КОМБИНИРОВАННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПАСТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЛУБОКОГО КАРИЕСА ЗУБОВ Российский патент 2012 года по МПК A61K6/00 A61K31/10 A61K31/245 A61K33/06 A61K33/16 A61K33/30 A61K33/42 A61K38/18 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине и стоматологии, а именно к лекарственным средствам, выполненным в виде пасты для лечения глубокого кариеса зубов.

При лечении глубокого кариеса используют комбинированные лекарственные пасты с длительным одонтотропным и антисептическим действием. Известен ряд комбинированных лекарственных паст, приготавливаемых ex tempore с учетом клинической ситуации и сочетаемости компонентов [1]. Пасты содержат одонтотропные вещества, стимулирующие формирование заместительного дентина и процессы деминерализации, антибиотики, глюкокортикостероиды и протеолитические ферменты.

Недостатком данных комбинированных лекарственных паст является то, что они не твердеют, не обладают достаточной механической прочностью и быстро теряют свою активность под пломбой.

Известна лекарственная паста, содержащая 0,25% этония в сочетании с 25% раствором димексида и аэросилом в качестве наполнителя, известна лекарственная паста, содержащая 30% раствор димексида с кальмецином [2].

Их общим недостатком является низкий уровень адгезии к дентину зуба.

Наиболее близким по технической сущности и выбранным в качестве прототипа является состав комбинированной лекарственной пасты Яковлевой: 1 г канифоли, 0,1 г невулканизированного каучука, 0,9 г цинка оксида, 0,9 г кальция гидроксида, 3,7 г кальция глицерофосфата, 20 мл хлороформа [3]. Пасту готовят путем смешивания компонентов, после растворения каучука в хлороформе паста готова к употреблению.

Пасту вносят в отпрепарированную кариозную полость, она хорошо прилипает к твердым тканям зуба и пломбировочному материалу, абсолютно устойчива к воде и слюне, оказывает антимикробное действие на микрофлору кариозного дентина, стимулирует защитную функцию одонтобластов, обладает термо- и электроизоляционными свойствами, совместима с современными полимеризационными пломбировочными материалами.

Недостатками данной комбинированной лекарственной пасты является низкий уровень дентино- и остеоиндуцирующих свойств у основных компонентов - кальция гидроксида и кальция глицерофосфата, а также неудовлетворительные антисептические и обезболивающие свойства.

Поставлена задача: создание высокоэффективной одонтотропной, антисептической и обезболивающей комбинированной лекарственной пасты, обладающей выраженным профилактическим и лечебным действием и имеющей широкие функциональные возможности.

Поставленная задача решена путем включения в состав комбинированной лекарственной пасты, содержащей канифоль, невулканизированный каучук, цинка оксид и хлороформ 0,2% фтористого натрия, 20% раствора димексида, анестезина и остеопластического препарата «Индост-гель+» при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Канифоль 5 Цинка оксид 5 Невулканизированный каучук 1 Хлороформ 5 Фтористый натрий 0,01 Димексид 5 Анестезин 0,1 Индост-гель+ остальное

Параметры вводимых в состав заявляемой пасты компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального лечебного действия, а также ухудшает физико-химические свойства.

Характеристика компонентов комбинированной лекарственной пасты.

Цинка оксид использован в качестве наполнителя, канифоль используется в качестве вспомогательного вещества, невулканизированный каучук и канифоль, растворенные в хлороформе, обеспечивают адгезию пасты к дентину зуба, 0,2% фтористый натрий, обладающий противокариозным эффектом, обеспечивает антисептическое, профилактическое и лечебное действие пасты. Кроме этого, фтористый натрий является средством, способным восполнять дефицит питания растущего кристалла, изоморфно включаться в состав апатита эмали, изменять кинетику минерализации, препятствовать адсорбции органических веществ и микроорганизмов на поверхности эмали.

Анестезин обеспечивает обезболивающий эффект пасты.

«Индост-гель+» - остеопластический препарат (ЗАО НПО «Полистом», Россия), выпускается в виде пасты белого или слегка желтоватого цвета, упакованной в одноразовые пластиковые шприцы, емкостью 0,8 мл. Препарат является композицией нанодисперсных ортофосфатов кальция с мелкими гранулами и факторами роста. Характеризуется полной биосовместимостью с тканями человека и не вызывает реакции отторжения, отличается повышенными дентино- и остеоиндуцирующими свойствами.

Димексид усиливает лечебный эффект компонентов пасты, обладает противовоспалительным, антисептическим и анальгетическим действием. Димексид в сочетании с «Индост-гелем+» способствует, с одной стороны, снижению рН до 7-8 ЕД, обеспечивая дентиногенез, с другой - усиливает активность композиции нанодисперсных ортофосфатов кальция и факторов роста, входящих в состав «Индост-геля+», и способствует их проникновению в пульповую камеру. Такое сочетанное действие данных препаратов обеспечивает быстрый рост заместительного дентина со стороны пульповой камеры.

Сравнительный анализ с прототипом показал, что заявляемый состав пасты отличается от известного введением новых компонентов, а именно 0,2% фтористого натрия, 20% раствора димексида, анестезина, остеопластического препарата «Индост-гель+» в новом соотношении компонентов.

Проведенный анализ известных паст, сходных с заявляемой пастой по спектру терапевтического действия, показал, что состав: канифоль, невулканизированный каучук, цинка оксид, хлороформ, а также 0,2% фтористый натрий, 20% раствор димексида, анестезин и, наконец, «Индост-гель+», с которым смешиваются все указанные выше ингредиенты, в практике ранее применялся.

Комбинированную лекарственную пасту готовят следующим образом.

Расчет приведен на 100 г продукта. Пасту готовят ex tempore на стерильном предметном стекле. Сначала в 5 г хлороформа растворяют канифоль (5 г) и невулканизированный каучук (1 г), затем к полученной смеси добавляют 0,2% фтористый натрий (0,01 г) и анестезин (0,1 г). Затем последовательно добавляют 20% раствор димексида (5 г) и цинка оксид (5 г). После этого полученную смесь тщательно перемешивают с «Индост-гелем+» до получения пасты однородной консистенции.

Пасту хранят в темной склянке с притертой пробкой, в кариозную полость вносят гладилкой, ватным тампоном или кисточкой.

Предлагаемое техническое решение позволяет получить недорогое, экономически выгодное средство с высокой эффективностью, а также сократить сроки лечения глубокого кариеса зубов.

Срок годности полученного средства не менее 1 года.

Параметры средства стабильны в процессе хранения. Средство представляет собой светло-желтую массу с приятным запахом.

Заявляемая комбинированная лекарственная паста очень пластична, легко вносится в полость зуба, обладает высокой проникающей способностью, стимулирует репаративную функцию пульпы зуба. Паста стимулирует дентиногенез, безвредна и не имеет побочных действий.

Лечебное действие заявляемой пасты апробировано в клинике. Осложнений и побочных явлений при использовании данной пасты выявлено не было. Способ использования пасты прост и доступен. Паста хорошо фиксируется даже на увлажненной поверхности стенок кариозной полости.

Широта использования пасты у всех групп зубов объясняется оптимальным сочетанием введенных в ее состав компонентов.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больная С., 19 лет, амбулаторная карта №2134.

Больная обратилась с жалобами на периодические кратковременные боли от механических, химических и температурных раздражителей, быстро проходящих при устранении последних в области 16 зуба.

При осмотре 16 зуба - глубокая кариозная полость с нависающими краями эмали, заполненная размягченным и пигментированным дентином. Зондирование дна полости болезненно. Перкуссия безболезненна. ЭОД пульпы 16 зуба - 12 мкА.

Диагноз: Глубокий кариес 16 зуба.

Лечение. Под проводниковой анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:200000 произведено препарирование дна и стенок кариозной полости до появления крепитации. Проведена антисептическая обработка полости 0,06% раствором теплого хлоргексидина биглюконата. Затем полость трехкратно в течение 30 секунд промыта теплым (32-34°С) физиологическим раствором. Полость высушена стерильным ватным тампоном. Затем на надпульпарный дентин нанесена предварительно подготовленная комбинированная лекарственная паста толщиной 1 мм, которая равномерно распределена по всему дну полости в проекции пульпы. Прокладка изолирована асбестом, наложена временная пломба. Во второе посещение через 5 дней временная пломба удалена, ЭОД пульпы 16 зуба - 6 мкА, наложена изолирующая прокладка под постоянную пломбу из композиционного материала.

Пример 2. Больной В., 30 лет, амбулаторная карта №3214.

Жалобы: на периодические кратковременные боли от механических, химических и температурных раздражителей, быстро проходящих при устранении последних в области 32 зуба.

Объективно: при осмотре 32 зуба - глубокая кариозная полость с нависающими краями эмали, заполненная размягченным и пигментированным дентином. Зондирование дна полости болезненно. Перкуссия безболезненна. ЭОД пульпы 32 зуба - 10 мкА.

Диагноз: Глубокий кариес 32 зуба.

Лечение. Препарирование и формирование кариозной полости по общепринятым правилам. Наложена разработанная комбинированная лекарственная паста. Через 6 суток ЭОД пульпы 32 зуба составляет 3 мкА, жалоб нет. Наложена изолирующая прокладка и установлена постоянная пломба.

Пример 3. (прототип). Больной У., 26 лет, амбулаторная карта №3124.

Жалобы: на периодические кратковременные боли от механических, химических и температурных раздражителей, быстро проходящих при устранении последних в области 47 зуба.

Объективно: при осмотре 47 зуба - глубокая кариозная полость с нависающими краями эмали, заполненная размягченным и пигментированным дентином. Зондирование дна и стенок полости болезненно. Перкуссия безболезненна. ЭОД пульпы 47 зуба - 13 мкА.

Диагноз: Глубокий кариес 47 зуба.

Лечение. Препарирование и формирование кариозной полости по общепринятым правилам. Наложена комбинированная лекарственная паста по методу прототипа. Через 6 суток ЭОД пульпы 32 зуба составляет 16 мкА, больной жалуется на сохранение болевых ощущений от термических и механических раздражителей. Характер боли изменился: появились самопроизвольные ночные боли, зондирование болезненно в одной точке.

Диагноз: острый очаговый пульпит 47 зуба.

Лечение: Препарирование и формирование кариозной полости по общепринятым правилам. Стерильными твердосплавными борами вскрыта полость 47 зуба, которая повторно обработана подогретым физиологическим раствором и гексоралом. На обнаженную поверхность пульпы нанесена заявляемая комбинированная лекарственная паста, которая уплотнена стерильным ватным тампоном по всей площади надпульпарного дентина. Наложена временная пломба на 10 суток.

Через 10 суток ЭОД 47 зуба составило 6 мкА, самопроизвольные ночные боли исчезли, жалоб больной не предъявляет. Наложена изолирующая прокладка и установлена постоянная пломба.

Полученные в клинике данные позволяют рекомендовать разработанную комбинированную лекарственную пасту как высокоэффективное средство лечения глубокого кариеса зубов, обладающую выраженным клиническим эффектом и имеющее широкие функциональные возможности для стоматологии.

Изобретение относится к медицине и стоматологии, а именно к лекарственным средствам, выполненным в виде пасты для лечения глубокого кариеса зубов. Разработанная комбинированная лекарственная паста содержит 0,2%, в мас.%: канифоль - 5, цинка оксид - 5, невулканизированный каучук - 1, хлороформ - 5, фтористый натрий - 0,01, 20% раствор димексида - 5, анестезин - 0,1, Индост-гель+ - остальное. Паста пластична, легко вносится в полость зуба, обладает высокой проникающей способностью, стимулирует репаративную функцию пульпы зуба, дентиногенез. 3 пр.

Комбинированная лекарственная паста для лечения глубокого кариеса зубов, содержащая канифоль, невулканизированный каучук, цинка оксид и хлороформ, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит 0,2%-ный фтористый натрий, 20%-ный раствор димексида, анестезин и остеопластический препарат «Индост-гель+» при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Канифоль 5 Цинка оксид 5 Невулканизированный каучук 1 Хлороформ 5 Фтористый натрий 0,01 Димексид 5 Анестезин 0,1 Индост-гель+ Остальное