РАСТИТЕЛЬНЫЙ СБОР "АНАСТАСИЯ" Российский патент 2009 года по МПК A61K36/73 A61K36/70 A61K36/185 A61P29/00 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к созданию средств природного происхождения, проявляющих противовоспалительное и антимикробное действие.

Известны различные сборы, проявляющие противовоспалительное и антимикробное действие.

Так известен сбор, обладающий противовоспалительным действием, который содержит ромашку аптечную, крапиву двудомную, клевер красный, солодку уральскую, истод сибирский, алтей лекарственный, курильский чай, какалию копьевидную, лабазник вязолистный, горец птичий, копеечник сибирский (см. Патент РФ №2216338, 2003 г.).

Известен лекарственный растительный сбор «Фитомакс», содержащий корни алтея, побеги багульника, цветы бессмертника, плоды боярышника, корни валерианы, корни горца змеиного, траву горца птичьего, корни девясила, траву донника, траву зверобоя, цветы календулы, рыльца кукурузные, цветы липы, траву мяты, траву паслена черного, соцветия пижмы, листья подорожника, корни солодки, траву сушеницы топяной, цветы фиалки трехцветной, траву хвоща полевого, траву череды трехраздельной, траву чистотела большого, листья шалфея, плоды шиповника, который обладает противовоспалительным, иммуностимулирующим и желчегонным действием (см. Патент РФ №2190419, 2002 г.). Однако известный сбор содержит в своем составе взаимнопротиводействующие вещества, например, кровоостанавливающее и препятствующее свертываемости крови, входящие в состав дубильные вещества могут связываться с другими действующими веществами и понижать терапевтический эффект сбора, к тому же многокомпонентность состава сбора делает его промышленно трудновоспроизводимым, что также снижает его терапевтическую активность.

Наиболее близким является сбор «Афродита» лекарственный растений, оказывающий антимикробное, противовоспалительное и ранозаживляющее действие, который содержит цветы ромашки аптечной и календулы, кору дуба, пустырник, шалфей, подорожник и эвкалипт (см. Патент РФ №2125884, 1999 г.).

Однако предлагаемый сбор предпочтительно использовать для наружного применения, так как содержит в своем составе кору дуба. При применении внутрь препаратов, содержащих кору дуба, возможна рвота за счет раздражающего действия балластных веществ (смол).

Техническим результатом предлагаемого сбора является повышение эффективности лечения и расширение арсенала лекарственных средств природного происхождения, возможность применять предлагаемый сбор для наружного применения и перорально без побочного действия.

Новым в достижении поставленного технического результата является то, что сбор содержит траву грушанки круглолистной, ортилию однобокую и курильский чай при следующем соотношении компонентов 2:2:6.

Лекарственный сбор назвали «Анастасия».

Предлагаемое соотношение входящих в сбор лекарственных растений подобрано опытным путем и представляет собой наиболее целесообразное количественное соотношение компонентов.

Пятилистник кустарниковый (Курильский чай) (Pentaphylloides fruticosa L.) сем. Rosaceae (Розоцветные) в своем составе содержит флавоноиды, дубильные вещества, тритерпеноиды, фенолкарбоновые кислоты, витамины. В медицины применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, колитах, энтероколитах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дисбактериозах, диареи. Обладает сильным противовоспалительным действием, кровоостанавливающим, желчегонным, тромбопластическим действием.

Грушанка круглолистная (Pyrola rotundifolia L.) сем. Грушанковые (Pyrolaceae). Основными биологическими активными веществами рода Грушанка являются полифенольные соединениями. В листьях грушанок содержатся дубильные вещества, арбутин, сахароза, инвертин, немного эмульсина, флавоноиды, гидрохинон, аскорбиновая кислота. В траве грушанки круглолистной найдены нафтахиноновое соединение химафилин, урсон, таксин, кверцетин, кемпферол, р-кумариновая кислота; в листьях - метиларбутин, эфирное масло, слизи и смолы.

В народной медицине листья грушанок применяют при головной боли, ревматизме, лихорадке, болях в желудке, кровотечениях, гнойных заболеваниях почек, при женских заболеваниях, связанных с воспалительными процессами. Наружно настой листьев используют для обмывания гноящихся ран. В прошлом растения применялись в качестве противовоспалительного средства при заболеваниях ротовой полости и глотки в виде полосканий отваром. В тибетской медицине грушанки применяют при заболеваниях печени, а в западноевропейской - при водянке, диабете и хроническом воспалении мочевого пузыря. У северных народов используется сухой порошок при укусах змей и волков как противоядие.

Ортилия однобокая (Ortylia secunda L.) сем. Грушанковые (Pyrolaceae) содержит полифенольные соединения, в частности, арбутин, дубильные вещества, аскорбиновую кислоту, смолы, антоцианы, флавоноиды, кумарины, сапонины, горькие вещества. Ортилия однобокая обладает широким спектром противовоспалительного действия, применяют при бесплодии, маточных кровотечениях, эрозии шейки матки, при нарушении менструального цикла, при обильных менструациях, при спаечном процессе и непроходимости труб, при эндометритах и сальпингоофоритах, при воспалении предстательной железы, низкой потенции.

Предлагаемое сочетание лекарственных трав в сборе обеспечивает противовоспалительное и антимикробное действие.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что предлагаемый сбор отличается от известного тем, что содержит грушанку круглолистную, ортилию однобокую и Курильский чай при следующем соотношении компонентов 2:2:6, что соответствует критерию «новизна».

Предлагаемый сбор «Анастасия» повышает эффективность лечения за счет противовоспалительного и антимикробного действия, расширяет арсенал растительных средств.

Предлагаемый сбор «Анастасия» используют в виде настоя, который готовят следующим образом. Настой готовят в соотношении 1:20. Для этого 1 столовую ложку сбора заливают 200 мл горячей кипяченой воды и настаивают на кипящей водяной бане при частом помешивании 15 минут, затем охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут, процеживают и добавляют кипяченую воду до 200 мл. Готовый настой хранят в закрытом виде не более 2 суток в холодильнике. Перед употреблением взбалтывают.

Изучение противовоспалительного действие настоя, приготовленного из предлагаемого сбора «Анастасия», проводили на мышах. Было взято 180 беспородных белых мышей массой 20-22 г, разбитых на опытную и контрольную группы по 10 голов в каждой. В течение 10 дней животных опытных групп поили по 0,2 мл на мышь отварами предлагаемого сбора, соответственно контрольным группам мышей давали по 0,2 мл 70% этилового спирта и воду. По истечении 10 дней мышам индуцировали воспалительную реакцию с помощью стерильного скипидара. Для этого на обработанную спиртом кожу подошвенной поверхности правой задней стопы наносили каплю скипидара и производили прокол через нее на глубину 1,5 мм. Через 24 часа оценивали интенсивность воспалительной реакции. Животных умерщвляли, отрезали задние стопы, взвешивали их и определяли массы правой и левой стоп каждого животного. Выраженность реакции оценивали по разности масс правой и левой стоп животного. Вес стоп у мышей контрольной группы больше веса у мышей опытной группы на 33%, достоверность Р<0,01.

Изучение эффективности противовоспалительного и антимикробного лечебного действия растительного сбора «Анастасия» проводили путем интраназального применения отвара у больных после септопластики (подслизистой коррекции носовой перегородки), проведенной по поводу деформации носовой перегородки с недостаточностью носового дыхания. Объективно степень нарушения носового дыхания оценивалась определением индекса Брюнингса, исследовался мукоцилиарный транспорт -МЦТ (сахариновое время), показатели периферической крови.

В опытную группу были включены 30 пациентов с деформацией носовой перегородки (23 мужчины и 7 женщин) в возрасте от 12 до 39 лет; 13 человек из них длительное время (до 6 лет) постоянно применяли сосудосуживающие средства. У всех больных имелась выраженная деформация носовой перегородки (№ст.), у 6 из них - гипертрофия задних концов нижних носовых раковин.

Контрольную группу составляли 31 человек с деформацией носовой перегородки 3 степени (22 мужчины и 9 женщин) в возрасте от 14 до 42 лет; из них медикаментозным ринитом страдало 14 человек, гипертрофия задних концов нижних носовых раковин имелась у 9 человек.

Применение настоя сбора «Анастасия» в опытной группе началась через 2 дня после проведенного оперативного вмешательства (после удаления тампонов) путем промывания обеих половин полости носа 40 мл отвара 3 раза в день в течение 10 дней. Больным контрольный группы в послеоперационный период «назальный душ» проводился изотоническим раствором хлорида натрия.

Результаты оценивали на 5 и 10 сутки после операции.

До оперативного вмешательства затрудненное носовое дыхание отмечали все больные обеих групп (14% - отчетливое и 86% - выраженное), у 42% опытной и 45% контрольной групп - умеренные слизистые выделения из носа. У всех исследуемых деформация носовой перегородки различного типа 3 степени, показатели OAK в норме, индекс Брюнингса от 2.2 до 3,0, замедление МЦТ (от 18 до 26 минут) регистрировалось у 57% больных опытной и у 46% контрольной групп.

На 5 сутки послеоперационного периода значительное улучшение носового дыхания субъективно отмечали 13 человек (43,3%) опытной и 9 (29%) контрольной группы, что подтверждалось снижением индекса Брюнингса до 1,5-1,7 и объективным уменьшением выраженности реактивных отечно-инфильтративных явлений со стороны слизистой оболочки полости носа.

На 10 сутки носовое дыхание как «хорошее» оценивали 26 больных (86,75) опытной и 19 (61,3%) - контрольной группы.

Степень выраженности ринореи прогрессивно снижалась в обеих группах, но к 10 суткам отсутствие выделений из носа отмечали 22 (73,3%) и минимальные - 6 (20%) человек опытной группы, тогда как у контрольной группы ринорея отсутствовала у 14 (45,2%), минимальная проявлялась у 10 (32,34%).

Динамика улучшения МЦТ также была различной в группах - к 10 суткам послеоперационного периода снижение сахаринового времени до 10 минут в опытной группе у 18 (60%), в контрольной группе - у 12 (38,7%).

Из показателей периферической крови в послеоперационный период достоверно значимым изменениям подверглась СОЭ. На 10 сутки послеоперационного периода СОЭ менее 10 мм/час - у 11 (36,6%) человек опытной группы и у 15 (48,4%) контрольной; до 15 мм/час у 19 человек (63,3%) опытной и у 13 человек (42%) контрольной группы; у 3 человек (9,7%) контрольной группы СОЭ оставалось выше 20 мм/час.

Применение настоя сбора «Анастасия» у больных после хирургической коррекции носовой перегородки обеспечивает динамичное восстановление дыхательной и защитной функции носа, тем самым подтверждая высокую противовоспалительную и антимикробную активность предлагаемого сбора.

Изобретение обносится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средств природного происхождения, проявляющих противовоспалительное и антимикробное действие. Сбор содержит грушанку круглолистную, ортилию однобокую и курильский чай в соотношении 2:2:6. Растительный сбор повышает эффективность лечения, способствует уменьшению воспалительных изменений, снижается продолжительность и интенсивность болевых ощущений и, кроме того, расширяет арсенал средств растительного происхождения.

Растительный сбор, обладающий противовоспалительным и антимикробным действием, содержащий курильский чай, отличающийся тем, что дополнительно содержит грушанку круглолистную и ортилию однобокую при следующем соотношении компонентов 6:2:2.