СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ОСЛОЖНЕНИЙ У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ ВТОРОГО ТИПА Российский патент 2010 года по МПК A61K35/64 A61K36/45 A61K36/73 A61K36/76 A61P3/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию и применению фитотерапевтических средств для профилактики и направленного лечения лиц с заболеванием сахарным диабетом, и может быть использовано в комплексном лечении сахарного диабета II типа.

Особую озабоченность во всем мире вызывает сахарный диабет II типа (СД - II), который считается болезнью пожилого возраста, но все чаще начинает поражать детей и подростков.

Известно, что основными способами лечения сахарного диабета являются диетотерапия и инсулинотерапия при сахарном диабете 1 типа или прием гипогликемизирующих препаратов при сахарном диабете 2 типа. Диета является индивидуальной, учитывает возраст больного, тип сахарного диабета, степень метаболических нарушений, суточную потребность в питательных веществах и их физиологическое количество с исключением легкоусвояемых углеводов, рассчитана на дробный прием пищи. Расчет инсулина и гипогликемизирующих препаратов также производится индивидуально. (Руководство по клинической эндокринологии / Под редакцией Н.Т.Старковой. С.Петербург, 1996.)

Для профилактики сосудистых и других осложнений заболевания применяют ангиопротекторы, антиагреганты, вазоактивные препараты, физиотерапию, ЛФК, санаторно-курортное лечение. (Балаболкин М.И. Сахарный диабет. Москва. 1994.)

Однако вышеуказанные методы имеют недостатки. Диетотерапией трудно достичь стойкой компенсации углеводного обмена и предотвратить осложнения заболевания. Сами методы вызывают побочные эффекты - липодистрофии в местах инъекций инсулина, аллергические реакции, нарушение деятельности желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме препаратов и другие.

В связи с актуальностью проблемы были предприняты шаги к внедрению в медицинскую практику ряда препаратов растительного происхождения с целью исключения побочного действия.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу лечения является способ лечения больных сахарным диабетом внутренним применением сборов, отваров, настоек лекарственных трав, корней и растений.

Известен сбор трав, содержащий по 3 ст. ложки листа смородины черной и стручков фасоли обыкновенной, по 2 ст. ложки ореха грецкого, портулака огородного, черники обыкновенной (см. Н.И.Протасеня. Ю.В.Василенко. Лекарственные сборы, Симферополь, Таврида, 1992, с.132).

Известны сборы, содержащие траву галеги лекарственной, на 4 части которой берут по 5 частей листьев черники и одуванчика, или взятой в равных частях с листьями черники и крапивы двудомной. Известно применение земляники лесной в сборах трав, применяемых при заболевании сахарным диабетом (см. Периодическое издание Всесоюзного НИИ «ЭНИОМ» г.Москвы «Народный целитель», №2, 1991, стр.7, сборы №5, 6, 7).

Известно также использование поливитамизированного меда при лечении сахарного диабета путем прибавления к диабетической диете для снижения уровня сахара в крови, нормализации углеводного обмена и расширения ассортимента продуктов питания для больных сахарным диабетом (см. Иойриш Н.П. Продукты пчеловодства и их использование. М., Россельхозиздат, 1976, с.109-111).

В сентябре 2008 г. прошел Европейский конгресс кардиологов, результатом которого стало издание руководства по ведению больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ): значительная его часть посвящена СД.

В руководстве отражено, что ССЗ и СД II - это две стороны одной проблемы. Осложнения со стороны ССЗ являются лидирующей причиной смерти с СД II и обуславливают 50-80% летальных исходов при диабете. При диабете риск развития инфаркта миокарда в 2 раза выше. К макроваскулярным осложнениям отнесены: кардиоваскулярные заболевания, инсульты. К микроваскулярным нарушениями при СД II отнесены: нефропатия, ретинопатия, периферическая нейропатия.

В изданном руководстве конгресса нашла свое отражение своеобразная точка отсчета риска развития осложнений СД II и лабораторный критерий успешности терапии. Так, снижение среднего уровня гликированного Hb на 1% ассоциируется с 43% снижением риска ампутаций, 12% снижением риска инсульта и сердечно-сосудистой смертности, приводит к достоверному уменьшению на 10% риска макрососудистых осложнений, снижению на 14% риска микрососудистых осложнений, в т.ч. за счет снижения на 21% риска почечных осложнений диабета.

Задачей изобретения является поиск новых способов и средств терапевтического воздействия в виде комплекса биологически активных факторов (КБАФ) и способа его применения, направленных на достижение стойкой компенсации углеводного обмена, профилактику развития и прогрессирования сосудистых проявлений заболевания, а также на улучшение общего самочувствия, на улучшение углеводного и жирового обменов, снижение веса тела за счет жировой ткани, на положительную динамику в терапии сопутствующих заболеваний; компенсацию сосудистых нарушений, уменьшение терапевтической дозы гипогликемизирующих препаратов и увеличение периода ремиссии между курсами приема и для ассортимента составов (животно-растительных сборов) на основе продуктов пчеловодства, при снижении затрат на лечение больных с установленным заболеванием сахарным диабетом II типа и сопутствующих ему осложнений.

Задача решается тем, что в результате обработки литературных данных, многолетних лабораторных и поисковых опытов практически подобран, теоретически обоснован и экспериментально проверен способ применения комплекса биологически активных факторов (КБАФ) - сбора растительного происхождения, биологически активных пищевых добавок животного и растительного происхождения из местного сырья Уральского региона совместно с продуктами пчеловодства, используемый при лечении сахарного диабета II типа, направленный на фоне диетотерапии (диета №9 по 7-дневному меню), инсулинотерапии или приема гипогликемизирующих препаратов на улучшение общего самочувствия, улучшение углеводного и жирового обменов, снижение веса тела за счет жировой ткани, на положительную динамику в терапии сопутствующих заболеваний; компенсацию сосудистых нарушений, уменьшение терапевтической дозы гипогликемизирующих препаратов и увеличение периода ремиссии между курсами приема, включающий мед, прополис, животный жир, желчь медведя, настои растительных адаптогенов и поливитаминных растений, причем прополис используют в виде 20% прополисного сливочного масла, желчь медведя в виде водного раствора 1:10, а в качестве животного жира используют медвежий жир, а из растительных компонентов применяют настой осиновой коры, морс брусники, калины и черники, витаминный травяной чай при введении цветочной пыльцы, причем в процессе приема компонентов берут из рассчета на человека: мед по 1/3 чайной ложки 3 раза в день, прополисное масло по 1-2 г 3 раза в день, медвежий жир по 2 чайной ложки 3 раза в день, настой осиновой коры от 100 до 150 мл 3 раза в день, витаминный чай из трав по 200 мл 3 раза в день, морс из брусники, калины и черники по 50 мл 3 раза в день, цветочная пыльца по 2 г утром после еды. Настой осиновой коры, витаминный чай готовят перед употреблением, а прополисное масло и желчь медведя готовят заранее. Пациенты принимают компоненты комплекса биологически активных факторов (КБАФ) раздельно, последовательно между приемами пищи в порядке: настой осиновой коры за 1,5 ч до еды, медвежий жир за 1 ч до еды, желчь медведя за 3-5 мин до еды, прополисное масло сразу после еды, мед и морс через 1,5-2 ч после еды. Продолжительность курса приема КБАФ на основе продуктов пчеловодства при лечении сахарного диабета второго типа и сопутствующих ему осложнений составляет 20-24 дня ежедневно. При нормальном и повышенном артериальном давлении у пациентов им назначают морс из брусники и калины, при пониженном - из черники. Дополнительно к КБАФ по показаниям пациентам назначают витаминные салаты из редьки, моркови с растительным маслом 2-3 раза в неделю по 40-60 г и чернослив с курагой по 2-3 штуки в день и изюм по 1-1,5 чайной ложки каждый день. В процессе приема компонентов КБАФ через 6 дней после начала в настой осиновой коры вводят марьин корень. На 13 день после начала приема комплекса к настою осиновой коры с добавлением марьиного корня добавляют золотой корень. Процесс приема компонентов КБАФ рекомендуется проводить в санаториях-профилакториях под контролем специалистов с соблюдением режима диетического питания и исключением потребления алкоголя. Эффективность комплекса КБАФ и способа его приема оценивают по субъективным показателям и по данным анализов в конце курса и перед его началом по желанию пациентов.

После окончания этапов лабораторных исследований и отработки технологии подготовки компонентов КБАФ, для лечения сахарного диабета и сопутствующих ему осложнений, подготовленный из животного и растительного сырья Уральского региона комплекс был апробирован на базе санаториев-профилакториев промышленных предприятий северных районов, в частности в ООО «Санаторий-профилакторий «Весна» Свердловской области.

Предложенный способ применения комплекса биологически активных факторов (КБАФ) - сбора растительного и животного происхождения при лечении сахарного диабета II типа и сопутствующих ему осложнений опробовали на группе пациентов в течение 20 дней.

Для проведения апробации комплекс биологически активных факторов (пищевых добавок) КБАФ составляли на основе компонентов из местного сырья, произрастающего на территории Карпинского и Ново-Лялинского районов Свердловской области, поставляемых ООО «Диана» г. Карпинск.

Медицинский контроль, обследование отобранных пациентов в начале и в конце приема курса предложенного КБАФ, взятие и обработку необходимых анализов провели сотрудники лаборатории молекулярных медицинских технологий Среднеуральского научного центра и Уральской государственной медицинской академии (г. Екатеринбург).

Приготовление настоя, чая и раствора желчи согласно способу применения и контроль своевременности и последовательности приема компонентов комплекса осуществляли медработники санатория-профилактория.

Настой осиновой коры готовят по схеме: 60 г сухой измельченной коры залить одним литром кипятка, настаивать 2-3 ч. Не вынимая кору, давать пить пациентам по 100 мл. Настой менять через каждые 2 дня. Через 6 дней после начала курса к осиновой коре в процессе приготовления настоя добавляют 10 г сухого измельченного марьиного корня (пион уклоняющийся). На 13 день после начала курса приема к осиновой коре в процессе приготовления настоя дополнительно к предыдущей добавке прибавляют 5 г сухого золотого корня.

Морс из калины, черники готовят перед употреблением из расчета 10-15 г сока из ягод на 50 г кипяченой воды.

Витаминный травяной чай готовят из расчета 2 чайные ложки измельченной смеси трав на 0,5 стакана кипятка, настаивать 30 мин, пить в свежезаваренном виде. Состав сбора витаминного чая корректируют индивидуально по основным симптомам пациента (бессонница, возбудимость, отсутствие аппетита, упадок сил и т.д.).

Прополисное масло готовят централизованно по схеме: на 80 г сливочного масла, растопленного на водяной бане при температуре 60-80°C, засыпают 20 г измельченного очищенного прополиса, перемешивая 20-30 мин. Смесь процеживают в стеклянную посуду, хранят в прохладном месте.

Медвежий жир, желчь медведя, мед, сок калины, черники также хранят в прохладном месте под контролем процедурной медицинской сестры, выдавая пациентам согласно схеме приема.

Схема приема компонентов КБАФ по предложенному способу при лечении сахарного диабета II типа и сопутствующих ему осложнений, применявшаяся в ООО «Санаторий-профилакторий «Искра», на фоне назначенной диеты №9 по 7-дневному меню, при апробации предложенного базового комплекса была составлена с учетом работы столовой профилактория, роздана пациентам при поступлении для выполнения и контроля, представлена в таблице 1.

Таблица 1 Схема приема компонентов КБАФ Завтрак 8⁰⁰ Обед 13⁰⁰ Ужин 19⁰⁰ Настой осиновой коры 6.30 11.30 17.30 Медвежий жир 7.00 12.00 18.00 Желчь медведя За 3-5 мин до еды - За 3-5 мин до еды Витаминный чай Перед едой Цветочная пыльца Во время еды - - Прополисное масло Сразу после обеда Мед+морс из ягод Через 1,5-2 ч после еды

Учитывая, что компоненты комплекса КБАФ для лечения и профилактики осложнений у больных сахарным диабетом II типа являются известными пищевыми продуктами (мед, цветочная пыльца, сливочное масло, ягоды калины, черники), другие продаются в аптечной сети без рецептов (прополис, сухие травы для витаминного чая, марьин корень, золотой корень), а новыми, не применяемыми ранее по предложенному назначению, являются медвежий жир и желчь, поставляемые охотниками-промысловиками для народной медицины и относящиеся к пищевому сырью, и высушенная осиновая кора, известная как корм лесных зверей, выходит, что состав комплекса КБАФ может рассматриваться как применение известных натуральных природных веществ (продуктов) по новому назначению и новой схеме с неочевидным положительным эффектом при лечении и профилактики осложнений сахарного диабета II типа.

В таблицах 2 и 3 представлены сведения и показатели массы тела, полученные у больных до начала и после лечения с использованием КБАФ в опытной и в контрольной группах.

Избыточный вес является одним из самых мощных факторов повышения инсулинорезистентности. Инсулинорезистентность - это состояние снижения чувствительности клетки к инсулину. Из таблицы 2 видно, что лица основной группы, принимавшие курс фитотерапии, в 66,7% случаев имеют снижение массы тела. А у 33,3% вес остался стабильным. В контрольной группе (таблица 3), не принимавшей курс фитотерапии, снижение веса произошло только у одного человека 7,2%. Диета в обеих группах была одинаковой.

У больных сахарным диабетом основной группы, принимавших курс фитотерапии, показатели снижения массы тела в 9 раз превышают аналогичные по количеству случаев в контрольной группе.

В настоящее время установлено, что высокий уровень артериального давления (АД) является наиболее опасным фактором развития и прогрессирования сосудистой патологии у больных сахарным диабетом. Контроль АД при сахарном диабете снижает риск всех осложнений на 24%, смертность на 32%, инсульты на 44%, микрососудистые осложнения на 37%.

Таблица 2 Показатели массы тела больных сахарным диабетом II-го типа до и после лечения фитопрепаратами КБАФ № ФИО - основная, принимавшая курс фитотерапии Масса тела, кг При поступлении При выписке 1 Сафина Х.А. 74 71 2 Ковальчук В.М. 82 79 3 Хлюпко Н.А. 97 91 4 Васильев А.А. 77 77 5 Шахтырь В.Н. 76 73 6 Кадникова Л.В. 84 81.5 7 Меринов А.В. 115 112 8 Смирнова Г.П. 80 80 9 Алимпиева Н.Г. 84 84 10 Трофимова М.Л. 110 110 11 Никуленок Т.Д. 100 94 12 Посохина Л.Н. 117 116 13 Николаенко Р.А. 74 74 14 Митянина В.М. 95 93 15 Перовских Л.Н. 108 103   Таблица 3 Показатели массы тела больных сахарным диабетом II-го типа до и после лечения в санатории-профилактории (контроль) № ФИО - контрольная группа, принимавшая курс плацебо Масса тела, кг При поступлении При выписке 1 Журавлева Г.Г. 83 83 2 Тищенко Е.С. 83 82.5 3 Рогожников В.Г. 71 69 4 Сайко Л.Н. 91 91.5 5 Вольхин Н.В. 77 77 6 Крынина Н.Г. 115 115 7 Базенин Ю.А. 91 91 8 Ахкямова Х.И. 65 65 9 Оболенская Р.И. 72 72 10 Шабурова Р.И. 61 62 11 Лессовой И.А. 115 115 12 Фаттахова Н.М. 81 81 13 Шабаршина В.М. 72 72 14 Комольцева Н.А. 73 73

Таблица 4 Показатели АД больных сахарным диабетом II типа до и после лечения фитопрепаратами КБАФ № ФИО - основная, принимавшая курс фитотерапии АД - при поступлении, мм/Hg АД - в середине лечения, мм/Hg АД - при выписке, мм/Hg 1 Сафина Х.А. 170/100 140/90 124/82 2 Ковальчук В.М. 140/90 130/86 110/79 3 Хлюпко Н.А. 140/88 140/80 140/82 4 Васильев А.А. 160/90 137/74 136/76 5 Шахтырь В.Н. 180/105 143/79 122/76 6 Кадникова Л.В. 185/100 174/90 142/82 7 Меринов А.В. 147/90 144/90 143/94 8 Смирнова Г.П. 157/85 130/74 115/78 9 Алимпиева Н.Г. 116/78 119/90 118/80 10 Трофимова М.Л. 159/105 150/100 146/94 11 Никуленок Т.Д. 148/93 138/96 118/85 12 Посохина Л.Н. 220/100 140/100 122/85 13 Николаенко Р.А. 208/94 180/100 162/71 14 Митянина В.М. 200/110 146/94 130/90 15 Перовских Л.Н. 180/95 145/82 138/84

Из таблицы 4 видно, что больные основной группы, принимавшие курс фитотерапии КБАФ, при выписке в 86,6% имеют значительное снижение показателей АД и в 13,4% имеют стабильные показатели АД. В контрольной группе лиц, не принимавших курс фитотерапии, при выписке имеет место снижение показателей АД только в 28,5% (таблица 5).

У больных сахарным диабетом основной группы, принимавших курс фитотерапии, показатели снижения АД в 3 раз превышают аналогичные по количеству случаев в контрольной группе.

Указанный технический результат достигается тем, что больному на фоне диетотерапии, инсулинотерапии или приема гипогликемизирующих препаратов назначают курс КБАФ по предложенному способу.

Taблица 5 Показатели АД больных сахарным диабетом II типа до и после лечения в санатории-профилактории (контроль) № ФИО - контрольная группа, принимавшая курс плацебо АД - при поступлении, мм/Hg АД - в середине лечения, мм/Hg АД - при выписке, мм/Hg 1 Журавлева Г.Г. 180/110 175/105 180/100 2 Тищенко Е.С. 170/100 152/84 130/70 3 Рогожников В.Г. 150/90 140/85 149/83 4 Сайко Л.Н. 168/94 165/90 169/92 5 Вольхин Н.В. 150/100 145/85 149/85 6 Крынина Н.Г. 180/100 146/84 125/80 7 Базенин Ю.А. 150/90 148/82 148/90 8 Ахкямова Х.И. 133/86 132/86 130/90 9 Оболенская Р.И. 170/80 174/80 180/90 10 Шабурова Р.И. 250/110 170/98 126/73 11 Лессовой И.А. 165/80 150/84 162/90 12 Фаттахова Н.М. 160/97 150/85 148/80 13 Шабаршина В.М. 110/70 110/70 110/70 14 Комольцева Н.А. 170/100 164/90 169/82

Длительное время основные усилия при лечении СД II были направлены на разработку и применение лекарственных средств, нацеленных на поддержание концентрации глюкозы в крови больных диабетом на нормальном уровне. Однако в последнее время все большее значение придается комплексу осложнений диабета.

Изучение патогенеза любого заболевания может быть успешным только в том случае, если удается выделить ведущее патогенетическое звено заболевания. Применительно к атеросклерозу - ведущему звену микро- и макрососудистых осложнений при сахарном диабете - такая возможность появилась при выяснении роли плазменных липопротеинов, являющихся основными носителями холестерина в организме, а также макрофагов в инициации атеросклеротических поражений артерий.

Таблица 6 Данные исследования лабораторных показателей больных с СД II до и после прохождения курса приема КБАФ Показатель Контрольная группа (n=14) Опытная группа (n=15) До поступления в с/пр После курса плацебо До начала приема КБАФ После окончания приема КБАФ Гликемия натощак, мМ 9,60±0,91 8,40±0,82 12,03±2,42 8,00±0,5* Hb A_1с,% 10,41±0,82 10,80±1,00 11,61±0,80 10,20±0,41* ИРИ, мк ЕД/мл 11,27±4,8 12,01±5,45 12,64±4,35 12,98±5,21 ХС, мМ 6,88±0,89 6,27±0,98 7,34±1,20 6,15±1,39 ЛПВП, мМ 1,20±0,11 1,15±0,10 1,24±0,09 1,12±0,11 ЛПНП, мМ 5,54±1,19 6,40±0,89 7,01±0,58 5,74±0,60* ТГ, мМ 2,73±0,32 2,29±0,24 3,01±0,39 2,15±0,76 Коэффициент атерогенности 4,73±0,25 4,45±0,11 4,92±0,12 4,49±0,23* КПОЛ 126,20±9,42 108,15±8,11* 126,43±11,08 94,18±10,13* КАОА 84,37±9,25 100,81±13,37 97,91±11,89 126,16±9,35* * - различия показателей после курса с показателями до курса терапии в соответствующей группе при p<0,05

В таблице 6 представлен перечень показателей крови, характеризующий изменение параметров пациентов (группа 15 человек) до и после пребывания в ООО «Санаторий-профилакторий «Весна» (не получавших курс терапии КБАФ; n=14; контрольная группа). Показатели опытной группы, находившейся в тех же условиях, до и после приема курса КБАФ дают возможность выявить фактическую составляющую эффективности применяемого комплекса (n=15; опытная группа).

Так, гликемия натощак в обеих группах до поступления в ООО «С/п «Весна» хотя и отличается несколько более высоким уровнем (9,60±0,91 - контроль и 12,03±2,42 - опыт), однако различие не относится к достоверному. Несколько больший уровень гликемии в опытной группе позволил выявить значимое снижение этого показателя после приема КБАФ (на 33%). Вместе с тем, отличия опытной и контрольной групп после пребывания в с/п остались незначительными (8,40±0,82 и 8,0±0,5).

Примечательно, что КБАФ обладает позитивным эффектом в отношении развития осложнений СД II. Так, уровень гликированного гемоглобина Hb A_1c в опытной группе снизился после 20-дневного курса КБАФ на 1,2%, что согласно данным руководства Европейского конгресса кардиологов ассоциируется с значительным уменьшением риска осложнений CД II.

Об особенностях действия примененной терапии свидетельствует то, что КБАФ не изменяет продукцию инсулина у больных СД II β-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы, не влияет на уровень холестерина, образующегося в организме через ацетил-коэнзим A, практически не изменяет количества липопротеинов высокой плотности, обладающих антиатерогенным действием посредством транспортировки холестерина от периферических клеток (в т.ч. интимы сосудов) в печень для его катаболизма. Вместе с тем, расчетный коэффициент атерогенности, содержащий в основе формулы уровни холестерина и ЛПВП в крови: (ХС - ЛПВП)/ЛПВП, характеризуется статистически достоверной тенденцией к снижению (на 8,7%). Последнее свидетельствует о позитивной направленности эффектов КБАФ при СД II, однако при сравнении с показателями контрольной группы может быть отнесен к наиболее значимым эффектам КБАФ.

Сопутствующий СД II атеросклероз следует рассматривать как результат взаимодействия перекисно-модифицированных апоB-содержащих липопротеинов низкой плотности с макрофагами в инициации поражения артерий. Модифицированные ЛПНП и повышенная проницаемость для них артериальной стенки необходимы для возникновения воспаления в интиме артерий, реализуемых в присутствии клеток воспаления - макрофагов. Последние идентифицированы как преобладающий клеточный тип стенки артерий, который приводит к образованию пенистых клеток, хотя сами ЛПНП не являются атерогенными и при их инкубации in vitro с макрофагами ими не захватываются.

Применение терапии КБАФ продемонстрировало значимое снижение ЛПНП (на 18%). Последние приобретают свойства аутоантигенов и удаляются из кровотока нейтрофильными лейкоцитами посредством внутриклеточного окисления с образованием продуктов перикисного окисления (ПОЛ) и перекисно-модифицированных ЛПНП.

Данные события обычно сопровождаются повышением концентрации продуктов ПОЛ в крови, что наблюдается как в контрольной, так и опытной группах в крови у пациентов, при поступлении в санаторий-профилакторий (КПОЛ: 126,2; 126,4). В свою очередь, после прохождения курса наблюдается снижение ПОЛ на 25,5% в опытной группе (p≤50,05) и в контрольной (снижение ПОЛ на 14%; p≤0,05) группах. Вероятным механизмом, объясняющим данное наблюдение, может быть значимое повышение антиокислительной активности в обеих группах - контрольной (на 18,5%; p>0,05) и опытной (на 28,9%; p≤0,05), что может быть обусловлено антиокислительным потенциалом рациона питания в ООО «С/п «Весна» и используемого КБАФ.

Таким образом, наиболее вероятным механизмом антиатерогенного действия КБАФ представляется схема через снижение перекисного окисления липидов и тем самым предотвращение модификации ЛПНП в перекисно-модифицированную форму.

Означенное вполне способно прервать каскад усиления атерогенеза при СД II на его начальном этапе, хотя представляется, что данный механизм не является единственно возможным.

Так, результаты исследований, представленные в таблице 6, могут свидетельствовать о том, что КБАФ у больных СД II способен снижать уровень глюкозы в крови либо за счет уменьшения ее концентрации в рационе питания (применение сахароснижающих средств и т.д.) или посредством поглощения ее клетками. Последний механизм в условиях неизменного уровня инсулина возможен при условии воздействия КБАФ на невосприимчивость тканей к данному гормону и тем самым снижение инсулинорезистентности. А инсулинорезистентность, по-видимому, является следствием изменения конформации инсулиновых рецепторов.

Возможная роль конечных продуктов гликации в формировании инсулинорезистентности представлена в таблице 7.

Эксперименты выполнены на культивируемых фибробластах кожи, полученных от здоровых пациентов по стандартной методике с фетальной сывороткой. Оказалось, что фибробласты обладают способностью активно связывать рекомбинантный человеческий инсулин (489,36 Беккерелей на млн клеток). Это значение, вероятно, можно принять за нормальный уровень связывания гормона, отражающий число мест (связывающих рецепторов) к инсулину. Введение в среду культивируемых фибробластов фракции сыворотки крови больных СД II опытной группы до лечения (сыворотку пропускали через специальные хроматографические колонки MicroSpin S-200 фирмы Amersham BioSciences, отсекающие все крупнодисперсные белки, связывающие активные перекиси, но оставляющие в растворе низкомолекулярные конечные продукты гликации) сопровождалось снижением мест связывания инсулина почти в 2,6 раза.

Таблица 7 Результаты связывания рекомбинантного меченого инсулина с культивируемыми человеческими фибробластами и изменения связывания под влиянием низкомолекулярной фракции сыворотки крови и моноцитов больных СД II опытной группы до и после курса КБАФ (в Бк/10⁶ клеток) Показатель Радиоактивность клеток до проведения курса КБАФ Радиактивность клеток после проведения курса КБАФ Связывание меченого инсулина культивируемыми фибробластами кожи здоровых пациентов 489,36±107,09 Связывание меченого инсулина культивируемыми фибробластами под влиянием низкомолекулярной фракции сыворотки крови больных СД II 190,13±28,47* 260,40±16,31** Связывание меченого инсулина культивируемыми фибробластами под влиянием моноцитов крови (0,1 на 10⁶ фибробластов) больных СД II 29,55±4,17* 69,33±5,12** * - различия показателей с культивируемыми фибробластами при p<0,05 ** - различия показателей после проведения курса КБАФ с показателями до курса при p≤0,05

Введение в культуру клеток низкомолекулярной фракции сыворотки тех же больных СД II после терапии КБАФ также сопровождалось достоверным снижением мест связывания инсулина, но в значительно меньшей степени - в 1,88 раза.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что в низкомолекулярной фракции сыворотки крови содержатся вещества, снижающие число мест связывания инсулина на фибробластах. Эти вещества не относятся к комплексу метаболитов и факторов культуральной среды (содержит полный набор всех известных нутриентов), а являются, по-видимому, конечными продуктами гликации, наличие которых в элюенте подтверждено специфической флюоресценцией. Последнее также подтверждает представление о способности КПГ обуславливать инсулинорезистентность, а также свойство КБАФ к снижению инсулинорезистентности, по-видимому, за счет снижения гликации белков и образования конечных метаболизируемых продуктов гликации. Косвенным подтверждением представленной концепции может служить снижение гликированного гемоглобина у больных СД II после двадцатидневного курса КБАФ на 1,2%.

1. Применение КБАФ у больных сахарным диабетом II типа с осложнениями сопровождается улучшением как клинических (уменьшение числа симптомов по анкетам), так и лабораторных данных, полученных при исследовании снижением веса (таблица 2) и стабилизацией давления (таблица 4), периферической крови (таблица 6).

2. Использование КБАФ сопровождается снижением коэффициента атерогенности, количества липопротеинов низкой плотности, а также уровня перекисного окисления липидов с повышением антиокислительной активности. Последнее, по-видимому, создает условия для снижения атерогенеза, характерного для сахарного диабета.

3. КБАФ снижает уровень гликемии, вероятно, за счет уменьшения инсулинорезистентности, связанной с действием конечных продуктов гликации.

4. Снижение под действием КБАФ гликированного гемоглобина на 1,2% у больных сахарным диабетом второго типа дает основание считать результаты испытания успешными, что в итоге (согласно литературным данным) проявляется уменьшением ассоциированного риска смертности от инсульта и инфаркта на 12%, риска микрососудистых осложнений (нефропатии, ретинопатии, нейропатии) на 14% и падением риска ампутаций вследствие нейротрофического поражения нижних конечностей на 43%, обеспечивая важное народно-хозяйственное значение.

5. КБАФ дополнительно работает как общеукрепляющее, повышающее обмен средство, улучшающее общее состояние пациентов при снижении веса.

6. Применение КБАФ для иммуностимуляции при лечении СД II и его осложнений может быть обосновано и с экономической позиции при использовании в качестве дополнительного средства у социально незащищенного контингента больных, особенно преклонного возраста.

По результатам проведенных многочисленных исследований и полученным положительным отзывам пациентов, прошедших курс лечения по предложенному способу, КБАФ из растительного и животного сырья, заготовленного в Уральском регионе, совместно с продуктами пчеловодства, медвежьим жиром и желчью и способ его применения для лечения и профилактики осложнений у больных сахарным диабетом II типа, как показавший положительный терапевтический эффект, может быть рекомендован и широко использован в больших объемах, как в пансионатах, так и в санаториях-профилакториях, для профилактического оздоровления и реабилитации людей, с заболеванием сахарного диабета II типа и сопутствующими осложнениями.

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано в комплексном лечении сахарного диабета второго типа. Для этого используют комплекс биологически активных факторов раздельно, последовательно между приемами пищи. Используют 20% прополисное сливочное масло, желчь медведя в виде водного раствора 1:10, жир медведя, настой осиновой коры, морс брусники, калины, черники, витаминно-травяной чай при введении цветочной пыльцы. Мед вводят по 1/3 чайной ложки 3 раза в день; прополисное масло по 1-2 г 3 раза в день; жир медведя по 2 чайной ложки 3 раза в день; настой осиновой коры от 100 до 150 мл 3 раза в день; витаминный травяной чай по 200 мл 3 раза; морс из брусники, калины, черники вводят по 50 мл 3 раза в день; цветочную пыльцу по 2 г утром. При этом настой осиновой коры вводят за 1,5 ч до еды, жир медведя за 1 ч до еды, прополисное масло сразу после еды, желчь медведя за 3-5 мин до еды. Курс введения биологически активных факторов составляет 20-24 дня ежедневно. Способ обеспечивает достижение стойкой компенсации углеводного обмена, предупреждает профилактику и прогрессирование осложнений заболевания. 2 з.п. ф-лы, 7 табл.

1. Способ лечения и профилактики осложнений у больных диабетом второго типа, включающий применение комплекса биологически активных факторов, содержащего мед, прополис, животный жир, настои растительных адаптогенов и поливитаминных растений, отличающийся тем, что компоненты - биологически активные пищевые добавки применяют в виде комплекса биологически активных факторов (КБАФ) раздельно, последовательно между приемами пищи, причем прополис используют в виде 20% прополисного сливочного масла, желчь медведя в виде водного раствора 1:10, а в качестве животного жира используют жир медведя, из растительных компонентов применяют настой осиновой коры, морс брусники, калины, черники, витаминно-травяной чай при введении цветочной пыльцы, причем в процессе приема составляющее берут из расчета на человека: мед по 1/3 чайной ложки 3 раза в день; прополисное масло по 1-2 г 3 раза в день; жир медведя по 2 чайной ложки 3 раза в день, настой осиновой коры от 100 до 150 мл 3 раза в день; витаминный чай из трав по 200 мл 3 раза в день, морс из брусники, калины, черники по 50 мл 3 раза в день; цветочная пыльца по 2 гр. утром и принимают настой осиновой коры за 1,5 ч до еды, жир медведя за 1 ч до еды, прополисное масло сразу после еды, желчь медведя за 3-5 мин до еды, а курс приема биологически активных факторов комплекса КБАФ составляет 20-24 дня ежедневно.

2. Способ лечения и профилактика осложнений у больных диабетом второго типа по п.1, отличающийся тем, что составляющие компоненты комплекса КБАФ в виде настоев, морса готовят перед употреблением, а прополисное масло и водный раствор желчи медведя заранее, причем дополнительно пациентам назначают витаминные салаты из редьки, моркови с растительным маслом 2-3 раза в неделю по 40-60 гр. и чернослив с курагой по 2-3 штуки в день и изюм по 1-1,5 чайной ложки каждый день при этом биологически активные добавки в основном используют из сырья добываемого и собранного в Уральском регионе.

3. Способ лечения и профилактика осложнений у больных диабетом второго типа по пп.1 и 2, отличающийся тем, что через 6 дней после начала курса приема добавок в настой осиновой коры вводят добавку - марьин корень, а на 13 день после начала курса к настою добавляют золотой корень.