СОРБЦИОННЫЙ КОНТЕЙНЕР Российский патент 2003 года по МПК A61F13/36 

Изобретение относится к средствам обработки гнойно-некротических, инфицированных ран, преимущественно за счет физической сорбции микробов, органических и неорганических продуктов их жизнедеятельности, а также продуктов распада тканей, и может быть использовано в хирургической практике при лечении ран, в том числе ожоговых, острых воспалительных заболеваний, гнойных послеоперационных осложнений, перитонитов и т.п.

Известен сорбционный контейнер, выполненный в виде индивидуального перевязочного пакета с сорбентом (см. статью Волк Е.А., Ботков Ю.В. и др. Военно-медицинский журнал 9, 1986 г., с.62-63).

Недостаток этого технического решения - ворсистость оболочки пакета, высокая адгезия материала пакета к ране - приводят к излишнему ее раздражению и травмированию при перевязках.

Известен также сорбционный контейнер, включающий проницаемую оболочку, в полости которой размещен измельченный сорбент (см. патент РФ 2123361, кл. А 61 F 13/36, 1998).

Недостаток этого технического решения определяется тем, что в качестве проницаемой оболочки используются синтетические сетчатые материалы (наподобие тех, из которых изготовляются капроновые чулки). При этом степень измельчения используемого сорбента всецело зависит от размера ячеи сетчатого материала. Поскольку размеры ячеи такого материала относительно велики, то с учетом эластичности таких материалов и относительно низкой прочности применяемых сорбентов (в силу чего они могут переизмельчаться при недостаточно бережном обращении с контейнерами) неизбежно частичное проникновение сорбента за пределы оболочки. Это приводит к засорению раны сорбентом и необходимости соответствующей очистки. Кроме того, капроновые или иные ткани имеют свойство прилипать к ране, что приводит к излишнему ее травмированию при перевязках.

Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, состоит в повышении эффективности очистки ран и снижении их травмирования при перевязках.

Технический результат, получаемый при решении названной задачи, выражается в повышении удельной поверхности сорбента (за счет обеспечения возможности применения существенно более тонкоизмельченных сорбентов), что при прочих равных условиях позволяет уменьшить количество используемых сорбционных контейнеров, кроме того, снижается трудоемкость процесса лечения (за счет уменьшения числа смены контейнеров, исключения необходимости операций очистки ран) и ускорения их заживления, в том числе и за счет снижения травмирования ран при перевязках (как за счет исключения слипания оболочки контейнера с раной, так и за счет исключения прямого контакта сорбента с тканью организма и ее механического раздражения).

Для решения поставленной задачи сорбционный контейнер, включающий проницаемую оболочку, в полости которой размещен измельченный сорбент, отличается тем, что проницаемая оболочка выполнена из гибкой, неэластичной пористой пленки, предпочтительно на основе целлофана, например диализной медицинской или пищевой, при этом использован тонкодисперсный сорбент, крупность частиц которого превышает размеры пор пленки, использованной для изготовления проницаемой оболочки контейнера. Кроме того, в качестве сорбента использованы цеолиты, например клиноптилолитовые или гейландитовые туфы. Кроме того, проницаемой оболочке придана форма конверта. Кроме того, проницаемая оболочка выполнена в виде ампулы, предпочтительно круглого поперечного сечения. Кроме того, проницаемая оболочка выполнена в виде полого рукава малого поперечного сечения.

Сопоставительный анализ признаков заявленного и известных технических решений свидетельствует о его соответствии критерию "новизна".

Признаки отличительной части формулы изобретения решают следующие функциональные задачи:
признак "проницаемая оболочка выполнена из гибкой, неэластичной пористой пленки. .." обеспечивает эффективное удержание тонко измельченного сорбента, при этом материал, обеспечивая "гибкость" контейнера, способность "отслеживать" неровности контактирующих с ним поверхностей, в то же время исключает возможность "растяжения" пор. Тем самым обеспечивается возможность применения сорбентов с повышенной степенью измельчения. Кроме того, контакт между сорбентом и поверхностью раны осуществляется через выделяемый экссудат, который проникает через поры в диализной пленке, устанавливая тем самым прямой и обратный ток различных (минеральных, органических и биологических) веществ, при этом пленка не прилипает к поверхности раны;
признак, задающий выполнение "проницаемой оболочки на основе целлофана, например диализной медицинской или пищевой", конкретизирует предпочтительный перечень материалов, используемых для изготовления проницаемой оболочки;
признак "использован тонкодисперсный сорбент, крупность частиц которого превышает размеры пор пленки, использованной для изготовления проницаемой оболочки контейнера " обеспечивает эффективное удержание сорбента проницаемой оболочкой контейнера, кроме того, обеспечивается повышение эффективности "работы" сорбента за счет повышения его удельной рабочей поверхности.

Признаки второго пункта формулы изобретения обеспечивают высокую сорбционную емкость предлагаемого сорбционного контейнера плюс - уникальные его ионселективные и ионообменные свойства, в том числе способность поставлять в рану содержащиеся в природном цеолитовом туфе химические элементы, необходимые для строительства тканей тела, что дополнительно стимулирует процесс заживления ран.

Признаки третьего - пятого пунктов формулы изобретения обеспечивают возможность применения заявленного устройства при различных типах гнойных поражений, начиная от поверхностных ран (конверт, используемый как составная часть повязки), до внутриполостных ран, в том числе имеющих удлиненный раневой канал (ампула или рукав, в зависимости от глубины раны, в том числе используемые как элемент дренажа).

На фиг.1 схематически показан общий вид сорбционного контейнера;
на фиг.2 показан вид с торца сорбционного контейнера, выполненного в виде ампулы или рукава малого поперечного сечения при формировании торцового шва склейкой, прошивкой или сваркой;
на фиг. 3 - то же, при формировании торцового шва путем перевязки (перетяжки);
на фиг.4 - то же, сорбционного контейнера выполненного в виде конверта.

На чертежах показаны проницаемая оболочка 1, в полости которой размещен тонкоизмельченный сорбент 2, торцовые швы 3 и 4.

Проницаемая оболочка выполнена из гибкой, неэластичной пористой пленки, предпочтительно на основе целлофана, например диализной медицинской или пищевой. Эта пленка имеет тонкие поры и выпускается в виде "труб" (рукавов) разного диаметра (поставляется метражом в виде рулонов или "бухт"). При изготовлении сорбционного контейнера вначале "трубу" делят на заготовки (отрезки), длина которых задается необходимой длиной сорбционного контейнера. Затем на готовой заготовке формируют один из торцовых швов 3, после чего в образовавшийся "кулек" засыпают тонкоизмельченный сорбент (со степенью измельчения до 0,01 мм, при этом в качестве сорбента используют природный цеолитовый, например клиноптилолитовый или гейландитовый туф). Далее формируют второй торцовый шов 4. Торцовые швы 3 и 4 на сорбционных контейнерах, выполненных в виде конвертов (т.е. плоских пакетов, у которых один из размеров существенно меньше двух других), могут быть сформированы путем склейки, спайки или прошивки материала оболочки. Торцовые швы 3 и 4 на сорбционных контейнерах, выполненных в виде ампул (или сосисок) или рукава малого поперечного сечения, могут быть сформированы путем перевязки (перетяжки) соответствующих торцов рукавов.

При использовании сорбционного контейнера для ввода в полости тела или раневые каналы целесообразно, чтобы торцовые швы 3 и 4 были обращены во внутрь полости сорбционного контейнера для уменьшения раздражения раневых поверхностей. При использовании контейнера на наружной ране достаточно, чтобы гладкой была только обращенная к ране поверхность контейнера.

При изготовлении сорбционных контейнеров принимают известные меры для обеспечения их стерильности.

Сорбционный контейнер используют следующим образом.

Форма сорбционного контейнера, используемого в работе, определяется типом гнойных поражений, например, для раны, поверхность которой располагается на поверхности тела, предпочтительно иметь сорбционный контейнер в виде конверта и использовать его как часть повязки; для внутриполостных ран или при перитонитах может использоваться тот же конверт со швами, обращенными внутрь; при ранах, имеющих удлиненный раневой канал, целесообразно использовать сорбционный контейнер в виде ампулы или рукава в зависимости от глубины и размеров поперечного сечения раны, в том числе можно его использовать и как элемент дренажа.

Сорбционные контейнеры прикладывают на раневую поверхность, или вставляют в раневые полости (каналы), или непосредственно в брюшину (например, при лечении разлитого перитонита или панкреонекроза). Через 24 часа, во время перевязки, контейнер меняют на новый. На курс лечения требуется 3-7 перевязок. Установлено выраженное адсорбционное, дезодорирующее, биостимулирующее действие цеолита в контейнерах на ткани. Грануляционная ткань появлялась в среднем на сутки раньше, чем в группе клинического сравнения, что позволяло наложить ранние вторичные швы и добиться лучшего косметического эффекта. Имеется опыт лечения больных с гнойными ранами различной локализации, в сравнении с группой клинического сравнения сроки лечения в опытной достоверно меньше. При этом обеспечивалось надежное удержание сорбента в полости сорбционного контейнера.

Проведенные клинические испытания сорбционных контейнеров, оболочки которых изготовлены из пленок на основе целлофана (диализных медицинских или пищевых), заполненных тонкоизмельченными порошками природных цеолитов, показали высокую эффективность заживления гнойных ран. Целлофановая пленка не прилипала к тканям, что резко облегчало проведение перевязок.

Изобретение может быть использовано в хирургической практике при лечении всевозможных ран. Технический результат - повышение эффективности очистки ран и снижение их травмирования при перевязках. Сорбционный контейнер включает проницаемую оболочку, в полости которой размещен измельченный сорбент. Проницаемая оболочка выполнена из гибкой неэластичной пористой пленки на основе целлофана, например диализной медицинской или пищевой. При этом использован тонкодисперсный сорбент со степенью измельчения до 0,01 мм. В качестве сорбента использован клиноптилолитовый туф. Размеры пор пленки меньше размеров частиц сорбента. 3 з.п.ф-лы, 4 ил.

1. Сорбционный контейнер, включающий проницаемую оболочку, в полости которой размещен измельченный сорбент, отличающийся тем, что в качестве сорбента использован клиноптилолитовый туф со степенью измельчения до 0,01 мм, при этом проницаемая оболочка выполнена из пористой целлофановой диализной пленки, медицинской или пищевой, размеры пор которой меньше размеров частиц сорбента.2. Сорбционный контейнер по п.1, отличающийся тем, что проницаемой оболочке придана форма конверта.3. Сорбционный контейнер по п.1, отличающийся тем, что проницаемая оболочка выполнена в виде ампулы, предпочтительно круглого поперечного сечения.4. Сорбционный контейнер по п.1, отличающийся тем, что проницаемая оболочка выполнена в виде полого рукава малого поперечного сечения.