СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СТЕНОКАРДИИ Российский патент 2009 года по МПК A61H39/00 A61K31/616 A61K31/165 A61K31/44 A61P9/10 

Актуальность проблемы.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) стойко занимает первое место в структуре смертности в любой развитой стране мира. По структуре смертности Россия мало чем отличается от стран Запада, однако абсолютные величины смертности в нашей стране значительно выше. Так смертность от ИБС среди мужчин в 1995-98 г. в России составляла 330,2 на 100 000, в то же время аналогичный показатель во Франции составил 49,1. Общая смертность и смертность от ИБС в нашей стране продолжает расти. Так доля ИБС в смертности от сердечно-сосудистых заболеваний составляет среди мужчин - 56,6%, среди женщин - 40,4%. Поэтому лечение ИБС и, в частности, ее самой распространенной формы - стенокардии напряжения весьма актуально.

Существующие стратегии современного лечения стенокардии напряжения можно подразделить на традиционные, включающие медикаментозное лечение (В.С.Волков, Ю.М.Поздняков. Лечение и реабилитация больных стенокардией в амбулаторных условиях. М. 1995 г., Стенокардия. Под ред. Джулиана, пер. с англ. М., 1980 г., Guidelines for the Management of patients with chronic stable angina, Journal of the American College of Cardiology, Vol.33, N7, 1999), методы прямой реваскуляризации ("Guidelines for Coronary Artery Bypass Graft Surgery", JACC Vol.34, N4, 1999, В.И.Ганюков, А.В.Протопопов. Чрескожные эндоваскулярные вмешательства при остром коронарном синдроме. Новосибирск, 2005 г.), к которым относятся операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА), а также нетрадиционные (альтернативные) методы лечения, такие как: лазеролечение, акупунктура и др. (Табеева Д.М. Руководство по иглорефлексотерапии. М., 1982, Чжу Лань. Руководство по современной Чжень-Цзю терапии. С-Петербург. 1992, патент RU №206262, А61N 5/06, 1996 г., патент RU №2147248, А61N 5/06, А61N 2/06, 2000 г.). Медикаментозное лечение направлено на уменьшение стенокардии и предотвращение осложнений, таких как инфаркт миокарда и внезапная смерть. В первом случае достигается улучшение качества жизни, во втором - влияние на прогноз заболевания. Уменьшение симптомов стенокардии достигается при помощи назначения лекарств из группы нитратов, воздействие на прогноз - при помощи бетаадреноблокаторов, аспирина, ингибиторов АПФ, статинов. Однако длительный прием нитратов имеет недостатки, из которых главными являются такие побочные действия как головная боль, головокружение, понижение артериального давления и развитие толерантности. Что касается таких современных радикальных методов лечения, как АКШ и ЧТКА, то, несмотря на их результативность, они имеют недостатки, такие как инвазивность, возможность осуществления в крупных специализированных центрах, высокая стоимость лечения, что в условиях несовершенства страховой медицины в России делает их малодоступными для большого числа больных, особенно пожилого, старческого возраста, не работающих пенсионеров и др. социальных групп населения. Поэтому хирургические методы лечения ИБС в нашей стране зачастую проводятся не тем больным, кто в них больше всего нуждается, а там где это технически осуществимо (С.Ю.Марцевич и др. Лечение ишемической болезни сердца с позиций доказательной медицины. Практикующий врач, 2002, 4, с.44-48).

Все вышесказанное позволяет искать другие способы лечения стенокардии, альтернативные хирургическому и постоянному приему нитратов, которые бы использовались в дополнении к медикаментам, влияющим на прогноз заболевания (аспирину, бетаадреноблокаторам, статинам и др.).

Способ лечения и его аналоги.

Предлагается способ лечения стенокардии, относящийся к металлотерапии. Сущность метода лечения заключается в лечении медными пластинками посредством апликации их в определенной последовательности на акупунктурные точки кожного покрова. По существу этот метод лечения относится к восточной рефлексотерапии. Ближайшими аналогами этого способа лечения, применяемыми для лечения стенокардии, являются: акупунктура, акупрессура (точечный массаж), лазеролечение. Недостатком акупрессуры является вариабельность используемых точек, кратковременность воздействия, различие в толковании воздействия (бу или се) у различных авторов, а также сложность в достижении определенного воздействия (бу или се) у различных больных в силу их индивидуальной чувствительности, низкая пропускная способность метода. Недостатками накожной и в/венной лазеротерапии при помощи гелий-неонового лазера являются: необходимость в аппаратуре, специально оборудованном кабинете, обученном мед. персонале, а также такие возможные осложнения как возникновение нестабильного течения стенокардии при в/венном лечении (Корочкин И.М. др. "К механизму лечебного эффекта гелий-неонового лазера у больных ишемической болезнью сердца." Применение лазеров в хирургии и медицине. Тез. докл. Межд. Симп. МЗРСФСР М., 1988, с.23-25). Ближайшим аналогом, который может быть использован в качестве прототипа, по нашему мнению, является Эмат-терапия по акупунктурным точкам (Архипов Ю.А. и др. "Клинический опыт применения Эмат-терапии по аккупунктурным точкам в кардиологии." сб. "1 Международный Тихоокеанский конгресс по традиционной медицине", Владивосток, 1998, с.60-60). Автор использовал Эмат-терапию для лечения стенокардии напряжения 2-3 функциональных классов на фоне базовой медикаментозной терапии. Данный способ лечения осуществляется электромагнитными волнами в КВЧ диапазоне, по аккупунктурным точкам. Подбор точек производится по компьютеру при помощи специальной программы. Учитывается волновая характеристика точек акупунктуры при лечении, которая может варьировать у разных больных, а также зависеть от времени суток, физического и психоэмоционального состояния пациента и др. факторов. Поэтому наряду с положительными моментами, к которым относится неинвазивность, безопасность, способ Эмат-терапии является достаточно сложным, громоздким методом, т.к. требует аппаратуру, компьютер со специальной программой. И кроме того, подбор точек акупунктуры весьма вариабелен, что не позволяет использовать одну и ту же рецептуру БАТ (низкая воспроизводимость). Данных недостатков лишен способ металлотерапии.

В известных публикациях по металлотерапии (Вельховер B.C., Кушнир Г.В. Экстерорецепторы кожи. Кишинев. 1984, Гаваа Лувсан. Очерки методов восточной рефлексотерапии. Новосибирск, 1991) отсутствуют данные о возможности лечения стенокардии. Лишь у С.А.Ласкина (С.А.Ласкин. Целебные силы меди, с.92, М., 2001) допускается возможность лечения ИБС и нарушений сердечного ритма. Но при этом не указывается, на какие точки воздействовать и кто лечил ИБС, какой результат. Возможность лечения ИБС без указания ее конкретной клинической формы звучит не профессионально. Кроме того, рекомендуется "область сердца", в том числе область грудины, с основной точкой под левой ключицей по ее центру. Не понятно, что есть область сердца, на которую нужно воздействовать медью. И почему основная точка - это точка под левой ключицей по центру? А какие еще точки использует С.А.Ласкин? Ответов на эти вопросы в его работе нет. Нет самой методики: описания рецептуры точек и последовательности их использования! Изобретение направлено на лечение стабильной стенокардии напряжения. Решение задачи достигается путем металлотерапии, при которой используют медные пластинки (медь марки МБ, MOB, электролитическая и др.), диаметр 30 мм, толщина 0,5-1,0 мм, причем последние накладывают сначала на акупунктурные точки паравертебральной области (V14 Цзюе-инь-шу, V15 Синь-шу, V16 Ду-шу, затем V42 По-ху, V43 Гао-хуан, V44 Шэнь-тан, V45 И-си, v46 Гэ-гуань) с фиксацией пластырем на 2-3 суток, предпочтительно с однократным повторением, затем на акупунктурные точки передней грудной стенки: Е13 Ци-ку, Е14 Ку-фан или Е15 У-и, Е18 Жу-гэнь, в последующем на точки VC17 Тань-чжун, VC18 Юй-тан или VC19 Цзы-гун, желательно с однодвухкратным повторением, в последующем на точки заднесрединного меридиана: VG11 Шэнь-дао, VG12 Шэнь-чжу, VG13 Тао-дао. Апликации на эти точки чередуют с точками переднесрединного меридиана. Всего применялось семь апликаций (сеансов) медных пластин на курс лечения. За один сеанс использовались три-четыре медные пластинки, которые накладывались на кожу на двое-трое суток и фиксировались лейкопластырем. Перерывы между сеансами составляли 1-2 суток. Способ лечения высокоэффективен. Положительный эффект достигнут у 98,8% больных.

Способ аппликационной медео терапии может применяться для лечения пациентов пожилого и старческого возраста, с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, высокой артериальной гипертонией, при сопутствующей онкологической патологии, обструктивных заболеваниях бронхов. Данный способ лечения применялся автором 13 лет у больных с ИБС: стабильной стенокардией напряжения (2-3 ФК) в условиях поликлиники.

Материал и методы

Под наблюдением в поликлиниках г.Новосибирска в период с 1992 по 2005 г. находилось 82 больных с ИБС: стенокардией напряжения (2-ЗФК): 37 мужчин и 45 женщин в возрасте от 37 до 78 лет (ср. возраст 67,0), с сердечной недостаточностью Н 1-2A (NYHA 1-3 кл.). Из общего числа больных 27 имели в анамнезе инфаркт миокарда, у 57 была АГ 2-3 степени, нарушения сердечного ритма: пароксизмальная - у 27 и постоянная форма фибрилляции предсердий - у 4 больных. Стабильная стенокардия напряжения классифицировалась по Канадской классификации, сердечная - по Нью-Йорской (NYHA). У 52 больных была 2 класса сердечная недостаточность, у 29 - 3 кл., у 1 - 1 кл.

Всем больным проводилось обследование, включающее электрокардиографию, ультразвуковое исследование сердца, по показаниям холтеровское мониторирование ЭКГ, клинические анализы крови, мочи, липидного спектра, глюкозы. После подбора медикаментозной терапии в течение 2-3 недель, стабилизации гемодинамических показателей, которое достигалось назначением медикаментов: аспирина, бетаадреноблокаторов, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, мочегонных препаратов при наличии сердечной декомпенсации, больным проводился курс металлотерапии из семи сеансов апликации медных пластин, продолжительностью 2-3 суток, с перерывами в 1-2 дня согласно вышеуказанной рецептуре. Антиангинальное действие оценивалось клинически по уменьшению эпизодов стенокардии и повышению толерантности к физической нагрузке. Последняя оценивалась по дистанции безболевой ходьбы в обычном темпе (80-95 шагов в 1 мин) по ровной дороге и при подъеме по лестнице - у 73 больных и по тесту 6 мин ходьбы по коридору поликлиники - у 9 больных. 6-минутный тест ходьбы по маркированному через каждые 5 метров коридору выполнялся пациентами в первую половину дня (в одно и то же время), при удовлетворительном самочувствии и стабильных гемодинамических показателях, в присутствии лечащего врача. Оценивалась дистанция, пройденная в максимальном темпе за 6 мин. При появлении боли, дискомфорта за грудиной пациент замедлял темп ходьбы либо останавливался, принимал нитроглицерин, в зависимости от самочувствия. Подобный тест оценивался до и после курса металлотерапии. За положительный результат принимали прекращение либо уменьшение эпизодов стенокардии, увеличение толерантности к физической нагрузке.

Результаты и обсуждение.

Тест с 6 мин ходьбой проводился 9 больными в возрасте от 52 до 72 лет (ср.63), при этом стенокардия 2 кл. была у 8, 3 кл. у 1 больного. У 8 пациентов со стенокардией 2 кл. пройденное расстояние варьировало от 332 до 590 м (ср. 420). После курса металлотерапии у всех пациентов возросла толерантность к физической нагрузке и пройденное расстояние составило от 438 до 635 м (ср. 490) у больных 2 фк. Прирост от 13 до 168 м (ср.70.7 м), что составило 17% соответственно. Увеличение дистанции достигалось за счет увеличения скорости ходьбы и прекращения стенокардии. У одной пациентки со стенокардией 3 фк. Исходное расстояние было 180 м, при этом она дважды останавливалась из-за стенокардии. После лечения прошла без остановки 430 м. Прирост 250 м (138,8%). Таким образом, в среднем 77.5%.

Пример №1

Больной С. 65 лет обратился на прием 6.12. 2002 г. с жалобами на ангинозные боли, которые возникали при ходьбе по ровной дороге через 500 м, кроме этого, беспокоили пароксизмы фибрилляции предсердий с 2000 г., с частотой один раз в 3-4 мес., пароксизмы купировались врачами "Скорой". Последнее стационарное лечение в ноябре 2002 г. При осмотре АД 170/90, тоны сердца приглушенные ритмичные, ЧСС - 72 в 1 мин. Дыхание везикулярное, хрипов нет. На серии ЭКГ документированы пароксизмы фибрилляции предсердий. Диагностируется ИБС: стенокардия напряжения (2 фк), редкие пароксизмы фибрилляции предсердий. АГ 3 ст. (риск 4). H2a(NYHA2). На фоне базовой медикаментозной терапии, которая включала аспирин 0.25, эгилок 0.1, акупро 0.01 в сутки, был проведен тест с 6 мин ходьбой по коридору. Прошел 332 м, в конце нагрузки появилось жжение за грудиной, принял 1 таб. нитроглицерина, боль прошла через 2 мин. В дополнение к медикаментозной терапии проведен курс металлотерапии (М) по вышеуказанной методике. 15 0.1 повторили тест с 6 мин ходьбой, при стабильных гемодинамических показателях. Выявлено значительное увеличение толерантности к физической нагрузке. Прошел по коридору 500 м без стенокардии, прирост составил 168 м (50.6%).

Из 73 больных, у которых антиангинальный эффект оценивался клинически, положительный эффект достигнут у 72 больных, что составило 98.6% для этой группы больных. У одного больного после окончания курса М участились приступы стенокардии, больной был направлен в стационар с прогрессирующей стенокардией, что было расценено как отрицательный результат. Обращает на себя внимание значительное возрастание толерантности к физической нагрузке (ТФН), прирост составлял от 150-200 м до 7-8 км (!) по ровной дороге и при подъеме по лестнице от 1-2 до 7 этажей (в ср. на 2-2.5). Многие больные прекратили прием нитроглицерина, хотя до лечения использовали регулярно 4-5 таб./сутки, также отмечали повышение ТФН от 1 до 4-5 км. Мы не можем в данном случае использовать средние цифры, поскольку не ясно, был ли это истинный прирост либо суммарный. Так как больной за время ходьбы по городу мог по разным причинам замедлять темп ходьбы, останавливаться (перед светофором, по пути в магазин, встрече со знакомыми и т.д.). Побочных действий, осложнений, кроме отдельных случаев раздражения кожи от меди или лейкопластыря мы не наблюдали.

Пример №2

Больной В., 37 лет обратился 19.08.97 с жалобами на ангинозные боли, которые возникали при ходьбе через 50 м и подъеме на 2 этаж. На фоне лечения аспирином (0.25), атенололом (0,025) был проведен курс М. После лечения значительно возросла ТФН: в темпе 100 шагов в 1 мин проходит до 7 км без остановки и поднимается на 9 этаж, нитроглицерином(н) не пользуется. Через полгода в плановом порядке была проведена коронарография, документирован стенозирующий атеросклероз коронарных сосудов, осуществлена балонная ангиопластика.

Пример №3

Б-ая П., 61 г. инвалид 2 гр. Д-з - ИБС: стенокардия напряжения (2 фк), п/инфарктный кардиосклероз (трансмуральный передний распространенный, повторный нижний в 1994) АГ 2 ст. Ожирение 2 ст. NYHA 3 кл. В апреле 1996 г. провела курс М. До лечения беспокоили ангинозные боли при ходьбе через 200-300 м и подъеме по лестнице со 2 этажа (останавливался на 2 этаже). Принимала 4 таб. н/сутки, изокет. После лечения ангинозные боли прошли, стала быстрее ходить, перестала пользоваться нитратами. Поднимается без остановки до 5 этажа и по ровной дороге проходит до 1,5 км. Была рекомендована ЛФК, продолжить прием аспирина, бетаадреноблокаторов, нифедипина. В мае 1996 возобновились ангинозные боли, но только при быстрой ходьбе, при ходьбе в обычном темпе - не было. 18.03.2004 г., через 8 лет позвонил больной. Самочувствие ее удовлетворительное, 2 фк стенокардии, антиангинальный эффект М сохранялся в течение 7-8 мес.

Пример №4

Б-й Г., 61 г. 04.01.96 г. проведен курс лечения в связи ИБС: стенокардии (2 фк), АГ 2 ст. на фоне обычной терапии аспирином, бетаблокаторами, нифедипином. Увеличилась ТФН: до лечения ангинозные боли при ходьбе через 500 м и подъеме на 2 этаж, после лечения ходит 1.5 км и поднимается на 4 этаж без стенокардии. Прирост 1 км и 2 этажа, 200 и 100% соответственно. Последующие наблюдения в 1996-98 г., сохранялась высокая ТФН до октября 1997 г.: антиангинальный эффект М сохранялся 1 год и 9 мес.

Пример №5

Б-я Ч., 58 лет, лечилась в феврале 1996 г. с д-м ИБС: стенокардия (2 фк). Помимо клиники стенокардии д-з был верифицирован по Холтеровскому мониторированию ЭКГ. До лечения боли возникали при ходьбе по ровной дороге через 300 м и подъеме на 2.5 этажа. После лечения стал ходить быстрее и поднимается без остановки на 5 этаж. Ангинозные боли прекратились. В апреле 1996 г. проведена ВЭМ: достигнута субмаксимальная ЧСС - 145 в 1 мин, объем выполненной работы составил 2100 кгм. Проба отрицательная, ТФН средняя. В июне 1997 г. контрольный осмотр: ангинозных болей нет. В декабре 97 - ходит до 10 км в день, ангинозных болей не отмечает. Последний осмотр - 26.12.2002: стенокардии при ходьбе нет, антиангинальный эффект М сохранялся в течение 6.5 лет. Ангинозные боли при ходьбе возобновились в декабре 2003 г. Таким образом эффект М сохранялся 7.5 лет!

Таким образом приведенные примеры из историй болезней показывают высокий прирост толерантности к физической нагрузке при ходьбе, подъеме по лестнице после лечения медью, а также хороший отдаленный результат. К сожалению, мы не смогли оценить отдаленный результат у всех больных, в силу того, что данное исследование носило ретроспективный характер. Поэтому мы не можем обобщать и показать средние цифры по этому важному показателю. Обращает внимание, что прирост расстояния при ходьбе в обычном темпе и в обычных условиях значительно превышал средний прирост при тесте 6 минутной ходьбы. Причина, очевидно, в различии физической нагрузки. Так при ходьбе в обычном темпе и в обычных условиях нагрузка, выражаясь языком спортивной кардиологии, - "объемная", а при ходьбе в максимальном темпе по коридору в течение 6 мин - "скоростно-силовая". Сложным нам представляется механизм действия М. Представления о "гармонизирующем, биоэнергетическом", противоболевом действии меди не вскрывают конкретного механизма. Впрочем это относится и к рефлексотерапии в целом, как к одному из сложных и нерешенных вопросов альтернативной медицины.

Выводы

1. Металлотерапия посредством апликации меди - простой и высокоэффективный способ лечения больных со стенокардией напряжения (2-3 фк) и наличием сопутствующих заболеваний: АГ2-3 ст., пароксизмальной и постоянной формы фибрилляции предсердий, бронхообструктивных заболеваниях, а также у лиц пожилого и старческого возраста.

2. При помощи апликации меди на акупунктурные точки кожного покрова согластно вышеприведенной рецептуре достигается выраженный антиангинальный эффект и прирост ТФН, оцениваемый по тесту 6 мин. Ходьбы (77,5%) и клинически от 50 до 200%.

3. Наблюдался хороший отдаленный антиангинальный эффект лечения, достигающий 5-7 лет.

4. Способ металлотерапии, по указанной рецептуре, безопасен при надлежащем контроле за состоянием гемодинамики, аккуратном приеме медикаментов и может применяться в комплексном лечении ИБС: стабильной стенокардии напряжения (2-3 фк) в условиях поликлиники.

Изобретение относится к медицине, а именно - к кардиологии и рефлексотерапии. Способ включает воздействие на биологически активные точки (БАТ) на фоне базовой медикаментозной терапии. Воздействие осуществляют путем аппликации медных пластин, которые фиксируют на БАТ на 2-3 суток, с 1-2-x дневным перерывом. Воздействие начинают с БАТ, расположенных в паравертебральной области. При этом вначале воздействуют на V 14, V 15, V 16, а затем - на V 42, V 43, V 44. После этого воздействие осуществляют на БАТ, расположенные на передней грудной стенки и грудине. При этом вначале воздействуют на Б 13, Е 14 или Е 15, Е 18, а затем - на VC 17, VC 18, VC 19. В последующем воздействуют на точки заднесрединного меридиана: VG 11, VG 12, VG 13, чередуя с воздействием на точки переднесрединного меридиана VC 17, VC 18, VC 19. Способ прост в исполнении, снижает риск осложнений, может быть использован у ослабленных больных, больных пожилого возраста с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, причем как в стационаре, так и амбулаторно.

Способ лечения стабильной стенокардии напряжения 2-3 функциональных классов, включающий воздействие на биологически активные точки (БАТ) на фоне базовой медикаментозной терапии, отличающийся тем, что воздействие осуществляют путем аппликации медных пластин, которые фиксируют на БАТ на 2-3 сут, с 1-2 дневным перерывом, воздействие начинают с БАТ, расположенных в паравертебральной области, при этом вначале воздействуют на V 14, V 15, V 16, а затем - на V 42, V 43, V 44, после этого воздействие осуществляют на БАТ, расположенные на передней грудной стенки и грудине, при этом вначале воздействуют на Е 13, Е 14 или Е 15, Е 18, а затем - на VC 17, VC 18, VC 19, в последующем воздействуют на точки заднесрединного меридиана: VG 11, VG 12, VG 13, которые чередуют с воздействием на точки переднесрединного меридиана VC 17, VC 18, VC 19.