УСТРОЙСТВО ДЛЯ БЕЗОПАСНОЙ ОБРАБОТКИ ЛЕКАРСТВ Российский патент 2009 года по МПК A61J1/20 A61M39/10 

Текст описания приведен в факсимильном виде.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системам смешивания лекарств. Система смешивания лекарств содержит, по меньшей мере, один элемент сопряжения с гнездом емкости с жидкостью, по меньшей мере, один элемент сопряжения с ампулой с лекарством и, по меньшей мере, один элемент сопряжения со шприцем, выполненный с возможностью прикрепления к шприцу и к, по меньшей мере, одному из следующих компонентов: по меньшей мере, одному элементу сопряжения с гнездом емкости и, по меньшей мере, одному элементу сопряжения с ампулой. По меньшей мере, один из следующих компонентов: по меньшей мере, один элемент сопряжения с гнездом емкости, по меньшей мере, один элемент сопряжения со шприцем и, по меньшей мере, один элемент сопряжения с ампулой снабжен воздуховодом в окружающую среду, выполненным с возможностью предотвращения пропускания в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы в жидкой, твердой или газообразной форме. Изобретение позволяет работать с токсичными лекарствами типа противоопухолевых средств с использованием шприца для подкожных инъекций, имеющего люэровский наконечник. 20 н. и 43 з.п. ф-лы, 92 ил.

1. Система смешивания лекарств, содержащая:
по меньшей мере один элемент сопряжения с гнездом емкости, выполненный с возможностью вставления в гнездо емкости с жидкостью;
по меньшей мере один элемент сопряжения с ампулой, выполненный с возможностью соединения с ампулой с лекарством;
и по меньшей мере один элемент сопряжения со шприцем, выполненный с возможностью прикрепления к шприцу и к по меньшей мере одному из следующих компонентов: указанному по меньшей мере одному элементу сопряжения с гнездом емкости и указанному по меньшей мере одному элементу сопряжения с ампулой,
отличающаяся тем, что по меньшей мере один из следующих компонентов: указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с гнездом емкости, указанный по меньшей мере один элемент сопряжения со шприцем и указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с ампулой снабжен воздуховодом в окружающую среду, выполненным с возможностью предотвращения пропускания в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы в жидкой, твердой или газообразной форме.

2. Система по п.1, в которой указанным воздуховодом в окружающую среду, выполненным с возможностью предотвращения пропускания в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы, снабжен указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с ампулой.

3. Система по п.1, содержащая мембранный воздуховод, обеспечивающий сообщение с окружающей средой по меньшей мере одного из следующих компонентов: указанного по меньшей мере одного элемента сопряжения с гнездом емкости, указанного по меньшей мере одного элемента сопряжения со шприцем и указанного по меньшей мере одного элемента сопряжения с ампулой.

4. Система по п.3, в которой указанный мембранный воздуховод содержит адсорбент.

5. Система по п.4, в которой указанный адсорбент представляет собой углеродную ткань.

6. Система по любому из пп.3-5, в которой указанный мембранный воздуховод снабжен гидрофобной мембраной.

7. Система по п.1, в которой элемент сопряжения с гнездом емкости содержит покрытую эластомером иглу, при этом указанный элемент сопряжения с гнездом емкости, указанный элемент сопряжения со шприцем и указанный элемент сопряжения с ампулой выполнены как одно целое.

8. Система по п.1, в которой указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с ампулой имеет защитный кожух для ампулы, предотвращающий распространение потенциально вредного содержимого ампулы в случае ее повреждения.

9. Система по п.8, в которой указанная емкость с жидкостью имеет гнездо под шип, а указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с гнездом емкости представляет собой элемент сопряжения с гнездом под шип.

10. Система по п.1, в которой указанная емкость с жидкостью имеет гнездо под иглу, а указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с гнездом емкости представляет собой элемент сопряжения с гнездом под иглу.

11. Система по п.10, в которой указанный элемент сопряжения с гнездом под иглу содержит фиксирующий механизм, обеспечивающий сцепление этого элемента сопряжения с гнездом под иглу с указанным гнездом под иглу.

12. Система по п.10, в которой указанный элемент сопряжения с гнездом под иглу содержит иглу, причем указанная игла защищена защитным элементом для иглы.

13. Система по п.12, в которой указанная игла выполнена перемещаемой между защищенным исходным положением и рабочим положением прокола при соединении указанного элемента сопряжения с гнездом под иглу с указанным гнездом под иглу.

14. Система по п.12, в которой указанный защитный элемент для иглы представляет собой латексный колпачок.

15. Система по п.1, содержащая элемент сопряжения с головкой ампулы, выполненный с возможностью подсоединения между ампулой и указанным элементом сопряжения с ампулой.

16. Система по п.1, в которой указанная емкость с жидкостью и указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с гнездом емкости выполнены с возможностью соединения с закрепленной на пациенте внутривенной канюлей через приспособление для внутривенного вливания.

17. Система по п.1, в которой указанный шприц и указанный по меньшей мере один элемент сопряжения со шприцем выполнены с возможностью соединения с закрепленной на пациенте внутривенной канюлей через приспособление для внутривенного вливания с использованием элемента сопряжения с приспособлением для вливания.

18. Система по п.17, в которой указанный по меньшей мере один элемент сопряжения со шприцем закрыт колпачком для шприца.

19. Система смешивания лекарств, содержащая:
по меньшей мере один элемент сопряжения с гнездом емкости, выполненный с возможностью вставления в гнездо емкости с жидкостью;
по меньшей мере один элемент сопряжения с ампулой, выполненный с возможностью соединения с ампулой с лекарством;
и по меньшей мере один элемент сопряжения со шприцем, выполненный с возможностью прикрепления к шприцу и к по меньшей мере одному из следующих компонентов:
указанному по меньшей мере одному элементу сопряжения с гнездом емкости и указанному по меньшей мере одному элементу сопряжения с ампулой;
отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один элемент сопряжения со шприцем выполнен с возможностью введения в жидкостное сообщение и механическое сцепление с по меньшей мере одним из следующих компонентов: указанным по меньшей мере одним элементом сопряжения с гнездом емкости и указанным по меньшей мере одним элементом сопряжения с ампулой за один прием.

20. Система смешивания лекарств, содержащая:
по меньшей мере один элемент сопряжения с гнездом емкости, выполненный с возможностью вставления в гнездо емкости с жидкостью;
и по меньшей мере один элемент сопряжения с ампулой, выполненный с возможностью соединения с ампулой с лекарством и соединенный с указанным по меньшей мере одним элементом сопряжения с гнездом емкости,
отличающаяся тем, что по меньшей мере один из следующих компонентов: указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с гнездом емкости и указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с ампулой снабжен воздуховодом в окружающую среду, выполненным с возможностью предотвращения пропускания в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы.

21. Система по п.20, содержащая запорный кран, соединенный с указанным по меньшей мере одним элементом сопряжения с ампулой и с указанным по меньшей мере одним элементом сопряжения с гнездом емкости.

22. Система смешивания лекарств, содержащая:
по меньшей мере один элемент сопряжения с гнездом емкости, выполненный с возможностью вставления в гнездо емкости с жидкостью;
и по меньшей мере один элемент сопряжения с ампулой, выполненный с возможностью соединения с ампулой с лекарством и соединенный с указанным по меньшей мере одним элементом сопряжения с гнездом емкости, причем указанный по меньшей мере один элемент сопряжения с ампулой оснащен воздуховодным уплотнительным элементом, обеспечивающим поступление воздуха в данную систему смешивания лекарств и выполненным с возможностью предотвращения выхода воздуха из этой системы.

23. Система по п.22, в которой указанный воздуховодный уплотнительный элемент имеет гидрофобную мембрану и узкий канал, который во время протекания жидкости из емкости в ампулу заполняется в одном направлении жидкостью, в результате чего предотвращается выход воздуха.

24. Система по п.23, в которой указанный элемент сопряжения с гнездом емкости содержит покрытую эластомером иглу, при этом указанный элемент сопряжения с гнездом емкости и указанный элемент сопряжения с ампулой выполнены как одно целое.

25. Система обработки лекарств, содержащая:
по меньшей мере один элемент обработки лекарств, оснащенный средством воздуховода в окружающую среду,
отличающаяся тем, что указанное средство воздуховода в окружающую среду предотвращает выпуск в окружающую среду, осуществляемый через это средство воздуховода, потенциально вредного лекарственного вещества в твердой, жидкой, газообразной или аэрозольной форме.

26. Система по п.25, в которой указанное средство воздуховода в окружающую среду предотвращает попадание частиц и микроогранизмов в эту систему обработки лекарств.

27. Система по п.25, в которой указанное средство воздуховода в окружающую среду содержит по меньшей мере одну микропористую мембрану и по меньшей мере один слой адсорбента.

28. Система по п.27, в которой указанная мембрана представляет собой гидрофобную мембрану, а указанный слой адсорбента представляет собой углеродную ткань.

29. Способ смешивания лекарств, включающий этапы:
прикрепления шприца для подкожных инъекций, имеющего шток и люэровский наконечник, к элементу сопряжения со шприцем;
вставления элемента сопряжения с гнездом емкости в гнездо емкости с жидкостью;
прикрепления элемента сопряжения со шприцем вместе с присоединенным к нему шприцем к указанному элементу сопряжения с гнездом емкости;
оттягивания штока, в результате которого шприц по меньшей мере частично заполняется отбираемой из емкости жидкостью и которое осуществляют с сохранением стерильности жидкости и предотвращением попадания жидкости на пользователя;
соединения элемента сопряжения со шприцем вместе с прикрепленным к нему шприцем с элементом сопряжения с ампулой, к которому прикреплена ампула с лекарством;
нажатия на шток, в результате чего находящаяся в шприце жидкость впрыскивается в ампулу с образованием в ней лекарственного раствора;
отбора части указанного лекарственного раствора в шприц;
соединения элемента сопряжения со шприцем вместе с прикрепленным к нему заполненным лекарством шприцем с указанным элементом сопряжения с гнездом емкости;
и впрыскивания лекарственного раствора в указанную емкость,
при этом по меньшей мере один из следующих компонентов: элемент сопряжения с гнездом емкости, элемент сопряжения со шприцем и элемент сопряжения с ампулой снабжен воздуховодом в окружающую среду, выполненным с возможностью предотвращения пропускания в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы в жидкой, твердой или газообразной форме.

30. Способ смешивания лекарств, включающий этапы:
прикрепления шприца для подкожных инъекций, имеющего шток и люэровский наконечник, к элементу сопряжения со шприцем;
вставления элемента сопряжения с гнездом емкости в гнездо емкости с жидкостью;
прикрепления элемента сопряжения со шприцем вместе с присоединенным к нему шприцем к указанному элементу сопряжения с гнездом емкости;
оттягивания штока, в результате которого шприц по меньшей мере частично заполняется отбираемой из емкости жидкостью и которое осуществляют с сохранением стерильности жидкости и предотвращением попадания жидкости на пользователя;
соединения элемента сопряжения со шприцем вместе с прикрепленным к нему шприцем с элементом сопряжения с ампулой, к которому прикреплена ампула с лекарством;
нажатия на шток, в результате чего находящаяся в шприце жидкость впрыскивается в ампулу с образованием в ней лекарственного раствора;
и оттягивания штока, в результате чего по меньшей мере часть содержимого ампулы отбирается в шприц,
при этом указанный элемент сопряжения со шприцем выполнен с возможностью введения в жидкостное сообщение и механическое сцепление с по меньшей мере одним из следующих компонентов:
элементом сопряжения с гнездом емкости и элементом сопряжения с ампулой за один прием.

31. Способ смешивания лекарств, включающий этапы:
прикрепления шприца для подкожных инъекций, имеющего шток и люэровский наконечник, к элементу сопряжения со шприцем;
вставления элемента сопряжения с гнездом емкости в гнездо емкости с жидкостью;
соединения элемента сопряжения со шприцем, вместе с прикрепленным к нему шприцем, с элементом сопряжения с ампулой, к которому прикреплена ампула с лекарством;
оттягивания указанного штока, в результате чего в шприц отбирается по меньшей мере часть содержимого ампулы;
соединения элемента сопряжения со шприцем, вместе с прикрепленным к нему шприцем, с указанным элементом сопряжения с гнездом емкости;
и нажатия на шток, в результате чего в емкость впрыскивается по меньшей мере часть содержимого ампулы,
при этом по меньшей мере один из следующих компонентов: элемент сопряжения с гнездом емкости, элемент сопряжения со шприцем и элемент сопряжения с ампулой снабжен воздуховодом в окружающую среду, выполненным с возможностью предотвращения пропускания в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы в жидкой, твердой или газообразной форме.

32. Способ смешивания лекарств, включающий этапы:
прикрепления шприца для подкожных инъекций, имеющего шток и люэровский наконечник, к элементу сопряжения со шприцем;
вставления элемента сопряжения с гнездом емкости в гнездо емкости с жидкостью;
соединения элемента сопряжения со шприцем, вместе с прикрепленным к нему шприцем, с элементом сопряжения с ампулой, к которому прикреплена ампула с лекарством;
оттягивания указанного штока, в результате чего в шприц отбирается по меньшей мере часть содержимого ампулы;
соединения элемента сопряжения со шприцем, вместе с прикрепленным к нему шприцем, с указанным элементом сопряжения с гнездом емкости;
и нажатия на шток, в результате чего в емкость впрыскивается по меньшей мере часть содержимого ампулы,
при этом элемент сопряжения со шприцем выполнен с возможностью введения в жидкостное сообщение и механическое сцепление с по меньшей мере одним из следующих компонентов: указанным элементом сопряжения с гнездом емкости и указанным элементом сопряжения с ампулой за один прием.

33. Способ смешивания лекарств, включающий этапы:
прикрепления шприца для подкожных инъекций, имеющего шток и люэровский наконечник, к элементу сопряжения со шприцем;
соединения элемента сопряжения со шприцем, вместе с прикрепленным к нему шприцем, с элементом сопряжения с ампулой, к которому прикреплена ампула с лекарством;
оттягивания штока, в результате чего в шприц отбирается по меньшей мере часть содержимого ампулы;
отсоединения элемента сопряжения со шприцем с прикрепленным к нему шприцем;
повторного присоединения элемента сопряжения со шприцем вместе с прикрепленным к нему шприцем к элементу сопряжения с приспособлением для вливания;
и нажатия на шток, в результате чего в линию вливания впрыскивается указанная по меньшей мере часть содержимого ампулы,
при этом по меньшей мере один из следующих компонентов: элемент сопряжения со шприцем и элемент сопряжения с ампулой снабжен воздуховодом в окружающую среду, выполненным с возможностью предотвращения пропускания в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы в жидкой, твердой или газообразной форме.

34. Способ по п.33, в соответствии с которым указанный этап соединения элемента сопряжения со шприцем, с прикрепленным к нему шприцем, с элементом сопряжения с ампулой включает этапы:
соединения ампулы с лекарством с элементом сопряжения с головкой ампулы;
и соединения ампулы с лекарством, вместе с прикрепленным к ней элементом сопряжения с головкой ампулы, с элементом сопряжения с ампулой, причем этот этап выполняют перед этапом соединения шприца с элементом сопряжения с ампулой.

35. Способ смешивания лекарств, включающий этапы:
вставления элемента сопряжения с гнездом емкости в гнездо емкости с жидкостью, причем указанный элемент сопряжения с гнездом емкости соединен с элементом сопряжения с ампулой;
соединения ампулы с лекарством с указанным элементом сопряжения с ампулой;
переноса по меньшей мере части жидкости из емкости в ампулу с лекарством, в результате чего в ампуле образуется лекарственный раствор;
и последующего переноса указанного лекарственного раствора из ампулы в емкость,
при этом по меньшей мере один из следующих компонентов: элемент сопряжения с гнездом емкости и элемент сопряжения с ампулой снабжен воздуховодом в окружающую среду, выполненным с возможностью предотвращения пропускания в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы в жидкой, твердой или газообразной форме.

36. Способ по п.35, в соответствии с которым указанный этап присоединения ампулы с лекарством включает этап соединения ампулы с лекарством с элементом сопряжения с головкой ампулы, осуществляемый перед этапом присоединения ампулы с лекарством.

37. Способ по п.36, в соответствии с которым указанный элемент сопряжения с гнездом емкости содержит по меньшей мере один из следующих компонентов: элемент сопряжения с гнездом под шип и элемент сопряжения с гнездом под иглу.

38. Элемент сопряжения с ампулой, выполненный с возможностью соединения с ампулой с лекарством и с возможностью соединения с другими элементами системы смешивания лекарств, причем указанный элемент сопряжения с ампулой имеет:
шип, выполненный с возможностью проникновения в ампулу;
механический фиксатор для сцепления с ампулой указанного элемента сопряжения с ампулой, когда шип войдет в эту ампулу;
и элемент, обеспечивающий воздуховод в окружающую среду из ампулы с предотвращением выхода в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы.

39. Элемент по п.38, содержащий мембранный воздуховод, обеспечивающий сообщение с окружающей средой этого элемента сопряжения с ампулой.

40. Элемент по п.39, в котором мембранный воздуховод имеет по меньшей мере один из следующих компонентов: адсорбент и гидрофобную мембрану.

41. Элемент по п.40, в котором адсорбент представляет собой углеродную ткань.

42. Элемент по п.40 или 41, в котором указанный воздуховод в виде гидрофобной мембраны расположен проксимально по отношению к внутреннему объему ампулы, а адсорбент расположен дистально по отношению к внутреннему объему этой ампулы.

43. Элемент по п.42, содержащий гнездо под шприц, снабженное диафрагмой.

44. Элемент по п.38, в котором указанный механический фиксатор имеет по меньшей мере один радиально проходящий участок и по меньшей мере один поперечно проходящий участок.

45. Элемент сопряжения с ампулой, выполненный с возможностью соединения с ампулой с лекарством и с возможностью соединения с другими элементами системы смешивания лекарств, причем указанный элемент сопряжения с ампулой содержит по меньшей мере один фиксирующий элемент, обеспечивающий нереверсивное прикрепление этого элемента сопряжения с ампулой к ампуле.

46. Элемент по п.45, в котором указанный по меньшей мере один фиксирующий элемент имеет по меньшей мере один радиально проходящий участок и по меньшей мере один поперечно проходящий участок.

47. Элемент сопряжения со шприцем, выполненный с возможностью соединения со шприцем и с возможностью соединения с по меньшей мере одним другим элементом системы смешивания лекарств, причем указанный элемент сопряжения со шприцем содержит:
кожух для диафрагмы;
по меньшей мере одну диафрагму, заключенную в кожух для диафрагмы;
и иглу, имеющую наконечник, размещаемый в кожухе для диафрагмы, когда данный элемент сопряжения со шприцем не соединен с указанным по меньшей мере одним другим элементом.

48. Элемент по п.47, в котором:
указанная по меньшей мере одна диафрагма содержит по меньшей мере две диафрагмы, ограничивающие между собой пространство;
при этом наконечник размещен в указанном пространстве, когда данный элемент сопряжения со шприцем не соединен с указанным по меньшей мере одним другим элементом.

49. Элемент по п.48, в котором кожух для диафрагмы выполнен перемещаемым относительно иглы, благодаря чему обеспечивается высвобождение наконечника.

50. Элемент по любому из пп.47-49, содержащий пружину, связанную с кожухом для диафрагмы, при этом кожух для диафрагмы выполнен с возможностью смещения данной пружиной в защитное положение, в котором обеспечивается защита наконечника иглы.

51. Элемент по п.48 или 49, в котором по меньшей мере часть указанной иглы защищена защитным элементом для иглы.

52. Элемент по п.51, в котором защитный элемент для иглы представляет собой эластомерный трубчатый элемент.

53. Элемент сопряжения с гнездом емкости, выполненный с возможностью присоединения к емкости с жидкостью и к элементу сопряжения со шприцем по п.47.

54. Элемент сопряжения с головкой ампулы, предназначенный для присоединения ампулы, головка которой имеет первую длину окружности, к элементу сопряжения с ампулой, рассчитанному на ампулу, головка которой имеет вторую длину окружности, превышающую указанную первую длину окружности головки, причем данный элемент сопряжения с головкой ампулы снабжен по меньшей мере одним фиксирующим элементом.

55. Элемент по п.54, в котором указанный по меньшей мере один фиксирующий элемент содержит группу фиксирующих элементов, расположенных, по существу, по окружности.

56. Элемент по п.55, в котором указанный по меньшей мере один фиксирующий элемент содержит фиксирующий зубец.

57. Элемент сопряжения с гнездом емкости, используемый в системе смешивания лекарств и содержащий:
кожух;
иглу, помещенную в кожух и выполненную с возможностью вставления в гнездо емкости с жидкостью;
диафрагму, помещенную в кожух; и
фиксирующий механизм, предназначенный для прикрепления данного элемента сопряжения с гнездом емкости к указанному гнезду.

58. Элемент по п.57, в котором игла защищена защитным элементом для иглы.

59. Элемент по п.58, в котором защитный элемент для иглы представляет собой латексный колпачок.

60. Элемент по любому из пп.57-59, в котором игла выполнена перемещаемой из защищенного положения в положение прокалывания.

61. Защитный кожух для ампулы, используемый с системой смешивания лекарств, имеющей канал для перемещения жидкости, и выполненный с возможностью соединения ампулы с лекарством с указанной системой смешивания лекарств, причем данный защитный кожух для ампулы предотвращает выход в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы в жидкой, твердой или газообразной форме в случае повреждения этой ампулы.

62. Способ смешивания лекарств, включающий этапы:
прикрепления шприца с люэровским наконечником, имеющего шток, к единой системе смешивания лекарств, содержащей элемент сопряжения с гнездом емкости, элемент сопряжения с ампулой и трехходовой запорный кран с люэровским охватываемым соединительным элементом, при этом указанный трехходовой запорный кран находится в первом положении, элемент сопряжения с ампулой соединен с ампулой с лекарством, а элемент сопряжения с гнездом емкости соединен с емкостью с жидкостью;
отбора в шприц по меньшей мере части содержимого ампулы;
поворота запорного крана во второе положение;
и нажатия на шток для вывода по меньшей мере части содержимого ампулы в емкость,
при этом по меньшей мере один из следующих компонентов: элемент сопряжения с гнездом емкости и элемент сопряжения с ампулой снабжен воздуховодом в окружающую среду, выполненным с возможностью предотвращения пропускания в окружающую среду потенциально вредного содержимого ампулы в жидкой, твердой или газообразной форме.

63. Система для обработки лекарств, содержащая микропористый мембранный элемент, снабженный воздуховодным уплотнительным элементом, обеспечивающим поступление воздуха в данную систему для обработки лекарств и выполненный с возможностью предотвращения выхода воздуха из этой системы.