СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2007 года по МПК A61B5/01 

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, к радиотермометрическим способам исследования опухолей молочной железы.

Проблема точной дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы весьма актуальна для современной онкологии, так как установление диагноза требует своевременного начала адекватного лечения.

Из доброкачественных новообразований молочной железы, входящих в синдром пальпируемого узлового образования, наиболее часто встречаются фиброаденомы, кисты, липомы и пр.

Из злокачественных новобразований, проявляющихся синдромом узлового образования, чаще всего встречаются опухоли эпителиальной природы - различные формы рака, и опухоли соединительно-тканной природы - разновидности сарком.

Существуют различные способы диагностики новообразований молочной железы.

Несмотря на многие признанные положительные стороны рентгеновской и ультразвуковой маммографии в диагностике различных заболеваний молочной железы, многие вопросы до сих пор остаются открытыми. Проведение дифференциальной диагностики порой бывает затруднено как при клиническом, так и при рентгенологическом, сонографическом исследовании, о чем говорит высокий процент предположительных заключений. При гистологическом исследовании также возникают сложности в интерпретации морфологической картины в случаях пролиферации опухоли. Важность изучения данного вопроса определяется не только трудностями дифференциальной диагностики, но и вероятным озлокачествлением доброкачественных опухолей. Хирурги нередко склонны к решению диагностических задач на операционном столе, врачи других специальностей предпочитают бескровные методы диагностики и лечения. Одинаковые сложности при диагностике возникают при синдроме узлового образования в молочной железе, когда при первом знакомстве с больной, осмотре и пальпации молочных желез бывает невозможно однозначно определить, какую природу имеет пальпируемое образование.

Применяемые в клинической практике методы диагностики нуждаются в дополнительных простых и доступных способах, которые должны осуществляться одновременно с ними, помогать определять тактику лечения.

Важной задачей, стоящей перед клиницистами онкологами, является разработка точных и объективных методов дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы.

В последние годы широкое распространение получили термометрические методы исследования молочной железы, основанные на том, что при развитии опухоли повышаются энергозатраты и увеличивается тепловыделение.

В настоящее время существуют две основные концепции возникновения очагов повышенной температуры - очаговой гипертермии при злокачественных новообразованиях.

1. Очаговая гипертермия при злокачественных опухолях обусловлена гиперваскуляризацией окружающих.

2. Раковые клетки продуцируют повышенное количество тепловой энергии.

Данный факт подтвержден исследованиями французского ученого М. Gautherie, которые проводились в течение 16 лет. Основываясь на клинических данных 85000 пациентов, убедительно показано, что тепловыделение опухоли прямо пропорционально скорости ее роста. Опираясь на результаты своих исследований, он показал, что быстро растущие опухоли с малым временем удвоения характеризуются большим удельным тепловыделением, вызванным тем, что при бурном развитии опухоли повышаются энергозатраты, и температура растет (M.Gautherie. Temperature and Blood Flow Patterns in Breast Cancer During Natural Evolution and Following Radiotherapy - Biomedical Thermology, 1982, p.21-64).

Указанный способ исследования опухолей молочной железы включает измерение температуры тканей с помощью термопар, расположенных на конце специальной полой иглы. Иглу вводят инвазивно в опухоль и окружающую ткань, оценивают ее температуру.

Однако данный способ не используется в онкологической практике и имеет только теоретическое научное значение.

Недостатком способа, как и всех инвазивных воздействий, является болезненность процедуры, необходимость соблюдения мер стерильности, а также возможность травматизации опухоли катетером, что может спровоцировать метастатический отсев.

Известен способ исследования молочных желез методом инфракрасной термографии, позволяющим визуально наблюдать за распределением тепла на поверхности молочной железы (Зеновка Г.И. Термография в хирургии - М., Медицина, 1998, с. 18). Для проведения исследования используют инфракрасный термограф. С помощью фотогальванического элемента путем измерения инфракрасного облучения определяют температуру кожных покровов молочных желез. При этом сигнал от фотогальванического элемента передается на экран, на котором он визуализируется в виде цветного изображения. При наличии красного цвета в исследуемой области диагностируют патологию молочной железы.

Недостатком способа является то, что инфракрасная термография позволяет измерять и визуализировать температуру только кожных покровов, что ограничивает его информативность, снижает объективность и делает исследование малоэффективным при опухолях молочной железы, расположенных на глубине более 1 см. Способ предназначен для исследования молочных желез только с целью диагностики патологического процесса, сопровождающегося повышением температуры.

В качестве ближайшего аналога принят способ диагностики рака молочной железы методом микроволновой радиотермометрии (Вайсблат А.В. Радиотермография как метод диагностики в медицине, Москва, Издатель НЦЗД-РАМН-2003 г., с.5-24). Для осуществления способа используют радиотермометр, измеряющий интенсивность собственного электромагнитного излучения молочной железы в диапазоне сверхвысоких частот, которое пропорционально температуре тканей, с компьютерным и программным обеспечением. Для проведения измерения накладывают датчик в виде антенны аппликатора на исследуемую точку. Через несколько секунд показания температуры фиксируются на экране компьютера. Затем проводят измерение в симметричной точке противоположной молочной железы. Измерение проводят в 9 симметричных точках каждой молочной железы, в 1 точке сосково-ареолярный комплекс и 8 сегментах молочных желез (по центру квадрантов и на границе квадрантов).

Однако известным способом проводят раннюю диагностику злокачественных заболеваний молочной железы, но не используют для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей, что ограничивает его функциональные возможности. Отсутствие критериев оценки доброкачественных, пограничных и злокачественных процессов снижает объективную значимость диагностики и не позволяет осуществить дифференциальный подход к выработке тактики комплексной диагностики и своевременного, адекватного лечения.

Таким образом, известные методы не позволяют точно и неинвазивно дифференцировать доброкачественные, пограничные и злокачественные опухоли молочной железы. Отсутствие достоверных объективных критериев диагностики неблагоприятно сказывается на своевременном раннем выявлении злокачественных опухолей, выборе оптимального диагностического алгоритма и планируемой лечебной тактики, что ведет с одной стороны к снижению эффективности, с другой к неоправданным диагностическим исследованиям, связанным с лучевой нагрузкой, дополнительными хирургическими вмешательствами.

Задачей изобретения является создание объективного и точного способа дифференциальной диагностики доброкачественных, пограничных и злокачественных опухолей молочной железы.

Сущность изобретения состоит в том, что способ диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы характеризуется тем, что методом радиотермометрии путем измерения электромагнитного излучения определяют внутреннюю температуру ткани молочных желез в 9 симметричных точках с обеих сторон, в том числе прицельно - в точке проекции опухоли, на изображении компьютерного анализатора получают среднее значение внутренней температуры ткани молочных желез, которое принимают за стандарт - индивидуальную норму для данного пациента, затем значение внутренней температуры опухолевого процесса, измеренной в точке проекции опухоли, сравнивают со стандартом и определяют величину его превышения по отношению к стандарту, по значению этого показателя определяют отсутствие очаговой гипертермии или степень ее выраженности, и при значении этого показателя 0,5°С и менее определяют отсутствие очаговой гипертермии и диагностируют доброкачественную опухоль, при его значении 0,6-0,9°С определяют не выраженную очаговую гипертермию и диагностируют пограничную стадию опухолевого процесса, а при его значении 1,0°С и более определяют патологическую выраженную очаговую гипертермию и диагностируют злокачественную опухоль молочной железы.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.

Количественный способ дифференциальной диагностики опухолей молочной железы, основанный на данных прицельной радиотермометрии, обладает высокой точностью и объективностью, так как в основе его лежат достоверные количественные критерии, характеризующие стадии развития опухолевого процесса.

Предлагаемый способ по сравнению с известными методами объективизирует процесс диагностики и дает возможность онкологу принимать обоснованные диагностические решения при определении характера опухолевого процесса, что определяет тактику комплексного обследования, не прибегая при этом к многочисленным консультациям и повторным инвазивным вмешательствам, которые также страдают большим субъективизмом. Учитывая, что риск развития злокачественной опухоли на фоне доброкачественной опухоли зависит от степени протоковой и дольковой пролиферации эпителия, с клинической точки зрения наиболее важно при узловых формах мастопатий исключить малигнизацию и правильно оценить выраженность пролиферации в определяемом образовании. Ориентируясь на клинико-ренгенологические, ультразвуковые и цитологические признаки, это удается сделать не всегда особенно при непальпируемых и небольших узловых образованиях (до 1 см), находящихся на глубине нескольких сантиметров. Использование прицельной радиотермометрии позволяет точно оценивать температурные критерии ткани молочных желез и опухолевых образований, тем самым прогнозировать процессы пролиферации, что определяет адекватную тактику диагностики и лечения. Часто в тех случаях, когда в результатах клинико-диагностического алгоритма обследования пациентов нет убедительных данных о наличии узлового образования, при проведении прицельной радиотермометрии в проекции опухоли определяется очаговая гипертермия со значением превышения по отношению к стандарту менее 0,5°С, при котором возможен вариант планового хирургического лечения или динамического наблюдения. Способ позволяет уточнить показания к секторальным резекциям, которые нередко выполняются исключительно лишь для диагностических целей. В то же время предлагаемый подход, использующий радиотермометрические данные, также способствует своевременному хирургическому лечению узловых и непальпируемых узловых образований с признаками выраженной гипертермии в проекции опухоли и значении превышения над стандартом более от 0,5 до 0,9°С, что является критерием выраженного пролиферативного процесса, потенциально способного к озлокачествлению, но не имеющего к моменту исследования клинико-диагностикой манифестации.

Способ является безвредным, безопасным, неинвазивным и экономически адекватным методом дифференциальной диагностики доброкачественных, пограничных и злокачественных процессов в опухоли молочной железы.

Технический результат достигается за счет того, что авторами впервые для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы использован метод радиотермометрии, обладающий уникальной способностью получать данные о внутренней температуре ткани и опухоли, расположенной на глубине нескольких сантиметров, путем измерения собственного электромагнитного излучения в диапазоне сверхвысоких частот, что прямо пропорционально температуре тканей с точностью +0,1°С.

В качестве диагностического критерия авторами предложен показатель величины превышения температуры опухолевого процесса (ТОП), измеренной прицельно в области очага (опухоли), по отношению к среднему значению внутренней температуры тканей молочных желез (СрВнТМЖ), измеренной в 9 симметричных точках с обеих сторон, включая точку в области проекции опухоли, которое принимают за индивидуальную норму (стандарт). По значению этого показателя судят об отсутствии очаговой гипертермии или степени ее выраженности и определяют соответственно характер опухолевого процесса - доброкачественный, пограничный или злокачественный.

Способ позволяет проводить дифференциальную диагностику доброкачественного, пограничного и злокачественного процессов в узловых образованиях молочных желез, прогнозировать течение заболевания, выбирать тактику комплексной диагностики, мониторинга и планирования хирургического или комплексного лечения.

Способ осуществляется следующим образом.

Для реализации способа используют радиотермометр, измеряющий электромагнитное излучение тканей в дециметровом диапазоне, соответствующим компьютерным и программным обеспечением, отечественный прибор РТМ-01 фирмы РЭС (Регистрационное удостоверение на мед. изделие №29/05030698/0165). Схема прибора защищена патентом РФ №2082118 с прилагаемым программным обеспечением. Прибор измеряет электромагнитное излучение, в диапазоне 1100-1200 МГц, что пропорцинально тепловому излучение с точностью 0.1°С. Выбранный диапазон частот обеспечивает измерение температуры до глубины 4-5 см, диаметр антены 39 мм. Прибор РТМ 01 сертифицирован и рекомендован к клиническому применению.

Температура воздуха в помещении влияет как на температуру кожи, так и на яркостную температуру. Поэтому в помещении должна поддерживаться температура 20-25°С, а желательным диапазоном является 21-23°С.

По тем же причинам перед началом обследования температура кожи пациента должна принять стабильное значение, для этого пациент должен некоторое время (ориентировочно 10 минут) адаптироваться к окружающей температуре.

Обследование пациентки проводят в ее положении лежа на спине, руки под головой. При этом молочная железа уплощается, и расположение измеряемых точек более удобно для проведения обследования. Достаточно, чтобы антенна прилегала к коже всей рабочей поверхностью, а плотность прижатия обеспечивалась весом радиодатчика, который устанавливают вертикально.

Измеряют температуру в 9 симметричных точках каждой молочной железы, в том числе прицельно - в точке проекции опухоли. Информация о температуре индуцируется на трехзначном табло с дискретностью 0,1°С.

На полученном изображении компьютерного анализатора получают среднее значение температуры ткани молочных желез (СрВнТМЖ), которое принимают за стандарт - индивидуальную норму для конкретной пациентки (или пациента), а также значение температуры опухолевого процесса (ТОП), полученное в результате прицельного измерения ее в точке проекции опухоли, которую сравнивают со стандартом и определяют величину ее превышения по отношению к стандарту. По значению этого показателя определяют отсутствие очаговой гипертермии или степень ее выраженности.

При значении этого показателя 0,5°С и менее определяют отсутствие очаговой гипертермии и диагностируют доброкачественную опухоль.

При значении показателя превышения температуры от 0.6 до 0,9°С определяют не выраженную очаговую гипертермию и диагностируют пограничную стадию опухолевого процесса. Рекомендуют пункционную биопсию и хирургическое лечение со срочным гистологическим исследованием.

При значении показателя превышения температуры 1,0°С и более определяют выраженную очаговую гипертермию и диагностируют злокачественную опухоль. Проводят пункционную биопсию. Рекомендуют комплексное лечение в онкологическом стационаре.

Пример 1. Пациентка Е., 53 лет. В правой молочной железе в верхнем наружном квадранте опухоль ближе к ареоле размером 2,5 см в диаметре с нечеткими контурами. Маммография: Заключение: подозрение на рак правой молочной железы.

Проведена диагностика по предлагаемому способу методом прицельной радиотермометрии. Измерена температура в 9 симметричных точках каждой молочной железы, в том числе прицельно - в точке проекции опухоли.

На изображении компьютерного анализатора получено среднее значение температуры ткани молочных желез, которое принято за стандарт - индивидуальную норму для данной пациентки 35,5°С, а также значение температуры опухолевого процесса, полученное в результате прицельного измерения ее в точке проекции опухоли 37,4°С, при сравнении которого со стандартом и определена величина его превышения по отношению к стандарту. По значению этого показателя, который составил 1,9°С, определено наличие патологической выраженной очаговой гипертермии и диагностирована злокачественная опухоль.

Диагностическая пункция: рак правой молочной железы.

Окончательный диагноз: рак правой молочной железы: T₂N₁M₀.

Рекомендована госпитализация в онкологический стационар.

Пример 2. Пациентка К., 36 лет. Клиника: В левой молочной железе на границе наружных квадрантов определяется нечеткое уплотнение до 1 см. Маммография: Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия. Фиброаденома слева на границе наружных квадрантов.

Проведена дифференциальная диагностика предлагаемым способом. Измерена температура в 9 симметричных точках каждой молочной железы, в том числе прицельно - в точке проекции опухоли.

На полученном изображении компьютерного анализатора получено среднее значение температуры ткани молочных желез, которое принято за стандарт 35,8°С - индивидуальную норму для пациентки, а также значение температуры опухолевого процесса, полученное в результате прицельного измерения ее в точке проекции опухоли 36,3°С. Величина ее превышения по отношению к стандарту составила 0,5°С. По значению этого показателя определено отсутствие очаговой гипертермии и диагностирована доброкачественная опухоль молочной железы.

Рекомендовано плановое хирургическое лечение.

Гистологическое исследование: Фиброаденома.

Пример 3. Пациентка М., 45 лет. Клиника: В правой молочной железе на границе верхних квадрантов определяется уплотнение до 2 см.

Заключение: Фиброаденома справа.

Маммография: В правой молочной железе на границе верхних квадрантов определяется полициклическая тень уплотнения с четкими контурами размером до 2 см в диаметре.

Методом прицельной радиотермометрии измерена температура в 9 симметричных точках каждой молочной железы, в том числе прицельно - в точке проекции опухоли. На полученном изображении компьютерного анализатора получено среднее значение температуры ткани молочных желез 34,9°С, которое принято за стандарт - индивидуальную норму для пациентки М., а также значение температуры опухолевого процесса, полученное в результате прицельного измерения ее в точке проекции опухоли 35,7°С. Величина его превышения над стандартом составила 0,8°С, по значению этого показателя определено наличие не выраженной очаговой гипертермии и диагностирована пограничная стадия опухолевого процесса.

Цитологическое исследование: Среди элементов крови небольшое количество клеток пролиферирующего эпителия молочной железы стромальных элементов.

Рекомендовано плановое хирургическое лечение (секторальная резекция со срочным гистологическим исследованием).

Таким образом способ прицельной радиотермометрии позволит объективизировать процесс дифференциальной диагностики опухолей молочной железы, на основании критерия средняя внутренняя температура молочных желез и значение внутренней температуры прицельно в области проекции опухоли, температура опухолевого процесса выбрать с одной стороны адекватную и своевременную диагностическую и лечебную тактику, повысив тем самым ее раннее выявление злокачественных и пограничных процессов, и с другой избежать неоправданных хирургических вмешательств и диагностических манипуляций при доброкачественных процессах.

Изобретение относится к медицине и предназначено для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы. Методом радиотермометрии определяют внутреннюю температуру ткани молочных желез в 9 симметричных точках с обеих сторон, прицельно - в точке проекции опухоли. На изображении компьютерного анализатора получают среднее значение внутренней температуры ткани молочных желез, которое принимают за стандарт. Значение внутренней температуры опухолевого процесса, измеренной в точке проекции опухоли, сравнивают со стандартом и определяют величину ее превышения по отношению к стандарту. При значении 0,5°С и менее определяют отсутствие очаговой гипертермии и диагностируют доброкачественную опухоль. При значении 0,6-0,9°С определяют не выраженную очаговую гипертермию и диагностируют пограничную стадию опухолевого процесса. При значении 1,0°С и более определяют патологическую выраженную очаговую гипертермию и диагностируют злокачественную опухоль молочной железы. Предлагаемый способ позволяет осуществить дифференциальную диагностику доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы.

Способ дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы, характеризующийся тем, что методом радиотермометрии путем измерения электромагнитного излучения определяют внутреннюю температуру ткани молочных желез в 9 симметричных точках с обеих сторон, в том числе прицельно - в точке проекции опухоли, на изображении компьютерного анализатора получают среднее значение внутренней температуры ткани молочных желез, которое принимают за стандарт - индивидуальную норму для данного пациента, затем значение внутренней температуры опухолевого процесса, измеренной в точке проекции опухоли, сравнивают со стандартом и определяют величину ее превышения по отношению к стандарту, по значению этого показателя определяют отсутствие очаговой гипертермии или степень ее выраженности, и при значении этого показателя 0,5°С и менее определяют отсутствие очаговой гипертермии и диагностируют доброкачественную опухоль, при его значении 0,6-0,9°С определяют не выраженную очаговую гипертермию и диагностируют пограничную стадию опухолевого процесса, а при его значении 1,0°С и более определяют патологическую выраженную очаговую гипертермию и диагностируют злокачественную опухоль молочной железы.