ЗАЦЕП "ДельтаСкин"ДЛЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ И ФИКСАЦИИ МЯГКИХ ТКАНЕЙ Российский патент 2009 года по МПК A61B17/03 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для перемещения и фиксации мягких тканей, преимущественно в пластической и эстетической хирургии.

Известны устройства для фиксации предварительно натянутых мягких тканей, применяемой в настоящее время в косметической хирургии, выполненные в виде винтов или шурупов, которые завинчивают в отверстия, просверленные в черепе, например, с помощью дрели. Перемещение мягких тканей осуществляют путем натяжения и шовной фиксации.

Недостатком таких устройств является необходимость проведения повторной операции по удалению винтов, которую проводят, как правило, через 2-3 месяца после косметической операции. Для завинчивания винтов необходимо дополнительное оборудование: отвертка или дрель, что тоже можно считать недостатком этого устройства. Кроме того, перемещение и фиксацию мягких тканей осуществляют разными (отдельными) средствами, натяжение - крюками или зацепами, а фиксацию - винтами или шурупами.

Можно избежать повторной операции, применяя биорассасывающиеся шурупы, которые применяются в комплекте с шайбами, причем шайбы используют как гладкие, так и с шипами, обеспечивающими прямую фиксацию мягких тканей и связок к кости.

Однако и в этом случае необходимость в сверлении кости и в применении дрели не отпадает, что оказывает негативное психологическое воздействие на пациентов.

Известен также фибриновый клей, широко использующийся в косметической хирургии для фиксации предварительно перемещенных мягких тканей, например клей «Тиссукол-кит», производимый фирмой «Baxter», США. Для перемещения мягких тканей используют зацепы или крюки.

Это известное средство имеет значительное преимущество перед винтами и шурупами за счет того, что не требует просверливания отверстий в кости, кроме того, клей является саморассасывающимся средством, что положительно влияет на психологическое состояние пациентов.

Однако включенные в клей компоненты достаточно часто вызывают аллергическую реакцию, кроме того, клей недостаточно надежно фиксирует мягкие ткани относительно кости, что является его недостатком. К недостаткам клея можно отнести также сложность разведения и подготовки его компонентов, а также наличие специального термостата для поддержания определенной рабочей температуры.

Известно также устройство (система) для перемещения и фиксации мягких тканей, содержащее пластину с якорным устройством, предназначенным для зацепления тканей, их перемещения с дальнейшей фиксацией (опубликованная заявка РФ №2002134180, кл. А61В 17/03, 2004 г.).

В этой системе предусмотрено множество вариантов конструкции и формы выполнения приспособления для перемещения мягких тканей, а также его частей: шипов, элементов фиксации и др. Фиксация приспособления после перемещения ткани осуществляется фиксирующим стержнем. Однако при проведении косметической операции для перемещения мягких тканей важна форма шипов и форма заострения шипов, поскольку, как показала практика, от того, какой формы выполнено заострение, зависит степень травматичности операции. Так, например, шипы, изображенные на фиг.2-а, 2-с, 2-d, 3-а известной системы, при перемещении могут прорвать ткани, увеличивая степень травматичности, а шипы, изображенные на фиг.3-с или 3-h, могут проскальзывать по тканям, не перемещая ее. Кроме того, использование в известном устройстве в качестве фиксатора положения фиксирующего стержня требует повышенной точности определения места для просверливания отверстия в кости под этот стержень, т.е. неудобно в эксплуатации и требует дополнительных затрат времени.

Наиболее близким к заявленному устройству является вариант известной системы по заявке №2002134180, изображенной на фиг.37-а, содержащий зацеп, включающий в себя основание с шипами и хвостовик без шипов, который выполнен заодно целое с основанием.

Однако использование этого варианта устройства, имеющее шипы только на основании и не имеющее шипов на хвостовике, не исключает возможность сбаривания и затяжки кожи и перемещение тканей в виде комка.

Технический результат заявленного устройства - повышение качества операции, заключающееся в получении хорошего эстетического эффекта подтяжки тканей лица, и также уменьшение травматичности операции за счет обеспечения возможности выполнения малых разрезов на мягких тканях и исключения возможности сбаривания, затяжки кожи и перемещения тканей в виде комка.

Кроме того, немаловажным является положительный психологический фактор, заключающийся в том, что отпадает необходимость в просверливании множества отверстий в костной ткани пациента.

Указанный технический результат достигается за счет того, что в зацепе для перемещения и фиксации мягких тканей, содержащем основание и хвостовик, причем основание выполнено с расширением в противоположную от хвостовика сторону и с заостренными шипами на одной его поверхности, наклоненными к ней и ориентированными своими заострениями в сторону, противоположную расширению, а в зацепе выполнены по меньшей мере два отверстия, на хвостовике зацепа также выполнены заостренные шипы, установленные на той же поверхности зацепа, что и шипы основания, наклоненные и ориентированные идентично последним, при этом другая поверхность зацепа выполнена гдадкой.

При этом каждый упомянутый шип имеет средний конический участок с углом конуса 5-7°, переходящий с одной стороны в заострение, а с другой стороны в конический участок с углом конуса 18-22°, причем конические участки выполнены сужающимися в сторону заострения, а заострение каждого шипа образовано сечением цилиндра двумя плоскостями, расположенными под углом 110-130° друг к другу, причем линия их пересечения расположена в продольной плоскости шипа под углом 85-95° к поверхностям зацепа.

Шипы расположены на основании зацепа рядами с увеличением их количества в сторону расширения и в плоскостях, параллельных продольной оси пластины.

Расширение зацепа выполнено в виде треугольника, одна из вершин которого сопряжена с хвостовиком.

Зацеп выполнен симметричным относительно своей продольной оси.

Основание зацепа может быть выполнено в виде равнобедренного треугольника, вершина которого сопряжена с хвостовиком.

Зацеп выполнен из саморассасывающегося в организме человека материала, например из производных полимолочной кислоты, и гибким.

Кроме того, зацеп по всему своему контуру выполнен со скругленной фаской, места сопряжения шипов с поверхностью зацепа также скруглены.

Отверстия зацепа образованы в хвостовике зацепа, разнесены по его длине и выполнены коническими, расширяющимися к рабочей поверхности пластины, причем размеры одного отверстия больше размеров второго отверстия.

Шипы выполнены за одно целое с основанием и хвостовиком.

Изобретение поясняется чертежами, где:

на фиг 1 изображен зацеп в изометрии;

на фиг 2 - то же, вид спереди;

на фиг.3 - то же, вид сбоку;

на фиг.4 - место А на фиг.2;

на фиг.5 - место Б на фиг.3;

на фиг.6 - разрез В-В на фиг.2.

Зацеп для перемещения и фиксации мягких тканей содержит основание 1 и хвостовик 2. На одной поверхности 3 зацепа на основании 1 и на хвостовике 2 выполнены шипы 4. Другая поверхность 5 зацепа выполнена гладкой. Зацеп имеет расширение 6 в противоположную от хвостовика 2 сторону. Шипы 4 расположены под углом α к поверхности 3 и имеют заострения 7. Наклон шипов ориентирован в сторону, противоположную расширению 6. В хвостовике 2 зацепа выполнены отверстия 8 и 9. Зацеп предназначен для операций по подтяжке лобной области, средней трети лица (скуловая зона) и шейно-подбородочной зоны.

В примере конкретного выполнения устройства, которое изображено на прилагаемых чертежах, зацеп выполнен зеркально симметричным относительно своей продольной оси а-а и образован прямоугольным хвостовиком 2, переходящим в треугольное основание 1, причем треугольник выполнен равнобедренным. Шипы 4 выполнены за одно целое с основанием и хвостовиком зацепа и расположены на поверхности 3 зацепа равномерно, причем на хвостовике 2 они размещены по одному в каждом ряду по оси а-а симметрии зацепа, а на основании 1 - по нескольку шипов в одном ряду, причем количество шипов 4 каждого последующего ряда увеличивается в сторону расширения 6. В нашем примере это два шипа в середине основания 1 и три шипа - в нижней расширенной его части. Каждый шип 4 имеет средний конический участок 10 с углом конуса β=5-7°, переходящий с одной стороны в заострение 7, образованное усеченным цилиндрическим участком 11, а с другой стороны в конический участок 12 с углом конуса γ=18-22°, причем конические участки 10 и 12 выполнены сужающимися в сторону заострения 7.

Шипы 4 расположены в параллельных плоскостях, которые, в свою очередь, параллельны оси а-а. Угол наклона шипов 4 к поверхности 3 составляет 55-65°. Заострение 7 каждого шипа 4 образовано двумя плоскостями «б» и «в». Плоскости расположены под тупым углом δ друг к другу, который равен 110-130°, симметрично относительно продольной оси а-а зацепа. Линия пересечения «г» плоскостей «б» и «в» расположена в продольной плоскости шипа 4 и под углом 85-95° к поверхности 3 зацепа. Верхняя часть 12 хвостовика 2 и вершины треугольника 13 и 14 скруглены по форме полукруга, причем округления треугольника выступают за его пределы. Зацеп по всему своему контуру выполнен со скругленной фаской 15. Угол скоса фаски составляет 25-35° с радиусом скругления 0,4-0,6 мм. Места 16 соединения шипов 2 с поверхностью 3 также скруглены. Радиус скругления равен 0,1-0,3 мм. Таким образом, кроме заострений шипов зацеп не имеет других острых кромок и заострений. Зацеп выполнен гибким из саморассасывающегося в организме материала, преимущественно из производных полимолочной кислоты, представителем которой может быть L-лактид. Отверстия 8 и 9 имеют коническую форму с углом конуса 55-65°, причем конус сужается к поверхности 3 зацепа. Размеры отверстия 8 меньше размеров отверстия 9.

Устройство может иметь и другие варианты исполнения. Так, например, основание 1 зацепа может быть выполнено в виде треугольника с разной длиной его сторон, или же зацеп может быть выполнен плавно расширяющимся по всей своей длине. Хвостовик 2 может иметь разную длину в зависимости от зоны его использования.

Использование устройства описано ниже на примере проведения косметической хирургической операции по перемещению (подтяжке) мягких тканей в лобной области.

Мягкие ткани рассекают в волосистой части головы и отделяют их от костной ткани, причем делают малый разрез с длиной примерно 1 см. Устройство вручную заводят в выполненный разрез в пространство между костной тканью и мягкими тканями расширением вперед, к подтягиваемому участку мягких тканей, таким образом, чтобы гладкая поверхность 5 зацепа прилегала к костной ткани, а поверхность 3 проскальзывала по мягким тканям. Проскальзывание происходит за счет того, что шипы 4 ориентированы в сторону, противоположную расширению 6. После того как зацеп своим основанием и хвостовиком заведен в разрез на определенное расстояние, на него накалываются мягкие ткани и начинают движение зацепа в обратном направлении. При этом шипы 4 основания 1 и хвостовика 2 своими заостренными концами зацепляют мягкие ткани и тянут их за собой. Чем больше расширение основания 1 зацепа, тем больше тканей будет захвачено одновременно, тем равномернее и быстрее будет происходить их натяжение. Натяжение производят до необходимых пределов. Переместив ткани на необходимое расстояние, зацеп фиксируют относительно мягких тканей с помощью шовного материала, пропущенного через отверстия 8 и 9, выполненные в хвостовике 2, и оставляют до полного его рассасывания. Излишек кожи отсекают. Лишняя часть хвостовика может быть отрезана. В некоторых случаях при подтяжке лба в костную ткань через отверстие 9 закручивают один шуруп и дополнительно накладывают шовный материал, пропущенный сквозь отверстие 8. Выполнение отверстий конусообразными позволяет разместить узлы ниток и/или головку шурупа в теле зацепа. Шипы на хвостовике позволяют натягивать ткани по всей длине зацепа. При необходимости одновременно делают несколько малых разрезов, используя при этом такое же количество зацепов.

Выполнение углов α и δ равными тем величинам, которые указаны выше, подобраны экспериментально. Именно при таком сочетании указанных величин углов достигается наименьшая травматичность тканей при их перемещении и лучшее удержание после перемещения. При выполнении величин α и δ больше или меньше, чем указанные, процент повреждения ткани увеличивается.

Указанные выше величины углов β и γ конусов конических участков 10 и 12 также являются наиболее оптимальными с точки зрения снижения травматичности.

Зацеп выполнен за одно целое с шипами, что увеличивает его надежность в использовании.

Конструктивное выполнение зацепа позволяет фиксировать его на голове (после перемещения тканей) в любом месте (точке) головы, сокращая этим суммарное время проведения операции.

Сравнение заявленного технического решения с уровнем техники по научно-технической и патентной документации на дату приоритета в основной и смежной рубриках не выявило средство, которому присущи признаки, идентичные всем признакам, содержащимся в предложенной заявителем формуле изобретения, т.е. совокупность существенных признаков заявленного решения ранее не была известна, следовательно, оно соответствует условию патентоспособности "новизна".

Анализ известных технических решений в данной области техники показал, что предложенное устройство не следует для специалиста явным образом из уровня техники, поскольку не выявлены решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками изобретения и не подтверждена известность влияния отличительных признаков на указанный в материалах заявки технический результат. Т.е. заявленное решение имеет признаки, которые отсутствуют в известных технических решениях, а использование их в заявленной совокупности существенных признаков дает возможность получить новый технический результат, следовательно, предложенное техническое решение получено путем творческого подхода и неочевидно для среднего специалиста в этой области, т.е. имеет изобретательский уровень по сравнению с существующим уровнем техники.

Предложенное техническое решение промышленно применимо, поскольку оно может быть неоднократно использовано в медицине, работоспособно, осуществимо и воспроизводимо.

Таким образом, заявленная конструкция зацепа позволяет снизить травматичность операций (из малых разрезов выполнить полноценное и равномерное натяжение и фиксацию перемещаемых тканей), а также повысить удобство в использовании и уменьшить время проведения операции. А главное - получить хороший эстетический эффект подтяжки тканей лица.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для перемещения и фиксации мягких тканей, преимущественно в пластической и эстетической хирургии. Технический результат заявленного устройства - повышение эстетического эффекта подтяжки тканей лица и уменьшение травматичности операции. Зацеп для перемещения и фиксации мягких тканей содержит основание и хвостовик. Основание выполнено с расширением в противоположную от хвостовика сторону и имеет заостренные шипы на одной его поверхности. Шипы наклонены к этой поверхности и ориентированы своими заострениями в сторону, противоположную расширению. В зацепе выполнены по меньшей мере два отверстия. На хвостовике также выполнены заостренные шипы, установленные на той же поверхности зацепа, что и шипы основания, которые наклонены и ориентированы идентично последним. Другая поверхность зацепа выполнена гладкой. Каждый шип имеет средний конический участок с углом конуса 5-7°, средний конический участок переходит с одной стороны в заострение, а с другой стороны - в конический участок с углом конуса 18-22°. Конические участки выполнены сужающимися в сторону заострения и образованы у каждого шипа сечением цилиндра двумя плоскостями. Плоскости расположены под углом 110-130° друг к другу и имеют линию их пересечения, которая расположена в продольной плоскости шипа под углом 85-95° к поверхностям зацепа. 15 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Зацеп для перемещения и фиксации мягких тканей, содержащий основание и хвостовик, причем основание выполнено с расширением в противоположную от хвостовика сторону и с заостренными шипами на одной его поверхности, наклоненными к ней и ориентированными своими заострениями в сторону, противоположную расширению, а в зацепе выполнены по меньшей мере два отверстия, отличающийся тем, что на хвостовике также выполнены заостренные шипы, установленные на той же поверхности зацепа, что и шипы основания, наклоненные и ориентированные идентично последним, при этом другая поверхность зацепа выполнена гладкой, каждый шип имеет средний конический участок с углом конуса 5-7°, переходящий с одной стороны в заострение, а с другой стороны - в конический участок с углом конуса 18-22°, причем конические участки выполнены сужающимися в сторону заострения, образованного у каждого шипа сечением цилиндра двумя плоскостями, расположенными под углом 110-130° друг к другу и имеющими линию их пересечения, расположенную в продольной плоскости шипа под углом 85-95° к поверхностям зацепа.2. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что шипы расположены в плоскостях, параллельных продольной оси пластины.3. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что шипы расположены на основании зацепа рядами с увеличением их количества в сторону расширения.4. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что расширение зацепа выполнено в виде треугольника, одна из вершин которого сопряжена с хвостовиком.5. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что он выполнен симметричным относительно своей продольной оси.6. Зацеп по п.1 или 7, отличающийся тем, что основание зацепа выполнено в виде равнобедренного треугольника, вершина которого сопряжена с хвостовиком.7. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что он выполнен из саморассасывающегося в организме человека материала.8. Зацеп по п.1 или п.9, отличающийся тем, что он выполнен из производных полимолочной кислоты.9. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что он выполнен из гибкого материала.10. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что по всему своему контуру зацеп выполнен со кругленной фаской.11. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что места сопряжения шипов с поверхностью зацепа скруглены.12. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что отверстия выполнены коническими, расширяющимися к рабочей поверхности пластины.13. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что отверстия образованы в хвостовике зацепа.14. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что размеры одного отверстия больше размеров второго отверстия.15. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что отверстия разнесены по длине хвостовика.16. Зацеп по п.1, отличающийся тем, что шипы выполнены за одно целое с основанием и хвостовиком.