ПРЕПАРАТ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ТРАВМ РОГОВИЦЫ ГЛАЗА Российский патент 2010 года по МПК A61K49/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может использоваться при диагностике травм роговицы глаза.

Известен препарат, содержащий 2% раствор натрия флюоресцеина и 1% раствор метиленового синего, применяемый для диагностики травм и заболеваний роговицы (метод двойного окрашивания по Reis), при котором участок с нарушенной целостностью эпителия окрашивается в синий цвет, а окаймляющая его зона в зеленый (Кацнельсон А.Б. Герпетические заболевания глаз. 1969, с.41). Использование метиленового синего основано на его способности окрашивать ядра и протоплазму поврежденных эпителиальных клеток. Однако его применение сопровождается раздражающим действием на конъюнктиву глазного яблока и возникновением «фонового свечения», позволяющего проводить диагностику только после вымывания излишков красителя физиологическим раствором. Кроме этого возможно нежелательное окрашивание век и лица пациента. Другим недостатком 1% раствора флюоресцеина является его быстрое (в течение 2-3 минут) удаление слезой из конъюнктивальной полости и поврежденных участков роговицы глаза.

Наиболее близким к предлагаемому препарату является 1% водный раствор флюоресцеина [Краснов М.Л., Шульпина Н.П. Лекарственный справочник врача офтальмолога. М., 1958, с.120], 1-2 капли которого закапывают в конъюнктивальную полость, затем через 1-2 мин удаляют остатки препарата струйным промыванием физиологическим раствором, после чего проводят биомикроскопию глаза.

Задачей изобретения является повышение эффективности диагностирования травм роговой оболочки за счет применения раствора флюоресцеина пролонгированного действия и снижения продолжительности процедуры ее окрашивания.

Технический результат при использовании изобретения - образование стабильной прекорнеальной красящей пленки пролонгированного действия.

Указанный технический результат достигается тем, что средство для диагностики заболеваний и травм роговицы глаза, содержащее водный раствор флюоресцеина, согласно изобретению дополнительно содержит хитозана сукцинат при следующем соотношении компонентов, мас.%:

флюоресцеин 0,005-0,1 хитозана сукцинат 1,0-1,5 дистиллированная вода остальное

Использование предлагаемого препарата позволяет проводить качественную биомикроскопию дефектов роговой оболочки. Пролонгированное действие флуюресцеина основано на повышении вязкости раствора, обусловленной введением в его состав биополимера хитозана сукцината, что позволяет исключить этап вымывания красителя физиологическим раствором из конъюнктивальной полости глаза.

Предлагаемый препарат получают следующим образом. В 100 мл дистиллированной воды растворяют 1,0-1,5 г хитозана сукцината при постоянном помешивании для получения вязкого раствора. В готовый водный раствор хитозана сукцината вносят 0,005-0,1 г флюоресцеина и перемешивают. Полученный раствор фильтруется через мембранный фильтр, фасуется во флаконы, укупоривается и автоклавируется при 0,5 атм и 110°С в течение 30 минут.

Проведенными экспериментальными исследованиями на 6 кроликах при непроникающей травме роговицы выявлено, что применение более 0,1% раствора флюоресцеина в растворе хитозана сукцината при биомикроскопии дает неспецифическое «фоновое» окрашивание (ложно-положительный результат), а менее 0,005% - незначительное окрашивание пораженных участков роговицы ввиду низкой концентрации красителя.

При использовании раствора, содержащего хитозана сукцинат менее 1%, необходимый пролонгирующий эффект не достигается, так как препарат достаточно легко смывается слезой. При нанесении на роговицу более 1,5% раствора хитозана сукцината не происходит образования стабильной прекорнеальной красящей пленки ввиду высокой вязкости полимера.

Пример 1. Для диагностики травмы роговой оболочки в опыте на кроликах были использованы следующие растворы:

№1 0,005% флюоресцеин в 1% водном растворе хитозана сукцината;

№2 0,1% флюоресцеин в 0,75% водном растворе хитозана сукцината;

№3 0,001% флюоресцеин в 2% водном растворе хитозана сукцината.

В качестве контроля взят 1% водный раствор флюоресцеина.

Для моделирования экспериментальной травмы под местной анестезией (0,25% раствор дикаина) на роговицу обоих глаз 3-м кроликам (6 глаз) трепаном наносят стандартные травмы. В правый глаз кролика закапывают предлагаемые растворы: №1 первому кролику, №2 - второму, №3 - третьему. В левый глаз закапывают контрольный раствор.

При офтальмоскопии правого глаза первого кролика после инстилляции 1-2 капель раствора №1 наблюдают равномерное окрашивание роговой оболочки, в течение 1 мин после внесения красителя четко визуализируются дефекты эпителия, флюоресценция которых регистрируется до 25 мин, после чего отмечается уменьшение свечения поврежденных участков эпителия роговицы. Следы красителя обнаруживают в дефектах роговицы до 50-60 мин. Наблюдения правого глаза второго кролика после инстиллирования 1-2 капель раствора №2 показали, что ровный слой красителя, покрывающий роговицу, окрашивает дефекты эпителия в течение первой минуты, четкая флюоресценция которой длится до 20 мин, а следы красителя обнаруживают в дефектах роговицы до 50-60 мин. При использовании раствора №3 у третьего кролика получают отрицательные результаты. Краситель не всегда четко окрашивает дефекты эпителия роговицы вследствие высокой вязкости раствора.

При осмотре левого глаза каждого кролика (контроль) после инстиллирования 1% водного раствора флюоресцеина для окрашивания необходимо удаление излишков красителя физиологическим раствором. Визуализация травмы роговицы возможна в течение 2-3 минут ввиду того, что краситель быстро смывается с роговицы слезой. Недостатком является также окрашивание рук экспериментатора и зоны вокруг глаз кролика.

Пример 2. Для диагностики травматической эрозии роговицы больному Ш. в конъюнктивальную полость инстиллируют 1-2 капли 0,005% флюоресцеина в 1% водном растворе хитозана сукцината. При биомикроскопии до 25 мин наблюдают четкую флюоресценцию дефекта эпителия роговицы, после чего наступает уменьшение свечения.

Таким образом, предлагаемый препарат для диагностики травм роговой оболочки, содержащий флюоресцеин на основе хитозана сукцината обеспечивает пролонгированную биомикроскопию поврежденных участков роговой оболочки, что повышает точность диагностики травм роговицы глаза.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может использоваться при диагностике заболеваний и травм роговицы глаза. Для осуществления изобретения в состав водного раствора флюоресцеина вводят хитозана сукцинат при следующем соотношении компонентов, мас.%: флюоресцеин - 0,005-0,1; хитозана сукцинат - 1,0-1,5; дистиллированная вода - остальное. Использование изобретения обеспечивает образование стабильной прекорнеальной красящей пленки пролонгированного действия.

Средство для диагностики заболеваний и травм роговицы глаза, содержащее водный раствор флюоресцеина, отличающееся тем, что дополнительно содержит хитозана сукцинат при следующем соотношении компонентов, мас.%:
флюоресцеин 0,005-0,1 хитозана сукцинат 1,0-1,5 дистиллированная вода остальное