СПОСОБ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНОЙ АНЕМИИ Российский патент 2008 года по МПК A61K31/07 A61K33/26 A61P7/06 

Изобретение относится к области медицины, а именно к гематологии, и может быть использовано при терапии больных железодефицитной анемией.

Терапия препаратами железа является ключевым компонентом стандарта лечения больных ЖДА, но, активно насыщая организм ионами железа - инициаторами свободнорадикального окисления в условиях гипоксии, они повышают риск развития побочных реакций и снижают приверженность больных к лечению (Дефицит железа и селена и демографический кризис в России и Латвии / В.И.Петухов, Е.Я.Быкова, Д.К.Бондаре [и др.] // Гематология и трансфузиология. - 2001. - Т.46, №6. - С.18-23).

Прототипом является способ лечения ЖДА, включающий назначение железосодержащего препарата и антиоксиданта витамина Е (Ништ И.П. Перекисное окисление липидов и антиоксидантная защита у больных железодефицитной анемией: автореф. Дис. ... канд. мед. наук. - Уфа, 1997. - 32 с.; Effect of iron supplementation on oxidative stress and antioxidant status in iron deficiency anemia. Biological trace element research / Е.Kurtoglu, A.Ugor, A.K.Baltaci, L.Undar // Biol. Trace Elena Res. - 2003. - Vol.96, № 1-3. - P.117-124).

Задачей изобретения стала разработка способа лечения ЖДА, позволяющего достичь снижения свободнорадикального окисления липидов в условиях гипоксии при ЖДА, нивелирования прооксидантных свойств препаратов железа.

Технический результат при использовании изобретения - положительная динамика основных клинических симптомов заболевания, гематологических и биохимических показателей, улучшения качества жизни.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе, включающем введение железосодержащего и антиоксидантного препаратов, в качестве антиоксидантного препарата вводят Бета-каротин в дозе 6 мг в день, а курс лечения составляет 3 месяца.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. Больным ЖДА с момента установления диагноза назначают препарат железа в сочетании с бета-каротином. Бета-каротин назначают по 1 таблетке (6 мг) в день во время приема пищи (БАД к пище «Бета-каротин» в таблетках, ЗАО Аквион, Россия). Курс лечения проводят в течение 3 месяцев, а бета-каротин также рекомендуется для приема на более длительное время в связи с отсутствием токсических явлений и передозировки. Установлено отсутствие у бета-каротина канцерогенного, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного свойств и при передозировках он не вызывает состояния гипервитаминоза А (Антиоксидантная эффективность веторона у лиц летного состава с артериальной гипертензией / С.В.Успенский, И.П.Бобровницкий, С.Н.Нагорнев [и др.] // Авиакосмическая и экологическая медицина. - 2001. - №1. - С.73-76).

На фиг.1 представлены показатели качества жизни здоровых лиц и больных ЖДА (SF-36), на фиг.2 - показатели качества жизни больных по степени тяжести железодефицитной анемией (FACTAn).

Для оценки эффективности терапии углубленное клинико-лабораторное обследование проведено 60 лицам женского пола, страдающим хронической ЖДА, в возрасте от 17 до 27 лет (средний возраст 19,79±0,16 лет). Больные были разделены на две группы. Больные 1-й группы (n=30) получали перорально препарат железа сорбифер дурулес, содержащий в одной таблетке: сульфат железа 320 мг (100 мг элементарного железа) и аскорбиновую кислоту (60 мг), по 1 таблетке 2 раза в день на 3 месяца, с последующим поддерживающим лечением. Больные второй группы (n=30) получали комбинированную терапию с дополнительным включением антиоксиданта бета-каротина («Аквион»), в одной таблетке содержится 6 мг бета-каротина. Препарат назначался по 1 таблетке в день во время приема пищи в течение 3 месяцев. Сформированные группы были сопоставимы по количеству, возрасту, полу, длительности заболевания (табл.1).

Контрольную группу составили 20 женщин без признаков дефицита железа в возрасте от 18 до 21 года (средний возраст 19,2±0,15 лет).

В качестве критериев оценки эффективности проводимой терапии антиоксидантом бета-каротином были определены следующие показатели:

1. Динамика основных клинических и объективных симптомов;

2. Гематологические показатели: содержание гемоглобина и количество эритроцитов в 1 л крови, средний объем эритроцита (MCV), среднее содержание гемоглобина в одном эритроците (МСН), средняя концентрация гемоглобина в одном эритроците (МСНС);

3. Биохимические показатели обмена железа: сывороточное железо и ферритин;

4. Динамика свободнорадикального перекисного окисления липидов и генерации активных форм кислорода (АФК) методом железо-индуцированной хемилюминесценции (ХЛ) плазмы крови, на установке ХЛ-003 (Россия);

5. Показатели качества жизни (КЖ) с использованием стандартных опросников: общего SF-36 и специального FactAn.

Исследования показали, что в обеих группах больных ЖДА к концу 1 месяца лечения наблюдалось сопоставимое уменьшение проявлений тканевой гипоксии, некоторых трофических расстройств. Применение предлагаемого метода лечения значимо способствовало уменьшению таких симптомов, как слабость (85% против 75,7%), утомляемость (75% против 69%), сонливость в дневное время (73% против 68,9%), головные боли (61% против 58,2), головокружения (86% против 80%), одышка (55% против 35,9%), тахикардия (55% против 35,9%) к концу 3 месяца лечения. Следует отметить, что такие признаки трофических расстройств, как выпадение волос, ломкость ногтевых пластинок, сухость кожи, трещины в уголках рта, извращение вкуса и обоняния уменьшились в более значительной степени во II группе (табл.2 и 3).

У больных I и II группы после месяца лечения гематологические показатели, сывороточное железо и ферритин имеют статистически значимую положительную динамику (р<0,01; р<0,001), хотя в группе с изолированной железотерапией у больных со среднетяжелым и тяжелым течением ЖДА в отличие от комбинированной терапии нормальные значения не были достигнуты. Повышение уровня сывороточного железа было более достоверным в группе с комбинированным лечением у больных с легкой степенью тяжести ЖДА (р<0,05) (табл.4 и 5).

К концу 3 месяца лечения все показатели красной крови, обмена железа у больных I и II группы достигли уровня показателей здоровых лиц (р<0,001). Однако выявлено, что у больных железодефицитной анемией, получавших дополнительно бета-каротин при всех степенях тяжести, наблюдалась более выраженная положительная динамика исследуемых показателей (табл.6 и 7).

Показатели железо-индуцированной ХЛ плазмы крови до лечения представлены в таблице 8. Анализ максимальной светимости (I_max) и светосуммы (S) исходной ХЛ у больных ЖДА показал достоверное угнетение свечения сыворотки крови (р<0,001 во всех случаях).

В динамике к концу лечения наблюдается достоверное повышение интенсивности свечения в сравнении с исходным уровнем в обеих группах (р<0,001). Установлено, что комбинированная терапия приводит к более выраженному статистически значимому (р<0,001) увеличению светосуммы и максимальной светимости ХЛ сыворотки крови до 8,72±0,58 и 2,93±0,05 соответственно в сравнении с группой больных, принимающих только препарат железа (табл.8).

Качество жизни до начала лечения было достоверно снижено у больных ЖДА в сравнении с обследуемыми контрольной группы по всем исследуемым шкалам опросника SF-36 и FactAn (p<0,001), причем ухудшение нарастает как с углублением сидеропении, так и с увеличением длительности течения заболевания (фиг.1-2). Наиболее низкие значения наблюдались по шкалам жизнеспособности, ролевого физического функционирования и общего здоровья - соответственно на 43,9; 42,8 и 42,4% меньше, чем в контроле. Несколько меньшие отличия отмечены при сопоставлении шкал психического здоровья (33,3%), ролевого эмоционального функционирования (32,7%), боли, социального функционирования (32,7%) и физического функционирования (23,0%). То есть дефицит железа в первую очередь приводит к ухудшению выполнения больными их будничной деятельности за счет плохого физического и эмоционального состояния, к ухудшению оценки своего общего состояния здоровья, жизнедеятельности, психического здоровья, и в меньшей степени на физическое функционирование и социальную активность.

Нами проведено исследование динамики качества жизни пациенток молодого возраста (средний возраст 19,07±2,14 лет) с железодефицитной анемией в процессе изолированной железотерапии (Сорбифер Дурулес) и комбинированного лечения с включением бета-каротина к концу первого и третьего месяцев лечения с использованием стандартных опросников (SF-36 и FactAn) (табл.9). К концу первого месяца лечения наблюдается статистически значимое улучшение КЖ по шкале социального функционирования, для которой разность между средними значениями первой и второй групп составила 5 баллов (F=4,03; p<0,05), что говорит о значимом улучшении КЖ пациенток, получавших комбинированную терапию с включением бета-каротина по этому параметру. К концу третьего месяца лечения наблюдается статистически значимое улучшение КЖ в группе больных, получающих дополнительно β-каротин по шкале общего опросника, - жизнеспособности на 3,92 балла (F=4,67; p<0,03).

Сравнение КЖ больных в двух группах лечения в зависимости от степени тяжести ЖДА показало, что добавление к стандартной терапии бета-каротина приводит к статистически значимому улучшению общего здоровья на 6,34 балла (z=-2,03; p=0,04) и улучшению показателей физического функционирования (z=-1,85; p=0,06), интенсивности боли (z=-1,76; p=0,07), социального функционирования (z=-1,83; p=0,06) пациенток с ЖДА легкой степени тяжести через 1 месяц лечения. К концу 3 месяца лечения наблюдается положительная тенденция КЖ по шкале общего здоровья (z=-1,8; р=0,07) и жизнеспособности (z=-1,9; p=0,06). У больных с ЖДА среднетяжелого течения бета-каротин не приводит к достоверному улучшению показателей КЖ, но наблюдается тенденция к улучшению показателей физического и социального функционирования, жизнеспособности как через один, так и через три месяца лечения. У больных с тяжелым течением ЖДА через три месяца в группе с дополнительным включением бета-каротина наблюдалось значимое уменьшение слабости (z=-2,1; p<0,05).

Анализ показателей КЖ больных ЖДА молодого возраста в динамике лечения в зависимости от длительности заболевания показал, что включение антиоксиданта бета-каротина в схему терапии с более продолжительным течением заболевания от 5 до 10 лет не привело к значимому улучшению их КЖ, что свидетельствует об адаптации больных к длительно существующей в результате низкого уровня гемоглобина гипоксии. Исключением являются шкалы жизнеспособности (z=-1,86; p=0,06) и слабости (z=-1,65; p=0,09), по которым наблюдалась тенденция к улучшению. Напротив, у больных с непродолжительным течением анемии до 5 лет включение бета-каротина в лечение привело к достоверному улучшению социального функционирования на 5,73 балла (z=-2,1; p=0,03) и социально-семейного благополучия (близость с семьей, друзьями, сексуальная активность) через 1 месяц (z=-2,04; p=0,04), а спустя 3 месяца от начала терапии статистически значимо улучшилась жизнеспособность молодых пациенток (ощущение себя полными сил и энергии) на 3,84 балла (z=-2,29; p=0,02), наблюдалось улучшение психического здоровья (уровни тревоги и депрессии, эмоции, поведение) (z=-1,69; p=0,04). Таким образом, у больных существенно улучшились общее состояние здоровья, настроение, взаимоотношения с друзьями, родственниками, увеличилась повседневная активность и работоспособность, больные чаще ощущали себя бодрыми и полными сил.

Приводим клинический пример, иллюстрирующий полученные результаты в группе больных ЖДА с комбинированным лечением.

Больная А., 21 год, студентка вуза, находилась на лечении в отделении гематологии ГКБ №13 с 10.03.06 г. по 22.03.06 г. Клинический диагноз: железодефицитная анемия, средней степени тяжести. Диагноз выставлен на основании:

1. Жалоб больной на сильно выраженную слабость, вялость, повышенную утомляемость, головокружения, сонливость, рассеянность, раздражительность, плохое усвоение теоретического материала в институте. При опросе отмечает извращение вкуса (пристрастие к мелу, сырому тесту) и извращение обоняния (запах известки, краски);

2. Анамнеза заболевания: считает себя больной с 2001 г. (4 года), когда впервые в общем анализе крови было обнаружено снижение уровня гемоглобина до 89 г/л. Лечилась амбулаторно препаратами железа (фенюльс, ферроплекс), длительность приема препаратов не превышала 1 месяца, эффект был неустойчив. Ухудшение самочувствия в виде усиления слабости и утомляемости в течение последних 2-х месяцев. 8.03.06 г. обратилась к участковому терапевту и 10.03.06 г. была госпитализирована.

3. Анамнеза жизни: родилась 3 доношенным ребенком в семье. Вскармливалась грудным молоком. Наследственность отягощена: мать страдает ЖДА с молодости. Питание - не любит мясо. Перенесенные заболевания: частые простудные, ангины. Менструации с 12 лет, регулярные, обильные со сгустками по 5-6 дней (5-6 прокладок/день). Беременностей не было. Вредных привычек нет.

4. Объективных данных: при поступлении в стационар состояние средней тяжести. Сознание ясное, положение активное. Астенического телосложения. Кожные покровы бледные, сухие, чистые. Ногти мягкие, ломкие, слоятся. Волосы тусклые, ломкие. Заеды в уголках рта. Видимые слизистые бледно-розовые, чистые, влажные. Периферические лимфатические узлы не увеличены, безболезненные. Костная система без особенностей. Неврологический статус: пациентка заторможена. Перкуторно над легкими ясный звук. Выслушивается везикулярное дыхание, хрипов нет. ЧД 16 в минуту. Сердечные тоны слегка приглушены, тахикардия ЧСС=92 уд./мин, выслушивается легкий систолический шум на верхушке сердца. Пульс ритмичный, удовлетворительного наполнения, АД 90 и 60 мм рт. ст. D=S. Сосочки языка атрофированы. Живот мягкий, безболезненный. Печень по краю реберной дуги, безболезненная. Симптом поколачивания отрицательный с обеих сторон. Периферических отеков нет. Физиологические отправления не нарушены.

5. Данных проведенного обследования:

1) OAK при поступлении: гемоглобин 71 г/л, эритроциты 4,15×l0¹²/л, ЦП 0,5, лейкоциты 4,5×10⁹/л, гематокрит 27,5%, MCV 66,3 фентолитр, МСН 17,1 пикограмм, МСНС 258 г/л, тромбоциты 375×10⁹/л, СОЭ 5 мм/ч;

2) Биохимический анализ крови - показатели обмена железа: сывороточное железо 3,3 мкмоль/л, ферритин 2,97 мкг/л. Остальные показатели в пределах нормы;

3) ЭКГ - синусовая тахикардия с ЧСС 97 в мин. ЭОС не отклонена. Снижение вольтажа зубцов QRS в I и II отв;

4) Консультация гинеколога. Диагноз: здорова;

5) Хемилюминесценция плазмы крови при поступлении: светосумма свечения - 0,51 усл.ед., амплитуда максимального свечения - 0,54 усл.ед.

Качество жизни больной было значительно снижено практически по всем показателям: физическое состояние больной ограничивало выполнение ею физических нагрузок (поднятие тяжестей, работа по дому и т.д.), эмоциональное состояние мешало общению с друзьями, близкими людьми, больная нервничала, часто грустила, чувствовала себя обессиленной, измученной, плохо спала, была неудовлетворенна своей сексуальной жизнью.

Назначено лечение: сорбифер дурулес по 1 таб. 2 раза в день, бета-каротин по 1 таб. в день во время приема пищи.

OAK при выписке: гемоглобин 91 г/л, эритроциты 4,85×10¹²/л, ЦП 0,6, лейкоциты 4,7×10⁹/л, гематокрит 33,2%, MCV 68,5 фентолитр, МСН 18,8 пикограмм, МСНС 274 г/л, тромбоциты 381×10⁹/л, СОЭ 5 мм/ч.

В результате лечения больная отмечает некоторое улучшение самочувствия. Выписана в удовлетворительном состоянии с рекомендациями продолжения приема сорбифера и бета-каротина до 3-х месяцев.

К концу первого месяца лечения пациентка была приглашена на прием к участковому терапевту. На приеме больная отмечает улучшение общего самочувствия, сна, значительное уменьшение чувства слабости, утомляемости, улучшение настроения. Данные обследования от 15.04.06 г.:

1) OAK: гемоглобин 120 г/л, эритроциты 4,93×10¹²/л, ЦП 0,7, лейкоциты 5,2×10⁹/л, гематокрит 39,9%, MCV 80,9 фентолитр, МСН 24,3 пикограмм, МСНС 301 г/л, тромбоциты 395×10⁹/л, СОЭ 2 мм/ч;

2) Показатели обмена железа: сывороточное железо 13,0 мкмоль/л, ферритин 17,0 мкг/л;

3) Хемилюминесценция плазмы крови: светосумма свечения - 7,0 усл.ед., амплитуда максимального свечения 2,8 усл.ед.

К концу третьего месяца лечения больная на приеме жалоб не предъявляет, отмечает улучшение взаимоотношения с друзьями, родственниками, увеличение повседневной активности, ощущает себя бодрой и полной сил. Данные обследования от 10.06.06 г.:

1) OAK: гемоглобин 135 г/л, эритроциты 4,49×10¹²/л, ЦП 0,9, лейкоциты 5,2×10⁹/л, гематокрит 40,3%, MCV 89,8 фентолитр, МСН 30,1 пикограмм, МСНС 335 г/л, тромбоциты 390×10⁹/л, СОЭ 3 мм/ч;

2) Показатели обмена железа: сывороточное железо 18,5 мкмоль/л, ферритин 23,0 мкг/л.

Вследствие продолжающихся обильных менструаций больной рекомендован прием сорбифера по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7-10 дней после каждых месячных.

Таким образом, длительная (3 месяца) комбинированная терапия с включением антиоксиданта бета-каротина в отличие от изолированной железотерапии приводит к достоверному улучшению клинической картины, гематологических показателей, показателей обмена железа и свободнорадикального перекисного окисления липидов, качества жизни больных железодефицитной анемией.

Таблица 1
Распределение больных железодефицитной анемией, получавших стандартную и комбинированную терапию по возрасту и длительности заболеванияГруппыКоличество, nСредний возраст, x±SxДлительность заболевания, x±SxКонтроль2019,2±0,150Больные ЖДА, получающие стандартную терапию3019,79±0,164,62±0,27Больные ЖДА, получающие комбинированную терапию3019,52±0,155,31±0,25

Таблица 2
Динамика основных клинических проявлений у больных железодефицитной анемией в процессе стандартной и комбинированной терапии через 1 месяц лечения№Клинические симптомыДинамика клинических проявлений через 1 месяц леченияСтандартная терапия без β-каротинаКомбинированная терапия с β-каротиномНаличие признака, %Исчезновение признакаНаличие признака, %Исчезновение признака1.Слабость и снижение работоспособности37,838,02.Бледность кожных покровов46,647,03.Быстрая утомляемость41,841,04.Раздражительность12,613,05.Потемнение перед глазами41,747,06.Сонливость в дневное время42,745,07.Зябкость19,420,08.Головокружение29,131,09.Головные боли41,744,010.Сухость кожных покровов38,939,011.Слоение и ломкость ногтевых пластин38,838,012.Сечение и выпадение волос23,323,013.Трещины кожи стоп16,517,014.Извращение вкуса32,032,015.Извращение обоняния33,035,016.Ангулярный стоматит17,418,017.Атрофия сосочков языка10,711,018.Одышка20,424,019.Синусовая тахикардия21,322,020.Гипотония19,421,0Примечание: в числителе - наличие признака до начала лечения, в знаменателе - наличие признака после курса лечения.

Таблица 3
Динамика основных клинических проявлений у больных железодефицитной анемией в процессе стандартной и комбинированной терапии через 3 месяца лечения№Клинические симптомыДинамика клинических проявлений через 3 месяца леченияСтандартная терапия без β-каротинаКомбинированная терапия с β-каротиномНаличие признака, %Исчезновение признакаНаличие признака, %Исчезновение признака1.Слабость и снижение работоспособности75,785,02.Бледность кожных покровов77,792,03.Быстрая утомляемость6975,04.Раздражительность28,236,05.Потемнение перед глазами6874,06.Сонливость в дневное время68,973,07.Зябкость3540,08.Головокружение8086,09.Головные боли58,261,0    10.Сухость кожных80,790,0 покровов  11.Слоение и ломкость6580,0 ногтевых пластин  12.Сечение и выпадение47,660,0 волос  13.Трещины кожи стоп24,331,0    14.Извращение вкуса47,661,0    15.Извращение обоняния45,661,0    16.Ангулярный стоматит29,0536,0    17.Атрофия сосочков16,626,0 языка  18.Одышка35,955,0    19.Синусовая тахикардия35,955,0    20.Гипотония30,154,0    Примечание: в числителе - наличие признака до начала лечения, в знаменателе - наличие признака после курса лечения.

Таблица 4
Динамика гематологических показателей больных железодефицитной анемией через 1 месяц стандартной терапии (M±m)№Группы обследованныхГемоглобин, г/лЭритроциты, 10¹²/лЦветовой показательMCV, фентолитрMCH, пикограммMCHC, г/лСывороточное железо, мкмоль/лФерритин, мкг/л1.Контроль, n=40133,5±0,644,53±0,040,87±0,00788,8±0,6529,42±0,23330,93±1,9424,15±0,5530,14±1,142.Больные с легкой степенью тяжести ЖДА, n=47
p<0,053.Больные со средней степенью тяжести ЖДА, n=384.Больные с тяжелой степенью ЖДА, n=18Примечание: в числителе представлены показатели до лечения, в знаменателе - после лечения железосодержащим препаратом; знаком "*" отмечена достоверность различий показателей в процессе лечения по сравнению с исходными в одной группе больных; р - достоверность различий между показателями I и II группы.

Таблица 5
Динамика гематологических показателей больных железодефицитной анемией через 1 месяц комбинированной терапии (М±m)№Группы обследованныхГемоглобин, г/лЭритроциты, 10¹²/лЦветовой показательMCV, фентолитрМСН, пикограммМСНС, г/лСывороточное железо, мкмоль/лФерритин, мкг/л1.Контроль, n=40133,5±0,644,53±0,040,87±0,00788,8±0,6529,42±0,23330,93±1,9424,15±0,5530,14±1,142.Больные с легкой степенью тяжести ЖДА, n=46
р<0,053.Больные со средней степенью тяжести ЖДА, n=374.Больные с тяжелой степенью ЖДА, n=17Примечание: в числителе представлены показатели до лечения, в знаменателе - после комбинированного лечения с включением β-каротина; знаком "*" отмечена достоверность различий показателей до и после лечения в одной группе больных; р - достоверность различий между показателями I И II группы.

Таблица 6
Динамика гематологических показателей больных железодефицитной анемией через 3 месяца стандартной терапии (М±m)№Группы обследованныхГемоглобин, г/лЭритроциты, 10¹²/лЦветовой показательMCV, фентолитрМСН, пикограммМСНС, г/лСывороточное железо, мкмоль/лФерритин, мкг/л1.Контроль, n=40133,5±0,644,53±0,040,87±0,00788,8±0,6529,42±0,23330,93±1,9424,15±0,5530,14±1,142.Больные с легкой степенью тяжести ЖДА, n=47p<0,01
р<0,05
р<0,01
р<0,053.Больные со средней степенью тяжести ЖДА, n=38р<0,05
р<0,05
р<0,054.Больные с тяжелой степенью ЖДА, n=18
р<0,001
р<0,05
р<0,05
р<0,01
р<0,05Примечание: в числителе представлены показатели до лечения, в знаменателе - после лечения железосодержащим препаратом; знаком "*" отмечена достоверность различий показателей в процессе лечения по сравнению с исходными в одной группе больных; р - достоверность различий между показателями I и II группы.

Таблица 7
Динамика гематологических показателей больных железодефицитной анемией через 3 месяца комбинированной терапии (М±m)№Группы обследованныхГемоглобин, г/лЭритроциты, 10¹²/лЦветовой показательMCV, фентолитрMCH, пикограммMCHC, г/лСывороточное железо, мкмоль/лФерритин, мкг/л1.Контроль, n=40133,5±0,644,53±0,040,87±0,00788,8±0,6529,42±0,23330,93±1,9424,15±0,5530,14±1,142.Больные с легкой
степенью тяжести ЖДА, n=46
р<0,01
р<0,05
р<0,01
р<0,05 3.Больные со средней
степенью тяжести ЖДА, n=37
р<0,05
р<0,05
р<0,05 4.Больные с тяжелой
степенью ЖДА, n=17
р<0,001
р<0,001
р<0,05р<0,05
р<0,01
р<0,05 Примечание: в числителе представлены показатели до лечения, в знаменателе - после комбинированного лечения с включением β-каротина; знаком "*" отмечена достоверность различий показателей до и после лечения в одной группе больных; р - достоверность различий между показателями I и II группы.

Таблица 8
Показатели железо-индуцированной хемилюминесценции плазмы кровиХЛ (отн.ед.)Контрольная группа, n=20Сроки обследованияОсновная группа, n=60p между 1 и 2 группами1-я группа, n=302-я группа, n=30S5,96±1,021-е сутки3,15±0,19**3,04±0,22**p>0,05к концу мес.6,26±0,36^#8,72±0,58^#p<0,001I_max1,96±0,121-е сутки1,45±0,07***1,38±0,05***p>0,05к концу мес.2,22±0,,11^#2,93±0,05^#p<0,001Примечание: ** - р<0,01; *** - р<0,001 в сравнении с контрольной группой;
# - с исходным уровнем при р<0,001.

Таблица 9
Динамика показателей шкал опросников (SF-36; FactAn; BFI) в зависимости от схемы лечения по точкам исследованияПоказатели опросников SF-36 и FactAnТочка исследованияСхема леченияДолговечностьСорбифер + β-каротинСтандартная схемаPF181,25±14,9275,83±16,75p=0,06286,0±9,3383,58±10,25p=0,18388,67±8,1287,33±8,56p=0,38RP160,0±34,5157,5±34,84p=0,69280,0±26,7677,5±27,88p=0,62393,33±17,7595,42±12,59p=0,46BP169,4±20,6261,4±20,87p=0,04279,1±23,4572,68±26,41p=0,16384,78±16,8781,72±20,79p=0,38GH152,98±16,4348,35±16,97p=0,13274,42±13,3670,0±13,66p=0,08379,73±13,0575,45±13,31p=0,08VT152,25±15,948,08±18,76p=0,19278,25±11,1575,58±12,11p=0,21385,42±9,781,5±10,14p=0,03SF176,88±19,2371,67±19,78p=0,15291,88±13,7886,88±13,5p<0,05395,0±9,8292,08±11,73p=0,14RE158,89±32,6963,33±34,0p=0,47280,0±28,9276,11±28,19p=0,46393,33±13,4593,3±13,39p=1,0MH161,0±16,9659,4±17,03p=0,61276,27±15,0276,13±12,19p=0,96383,07±11,8481,4±11,76p=0,44PWB122,52±3,3120,67±4,66p=0,01 224,47±2,7524,17±3,04p=0,57325,7±2,5925,97±1,88p=0,52SFWB115,91±4,6617,85±4,25p=0,02216,51±4,217,62±4,09p=0,15317,49±3,9218,46±3,41p=0,15EWB117,43±2,5116,1±3,33p=0,015219,6±2,2619,1±2,89p=0,29320,87±1,9620,65±2,52p=0,6FWB115,92±3,8116,15±4,12p=0,75216,97±3,7617,38±3,83p=0,55318,7±3,6918,63±3,32p=0,92TFS133,9±8,2130,37±9,68p=0,03239,63±7,3739,42±6,35p=0,86343,15±5,2744,33±5,12p=0,22TNFS119,05±3,6317,45±4,37p=0,03221,97±2,7321,1±3,31p=0,12323.5±2,822,88±2,87p=0,24TOTAN152,95±10,7947,82±13,12p=0,02261,1±9,1260,52±8,79p=0,51366,65±7,2767,22±7,12p=0,67FACTANT1124,73±19,29118,58±23,75P=0,122139,15±15,80138,78±18,0p=0,913149,41±14,15150,93±14,47p=0,56FACTFAT1105,68±16,78101,13±20,45p=0,192117,18±14,08117,68±15,71p=0,853125,91±12,06128,05±12,54p=0,34Примечание: 1 - обследование больных до начала лечения, 2 - к концу первого месяца лечения, 3 - к концу третьего месяца лечения

Изобретение относится к медицине, а именно к гематологии, и может быть использовано при терапии больных железодефицитной анемии (ЖДА). На фоне традиционной терапии препаратом железа вводят антиоксидант бета-каротин в дозе 6 мг в день во время приема пищи в течение 3 месяцев. Использование изобретения обеспечивает положительную динамику основных клинических симптомов заболевания, гематологических и биохимических показателей, улучшение качества жизни за счет снижения свободнорадикального окисления липидов в условиях гипоксии при ЖДА и нивелирования прооксидантных свойств препаратов железа. 9 табл., 2 ил.

Способ лечения железодефицитной анемии, включающий введение железосодержащего препарата и антиоксидантного препарата, отличающийся тем, что в качестве антиоксидантного препарата вводят Бета-каротин в дозе 6 мг в день, а курс лечения составляет 3 месяца.