СПОСОБ КОМПЛЕКСНОЙ КОРРЕКЦИИ КОМОРБИДНОЙ ПАТОЛОГИИ У ПАЦИЕНТОК В ПЕРИМЕНОПАУЗЕ Российский патент 2019 года по МПК A61H7/00 A61K33/26 A61P7/06 A61K35/20 A61K36/00 A61M15/02 

В связи с сохраняющейся тенденцией к увеличению продолжительности жизни в современном обществе, растет интерес к проблемам здоровья женщин старшей возрастной группы. Почти треть жизни современная женщина проводит в состоянии климактерия (пери- и постменопаузы), для которого характерны различные патологические проявления эстрогендефицитного состояния, обусловленного возрастным снижением, а затем и прекращением функции яичников, а также другими эндокринными изменениями (Вихляева Е.М., 2000; Зайдиева Я.З., 2017).

Одним из частых нарушений в этом возрастном периоде является также метаболический синдром (МС) - сочетание различных нарушений и/или заболеваний, являющихся факторами риска раннего развития атеросклероза и его сердечно-сосудистых осложнений. (Дедов И.И., Мельниченко Г.А., 2014). Основными симптомами и проявлениями метаболического синдрома являются:

- абдоминально-висцеральное ожирение

- инсулинорезистентность и гиперинсулинемия

- дислипидемия

- артериальная гипертензия

- нарушение толерантности к глюкозе / сахарный диабет 2 типа

- ранний атеросклероз / ТБС

- гиперурикемия и подагра

- микроальбуминурия

- гиперандрогенемия

- стеатоз печени

- синдром обструктивного апноэ во сне.

Сочетаясь с климактерическим синдромом (КС), возникающим у женщин в климактерическом периоде на фоне нейрогормональной перестройки, МС представляет собой еще более мультифакториальную болезнь, часто коморбидную многим другим соматическим и психосоматическим нарушениям. КС наблюдается у 30-60% женщин в возрасте 45-65 лет, при этом продолжительность КС до 5 лет наблюдается у 35% - 56% больных, до 15 лет и более - у 26% - 40%, что расценивается как затяжное течение КС (Тихомиров А.Л., Олейник Ч.Г., 2013).

Именно в этой возрастной категории отмечается высокая распространенность как всевозможных метаболических нарушений, в том числе и сахарного диабета 2 типа (СД-2), так и психоэмоциональных (непсихотических тревожно-депрессивных) расстройств (Дедов И.И., Шестакова М.В., 2010; Смулевич А.Б., 2016). В настоящее время СД и непсихотическая депрессия относятся к числу самых распространенных хронических неинфекционных заболеваний человека, и входит в реестр важнейших медико-социальных проблем, решаемых на уровне государства (Смулевич А.Б.,2018).

ВОЗ прогнозирует, что к 2030 году 1,2 млрд. женщин в мире будут находиться в возрасте постменопаузы (Тихомиров А.Л., Олейник Ч.Г., 2003). Поиск новых способов терапии заболеваний, характерных для данной группы населения, является актуальной задачей медицинской науки. Симптомы КС делятся на три основные группы: нейровегетативные, обменно-эндокринные и психоэмоциональные и поэтому все эти симптомокомлексы неизбежно должны лечиться комплексно и политерапевтично.

Доказанная встречаемость тревожно-депрессивных расстройств (ТДР) у пациенток с КС составляет 65-100% (Барденштейн Л.М., 2005; Попов А.А., 2009; Richardson Т.А., Robinson R.D., 2010; Schnatz P.F., 2015; Торчинов A.M. и соавт., 2016). Наличие ТДР у пациенток с КС и МС утяжеляет проявления коморбидной соматической патологии - сердечно-сосудистых заболеваний (Батурин К.А., 2016), различных метаболических расстройств (Wassertheil-Smoller S. et al., 2004), постменопаузального остеопороза (Menczel J., 2010), снижает качество жизни больных (Bankowski B.J., 2012; Conde D.M., 2016).

Высокая частота метаболических, климактерических и депрессивных расстройств у женщин переходного возраста, находящихся в расцвете профессиональной деятельности, а также многовариантность и полиморбидность клинической симптоматики значительно ухудшают здоровье и благополучие женщин, снижают качество их жизни, что определяет огромную не только социальную, но и экономическую значимость.

Кроме того, при сочетании вышеназванных нозологии с сидеропеническим синдромом, возникает еще большая необходимость в комплексном лечении и реабилитации. Сидеропенический синдром характеризуется такими симптомами, как:

1. сухость кожи;

2. изменение волос (тусклость, ломкость, иссеченность, выпадение);

3. изменение ногтей (истончение, ломкость, койлонихии); хейлоз (ангулярный стоматит, «заеды»);

4. сидеропенический глоссит;

5. сидеропеническая дисфагия;

6. гипо- или анацидный гастрит; склонность к кариесу;

7. повышенная утомляемость; мышечная слабость; задержка физического и нервно-психического развития; головная боль; гепатоспленомегалия; извращение вкуса и обоняния; голубые склеры; ночной энурез, недержание мочи.

8. пристрастие к острой, соленой, кислой, пряной пище;

9. извращение обоняния - пристрастие к запахам, которые большинством окружающих воспринимаются как неприятные (бензин, ацетон, запах лаков, красок, гуталина и др.);

10. выраженная мышечная слабость и утомляемость, атрофия мышц и снижение мышечной силы в связи с дефицитом миоглобина и ферментов тканевого дыхания;

11. дистрофические изменения кожи и ее придатков (сухость, шелушение, склонность к быстрому образованию на коже трещин; тусклость, ломкость, выпадение, раннее поседение волос; истончение, ломкость, поперечная исчерченность, тусклость ногтей; симптом койлонихии - ложкообразная вогнутость ногтей);

12. ангулярный стоматит - трещины, «заеды» в углах рта (встречаются у 10-15% больных);

13. глоссит (у 10% больных) - характеризуется ощущением боли и распирания в области языка, покраснением его кончика, а в дальнейшем атрофией сосочков («лакированный» язык); часто наблюдается склонность к пародонтозу и кариесу;

14. атрофические изменения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта - проявляется сухостью слизистой оболочки пищевода и затруднениями, а иногда болями при глотании пищи, особенно сухой (сидеропеническая дисфагия); развитием атрофического гастрита и энтерита;

15. симптом «синих склер» - характеризуется синеватой окраской или выраженной голубизной склер;

16. императивные позывы на мочеиспускание, невозможность удержать мочу при смехе, кашле, чихании, возможно даже ночное недержание мочи, что обусловлено слабостью сфинктеров мочевого пузыря;

17. «сидеропенический субфебрилитет» - характеризуется длительным повышением температуры до субфебрильных величин;

18. выраженная предрасположенность к острым респираторно-вирусным и другим инфекционно-воспалительным процессам, хронизации инфекций, что обусловлено нарушением фагоцитарной функции лейкоцитов и ослаблением системы иммунитета;

19. снижение репаративных процессов в коже, слизистых оболочках.

Современное внедрение в клиническую практику различных лекарственных препаратов, в том числе заместительной гормональной терапии, тимолептиков и препаратов железа, в течение последнего десятилетия позволило эффективно влиять на тяжесть проявлений климактерического, метаболического, депрессивного и сидеропенического синдромов, осуществлять профилактику средневременных и поздних обменных нарушений, однако данное лекарственное лечение часто вызывает побочные эффекты (Григорян О.Р., Анцифиров М.В., 2013; Краснов В.Н., 2016),. Это диктует необходимость поиска эффективных и безопасных способов нелекарственной коррекции климактерических расстройств у женщин с депрессией и сидеропенией, страдающих, например, сахарным диабетом, которые наряду с компенсацией углеводного обмена должны привести к профилактике тяжелых обменных нарушений и значительно улучшить качество жизни пациенток в постменопаузе.

Нами для лечения всех четырех сочетанных расстройств и нозологии применен новый метод реабилитации - SPA-капсула, которая занимает особое место среди последних достижений отечественной восстановительной медицины в области комплексного лечения и реабилитации коморбидных хронических заболеваний. Практическое решение этой медико-технической задачи для реабилитации женщин стало возможным благодаря инновационным разработкам методик коррекции, применимым в данной физиотерапевтической установке.

Проведенные исследования по патентным и научно-техническим информационным источникам показали, что предлагаемый способ коррекции при данных коморбидных расстройствах не известен, до сих пор не применялся при всех данных диагнозах и не следует явным образом из изученного уровня техники, соответствует критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Прототипом изобретения является патент RU 2226381 C1 «СПОСОБ ВОССТАНОВЛЕНИЯ РАБОТОСПОСОБНОСТИ ОРГАНИЗМА ЧЕЛОВЕКА И ЛЕЧЕНИЯ СИНДРОМА ХРОНИЧЕСКОЙ УСТАЛОСТИ» (патентообладатели: Закрытое акционерное общество «Царскосельский завод-София», Общество с ограниченной ответственностью «Центр психосоматической медицины «Позитив»»), который обеспечивает улучшение восстановления работоспособности организма человека и лечение хронической усталости. В нем с помощью реабилитационной капсулы проводят вибромассаж, ультрафиолетовое облучение, аромотерапию, термотерапию, а также направление ионизированного воздуха на область лица и визуальное воздействие цветом и музыкой, при этом дополнительно проводят стимуляцию Структур мозга электрическими импульсами, воздействуя импульсным биполярным током 1-5 мА с частотой стимуляции 66-80 Гц и длительностью импульса 3,5-4,0 мс путем наложения электродов на лобную и затылочную области головы. Кроме того, при необходимости усиления эффекта дополнительно проводят массаж шейно-воротниковой зоны и воздействуют на рефлексогенные точки, а в случае повышенного лабильного психоэмоционального статуса проводят психокорректирующее воздействие на организм человека с помощью дыхания, ритм которого определяют из отношения вдох-выдох как один к двум, и формирования релаксирующего визуального образа.

Недостатками данного изобретения являются отсутствие эффективности применяемых методов для лечения коморбидного метаболического и сидеропенического синдромов у пациентов с КС, а также разработанной методики для данной сочетанной патологии.

Аналогом изобретения является также способ «НЕГОРМОНАЛЬНАЯ КОРРЕКЦИЯ КЛИМАКТЕРИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ У ПАЦИЕНТОК С МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ» (авторы: Бериханова P.P., Миненко P.P. Журнал «Вестник новых медицинских технологий». Электронное издание. 2015. №2. Публикация 2-21. URL: http://www.medtsu.tula.ru/VNMT/Bulletin/E2015-2/5200.pdf (дата обращения: 30.06.2015), в котором применяется методика комплексной негормональной коррекции климактерических нарушений у женщин с метаболическим синдромом, а точнее - немедикаментозный комплекс (диетотерапия, психотерапия, физиолечение, лечебная физкультура) и перорально экстракт сухой красного клевера (Trifoliumpratense), стандартизованный до 40% изофлавонов в дозе 160 мг - 1 капсула в день. Данный способ показал свою эффективность по данным индекса Купермана, трансвагинальной эхографии, цитографии мазков-соскобов шейки матки (PAP-test) и маммологического исследования.

Недостатком данного способа является отсутствие эффективности применяемых методов для лечения коморбидного депрессивного и сидеропенического синдромов у пациентов с МС и КС.

Близким аналогом предлагаемого изобретения является патент US 5645578 A «TOTAL THERAPY SAUNA BED SYSTEM» (Правообладатель: VISIBELLE DERMA INSTITUTE Inc.), в котором для релаксации также используется комплексная коррекция физиотерапевтической установкой «Spectra Color SPA System» («Sybaritic Inc.»,USA), дающей воздействие лечебных факторов: ароматотерапия, музыкотерапия, цветотерапия, вибротерапия, ионотерапия.

Недостатками данного метода является отсутствие доказанной эффективности при сочетанном метаболическом, климактерическом, тревожно-депрессивном и сидеропеническим синдромом у пациенток в перименопаузе, а также крайне малая систематичность рецепта применения данного способа при вышеназванной патологии.

Также аналогом предлагаемого решения является описание применения аппарата «Spectra Color SPA System» («Sybaritic Inc.»,USA), изложенное на веб-ресурсе https://web.archive.org/web/20190407175536/https://loza.ru/spectra_color_spa_system (дата сохранения контента: 07.04.2019), в котором описывается, что данная реабилитационная капсула применяется во многих областях медицины, особенно в курортологии, физиотерапии, неврологии, наркологии, диетологии, косметологии, спортивной медицине и эффективна при лечении психосоматических заболеваний и для: релаксации, снятия стресса, стимуляции иммунитета, выведения токсинов (детоксикация), активации процессов метаболизма, улучшения микроциркуляции, лимфодренажа, профилактики целлюлита, структурирования фигуры, стимуляции потоотделения, реминерализации, снятия мышечной усталости, очищения (омоложения) кожи, сжигания калорий, регулирования веса, способствуя: повышению настроения, энергичности, концентрации, снижению напряженности, восстановлению суточных биоритмов.

Недостатком данного описания эффекта методики является отсутствие разработок и техник для лечения коморбидного климактерического, депрессивного и сидеропенического синдромов у пациентов с МС. Кроме того, описанный способ в нашем изобретении используется значительно более детально и точно.

Известен также метод лечения, описанный в диссертации Самсоновой О.С. «ПРИМЕНЕНИЕ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ МАГНИТОТЕРАПИИ В СОЧЕТАНИИ С ФИТОЭСТРОГЕНАМИ В КОРРЕКЦИИ МЕТАБОЛИЧЕСКИХ НАРУШЕНИЙ У ЖЕНЩИН С КЛИМАКТЕРИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ» (2017), в котором проводят транскраниальную магнитотерапию в сочетании с применением фитоэстрогенного препарата Климадинон в лечении больных с менопаузальным метаболическим синдромом, при этом терапию проводили в положении сидя, начиная с частоты 1 Гц при продолжительности процедуры 7 мин, напряженность поля 10-30 мТл, затем постепенно увеличивали частоту и продолжительность процедуры до 10 Гц и 12 мин. соответственно, с целью адаптации к данному физическому фактору и исключения индивидуальной непереносимости. А фитоэстрогенный препарат Климадинон пациентки принимали по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (днем и вечером) и курс лечения составил 30 дней.

Недостатками данного способа является отсутствие эффективности применяемых автором методов для лечения коморбидного депрессивного и сидеропенического синдромов у пациентов с КС и МС.

Также известен патент «СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА У ЖЕНЩИН ПРЕМЕНОПАУЗАЛЬНОГО ПЕРИОДА» RU №2564088 С1 (патентообладатель: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии» Министерства здравоохранения Российской Федерации), в котором при выявлении правого латерального поведенческого профиля асимметрий проводят комплекс физических упражнений - аэробные и анаэробные нагрузки циклического характера продолжительностью в соотношении 1:2. При выявлении левого латерального профиля - аэробные нагрузки циклического характера в сочетании с дыхательными упражнениями продолжительностью в соотношении 2:1. При выявлении амбидекстрального профиля в комплекс физических упражнений включают только циклические аэробные нагрузки.

Недостатками данного способа является отсутствие эффективности применяемых автором методов для лечения коморбидного с КС метаболического, депрессивного и сидеропенического синдромов и более длительный срок реабилитации.

Аналогом заявляемого изобретения является также патент RU 2376026 C1 на «ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА» (правообладатель: ГОУ ВПО СибГМУ РОСЗДРАВА, Полуэктова Т.В., Коломиец Н.Э., Калинкина Г.И.), в котором для профилактики и лечения проявлений климактерического периода используется лекарственное средство на основе растительного сбора, содержащего корни солодки, корневища и корни аира болотного, цветки ромашки аптечной, траву клевера лугового, шишки хмеля, траву хвоща полевого, взятые в равных весовых частях или выполненное в виде гранул, при этом гранулы содержат 10% густого экстракта сбора и 90% лактозы. Данные композиции обладают эстрогеноподобным, противовоспалительным и антимикробным действие при патологическом течении климактерического синдрома

Недостатком данного изобретения является изучение эффективности только на лабораторных животных - мышах и крысах, а также невозможность получения эффекта при сочетанной патологии, как в заявляемом способе.

Техническим результатом заявляемого изобретения является повышение эффективности лечения метаболического синдрома, в сочетании с климактерическим, депрессивным и сидеропеническим, за счет уменьшения срока проведения всей суммы процедур. Способ позволяет предотвратить развитие МС, КС, ДС и сидеропенического синдрома легкой степени при своевременном его использовании.

Способ осуществляется следующим образом.

Комбинирование процедур реабилитации осуществляется с учетом их совместимости согласно приложению «Перечня необходимых медицинских услуг и процедур, отпускаемых в специализированных санаториях больному по профилю его заболевания. Методические указания» (утверждены Минздравом РФ 22.12.1999, №99/229).

Пациенткам одновременно применялось комплексное оздоровительное воздействие при помощи реабилитационной установки «Spectra Color SPA System» («Sybaritic Inc.)), USA, регистрационное удостоверение МЗ РФ №97/532 от 22.05.1997).

При составлении процедур осуществлялось точное дозирование каждого воздействующего фактора по степени интенсивности и времени воздействия по определенной программе.

Использовалась программа, включающая сочетанное воздействие мелотерапии, ароматерапии, полноспектровой и селективной хромотерапии, аэроионотерапии. Посредством стереозвуковой системы с CD-плеером осуществлялась пассивная (рецептивная) музыкотерапия с использованием рекламирующих мелодий в течение 30 минут. Через четырехканальную систему распылялись ароматические масла внутри капсулы: лаванда (Lavandula officinalis), фенхель обыкновенный (Foeniculum vulgare). Длительность ароматерапии составляла 40 минут.

Воздействие света на пациенток осуществлялось через кожу и зрительный анализатор. Реабилитационная установка включает в себя шесть встроенных полноспектровых флуоресцентных ламп общей мощностью свечения 9000 люкс и двенадцать монохромных световых источников. Полный спектр воспроизводит эффект солнечного свечения, является чисто белым и включает в себя красный, оранжевый, желтый, зеленый, голубой и фиолетовый цвета. Полноспектровая хромотерапия осуществлялась в течение 40 минут, длина волны от 760 до 400 нм. Одновременно использовалась селективная хромотерапия (зеленый свет в течение 30 минут, длина волны 530 нм), направленная на снятия напряжения, активизацию фотохимических процессов. Осуществлялся одновременно обдув лица ионизированным прохладным воздухом с преобладанием отрицательных ионов в течение 40 минут. Внутри капсулы создавался особый индивидуальный комфортный микроклимат. Температурный режим был 30-35°С. Контурное ложе с поддерживающими подушечками позволяло занять наиболее удобную и расслабляющую позу. Сеансы в условиях реабилитационной установки «Spectra Color SPA System)) проводились два раза в неделю в течение 40 минут, курс 10 сеансов, в течение 5 недель.

Все пациентки с коморбидным сидеропеническим синдромом в нашем способе лечения коморбидных расстройств принимали также в течение 5 недель препарат Ферретаб Комп, состоящий из железа фумарата 163,56 мг и фолиевой кислоты 0,54 мг. Действие определялось свойствами входящих в его состав действующих веществ. Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Пациентки принимали препарат внутрь, по 1 капсуле в день натощак, запивая жидкостью.

Также все пациентки в течение 5 недель употребляли смузи из растительных компонентов, лекарственных трав и молока, по 500 мл, ежедневно, в любое время суток, за один прием.

Использовалось самостоятельно приготовленное больными из рекомендуемых компонентов свежеприготовленное диетическое и фитотерапевтическое смузи по специальном разработанному рецепту (соотношение компонентов, мас. %): плодов бананов (20%), какао-порошка (5%), обезжиренного молока (70%), муки конопли (2,7%), муки льна (2%) и тонкоизмельченного порошка официнальных лекарственных трав - цветков ромашки аптечной (0,1%), травы клевера лугового (0,1%) и травы зверобоя продырявленного (0,1%).

Лечение данных коморбидных расстройств по предлагаемому способу благоприятно воздействовало на общее состояние пациенток. Осложнений и ухудшений самочувствия не зарегистрировано. Способ позволяет осуществлять индивидуальный подход к каждой пациентке, учитывая степень тяжести ее состояния.

Через 5 недель лечения наблюдалось максимальное снижение суммарного модифицированного менопаузального индекса (ММИ) - от исходного уровня 37,4±0,17 баллов до 25,6±0,15 баллов (на 31,6%), что соответствовало легкой степени климактерического синдрома (р<0,05). Психоэмоциональный компонент ММИ регрессировал от исходного уровня 6,4±0,1 баллов через 5 недель лечения до 4,8±0,1 баллов (на 25,0%) (р<0,05). Отмечен выраженный регресс нейровегетативных проявлений: данный компонент ММИ достоверно снизился от 19,4±0,15 баллов до 11,4±0,17 баллов (на 41,2%) (р<0,05). Эндокринно-метаболические нарушения уменьшились от 11,2±0,15 баллов до 9,4±0,12 баллов (р<0,05).

Показатель реактивной тревожности от исходного уровня 48,6±0,4 баллов через 5 недель лечения снизился до 43,4±0,2 баллов (на 10,8%), достигнув уровня умеренной тревожности. Показатель личностной тревожности от исходного уровня 49,1±0,3 баллов через 5 недель лечения регрессировал до уровня умеренной тревожности - 43,4±0,2 баллов (на 12,5%) (р<0,05).

На фоне лечения количество пациенток с положительным индексом Кердо снизилось через 5 недель лечения на 19,5%, от исходного. Частыми психоэмоциональными и нейровегетативными расстройствами у обследованных женщин были приливы жара разной степени выраженности, нарушение сна. Уже через 5 недель лечения частота жалоб на приливы жара более 10 раз в сутки достоверно снизилась. Через 5 недель лечения количество пациенток с жалобами на приливы жара снизилось на 56,3% от исходного значения. Характерными жалобами на нарушение сна у обследованных пациенток были трудности с засыпанием, частые пробуждения ночью, ранние пробуждения, невозможность снова уснуть, поверхностный сон, чрезмерная дневная сонливость. Существенный регресс частоты диссомний на фоне лечения отмечен через 5 недель лечения -18,7%.

Отмечено наиболее значимое изменение показателей по всем шкалам опросника SF-36. Максимальные позитивные тенденции выявлены по шкалам физическое функционирование (PF) и ролевое физическое функционирование (RP). Физическое функционирование (PF) на фоне лечения статистически значимо улучшилось через 5 недель лечения от исходного уровня 47,5±0,16 баллов до 67,4±0,12 баллов, то есть 41,7%. Ролевое физическое функционирования (RP) достоверно увеличилось через 5 недель лечения от исходного уровня 48,7±0,12 баллов до 68,8±0,11 баллов, то есть 41,7%.

На фоне проводимых мероприятий через 5 недель на 15,3% увеличился уровень гемоглобина, на 15,4% увеличилось содержание гемоглобина в эритроците (МСН), в 2,4 раза увеличилось содержание железа, в 2,1 раза увеличился уровень ферритина в сыворотке крови.

На фоне лечения наблюдалось максимальное снижение суммарного ММИ через 5 недель - от исходного уровня 45,4±3,8 баллов до 25,6±2,7 баллов (на 43,6%), что соответствовало легкой степени климактерического синдрома (р<0,05).

Отмечено максимальное достоверное снижение психоэмоционального компонента ММИ на фоне терапии через 5 недель - на 51,6%, через 6 месяцев - на 67,9% от исходных значений (р<0,05 при сравнении с показателем до лечения). Психоэмоциональные симптомы через 5 недель терапии достоверно уменьшились на 32,3%.

Показатели ситуативной (реактивной) и личностной тревожности, полученные в результате динамического тестирования по методике Спилбергера-Ханина существенно уменьшились, приблизившись к низкому уровню через 5 недель лечения. Показатель реактивной тревожности снизился на 19,6%, показатель личностной тревожности уменьшился через 5 недель лечения на 20,4% (р<0,05 при сравнении с показателями до лечения).

По оценочной шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS-21) исходно отмечались депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести. Выраженное снижение уровня депрессивных расстройств после лечения от среднего исходного уровня 17,8±0,9 баллов наблюдалось через 5 недель терапии до 8,2±0,6 баллов, то есть на 53,9% (р<0,05 при сравнении с показателями до лечения). На фоне терапии количество пациенток с депрессивными расстройствами снизилось: через 5 недель - на 11,7%.

Количество пациенток с жалобами на приливы жара более 10 раз в сутки снизилась на 43,3% от исходного значения (р<0,05 при сравнении с показателем в группе до лечения). Частота жалоб на приливы жара более 10 раз в сутки уменьшилась через 5 недель лечения на 30,4% (р<0,05 при сравнении с показателем в группе до лечения).

На фоне лечения частота жалоб на учащенное сердцебиение через 5 недель снизилась на 30,1% (р<0,05 при сравнении с показателем до лечения).

Одной из наиболее частых жалоб обследованных была жалоба на потливость. На фоне проводимых комплексных мероприятий частота гипергидроза уменьшилась через 5 недель на 28,5% (р<0,05 при сравнении с показателем до лечения).

На фоне проводимых лечебных мероприятий произошло также снижение частоты жалоб на раздражительность через 5 недель на 20,1% (р<0,05 при сравнении с показателем до лечения).

Характерными жалобами на нарушение сна у обследованных пациенток были трудности с засыпанием, частые пробуждения ночью, ранние пробуждения, невозможность снова уснуть, поверхностный сон, чрезмерная дневная сонливость. Регресс частоты диссомний на фоне лечения - через в течение 5 недель - на 30,1% (р<0,05 при сравнении с показателем до лечения.

Лечение данных коморбидных расстройств по предлагаемому способу благоприятно воздействовало на общее состояние пациенток. Осложнений и ухудшений самочувствия не зарегистрировано. Способ позволяет осуществлять индивидуальный подход к каждой пациентке, учитывая степень тяжести ее состояния.

Заявляемый способ лечения сочетанного метаболического, климактерического, депрессивного и сидеропенического синдромов обладает высокой эффективностью, требует минимальных затрат на персонал, прост и доступен в применении, позволяет снизить медикаментозную нагрузку на организм женщины, может использоваться, как в первичном звене здравоохранения (амбулаторно или стационарно), так и в санаторно-курортных учреждениях.

При указанной коморбидной патологии, за счет оптимизации сочетания факторов реабилитационных процедур, препарата Ферретаб-комп и диетического смузи, способ обеспечивает повышение эффективности лечения синергетическим действием компонентов терапии.

Приводим клинические примеры:

Пример №1.

Больная М., 50 лет, постменопауза 1 год, обратилась с жалобами общую слабость, повышенную утомляемость, потливость, нарушение сна (бессонница ночью, сонливость днем), приливы жара до 20 раз в сутки, головные боли, сердцебиение в покое, повышенную возбудимость, раздражительность. Вышеуказанные жалобы отмечает в течение 10 месяцев. Метаболическим синдромом страдает около 6 лет. Проведено комплексное клинико-лабораторное обследование.

Диагноз: основной: (по МКБ Е 66.9.) Ожирение 2 ст. Дислипидемия. Нарушение толерантности к глюкозе. (Метаболический синдром). Фоновый: Климактерический синдром средней степени тяжести (с преобладанием нейровегетативных расстройств). Латентный железодефицит.

Результаты обследования: Рост 162 см, масса тела 96 кг, ИМТ 36,6; АД 145/95 мм рт ст; вегетативный индекс Кердо 19. Было выявлено депрессивное расстройство легкой степени (12 баллов) по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS-21); показатель реактивной тревожности 47 баллов, показатель личностной тревожности 48 баллов; суммарный ММИ 54 балла (нейровегетативная составляющая ММИ 29 баллов, психоэмоциональный компонент ММИ 12 баллов, метаболические симптомы 13 баллов); Гемоглобин (Hb)110 Г/л, содержание гемоглобина в эритроците (МСН) 22,4 pg, железо сыворотки крови 8,6 мкмоль/л; ферритин 8,7 нг/мл; глюкоза сыворотки крови 6,1 ммоль/л, индекс инсулинорезистентности HOMA-IR 4,7; общий холестерин 7,4 ммоль/л, триглицериды - 2,2 ммоль/л, коэффициент атерогенности 4,3.

Было назначено лечение согласно заявляемому способу. Через 2 недели проводимого лечения наблюдалась положительная динамика: улучшение общего самочувствия, сна, уменьшение головных болей, сердцебиения, потливости, раздражительности, снижение частоты приливов жара до 10 раз в сутки, АД снизилось до 135/85 мм рт.ст. Через 5 недель лечения масса тела снизилась до 83,0 кг (на 13,5% от исходного); ИМТ - регрессировал до 31,6 (на 13,7%); прекратились головные боли, сердцебиения, приливы жара стали редкими (до 1-3 раз в сутки), слабо выраженными, повысилась работоспособность, нормализовался сон, пациентка отметила отсутствие слабости, повышенной утомляемости, возбудимости, раздражительности; АД стабилизировалось на уровне 125/85 мм рт.ст.

По данным лабораторного обследования наблюдалась положительная динамика показателей углеводного, жирового обмена: уровень глюкозы сыворотки крови снизился до 5,6 ммоль/л, индекс инсулинорезистентности HOMA-IR до 2,4; общий холестерин снизился до 5,7 ммоль/л, триглицериды до 1,4 ммоль/л, коэффициент атерогенности до 3,1. Показатели обмена железа также улучшились: увеличился уровень гемоглобина до 125 г/л, увеличилось содержание гемоглобина в эритроците (МСН) до 27,9 pg, увеличилось содержание железа до 16,6 мкмоль/л; ферритина - до 30,9 нг/мл.

По шкале оценки депрессии Гамильтона 6 баллов - норма, показатели реактивной и личностной тревожности достигли уровня умеренной тревожности - 41 балл и 42 балла соответственно. Суммарный ММИ составил 19 баллов (нейровегетативная составляющая ММИ 9 баллов, психоэмоциональный компонент ММИ 6 баллов, метаболические симптомы 4 балла), что соответствовало легкой степени КС.

При динамической оценке показателей качества жизни по опроснику SF-36 по всем шкалам имелась положительная динамика. Наиболее существенно улучшились показатели физическое функционирование (PF) и ролевое физическое функционирование (RP): физическое функционирование (PF) через 5 недель лечения составило 65 баллов (исходно - 44 балла), ролевое физическое функционирования (PF) 67 баллов (исходно - 43 балла).

Пример №2.

Больная Р., 48 лет, обратилась с жалобами общую слабость, утомляемость, приливы жара до 12 раз в сутки, головные боли, одышку, повышенную психоэмоциональную лабильность. Вышеуказанные жалобы отмечает в течение 6 месяцев. Проведено комплексное клинико-лабораторное обследование.

Диагноз: основной: Ожирение 2 ст. Дислипидемия. Нарушение толерантности к глюкозе. (Метаболический синдром). Фоновый: Климактерический синдром средней степени тяжести (с преобладанием психоэмоциональных расстройств). Латентный железодефицит.

Результаты обследования: Рост 160 см, масса тела 95 кг, ИМТ 37,1; АД 140/90 мм рт.ст; вегетативный индекс Кердо 20. Было выявлено депрессивное расстройство легкой степени (13 баллов) по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS-21); показатель реактивной тревожности 48 баллов, показатель личностной тревожности 49 баллов; суммарный ММИ 46 баллов (нейровегетативная составляющая ММИ 25 баллов, психоэмоциональный компонент ММИ 12 баллов, метаболические симптомы 9 баллов); Гемоглобин (Hb)112 Г/л, содержание гемоглобина в эритроците (МСН) 23,1 pg, железо сыворотки крови 9,1 мкмоль/л; ферритин 12,7 нг/мл; глюкоза сыворотки крови 6,2 ммоль/л, индекс инсулинорезистентности HOMA-IR 4,3; общий холестерин 6,8 ммоль/л, триглицериды -1,9 ммоль/л, коэффициента атерогенности 3,9.

Было назначено лечение согласно заявляемому способу. Через 2 недели проводимого лечения наблюдалась положительная динамика: улучшение общего самочувствия, сна, уменьшение головных болей, снижение частоты приливов жара до 5 раз в сутки, АД снизилось до 130/80 мм рт.ст. Через 5 недель лечения масса тела снизилась до 84,0 кг (на 11,6% от исходного); ИМТ - регрессировал до 32,8 (на 13,6%); прекратились головные боли, приливы жара стали редкими (до 1-2 раза в сутки), слабо выраженными, повысилась работоспособность, пациентка отметила отсутствие слабости, повышенной утомляемости; АД стабилизировалось на уровне 120/80 мм рт.ст. Улучшились показатели углеводного и жирового обмена: уровень глюкозы сыворотки крови снизился до 5,5 ммоль/л, индекс инсулинорезистентности HOMA-IR до 2,3; общий холестерина снизился от до 5,8 ммоль/л, триглицериды до 1,5 ммоль/л, коэффициент атерогенности до 2,6. На фоне проводимых мероприятий через 5 недель улучшились следующие лабораторные показатели: увеличился уровень гемоглобина до 127 г/л, увеличилось содержание гемоглобина в эритроците (МСН) до 28,7 pg, увеличилось содержание железа до 17,8 мкмоль/л; ферритина - до 35,2 нг/мл.

По шкале оценки депрессии Гамильтона 6 баллов - норма, показатель реактивной тревожности снизился до 43 баллов, достигнув уровня умеренной тревожности; показатель личностной тревожности также регрессировал до уровня умеренной тревожности - 43 балла; суммарный ММИ составил 17 баллов (нейровегетативной составляющей ММИ 9 баллов, психоэмоциональный компонент ММИ 4 балла, метаболические симптомы 3 балла).

Отмечено значимое улучшение показателей качества жизни по всем шкалам по данным опросника SF-36. Наиболее значимо улучшились показатели физическое функционирование (PF) и ролевое физическое функционирование (RP) по шкалам опросника SF-36: физическое функционирование (PF) через 5 недель лечения составило 68 баллов (исходно- 48 баллов), ролевое физическое функционирования 69 баллов (исходно- 47 баллов).

Изобретение относится к медицине, а именно к реабилитологии, и может быть использовано для комплексного лечения метаболического синдрома у пациенток с сопутствующими климактерическим, сидеропеническим и депрессивным синдромами в перименопаузе. В течение 5 недель проводят 10 сеансов по 40 минут в реабилитационной камере «Spectra Color SPA System». Ежедневно принимают по 1 капсуле 50 мг препарата Ферретаб-комп и по 500 мл свежеприготовленного диетического и фитотерапевтического смузи при следующем соотношении компонентов, мас. %: плоды банана (20%), какао-порошок (5%), обезжиренное молоко (70%), мука конопли (2,7%), мука льна (2%) и тонкоизмельченный порошок официнальных лекарственных трав – цветков ромашки аптечной (0,1%), травы клевера лугового (0,1%) и травы зверобоя продырявленного (0,1%). Способ обеспечивает повышение эффективности лечения за счет комплексного приема препарата Ферретаб-комп и смузи и сеансов в реабилитационной камере. 2 пр.

Способ коррекции метаболического синдрома у пациенток в пери менопаузе, коморбидно сочетающегося с климактерическими, эмоциональными расстройствами и сидеропенией, отличающийся тем, что в течение 5 недель проводят 10 сеансов по 40 минут в реабилитационной камере «Spectra Color SPA System», ежедневно принимают по 1 капсуле 50 мг препарата Ферретаб-комп и по 500 мл свежеприготовленного диетического и фитотерапевтического смузи при следующем соотношении компонентов, мас. %: плоды банана (20%), какао-порошок (5%), обезжиренное молоко (70%), мука конопли (2,7%), мука льна (2%) и тонкоизмельченный порошок официнальных лекарственных трав – цветков ромашки аптечной (0,1%), травы клевера лугового (0,1%) и травы зверобоя продырявленного (0,1%).