СПОСОБ ОСТАНОВКИ КРОВОТЕЧЕНИЯ ИЗ ВАРИКОЗНО РАСШИРЕННЫХ ВЕН ПИЩЕВОДА И ТРАНСФОРМИРУЕМЫЙ ЗОНД ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2008 года по МПК A61B17/12 

Изобретение относится к хирургии и может быть использовано в хирургических инструментах, устройствах и способах для остановки кровотечений в полых органах и проведения в них терапевтических манипуляций, а также для установки в них медицинских датчиков, электродов, каркасов протезов и т.д.

Известен способ остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и устройство для его осуществления, при котором в просвет пищевода вводят упругую спираль, скрученную поверх дистального конца эндоскопа и фиксированную манжетой. На уровне кровоточащего участка спираль освобождают и после остановки кровотечения в просвет вен вводят склерозирующее вещество. Спираль удаляют при контрольной эзофагоскопии после окончательной остановки кровотечения путем экстракции за ее дистальный конец биопсийными щипцами или за заранее запрессованную в дистальный конец спирали лигатуру, конец которой выведен наружу через ротовую полость. Там же указывается, что установку спирали в пищеводе можно осуществить через биопсийный канал эндоскопа путем ее выталкивания биопсийными щипцами (авторское свидетельство СССР №1362462, МПК А61В 17/50, от 20.11.1985; бюл. №48, 30.12.1987 - прототип).

Недостатками данного способа и устройства являются

- для снижения травматизма при введении спирали в пищевод и обеспечения после ее развертывания надежной остановки кровотечения из варикозно расширенных вен последняя должна иметь способность свертываться на цилиндрической поверхности минимального диаметра и развертываться до диаметра, превышающего диаметр пищевода без остаточных деформаций, обеспечивая при этом необходимое усилие компрессии на вены пищевода. Однако применяемые в известном техническом решении материалы для изготовления спирали малоэффективны из-за ограничений, накладываемых значениями пределов упругих деформаций и модулей упругости используемых материалов. Так, например, при изготовлении спирали, диаметр которой превышает диаметр пищевода, из стальной проволоки последняя должна обеспечивать свертывание спирали на дистальном конце эндоскопа без остаточных деформаций. При этом диаметр проволоки не должен превышать десятых долей миллиметра, что, в свою очередь, не позволяет достигнуть необходимой величины компрессии вен пищевода. Увеличение же диаметра проволоки неизбежно приведет к необходимости увеличения диаметра дистального конца эндоскопа и, как следствие, к повышению травматизма пациента;

- при освобождении спирали в пищеводе путем осевого перемещения фиксирующей манжеты, установленной на дистальном конце эндоскопа, или при ее выталкивании биопсийными щипцами через биопсийный канал эндоскопа в процессе установки спирали в пищеводе, движение освобождаемого конца спирали в пищеводе происходит непредсказуемо, что может привести к открытию кровотечения в новом месте и повышению травматизма пациента в целом. Кроме того, при проталкивании спирали через биопсийный канал могут возникать деформации, лежащие за пределами упругих деформаций, что может привести к выходу из строя спирали и необходимости ее замены;

- также к травматизму пациента приводит удаление спирали путем ее вытягивания либо за прикрепленную к ее концу лигатуру через ротовую полость, либо путем удаления через биопсийный канал пищевода с помощью биопсийных щипцов. При этом в процессе удаления спирали через биопсийный канал происходит ее распрямление с деформациями, которые могут лежать за пределами значений упругих деформаций. В результате спираль оказывается непригодной для повторного использования.

Изобретение направлено на устранение указанных недостатков, а именно снижение травматизма при введении спирали в пищевод и удаления из него и, как следствие, сокращение сроков выздоровления больного, а также расширение функциональных возможностей трансформируемого зонда (устройства для введения спирали в пищевод и удаления из него) за счет того, что развернутую в пищеводе спираль с выведенными наружу организма дистальным и проксимальным концами используют для охлаждения пораженного участка пищевода (в случае выполнения спирали и ее концов полыми) и проведения других лечебных манипуляций, при которых возможно обеспечение генерирования и трансляции физиотерапевтических воздействий непосредственно к пораженному участку. При этом проксимальный конец спирали может быть использован в качестве направляющей для доставки к пораженному участку пищевода дистального конца эндоскопа и средств для непосредственной доставки к пораженному участку пищевода лекарственных веществ, а также для доставки питательных веществ при кормлении больного непосредственно в желудок, минуя пораженный участок пищевода.

Изобретение направлено также на многократное использование спирали, повышение ее компрессионного воздействия на вены пищевода и уменьшение диаметра в свернутом положении в процессе введения в пищевод и извлечения обратно.

Это достигается тем, что в способе остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода путем компрессии кровоточащих сосудов из просвета пищевода, заключающейся в том, что компрессию осуществляют упругой спиралью, которую вводят в пищевод в свернутом установочном состоянии, разворачивают на уровне кровоточащих сосудов в рабочее состояние и после остановки кровотечения, контроля гемостаза и проведения лечебных манипуляций с помощью эндоскопа удаляют через ротовую полость, после введения свернутой спирали в пищевод ее плавно и кинематически управляемо разворачивают из установочного состояния в рабочее, дистальный и проксимальный концы спирали выполняют односторонними упругими и параллельными ее оси и через ротовую полость выводят наружу, фиксируют и с их помощью удерживают спираль от перемещений в пищеводе, при этом разворачивание спирали осуществляют путем поворота одного ее конца относительно другого на фиксированное количество оборотов, обеспечивающих требуемую компрессию кровоточащих вен пищевода, развернутую в пищеводе спираль с выведенными наружу организма дистальным и проксимальным концами используют для охлаждения пораженного участка пищевода и проведения других лечебных манипуляций, при которых осуществляют генерирование и трансляцию непосредственно к пораженному участку физиотерапевтических воздействий, а проксимальный конец спирали используют в качестве направляющей для доставки к пораженному участку пищевода дистального конца эндоскопа и средств для непосредственной доставки к пораженному участку пищевода лекарственных веществ, а также для доставки питательных веществ при кормлении больного непосредственно в желудок, минуя пораженный участок пищевода, перед удалением спирали из пищевода снимают фиксацию с ее концов и осуществляют плавное кинематически управляемое сворачивание спирали из рабочего состояния в установочное на фиксированное при разворачивании количество оборотов, после удаления спираль разворачивают в свободное состояние и обрабатывают для повторного использования.

Реализация способа остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода обеспечивается трансформируемым зондом, содержащим упругую спираль и устройство ее ввода в пищевод и удаления из него через ротовую полость, выполненных с возможностью дискретного взаимодействия, при этом упругая спираль выполнена из сверхупругого материала в виде трансформируемой насадки, состоящей из спирали и направленных в одну сторону параллельно оси спирали дистального и проксимального концов, причем дистальный конец проходит внутри спирали, а его начало представляет собой ломаную линию, один из концов которой совпадает с винтовой линией и изогнут от ее конца к центру спирали, а затем параллельно ее оси на расстоянии, соответствующем заданному эксцентриситету, длины дистального и проксимального концов не менее чем двукратно превышают длину трансформируемого зонда, при этом трансформируемая насадка включает комплект сопрягаемых с ее дистальным концом устройств для доставки питательных веществ в виде трубки с направляющими комплектами, взаимодействующими с дистальным концом, а устройство для ввода спирали в пищевод и удаления из него выполнено в виде механизма трансформации, включающего корпус, внутри которого установлена самотормозящая червячная передача, входной вал которой соединен с ручкой управления и счетчиком оборотов, а выходной вал связан с активной частью трансформируемого зонда через гибкий вал, проходящий с возможностью вращения внутри гибкого тубуса, один конец которого соединен с корпусом, а другой - с активной частью, установленной с возможностью вращения, при этом внутри активной части, гибкого вала и выходного вала червячной передачи, а также корпусе выполнен эксцентрично оси сквозной канал круглого сечения для прохождения дистального конца упругой спирали, а снаружи тубуса и корпуса выполнен сквозной канал круглого сечения для прохождения проксимального конца упругой спирали.

В трансформируемом зонде для остановки кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода упругая спираль и ее концы выполнены полыми.

В трансформируемом зонде для остановки кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода сечение упругой спирали выполнено овальной формы.

В трансформируемом зонде для остановки кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода упругая спираль снабжена защитной эластичной оболочкой, выполненной из материала с низким коэффициентом трения и стойкого к воздействию агрессивных сред, повышенных и пониженных температур, например, в виде тонкостенной фторопластовой трубки.

На фиг.1 изображен трансформируемый зонд с упругой спиралью в исходном положении.

На фиг.2 - трансформируемый зонд со свернутой упругой спиралью перед ее введением в пищевод.

На фиг.3 - трансформируемый зонд со свернутой упругой после ее введения в пищевод.

На фиг.4 - трансформируемый зонд с развернутой в пищеводе упругой спиралью.

На фиг.5 изображена установленная в пищеводе упругая спираль после удаления трансформируемого зонда.

На фиг.6 показано введение в пищевод с упругой спиралью эндоскопа для введения склерозирующих препаратов и проведения других лечебных процедур.

На фиг.7 изображена упругая спираль в пищеводе при ее использовании в качестве направляющей для доставки к пораженному участку пищевода лекарственных средств, а также для доставки непосредственно в желудок, минуя пораженный участок пищевода, питательных веществ при кормлении больного.

На фиг.8 показана упругая спираль в свободном состоянии после ее удаления из пищевода и трансформируемого зонда и соответствующей обработки, подготовленная для повторного использования.

На фиг.9 изображено внутреннее устройство механизма трансформации трансформируемого зонда с установленной в него упругой спиралью.

На фиг.10 - схематичное изображение больного с установленной в его пищеводе развернутой упругой спиралью и зафиксированными снаружи концами.

Трансформируемый зонд для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода включает съемную трансформируемую насадку, выполненную в виде упругой спирали 1 (далее по тексту "спирали") из сверхупругого материала (см., например, Тихонов А.С., Герасимов А.П., Прохорова И.И. Применение эффекта памяти формы в современном машиностроении. М.: Машиностроение, 1981, с.13-15 и Комаров С.М., Лукъянычев С.Ю. Нитинол - податливый, но все помнящий // Химия и жизнь, 1998, №3, с.40-45), и устройство для ее ввода в пищевод 2 и удаления из него через ротовую полость. Спираль 1 снабжена дистальным 3 и проксимальным 4 концами, направленными в одну сторону параллельно ее оси, при этом дистальный конец 3 проходит внутри спирали 1. Устройство для ввода спирали 1 в пищевод 2 и удаления из него выполнено в виде механизма трансформации, влючающего корпус 5, внутри которого установлена самотормозящая червячная передача 6. Входной вал 7 самотормозящей червячной передачи 6 соединен с ручкой управления 8 через зубчатую передачу 9 со счетчиком оборотов 10, а выходной вал 11, установленный в подшипниковых узлах 12, выполнен полым и связан с активной частью 13 трансформируемого зонда через гибкий вал (на фиг. условно не показан), проходящий с возможностью вращения внутри гибкого тубуса 14, один конец которого соединен с корпусом 5, а другой - с подшипниковым узлом 15 активной части 13, установленной с возможностью вращения. При этом внутри активной части 13, гибкого вала и выходного вала 11 самотормозящей червячной передачи 6, а также корпусе 5 выполнен эксцентрично оси сквозной канал круглого сечения для прохождения дистального конца 3 спирали 1, а снаружи тубуса 14 и корпуса 5 выполнен сквозной канал 16 круглого сечения для прохождения проксимального конца 4 спирали 1. Снаружи корпуса 5 выполнено окно 17 визуализации показаний счетчика оборотов. Дистальный конец 3 спирали 1 выполнен с возможностью использования в качестве направляющей для перемещения по нему внутрь пищевода 2 полых элементов 18 с насадками 19, а также эндоскопов (фиг.6), включающих, как правило, расположенные на корпусе 20 окуляр 21, ручку управления 22, вход в биопсийный канал 23, проходящий внутри корпуса 24, гибкого тубуса 25 и дистальный конец эндоскопа 26 с направляющей 27. При этом полые элементы 18 с насадками 19 выполнены с возможностью доставки питательных веществ непосредственно в желудок 28. Дистальный 3 и проксимальный 4 концы спирали 1 выполнены с возможностью их вывода наружу организма через ротовую полость и прикрепления к наружным участкам головы и тела с помощью элементов фиксации 29, например лейкопластыря.

Способ остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода реализован следующим образом.

По направляющим каналам круглого сечения сквозных отверстий механизма трансформации на активную часть 13 одевается спираль 1 требуемого диаметра (диаметр спирали зависит от группы, к которой относится пациент - взрослая или детская) с дистальным 3 и проксимальным 4 концами. При этом дистальный конец 3 спирали 1 проходит в сквозном канале, выполненном эксцентрично продольной оси, внутри активной части 13, гибкого вала и выходного вала 11 самотормозящей червячной передачи 6, а также корпуса 5. Снаружи гибкого тубуса 14 и корпуса 5 выполнен сквозной канал 16 для прохождения проксимального конца 4 спирали 1 (фиг.1 и 9).

Далее вращением ручки управления 8 движение передается от самотормозящей червячной передачи 6 через выходной 11 и гибкий валы к активной части 13, установленной с возможностью вращения в подшипниковом узле 15 на конце гибкого тубуса 14. В результате спираль 1 переводится из свободного положения в транспортное (при этом диаметр свернутой спирали 1 не превышает диаметр гибкого тубуса 14, снаружи полностью идентичного гибкому тубусу эндоскопа). При этом счетчик оборотов 10 показывает количество оборотов активной части 13 с дистальным концом 3 спирали 1 относительно неподвижных проксимального конца 4 спирали 1, гибкого тубуса 14 и корпуса 5 (степень закрутки), которое фиксируется. Степень закрутки спирали зависит от ее типа (детская или взрослая) и подбирается экспериментально (фиг.2 и 9).

Далее гибкий тубус 14 со свернутой спиралью 1 вводится в пищевод 2 больного на глубину, при которой активная часть 13 располагается в нижней трети пищевода (на уровне кровоточащего участка). При этом глубина введения активной части 13 в пищевод 2 определяется с помощью меток длины, нанесенных на наружной поверхности гибкого тубуса 14 (фиг.3).

Затем с помощью ручки управления 8 производят развертывание спирали 1 на заранее экспериментально определенное количество оборотов, которое фиксируется по счетчику оборотов 10 через окно 17. При этом витки спирали пережимают кровоточащие участки варикозно расширенных вен пищевода 2 и происходит остановка кровотечения (фиг.4 и 9).

После этого трансформируемый зонд по дистальному 3 и проксимальному 4 концам спирали 1, являющимися направляющими, извлекается из пищевода 2. Выведенные через ротовую полость наружу организма дистальный 3 и проксимальный 4 концы спирали 1 прикрепляются к участкам головы и тела пациента с помощью элементов фиксации 29, например лейкопластыря. При этом остаются свободными просвет в пищеводе 2 внутри спирали 1 и доступ к пораженным участкам варикозно расширенных вен пищевода 2 между витками спирали 1 для проведения лечебных манипуляций (фиг.5 и 10).

Затем по дистальному концу 3 спирали 1 с помощью направляющей 27 в пищевод 2 вводят гибкий тубус 25 с дистальным концом 26 эндоскоп для проведения наблюдений через окуляр 21 и лечебных манипуляций с помощью ручки управления 22 и инструментов, вводимых через биопсийный канал 23. Благодаря тому, что предварительно кровотечение остановлено пережатием вен пищевода упругими витками спирали, исключается замывание кровью оптики дистального конца 26 эндоскопа, что позволяет отыскать пораженные участки и ввести в них с помощью инструментов через биопсийный канал 23 склерозирующее вещество (склеротерапия), которое позволит исключить возобновление кровотечения после удаления спирали 1 из пищевода 2 (фиг.6).

Дистальный конец 3 установленной в пищеводе 2 спирали 1 при необходимости может также использоваться в качестве направляющей для непосредственной доставки к пораженному участку пищевода 2 с помощью средств, например в виде полых элементов 18 с насадками 19, лекарственных веществ (в том числе проведение орошения пораженного участка), а также для доставки питательных веществ при кормлении больного непосредственно в желудок 28, минуя пораженный участок пищевода (фиг.7 и 10).

После проведения диагностики и лечебных манипуляций с помощью эндоскопа и полых элементов 18 с насадками 19 последние извлекают, а свободные дистальный 3 и проксимальный 4 концы спирали 1, выведенные наружу организма через ротовую полость, прикреплепляют к наружным участкам головы и тела с помощью элементов фиксации 29, например лейкопластыря (фиг.8 и 10).

При необходимости спираль 1 и ее дистальный 3 и проксимальный концы 4 могут быть выполнены полыми, что позволит организовать физиотерапевтические воздействия непосредственно на пораженный участок пищевода 2, например его охлаждение путем пропускания внутри полости спирали с концами низкотемпературного хладагента (охлаждающей жидкости). Кроме того, по изменению электрического сопротивления между дистальным 3 и проксимальным 4 концами спирали 1 можно судить о состоянии слизистой оболочки пищевода, что позволит вести непрерывную диагностику процесса заживления пораженного участка.

После проведения всех лечебных манипуляций по результатам контрольной диагностики принимается решение об удалении спирали 1 из пищевода 2. При этом дистальный 3 и проксимальный 4 концы спирали 1 освобождаются от элементов фиксации 29. Затем трансформируемый зонд по дистальному 3 и проксимальному 4 концам спирали 1, являющимися направляющими, вводится в пищевод 2. Далее вращением ручки управления 8 движение передается от самотормозящей червячной передачи 6 через выходной 11 и гибкий валы к активной части 13, установленной с возможностью вращения в подшипниковом узле 15 на конце гибкого тубуса 14. В результате спираль 1 переводится из свободного положения в транспортное. После совпадения показаний счетчика оборотов 10 с количеством оборотов, зафиксированным ранее, прекращают вращение ручки управления 8 и извлекают гибкий тубус 14 со свернутой спиралью 1 из пищевода 2 больного.

Затем с помощью ручки управления 8 производят развертывание спирали 1 до ее свободного состояния, соответствующего зафиксированному ранее количеству оборотов. После этого спираль 1 с дистальным 3 и проксимальным 4 концами снимают с трансформируемого зонда.

Далее проводится стандартная обработка составных частей трансформируемого зонда, контактирующих с органами пациента, включающая предстерилизационную очистку, дезинфекцию и стерилизацию, после которых трансформируемый зонд готов для повторного применения.

Предлагаемый способ остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и трансформируемый зонд для его осуществления позволят не только снизить травматизм проведения диагностических и лечебных манипуляций, связанных с выявлением пораженных участков пищевода и остановкой из них кровотечений, но и снизить риск провоцирования повторных кровотечений, а также дополнительно организовать физиотерапевтические воздействия и доставку питательных веществ непосредственно в желудок, минуя пораженный участок пищевода, что будет способствовать скорейшему выздоровлению пациентов. Кроме того, пациент с установленной спиралью и закрепленными снаружи ее концами сохраняет подвижность в лечебном учреждении, что повышает его комфортность и также способствует сокращению срока выздоравливания.

Изобретения относятся к хирургии. Способ заключается в том, что компрессию осуществляют упругой спиралью, которую вводят в пищевод в свернутом установочном состоянии, разворачивают на уровне кровоточащих сосудов в рабочее состояние и после остановки кровотечения, контроля гемостаза и проведения лечебных манипуляций с помощью эндоскопа и других средств удаляют через ротовую полость развернутую в пищеводе спираль с выведенными наружу дистальным и проксимальным концами, используют для охлаждения пораженного участка пищевода. Проксимальный конец спирали может быть использован в качестве направляющей для доставки к пораженному участку пищевода дистального конца эндоскопа и средств для непосредственной доставки к пораженному участку пищевода лекарственных веществ, а также для доставки питательных веществ при кормлении больного непосредственно в желудок, минуя пораженный участок пищевода. Изобретение позволяет многократно использовать спираль, повысить компрессионное воздействие на вены пищевода и уменьшить диаметр в свернутом положении в процессе введения в пищевод и извлечения обратно. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Способ остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода путем компрессии кровоточащих сосудов из просвета пищевода, заключающийся в том, что компрессию осуществляют упругой спиралью, которую вводят в пищевод в свернутом установочном состоянии, разворачивают на уровне кровоточащих сосудов в рабочее состояние и, после остановки кровотечения, контроля гемостаза и проведения лечебных манипуляций с помощью эндоскопа, удаляют через ротовую полость, отличающийся тем, что свернутую спираль разворачивают из установочного состояния в рабочее плавно и управляемо, дистальный и проксимальный концы спирали, выполненные направленными в одну сторону упругими и параллельными ее оси, через ротовую полость выводят наружу, фиксируют и с их помощью удерживают спираль от перемещений в пищеводе, при этом разворачивание спирали осуществляют путем поворота одного ее конца относительно другого на фиксированное количество оборотов для обеспечения компрессии кровоточащих вен пищевода, проксимальный конец спирали используют в качестве направляющей для доставки к пораженному участку пищевода дистального конца эндоскопа и средств для непосредственной доставки к пораженному участку пищевода лекарственных веществ, для доставки питательных веществ при кормлении больного непосредственно в желудок, минуя пораженный участок пищевода, а перед удалением спирали из пищевода снимают фиксацию с ее концов и осуществляют плавное и управляемое сворачивание спирали из рабочего состояния в установочное на фиксированное при разворачивании количество оборотов.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в пищеводе разворачивают полую упругую спираль с полыми дистальным и проксимальным концами, после выведения концов спирали наружу организма через них и спираль пропускают охлаждающую жидкость.3. Трансформируемый зонд для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, содержащий упругую спираль и устройство ее ввода в пищевод и удаления из него через ротовую полость, отличающийся тем, что упругая спираль выполнена из сверхупругого материала в виде трансформируемой насадки, состоящей из спирали и направленных в одну сторону параллельно оси спирали дистального и проксимального концов, причем дистальный конец проходит внутри спирали, а его начало представляет собой ломаную линию, один из концов которой совпадает с винтовой линией и изогнут от ее конца к центру спирали, и затем с эксцентриситетом параллельно ее оси, длины дистального и проксимального концов не менее чем двукратно превышают длину трансформируемого зонда, трансформируемая насадка имеет возможность сопряжения дистальным концом с устройствами для доставки питательных веществ в виде трубки с направляющими комплектами, взаимодействующими с дистальным концом, устройство для ввода спирали в пищевод и удаления из него выполнено в виде механизма трансформации, включающего корпус, внутри которого установлена самотормозящая червячная передача, входной вал которой соединен с ручкой управления и счетчиком оборотов, выходной вал связан с активной частью трансформируемого зонда через гибкий вал, проходящий с возможностью вращения внутри гибкого тубуса, один конец которого соединен с корпусом, другой - с активной частью, установленной с возможностью вращения, при этом внутри активной части, гибкого вала и выходного вала червячной передачи, а также в корпусе эксцентрично оси выполнен сквозной канал круглого сечения для прохождения дистального конца упругой спирали, а снаружи тубуса и корпуса выполнен сквозной канал круглого сечения для прохождения проксимального конца упругой спирали.4. Трансформируемый зонд по п.3, отличающийся тем, что упругая спираль имеет овальное сечение.5. Трансформируемый зонд по п.3, отличающийся тем, что упругая спираль снабжена защитной эластичной оболочкой, выполненной из материала с низким коэффициентом трения и стойкого к воздействию агрессивных сред, повышенных и пониженных температур, например, в виде тонкостенной трубки из фторопласта.