вид в перспективе кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ в соответствии с настоящим изобретением; фиг.3b - сечение кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ в соответствии с настоящим изобретением; фиг.4 - вид в перспективе кольцевого внешнего устройства стабилизации STJ из нетканого материала в соответствии с настоящим изобретением и внутренний вид внешнего устройства стабилизации из нетканого материала.

Устройство для хирургического восстановления аортального клапана в соответствии с настоящим изобретением содержит (1) компонент для поддерживания постоянного диаметра кольца аорты и (2) другой компонент для поддерживания постоянного диаметра синотубулярного соединения. Каждый из данных компонентов состоит из (1) внутреннего устройства стабилизации, которое поддерживает диаметр аортального просвета изнутри, и (2) внешнего устройства стабилизации, предназначенного для поддержки внутреннего устройства стабилизации снаружи аортального просвета.

Согласно фиг.1 и 2, устройство для хирургического восстановления кольца аорты состоит из ленточного или кольцевого внутреннего устройства (12) стабилизации, которое фактически определяет диаметр кольца со стороны просвета аорты, и ленточного внешнего устройства (14) стабилизации из нетканого материала, которое поддерживает внутреннее устройство стабилизации с адвентициальной поверхности аорты.

Вышеупомянутое внутреннее устройство (12) стабилизации кольца, которое предназначено для поддержки постоянного диаметра кольца аорты, выполнено из эластичной ленточной конструкции с целью фиксации только фиброзного участка кольца аорты, исключая мышечный участок. Однако, при увеличении мышечного участка кольца аорты, для фиксации кольца аорты по окружности может потребоваться кольцевое внутреннее устройство стабилизации кольца.

Кроме того, для облегчения прохода шовной нити и более плотного контактного положения между внутренним устройством стабилизации кольца и поверхности просвета стенки аорты участок (26) для пришивания устройства стабилизации, на котором должна проходить шовная нить, выполнен тоньше, чем окружающие части устройства стабилизации, и отмечен осевой пунктирной линией (фиг.1с, 3b). Каждая треть (10) окружности кольцевого устройства стабилизации отмечена для облегчения правильной ориентации (фиг.1b, 3а). Поскольку ленточное устройство стабилизации предназначено для фиксации только фиброзного участка кольца аорты с обеспечением, при этом, возможности свободного перемещения мышечного участка, то лента размечена по длине так, что ее можно продолжить дальше приблизительно на 2 мм за пределы фиброзного участка кольца аорты с двух сторон (фиг.1а) для облегчения имплантации.

Внешнее устройство (14) стабилизации кольца из нетканого материала, которое размещается на внешней поверхности стенки аорты, располагают в паре с внутренним устройством (12) стабилизации кольца для фиксации диаметра кольца аорты согласованно с одновременной поддержкой внутреннего устройства стабилизации. Внешнее устройство стабилизации размечено по вертикали приблизительно в 2 мм от обоих концов (фиг.2).

Внутреннее устройство (12) стабилизации кольца и внешнее устройство (14) стабилизации из нетканого материала выполнено из любых биологически инертных материалов, например полиэфира, политетрафторэтилена и синтетических волокон другого типа, включая полиамид, полиакрилонитрил, поливиниловый спирт, полиуретан, полипропилен и т.д.

Согласно фиг.3 и 4, устройство для хирургического восстановления STJ состоит из кольцевого внутреннего устройства (22) стабилизации STJ, предназначенного для фиксации диаметра STJ с поверхности просвета аорты, и кольцевого внешнего устройства (24) стабилизации STJ из нетканого материала, поддерживающего внутреннее устройство стабилизации снаружи синотубулярного соединения (STJ) восходящей аорты. Устройство для хирургического восстановления STJ имеется только кольцевого типа и обеспечивает конструктивную опору аорте как изнутри, так и снаружи стенки аорты на уровне STJ.

Внутреннее устройство (22) стабилизации STJ выполнено из любого синтетического волокна или биологического материала, обладающего упругостью. Аналогично внутреннему устройству (12) стабилизации кольца, часть внутреннего устройства стабилизации STJ в том месте, где требуется пропускать иглу, выполнена тоньше, чем окружающая часть кольца, чтобы обеспечить плотное контактное положение со стенкой аорты (фиг.3b). Вышеупомянутый тонкий участок (26) снабжен штриховыми метками по оси для обеспечения удобного и правильного наложения шва. Кроме того, каждая треть (10) окружности кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ четко помечена по вертикали (фиг.3а).

Внешнее устройство стабилизации (24) из нетканого материала устройства для хирургического восстановления STJ располагается в паре с внутренним устройством (22) стабилизации и предназначено для постоянной фиксации диаметра STJ. Данное устройство имплантируют в месте STJ на внешнюю стенку аорты. Как и на внутреннем устройстве стабилизации STJ, каждая треть (10) окружности помечена идентично внутреннему устройству стабилизации (фиг.4). Внешнее устройство стабилизации STJ из нетканого материала может быть покрыто любым другим синтетическим волоконным или биологическим материалом для предотвращения сильной адгезии к окружающим тканям.

Хирургический способ с использованием устройства для хирургического восстановления аортального клапана в соответствии с настоящим изобретением заключается в следующем.

Для исправления аортальной регургитации, вторичной по отношению к увеличению диаметра кольца аорты, кольцевое или ленточное устройство стабилизации, предназначенное для уменьшения диаметра кольца аорты до заданного размера, имплантируют в кольцо аорты для выполнения функции внутреннего устройства (12) стабилизации. Кольцевое внешнее устройство стабилизации кольца размещают на соответствующей внешней стенке аорты для конструктивной поддержки. Два данных устройства стабилизации, имплантированные как на внутреннюю, так и внешнюю поверхности кольца аорты, уменьшают диаметр кольца аорты до заданного размера и, тем самым, эффективно исправляют аортальную регургитацию.

Аналогичным образом, внутреннее устройство (22) стабилизации STJ имплантируют в истинный просвет аорты в месте STJ восходящей аорты. Внешнее устройство (24) стабилизации STJ имплантируют на внешнюю поверхность аорты в месте STJ для подкрепления внутреннего устройства (22) стабилизации STJ. Имплантация двух данных устройств стабилизации STJ может эффективно исправить регургитацию аорты приведением в норму диаметра аорты в месте синотубулярного соединения.

Если аномальная гипертрофия произошла на уровнях как кольца, так и STJ, аортальную регургитацию можно исправить хирургическим восстановлением основания аорты на обоих данных уровнях вышеописанным способом. Кроме того, обеспечение хирургического восстановления основания аорты на обоих данных уровнях может эффективно предотвратить рецидив аортальной регургитации вследствие расширения не подвергнутого лечению компонента.

Аортальную регургитацию, вызываемую рядом заболеваний, можно исправлять нижеописанным способом сохранения аортального клапана и основания аорты. Восстановительную процедуру согласно настоящему изобретению можно изменять в зависимости от причины аортальной регургитации. В случае аневризмы восходящей аорты без кольцевого расширения аорты или расслоения аорты восстановительную процедуру осуществляют имплантацией одной пары кольцевых устройств стабилизации аорты только на уровне синотубулярного соединения восходящей аорты.

Однако в случае кольцевого расширения аорты (например, синдрома Марфана) с сопутствующей аневризмой восходящей аорты и сильной аортальной регургитацией восстановительная процедура осуществляется не только имплантацией одной пары кольцевых устройств стабилизации на уровне синотубулярного соединения восходящей аорты, но также одновременной имплантацией второй пары ленточных устройств стабилизации на уровне кольца аорты.

С учетом вышеприведенного описания восстановительную процедуру можно разделить на две части (фиг.5a): хирургический способ имплантации ленточного устройства стабилизации на уровне кольца аорты и хирургический способ имплантации кольцевого устройства стабилизации на уровне STJ.

A. Хирургический способ - Процедура имплантации ленточного устройства стабилизации на уровне кольца аорты (фиг.5b)

Устройство для хирургического восстановления кольца состоит из ленточных внутреннего и внешнего устройств стабилизации, которые обладают некоторой упругостью. Внутреннее устройство стабилизации кольца имплантируют на фиброзный участок левого вентрикулярного пути оттока чуть ниже створок аортального клапана. Внешнее устройство стабилизации кольца имплантируют в соответствующем месте аорты на внешней стороне кольца аорты с заключением, тем самым, участка стенки между двумя полосками материала колец.

Идеальный размер ленточного внутреннего устройства стабилизации кольца определяют двумя факторами:

(1) измерением длины мышечного участка левого вентрикулярного пути оттока, который является относительно постоянным, и (2) измерением фактической площади поверхности аортального клапана. Данная длина приблизительно равна половине кольца аорты. Затем выбранное ленточное внутреннее устройство стабилизации кольца прикладывают к фиброзному участку кольца аорты вышеописанным способом. Одну ветвь полипропиленовой нити №3-0 длиной около 17 мм для шва двумя иглами проводят сквозь один конец внутреннего устройства стабилизации кольца. Затем данную ветвь проводят сквозь кольцо в месте фиброзно-мышечного соединения под левой коронарной заслонкой. Затем другую ветвь полипропиленовой шовной нити проводят сквозь внутреннее устройство стабилизации кольца на расстоянии около 5 мм по горизонтали. Затем шовную нить проводят сквозь устройство стабилизации и кольцо идентичным образом для завершения горизонтального матрацного шва.

При необходимости дополнительно налагают 4 или 5 горизонтальных матрацных швов аналогичным способом, для полного контакта внутреннего устройства стабилизации кольца и поверхности просвета фиброзного участка кольца аорты. По окончании наложения всех упомянутых швов имплантируют внешнее ленточное устройство стабилизации. Подходящий размер кольцевого внешнего устройства стабилизации определяют по внешней поверхности кольца аорты, сквозь которое наложены горизонтальные матрацные швы из полипропиленовых нитей. Каждую ветвь полипропиленовых горизонтальных матрацных швов проводят сквозь соответствующие места ленточного внешнего устройства стабилизации кольца. После проведения всех ветвей шовных нитей обрезают иглы и соединяют ветви для обеспечения фиксации внутреннего и внешнего устройств стабилизации к кольцу аорты и стенке аорты.

B. Хирургический способ - Процедура имплантации кольцевого устройства стабилизации на уровне STJ (фиг.5c)

Устройство для стабилизации STJ состоит из внутреннего и внешнего кольцевых устройств стабилизации. Внутреннее устройство стабилизации STJ предназначено для приведения к норме диаметров аорты на уровне синотубулярного соединения. Определение идеального размера внутреннего стабилизатора STJ основано на длине мышечного участка кольца аорты и площади поверхности аортального клапана. Основание аорты в нормальной конфигурации имеет коническую форму, так что диаметр в месте синотубулярного соединения был приблизительно на 10-20% меньше диаметра при основании.

Каждая треть (10) окружности кольцевого внутреннего устройства стабилизации STJ четко маркирована для облегчения ориентации. Каждая метка (10) считается соответствующей каждому из соединений створок аортального клапана в предположении, для упрощения, что каждое из соединений расположено с интервалом в треть окружности аорты. Хирургическое восстановление начинают с наложения горизонтального матрацного шва двумя иглами из полипропиленовой шовной нити №4-0 во внутреннем устройстве стабилизации STJ у каждой отметки так, что горизонтальные матрацные швы расположены с равными промежутками. Каждую ветвь нити шва, который налагают сквозь внутреннее устройство стабилизации STJ, затем последовательно проводят сквозь стенку аорты на уровне соединений. Данную процедуру повторяют для остальных соединений.

Соответствующие ветви трех пар шовных нитей, которые прошли сквозь стенку аорты на уровне соединений, затем проводят сквозь кольцевое внешнее устройство стабилизации STJ. И, без обрезания игл, связывают между собой две ветви полипропиленовых шовных нитей в месте каждого соединения.

По окончании вышеупомянутого связывания внутреннее и внешнее кольцевые устройства стабилизации STJ в трех данных точках примыкают, соответственно, к интимальной и адвентициальной поверхностям аорты. Начиная с соединения между некоронарной заслонкой и левой коронарной заслонкой, одна ветвь полипропиленовой шовной нити служит для выполнения непрерывного горизонтального матрацного шва вдоль всей окружности аорты. Швы обычно налагают так, что игла проходит весь тройной комплекс из внешнего кольца, стенки аорты и внутреннего кольца.

После охвата непрерывным горизонтальным матрацным швом окружности аорты две ветви полипропиленовой шовной нити вновь связывают. Связыванием двух данных нитей завершают первую стадию имплантации устройства стабилизации STJ. После связывания обрезают только иглу, присоединенную к ветви полипропиленовой шовной нити, которую использовали для завершения горизонтального матрацного шва, а иглу, присоединенную к ветви, не использованной в горизонтальном матрацном шве, оставляют на месте. Данную ветвь полипропиленовой шовной нити используют для усиления исходного горизонтального матрацного шва, с проведением многократно непрерывного шва, начиная от места выполнения связывания. Данный непрерывный шов, который служит для подкрепления гемостаза, усиливает начальное контактирование устройства стабилизации, проходит по всей окружности аорты.

По окончании ветвь данной шовной нити также связывают с ветвью полипропиленовой шовной нити, которую ранее использовали для выполнения исходного горизонтального матрацного шва. Выполненное хирургическое восстановление имеет следствием прочно подкрепленный резецированный край восходящей аорты на уровне синотубулярного соединения. Просветную сторону имплантированного внутреннего устройства стабилизации STJ следует тщательно проверить для уверенности в том, что устройство стабилизации не заходит сколько-нибудь существенно в коронарные отверстия. Затем дистальную восходящую аорту пришивают поверх хирургически восстановленного с проксимальной стороны конца STJ, как обычно, непрерывно проходящим швом из полипропиленовой нити. В случае, если дистальная восходящая аорта заменена трансплантатом, канал пришивают к вышеупомянутому хирургически восстановленному с проксимальной стороны концу аорты.

Преимуществом поддерживания функции аортального клапана данным способом является стандартизация вышеописанного хирургического способа. Поддерживаются синусные структуры и, тем самым, оптимизируются функционирование створок и распределение напряжений. Поэтому можно рассчитывать на благоприятные долгосрочные результаты, например, сведение до минимума поражений нативных створок аортального клапана. Дополнительными преимуществами поддерживания нативных синусов являются более плавный и менее турбулентный поток через аортальный клапан и соответствующие синусы.

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиохирургии. Устройство состоит из ленточного или кольцевого устройства для хирургического восстановления кольца аорты, имеющего возможность равномерно стабилизировать диаметр кольца аорты, и кольцевого устройства для хирургического восстановления синотубулярного соединения, имеющего возможность равномерно стабилизировать диаметр синотубулярного соединения. При осуществлении способа лечения регургитации аортального клапана используется это устройство. Технический результат состоит в обеспечении восстановления нормального функционирования аортального клапана. 2 н.п. ф-лы, 12 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Устройство для восстановления аортального клапана, применяемое для исправления регургитации аортального клапана, вызванной увеличением диаметра кольца аорты и/или синотубулярного соединения, состоящее из ленточного или кольцевого устройства для хирургического восстановления кольца аорты, имеющего возможность равномерно стабилизировать диаметр кольца аорты, и кольцевого устройства для хирургического восстановления синотубулярного соединения, имеющего возможность равномерно стабилизировать диаметр синотубулярного соединения.2. Устройство по п.1, в котором устройство для хирургического восстановления кольца аорты состоит из внутреннего устройства стабилизации, имеющего возможность стабилизировать диаметр кольца аорты изнутри просвета аорты, и внешнего устройства стабилизации из нетканого материала, имеющего возможность поддерживать диаметр снаружи просвета аорты.3. Устройство по п.2, в котором внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала являются ленточными или кольцевыми.4. Устройство по п.2, в котором участок для пришивания внутреннего устройства стабилизации выполнен тоньше, чем окружающие части устройства для плотного прижима устройства стабилизации к стенке просвета аорты.5. Устройство по п.2 или 3, в котором кольцевые внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала снабжены тремя разнесенными на равное расстояние метками на окружности для определения ориентации устройства стабилизации.6. Устройство по п.2 или 3, в котором ленточные внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала снабжены вертикальной меткой на обоих концах для фиксации фиброзной части кольца аорты и имеют приблизительно двухмиллиметровый дополнительный край снаружи вертикальной линии для облегчения стабилизации.7. Устройство по п.2 или 4, в котором внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала выполнены из синтетического волокна или биологического материала, безвредных для человека.8. Устройство по п.1, в котором устройство для хирургического восстановления синотубулярного соединения состоит из кольцевого внутреннего устройства стабилизации, имеющего возможность стабилизировать диаметр синотубулярного соединения, и кольцевого внешнего устройства стабилизации из нетканого материала, имеющего возможность поддерживать упомянутый диаметр снаружи синотубулярного соединения.9. Устройство по п.8, в котором внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала выполнены кольцевыми.10. Устройство по п.8, в котором участок для пришивания упомянутого внутреннего устройства стабилизации выполнен тоньше, чем окружающие части устройства для плотного прижима устройства стабилизации к окружающей стенке в синотубулярном соединении.11. Устройство по п.8 или 9, в котором кольцевые внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала снабжены тремя разнесенными на равное расстояние метками на окружности для определения ориентации.12. Устройство по пп.8, 9 или 10, в котором внутреннее устройство стабилизации и внешнее устройство стабилизации из нетканого материала выполнены из синтетического волокна или биологического материала, безвредных для человека.13. Способ лечения регургитации аортального клапана с использованием устройства для восстановления аортального клапана по пп.1-8, в котором ленточное или кольцевое внутреннее устройство стабилизации кольца аорты имплантируют вовнутрь просвета аорты, а внешнее устройство стабилизации кольца из нетканого материала располагают снаружи просвета аорты для поддержки упомянутого внутреннего устройства стабилизации кольца, тем самым, приводя к норме диаметр кольца аорты.14. Способ лечения регургитации аортального клапана с использованием устройства для хирургического восстановления аортального клапана по пп.1 или 8-12, в котором кольцевое внутреннее устройство стабилизации синотубулярного соединения имплантируют внутрь синотубулярного соединения, внешнее устройство стабилизации синотубулярного соединения из нетканого материала располагают снаружи синотубулярного соединения для поддержки упомянутого внутреннего устройства стабилизации, тем самым приводя к норме диаметр синотубулярного соединения.