ГИБКИЙ И ЖЕСТКИЙ БАЛЛОНЧИК РЕЗЕКТОРА С КАТЕТЕРОМ Российский патент 2010 года по МПК A61B17/32 

Область техники

Настоящее изобретение относится к баллончикам резектора, используемым при лечении внутрипросветных эндобронхиальных опухолевых поражений и эндоваскулярных окклюзий, встречающихся в кровеносных сосудах и других пустотелых трубчатых органах, таких, как трахея, дыхательное горло, пищевод, мочевыводящие пути, желчные протоки.

Настоящее изобретение относится, в частности, к гибким и жестким баллончикам резектора, которые содержат секцию кончика регулируемого диаметра и длины, секцию баллончика, которая может скоблить и резецировать ткани, секцию катетера, которая обеспечивает доступ к внутрипросветному участку с помощью бронхоскопа или любого иного эндоскопа, и концевую секцию инжектора, в которую вставляется инжектор, используемый для надувания этого баллончика путем впрыскивания в него воздуха или жидкости.

Предпосылки изобретения

Нарушения, известные как внутрипросветные опухолевые поражения и интраваскулярные окклюзии, встречаются в кровеносных сосудах и других пустотелых трубчатых органах, таких как трахея, дыхательное горло, пищеварительный тракт, мочевыводящие пути, желчные протоки. Эти органы, за исключением желчного протока, имеют общую особенность доступа непосредственно снаружи. Хотя и отличающаяся от других систем органов система кровеносных сосудов включает полную сосудистую систему, главным образом, с коронарными сосудами, в человеческом теле. Для опухолевых поражений, стесняющих просвет и растущих вовнутрь с образованием барьеров в дыхательных путях, пищеварительном тракте и мочевых путях, существуют методы внутреннего или наружного (т.е. применяемые внутренне или наружно) лечения.

Подобные нарушения, вызывающие сужение и окклюзию трахеи, лечат в отделениях болезней и хирургии грудной клетки. Еще одним важным моментом этих заболеваний, приводящим к асфиксии, являются инфекции, развивающиеся после этих нарушений и продолжающиеся, если окклюзию не лечить. В тех случаях, когда при этих асфиксиях сужение не наблюдается, фактором, вызывающим смерть пациентов, является инфекционное состояние, вызывающее сужение. И любое кровотечение, происходящее в опухоли, которое блокирует трахею, и любая зависимая дыхательная недостаточность являются факторами смерти, установленными у пациентов с опухолями в легких. Конкретнее, причиной смерти 65-70% больных раком легких являются осложнения, вызванные опухолями, окклюдирующими трахею.

Окклюзии этого вида, вызванные раком легких и доброкачественными опухолями, появляются на стадии диагноза или стадиях прогрессирования болезни. 15% пациентов, которым впервые поставлен диагноз рака легких, определены как предел для хирургического вмешательства; иными словами, лишь 15% больных раком легких своевременно ставится диагноз, позволяющий осуществить хирургическое вмешательство, а остальные 85% на стадии диагноза теряют возможность хирургического вмешательства. Этих пациентов приходится лечить методами, которые фактически тяжелее хирургических подходов. Помимо хирургического и онкологического лечения, существуют комбинированные виды лечения, в том числе подходы с использованием лечебной бронхоскопии, например, которые обеспечивают интрабронхиальный проход (т.е. поддерживают просвет бронха в не окклюдированном состоянии), устраняющий давление опухоли на внутренней поверхности бронхов.

В настоящее время известно, что онкологические методы лечения, такие, как химиотерапия и радиотерапия, обладают весьма ограниченными выгодами при лечении рака легких, и что за последние двадцать пять лет частота выживания в течение 5 лет увеличилась с 8 до 14%. Это 6%-ное увеличение достигнуто благодаря методам раннего диагноза, разработанным для рака легких, а не этим онкологическим методам лечения. Методы лечебной бронхоскопии, используемые при лечении эндобронхиальных опухолей, определяющих частоту выживания больных раком легких, ухудшающих качество их жизни и одновременно составляющих 65-70% причин смерти, должны использоваться при комбинированном лечении более эффективно.

Методы лечебной бронхоскопии, используемые при лечении эндобронхиальных опухолей, включают лечения с использованием лазера, прижигания, аргона, криогенных методов, стента и баллончика. Эти методы лечения, применяемые вместе с жесткой бронхоскопией, основываются, по существу, на резекции опухолей, т.е. на механическом разрезании и удалении опухоли; на коагулировании, т.е. на уменьшении размера опухоли с помощью тепловой энергии, подаваемой лазером, и прижигания; на криогенном методе, т.е. замораживании, и затем механическом разрезании и удалении опухоли.

При применениях баллончика в таких эндобронхиальных методах лечения баллончик используется как тампон для расширения суженного бронха и остановки кровотечения на кровоточащем участке в нем. Расширение с помощью баллончика используется для расширения суженных бронхов и, в частности, для расширения просвета бронха перед помещением стента с преодолением сопротивления опухоли, прикладываемого снаружи на бронх. А для борьбы с любым кровотечением из-за присутствия ткани опухоли в трахее используются баллонные тампонады. Помимо применений в трахее, баллончики используются и для расширения любого сужения в пищеводе и мочеточниках, и для борьбы с кровотечением в них.

Основанные на лазере, прижигании и криогенном методе устройства используются и при лечении внутрипросветных поражений, т.е. при лечении любых окклюзионных опухолей, в частности, присутствующих в трахее, а также в пищеводе и мочеточниках.

В трахее, например, механическая резекция внутрипросветной опухоли может осуществляться посредством жесткой бронхоскопии; кроме того, ее можно выполнять другими основанными на лазере или прижигании методами. Есть, однако, некоторые трудности при применении лазерных, прижигающих или криогенных методов при резекции эндобронхиальных поражений, вызывающих сужение на входе двух основных бронхов киля трахеи, обусловленные анатомией входа в бронхи. Так, при применении лечебной бронхоскопии часто считается адекватным обеспечить в просвете отверстие малого диаметра, что даст в результате неполную эндобронхиальную резекцию. А в других случаях используют некоторые стенты, которые не соответствуют анатомии киля трахеи.

Кроме того, вышеупомянутые лазерные, прижигающие или криогенные методы лечебной бронхоскопии являются в некоторой мере рискованными, поскольку они таят в себе опасность окклюзии и сужения внутренней части пустотелых трубчатых органов, таких как трахея, бронхи, пищевод и т.д. По этой причине эти методы в некоторых случаях не являются достаточно эффективными.

Наиболее существенными ограничивающими факторами эндобронхиальных методов лечения, используемых в наиболее развитых центрах лечения рака во всем мире, являются факторы, связанные с локализацией опухоли. В то время как в относительно больших воздухоносных путях, таких, как трахея, применять лазерные, прижигающие или криогенные методы резекции относительно просто; при резекции внутрипросветных опухолей, окклюдирующих верхнюю долю, медиальную долю, язычок, нижнюю долю и их сегменты в дистальных воздухоносных путях, риски осложнений, связанных с применениями лазерной, прижигающей, аргонной, криогенной или механической резекции, повышаются, и полная внутрипросветная резекция не достигается.

Особенно при жесткой бронхоскопии, применяемой под общей анестезией без угнетения дыхания пациента, добраться до внутрипросветных поражений в доле и сегментном бронхе невозможно и определить какие-либо стандартные методы лечения также невозможно.

Использование баллончиков в целях резекции помимо их использования для расширения и в качестве тампона при лечении эндобронхиальных опухолевых поражений и, таким образом, концепция баллончика резектора в медицинской литературе не описываются.

Помимо внутрипросветных поражений, одной из наиболее значительных проблем медицины является лечение эндоваскулярных окклюзий. Весьма распространенными, но очень дорогими методами лечения коронарных болезней сердца являются, особенно, баллонная ангиопластика и установка металлических стентов. В настоящее время широко используются лекарственные и нелекарственные стенты, применяемые для устранения любой окклюзии в коронарных сосудах.

Соответственно, необходимы легкие в применении и недорогие способы для использования при лечении, особенно, болезней коронарной артерии с целью устранить любую окклюзию в коронарных сосудах путем обеспечения их расширения.

Краткое описание изобретения

В свете вышеизложенного, целью настоящего изобретения является разработка баллончика резектора, который можно использовать при лечении внутрипросветных эндобронхиальных опухолевых поражений и эндоваскулярных окклюзий, которые встречаются в кровеносных сосудах и других пустотелых трубчатых органах, таких как трахея, дыхательное горло, пищевод, мочевыводящие пути, желчные протоки.

Еще одной целью настоящего изобретения является разработка альтернативного способа резекции опухоли, который исключает риски лазерных или криогенных методов лечебной бронхоскопии, таящих в себе опасность окклюзии и сужения внутренней части пустотелых трубчатых органов, таких как трахея, бронхи, дыхательное горло, пищевод.

Еще одной целью настоящего изобретения является обеспечение полного удаления опухоли (опухолей) с входов двух основных бронхов киля трахеи в соответствии с анатомией бронхов.

Еще одной целью настоящего изобретения является обеспечение бронха с его нормальной шириной поперечного сечения и обеспечение максимально возможно широкой установки стента, если показана установка стента.

Еще одной целью настоящего изобретения является снижение рисков осложнений, связанных с резекцией внутрипросветных опухолей, окклюдирующих верхнюю долю, медиальную долю, язычок, нижнюю долю и их сегменты в дистальных воздухоносных путях.

Еще одной целью настоящего изобретения является обеспечение доступа к внутрипросветным поражениям, присутствующим в этих долях и сегментарном бронхе, под общей анестезией и обеспечение возможности назначения или определения стандартных методов лечения.

Еще одной целью настоящего изобретения является разработка баллончика резектора для использования при лечении эндоваскулярных окклюзий и, в частности болезни коронарной артерии, путем обеспечения расширения коронарных сосудов и тем самым устранения в них любых окклюзий.

Еще одной целью настоящего изобретения является разработка способа механической резекции опухоли, удобно применимого как для кардиолога, так и для пациента, который, кроме того, является недорогим.

Для того чтобы достичь вышеуказанных целей, разработан баллончик резектора, содержащий резекционный кончик регулируемого диаметра и длины, резекционную часть, которая может скоблить и резецировать ткани, секцию катетера, которая обеспечивает доступ к внутрипросветному участку через бронхоскоп или любой иной эндоскоп, и концевую секцию инжектора, в которую вставляется инжектор, используемый для надувания указанной резекционной части путем впрыскивания в нее воздуха или жидкости.

Краткое описание графического материала

На фиг.1 представлено предлагаемое устройство в трубчатом органе перед разбуханием или надуванием.

На фиг.2 представлено предлагаемое устройство в трубчатом органе после разбухания или надувания.

Позиции на чертежах:

1. Баллонный резектор

2. Резекционный кончик

3. Резекционная часть

4. Упрочненная поверхность

5. Секция катетера

6. Концевая секция инжектора

7. Трубчатый орган

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение относится к гибким и жестким баллончикам 1 резектора, используемым при лечении внутрипросветных эндобронхиальных опухолевых поражений и эндоваскулярных окклюзий, которые встречаются в кровеносных сосудах и других пустотелых трубчатых органах 7, таких как трахея, дыхательное горло, пищевод, мочевыводящие пути, желчные протоки.

Указанный баллончик 1 резектора содержит резекционный кончик 2 регулируемого диаметра и длины, резекционную часть 3, которая может скоблить и резецировать ткани, секцию катетера 5, которая обеспечивает доступ к внутрипросветному участку с помощью бронхоскопа или любого иного эндоскопа, и концевую секцию 6 инжектора, в которую вставляется инжектор, используемый для надувания указанной резекционной части путем впрыскивания в нее воздуха или жидкости.

На фиг.1 представлен предлагаемый баллончик 1 резектора в трубчатом органе 7 перед разбуханием или надуванием. В предлагаемом баллончике 1 резектора указанная резекционная часть 3 разбухает или надувается после помещения в пустотелый трубчатый орган 7, такой как трахея, просвет в бронхе, дыхательное горло, пищевод, мочевыводящие пути, желчные протоки, с преодолением сопротивления внутрипросветных поражений, сопровождаемого внешним давлением.

На фиг.2 представлен предлагаемый баллончик 1 резектора в трубчатом органе 7 после разбухания или надувания. Резекционная часть 3 баллончика 1 резектора разбухла или надута в указанном трубчатом органе 7, чтобы расширить его и после того, как опухоль пройдена или пересечена, осуществляется процесс резекции путем перемещения предлагаемого устройства вперед-назад.

Поскольку упрочненная поверхность 4, предусмотренная на наружной поверхности указанной резекционной части 3, может выполнять резекцию благодаря своему специальному покрытию, например, в виде полиуретановой сетки, становится возможным соскрести и уничтожить ткань опухоли и, следовательно, лечить любые внутрипросветные эндобронхиальные опухолевые поражения и эндоваскулярные окклюзии.

Эти ткани опухоли удаляют в баллончике 1 резектора с помощью баллончика 1 резектора. Указанный процесс повторяют, пока трубчатый орган 7 полностью не откроется и не очистится от опухолевого образования. Любое кровотечение, происходящее на протяжении этого процесса, можно остановить благодаря тампонирующему действию предлагаемого баллончика 1 резектора. Этот подход, с использованием внутрипросветного баллончика 1 резектора, является способом лечения, который можно применять, когда трубчатые органы 7 окклюдированы опухолями.

Внутрипросветный эндобронхиальный баллончик 1 резектора можно использовать как через гибкий, так и через жесткий бронхоскоп, причем последний является относительно безопаснее. Альтернативно, любой гибкий баллончик 1 резектора вместе с жесткой подающей трубкой может точно так же использоваться и рассматриваться как относящийся к тому же классу устройств. При вращении жесткого баллончика 1 резектора вправо-влево в дополнение к перемещению его вперед-назад становится возможным осуществлять процессы резекции при внутрипросветных, эндобронхиальных, эндотрахеальных и внутрипищеводных опухолевых поражениях.

Кроме того, благодаря предлагаемому баллончику 1 резектора можно полностью очистить от опухолей входы обоих основных бронхов киля трахеи с учетом анатомии (бронхов). При этом бронх восстанавливается до своей нормальной ширины поперечного сечения, и обеспечивается максимально возможно широкая установка стента, если показана установка стента.

Кроме того, предлагаемый баллончик 1 резектора снижает риски осложнений, связанных с резекцией внутрипросветных опухолей, окклюдирующих верхнюю долю, медиальную долю, язычок, нижнюю долю и их сегменты в дистальных воздухоносных путях, и поэтому применяется как метод лечения, более эффективный, чем все другие методы.

Благодаря предлагаемому баллончику 1 резектора обеспечивается доступ к внутрипросветным поражениям, присутствующим в этих долях и сегментарных бронхах, в частности, под общей анестезией, и обеспечивается возможность назначения стандартных методов лечения.

Помимо внутрипросветных поражений, использование внутрисосудистого баллончика 1 резектора при лечении внутрисосудистых окклюзии открывает новые горизонты в лечении болезней коронарных артерий как альтернатива процедурам расширения и установки стента. Указанный баллончик 1 резектора устраняет любые окклюзии в коронарных сосудах, обеспечивая их расширение.

Легкость применения и низкая стоимость баллончика 1 резектора делают его удобным не только для кардиологов, но и для больных.

Объем защиты настоящей заявки приведен в последующей формуле изобретения и не ограничивается описанием, приведенным выше, лишь в иллюстративных целях. Ясно, что специалист в соответствующей области может изготовить описанное выше новшество, используя подобные варианты осуществления, и (или) может применить описанный вариант осуществления в других областях для аналогичных целей. Ясно, что такие варианты осуществления не будут отвечать требованиям патентоспособности "новизна" и "изобретательский уровень".

Настоящее изобретение относится к гибким и жестким баллончикам резектора и может быть использовано при лечении внутрипросветных эндобронхиальных опухолевых поражений и эндоваскулярных окклюзий, которые встречаются в кровеносных сосудах и других пустотелых трубчатых органах, таких как трахея, дыхательное горло, пищевод, мочевыводящие пути, желчные протоки. Баллончик резектора содержит резекционный кончик, резекционную часть, упрочненную поверхность, секцию катетера и концевую секцию инжектора. Резекционная часть разбухает или надувается в трубчатых органах и обеспечивает резекцию опухоли при смещении или перемещении. Упрочненная поверхность предусмотрена на наружной поверхности указанной резекционной части для соскабливания и разрушения указанных тканей опухоли. Секция катетера обеспечивает доступ к внутрипросветному участку. Концевая секция 6 инжектора может надувать указанную резекционную часть путем впрыскивания воздуха или жидкости. В результате можно легко устранить любую окклюзию в коронарных сосудах путем обеспечения их расширения. 2 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Баллончик 1 резектора для применения при лечении внутрипросветных эндобронхиальных опухолевых поражений и эндоваскулярных окклюзии, встречающихся в кровеносных сосудах и других пустотелых трубчатых органах 7, таких, как трахея, дыхательное горло, пищевод, мочевыводящие пути, желчные протоки, причем указанный баллончик 1 резектора отличается тем, что содержит:
резекционную часть 3, которая надувается в указанных трубчатых органах 7, чтобы обеспечить расширение в них 7, и после того, как опухоль пройдена или пересечена, осуществляет процесс резекции опухоли при смещении или перемещении вперед-назад;
секцию катетера 5, которая обеспечивает доступ к внутрипросветному участку с помощью бронхоскопа или любого иного эндоскопа, и
концевую секцию 6 инжектора, в которую может вставляться инжектор, используемый для надувания указанной резекционной части 3 путем впрыскивания воздуха или жидкости.

2. Баллончик 1 резектора по п.1, отличающийся тем, что содержит также упрочненную поверхность 4, предусмотренную на наружной поверхности указанной резекционной части 3, которая способна выполнять резекцию благодаря своему покрытию.

3. Баллончик 1 резектора по п.1, отличающийся тем, что содержит также резекционный кончик 2, который предусмотрен на кончике указанной резекционной части 3 и соединен с указанной резекционной частью 3.