ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ДОСТУПА К ДЕЛИКАТНЫМ ТКАНЯМ Российский патент 2011 года по МПК A61B1/32 

Настоящее изобретение относится к инструментам для хирургического доступа для работы с деликатными тканями и способам их применения.

Традиционные хирургические ретракторы для мозга представляют собой тонкие, прочные полосы из стали или других сплавов металлов с резкими или хорошо выраженными краями и имеют ограниченную площадь поверхности. Обычная конструкция представляет собой простую полосу из листового металла, которую можно согнуть руками, и поверхность которой обычно четко отпечатывается на мозге спустя несколько минут. Особенно хорошо заметны следы от давления боковых краев шпателя, которые указывают на высокое местное сжимающее усилие. Такие традиционные ретракторы можно вводить либо в ткань мозга, либо вдоль поверхности мозга, а затем с силой потянуть, чтобы разделить или поднять мозг в ходе хирургического вмешательства. Этот метод позволяет обеспечить освещение и визуальный доступ к целевой области для проведения хирургической процедуры. Однако ткань мозга является довольно мягкой и деликатной (т.е. требующей осторожного обращения), особенно после повреждения, потери кровоснабжения или при отеке мозга. Ткань мозга представляет собой гелеподобную субстанцию, которая легко повреждается, и в которой возможно возникновение осложнения, известного как «ретракционное повреждение», которое иногда приводит к нарушению функции мозга. Относительно острые края известных ретракторов могут порвать ткань мозга и/или под действием ретрактора может произойти нарушение мозгового кровоснабжения, если локальное давление под ретрактором превышает венозное давление. Результатом могут стать ишемические нарушения в подлежащем мозге и/или более серьезное осложнение - венозный инфаркт мозга.

Комбинация факторов, включающая мягкость ткани мозга и воздействие острых, жестких краев и ограниченную площадь поверхности традиционных ретракторов в форме металлических полос, также обуславливает ограниченность визуального доступа к целевой области. Мозг имеет тенденцию расширяться или "нависать" вокруг краев ретрактора, ограничивая область, необходимую для освещения, и снижая общую видимость.

Кроме того, необходимость минимизировать величину локального давления, оказываемого ретрактором на мозг, затрудняет возможность безопасного обеспечения хирургом достаточной области видимости. Часто хирургу приходится обращаться к стратегии, заключающейся в том, чтобы вскрывать значительно больше ткани мозга, чем это необходимо или желательно для достаточного открытия области вокруг мозга, что позволяет ограничить величину локального ретракционного давления. Как для хирурга, так и для пациента, этот метод менее желателен, чем менее инвазивный подход.

Было бы полезно обеспечить набор хирургических инструментов, который позволил бы безопасно устранить недостатки известных в настоящее время инструментов.

Ниже перечислены задачи и принципы, положенные в основу создания конструкции наборов инструментов для хирургического доступа согласно настоящему изобретению:

(1) максимизация площади поверхности ретрактора для обеспечения равномерного распределения давления и минимизации эффективного локального ретракционного давления;

(2) обеспечение совместимости с компьютерной стереотаксической нейро-навигационной системой;

(3) уменьшение необходимости "тянуть" ретрактор мозга, устранение вероятности случайной избыточной ретракции, что позволит избежать повреждения мозга;

(4) обеспечение бинокулярного зрения путем использования эллиптической конструкции;

(5) обеспечение максимального доступа для освещения целевой ткани;

(6) обеспечение минимального повреждения мозга путем ограничения кортикотомии посредством использования маленького эллиптического отверстия для транскортикального проводника;

(7) обеспечение минимального повреждения мозга путем использования сужающихся спереди концов;

(8) обеспечение стабильной фиксации ретрактора для предотвращения случайного смещения ретрактора;

(9) обеспечение ретракторов, выполненных из легких материалов, для обеспечения простоты обращения; и/или,

(10) обеспечение прозрачных ретракторов для обеспечения прямой видимости подлежащей ткани мозга.

Другие задачи станут очевидны из последующего описания настоящего изобретения.

С учетом указанных задач, а также других задач, которые могут стать очевидными, настоящее изобретение относится к модулю для обеспечения доступа для хирургических инструментов. Модуль для обеспечения доступа для хирургических инструментов включает два основных компонента. Один компонент представляет собой модуль для обеспечения внутреннего доступа для инструментов, а другой представляет собой модуль для обеспечения наружного доступа для инструментов. Модуль для обеспечения внутреннего доступа для инструментов предназначен для введения в мозг с целью обеспечения доступа к внутренним структурам мозга, лежащим более глубоко. Модуль для обеспечения наружного доступа инструментов предназначен для того, чтобы приподнимать поверхности мозга для получения доступа к внешним структурам, расположенным вдоль, вокруг или под мозгом. Оба варианта могут быть изготовлены в различных размерах в зависимости от того, что необходимо для конкретных операций. Материалы для данных ретракторов состоят из прозрачного биосовместимого легкого пластика. Каждый из модулей инструментов включает две раздельные части: ретрактор, который также выполняет функцию рабочего канала, и совместимый проводник.

Модуль для внутреннего доступа представляет собой клинообразный проводник ретрактора, который предпочтительно включает полый клин, сечение которого представляет собой полную замкнутую кривую или ее часть, например, эллиптический закругленный клин или дугообразный клин. Он включает полый рабочий канал для доступа в мозг, который можно закрепить на стандартном нейрохирургическом проволочном фиксирующем устройстве. Сначала выступающий проводник, имеющий длину, превышающую длину полого рабочего канала, вводят в рабочий канал. Дистальный гладкий и относительно мягкий сужающийся конец проводника раздвигает полушария головного мозга или другие части деликатной ткани мозга. После введения рабочего канала проводник извлекают, в результате получают полый рабочий канал, обеспечивающий хирургу доступ к целевым тканям. Возможные изменения будут касаться длины (ось Z), а также ширины и высоты (оси X и Y) эллиптического рабочего канала и проводника.

Фиксирующая часть предназначена для закрепления на стандартном нейрохирургическом каркасном фиксирующем устройстве.

Модуль для наружного доступа для хирургических инструментов характеризуется дугообразным полуэллиптическим строением, причем ширина вдоль основания (ось Х) превышает высоту (ось Y). Он является гладким, имеет сужающийся ведущий конец и деталь-ручку для фиксации, которая имеет такую же конструкцию, что и соответствующая деталь внешнего инструментального модуля, и предназначена для закрепления на стандартном нейрохирургическом каркасном фиксирующем устройстве. Возможные изменения будут касаться длины (ось Z), а также осей X и Y.

Соответственно, настоящее изобретение охватывает один или более модулей хирургических инструментов для обеспечения доступа к деликатным тканям, таким как ткань мозга или ткань молочной железы, с различными целями, такими как обеспечение доступа к месту хирургического вмешательства; обеспечение доступа для ввода надувного протеза; или для обеспечения доступа для создания внешнего опорного канала для поддержки ткани. Модуль хирургических инструментов включает комбинацию из вложенных сквозного трубчатого полого ретрактора и клинообразного проводника с суживающимся концом. Клинообразный проводник вводят в область, прилегающую к полой трубке. Дистальный конец клинообразного проводника выходит за дистальный конец полого ретрактора, вперед за дистальный конец полого ретрактора, благодаря чему клинообразный проводник проходит через деликатные ткани за дистальный конец полого ретрактора, и направляет размещение полого ретрактора в деликатной ткани.

Для использования в комбинации с рабочими хирургическими инструментами на дистальном конце проводника есть небольшое отверстие, предпочтительно эллиптической овальной формы, которое позволяет извлекать небольшие кусочки ткани из области хирургического вмешательства.

Полый ретрактор может иметь поперечник, который представляет собой замкнутую кривую, такую как эллипс (овал). В этом случае, клинообразный проводник с суживающимся концом вводят внутрь полого ретрактора с сечением в виде замкнутой кривой. В альтернативном варианте реализации изобретения клинообразный проводник с сужающимся концом может иметь сечение, представляющее собой дугу, причем дуга представляет собой часть замкнутой кривой, и при этом клин с суживающимся концом представляет собой дугу, которую можно вводить в полый ретрактор, имеющий сечение в виде замкнутой кривой.

При использовании в качестве внешнего рабочего канала дистальный конец рабочего канала имеет форму колокола, что обеспечивает увеличение площади доступной области.

В качестве альтернативы, полый ретрактор также может представлять собой дугу, являющуюся частью замкнутой кривой, также образующей форму дуги. В таком случае клинообразный проводник с сужающимся концом также может представлять собой дугу, являющуюся частью замкнутой кривой, также образующей форму дуги.

В случае, если поперечник полого ретрактора и/или конусообразного проводника с сужающимся концом представляют собой по меньшей мере одну дугу замкнутой кривой, они в предпочтительном случае имеют уменьшающийся диаметр криволинейного поперечного сечения.

Более того, в том случае, если полый ретрактор является дугообразным, например, имеет поперечное сечение эллиптической овальной формы, клинообразный проводник располагают таким образом, чтобы он прилегал к вогнутой внутренней части полого ретрактора.

Если полый ретрактор является замкнутым криволинейным, т.е. имеет эллиптическое овальное поперечное сечение, предпочтительно, с диметром, уменьшающимся к дистальному концу, контактирующему с тканью, комбинацию полого ретрактора и клинообразного проводника используют либо для разведения прилежащих друг к другу деликатных тканей, таких как левое и правое полушария головного мозга, либо для пересечения деликатных тканей, таких как ткань мозга, для обеспечения внутреннего доступа к участку хирургического вмешательства, расположенного внутри деликатной ткани.

Если полый ретрактор является дугообразным, т.е. имеет поперечник, который представляет собой дугу, а именно, часть замкнутой кривой, то комбинацию полого ретрактора и клинообразного проводника используют для обеспечения доступа к деликатной ткани, причем деликатную ткань поддерживают на внешней выпуклой поверхности полого ретрактора, которая образует поддерживающую опору, после удаления дугообразного клинообразного проводника.

Дополнительно, если полый ретрактор также имеет форму дуги, т.е. имеет поперечник, представляющий собой дугу, а именно, часть замкнутой кривой, то дополнительно комбинацию полого ретрактора и клинообразного проводника используют для обеспечения доступа к деликатной ткани, в случае, когда надувной элемент, такой как протез груди, вводят в деликатную ткань груди и надувают после удаления дугообразного клинообразного проводника из полого ретрактора.

Поверхность сужающегося клинообразного проводника соответствует внутренней поверхности полой трубки, а клинообразный сужающийся проводник со слепым концом может иметь криволинейный дугообразный поперечник с уменьшающимся криволинейный сечением, приближающимся к дуге криволинейного поперечного сечения сквозной трубки ретрактора.

В предпочтительном случае, полый ретрактор включает ручку, выполненную с возможностью прикрепления к зажиму.

Полый ретрактор и клинообразный проводник с суживающимся концом могут включать фиксатор, который обеспечивает возможность временного соединения указанного клинообразного проводника с суживающимся концом и полого ретрактора.

В случае, если полый ретрактор имеет эллиптическое овальное поперечное сечение, замкнутая плоская кривая получена путем перемещения точки таким образом, чтобы сумма расстояний от двух фиксированных точек была постоянной, либо плоская замкнутая кривая представляет собой плоское сечение кругового конуса, не перпендикулярное оси конуса, образующее плоский эллиптический срез конуса.

Более того, полый ретрактор может иметь расширенный проксимальный конец. Дополнительно, в случае, когда ручка присоединена основанием, ручка может быть присоединена с образованием ступенчатой структуры, нарушающей непрерывную кривую проксимального конца полого ретрактора. Такая ступенчатая структура облегчает доступ пальцами в канал полого ретрактора.

Дополнительно полый ретрактор может иметь изменяющееся поперечное сечение, причем диаметр поперечного сечения эллиптического овала является большим или меньшим в выбранных участках рабочего канала полого ретрактора.

Наилучшее понимание настоящего изобретения могут обеспечить сопровождающие чертежи. Следует отметить, что настоящее изобретение не ограничено конкретными вариантами реализации, показанными на чертежах.

Фиг.1 представляет собой изображение пациента с модулем ретрактора и опорным каналом, расположенными вблизи темени и в нижней части черепа.

Фиг.2 представляет собой изображение ретракторного модуля с фиг.1.

На фиг.3 показаны увеличенные элементы фиг.2.

Фиг.4 представляет собой вид сверху проводника.

На фиг.5 изображен вид сзади проводника (с проксимального конца).

Фиг.6 представляет собой вертикальную проекцию (боковой разрез) проводника.

Фиг.7 представляет собой вид сверху проводника в разрезе.

Фиг.8 представляет собой детальное изображение фиксирующего язычка с фиг.7 в разрезе.

Фиг.9 представляет собой вид сверху проводника.

Фиг.10 представляет собой вид сзади (с проксимального конца) ретрактора.

Фиг.11 представляет собой вертикальную проекцию (боковой разрез) ретрактора.

Фиг.12 представляет собой вид сверху ретрактора в разрезе.

Фиг.13 представляет собой подробное изображение канавки с фиг.12 в разрезе.

Фиг.14 представляет собой подробный вид фиксирующего язычка и канавки в разрезе по 14-14 на фиг.2.

Фиг.15 представляет собой вид проксимального конца блока по стрелке 15 на фиг.2.

Фиг.16 представляет собой вид модуля инструментов, введенного в череп.

Фиг.17 представляет собой вид модуля инструментов, раздвигающего доли мозга.

Фиг.18 представляет собой вид установленного модуля инструментов по стрелкам 18-18 на фиг.17, с согнутым ушком проводника.

Фиг.19 представляет собой вид модуля инструментов с извлеченным проводником.

Фиг.20 представляет собой изображение хирургических инструментов в канале ретрактора

Фиг.21 представляет собой диаграмму с видом в разрезе варианта реализации с поперечной установкой в ткань.

Фиг.22 представляет собой изображение расположения внешнего модуля инструментов вблизи нижней части черепа.

Фиг.23 представляет собой увеличенное изображение компонентов модуля инструментов с фиг.22.

Фиг.24 представляет собой вид в перспективе расположения модуля инструментов, установленного в нижней части черепа.

Фиг.25 представляет собой схематичный боковой разрез установленного модуля инструментов с извлеченным проводником.

Фиг.26 представляет собой схематическое изображение инструментов в процессе работы на внешней опухоли.

Фиг.27 представляет собой схематическое изображение альтернативного варианта реализации, установка через лоб.

Фиг.28 представляет собой схематическое изображение модуля инструментов, установленного в ткани молочной железы.

Фиг.29 представляет собой увеличенное изображение хирургического набора в перспективе.

Настоящее описание относится к модулю хирургических инструментов и системе для использования при работе с деликатными тканями и способам использования данного комплекта инструментов. Инструменты предназначены для использования в ходе хирургических манипуляций на мягких тканях, таких как ткани мозга и молочной железы, хотя их можно использовать в любой медицинской ситуации. Модуль инструментов включает несколько деталей, таких как проводник, ретрактор, образующий канал для доступа к ткани ("каналообразующая деталь"), имеющий по меньшей мере одну ручку, деталь типа заостренного зонда. Детали выполнены таким образом, чтобы площадь поверхности ретрактора была максимальной, благодаря чему давление через окружающие ткани распределяется приблизительно равномерно, а эффективное ретракционное давление на ткани, находящиеся в контакте или непосредственно граничащие с инструментом, минимизируется.

В одном варианте реализации, модуль хирургических инструментов может представлять собой ретрактор в форме дуги (или дугообразный), причем данный ретрактор в форме дуги (или дугообразный) выполнен с возможностью введения имеющего форму дуги (дугообразный) проводника с обеспечением хирургического доступа к наружным частям или поверхностям мозга.

В одном варианте реализации, модуль хирургических инструментов может представлять собой ретрактор в форме клина, имеющий сужающееся поперечное сечение эллиптической формы, в который можно вводить сужающийся проводник с эллиптическим поперечным сечением, с обеспечением хирургического доступа к наружным частям или поверхностям мозга.

В качестве альтернативы, наружный ретрактор и клинообразный проводник можно использовать для введения медицинских/косметических устройств в мягкие ткани или под них.

В модульной системе хирургических инструментов наружный ретрактор можно также применять в качестве наружного опорного канала для поддержки мозга, позволяющего поднять массу мозга вверх относительно черепа и предотвратить сдвиг желеобразной субстанции мозга в процессе операции. В качестве детали, образующей опору для поддержки ("опорная деталь"), настоящее изобретение также обеспечивает улучшенную видимость и улучшенный доступ к области хирургического вмешательства благодаря тому, что мозг приподнимается вверх в черепе.

Образование инструментального блока также исключает необходимость «подтягивать» ретрактор для обеспечения ясной видимости области хирургического вмешательства при предварительном обеспечении достаточной рабочей области при помощи каналообразующего ретрактора. Использование детали инструментального модуля, представляющей собой каналообразующий ретрактор для обеспечения доступа в ткань, исключает или значительно снижает вероятность случайного избыточного разведения. Предотвращение избыточного разведения позволяет также предотвратить повреждение окружающих тканей, включая возможное повреждение мозга.

Хотя можно использовать и другие криволинейные конфигурации, предпочтительны эллиптическая или дугообразная конструкция деталей инструментального модуля, которая обеспечивает бинокулярную видимость для медицинского персонала, в отличие от монокулярной видимости, обычно обеспечиваемой аналогичными устройствами. Такая эллиптическая конфигурация также обеспечивает больший просвет для доступа света для освещения целевой области хирургического вмешательства и обеспечивает полную видимость области. Передний конец каналообразующего ретрактора предпочтительно сужается, что позволяет осторожно разделять ткань с получением хирургической области и минимизирует повреждение ткани.

Модульная система хирургических инструментов может также быть полезна в качестве инструмента для введения имплантатов молочной железы.

Размеры блока хирургических инструментов могут варьировать и могут быть изменены в зависимости от предполагаемого назначения. В целом, хирургическое рабочее пространство, образуемое проводником 40, может иметь диаметр в диапазоне от приблизительно 10 миллиметров ("мм") до приблизительно 100 мм, более обычно - в диапазоне от приблизительно 25 мм до приблизительно 75 мм в закрытой конфигурации. Сквозная конфигурация проводника 40 может увеличивать диаметр дистального конца 42 детали-проводника 40 на несколько миллиметров, и в целом может быть определена в зависимости от величины желаемого расширения хирургическим персоналом в процессе использования, при котором его вводят в канал 22 ретрактора 20, и может включать деталь в виде гибкой полосы 14 для увеличения гибкости. Сквозная конфигурация также может быть определена в зависимости от общей желаемой окружности и диаметру модуля хирургических инструментов для конкретного назначения, и на практике данная деталь может быть выполнена во множестве различных подходящих размеров. Модуль хирургических инструментов может быть выполнен из биосовместимого материала, который обеспечит достаточную устойчивость и прочность, необходимые для обеспечения рабочей хирургической области. Биосовместимый материал может быть одноразовым или пригодным для стерилизации для повторного применения. В одном варианте реализации модуль хирургических инструментов может быть выполнен из легкого пластикового материала, что облегчает манипуляции и/или материал может быть прозрачным и возможность прямо видеть подлежащие ткани мозга через детали инструментального блока.

Такая конфигурация модуля инструментов также обеспечивает совместимость со стереотаксической нейронавигационной компьютерной системой наведения, что обеспечивает улучшенную визуализацию области хирургического вмешательства в мозге.

Фиг.1 представляет собой схематическое изображение расположения модуля хирургических инструментов 10 рядом с хирургическим отверстием в черепе интубированного пациента. Наружная ретракторная система 100 также находится на расстоянии от нижней части черепа и будет рассмотрена ниже в данном описании.

Фиг.2 представляет собой увеличенное изображение в перспективе компоновки модуля хирургических инструментов 10, показанных на фиг.1. Модульная система инструментов 10 состоит из двух компонентов: ретрактора 20 и проводника 40.

На фиг.3 показано взаимное положение проводника 40 и ретрактора 20 перед сборкой. Желательно, чтобы проводник можно было легко закреплять на и извлекать из ретрактора как до хирургической процедуры, так и в процессе хирургической процедуры.

На Фиг.3 показано также, что модульная система хирургических инструментов может быть получена любым способом, включая литье под давлением, в форме единой детали, или может быть получена из двух или более частей, постоянно жестко присоединенных друг к другу. Дистальный конец 42 проводника 40 предпочтительно представляет собой твердый, закругленный конус, который может (но не обязательно) иметь отверстие 52, открывающееся в окружающие ткани, в отличие от структуры типа канюли, которая всегда имеет дистальное отверстие. Дистальный конец 42 предпочтительно имеет плавно увеличивающуюся окружность 54, которая увеличивается и расширяется к проксимальному концу 56 проводника 42. Деталь-проводник 40 включает основной корпус 50, и возможно разделена на две примерно равные половины-держателя 46, образующие V-образный вырез 48 между половинами-держателями. Половины проксимального конца 56 представляют собой цельный блок, термин «половины» используется исключительно в качестве обозначения и не относится к разделяемым частям, в отличие от двух разъединяемых половин. Проксимальный конец 56 может включать по меньшей мере одну речку 46, которая выступает наружу под углом приблизительно 90 градусов. Ручка 46 может использоваться членами медицинской команды для того, чтобы физически вводить, манипулировать или держать 46, либо к ручке 12 может быть прикреплен стандартный хирургический фиксирующий кабель. По меньшей мере одна ручка 46 включает по меньшей мере одно углубление или канавку 44, в которую вставляют или которую защелкивают на дополняющую деталь блока хирургических инструментов 10.

На фиг.4-8 показаны различные виды ретрактора 20 согласно настоящему описанию, включая ретрактор 20 с полым рабочим каналом 22 и ручкой 28. Ретрактор 20 обычно выполнен таким образом, чтобы его размеры и форма совпадали с проводником 40, который можно ввести с возможностью скольжения в рабочий канал для доступа к мозгу 22 ретрактора 20. Ретрактор 20 обычно несколько короче, чем проводник 40, что обеспечивает возможность взаимодействия дистального конца 42 проводника 40 с тканями, окружающими корпус 21. Фиг.6 и 7 особенно четко показывают, что ретрактор 20 имеет форму полого эллиптического закругленного клина, имеющего суживающийся ведущий дистальный конец 24. Проксимальный край ретрактора 20 включает слегка закругленный выступ 26 и ручку 28. В клине 21 образована по меньшей мере одна лапка 30, сразу под выступом 26. Лапка 30 полностью совпадает с пазом 44 проводника 40, что обеспечивает исключение или уменьшение ненужных движений или скольжения компонентов модуля инструментов. Наилучшим образом это показано на изображении в разрезе на фиг.15. Ручка 28 позволяет фиксировать положение ретрактора 20 при помощи стандартного или обычного нейрохирургического фиксирующего кабельного устройства.

На фиг.9 представлен вид сбоку ретрактора 20 с проксимальным концом 26 модуля хирургических инструментов, возможно, имеющего ручку 28, перпендикулярную проксимальному концу 26; и эллиптическая длина ретрактора 21 выступает за округленный дистальный конец 24. Фиг.10 представляет собой вид спереди ретрактора 20, на котором показан вырез 30 и ручка 28. На фиг.11 показан поперечный разрез ретрактора 20, закругленная форма ретрактора 20 позволяет избежать повреждения деликатных тканей. Фиг.12 представляет собой вид сверху ретрактора 20, на котором показан паз 30, который обеспечивает полное соответствие проводника 40 и временную фиксацию/защелкивание в вырезе 30, и таким образом обеспечивает функционирование ретрактора 20 и проводника 50 как единого целого, когда это необходимо медикам. Фиг.13 представляет собой увеличенное изображение паза 30. На фиг.14 изображено поперечное сечение лапки 44 проводника 20, соединенного с пазом 30 ретрактора 20.

На фиг.15 изображен вид сзади инструмента в сборе, при этом ручки 46 перекрывает выступ 26 ретрактора 20, а V-образные вырезы 48 находятся в канале 22. Ручка 28 ретрактора 20 отлита как единое целое с выступом 26, что обеспечивает жесткость и прочность. На фиг.15 также показано, что в том месте, где основание ручки 28 присоединено к ретрактору 20, ручка 28 возможно образует ступенчатое углубление 28a, прерывающее непрерывную кривую проксимального конца полого ретрактора 20. Такое ступенчатое углубление 28a облегчает доступ пальцами в рабочий канал полого ретрактора 20.

На фиг.16-20 схематически изображен способ установки модуля хирургических инструментов 10 в отверстие 12 в черепе 14. Как показано на фиг.16, инструментальный модуль 10 вводят в отверстие 12. Дистальный конец 42 проводника 40 контактирует с тканью мозга 60. По мере введения модуля инструментов 10, дистальный конец 42 проводника 40 начинает разделять доли 62 и 64 мозга 60, как показано на фиг.17. Фиг.18 представляет собой вертикальную проекцию установленного модуля хирургических инструментов 10 по стрелкам 18-18 фиг.17. После установки ручки 46 проводника 40 можно зафиксировать внутри, что приведет к высвобождению выступа 30 ретрактора 20 из паза 44 проводника 40. На фиг.19 показан проводник 40 в процессе извлечения из полого канала 22 ретрактора 20. На фиг.20 изображены хирургические инструменты 70 в канале 22 ретрактора 20 в процессе исследования ткани мозга 60.

Фиг.21 представляет собой схематическое изображение варианта реализации хирургического инструментального модуля 10 в отверстии 12, расположенном в височной области черепа пациента 14. В этом варианте реализации, общая длина блока хирургических инструментов 10 достаточна для прохождения через череп и ткань мозга 60. Установленный модуль хирургических инструментов 10 показан на фиг.22.

Фиг.23 представляет собой вид в перспективе наружного ретракционного опорного канала 100. Модуль инструментов для обеспечения наружного опорного ретракционного канала 100 состоит из элемента опорного канала 200 и клинообразного проводника 400. Наружный опорный канал 200 в целом имеет дугообразную, полуэллиптическую структуру, причем его ширина вдоль основания превышает длину или высоту. Каналообразующий опорный элемент 200 имеет гладкий, сужающийся ведущий конец 202. Фиксирующий элемент - ручка 204 приблизительно перпендикулярен закругленному выступу 206 проксимального конца 208. Элемент-ручку 204 можно использовать в качестве точки присоединения к стандартному каркасному фиксирующему устройству. Наружный каналообразующий элемент 200 можно использовать для того, чтобы приподнимать, поддерживать или проводить манипуляции с мозгом внутри полости черепа с целью обеспечения дополнительной или улучшенной видимости области хирургического вмешательства, как показано на фиг.24.

Также на фиг.23 показана деталь, представляющая собой наружный клинообразный проводник 400 для наружного опорного каналообразующего компонента 200. Опорный канал 200 предназначен для обеспечения доступа к наружным структурам, расположенным вдоль, вокруг или под мозгом, путем приподнимания поверхностей мозга для получения доступа к месту хирургического вмешательства, расположенного на поверхности мозга или вблизи нее. В ходе операции, перед введением проводник 400 соединяют с опорным каналом 200 таким образом, чтобы пологий дистальный конец 402 выступал за пределы дистального открытого конца 210 опорного канала 200. Он аккуратно отталкивает ткань мозга на внешней поверхности мозга 66 в процессе введения. После введения проводник 400 извлекают из рабочего канала, имеющего сечение в форме половины овала, сужающееся от проксимального конца 208 к дистальному концу 210. Цилиндрическая поверхность опорного канала 200 поддерживает внешнюю поверхность 66 мозга 60, как это наилучшим образом показано на фиг.24. Следует отметить, что клинообразный проводник 400 соответствует по форме внутренней поверхности опорного канала; проксимальный конец 208 и ручка 204 соответствуют проксимальному концу 406 и фиксирующему элементу 408 проводника 400 соответственно. Фиксирующий элемент 204 опорного канала 200 предназначен для закрепления на стандартном нейрохирургическом каркасном фиксирующем устройстве.

Фиг.25 и 26 представляют собой схематическое изображение инструментов в процессе работы на наружной опухоли, причем хирургические инструменты 70 входят в оперативное пространство, образованное модульной системой инструментов, что обеспечивает возможность медицинскому персоналу проводить необходимую работу с опухолью.

Фиг.27 представляет собой схематическое изображение варианта реализации, который можно установить через лоб, если этого требует хирургическая операция. Фиг.28 представляет собой схематическое изображение модуля инструментов, установленного в ткань молочной железы 68, где его можно использовать для введения имплантатов 72 или подобных операций.

На фиг.28 показано использование дугообразного опорного канала 200 и клинообразного проводника 400, которые можно использовать, например, для обеспечения доступа к ткани мозга или для введения надувного протеза в ткань молочной железы.

Фиг.29 представляет собой увеличенное изображение в перспективе хирургического набора. Набор 600 включает корпус 602, полученный путем литья под давлением или вакуум-формовки, с углублениями 604 для компонентов системы хирургических инструментов 10 и системы внешнего ретракционного опорного канала 100. Набор также может включать зонд 80. После размещения компонентов внутри корпуса 602, стерильный набор запечатывают с использованием листа Tyvek 606. После удаления листа 606 хирургом, стерильные компоненты набора 600 можно использовать и применять, как это необходимо, в ходе хирургической операции.

В приведенном выше описании для иллюстрации предпочтительных вариантов реализации используются некоторые термины и изображения. Однако указанные термины и графические изображения не предполагают нецелесообразного ограничения, вне существующего уровня техники, поскольку указанные термины и иллюстрации приведены лишь для примера и не предполагают ограничения объема настоящего изобретения.

Также известно, что возможны разнообразные модификации настоящего изобретения, не выходящие за пределы его объема, определенного в прилагающейся формуле изобретения.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для обеспечения доступа к деликатной ткани, такой как ткань мозга или ткань молочной железы, через чрескожный разрез с различными целями, такими как доступ к месту хирургического вмешательства для создания рабочего канала для доступа к деликатным тканям хирургическими инструментами, обеспечение доступа для введения надувного протеза или для обеспечения внешнего канала для поддержания ткани. Блок хирургических инструментов включает комбинацию вложенных друг в друга сквозного трубчатого полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом. Клинообразный проводник вводят в область, граничащую с полым рукавом. Дистальный конец клинообразного проводника выступает за дистальный конец полого ретрактора. В результате полый проводник проходит через деликатные ткани вперед за дистальный конец полого ретрактора, направляя полый ретрактор в требуемое положение в деликатной ткани. 6 н. и 19 з.п. ф-лы, 29 ил.

1. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям через чрескожный разрез, содержащее:
комбинацию вложенных друг в друга сквозного трубчатого полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом; причем
клинообразный проводник введен в область, прилежащую к указанному сквозному полому ретрактору; причем
дистальный конец указанного клинообразного проводника выступает за дистальный конец указанного полого ретрактора, в положение перед дистальным концом указанного полого ретрактора, причем дистальный конец клинообразного проводника имеет закругленный профиль в плоскости параллельной продольной оси, благодаря чему указанный клинообразный проводник продвигает деликатную ткань перед указанным дистальным концом полого ретрактора для смещения деликатной ткани поперечно к продольной оси без ее повреждения, направляя полый ретрактор в область деликатной ткани; и
клинообразный проводник с сужающимся концом выполнен с возможностью извлечения из указанной сквозной трубки указанного полого ретрактора, прилегающего к деликатной ткани, после чего деликатная ткань соприкасается с указанной сквозной трубкой указанного полого ретрактора.

2. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.1, дополнительно содержащее:
полый ретрактор со сквозной трубкой, поперечник которого включает по меньшей мере одну дугу кривой, имеющей уменьшающийся диаметр криволинейного поперечного сечения;
клинообразный проводник с сужающимся концом, поперечник которого включает по меньшей мере одну дугу кривой, имеющей уменьшающийся диаметр поперечного сечения;
клинообразный проводник с сужающимся концом, длина которого больше заданной длины указанного полого ретрактора, что обеспечивает выдвигающийся элемент, выходящий за дистальный конец полого ретрактора;
клинообразный проводник с сужающимся концом, наружная поверхность которого соответствует внутренней поверхности полого рукава;
клинообразный проводник с сужающимся концом, имеющий поперечник в форме дуги кривой уменьшающегося поперечного сечения, приближающегося к указанной дуге указанного криволинейного поперечного сечения открытого рукава; причем
полый ретрактор и указанный клинообразный проводник с сужающимся концом выполнены с возможностью введения в деликатную ткань; и
полый ретрактор и указанный клинообразный проводник с сужающимся концом выполнены с возможностью совместного продвижения в деликатную ткань.

3. Устройство по п.1, в котором полый ретрактор обеспечивает доступ для по меньшей мере одного хирургического инструмента к месту хирургического вмешательства в деликатной ткани.

4. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.1, в котором полый ретрактор и вложенный клинообразный проводник с сужающимся концом выполнены с возможностью отделения части деликатной ткани от другой части деликатной ткани по направлению к месту хирургического вмешательства.

5. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.1, в котором полый ретрактор и вложенный клинообразный проводник с сужающимся концом выполнены с возможностью введения в поперечном направлении в часть деликатной ткани в месте хирургического вмешательства.

6. Устройство по п.1, в котором полый ретрактор поддерживает деликатную ткань на своей поверхности.

7. Устройство по п.1, в котором указанное устройство обеспечивает доступ для по меньшей мере одного надувного протезирующего элемента и надувание надувного элемента.

8. Устройство по п.1, в котором полый ретрактор включает ручку, выполненную с возможностью прикрепления к зажиму.

9. Устройство по п.1, в котором полый ретрактор и указанный клинообразный проводник с сужающимся концом включают фиксатор, выполненный с возможностью временной фиксации указанного клинообразного проводника с сужающимся концом в положении, в котором он прилегает к полому ретрактору.

10. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.2, в котором по меньшей мере одна дуга указанной кривой указанного поперечника полого ретрактора представляет собой замкнутую плоскую кривую.

11. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.2, в котором по меньшей мере одна дуга указанной кривой указанного поперечника полого ретрактора представляет собой дугу части замкнутой плоской кривой.

12. Устройство по п.1, в котором дистальный конец указанного сужающегося проводника содержит небольшое отверстие на дистальном конце, которое позволяет извлекать небольшие кусочки ткани из места хирургического вмешательства.

13. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.2, в котором по меньшей мере одна дуга указанной кривой указанного поперечника полого ретрактора представляет собой дугу части замкнутой плоской кривой, причем указанная замкнутая плоская кривая образована точкой, перемещающейся таким образом, что сумма расстояний до двух фиксированных точек является постоянной.

14. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.2, в котором по меньшей мере одна дуга указанной кривой указанного поперечника полого ретрактора представляет собой дугу части замкнутой плоской кривой, причем указанная замкнутая плоская кривая представляет собой плоское сечение конуса, имеющее эллиптически-овальную форму и не перпендикулярное оси конуса.

15. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.14, в котором по меньшей мере одна дуга указанной кривой указанного поперечника полого ретрактора представляет собой дугу части замкнутой плоской кривой, причем указанная замкнутая плоская кривая представляет собой эллиптический овал.

16. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.2, в котором дуга указанного полого ретрактора представляет собой часть непрерывной дуги.

17. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.2, в котором дуга указанного полого ретрактора представляет собой непрерывную дугу.

18. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.2, в котором дуга указанного клинообразного проводника с сужающимся концом представляет собой часть непрерывной дуги.

19. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.2, в котором дуга указанного клинообразного проводника с сужающимся концом представляет собой непрерывную дугу.

20. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям по п.2, в котором замкнутая плоская кривая расширяется наружу на проксимальном конце.

21. Способ обеспечения доступа к деликатной ткани для по меньшей мере одного блока хирургических инструментов, включающий следующие этапы, на которых осуществляют:
выполнение разреза в деликатной ткани;
обеспечение полого ретрактора, включающего сквозную трубку, поперечник которой имеет форму по меньшей мере одной дуги кривой, имеющей уменьшающийся диаметр поперечного сечения;
обеспечение клинообразного проводника с сужающимся концом, поперечник которого представляет собой по меньшей мере одну дугу кривой, имеющей уменьшающийся диаметр криволинейного поперечного сечения;
введение клинообразного проводника с сужающимся концом в область, прилежащую к полой трубке, включающей по меньшей мере одну дугу кривой, имеющей уменьшающийся диаметр криволинейного поперечного сечения, причем наружная поверхность клинообразного проводника со слепым концом соответствует внутренней поверхности полой трубки;
поперечник клинообразного проводника со слепым концом имеет форму дуги, и его криволинейное поперечное сечение уменьшается, приближаясь к криволинейному поперечному сечению сквозной трубки;
помещение полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом рядом с деликатной тканью;
продвижение полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом вдоль деликатной ткани без проникновения или повреждения деликатной ткани к месту хирургического вмешательства в деликатной ткани;
выведение клинообразного проводника с сужающимся концом из сквозной трубки полого ретрактора, соприкасающегося с тканью; и,
введение по меньшей мере одного хирургического инструмента в место хирургического вмешательства в деликатной ткани.

22. Способ обеспечения доступа к деликатной ткани для по меньшей мере одного хирургического инструмента, включающий следующие этапы, на которых осуществляют:
обеспечение разреза в деликатной ткани;
обеспечение полого ретрактора, включающего сквозную трубку, поперечник которой имеет форму по меньшей мере одной дуги кривой, имеющей уменьшающийся диаметр поперечного сечения;
обеспечение клинообразного проводника с сужающимся концом, поперечник которого представляет собой по меньшей мере одну дугу кривой, имеющей уменьшающийся диаметр криволинейного поперечного сечения, причем дистальный конец клинообразного проводника имеет закругленный профиль в плоскости параллельной продольной оси;
введение указанного клинообразного проводника с сужающимся концом в область, прилежащую к полой трубке, включающей по меньшей мере одну дугу кривой, имеющей уменьшающийся диаметр криволинейного поперечного сечения; причем
наружная поверхность клинообразного проводника со слепым концом соответствует внутренней поверхности полого рукава;
поперечник клинообразного проводника со слепым концом имеет форму дуги, и его криволинейное поперечное сечение уменьшается, приближаясь к криволинейному поперечному сечению сквозной трубки;
помещение полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом в деликатную ткань;
продвижение полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом вдоль деликатной ткани к месту хирургического вмешательства, находящемуся в ней для смещения деликатной ткани поперечно к продольной оси без ее повреждения;
выведение клинообразного проводника с сужающимся концом из сквозной трубки полого ретрактора, соприкасающегося с тканью; при этом
деликатную ткань поддерживают на введенном инструменте.

23. Способ обеспечения доступа к деликатной ткани для по меньшей мере одного хирургического инструмента, включающий следующие этапы, на которых осуществляют:
выполнение разреза в деликатной ткани;
обеспечение полого ретрактора, включающего сквозную трубку, поперечник, которой имеет форму по меньшей мере одной дуги кривой, имеющей уменьшающийся диаметр поперечного сечения;
обеспечение клинообразного проводника с сужающимся концом, поперечник которого представляет собой по меньшей мере одну дугу кривой, имеющей уменьшающийся диаметр криволинейного поперечного сечения;
введение клинообразного проводника с сужающимся концом в область, прилежащую к полой трубке, включающей, по меньшей мере, одну дугу кривой, имеющей уменьшающийся диаметр криволинейного поперечного сечения; причем
наружная поверхность клинообразного проводника со слепым концом соответствует внутренней поверхности полой трубки;
поперечник клинообразного проводника со слепым концом имеет форму дуги, и его криволинейное поперечное сечение уменьшается, приближаясь к криволинейному поперечному сечению сквозной трубки;
помещение полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом в деликатную ткань;
продвижение полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом вдоль деликатной ткани без проникновения или повреждения деликатной ткани к месту хирургического вмешательства, находящемуся в ней;
выведение клинообразного проводника с сужающимся концом из сквозной трубки полого ретрактора, соприкасающегося с тканью; и
введение по меньшей мере одного надувного протезирующего элемента в деликатную ткань и надувание надувного элемента.

24. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям через чрескожный разрез, содержащее:
вложенную комбинацию сквозного трубчатого полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом; причем сквозной трубчатый полый ретрактор сужается;
сквозной трубчатый полый ретрактор имеет уменьшающееся эллиптическое поперечное сечение;
клинообразный проводник сужается;
клинообразный проводник имеет уменьшающееся эллиптическое поперечное сечение;
клинообразный проводник вводят в область, прилежащую к сквозной трубке;
дистальный конец клинообразного проводника выступает за дистальный конец полого ретрактора в область впереди от дистального конца полого ретрактора, благодаря чему указанный клинообразный проводник проходит через деликатную ткань перед указанным дистальным концом полого ретрактора, направляя полый ретрактор в область деликатной ткани;
клинообразный проводник с сужающимся концом выполнен с возможностью извлечения из сквозной трубки полого ретрактора, прилегающего к деликатной ткани, в результате деликатная ткань соприкасается со сквозной трубкой полого ретрактора; причем
наружная поверхность клинообразного проводника с сужающимся концом соответствует внутренней поверхности полого рукава;
полый ретрактор и клинообразный проводник с сужающимся концом выполнены с возможностью введения в деликатную ткань;
полый ретрактор и клинообразный проводник с сужающимся концом выполнены с возможностью совместного продвижения в деликатную ткань;
полый ретрактор обеспечивает доступ для по меньшей мере одного хирургического инструмента к месту хирургического вмешательства в деликатной ткани/полый ретрактор включает ручку, выполненную с возможностью присоединения к зажиму;
причем ручка имеет основание, которым она присоединена к полому ретрактору, причем ручка соединена с основанием с образованием ступенчатой структуры, нарушающей непрерывную кривую проксимального конца ретрактора, при этом ступенчатое углубление облегчает доступ пальцами в рабочий канал полого ретрактора; и,
полый ретрактор и клинообразный проводник с сужающимся концом включают фиксатор, выполненный с возможностью временной фиксации клинообразного проводника с сужающимся концом в положении, в котором он прилегает к полому ретрактору.

25. Устройство для обеспечения доступа к деликатным тканям через чрескожный разрез, содержащее:
вложенную комбинацию сквозного трубчатого полого ретрактора и клинообразного проводника с сужающимся концом; причем;
сквозной трубчатый полый ретрактор сужается;
сквозной трубчатый полый ретрактор имеет форму дуги с уменьшающимся дугообразным поперечным сечением;
клинообразный проводник сужается;
клинообразный проводник имеет форму дуги с уменьшающимся дугообразным поперечным сечением;
клинообразный проводник вводят в область, прилежащую к полой трубке;
дистальный конец клинообразного проводника выступает за дистальный конец полого ретрактора, в область впереди от дистального конца полого ретрактора, благодаря чему клинообразный проводник проходит через деликатную ткань перед дистальным концом полого ретрактора, направляя полый ретрактор в некоторую область деликатной ткани;
клинообразный проводник с сужающимся концом выполнен с возможностью извлечения из сквозной трубки полого ретрактора, прилегающего к деликатной ткани, в результате деликатная ткань соприкасается со сквозной трубкой полого ретрактора;
наружная поверхность клинообразного проводника с сужающимся концом соответствует внутренней поверхности полого рукава;
полый ретрактор и клинообразный проводник с сужающимся концом выполнены с возможностью введения в деликатную ткань;
полый ретрактор и клинообразный проводник с сужающимся концом выполнены с возможностью совместного продвижения в деликатную ткань;
полый ретрактор обеспечивает доступ для, по меньшей мере, одного хирургического инструмента к месту хирургического вмешательства в деликатной ткани;
полый ретрактор включает ручку, выполненную с возможностью присоединения к зажиму;
причем ручка имеет основание, которым она присоединена к полому ретрактору, причем ручка соединена с основанием с образованием ступенчатой структуры, нарушающей непрерывную кривую проксимального конца ретрактора, при этом ступенчатое углубление облегчает доступ пальцами в рабочий канал полого ретрактора; и,
полый ретрактор и клинообразный проводник с сужающимся концом включают фиксатор, выполненный с возможностью временной фиксации клинообразного проводника с сужающимся концом в положении, в котором он прилегает к полому ретрактору.