КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ФОТОПРОТЕКЦИИ КОЖИ Российский патент 2007 года по МПК A61K35/74 A61K31/07 A61P17/16 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к композиции для орального употребления либо к фармацевтическим или косметическим композициям для защиты кожи от отрицательного воздействия окружающей среды, в частности от воздействия солнечной радиации (фотопротекции), причем указанная композиция предназначена для орального введения и к способу улучшения фотопротекции кожи.

Предшествующий уровень техники

Непрерывно происходящее уменьшение озонового слоя атмосферы с одновременным усилением ультрафиолетовой радиации, достигающей поверхности планеты, привлекло к себе большое внимание из-за его потенциальных последствий для здоровья человека. Хотя воздействие ультрафиолетового излучения необходимо для образования витамина D, тем не менее, все возрастающее количество доказательств позволило сделать вывод, что чрезмерное воздействие солнечного света, в частности ультрафиолетового излучения, может стать причиной множества проблем с кожей, включая стимулирование некоторых видов рака кожи и ускоренного старения кожи.

В дополнение к этим установленным факторам влияния на здоровье результаты проведенных исследований также свидетельствуют о том, что воздействие ультрафиолетового излучения может отрицательно сказываться на различных иммунных реакциях живых существ как локально, т.е. в УФ-облученной коже, так и системно, т.е. в местах, удаленных от облученной кожи.

Вот почему очень важно нейтрализовать вредное влияние ультрафиолетового излучения на кожу, а также предупредить развитие эритемы, эдемы и/или шелушения (гиперкератоз) кожи.

Из предшествующего уровня техники известно несколько таких попыток, например, с применением солнцезащитных или других, в частности фармакологических, агентов.

В J. Invest. Dermatol., 97 (1991), 624-628, сообщается, что местное применение поглощающих ультрафиолетовое излучение соединений (солнцезащитные средства) весьма эффективно для предупреждения вызываемой ультрафиолетовым излучением эритемы и эдемы кожи, однако с помощью этих средств нельзя предотвратить индуцируемую УФ-излучением иммунодепрессию. Это заключение было подтверждено и другими исследованиями, по результатам которых выдвинуто предположение, что солнцезащитные средства, вероятно, могут предупредить лишь воспаление или раздражение кожи, но они не способны обеспечить полную профилактическую защиту от иммунодепрессивного влияния ультрафиолетового излучения.

С другой стороны, в FR 2698268 (L'Oreal) показано, что пригодная для приема через рот композиция, включающая комбинацию, по меньшей мере, из одной аминокислоты, соли меди и смеси витаминов, защищает кожу от ультрафиолетового излучения.

Однако необходимость создания пригодной для орального употребления композиции, способной улучшить и/или усилить светозащитную функцию (фотопротекцию) кожи, по-прежнему актуальна.

Краткое описание изобретения

Согласно первому аспекту настоящее изобретение имеет целью создание предназначенной для орального употребления композиции для фотопротекции кожи, которая включает обеспечивающее эффективную фотопротекцию кожи количество (а), по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и (б), по меньшей мере, одного каротиноида или его производного, введенное в пригодный для орального употребления носитель.

Настоящее изобретение также относится к применению обеспечивающего эффективную фотопротекцию кожи количества, по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и, по меньшей мере, одного каротиноида, введенного в пригодный для орального употребления носитель, для приготовления предназначенной для орального употребления композиции для защиты кожи от солнечной радиации, например ультрафиолетового излучения, и от всех связанных с нею проблем с кожей, таких как эритема, воспаление, солнечный ожог, защитная функция, старение кожи, изменение иммунной системы.

Согласно последнему аспекту изобретение относится к способу улучшения светозащитной функции (фотопротекции) кожи, который включает стадию приема индивидуумом через рот комбинации, содержащей обеспечивающее эффективную фотопротекцию кожи количество (а), по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и (б), по меньшей мере, одного каротиноида или его производного в пригодном для орального употребления носителе.

Заявленная в настоящем изобретении комбинация обеспечивает положительный эффект защиты кожи и цвета кожи, что помогает снизить воздействие стресса на кожу, вызванного солнечной радиацией.

Подробное описание изобретения

В контексте настоящего описания аббревиатура "NCC" означает Nestle Culture Collection (Nestle Research Center, Vers-chez-les-Blanc, Lausanne, Switzerland - Коллекция бактериальных культур Научно-исследовательского центра Нестле, Лозанна, Швейцария). Термин "фотопротекция" используется для описания попытки возможного блокирования или уменьшения вредного клинического, гистологического и иммунологического воздействия солнечной радиации на кожу.

Согласно настоящему изобретению композиции, составляющие предмет изобретения, включают в качестве активных агентов комбинированную смесь из, по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и одного каротиноида или его производного.

В настоящее время совершенно неожиданно было установлено, что смесь вышеуказанных двух очень специфичных компонентов оказывает благоприятное действие или ответную реакцию в рамках фотопротекции кожи.

Пробиотики - это непатогенные и нетоксикогенные организмы, которые выживают при прохождении через желудок и малый кишечник. При постоянном приеме их организмом-хозяином они в конечном итоге могут прижиться в кишечнике в довольно значительном количестве, конкурируя с другими потенциально патогенными бактериями в борьбе за питательные вещества и/или места локализации на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и сокращая тем самым количество этих бактерий и снижая или предупреждая инфекции. К настоящему времени был обнаружен ряд пробиотических микроорганизмов, которые, как сообщается, проявляют свое действие в кишечнике, продуцируя токсины, побочные продукты метаболизма, короткоцепочечные жирные кислоты и т.п.

В настоящее время удалось показать, что пробиотики проявляют также определенное действие в организме индивидуума и в местах, удаленных от места их обитания. В частности, было установлено, что композиция, оказывающая синергистическое светозащитное действие на кожу, может быть получена путем комбинированного введения в пригодный для орального употребления носитель какого-либо одного вида пробиотических микроорганизмов и активного соединения, такого как каротиноид.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения пробиотики, вводимые в носитель, выбираются из группы, включающей молочнокислые бактерии, в частности лактобациллы и/или бифидобактерии, более предпочтительными из которых являются Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei или Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum или их смеси.

Согласно наиболее предпочтительному варианту штаммы Lactobacillus johnsonii NCC 533, Lactobacillus paracasei NCC 2461, Bifidobacterium adolescentis NCC 251 и Bifidobacterium longum NCC 490 были депонированы, в качестве примера, в рамках Будапештского соглашения в Пастеровском институте (28 rue du Docteur Roux, F-75024 Paris cedex 15) соответственно 30.06.92, 12.01.99, 15.04.99 и 15.03.99 гг.под депозитными номерами CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM 1-2168 и CNCM I-2170, соответственно.

Можно использовать также штамм Bifidobacterium lactis (ATCC 27536) от фирмы Hansen (Chr. Hansen A/S, 10-12 Boege Alle, P.O. Box 407, DK-2970 Hoersholm, Danemark).

Пробиотические микроорганизмы согласно настоящему изобретению могут вводиться в жизнеспособном, нежизнеспособном, полуактивном или инактивированном состоянии в виде фрагментов или фракций, полученных из жизнеспособных или нежизнеспособных микроорганизмов, например, в виде сухого препарата лиофильной сушки. Культуральная жидкость указанных микроорганизмов также может вводиться в продукты (не обязательно) в концентрированном виде. Она может вводиться и в инкапсулированном виде. В случае использования культуральной жидкости пробиотической культуры она может вводиться в продукт либо в своем исходном виде, либо может быть подвергнута перед введением в продукт предварительной очистке в одну или более стадий с целью получения концентрата или изолята активного ингредиента(ов)/метаболита(ов). Способ и методика очистки соединений и определения их активности в полученных фракциях хорошо известны специалистам в данной области.

Пробиотические молочнокислые бактерии могут присутствовать в носителе в количестве, по меньшей мере, 10⁵ КОЕ (колониеобразующих единиц)/г носителя, предпочтительно - примерно от 10⁵ до 10¹⁵ КОЕ/г пригодного для орального употребления носителя, более предпочтительно - от 10⁷ до 10¹² КОЕ/г пригодного для орального употребления носителя.

Каротиноид может представлять собой каротиноид с активностью или без активности провитамина А. Это может быть β-каротин, γ-каротин, α-каротин, ликопен, зеаксантин и лютеин либо их смесь. Каротиноид может быть искусственного или натурального происхождения либо содержаться в натуральном экстракте. Если используется каротиноид натурального происхождения, то его предпочтительно получают из растительного сырья, выращенного in vivo или in vitro. Способы экстракции каротиноидов хорошо известны специалистам. Каротиноид может присутствовать в носителе в количестве от 10^-12% до 20 мас.%, предпочтительно - от 0,00001 мг до 50 мг/сутки, более предпочтительно - от 0,001 мг до 30 мг/сутки.

Можно использовать также смесь многих видов молочнокислых бактерий или каротиноидов.

Носитель может представлять собой любой пищевой или фармацевтический продукт, либо питательную добавку или композицию для орального употребления, в которые можно ввести пробиотические микроорганизмы и каротиноид. Примерами пищевых или фармацевтических носителей могут служить молоко, йогурт, творог, сыр, кисломолочные напитки, ферментированные продукты на молочной основе, мороженое, ферментированные продукты на зерновой основе, сухое молоко, детские смеси или таблетки, жидкие суспензии, сухие добавки для орального введения, влажные добавки для орального введения, сухое энтеральное питание. Питательная добавка для орального употребления может иметь форму облаток, мягких капсул, таблеток, пасты или пастилок, жевательных конфет или питьевых растворов или эмульсий. Способы приготовления носителя общеизвестны.

Композиция согласно изобретению может содержать также биоактивные молекулы или дрожжевые экстракты. В предпочтительном варианте в качестве дрожжей могут использоваться любые пищевые дрожжи, выбираемые из группы, включающей Ascomycotina или Deuteromycotina. В предпочтительном варианте дрожжи могут выбираться из группы, включающей Debaryomyces, Kluyveromyces, Saccharomyces, Yarrowia, Zygosaccharomyces, Candida и Rhodutorula, более предпочтительным видом дрожжей является Saccharomyces cerevisiae (хлебопекарные дрожжи).

Указанные дрожжи могут использоваться в виде сухих экстрактов или экстрактов, высушенных лиофильной сушкой. Они могут присутствовать в носителе в количестве, по меньшей мере, 10⁵ КОЕ/г пригодного для орального употребления носителя, предпочтительно - примерно от 10⁵ до 10¹⁵ КОЕ/г носителя, более предпочтительно - от 10⁷ до 10¹² КОЕ/г носителя, причем указанное количество зависит от природы и активности конкретного вида дрожжей.

Композиция согласно изобретению может включать также обычные наполнители, в частности подслащивающие вещества, ароматизаторы или консерванты.

Композиция согласно изобретению оказывает поразительный синергистический защитный и профилактический эффект на кожу.

Согласно другому аспекту, настоящее изобретение относится к способу улучшения светозащитной функции (фотопротекции) кожи, который включает стадию приема индивидуумом через рот композиции, включающей обеспечивающее эффективную фотопротекцию кожи количество комбинации (а), по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и (б), по меньшей мере, одного каротиноида или его производного в пригодном для орального употребления носителе.

Потребляемое индивидуумом количество будет зависеть от требуемого эффекта. Однако обычно количество композиции должно быть адекватно суточному потреблению примерно от 10⁵ до 10¹⁵ микроорганизмов, жизнеспособных или нежизнеспособных, и от 0,00001 мг до 50 мг каротиноидов.

Рекомендуется начать прием композиции индивидуумом до начала или в процессе воздействия ультрафиолетового излучения, в частности солнечной радиации. Если период воздействия предсказуем, то желательно начать прием композиции за 1-2 месяца до начала воздействия и продолжить применение композиции в процессе воздействия.

Ниже приводятся примеры, которые служат лишь иллюстрацией к настоящему изобретению, но ни в коей мере не ограничивают его сущности в рамках заявленной формулы. Процентное содержание указано в мас.%, если нет ссылки на другую размерность.

Примеры

В приведенных примерах с 1 по 6 использовали β-каротин производства фирмы Roche; ликопен - фирмы Lycored; лиофилизированные дрожжи S. cerevisiae - фирмы BioSpringer; сухую смесь Lactobacillus CNCM I-1225, сухую смесь Lactobacillus CNCM I-2116 или Bifidobacterium CNCM I-2168 готовили таким образом, чтобы они содержали от 1×10⁸ до 1×10⁹ микроорганизмов.

Пример 1

Светозащитную композицию для ежедневного приема через рот готовили следующим образом:

β-каротин4,7 мгLactobacillus CNCM I-1225 (сухая смесь)50 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)до 500 мг

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которая обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Пример 2

Светозащитную композицию для ежедневного приема через рот готовили следующим образом:

β-каротин4,7 мгзеаксантин10 мгLactobacillus CNCM I-1225 (сухая смесь)50 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)до 500 мг

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которая обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Пример 3

Светозащитную композицию для ежедневного приема через рот готовили следующим образом:

β-каротин4,7 мгликопен2,5 мгBifidobacterium CNCM I-2168 (сухая смесь)30 мгLactobacillus CNCM I-1225 (сухая смесь)30 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)до 500 мг

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которая обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Пример 4

Светозащитную композицию для ежедневного приема через рот готовили следующим образом:

ликопен2,5 мгдрожжи S. cerevisiae (лиофилизированные)75 мгLactobacillus CNCM I-2116 (сухая смесь)50 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)до 500 мг

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которая обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Пример 5

Светозащитную композицию для ежедневного приема через рот готовили следующим образом:

β-каротин4,7 мгликопен2,5 мгдрожжи S. cerevisiae (лиофилизированные)75 мгLactobacillus CNCM I-1225 (сухая смесь)50 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)до 500 мг

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которая обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Пример 6

Светозащитную композицию для ежедневного приема через рот готовили следующим образом:

β-каротин4,7 мгдрожжи S. cerevisiae (лиофилизированные)75 мгLactobacillus CNCM I-1225 (сухая смесь)50 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)до 500 мг

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которая обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Изобретение относится к дерматологии и косметике и может быть использовано для защиты кожи от отрицательного воздействия окружающей среды, в частности от воздействия солнечной радиации. Композиция включает эффективное количество, по меньшей мере, один вид пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральную жидкость и, по меньшей мере, один каротиноид или его производное. Данное изобретение обеспечивает синергетический защитный и профилактический эффект на кожу и улучшает светозащитную функцию кожи, 2 н. и 12 з.п. ф-лы.

1. Предназначенная для орального употребления композиция для фотопротекции кожи, которая включает обеспечивающее эффективную фотопротекцию кожи количество, по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости, по меньшей мере, одного каротиноида или его производного, дрожжевой экстракт и пригодный для орального употребления носитель.2. Композиция по п.1, в которой молочнокислые бактерии выбирают из группы, включающей молочнокислые бактерии, предпочтительно лактобактерии и/или бифидобактерии.3. Композиция по п.2, в которой в качестве молочнокислых бактерий используют Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei или Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum или их смеси.4. Композиция по п.3, в которой в качестве молочнокислых бактерий используют штаммы CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168 или CNCM I-2170.5. Композиция по п.1, в которой пробиотические молочнокислые бактерии вводят в носитель в жизнеспособном, полуактивном или инактивированном виде, предпочтительно в виде лиофилизированного порошка.6. Композиция по п.1, в которой каротиноид представляет собой каротиноид с активностью или без активности провитамина А, например, β-каротин, γ-каротин, α-каротин, ликопен, зеаксантин, лютеин или их смеси.7. Композиция по п.1, в которой носитель является пищевым или фармацевтическим продуктом либо питательной добавкой для орального употребления.8. Композиция по п.6, в которой пищевыми или фармацевтическими носителями служат молоко, йогурт, творог, сыр, кисломолочные напитки, ферментированные продукты на молочной основе, мороженое, ферментированные продукты на зерновой основе, сухое молоко, детские смеси или таблетки, жидкие суспензии, сухая добавка для орального введения, влажная добавка для орального введения, сухое энтеральное питание.9. Композиция по п.7, в которой питательная добавка для орального употребления может иметь форму облаток, мягких капсул, таблеток, пасты или пастилок, жевательных конфет или питьевых растворов или эмульсий.10. Применение, по меньшей мере, одного вида молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и, по меньшей мере, одного каротиноида, введенного в пригодный для орального употребления носитель, для приготовления предназначенной для орального употребления композиции для защиты кожи от солнечной радиации и облегчения или предупреждения всех связанных с нею заболеваний кожи.11. Применение по п.10, согласно которому в качестве молочнокислых бактерий используют Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei или Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum или их смеси.12. Применение по п.11, согласно которому в качестве молочнокислых бактерий используют штаммы CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168, CNCM I-2170 или АТСС 27536.13. Применение по пп.10-12, согласно которому пробиотические молочнокислые бактерии присутствуют в носителе в количестве от 10⁵ до 10¹² КОЕ/г носителя.14. Применение по п.10, согласно которому каротиноид присутствует в носителе в количестве до 20 мас.%.