СОСТАВ ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ НОСОВОЙ ПОЛОСТИ, НОСОГЛОТКИ И ПОЛОСТИ РТА Российский патент 2009 года по МПК A61K33/14 A61K33/10 A61K36/738 A61K36/484 A61P11/00 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к веществам, предназначенным для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта.

Известен состав для промывания носовой полости в виде раствора натрия хлорида, соды пищевой с добавлением в них масла растительного пищевого и антисептика, в качестве которого использованы настойка прополиса, либо ротокан, либо экстракт ромашки жидкий [Патент RU №2220710, кл. 7 А61L 9/08. 01.11.1999 г.].

Недостатком известного состава является ограниченное количество минеральных веществ, обладающих седативным и анальгетическим действием, что снижает эффективность применения известного состава. Кроме того, выполнение состава для промывания носовой полости в виде раствора, содержащего более 90% воды, обуславливает большой объем состава и затрудняет его хранение и транспортировку, что ограничивает удобство его применения.

Известен комплекс для промывания носа в виде порошка, включающий соль морскую 1,6 г, соду пищевую 0,2 г, солодки экстракт сухой 0,1 г, шиповника экстракт сухой 0,1 г (ФС №22 а 2005/1672-05 от 05.05.2005).

Недостатком известного состава является наличие нерастворимого осадка, образующегося при растворении порошка в воде, а также наличие техногенных, антропогенных, радиоактивных и бактериальных загрязнений «морских солей».

Задачей настоящего изобретения является создание эффективного средства, которое можно применять при различных заболеваниях носа и носоглотки на основе чистых минералов.

Поставленная задача решена следующим образом.

Предложен состав для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта, включающий галит, карналлит, соду пищевую, сухой экстракт шиповника и сухой экстракт солодки при следующем содержании компонентов, вес.%:

галит70,0карналлит25,0сода пищевая2,0сухой экстракт шиповника1,5сухой экстракт солодки1,5

Состав для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта в виде сухого порошка способствует повышению удобства его применения за счет повышения его компактности, ведущей к облегчению его хранения и транспортировки.

Снабжение предлагаемого состава минералами природного желтого карналлита и использование в качестве хлорида натрия минералов природного галита способствует повышению эффективности его применения за счет дополнения минеральными веществами, обладающими седативным и анальгетическим действием, и создания необходимой концентрации микроэлементов.

Снабжение состава для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта сухими растительными экстрактами солодки и шиповника, обладающими противовоспалительными свойствами и дополняющими предлагаемый состав поливитаминами, способствует эффективности его применения.

Предлагаемый состав для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта может быть использован следующим образом.

Непосредственно перед применением 2 г (для взрослых) или 1 г (для детей) сухого порошка предлагаемого состава растворяют соответственно 240 мл или 120 мл теплой (34-36°С) дистиллированной или прокипяченной чистой питьевой воды.

Раствор готов к применению и может быть использован для промывания носовой полости, носоглотки и/или полоскания полости рта.

Состав средства: галит 70%, карналлит 25%, сода пищевая 2%, сухой растительный экстракт шиповника 1,5%, сухой растительный экстракт солодки 1,5%.

Средство представляет смесь чистых минералов галита, карналлита, соды, экстракта шиповника, экстракта солодки.

Средство включает хлориды магния, натрия, калия и отличается тем, что в качестве хлоридов магния и калия содержит чистый минерал карналлит, а в качестве хлорида натрия - чистый галит.

Средство также содержит экстракт шиповника, экстракт солодки, которые относятся к поливитаминному сырью. Экстракты шиповника в своем составе содержат соли калия (23 мг%), натрия (5 мг%), кальция (26 мг%), магния (8 мг%), фосфора (8 мг%), железа (11,5%), а также содержат аскорбиновую кислоту, каротин, витамины В2, К1.

Экстракт солодки содержит флавоноиды (до 4,3%) - ликвиритигенин, изоликвиритигенин, неоликвиритин, неоизоликвиритин, ликвиритин, изоликвиритин, изоуралозид, дралозид, глоброзид, лакразид, углеводы - глюкозу и сахарозу (до 15,6%), пентозу (до 13,2%), крахмал (до 24,5%), пентин (до 4,6%); органические кислоты (до 4,6%) - винную, лимонную, фумаровую, щавелевую, яблочную, янтарную; тритерпеноиды-глицеризиновую кислоту (22,2%), а-ситостерин, алкалоиды, кумарины, дубильные вещества (до 9,46%), кроме того, содержит: макроэлементы (мг/г) - К - 0,08, Cu - 0,2, Zn - 0,13, Fe - 0,7; микроэлементы (мкг/г) - Mn - 0,08, Cu - 02, Zn - 0,13, Со - 0,03, Cr - 0,04, Al - 0,51, V - 0,29, Se - 17,1, Ni - 0,23, Sr - 0,54, Pb - 0,02, I - 0,09, В - 60; концентрируют Fe, Se.

Химическая формула средства без растительных экстрактов

Пг·(NaCl)/Ar+Пк·(KMgCl₃·6Н₂О)/Ак+Пс·(NaHCO₃)/Ac,

где Пг - [%], мас.% минерала галита в смеси;

Пк - [%], мас.% минерала каналлита в смеси;

Пс - [%], мас.% соды в смеси;

Аг, Ак и Ac - атомные веса соответственно галита (NaCl) и карналлита (KMgCl₃6H₂O), соды (NaHCO₃).

Массовый % галита составляет Пг=70 мас.%, массовый % соды составляет Пс=2 мас.%, а массовый % карналлита Пк=25 мас.%.

Зная атомные веса каждого из элементов, легко подсчитать атомные веса химически чистых минералов галита и карналлита:

Аг=58,433

Ак=277,862

Ac=84,001

Химическая формула средства:

[70(NaCl)]/58,433+[25(KMgCl₃·6Н₂О)]/277,862+[2(NaHCO₃)]/84,001

или после деления числителя на знаменатель в каждом из слагаемых получим окончательную химическую формулу химического чистого средства

1,2(NaCl)+0,09(KMgCl₃·6Н₂О)+0,024(NaHCO₃)

Раствор предлагаемого средства имеет высокие и значимые физиологические эффекты благодаря указанному соотношению макро- и микроэлементов, содержащихся в солях и растительных экстрактах биофлавоноидов и других биологически активных веществ растительного происхождения.

Значение содержания ионов в предлагаемом средстве, вычисленных по формуле с растительными экстрактамиОсновные ионы, %В соляхВ растительных экстрактахОбщее количествоNa⁺=22,99·1,2+0,024·22,9928,151,8530,00Cl^-=35,453·(1,2+0,09·3)52,12 52/12К⁺=39,09·0,093,520,64,12Mg⁺²=24,312·0,092,120,082,2H₂O=108,089·0,08288,94 8,94НСО₃ ^-=0,024(1,0+12,01+16·3)1,46 1,46Макро- и микроэлементы, содержащиеся в растительных экстрактах (Cu, Zn, Fe, Mn, Co, Cr, V, Se, Ni). 1,61,6Итого:  100

Эффективность применения предлагаемого состава для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта может быть подтверждена нижеприведенными данными.

В ЛОР-отделении МУ «НРБ» Балашихинского района в течение месяца раствор с нейтральным рН сухого порошка, содержащего смесь природных минералов карналлита и галита, соду пищевую и экстракт солодки и шиповника, применялся у 63 больных. Контрольной группой являлись прочие стационарные и амбулаторные больные с аналогичными диагнозами.

Дети:

- с гнойным аденоидитом - 13 больных (с дополнительной терапией и после анэмизации носовых ходов в первые 2 дня перед процедурой);

- с гнойным аденоидитом, ангиной - 2 больных (при инфекционном мононуклеозе);

- с острым гнойным гаймороэтмоидитом или обострением хронического процесса - 16 больных (из них 6 больным проводилось дополнительное лечение, но без пункций гайморовых пазух, а 10 больным - в сочетании с пункциями);

- с хроническими ринитами - 5 больных (пролечено только с помощью раствора).

Взрослые:

- с хроническим ринитом - 3 беременных (только промыванием раствором);

- с обострением хронического гайморита - 1 беременная (в сочетании с пункциями);

- с дополнительным лечением - 5 больных;

- с гнойными синуситами - 10 больных (с дополнительным лечением);

- с бронхиальной астмой - 8 больных (после полипэкпомии носа).

Итого: дошкольников с 2-х лет - 25, школьников - 11, взрослых - 27.

Детям объем жидкости на процедуру 100 мл + 2 г сухого порошка, срок лечения от 3-х до 10-ти дней.

Субъективно больными и объективно врачами отмечалось улучшение носового дыхания у 30% к 3 дню, у 70% к 4-5 дню, у контрольной группы - к 10 дню.

Вывод: раствор с нейтральным рН сухого порошка, содержащего смесь природных материалов карналлита и галита, соду пищевую и экстракт солодки и шиповника, удобен в применении в условиях стационара, дома, особенно у маленьких и часто болеющих детей, больных с повышенной нервной возбудимостью в связи с невозможностью их лечения пункциями и промыванием по Проэтцу. Данная процедура не вызывает болевых ощущений, страха и применения анестетиков и может быть использована у беременных.

Состав представляет смесь чистых минералов галита, карналлита и соды без применения каких-либо добавок и реагентов.

При растворении средства в воде получается раствор, который имеет более выгодные отличительные особенности от физиологических растворов, минеральных лечебных вод, растворов любых морских и лечебно-профилактических солей, а также от естественной воды Морового океана.

Лечебные свойства состава средства могут быть объяснены тем, что получаемый при приготовлении раствор близок не только к составу морской воды, но и к составу плазмы крови человека. Этим определяется эффективность воздействия раствора предлагаемого средства на слизистую оболочку при различных заболеваниях носа и носоглотки.

Состав содержит целый ряд жизненно необходимых микроэлементов, серосодержащих газы.

Водный раствор средства по сравнению с природной морской водой имеет полное соответствие по концентрации ионов натрия и хлора, уменьшение ионов магния по сравнению с ионами калия, что делает его ближе к составу плазмы крови человека, а многократное уменьшение содержания кальция (Са²⁺) и сульфатов (SO₄ ^2-) позволяет избежать основного всех «морских солей» - наличия нерастворимого осадка.

Применение чистых минералов галита, карналлита и соды, содержащих микроэлементы калия, натрия, магния в указанных пропорциях, позволяет получать раствор, близкий по составу к плазме крови человека, что дает возможность осуществлять процесс питания слизистой носа и носоглотки крови дефицитными микроэлементами.

Клиническая апробация состава в форме раствора показала:

1. Раствор способствует улучшению питания слизистых носоглотки за счет активных биологических веществ и питательных микроэлементов.

2. Наличие в растворе растительных экстрактов, содержащих ионы цинка и селена, способствующих выработке лизоцима, интерферонов и иммуноглобулинов, восстанавливает местный иммунитет слизистой носа и околоносовых пазух.

3. Наличие глицерризиновой кислоты в экстракте солодки стимулирует выработку интерферона, придает раствору антивирусную активность.

4. Присутствие в растворе флавоноидов способствует уменьшению ломкости капилляров и оказывает противовоспалительное действие.

5. Раствор является средством, способствующим заживлению ран слизистой носа и носоглотки, а также в послеоперационном периоде.

6. Содержащаяся в растворе аскорбиновая кислота способствует регенерации тканей, повышает устойчивость и защитные реакции слизистой носа и носоглотки.

7. Раствор практически не содержит нерастворимого осадка.

8. В отличие от морской воды естественных природных водоемов не содержит техногенных и антропогенных, радиоактивных, а также бактериальных загрязнений.

Изобретение относится к химико-фармацевтической, а также к области личной гигиены, в частности к веществам, предназначенным для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта. Состав для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта включает галит, карналлит, соду пищевую, сухой экстракт шиповника и сухой экстракт солодки при следующем содержании компонентов, вес.%:

галит70,0карналлит25,0сода пищевая2,0сухой экстракт шиповника1,5сухой экстракт солодки1,5

Состав можно применять при различных заболеваниях носа и носоглотки, способствует улучшению питания слизистых носоглотки и практически не содержит нерастворимого осадка.

Состав для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта, включающий галит, карналлит, соду пищевую, сухой экстракт шиповника и сухой экстракт солодки при следующем содержании компонентов, вес.%:

галит70,0карналлит25,0сода пищевая2,0сухой экстракт шиповника1,5сухой экстракт солодки1,5