СОРБЦИОННЫЙ КОНТЕЙНЕР Российский патент 2012 года по МПК A61F13/36 

Изобретение относится к средствам обработки гнойно-некротических, инфицированных ран, преимущественно за счет физической сорбции микробов, органических и неорганических продуктов их жизнедеятельности, а также продуктов распада тканей, и может быть использовано в хирургической практике при лечении ран, в том числе ожоговых, острых воспалительных заболеваний, гнойных послеоперационных осложнений, перитонитов и т.п.

Известен сорбционный контейнер, включающий проницаемую эластичную сетчатую оболочку, в полости которой размещен измельченный сорбент (см. RU №2123361, МКИ А61F 13/36, 1998).

Степень измельчения используемого сорбента определяется размерами ячеи сетчатого материала, а они относительно велики, тем более, если учесть эластичность таких материалов, поэтому, из-за относительно низкой прочности сорбентов (приводящей к их переизмельчению при недостаточно бережном обращении с контейнерами) неизбежно частичное проникновение сорбента за пределы оболочки, что приводит к засорению раны сорбентом и необходимости соответствующей очистки. Кроме того, капроновые и иные ткани прилипают к ране, что излишне ее травмирует при перевязках.

Известен также сорбционный контейнер, включающий цеолитовый сорбент, размещенный в полости оболочки из гибкого проницаемого неэластичного пористого материала, размеры пор которого меньше размеров частиц сорбента (см. RU №2219887, А61F 13/36, 2002). В качестве сорбента использован клиноптилолитовый туф со степенью измельчения до 0,01 мм, при этом проницаемая оболочка выполнена из пористой целлофановой диализной пленки, медицинской или пищевой), размеры пор которой меньше размеров частиц сорбента.

Недостаток этого решения - недостаточно высокая скорость сорбции или, при прочих равных условиях, неполнота «использования сорбционной емкости сорбента», что снижает эффективность работы сорбционного контейнера. Кроме того, материал оболочки трудно соединяется, из-за чего процесс герметизации контейнеров плохо поддается механизации, что ведет к удорожанию производства.

Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, состоит в повышении эффективности работы сорбционного контейнера и степени механизации процесса герметизации контейнера.

Технический результат, получаемый при решении названной задачи, выражается в повышении удельной поверхности сорбента (за счет обеспечения возможности применения существенно более тонкоизмельченных сорбентов), что при прочих равных условиях позволяет уменьшить количество используемых сорбционных контейнеров, кроме того, снижается трудоемкость процесса лечения (за счет уменьшения числа смены контейнеров, исключения необходимости операций очистки ран) и ускорения их заживления, в том числе и за счет снижения травмирования ран при перевязках (за счет исключения слипания оболочки контейнера с раной и/или прямого контакта сорбента с тканями организма и их механического раздражения).

Для решения поставленной задачи сорбционный контейнер, включающий цеолитовый сорбент, размещенный в полости оболочки из гибкого проницаемого неэластичного пористого материала, размеры пор которого меньше размеров частиц сорбента, отличается тем, что проницаемая оболочка выполнена составной, при этом одна ее сторона выполнена из термопластичной пленки, а вторая сторона выполнена из пористой, например, диализной пленки, предпочтительно на основе целлофана или полиамида с полиэтиленом или полипропилена, при этом дисперсность сорбента составляет от 0,2 до 20 мкм, и, как минимум втрое, превышает размеры пор диализной пленки, причем использованы цеолиты месторождений вулканогенно-осадочного типа. Кроме того, в качестве сорбента использованы цеолитовые туфы месторождений Вангинского, и/или Ванчинского, и/или Водораздельного, и/или Лютогского, и/или Чеховского, и/или Шивертуйского, и/или Хогуруу. Кроме того, контейнер выполнен путем формирования сварного шва по периметру контейнера или вдоль соответствующих его сторон при температуре 130-150°С, для полиамида с полиэтиленом, и до 175-200°С, для целлофана. Кроме того, контейнер сформирован путем механического пережима, предварительно скрученной открытой стороны заготовки, выполненной в виде ампулы или полого рукава малого поперечного сечения.

Сопоставительный анализ признаков заявленного и известных технических решений свидетельствует о его соответствии критерию "новизна".

Признаки отличительной части формулы изобретения решают следующие функциональные задачи.

Признаки "проницаемая оболочка выполнена составной, при этом одна ее сторона выполнена из термопластичной пленки, а вторая сторона выполнена из пористой, например, диализной пленки, предпочтительно на основе целлофана или полиамида с полиэтиленом или полипропилена" обеспечивают возможность применения сорбентов с повышенной степенью измельчения, при наличии тонкопористого материала, обеспечивающего контакт между сорбентом и выделяемым экссудатом, который проникает через поры в диализной пленке, устанавливая тем самым прямой и обратный ток различных (минеральных, органических и биологических) веществ, при этом пленка не прилипает к поверхности раны; кроме того, выполнение «нерабочей» стороны контейнера из термопластичного материала обеспечивает герметизацию контейнера сваркой, что позволяет обеспечить механизацию этого процесса и надежность удержания сорбента в полости контейнера, с учетом повышенной его дисперсности.

Признак, указывающий, что «дисперсность сорбента составляет от 0,2 до 20 мкм», увеличивает удельную поверхность сорбента, увеличивая «скорость его работы» и повышает эффективность работы сорбционного контейнера.

Признак, указывающий, что крупность частиц сорбента, «как минимум втрое превышает размеры пор диализной пленки", обеспечивает эффективное удержание сорбента проницаемым участком оболочки контейнера.

Признак, указывающий, что «использованы цеолиты месторождений вулканогенно-осадочного типа», обеспечивает отсутствие в цеолитовом материале вредных минеральных и химических примесей, характерных для месторождений гидротермального типа, а также обеспечивает присутствие элементов и соединений, ранее присутствовавших в составе живых организмов, а потому структурированных оптимально для воздействия на живые системы. Кроме того, цеолит месторождений гидротермального типа неоднороден по химическому и минеральному составу (т.е. пробы материала, отбираемые на малом удалении друг от друга, резко варьируют по минеральному и химическому составу), кроме того, в нем часто присутствуют повышенные концентрации токсичных элементов (тяжелых металлов, мышьяка и т.п.).

Признаки второго пункта формулы изобретения обеспечивают высокую сорбционную емкость предлагаемого сорбционного контейнера и уникальные ионселективные и ионообменные свойства, сорбирующего материала, в том числе способность поставлять в рану содержащиеся только в природных цеолитах химические элементы, необходимые для строительства тканей тела, что дополнительно стимулирует процесс заживления ран. При этом учитываются результаты анализа биологической активности и других характеристик цеолитов (структурных, определяющих форму зерен), месторождений Дальневосточного региона, из которых далеко не все из них одинаково благоприятны для использования в лечебно-профилактических целях).

Признаки третьего пункта формулы изобретения обеспечивают возможность удержания тонкодисперсного материала в полости контейнера и возможность механизированного выполнения операции его герметизации.

Признаки четвертого пункта формулы изобретения обеспечивают герметизацию контейнера при различных вариантах исходной заготовки.

На фиг.1 схематически показан разрез сорбционного контейнера; на фиг.2 показан вид контейнера сверху, на фиг.3 показана схема производственной линии по производству контейнеров; на фиг.4 показан этап производства контейнеров из рукавов малого поперечного сечения.

На чертежах показан сорбционный контейнер, включающий цеолитовый сорбент 1, размещенный в полости составной оболочки, одна сторона 2 выполнена из термопластичной пленки, а вторая сторона 3 выполнена из пористой (например, диализной) пленки, кроме того, показаны торцовые сварные швы 4 и 5, фиксирующие скобы 6.

Как цеолитовый сорбент используют цеолитовые туфы Вангинского, и/или Ванчинского, и/или Водораздельного, и/или Лютогского, и/или Чеховского, и/или Шивертуйского, и/или Хогуруу, в смеси или по отдельности, при этом дисперсность сорбента составляет от 0,2 до 20 мкм.

В качестве термопластичной пленки используют полиэтиленовую пленку толщиной 100-300 мкм.

В качестве пористой пленки используют диализные медицинскую или пищевую пленки, предпочтительно выполненные на основе целлофана или полиамида с полиэтиленом или полипропилена, при этом размер пор пленки «привязывают» под крупность сорбента, который как минимум втрое, должен превышать размеры пор диализной пленки. Например, если предельная крупность сорбента 0,2 мкм (200 нм), то размер пор не может превышать 67 нм, при использовании сорбента более крупной фракции размер пор не лимитируется и может быть много меньше размера сорбента.

Контейнер выполнен путем формирования сварного шва по периметру контейнера (если формируется из листового материала или вдоль соответствующих его сторон при температуре 130-150°С, для полиамида с полиэтиленом и до 175-200°С, для целлофана. При этом используется известное технологическое оборудование, предназначенное для упаковки пищевых продуктов.

В процессе изготовления контейнера целесообразно предварительно формировать из рулона термопластичной пленки ленту 7 с углублениями 8 прямоугольной формы (объемом, обеспечивающим размещение заданной порции сорбента 1), при этом после отсыпки порции сорбента сверху размещается лента из диализной пленки, образующая затем сторону 3 контейнера, далее такая заготовка известным образом подается к сварочной машине, при этом по мере движения ленты формируется продольный сварной шов 4 (первой парой сварочных роликов 9, сжимающих ее при давлении 4-5 атм) так, что заготовка непрерывно протягиваемая к разрезающему узлу 10 (например, гильотинные ножницы), после первой пары сварочных роликов 9 представляет из себя трубу. Перед разрезающим узлом 10 установлены сварочные рамки 11 известной конструкции, например П-образные дуги, размещенные параллельно друг другу на расстояниях, несколько больших длины углубления 8 прямоугольной формы (примерно 8-15 мм), которые выполнены с возможностью придавливания (при давлении 4-5 атм) к участку заготовки 12 между углублениями 8 и поддержания температуры в соответствии с режимом сварки материалов заготовки. После поперечной сварки заготовка поступает на разрезающий узел 10, который обеспечивает разрезание заготовки по участкам 12 между углублениями 8, что обеспечивает отделение контейнеров друг от друга. Отсыпку порций сорбента ведут из емкости 13.

Торцовые швы на сорбционных контейнерах, заготовки которых выполнены в виде рукавов малого поперечного сечения, формируют перекручиванием их вокруг продольной оси, с размещением на каждой «перекрутке» 14 по две скобы 6 и последующим разрезанием «перекрутки» 14 между скобами 6, выполненными из пластичной проволоки из биологически нейтрального металла или термопластичной пластмассы.

Торцовые швы на сорбционных контейнерах, заготовки которых выполнены в виде ампул, формируют перекручиванием вокруг продольной оси открытого участка горловины ампулы, с размещением на нем скобы 6.

При изготовлении сорбционных контейнеров принимают известные меры для обеспечения их стерильности.

Сорбционный контейнер используют следующим образом.

Форма сорбционного контейнера, используемого в работе, определяется типом гнойных поражений, например, для раны, поверхность которой располагается на поверхности тела, предпочтительно иметь сорбционный контейнер в виде конверта и использовать его как часть повязки; для внутриполостных ран или при перитонитах может использоваться тот же конверт со швами, обращенными внутрь; при ранах, имеющих удлиненный раневой канал, целесообразно использовать сорбционный контейнер в виде ампулы или рукава в зависимости от глубины и размеров поперечного сечения раны, в том числе можно его использовать и как элемент дренажа.

Сорбционные контейнеры прикладывают на раневую поверхность стороной 3, выполненной из диализной пленки, или вставляют в раневые полости (каналы), или непосредственно в брюшину (например, при лечении разлитого перитонита или панкреонекроза). Через 18-24 часа, во время перевязки, контейнер меняют на новый. На курс лечения требуется 3-6 перевязок. Отмечено выраженное адсорбционное, дезодорирующее, биостимулирующее действие цеолита в контейнерах на ткани. Грануляционная ткань появлялась в среднем на сутки раньше, чем в группе клинического сравнения, что позволяло наложить ранние вторичные швы и добиться лучшего косметического эффекта. Имеется опыт лечения больных с гнойными ранами различной локализации, в сравнении с группой клинического сравнения сроки лечения в опытной достоверно меньше. При этом обеспечивалось надежное удержание сорбента в полости сорбционного контейнера.

Проведенные клинические испытания сорбционных контейнеров, часть оболочки которых изготовлена из диализных медицинских или пищевых пленок, заполненных тонкодисперсными порошками природных цеолитов Вангинского, и/или Ванчинского, и/или Водораздельного, и/или Лютогского, и/или Чеховского, и/или Шивертуйского, и/или Хогуруу месторождений, показали высокую эффективность заживления гнойных ран. Диализная пленка не прилипала к тканям, что резко облегчало проведение перевязок.

Изобретение относится к средствам обработки ран и может быть использовано в хирургической практике при лечении всевозможных ран. Сорбционный контейнер включает сорбент, размещенный в полости оболочки из гибкого проницаемого неэластичного пористого материала, размеры пор которого меньше размеров частиц сорбента. Проницаемая оболочка выполнена составной, при этом одна ее сторона выполнена из термопластичной пленки. Вторая сторона выполнена из пористой, например, диализной пленки, предпочтительно на основе целлофана или полиамида с полиэтиленом или полипропилена. Дисперсность сорбента составляет от 0,2 до 20 мкм, и, как минимум втрое, превышает размеры пор диализной пленки. Причем использованы цеолиты месторождений вулканогенно-осадочного типа. Технический результат заключается в повышении эффективности работы сорбционного контейнера и степени механизации процесса герметизации контейнера, увеличении удельной поверхности сорбента и ускорения заживления ран за счет снижения их травмирования при перевязках. 3 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Сорбционный контейнер, включающий цеолитовый сорбент, размещенный в полости оболочки из гибкого проницаемого неэластичного пористого материала, размеры пор которого меньше размеров частиц сорбента, отличающийся тем, что проницаемая оболочка выполнена составной, при этом одна ее сторона выполнена из термопластичной пленки, а вторая сторона выполнена из пористой, например, диализной пленки, предпочтительно на основе целлофана или полиамида с полиэтиленом или полипропилена, при этом дисперсность сорбента составляет от 0,2 до 20 мкм, и, как минимум втрое, превышает размеры пор диализной пленки, причем использованы цеолиты месторождений вулканогенно-осадочного типа.

2. Сорбционный контейнер по п.1, отличающийся тем, что в качестве сорбента использованы цеолитовые туфы месторождений Вангинского, и/или Ванчинского, и/или Водораздельного, и/или Лютогского, и/или Чеховского, и/или Шивертуйского, и/или Хогуруу.

3. Сорбционный контейнер по п.1, отличающийся тем, что контейнер выполнен путем формирования сварного шва по периметру контейнера или вдоль соответствующих его сторон при температуре 130-150°С, для полиамида с полиэтиленом, и до 175-200°С, для целлофана.

4. Сорбционный контейнер по п.1, отличающийся тем, что контейнер сформирован путем механического пережима, предварительно скрученной открытой стороны заготовки, выполненной в виде ампулы или полого рукава малого поперечного сечения.