СВЕТОЗАЩИТНАЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ПРИЕМА КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ КОЖИ Российский патент 2008 года по МПК A61K36/06 A61K36/64 A61K35/74 A61P17/16 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к предназначенной для орального введения композиции или к фармацевтическим либо косметическим композициям для фотопротекции кожи до начала, в процессе и/или после воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения, и к применению указанной композиции для предупреждения и/или ослабления заболеваний кожи, вызванных воздействием УФ-излучения. Оно относится также к способу улучшения фотопротекции кожи.

В частности, настоящее изобретение относится к вышеуказанной светозащитной композиции, содержащей в пригодных для орального употребления среде, носителе или растворителе обеспечивающее эффективную фотопротекцию кожи количество комбинации (а) по меньшей мере, одного вида дрожжей и (б) по меньшей мере, одного штамма пробиотических молочнокислых бактерий.

Уровень техники

Непрерывно происходящее уменьшение озонового слоя атмосферы при одновременном усилении ультрафиолетовой радиации, достигающей поверхности планеты, привлекает к себе большое внимание из-за его потенциальных последствий для здоровья человека.

Известно, что световое излучение длиной волны от 320 нм до 400 нм (УФ-А) способствует потемнению эпидермиса человека, однако указанное излучение, вероятно, может вызывать и повреждения кожи, особенно чувствительной кожи или кожи, регулярно подвергающейся воздействию солнечной радиации. УФ-А-лучи могут быть причиной, в частности, потери эластичности кожей и появления морщин, приводящих к ее преждевременному старению. Известно также, что световые лучи с длиной волны от 280 до 320 нм (УФ-В) вызывают эритему и ожоги кожи, что может ухудшить естественный ход ее загорания.

Хотя воздействие ультрафиолетового излучения необходимо для образования витамина D в организме человека, тем не менее, все возрастающее число доказательств позволяет предположить, что экстенсивное воздействие солнечного света, в частности ультрафиолетового излучения, может служить причиной множества проблем с кожей, включая индуцирование некоторых видов рака кожи и ускоренного старения кожи.

В дополнение к вышеуказанным установленным факторам влияния на здоровье, проведенные исследования также позволили сделать заключение, что воздействие ультрафиолетового излучения может оказывать отрицательное влияние на некоторые иммунные реакции в живом организме как локально, т.е. в УФ-облученной коже, так и системно, т.е. в местах, удаленных от облученной кожи.

Поэтому для сохранения соответствующего качества кожи после воздействия УФ-излучения необходимо подготовить или обработать кожу еще до начала облучения, с тем, чтобы защитить ее в процессе облучения или же ослабить вредное влияние ультрафиолетовой радиации на кожу, предупредить развитие эритемы, эдемы и/или шелушение (гиперкератоз) кожи.

Из предшествующего уровня техники известно несколько таких попыток, включая, например, применение солнцезащитных или других, в частности фармакологических, агентов.

В J. Invest. Dermatol., 97 (1991), 624-628, сообщается, что местное применение поглощающих ультрафиолетовое излучение соединений (солнцезащитные средства) весьма эффективно для предупреждения вызываемой ультрафиолетовым излучением эритемы и эдемы кожи, однако с помощью этих средств нельзя предотвратить индуцируемую УФ-излучением иммунодепрессию. Это заключение было подтверждено и некоторыми другими исследованиями, согласно которым солнцезащитные средства, вероятно, могут предупредить лишь воспаление или раздражение кожи, но они не способны обеспечить полную профилактическую защиту от иммунодепрессивного влияния ультрафиолетового излучения.

С другой стороны, в FR 2698268 (L'Oreal) показано, что предназначенная для орального приема композиция, включающая комбинацию, по меньшей мере, из одной аминокислоты, соли меди и смеси витаминов, защищает кожу от ультрафиолетового излучения.

Однако необходимость создания предназначенной для орального приема композиции, способной улучшить и/или усилить светозащитную функцию (фотопротекцию) кожи, по-прежнему актуальна.

Краткое описание изобретения

Согласно первому аспекту настоящее изобретение имеет целью создание предназначенной для орального приема композиции для фотопротекции кожи, которая включает обеспечивающее эффективную фотопротекцию кожи количество комбинации (а) по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и (б) по меньшей мере, одного вида дрожжей, введенное в пригодный для орального употребления носитель.

Настоящее изобретение относится также к применению обеспечивающего эффективную фотопротекцию кожи количества комбинации, по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и, по меньшей мере, одного вида дрожжей, введенного в пригодный для орального употребления носитель, для приготовления предназначенной для орального приема композиции для защиты кожи от солнечной радиации (фотопротекции) и ослабления или предупреждения всех связанных с солнечной радиацией проблем с кожей, таких как эритема, воспаление, солнечный ожог, защитная функция, старение кожи, изменение иммунной системы.

Согласно последнему аспекту изобретение относится к способу улучшения светозащитной функции (фотопротекции) кожи, который включает стадию приема индивидуумом через рот композиции, содержащей обеспечивающее эффективную фотопротекцию кожи количество комбинации (а) по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и (б) по меньшей мере, одного вида дрожжей в пригодном для орального употребления носителе.

Заявленная в настоящем изобретении комбинация обеспечивает положительный эффект защиты кожи и цвета кожи, что помогает снизить воздействие стресса на кожу, вызванного солнечной радиацией.

Подробное описание изобретения

В контексте настоящего описания аббревиатура "NCC" означает Nestlé Culture Collection (Nestlé Research Center, Vers-chez-les-Blanc, Lausanne, Switzerland - Коллекция бактериальных культур Научно-исследовательского центра Нестле, Лозанна, Швейцария). Термин "фотопротекция" используется для описания попытки возможного блокирования или уменьшения вредных клинических, гистологических и иммунологических воздействий солнечной радиации на кожу.

Согласно настоящему изобретению композиции, составляющие предмет изобретения, включают в качестве активных агентов комбинированную смесь, по меньшей мере, из одного вида пробиотических молочнокислых бактерий либо бифидобактерий или их культуральной жидкости и одного вида дрожжей.

В настоящее время совершенно неожиданно было установлено, что смесь вышеуказанных двух очень специфичных компонентов оказывает благоприятное действие или ответную реакцию в отношении фотопротекции кожи.

Пробиотики - это непатогенные и нетоксикогенные организмы, которые выживают при прохождении через желудок и малый кишечник. При постоянном приеме их организмом-хозяином они в конечном итоге могут прижиться в кишечнике в довольно значительном количестве, конкурируя с другими потенциально патогенными бактериями в борьбе за питательные вещества и/или места локализации на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, сокращая тем самым количество этих бактерий и снижая или предупреждая инфекции. До настоящего времени не обнаружены такие пробиотические микроорганизмы, о которых было бы известно, что они проявляют свое действие в кишечнике, продуцируя токсины, побочные продукты метаболизма, короткоцепочечные жирные кислоты и т.п.

В настоящее время удалось показать, что пробиотики проявляют также определенное действие в организме индивидуума и в местах, удаленных от места их обитания. В частности, было установлено, что композиция, оказывающая синергистическое светозащитное действие на кожу, может быть получена путем комбинированного введения в пригодный для орального употребления носитель какого-либо одного вида пробиотических микроорганизмов и дрожжей.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения пробиотики, вводимые в носитель, выбираются из группы, включающей молочнокислые бактерии, в частности лактобациллы и/или бифидобактерии, более предпочтительными из которых являются Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei или Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis или Bifidobacterium pseudocatenulatum или их смеси.

Согласно наиболее предпочтительному варианту штаммы Lactobacillus johnsonii NCC 533, Lactobacillus paracasei NCC 2461, Bifidobacterium adolescentis NCC 251 и Bifidobacterium longum NCC 490 были зарегистрированы в качестве примера в указанной выше коллекции в рамках Будапештского соглашения с Пастеровским институтом (28 rue du Docteur Roux, F-75024 Paris cédex 15) соответственно 30.06.92, 12.01.99, 15.04.99 и 15.03.99 гг. под депозитными номерами CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168 и CNCM I-2170 соответственно.

Можно использовать также штамм Bifidobacterium lactis (ATCC 27536) от фирмы Hansen (Chr. Hansen A/S, 10-12 Boege Alle, P.O. Box 407, DK-2970 Hoersholm, Danemark).

Пробиотические микроорганизмы согласно настоящему изобретению могут вводиться в жизнеспособном, полуактивном или инактивированном состоянии, например, в виде сухого препарата лиофильной сушки. Культуральная жидкость указанных микроорганизмов также может вводиться в продукты (не обязательно) в концентрированном виде. Она может вводиться и в инкапсулированном виде. В случае использования культуральной жидкости пробиотической культуры она может вводиться в продукт либо в своем исходном виде, либо может быть подвергнута перед введением в продукт предварительной очистке в одну или более стадий с целью получения концентрата или изолята активного ингредиента(ов)/метаболита(ов). Способ и методика очистки соединений и определения их активности в полученных фракциях хорошо известны специалистам в данной области.

Пробиотические молочнокислые бактерии могут присутствовать в носителе в количестве по меньшей мере 10⁵ КОЕ (колониеобразующих единиц)/г пригодного для орального употребления носителя, предпочтительно - примерно от 10⁵ до 10¹⁵ КОЕ/г пригодного для орального употребления носителя, более предпочтительно - от 10⁷ до 10¹² КОЕ/г пригодного для орального употребления носителя.

Они могут вводиться как отдельно, так и в смеси в виде дисперсии в соответствующей среде, такой как вода, органические растворители и жировые вещества, включая масла.

Композиции согласно изобретению содержат также дрожжи. В предпочтительном варианте в качестве дрожжей используются любые пищевые дрожжи, выбираемые из группы, включающей Ascomycotina или Deuteromycotina. В предпочтительном варианте дрожжи могут выбираться из группы, включающей Debaryomyces, Kluyveromyces, Saccharomyces, Yarrowia, Zygosaccharomyces, Candida и Rhodutorula; более предпочтительными являются Saccharomyces cerevisiae (хлебопекарные дрожжи).

Указанные дрожжи могут использоваться в виде сухих или лиофилизованных экстрактов. Они могут присутствовать в носителе в количестве по меньшей мере 10⁵ КОЕ/г пригодного для орального употребления носителя, предпочтительно - примерно от 10⁵ до 10¹⁵ КОЕ/г пригодного для орального употребления носителя, более предпочтительно - от 10⁷ до 10¹² КОЕ/г пригодного для орального употребления носителя, причем указанное количество зависит от природы и активности конкретных дрожжей.

Возможно также использование нескольких видов молочнокислых бактерий или дрожжей.

Композиция может также включать третий светозащитный агент, предпочтительно по меньшей мере один каротиноид с активностью или без активности провитамина А, такой как β-каротин, γ-каротин, α-каротин, ликопен, зеаксантин и лютеин либо их смесь. Каротиноид может быть искусственного или натурального происхождения либо содержаться в натуральном экстракте. Если используется каротиноид натурального происхождения, то его предпочтительно получают из растительного сырья, выращенного in vivo или in vitro. Способы экстракции каротиноидов хорошо известны специалистам. Каротиноид может присутствовать в носителе в количестве от 10^-12% до 20 мас.%, предпочтительно - от 0,00001 мг до 50 мг/сутки, более предпочтительно - от 0,001 мг до 30 мг/сутки.

Носитель может представлять собой любой пищевой или фармацевтический продукт, либо питательную добавку или композицию для орального употребления, в которую можно ввести пробиотические микроорганизмы и дрожжи. Примерами пищевых или фармацевтических носителей могут служить молоко, йогурт, творог, сыр, кисломолочные напитки, ферментированные продукты на молочной основе, мороженое, ферментированные продукты на зерновой основе, сухое молоко, детские смеси или таблетки, жидкие суспензии, сухие добавки для орального введения, влажные добавки для орального введения, сухое энтеральное питание. Композиция для орального приема может иметь форму облаток, мягких капсул, таблеток, пасты или пастилок, жевательных конфет или питьевых растворов или эмульсий. Способы приготовления носителя общеизвестны.

Композиция согласно изобретению может включать также обычные наполнители, в частности подслащивающие вещества, ароматизаторы или консерванты.

Рецептура композиции согласно изобретению может быть составлена любым из способов, хорошо известных специалистам в данной области.

Композиция согласно изобретению оказывает поразительный синергистический защитный и профилактический эффект на кожу.

Согласно другому аспекту настоящее изобретение относится к способу улучшения светозащитной функции кожи, который включает стадию приема индивидуумом через рот композиции, включающей обеспечивающее эффективную фотопротекцию кожи количество комбинации (а) по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и (б) по меньшей мере, одного вида дрожжей в пригодном для орального употребления носителе.

Потребляемое индивидуумом количество композиции будет зависеть от требуемого эффекта. Однако обычно количество композиции должно быть адекватно суточному потреблению примерно от 10⁵ до 10¹² микроорганизмов как жизнеспособных, так и нежизнеспособных.

Рекомендуется начать прием композиции индивидуумом до начала или в процессе воздействия ультрафиолетового излучения, в частности солнечной радиации. Если период воздействия предсказуем, то желательно начать прием композиции за 1-2 месяца до начала воздействия и продолжить применение композиции в процессе воздействия.

Ниже приводятся примеры, которые служат лишь иллюстрацией к настоящему изобретению, но ни в коей мере не ограничивают его сущности в рамках заявленной формулы. Процентное содержание компонентов указано в мас.%, если нет ссылки на другую размерность.

Примеры

В приведенных примерах с 1 по 5 использовали β-каротин производства фирмы Roche; ликопен - фирмы Lycored; лиофилизированные дрожжи S.cerevisiae - от фирмы BioSpringer; сухую смесь Lactobacillus CNCM I-1225, сухую смесь Lactobacillus CNCM I-2116 или Bifidobacterium CNCM I-2168 готовили таким образом, чтобы они содержали от 1×10 до 1×10 микроорганизмов.

Пример 1

Светозащитную композицию для ежедневного орального приема готовили следующим образом:

лиофилизованные дрожжи S.cerevisiae75 мгсухая смесь Lactobacillus CNCM I-122550 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)GSP 500 мг.

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которое обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Пример 2

Светозащитную композицию для ежедневного орального приема готовили следующим образом:

лиофилизованные дрожжи S.cerevisiae75 мгсухая смесь Bifidobacterium CNCM I-216850 мгβ-каротин4,7 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)GSP 500 мг.

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которое обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Пример 3

Снегозащитную композицию для ежедневного орального приема готовили следующим образом:

лиофилизованные дрожжи S.cerevisiae75 мгсухая смесь Lactobacillus CNCM I-122550 мгβ-каротин4,7 мгликопен2,5 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)GSP 500 мг.

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которое обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Пример 4

Светозащитную композицию для ежедневного орального приема готовили следующим образом:

лиофилизованные дрожжи S.cerevisiae75 мгсухая смесь Lactobacillus CNCM I-211650 мгβ-каротин4,7 мгзеаксантин10 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)GSP 500 мг.

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которое обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Пример 5

Светозащитную композицию для ежедневного орального приема готовили следующим образом:

лиофилизованные дрожжи S.cerevisiae75 мгBifidobacterium CNCM I-216830 мгсухая смесь Lactobacillus CNCM I-122550 мгβ-каротин4,7 мгликопен2,5 мгGlucidex IT 19 (сухой мальтодекстрин)GSP 500 мг.

Каждому индивидууму рекомендуется принимать композицию в количестве 2×500 мг ежедневно, которое обеспечивает защитное и профилактическое действие на кожу.

Изобретение касается применения, обеспечивающего эффективную фотопротекцию кожи количества комбинации по меньшей мере, одного вида пробиотических молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и по меньшей мере, одного вида дрожжей, введенного в пригодный для орального употребления носитель для приготовления предназначенной для орального приема композиции для защиты кожи от солнечной радиации и облегчения или предупреждения всех вызванных указанной радиацией заболеваний кожи. Применение указанной комбинации позволяет получить композицию с усиленной светозащитной функцией. Заявленная в настоящем изобретении комбинация обеспечивает положительный эффект защиты кожи и цвета кожи, что помогает снизить воздействие стресса на кожу, вызванного солнечной радиацией. 5 з.п. ф-лы.

1. Применение обеспечивающего эффективную фотопротекцию кожи количества комбинации, по меньшей мере, одного вида молочнокислых бактерий или их культуральной жидкости и, по меньшей мере, одного вида дрожжей, введенного в пригодный для орального употребления носитель, для приготовления предназначенной для орального приема композиции для защиты кожи от солнечной радиации и облегчения или предупреждения всех вызванных указанной радиацией заболеваний кожи.2. Применение по п.1, согласно которому в качестве молочнокислых бактерий используют Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei или Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum или их смеси.3. Применение по п.2, согласно которому в качестве молочнокислых бактерий используют штаммы CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168, CNCM I-2170 или АТСС 27536.4. Применение по п.1, согласно которому дрожжи выбирают из группы, включающей Debaryomyces, Kluyveromyces, Saccharomyces, Yarrowia, Zygosaccharomyces, Candida и Rhodutorula или их смеси.5. Применение по пп.1-4, согласно которому пробиотические молочнокислые бактерии присутствуют в носителе в количестве от 10⁵ до 10¹⁵ КОЕ/г носителя.6. Применение по любому из пп.1-4, согласно которому дрожжи присутствуют в носителе в количестве от 10⁵ до 10¹⁵ КОЕ/г носителя.