СОСУДИСТЫЙ ИНСТРУМЕНТ САВРАСОВА Российский патент 2007 года по МПК A61B17/32 A61B18/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение, в общем, относится к медицинской технике, а более конкретно к инструментам для сосудистой хирургии, и может быть использована для обработки трубчатых органов.

Предшествующий уровень техники

Наряду с шунтированием и протезированием широкое применение нашли операции по реконструкции внутреннего просвета сосудистого русла, в том числе эндартерэктомия.

Механическая эндартерэктомия была предложена в 1947 г. португальским хирургом Душ Сантушем (Dos Santos), и с тех пор эндартерэктомия пережила неоднократные периоды взлета и падения интереса к ней со стороны практической медицины. Это связано с высокой степенью послеоперационных осложнений и неудовлетворительными отдаленными результатами. В то же время эндартерэктомия, не требующая применения биологических и искусственных сосудистых протезов, постоянно находится в поле зрения специалистов, занимающихся разработкой технологий ангиохирургии, и прежде всего потому, что обладает такими достоинствами, как относительная простота техники операции и ее физиологичность реконструкции сосудов. Совершенствование методов эндартерэктомии направлено как на разработку инструментов, так и применение помимо мускульных усилий хирурга различных видов физических агентов (углекислый газ, механические колебания, в том числе ультразвуковые, лазер и т.п.).

В мировой практике более пятидесяти лет для хирургического лечения облитерирующих заболеваний магистральных артерий наибольшее применение находит механическая эндартерэктомия с помощью петли Vollmar производства фирмы Aesculap, применение которой раскрыто, например, в "Ультразвуковая ангиохирургия (Сборник научных работ)" под редакцией Покровского А.В, Саврасова Г.В., Новикова Ю.В, Красавина Е.В., Кострома: ДиАр, 2004, 320 стр. Однако, несмотря на популярность механической эндартерэктомии с помощью петли Vollmar, остается высокой степень послеоперационных осложнений и, прежде всего, опасность перфорации сосудистой стенки. Это связано с отсутствием возможности срезания патологических очагов в устье коллатеральных ветвей и непредсказуемостью поведения инструмента при столкновении с препятствиями в процессе эндартерэктомии в результате потери им статической устойчивости из-за несовершенства конструкции проводниковой части инструмента. Кроме того, результат механической эндартерэктомии с помощью петли Vollmar, основанной на применении мускульных усилий, во многом зависит от навыка хирурга и индивидуального уровня его тактильных ощущений.

Из уровня техники (см. RU 2049432, 10.12.1995 [D1]) известен Vollmar - подобный сосудистый инструмент (см. фиг.1), состоящий из подсоединенной к источнику ультразвуковых (УЗ) колебаний рукоятки 1, прикрепленного к ней одним концом гибкого стержневого концентратора (проводника) 2 и рабочего окончания 3 в виде цилиндрического кольца (петли) круглой формы, прикрепленного к другому концу проводника под тупым углом к нему, при этом прилежащая к проводнику часть кольца клиновидно заострена, и в верхней части кольцо, в целях снижения жесткости и, как следствие, вероятности травматизации, имеет прямолинейный разрез под углом к оси проводника.

Основные недостатки раскрытого в [D1] инструмента состоят в том, что круглая форма кольца обуславливает необходимость наличия большого набора таких инструментов под конкретные размеры сосудов, а также в том, что при вытягивании инструмента из сосуда вследствие деформации его стенок не обеспечивается достаточная эффективность удаления остаточных патологических очагов в силу того, что внешняя цилиндрическая поверхность кольца, непосредственно контактирующая с сосудистой стенкой, является гладкой.

Заявляемое изобретение направлено на усовершенствование известного из [D1] сосудистого инструмента в целях устранения вышеизложенных его недостатков.

Сущность изобретения

Задачей настоящего изобретения является предоставление сосудистого инструмента, который может использоваться для достаточно широкого диапазона размеров сосудов, а также выполненного с возможностью более эффективного удаления остаточных патологических очагов при вытягивании инструмента из сосуда в целях повышения качества эндартеректомии.

Задача решается путем усовершенствования рабочего окончания сосудистого инструмента, подобного известному из [D1]. Предлагается сосудистый инструмент, состоящий из рукоятки, проводника, представляющего собой гибкий стержень и присоединенного к рукоятке одним своим концом, и рабочего окончания в форме кольца, присоединенного к другому концу проводника под углом к проводнику. Прилежащая к проводнику часть рабочего окончания выполнена с заостренной кромкой. Усовершенствование заключается в том, рабочее окончание имеет эллипсовидную форму, вытянутую в продольном по отношению к проводнику направлении, а также в том, что внешняя поверхность рабочего окончания, предназначенная для контактирования с сосудистой стенкой, по периметру имеет профиль в виде насечек, заостренных в направлении к рукоятке. Предпочтительно, насечки выполняются посредством лазерной обработки и ориентированы либо параллельно, либо под углом по отношению к торцам рабочего окончания.

В предпочтительном варианте осуществления рабочее окончание имеет фигурный разрез у основания. Заостренная кромка, предпочтительно, вогнута по направлению к проводнику.

В предпочтительном варианте осуществления рабочее окончание имеет по меньшей мере одну острую кромку с тыльной стороны кольца.

Перечень чертежей

Вышеуказанные и иные признаки и преимущества настоящего технического решения раскрыты в нижеследующем описании предпочтительного варианта его осуществления, приводимого со ссылками на чертежи, на которых

Фиг.1 - общее схематическое представление сосудистого инструмента.

Фиг.2 - схематическое изображение эллипсовидной формы рабочего окончания сосудистого инструмента.

Фиг.3 - схематическое изображение заостренных насечек на внешней поверхности рабочего окончания сосудистого инструмента.

Фиг.4 - схематическая иллюстрация фигурного разреза у основания рабочего окончания сосудистого инструмента.

Фиг.5 - схематическая иллюстрация различных форм заостренной кромки у основания рабочего окончания сосудистого инструмента.

Фиг.6 - схематическая иллюстрация расположения рабочего окончания под острым углом к проводнику.

Фиг.7 - схематическое изображение заостренной кромки на тыльной стороне рабочего окончания сосудистого инструмента.

Фиг.8 - схематическая иллюстрация различных форм поперечного сечения проводника сосудистого инструмента.

Фиг.9 - схематическая иллюстрация различных видов крепления рукоятки к проводнику.

Подробное описание предпочтительного варианта осуществления изобретения

Как было отмечено ранее, поставленная выше задача решается посредством сосудистого инструмента (см. фиг.1), состоящего из рукоятки 1, проводника 2, представляющего собой гибкий стержень и присоединенного к рукоятке 1 одним своим концом, и усовершенствованного рабочего окончания 3 в форме цилиндрического кольца, присоединенного к другому концу проводника 2 под углом к нему. Прилежащая к проводнику 2 часть рабочего окончания 3 выполнена с заостренной клиновидной кромкой, предназначенной для срезания облитерации при глубоком поражении коллатеральных ветвей. В наиболее распространенном варианте применения угол между проводником 2 и рабочим окончанием 3 является тупым.

Усовершенствование рабочего окончания 3 заключается, во-первых, в том, что рабочее окончание 3 имеет эллипсовидную форму, вытянутую в продольном по отношению к проводнику 2 направлении (см. фиг.2), что обеспечивает возможность использовать один инструмент для достаточно широкого диапазона размеров сосудов, а, во-вторых, в том, что внешняя цилиндрическая поверхность рабочего окончания 3, непосредственно контактирующая с сосудистой стенкой, имеет профиль в виде насечек, заостренных в направлении к рукоятке 1, что обеспечивает возможность срезания остаточных патологических очагов при вытягивании инструмента из сосуда. Насечки на внешней поверхности могут быть выполнены, например, посредством известных из уровня техники методик лазерной обработки, при этом насечки могут быть ориентированы по отношению к торцам рабочего окончания 3 либо параллельно (фиг.3в), либо под углом (фиг.3а), либо иным образом (см., например, фиг.3б) по необходимости.

Дополнительно в качестве усовершенствования рабочего окончания 3 по отношению к [D1] можно рассматривать то, что рабочее окончание 3 имеет фигурный (а не прямолинейный) разрез у основания (т.е. в области примыкания к проводнику, а не в наиболее удаленной от проводника области кольца) (см. фиг.4). Выполнение разреза у основания обеспечивает снижение жесткости и, как следствие, снижение травматизации, а выполнение разреза фигурным (например, в виде волны, как показано на фиг.4) обеспечивает более полное перекрывание разреза при раскрытии кольца по разрезу и, как следствие, большую чистоту эндартеректомии.

Как было отмечено ранее, прилежащая к проводнику 2 часть рабочего окончания 3 выполнена с заостренной клиновидной кромкой. В предпочтительном варианте осуществления заостренная кромка вогнута по направлению к проводнику 2 (см. фиг.2), однако для обеспечения отделения (срезания) удаляемого слоя от стенки сосуда без ее вскрытия в дистальной зоне кромка также может быть выполнена выпуклой в направлении от проводника 2 (см. фиг.5а) или в форме волны с перемежающимися выпуклыми и вогнутыми участками (см. фиг.5б).

Как было отмечено ранее, в предпочтительном варианте осуществления рабочее окончание 3 образует с проводником 2 тупой угол, однако с той же целью в зоне бифуркации сосудистого русла рабочее окончание 3 может быть расположено под острым углом к проводнику 2 (см. фиг.6).

Помимо того, что заостренная кромка имеется в основании рабочего окончания 3, заостренная кромка также может быть выполнена и с тыльной стороны рабочего окончания (см. фиг.7) для более эффективного отслоения патологически измененного слоя при движении инструмента в обратном направлении.

Длина проводника 2 может составлять до 500 мм и более. Одним из основных требований, предъявляемых к проводнику, является минимизация его жесткости с целью снижения травматизма сосудистой стенки при продвижении инструмента по анатомическому руслу кровеносного сосуда. При определении геометрических характеристик сечения и длины проводника следует учитывать условия потери статической устойчивости гибкого стержня, возникновение которой может вызвать разрыв сосудистой стенки. Профиль поперечного сечения (А-А на фиг.1) проводника 2 может быть, согласно предпочтительному варианту осуществления, прямоугольным с закругленными краями (фиг.8а), овальным (фиг.8б) или круглым (фиг.8в), при этом сечение проводника может меняться по его длине.

В предпочтительном варианте осуществления соответствующий предлагаемому техническому решению сосудистый инструмент имеет антифрикционное покрытие в целях улучшения трибологических свойств. Рабочее окончание и проводник могут быть изготовлены в качестве единого целого, либо рабочее окончание может изготавливаться отдельно и впоследствии крепиться к проводнику посредством пайки или сварки. Проводник и рабочее окончание могут быть изготовлены, например, как из металлических (титановые, циркониевые сплавы, нержавеющие стали и т.п.), так и неметаллических материалов (фторопласт, поликарбонат и т.п.).

С предлагаемым сосудистым инструментом может использоваться широкое разнообразие рукояток с различными способами их крепления к проводнику. В предпочтительном варианте осуществления рукоятка выполнена в форме продолговатого цилиндра с сечением, переменным по его длине, с участками с шероховатой поверхностью в целях усиления тактильных ощущений и улучшения управления ручным инструментом. При этом рукоятка может быть несъемным образом прикреплена к проводнику посредством пайки или сварки (см. фиг.9а), либо съемным образом посредством цангового зажима (см. фиг.9б) или резьбы (см. фиг.9в).

Как и в случае [D1], рукоятка может быть выполнена с возможностью присоединения к источнику вибрационных (например, УЗ) колебаний. В этом случае крепление проводника 2 к рукоятке 3 может осуществляться посредством устройства (см. фиг.9г), предназначенного для фиксации проводника и выполненного с возможностью поворота относительно продольной оси рукоятки. Это устройство, по существу, представляет собой адаптер для присоединения проводника к рукояткам, являющимися компактными источниками вибрационных колебаний (по аналогии с известными вибрирующими рукоятками зубных щеток и бритв).

В предпочтительном варианте осуществления рукоятка содержит устройство контроля усилия, оказываемого инструментом на сосудистую стенку, которое может быть реализовано, например, в виде светоиндикатора, загорающегося на рукоятке при превышении усилием заранее заданного порогового значения по сигналу от встроенных в рукоятку средств измерения и сравнения.

Изобретение было раскрыто выше со ссылкой на конкретный вариант его осуществления. Для специалистов в данной области техники могут быть очевидны и иные варианты осуществления изобретения, не меняющие его сущности, как она раскрыта в настоящем описании. Соответственно, изобретение следует считать ограниченным по объему только нижеследующей формулой изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в сосудистой хирургии для обработки трубчатых органов. Сосудистый инструмент для эндартерэктомии состоит из рукоятки, проводника и рабочего окончания в форме кольца. Проводник представляет собой гибкий стержень, который присоединен к рукоятке одним своим концом. Рабочее окончание в форме кольца присоединено к другому концу проводника под углом к проводнику. Прилежащая к проводнику часть рабочего окончания выполнена с заостренной кромкой. Внешняя поверхность рабочего окончания предназначена для контактирования с сосудистой стенкой. Внешняя поверхность рабочего окончания имеет профиль в виде насечек. Насечки заострены в направлении к рукоятке и выполнены для удаления остаточных патологических очагов. В результате инструмент может использоваться для достаточно широкого диапазона размеров сосудов, обеспечивать более эффективное удаление остаточных патологических очагов при вытягивании инструмента из сосуда в целях повышения качества эндартерэктомии. 20 з.п. ф-лы. 9 ил.

1. Сосудистый инструмент для эндартерэктомии, состоящий из рукоятки, проводника, представляющего собой гибкий стержень и присоединенного к рукоятке одним своим концом, и рабочего окончания в форме кольца, присоединенного к другому концу проводника под углом к проводнику, при этом прилежащая к проводнику часть рабочего окончания выполнена с заостренной кромкой, отличающийся тем, что внешняя поверхность рабочего окончания, предназначенная для контактирования с сосудистой стенкой, имеет профиль в виде насечек, заостренных в направлении к рукоятке, и выполненных для удаления остаточных патологических очагов.2. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что рабочее окончание имеет эллипсовидную форму, вытянутую в продольном по отношению к проводнику направлении.3. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что насечки выполнены посредством лазерной обработки.4. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что насечки ориентированы параллельно по отношению к торцам рабочего окончания.5. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что насечки ориентированы под углом по отношению к торцам рабочего окончания.6. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что рабочее окончание имеет фигурный разрез у основания.7. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что заостренная кромка вогнута по направлению к проводнику.8. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что заостренная кромка является выпуклой в направлении от проводника.9. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что заостренная кромка представляет собой волнистую линию.10. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что рабочее окончание имеет по меньшей мере одну острую кромку с тыльной стороны кольца.11. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что рабочее окончание образует острый угол с проводником.12. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что сечение проводника имеет прямоугольную форму с закругленными краями и является переменным по его длине.13. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что сечение проводника имеет овальную форму.14. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что сечение проводника имеет круглую форму.15. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что имеет антифрикционное покрытие.16. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что рукоятка прикреплена к проводнику посредством пайки или сварки.17. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что рукоятка прикреплена к проводнику посредством цангового зажима.18. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что рукоятка выполнена с возможностью присоединения к источнику вибрационных колебаний.19. Сосудистый инструмент по п.18, отличающийся тем, что рукоятка содержит устройство, предназначенное для фиксации проводника и выполненное с возможностью поворота относительно продольной оси рукоятки.20. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что рукоятка выполнена с возможностью присоединения к манипулятору робототехнической системы.21. Сосудистый инструмент по п.1, отличающийся тем, что рукоятка содержит устройство контроля усилия, оказываемого инструментом на сосудистую стенку.