ПАСТА ДЛЯ ВРЕМЕННОГО ПЛОМБИРОВАНИЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ОСЛОЖНЕНИЙ КАРИЕСА ЗУБОВ Российский патент 2017 года по МПК A61K6/02 

Изобретение относится к стоматологии, а именно к средствам для пломбирования зубов.

В тех случаях, когда дно кариозной полости находится близко к пульпе, даже самое щадящее препарирование неблагоприятно сказывается на пульпе зуба. В этих случаях производят покрытие дна полости лечебной прокладкой до наложения изолирующей прокладки и перед тем как осуществляется пломбирование зубов постоянной пломбой. Пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов (лечебные прокладки) в основном представлены препаратами на основе кальция гидроксида. Считается, что за счет выраженной щелочной реакции препаратов, содержащих кальция гидроксид, нормализуется кровообращение пульпы и происходит интенсивное отложение заместительного дентина, т.е. стимулируется дентиногенная (репаративная) функция пульпы зуба.

Для лечения глубокого кариеса и острого очагового пульпита используют в основном лечебные прокладки на основе гидроксида кальция. Материалы, содержащие гидроокись кальция, обладают выраженным антимикробным, одонтотропным и противовоспалительным действием. Примерами материалов для лечебных прокладок с кальция гидроксидом могут служить:

- Дейкал (Dycal, ф. Dentsply, США). Прочный самоотверждаемый материал, система «паста - катализатор». Содержит 25% гидроксида кальция. Совместим со всеми пломбировочными материалами.

- Лайф (Life, ф. Kerr, Германия). Лечебная прокладка на основе гидроксида кальция.

- Кальципульп (Calcipulpe, ф. Septodont, Франция). Паста на основе гидроксида кальция. На дне полости нейтрализует кислоты, выделяющиеся при отвердении пломбировочного материала. Используется как лечебная прокладка при глубоком кариесе, а также устраняет повышенную чувствительность зубов, обработанных под ортопедическую коронку. (Источники информации - каталоги фирм «Tulsa Dentsply Ltd», США, ф. Kerr, Германия и ф. Septodont, Франция, 2012 г.).

Последние исследования показали, что не все проблемы с вышеперечисленными пастами решены полностью. Использование вышеперечисленных паст для временного пломбирования в малых полостях ослабляет сцепление пломбы с зубными тканями (лечебные прокладки не обладают адгезией к дентину). Если лечебная прокладка остается не только на дне, но и на стенках полости, то она может стать путем проникновения микробов и развития вторичного кариеса. Материал лечебной прокладки может постепенно растворяться и открывать путь для инфицирования.

Наиболее близким по сути и выбранной в качестве прототипа является Кальмецин, ТУ 64-2-171-77, (ф. ВладМиВа, Россия) - порошок, содержащий кальция гидроксид (до 60%), окись цинка, плазму крови человека и сульфацил-натрий (альбуцид-натрий). Жидкость, входящая в состав лечебной прокладки, содержит водный раствор натрий-карбоксиметилцеллюлозы [1].

Для приготовления пасты-прототипа на сухую стеклянную пластинку наносят 2-3 капли указанной жидкости и добавляют в нее небольшими порциями порошок до получения однородной пластической мягкой массы. Время отверждения пасты 1-2 мин. Благодаря резко щелочной реакции (pH=12) препарат обладает выраженным противовоспалительным действием.

Преимущества:

1) противовоспалительное, антисептическое действие;

2) стимуляция образования заместительного дентина.

Недостатки:

1) высокий pH (до 12), что может приводить к некрозу пульпы;

2) возможно образование дентиклей и петрификатов, что ведет к облитерации полости зуба;

3) паста не обладает адгезией к стенкам полости зуба, легко вымывается дентинной жидкостью и быстро теряет свои лечебные свойства;

4) паста не рентгеноконтрастна, что не позволяет контролировать степень ее рассасывания или вымывания дентинной жидкостью.

Поставлена задача: разработать пасту для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов, обладающую высокими противовоспалительными, антисептическими, рентгеноконтрастными свойствами, обладающую оптимальным для пульпы зуба pH, устойчивую к вымыванию дентинной жидкостью, позволяющая стимулировать дентиногенную функцию пульпы зуба и эффективно использовать ее при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита.

Поставленная задача решена путем введения в состав пасты, содержащей кальция гидроксид, цинка оксид и натрий-карбоксиметилцеллюлозу, бария сульфат, глюкозамина гидрохлорид, кобамамид, бензетония хлорид, пектин и анестезин при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Цинка оксид 20 Кальция гидроксид 15 Бария сульфат 15 Глюкозамина гидрохлорид 5 Кобамамид 5 Натрий-карбоксиметилцеллюлоза 5 Бензетония хлорид 5 Пектин 5 Анестезин 5 Дистиллированная вода остальное

Параметры вводимых в состав пасты компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального воздействия, а также ухудшает внешний вид и запах пасты. Компоненты пасты обладают фармакологическим синергизмом.

Характеристика компонентов заявляемой пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов

Цинка оксид или цинка окись (Zinci oxydum; ФХ) - вяжущее и адсорбирующее средство. Белый или с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Используется в качестве замедлителя затвердевания материала, для обеспечения противовоспалительного и антисептического действия.

Кальция гидроксид - сильное основание, из-за чего его водный раствор имеет щелочную реакцию. Введен в состав пасты для обеспечения щелочной реакции, способствующей выработке заместительного дентина, т.е. для стимулирования дентиногенной функции пульпы.

Бария сульфат, сернокислая соль бария, в отличие от всех растворимых солей бария не является токсичным для организма веществом, и именно поэтому возможно его применение в качестве рентгеноконтрастного вещества.

Глюкозамин (2-дезокси-2-амино-D-(+)-глюкоза) является активным хондропротекторным средством, его низкая молекулярная масса и высокая фармакологическая активность позволяют обеспечить высокую эффективность в лечении воспалительных процессов. Глюкозамина гидрохлорид оказывает стимулирующее влияние на репаративные процессы, а также способствует ингибированию в них дистрофических посттравматических процессов. Механизмом дентиногенного действия глюкозамина является стимулирование синтеза гликозаминогликанов и коллагена, необходимого для выработки заместительного дентина пульпой зуба.

Кобамамид (Cobamamide) также известный как аденозилкобаламин и дибенкозид. Вместе с метилкобаламином (MeCbl) является одной из активных форм витамина B₁₂. В качестве пищевой добавки доступен в форме таблеток, порошка, содержит кобальт, участвующий в переносе ионов ортофосфорной кислоты в места образования первичных зародышевых кристаллов на фибриллах коллагена, способствует осаждению кальциевых солей, играет важную роль в процессах минерального обмена костной ткани. Кобальт стимулирует процессы роста, регулирует активность щелочной фосфатазы, играющей ключевую роль в минерализации костной ткани и дентина зубов.

Натрий-карбоксиметилцеллюлоза - производная целлюлозы, натриевая соль (Na-карбоксиметилцеллюлоза), водные растворы которой вязки, обладают пластичностью, применяется в качестве пластификатора, загустителя, ресорбента.

Бензетония хлорид (Benzethonium chloride) - стабилизатор, который применяют против бактерий и грибков, используется в качестве бактерицидного поверхностно активного вещества и для увеличения срока хранения пасты в приготовленном виде.

Пектин обеспечивает высокую адгезию (прилипание) компонентов, введенных в состав пасты к стенкам полости зуба, и, как следствие, гарантирует длительное депонирование всех веществ пасты в полости зуба, необходимое для стимуляции процессов регенерации, обезболивания, сорбции и заживления. Кроме этого, пектин является мощным влагоудерживающим агентом и препятствует вымыванию пасты из полости зуба дентинной жидкостью.

Анестезин обеспечивает обезболивающий эффект пасты.

Способ приготовления разработанной пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов

Пример 1. Количество компонентов дано в расчете на 1 г готового продукта.

Для приготовления заявляемой пасты смешивают 200 мг цинка оксида, 150 мг кальция гидроксида и 150 мг бария сульфата до получения однородного порошка, к нему добавляют 50 мг глюкозамина гидрохлорида, 50 мг кобамамида, 50 мг натрий-карбоксиметилцеллюлозы, 50 мг пектина, 50 мг бензетония хлорида и 50 мг анестезина. Затем к полученной смеси добавляют дистиллированную воду и тщательно перемешивают до получения однородной пасты.

Время отвердевания пасты - 2-3 мин. Благодаря умеренно щелочной реакции (pH=8,5-9) паста обладает выраженным противомикробным и противовоспалительным действием, может использоваться как для непрямого, так и для прямого покрытия пульпы, поскольку не вызывает ее некроза.

Наилучшая температура при замешивании пасты 23-24°C. Более высокая температура ускоряет полимеризацию. Поэтому в жаркое время года необходимо несколько увеличить объем добавляемой жидкости (дистиллированной воды).

При правильном соотношении порошка и жидкости поверхность замешиваемой пасты должна иметь блестящий вид без избытка жидкости.

После замешивания пасты порошок и жидкость проходят стадии пластичного и упругого состояния, а затем переходят в стадию твердого тела.

В пластичном состоянии паста находится около 3 минут, что вполне достаточно для введения в полость зуба. По истечении этого времени паста начинает тянуться нитями, что означает переход в упругое состояние, и спустя 20 минут паста твердеет окончательно.

Обработанная полость зуба должна быть чистой и сухой, так как любое загрязнение (слюна, кровь) задерживает отверждение пасты и снижает ее физико-механические свойства.

Высокие пластические и обтурационные свойства пасты подтверждены лабораторно-экспериментальным путем. Для этого 16 зубов, удаленных по клиническим показаниям (пародонтит), были запломбированы пастой, приготовленной по методу прототипа и разработанной пастой для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов.

Чтобы объективно оценить качество обтурации полости зуба, при пломбировании пастой-прототипом к ней было добавлено рентгеноконтрастное вещество (бария сульфат). Установлено, что качество заполнения полости зуба пастой-прототипом низкое, паста прилегает к стенкам полости зуба не плотно, что может привести в клинических условиях к вымыванию пасты-прототипа дентинной жидкостью и постпломбировочным болям.

При использовании разработанной пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов лабораторным путем установлено, что она рентгеноконтрастна, позволяет добиться более плотного прилегания к стенкам полости зуба. Данными исследованиями подтверждены высокие пластические и обтурационные свойства разработанной пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов.

Хорошая совместимость вышеперечисленных компонентов заявляемой пасты, обладающих известными лечебными свойствами, обеспечивает синергизм их действия, приводящий к возникновению новых свойств и широкому спектру фармакологических эффектов.

Основным преимуществом перед пастой-прототипом является следующее.

После пломбирования полости зуба начинается лечебное воздействие введенных в состав пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов кальция гидроксида и кобамамида, оказывающих оптимальное подщелачивающее воздействие в диапазоне pH 8,5-9,0, что эффективно подавляет действие микроорганизмов в корневом канале, но не оказывает раздражения и не вызывает воспаления околозубных тканей и пульпы зуба. Подобранное экспериментальным лабораторным путем оптимальное соотношение содержания кальция гидроксида и кобамамида стимулирует потенцирующее действие пасты на репаративную функцию пульпы зуба, которого оказывается вполне достаточно для поддержания подщелачивающего эффекта в течение всего периода дентиногенеза.

Таким образом, в результате практического использования заявляемой пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов получен технический результат, ранее не известный, имеющий высокий терапевтический эффект.

Предлагаемое изобретение позволяет получить недорогое, экономически выгодное средство с высокой лечебно-профилактической эффективностью, а также сократить сроки консервативного лечения осложнений кариеса зубов.

Заявляемое изобретение по мнению авторов полностью удовлетворяет основным критериям оценки патентоспособности - новизной и промышленной применимостью.

Технический результат предлагаемого решения достигается сочетанием высокой адгезивной и влагоудерживающей (за счет пектина), антисептической и противовоспалительной (за счет цинка оксида), обезболивающей (за счет анестезина), рентгеноконтрастной (за счет сульфата бария), дентиногенной (за счет кальция гидроксида и кобамамида), пластической и репаративной (за счет натрий-карбоксиметилцеллюлозы и глюкозамина гидрохлорида) активностью компонентов.

Таким образом, разработанная паста для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов обладает высокой адгезией к дентину с обезболивающим эффектом, малой вымываемостью дентинной жидкостью, обладает долговременной бактерицидностью и противовоспалительным эффектом, обеспечивает выработку заместительного (репаративного) дентина и реминерализацию твердых тканей зуба.

Лечебное действие заявляемой пасты апробировано в клинике. Осложнений, аллергических реакций и побочных явлений при использовании разработанной пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов выявлено не было. Паста хорошо фиксируется к стенкам полости зуба, обеспечивая длительное депонирование лекарственных веществ, ускоряет дентиногенез, рентгеноконтрастна.

Всего данная паста использована при лечении осложнений кариеса у 55 больных, из них 23 женщин и 32 мужчин. Всем больным выполнялось рентгенологическое исследование до и после проведения лечебных мероприятий.

Эффективность практического использования разработанной пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов подтверждено конкретными клиническими примерами.

Примеры практического применения пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов.

Пример 1

Пациентка В., 35 лет, обратилась с жалобами на боль при пережевывании пищи, накусывании на 15 зуб верхней челюсти справа, резкие самопроизвольные ночные боли.

Объективно: глубокая кариозная полость на жевательной поверхности 15 зуба, зондирование по дну резко болезненно.

На рентгенограмме - кариозная полость в границах пульповой камеры без изменений в периапикальных тканях.

Диагноз: острый очаговый пульпит 15 зуба.

Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:100000 произведена механическая обработка и некротомия кариозной полости, удален пигментированный и некротизированный дентин со дна полости зуба. Полость зуба промыта мирамистином и высушена стерильным ватным шариком. На дно полости зуба одной порцией внесена паста для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов. На выполненной рентгенограмме - полноценное прилегание разработанной пасты к стенкам и дну полости зуба. Больная отмечает купирование болевого синдрома сразу после окончания лечения.

При повторном осмотре через 7 и 30 суток больная жалоб не предъявляет. Результаты рентгенологического исследования, проведенные через 3 месяца, показали образование «дентинного мостика», свидетельствующего об активизации дентиногенной функции пульпы, признаков рассасывания пасты не выявлено, образования дентиклей и петрификатов не установлено. Больной установлена постоянная пломба.

Полученные результаты свидетельствуют о полном купировании воспалительного процесса, противовоспалительном, антисептическом, дентиногенном и рентгеноконтрастном свойствах разработанной пасты.

Пример 2 (по методу прототипа)

Пациент К., 39 лет, обратился с жалобами на самопроизвольную боль, резкую боль при накусывании на 34 зуб нижней челюсти.

Объективно: глубокая кариозная полость на контактной поверхности 34 зуба, зондирование по дну резко болезненно.

На рентгенограмме - глубокая кариозная полость, в периапикальных тканях - без изменений.

Диагноз: острый пульпит 34 зуба.

Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:100000 произведена механическая обработка и некротомия кариозной полости, удален пигментированный и некротизированный дентин со дна полости зуба. Полость зуба промыта мирамистином и высушена стерильным ватным шариком. На дно полости внесена паста, приготовленная по методу прототипа. На рентгенограмме оценить качество пломбирования не представлялось возможным, и судить о полноценности краевого прилегания нельзя. При повторном осмотре через 3 и 7 суток больной предъявляет жалобы на боли, усиливающиеся в ночное время, боли на горячую пищу.

Результаты рентгенологического исследования через 14 суток показали на расширение периодонтальной щели вокруг корня 34 зуба.

Принято решение провести повторное лечение.

Паста-прототип удалена, полость зуба промыта, высушена и запломбирована разработанной пастой.

На следующие сутки больной указал на полное прекращение болей и улучшение общего самочувствия. Результаты рентгенологического исследования, проведенные через 2 и 3 месяца, указали на отсутствие деструктивных изменений в периапикальных тканях, выработку «дентинного мостика» между дном полости и установленной пастой, признаков рассасывания пасты не выявлено. Больному установлена постоянная пломба.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии разработанной пасты для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов, превышающем аналогичный эффект у прототипа. Заявляемый состав пасты применялся у 55 больных при лечении осложнений кариеса зубов. Во всех клинических случаях результат оценивался как положительный и перепломбирования у данных больных не потребовалось.

Таким образом, как показали результаты лабораторно-экспериментального и клинического исследования, разработанная паста для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов отличается от аналогов высокими противовоспалительными, антисептическими, адгезионными и рентгеноконтрастными свойствами. Паста обладает оптимальным для пульпы зуба pH, устойчивостью к вымыванию дентинной жидкостью, способностью стимулировать дентиногенную функцию пульпы зуба, что позволяет эффективно использовать ее при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа», 1994, с. 181.

Изобретение относится к стоматологии, а именно к средствам для пломбирования зубов. Предлагаемая паста для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов содержит, мас. %: цинка оксид – 20, кальция гидроксид - 15, бария сульфат – 15, глюкозамина гидрохлорид – 5, кобамамид – 5, натрий-карбоксиметилцеллюлоза – 5, бензетония хлорид – 5, пектин – 5, анестезин – 5, дистиллированная вода – остальное. Паста обладает высокими противовоспалительными, антисептическими, адгезионными и рентгеноконтрастными свойствами, оптимальным для пульпы зуба pH, устойчивостью к вымыванию дентинной жидкостью, способностью стимулировать дентиногенную функцию пульпы зуба, что позволяет эффективно использовать ее при лечении глубокого кариеса и острого очагового пульпита. Использование пасты позволяет сократить сроки консервативного лечения осложнений кариеса зубов. 2 пр.

Паста для временного пломбирования при лечении осложнений кариеса зубов, содержащая кальция гидроксид, цинка оксид и натрий-карбоксиметилцеллюлозу, отличающаяся тем, что дополнительно содержит бария сультфат, глюкозамина гидрохлорид, кобамамид, бензетония хлорид, пектин и анестезин при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Цинка оксид 20 Кальция гидроксид 15 Бария сульфат 15 Глюкозамина гидрохлорид 5 Кобамамид 5 Натрий-карбоксиметилцеллюлоза 5 Бензетония хлорид 5 Пектин 5 Анестезин 5 Дистиллированная вода остальное