СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПОСТТРАВМАТИЧЕСКОГО НЕЙРОДИСТРОФИЧЕСКОГО СИНДРОМА Российский патент 2009 года по МПК A61K31/4152 A61K31/5513 A61K31/14 A61K31/4415 A61K31/355 A61K31/593 A61K36/835 A61P19/10 A61H1/00 A61N5/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии и травматологии, и может быть использовано для лечения посттравматического нейродистрофического синдрома (ПНДС).

Одним из частых осложнений повреждений конечностей является посттравматический нейродистрофический синдром (ПНДС). Многочисленность предложенных методик: от консервативных до оперативных и длительность лечения ПНДС свидетельствуют о неполном решении этой проблемы. Экономические затраты на лечение больного возрастают в большей мере в связи с длительной нетрудоспособностью больного. Несмотря на своевременно и квалифицированно проведенные стационарный и амбулаторный этапы лечения, осложнения в виде нейродистрофического синдрома наблюдаются по данным разных авторов от 8% в случаях перелома плечевой кости до 62% в случае перелома лучевой кости в типичном месте. Лечение же проявлений ПНДС занимает в среднем 7-8 месяцев.

Основную роль в патогенезе ПНДС играют микроциркуляторные нарушения и тканевая гипоксия, выявлено нарушение функции вегетативных центров, желез внутренней секреции и активности местных тканевых гормонов. Это ведет к стойким расстройствам местного кровообращения, которые на ранней стадии заболевания состоят в нейрогенной вазоконстрикции сосудов, а также в дилятации прекапилярных сфинктеров. На следующей стадии, характеризующейся функциональным истощением симпатической нервной системы, происходит падение нейрогенного тонуса микрососудов, в особенности венул. Рентгенологические изменения в костной ткани выявляются к 3-4 неделе. Далее уже имеющийся остеопороз поддерживает длительно существующий отек и спазм сосудов, нарушая микроциркуляцию пораженного сегмента, что замыкает порочный круг в патогенезе заболевания.

В настоящий момент лечение ПНДС носит преимущественно консервативный характер и заключается в использовании сосудистых препаратов, различных методов физиолечения и ЛФК, и нет патогенетически обусловленного влияния на пятнистый остеопороз.

Существуют следующие способы лечения системного остеопороза.

Известен способ фармакологической коррекции дефицита кальция у больных остеопорозом, включающий назначение препарата Кальций ДЗ 2 раза в день утром и вечером по 1 таблетке во время еды. Дополнительно назначаются капли Береш Плюс в количестве, равном массе пациента в кг, деленные на 3 приема во время еды, курсом 20 дней (Чернов Ю.Н., Пешехонова Л.К. Патент RU № 2246303, С2, М.Кл. 7 А61К 31/593, А61Р 19/10, публ. БИМП № 5, 20.02.2005, с 498).

Недостатки метода:

- Длительность лечебного процесса.

- Низкая степень эффективности.

- Невозможность действия непосредственно на патогенез заболевания.

Известен способ лечения дефицита кальция у больных остеопорозом, при котором необходимое количество кальция рассчитывается по специальной формуле с учетом: количества усвоенного организмом кальция; коэффициента усвояемости кальция; количества кальцийсодержащего продукта; количества кальция, содержащегося в 100 г пищевого продукта; количества кофеинсодержащего продукта, употребленного в пищу; количества кофеина, содержащегося в 100 г пищевого продукта; количества кофеинсодержащего продукта; количества протеина, содержащегося в суточном рационе; количества протеина, рекомендованного в суточном рационе. При дефиците кальция назначаются кальцийсодержащие продукты в комбинации с фармакотерапией солями кальция. (Заявка на изобретение № 2003104846/14, М. кл. 7 А61К 33/06, публ. БИМП № 24, 27.08.2004, с.70).

Недостатки способа:

- Длительность лечебного процесса.

- Низкая степень эффективности.

- Невозможность действия непосредственно на патогенез заболевания.

Известен способ лечения остеопороза на основе клеточных технологий. Используют биотрансплантат для лечения остеопороза, характеризующийся тем, что он содержит мезенхимальные стволовые клетки (МСК), полученные из фетального, донорского или аутологичного материала, при этом ткань дезагрегируют, полученную клеточную суспензию ресуспендируют и культивируют на ростовой среде, содержащей тренсферин, инсулин, фактор роста фибробластов и гепарин, до накопления в культуре клеток зрелой стромы.

В качестве фетального материала используют ткани: костный мозг, тимус, печень, жировая ткань эмбрионов человека 1-го триместра беременности.

В качестве донорского материала используют ткани: костный мозг, тимус, печень, жировая ткань.

В качестве аутологичного материала используют ткани: костный мозг, жировая ткань.

Биотрансплантат предназначен для внутривенного введения. Способ лечения остеопороза характеризуется тем, что пациенту внутривенно, капельно вводят биотрансплантат, включающий от 50 до 500 млн мезенхимальных стволовых клеток. (Гольдштейн Д.В. и соавторы Патент RU № 2265442, С1, М. кл. 7 А61К 35/28, 35/48, А61Р 19/10, БИМП № 34, 10.12.2005, с.199.)

Недостаток способа: дороговизна и малая доступность для широкого применения.

Наиболее близкой к заявляемому способу является методика, изложенная в монографии «Посттравматическая дистрофия руки» Котенко В.В., Ланшаков В.А. Москва, «Медицина», 1987. На сегодняшний день она признана классической методикой лечения ПНДС, которая заключается в медикаментозной терапии, физиотерапевтическом лечении и ЛФК. Назначаются нестероидные противовоспалительные препараты (анальгин, реопирин, бутадион) в сочетании со снотворными (люминал) и седативными (седуксен) средствами, антихолинэстеразные препараты (прозерин), вазоактивные препараты (но-шпа, никотиновая кислота), витамины группы В, биостимуляторы (ФиБС, алоэ, элеутерококк), УВЧ-терапия, УФО шеи (2-3 биодозы), фонофорез гидрокортизона и ультразвуковая терапия. Лечение в среднем длительностью 7-8 месяцев.

Недостаток способа: большая длительность лечения, противопоказания к физиотерапии при болезнях сердечно-сосудистой системы.

Вышесказанное делает актуальным поиск новых методов, направленных на разрыв порочного круга в дополнение к классическому лечению НДС.

Задача изобретения состоит в сокращении сроков лечения с повышением его клинической эффективности за счет разрыва патологического круга в патогенезе заболевания на этапе прогрессирующего пятнистого остеопороза. Поставленная задача достигается способом лечения посттравматического дистрофического синдрома, включающим медикаментозную терапию нестероидными противовоспалительными препаратами в сочетании со снотворными и седативными средствами, антихолинэстеразными, вазоактивными препаратами, витаминами группы В, биостимуляторами, физиотерапию и лечебную физкультуру. Дополнительно назначают бисфосфонат «Бондронат» 2 мл на 200 мл физиологического раствора внутривенно, капельно в течение 1 часа, двукратно с перерывом 5 дней, назальный спрей миакальцик 200 МЕ 1 раз в день в течение 6-8 недель, берлитион 300 Ед 12,0 мл на 200 мл физиологического раствора внутривенно, капельно 1 раз в день в течение 5 дней, затем орально 0,3 г по 1 таблетке 2 раза в день в течение 2 месяцев, препарат Кальций Д3 Никомед 2 раза в день утром и вечером по 1 таблетке в течение 3 месяцев, витамин Е по 1-2 капле 3 раза в день в течение 1 месяца. Проводят мануальную терапию пораженного сегмента в режиме постизометрической релаксации ежедневно курсом 7 дней.

Новизна изобретения:

- Дополнительно назначают бисфосфонат «Бондронат» 2 мл на 200 мл физиологического раствора внутривенно, капельно в течение 1 часа, двукратно с перерывом 5 дней. Бисфосфонаты - синтетические аналоги неорганического пирофосфата, естественного регулятора обмена кальция на уровне клетки, в котором кислород заменен на углерод. В отличие от пирофосфата, бисфосфонаты не разрушаются пирофосфатазой, кроме того, они могут подавлять повышенную резорбцию костной ткани, связанную с активностью остеокластов. В данном изобретении в дополнение к классическому лечению ПНДС позиционируется применение бисфосфоната «Бондронат» (Ф.Хоффманн-Ля Рош) - представляющего собой моногидрат мононатриевой соли бифосфоновой кислоты, который относится к бисфосфонатам третьего поколения. В частном случае препарат в сочетании со спазмолитиками тормозит активную резорбцию костной ткани, разрывая порочный круг в патогенезе заболевания на этапе прогрессирующего остеопороза, представляющего собой стрессовое ремоделирование костной ткани.

- Назначают берлитион 300 Ед 12,0 мл на 200 мл физиологического раствора внутривенно, капельно 1 раз в день в течение 5 дней, затем орально 0,3 г по 1 таблетке 2 раза в день в течение 2 месяцев. Это антиоксидант, влияющий на длительно текущую местную тканевую гипоксию и, как следствие, местный ацидоз. Берлитион является в то же время универсальным восстановителем шванновской оболочки и оказывает положительное действие на периферическую нервную систему.

- Назальный спрей миакальцик 200 МЕ 1 раз в день в течение 6-8 недель, препарат Кальций ДЗ Никомед 2 раза в день утром и вечером по 1 таблетке в течение 3 месяцев. Препараты влияют на обмен кальция и компенсируют его дефицит у больных остеопорозом.

- Витамин Е по 1-2 капле 3 раза в день в течение 1 месяца. Входит в комплекс антиоксидантной терапии.

- Дополнительно проводят мануальную терапию пораженного сегмента в режиме постизометрической релаксации ежедневно курсом 7 дней. В результате в мышце возникает стойкая гипотония и исчезает исходная болезненность. Достигается релаксация и анальгезия мышц.

Способ позволяет путем применения бисфосфонатов в комбинированной консервативной терапии повлиять на патогенез заболевания и остановить быстрое развитие пятнистого остеопороза, повысить эффективность терапии и уменьшить сроки лечения в 2-2,5 раза, улучшить качество жизни пожилых больных.

Способ осуществляется следующим образом.

При поступлении больного проводится обследование по стандартной схеме: жалобы, анамнез, рентгенограммы. Наличие отека, ограничение функции кисти, боль, пятнистый остеопороз являются критериями для постановки диагноза посттравматического нейродистрофического синдрома. Назначаются: бондронат 2 мл на 200 мл физиологического раствора внутривенно капельно в течение 1 часа двукратно с перерывом в 5 дней; препараты, влияющие на кальциевый обмен: миакальцик назальный спрей 200 ME 1 раз в день в течение 6-8 недель; Кальций D₃ Никомед жевательные таблетки 2 раза в день утром и вечером после еды в течение 3-х месяцев; нестероидные проивовоспалительные препараты: диклофенак 2,5% 5,0 мл внутримышечно №5; затем нимессил по 1 порошку 2 раза в день после еды 5-10 дней; снотворные: люминал 0,05 г 1 таблетка на ночь 1,5-2 месяца; седативные средства: седуксен 0,0025 г 1 таблетка 2 раза в день 1,5-2 месяца; антихолинэстеразные средства: прозерин 0,0015 г 1 таблетка 3 раза в день за 30 минут до еды, курсом на 3-4 недели; вазоактивные преператы: никошпан (комбинированный препарат но-шпа и никотиновой кислоты) 0,1 г - 1 таблетка 3 раза в день; витамины группы В: тиамин хлорид 1,0 мл 5% раствора внутримышечно 1 раз в день № 10, чередовать с пиридоксином 1,0 мл 5% раствора внутримышечно 1 раз в день; антиоксидантная терапия: витамин Е (токоферола ацетат) (0,2 мл 50% раствора) 1-2 капли 3 раза в день в течении 1 месяца; берлитион 300 Ед 12,0 мл на 200 мл физиологического раствора внутривенно, капельно 1 раз в день в течение 5 дней, затем берлитион орально 0,3 г по 1 таблетка 2 раза в день в течение 2 месяцев.

Биостимуляторы: экстракт элеутерококка жидкий по 30 капель за полчаса до еды 2 раза в день (утро/полдень) в течение 1 месяца. Физиопроцедуры: УВЧ 40 Вт на пораженный сегмент по 10 минут № 7; УФО шеи в эритемных дозах № 7; фонофорез гидрокортизона на пораженный сегмент № 10; УЗ на пораженную конечность № 7. Лечебная физкультура.

Одним из существенных отличий в лечении посттравматического нейродистрофического синдрома является применение мануальной терапии. Как известно, постоянный болевой синдром в компрометированном сегменте вызывает постоянный мышечный спазм, усугубляющий ишемию сегмента и, как следствие, вторично поддерживает течение патологического процесса. На этом основана методика постизометрической релаксации. Сущность методики заключается в сочетании кратковременной, 5-10 сек изометрической работы минимальной интенсивности и пассивного растяжения мышцы в последующие также 5-10 сек. Повторение таких сочетаний проводится 3-6 раз. В результате в мышце возникает стойкая гипотония и исчезает исходная болезненность. Следовательно, достигаемый лечебный процесс - релаксация и анальгезия мышц. Курс мануальной терапии в режиме постизометрической релаксации проводят ежедневно курсом 7 дней.

Клинический пример: Больная С., 65 лет, поступила в травматологическое отделение с диагнозом: Посттравматический нейродистрофический синдром правого предплечья, кисти в альгической стадии. При проведении ультразвуковой остеоденситометрии установлено: минеральная плотность костной ткани составляет 0,393 г/см², что составляет 94% от возрастной нормы, 82% от «пикового» критерия. Сросшийся перелом правой лучевой кости в типичном месте. Больная госпитализирована через 2 месяца после установления диагноза и лечения в амбулаторных условиях. Комбинированная контрактура правого лучезапястного сустава, суставов правой кисти. Остеопения. Проведено лечение: бондронат 2 мл на 200 мл физиологического раствора внутривенно, капельно, в течение 1 часа, двукратно с перерывом в 5 дней; препараты, влияющие на кальциевый обмен: миакальцик назальный спрей 200 МЕ 1 раз в день в течение 6-8 недель; кальций D₃ Никомед жевательные таблетки 2 раза в день утром и вечером после еды по 1 таблетке в течение 3-х месяцев; нестероидные проивовоспалительные препараты: диклофенак 2,5% 5,0 мл внутримышечно №5; затем нимессил 1 порошку 2 раза в день после еды 5-10 дней; снотворные: люминал 0,05 г 1 таблетка на ночь 1,5-2 месяца; седативные средства: седуксен 0,0025 г 1 таблетка 2 раза в день 1,5-2 месяца; антихолинэстеразные средства: прозерин 0,0015 г 1 таблетка 3 раза в день за 30 минут до еды, курсом на 3-4 недели; вазоактивные преператы: никошпан (комбинированный препарат но-шпа и никотиновой кислоты) 0,1 г - 1 таблетка 3 раза в день; витамины группы «В»: тиамин хлорид 1,0 мл 5% раствора внутримышечно 1 раз в день №10, чередовать с пиридоксином 1,0 мл 5% раствора внутримышечно 1 раз в день; антиоксидантная терапия: витамин Е (токоферола ацетат) 1-2 капли (0,2 мл 50% раствора) 3 раза в день в течение 1 месяца; берлитион 300 Ед 12,0 мл на 200 мл физиологического раствора, внутривенно, капельно 1 раз в день № 5, затем берлитион орально 0,3 г по 1 таблетке 2 раза в день в течение 2-месяцев.

Биостимуляторы: экстракт элеутерококка жидкий по 30 капель за полчаса до еды 2 раза в день (утро/полдень) в течение 1 месяца. Физиопроцедуры: УВЧ 40 Вт на пораженный сегмент по 10 минут № 7; УФО шеи в эритемных дозах № 7; фонофорез гидрокортизона на пораженный сегмент № 10; УЗ на пораженную конечность № 7. Лечебная физкультура для устранения контрактур. Мануальная терапия в режиме постизометрической релаксации, ежедневно, 7 дней.

Через 1 неделю от начала лечения отек в области нижней трети предплечья значительно уменьшился, болевой синдром купирован. Начал увеличиваться объем движений в пораженных суставах. Через 1 месяц от начала лечения отека нет, разгибание 45°, сгибание 45°, локтевая девиация 15°, лучевая девиация 10°, восстановлены все виды захватов кисти, кроме щипкового захвата. Минеральная плотность костной ткани увеличилась на 4,6% и составила 98,6% от возрастной нормы. Через 3 месяца от начала лечения восстановлены все виды захвата кисти, минеральная плотность костной ткани не изменилась, рентгенологически пятнистого остеопороза нет.

Предлагаемым методом пролечено 46 больных с посттравматическим нейродистрофическим синдромом на различных уровня. Осложнений в связи с проводимой терапией не отмечено. У всех больных на контрольном осмотре через 3 месяца от начала терапии получены хорошие и отличные результаты. Работающие больные вернулись к прежней работе.

Использование предложенного способа дает следующий технический результат:

1. Обеспечение разрыва патологического круга в патогенезе заболевания, связанного с быстро развивающимся пятнистым остеопорозом.

2. Уменьшение средних сроков лечения в 2-2,5 раза.

3. Уменьшение сроков нетрудоспособности у работающего контингента и улучшение качества жизни у пожилых больных.

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, травматологии и неврологии, и может быть использовано для лечения посттравматического нейродистрофического синдрома (ПНДС). Для этого проводят медикаментозную терапию нестероидными противовоспалительными препаратами в сочетании со снотворными и седативными средствами, антихолинэстеразными, вазоактивными препаратами, витаминами группы В, биостимуляторами, а также физиотерапию и лечебную физкультуру. При этом дополнительно внутривенно капельно в течение 1 часа, двукратно с перерывом 5 дней вводят бисфосфонат «Бондронат» 2 мл на 200 мл физиологического раствора, 1 раз в день в течение 6-8 недель вводят назальный спрей миакальцик 200 ME, в течение 5 дней 1 раз в день внутривенно капельно вводят берлитион 300 Ед 12,0 мл на 200 мл физиологического раствора, затем в течение 2 месяцев орально 0,3 г по 1 таблетке 2 раза в день, в течение 3 месяцев вводят препарат Кальций ДЗ Никомед 2 раза в день утром и вечером по 1 таблетке, в течение 1 месяца 3 раза в день вводят витамин Е по 1-2 капле. Кроме того, ежедневно проводят мануальную терапию пораженного сегмента в режиме постизометрической релаксации курсом 7 дней. Способ позволяет существенно сократить сроки лечения за счет разрыва патологического круга в патогенезе заболевания на этапе прогрессирующего пятнистого остеопороза.

Способ лечения посттравматического дистрофического синдрома, включающий медикаментозную терапию нестероидными противовоспалительными препаратами в сочетании со снотворными и седативными средствами, антихолинэстеразными, вазоактивными препаратами, витаминами группы В, биостимуляторами, физиотерапию и лечебную физкультуру, отличающийся тем, что дополнительно назначают бисфосфонат «Бондронат» 2 мл на 200 мл физиологического раствора внутривенно, капельно в течение 1 ч, двукратно с перерывом 5 дней, назальный спрей миакальцик 200 ME 1 раз в день в течение 6-8 недель, берлитион 300 Ед 12,0 мл на 200 мл физиологического раствора внутривенно, капельно 1 раз в день в течение 5 дней, затем орально 0,3 г по 1 таблетке 2 раза в день в течение 2 месяцев, препарат Кальций Д3 Никомед 2 раза в день утром и вечером по 1 таблетке в течение 3 месяцев, витамин Е по 1-2 капле 3 раза в день в течение 1 месяца, проводят мануальную терапию пораженного сегмента в режиме постизометрической релаксации ежедневно курсом 7 дней.