СПОСОБ ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ КОНСЕРВАТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОАРТРОЗА Российский патент 2010 года по МПК A61K38/57 G01N33/53 

Изобретение относится к области медицины, в частности к ортопедии и травматологии, а именно к способам контроля за терапевтическим лечением больных, страдающих заболеваниями крупных суставов.

Известен способ оценки эффективности консервативного лечения врожденной косолапости, в котором проводят антропометрические исследования путем измерения длины окружности голени на уровне голеностопного сустава и последующий перерасчет полученных величин в дуговые градусы (Патент №2267988 РФ. Опубл. 2006.01.20).

Известно изобретение, в котором внутривенно вводят в организм больного изолированно облученную рентгеновскими лучами аутокровь с последующей оценкой эффективности этого лечения по клиническим и иммунологическим показателям, при этом дополнительно определяют возраст больного, в качестве клинических показателей - скорость оседания эритроцитов, а в качестве иммунологических показателей выявляют HLA-фенотип больного, после чего рассчитывают оценочный показатель, используя математическое выражение (Патент №2052201, РФ. Опубл. 1996.01.10).

Однако известный способ не предназначен для оценки стойкости терапевтического лечения остеоартроза крупных суставов I-II стадии.

Известен способ, сущностью которого является оценка результатов лечения поликистоза почек путем определения иммунологических показателей у больного до и после проведения лечения (Заявка №92003079, РФ. Опубл. 1997.01.27).

Однако известный способ не предназначен для оценки стойкости терапевтического лечения остеоартроза крупных суставов I-II стадии.

Задачей настоящего изобретения является оценка стойкости терапевтического лечения остеоартроза крупных суставов I-II стадии.

Поставленная задача решается тем, что в способе иммунологической оценки эффективности консервативного лечения остеоартроза определяют концентрацию сывороточных цитокинов (IL-1β, TNFα) перед лечением, через 6, 12 и 18-24 месяца и при снижении концентрации IL-1β в сроки 6-24 месяца и TNFα в сроки 12-24 месяца оценивают результат консервативного лечения как удовлетворительный, при возвращении IL-1β в сроки 12, 18-24 месяца к исходным концентрациям, а TNFα - в сроки 18-24 месяца оценивают результат консервативного лечения как неудовлетворительный.

Настоящее изобретение поясняют подробным описанием, клиническими примерами и диаграммами, на которых:

Фиг.1 характеризует содержание IL-1β. При этом 1 - контрольная группа, 2 - до лечения, 3 - 6 месяцев после начала консервативной терапии, 4 - 12 месяцев после начала консервативной терапии, 5 - 18-24 месяца после начала консервативной терапии; * - р<0.05 относительно исходных значений;

Фиг.2 характеризует содержание TNFα. При этом 1 - контрольная группа, 2 - до лечения, 3 - 6 месяцев после начала консервативной терапии, 4 - 12 месяцев после начала консервативной терапии, 5 - 18-24 месяца после начала консервативной терапии; * - р<0.05 относительно исходных значений;

Фиг.3 характеризует содержание IL-1β и TNFα в периферической крови пациентки Д., 38 лет (медицинская карта №8964. Диагноз: двусторонний остеоартроз коленного сустава II ст.). При этом 1 - контрольная группа, 2 - до лечения, 3 - 6 месяцев после начала консервативной терапии, 4 - 12 месяцев после начала консервативной терапии, 5 - 18-24 месяца после начала консервативной терапии;

Фиг.4 характеризует содержание IL-1β и TNFα в периферической крови пациентки У., 33 лет (медицинская карта №8217. Диагноз: двусторонний остеоартроз коленного сустава I ст.). При этом 1 - контрольная группа, 2 - до лечения, 3 - 6 месяцев после начала консервативной терапии, 4 - 12 месяцев после начала консервативной терапии, 5 - 18-24 месяца после начала консервативной терапии.

Способ иммунологической оценки эффективности консервативного лечения остеоартроза осуществляют следующим образом.

Медикаментозная терапия включает назначение хондропротекторов, обладающих способностью ингибировать протеолитические ферменты, стимулировать синтез протеогликанов хондроцитами и гиалуроновой кислоты синовиоцитами, улучшать реологические свойства синовиальной жидкости.

Пациенту вводят внутримышечно хондролон или алфлутоп по 1 мл (№15), далее - терафлекс по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 3 недель, в последующем - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 месяцев. В комплекс лечебных мероприятий также входят нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), обезболивающее и противовоспалительное действие которых обусловлено угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) - ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты. Нимулид назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 14 дней, диклофенак - по 1 таблетке (25 мг) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней. Для профилактики осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта всем пациентам назначают Омез по 1 капсуле перед завтраком на время приема НПВП. Курс консервативного лечения в среднем продолжают 3 месяца.

Кроме того, больным назначают комплекс лечебной физкультуры, способствующий уменьшению артралгий и улучшению функций пораженных суставов. Также пациентам проводят физиотерапевтические процедуры (электрофорез, ультразвук, лазер, магнит), способствующие купированию болевого синдрома, уменьшению отека околосуставных тканей, рефлекторного спазма околосуставных мышц, улучшению микроциркуляции.

Определение концентрации сывороточных цитокинов (IL-1β, TNFα) осуществляют методом ИФА с применением диагностических тест-систем ООО «Цитокин» (Санкт-Петербург). В качестве контрольных используют иммунологические показатели 29 добровольцев аналогичного возраста, у которых отсутствуют клинические признаки остеоартроза. Относительными противопоказаниями для применения данного способа являются хронические соматические заболевания в стадии обострения, ОРВИ, ВИЧ-инфекция. Иммунологическое обследование проводят до лечения, через 6, 12, 18-24 месяца после начала комплексной, патогенетически обоснованной, консервативной терапии.

У больных как с удовлетворительными результатами консервативного лечения (существенное уменьшение интенсивности болевых ощущений в пораженном суставе, стойкий терапевтический эффект не менее 24 месяцев), так и с неудовлетворительными результатами проведенной терапии (сохранение болевого синдрома) через 6 месяцев после начала консервативной терапии наблюдается снижение уровня сывороточного IL-1β. При этом у пациентов с удовлетворительными результатами лечения эти изменения сохраняются на протяжении всего периода наблюдения, а в группе с отсутствием терапевтического эффекта - не более 6 месяцев (Фиг.1). Содержание исходно повышенного TNFα в обеих группах снижается через 12 месяцев после начала консервативной терапии. Однако в группе с неудовлетворительными результатами лечения через 18-24 месяца после начала лечения данный показатель повышается, возвращаясь к исходным значениям, а в группе с удовлетворительными результатами TNFα сохраняется на уровне значений контрольной группы (Фиг.2).

Примеры клинического использования способа.

Пример 1

Пациентка Д., 38 лет. Медицинская карта №8964. Диагноз: двусторонний остеоартроз коленного сустава II ст. Обратилась в поликлинику Центра с жалобами на диффузную, непостоянную боль в суставе, возникающую во время или сразу после физической нагрузки, непродолжительные ночные боли, умеренно выраженную болезненность околосуставных тканей. Диагноз установлен на основании результатов R-графии и УЗИ. Больна в течение 5 лет. По месту жительства не лечилась. Назначено комплексное консервативное лечение: Алфлутоп по 1 мл (№15) внутримышечно, далее Терафлекс по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 3 недель, в последующем - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 месяцев, ЛФК, физиолечение, массаж. Через 3 месяца после начала терапии болевой синдром был купирован. Достигнутый терапевтический эффект сохранялся на протяжении 24 месяцев. В отношении исследуемых цитокинов наблюдалась следующая динамика: концентрация сывороточного IL-1β снизилась через 6 месяцев, концентрация свороточного TNFα снизилась через 12 месяцев после начала курсового лечения. Результат лечения расценен как удовлетворительный. Оба показателя достигли значений контрольной группы и сохранялись на этом уровне на протяжении последующих этапов наблюдения (12-24 месяца).

Пример 2

Пациентка У., 33 лет. Медицинская карта №8217. Диагноз: двусторонний остеоартроз коленного сустава I ст. Обратилась в поликлинику Центра с жалобами на диффузную боль в суставе, возникающую во время или сразу после физической нагрузки, непродолжительные ночные боли, «крепитацию» в суставах при максимальном сгибании (180°) и разгибании (30°). Диагноз установлен на основании результатов R-графии и УЗИ. Больна в течение 6 лет. Медикаментозно по месту жительства не лечилась, периодически проходила курс массажа. Пациентке назначено комплексное консервативное лечение: Алфлутоп по 1 мл (№15) внутримышечно, далее Терафлекс по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 3 недель, в последующем - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 месяцев, ЛФК, физиолечение. Болевой синдром, «крепитация» в суставах при максимальном сгибании и разгибании после проведения консервативной терапии сохранялись. Результат лечения расценен как неудовлетворительный. Концентрация сывороточного IL-1β снизилась через 6 месяцев, вернувшись к исходным значениям через 12 месяцев после начала лечения. Концентрация сывороточного TNFα снизилась через 12 месяцев после начала курсового лечения и вернулась к исходным значениям через 24 месяца после начала терапии.

Предложенный способ позволяет оценивать стойкость терапевтического лечения остеоартроза крупных суставов I-II стадии.

Предложенный способ используют в поликлинике и лаборатории микробиологии и иммунологии ФГУ РНЦ «ВТО» им. академика Г.А.Илизарова.

Изобретение относится к области медицины, в частности к ортопедии и травматологии, а именно к способам контроля над терапевтическим лечением больных, страдающих заболеваниями крупных суставов. Результатом использования предложенного способа является оценка стойкости терапевтического лечения остеоартроза крупных суставов 1-й стадии. Указанный результат достигается тем, что определяют уровни сывороточных цитокинов IL-1β, TNFα методом ИФА с применением диагностических тест-систем перед лечением, через 6, 12 и 18-24 месяца, и при снижении концентрации IL-1β в сроки 6-24 месяца и TNFα в сроки 12-24 месяца оценивают консервативное лечение как удовлетворительное, при возвращении IL-1β в сроки 12, 18-24 к исходным концентрациям, a TNFα в сроки 18-24 оценивают консервативное лечение как неудовлетворительное. 4 ил.

Способ иммунологической оценки эффективности консервативного лечения остеоартроза, характеризующийся тем, что определяют концентрацию сывороточных цитокинов (IL-1β, TNFα) перед лечением через 6, 12 и 18-24 месяца и при снижении концентрации IL-1β в сроки 6-24 месяца и TNFα в сроки 12-24 месяца оценивают консервативное лечение как удовлетворительное, при возвращении IL-1β в сроки 12, 18-24 месяца к исходным концентрациям, а TNFα - в сроки 18-24 месяца оценивают консервативное лечение как неудовлетворительное.