СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ДЕТЕЙ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ В СТАДИИ ДЕКОМПЕНСАЦИИ Российский патент 2012 года по МПК A61K35/74 A61P3/10 

Изобретение относится к области медицины, в частности к области педиатрии и эндокринологии, может быть использовано для лечения больных детей сахарным диабетом в стадии декомпенсации.

Известен способ лечения больных детей сахарным диабетом в стадии декомпенсации с использованием липотропных препаратов (Сергеев Ю.С. Сахарный диабет // В кн.: Педиатрия / Под ред. Н.П.Шабалова. - СПб.: СпецЛит, 2010. - С.779-783). Однако несмотря на обилие лекарственных средств, лечение сахарного диабета не всегда успешно, имеются осложнения в виде упорной триглицеридемии, жирового гепатоза печени.

Известен способ лечения нарушений липидного обмена у пожилых людей с помощью синбиотика «Нормоспектрум» (Амерханова A.M., Алешкин А.В., Чулок Т.А., Терешина Е.В. и др. Эффективность синбиотика «Нормоспектрум» у пожилых людей с нарушениями липидного обмена // Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. - 2009. - №4. - M1-М2.).

Недостатком этого способа является отсутствие данных об его использовании при лечении сахарного диабета в стадии декомпенсации у детей.

Цель изобретения - расширение арсенала лечебных средств лечения сахарного диабета в стадии декомпенсации у детей, способствующих нормализации липидного обмена, улучшению результатов лечения больных сахарным диабетом.

Цель изобретения достигается тем, что наряду с традиционными методами лечения (инсулинотерапия, липотропные препараты) назначают внутрь пробиотик Бифиформ Бэби в дозе 0,5 г, содержащей 10⁹ КОЕ Bifidobacterium lactis BB-12 и 10⁸ КОЕ Streptococcus thermophilus TH-4, 1 раз в день в течение 10 дней.

Бифиформ Бэби представляет собой порошок и раствор масляный для приготовления пробиотической комбинации, в 1 дозе которой, соответствующей 0,5 г, содержится 10⁹ КОЕ Bifidobacterium lactis BB-12 и 10⁸ КОЕ Streptococcus thermophilus TH-4; в состав включены вспомогательные вещества; мальтодекстрин; кремния диоксид; триглицериды средней цепи, полученные из кокосового и пальмоядрового масла.

Способ реализуется следующим образом. Детям в возрасте 2-18 лет с верифицированным диагнозом: «Сахарный диабет I типа в стадии декомпенсации» наряду с общепринятым медикаментозным лечением (инсулинотерапия, липотропные препараты) с первых дней госпитализации назначают внутрь пробиотик Бифиформ Бэби в дозе 0,5 г, содержащей 10⁹ КОЕ Bifidobacterium lactis BB-12 и 10⁸ КОЕ Streptococcus thermophilus TH-4, 1 раз в день в течение 10 дней.

Достоинством Бифиформ Бэби является наличие симбиотической пробиотической композиции Bifidobacterium lactis BB-12 и Streptococcus thermophilus TH-4, приготовление жидкой формы которой непосредственно перед началом курса лечения обеспечивает сохранение штаммов пробиотических бактерий в активном жизнеспособном состоянии.

Приводим пример практической реализации предлагаемого способа лечения.

Клинический пример №1.

Шабурова Анастасия, 13 лет, находилась на лечении в ДГБ №1 Санкт-Петербурга в 2010 г. (история болезни №8796) с диагнозом: Сахарный диабет. Кетоацидоз I. Хронический пиелонефрит. Ожирение 2 ст. Дисфункция билиарного тракта на фоне аномалии желчного пузыря (синдром сгущения желчи). Поступила с прогрессирующими жалобами на полиурию, полидипсию, вялость, головную боль в течение 2 месяцев. Амбулаторно выявлена гипергликемия 17 ммоль/л, в связи с чем была госпитализирована.

Наследственность отягощена по сахарному диабету, ожирению, хроническому холециститу. При поступлении в стационар состояние средней тяжести, обусловленное кетоацидозом. Тоны сердца ритмичные, умеренно приглушены. Дыхание жесткое. Живот мягкий, безболезненный, выявлено увеличение печени на 2 см. Половая формула: AII.PII.MaIII.Me-. Рост 161 см, масса тела 74 кг. АД 110/70, PS 90 уд./мин, ЧД 20 в мин. В клиническом анализе крови: лейкоциты 10,5×10⁹/л, СОЭ 10 мм/час. Глюкоза сыворотки крови 14,6 ммоль/л; триглицериды 2,81 ммоль/л; холестерин 6,6 ммоль/л; беталипопротеиды 85 опт. ед. Уровень гликированного Нв A_1С - 8,96%. УЗИ желчного пузыря выявило перегиб в области тела и шейки, наличие билиарного сладжа. ЭКГ: метаболические нарушения в миокарде желудочков. Проведено лечение: интенсифицированное назначение препаратов инсулина, метионин по 1 табл. 3 раза в день в течение 10 дней; Бифиформ Бэби по 1 дозе 1 раз в день в течение 10 дней. Для оценки эффективности терапии проводились исследования: определение в сыворотке крови уровня триглицеридов, общего холестерина, беталипопротеидов (до и после назначения Бифиформ Бэби). На фоне проводимой терапии состояние пациентки улучшилось, стабилизация уровня глюкозы в крови достигнута к 10 дню госпитализации.

Показатели липидного обмена больной на фоне лечения нормализовались:

1) снизилось содержание триглицеридов (с повышенного уровня до нормального)- с 2,81 ммоль/л до 1,66 ммоль/л;

2) снизилось содержание общего холестерина (с повышенного уровня до нормального) - с 6,6 ммоль/л до 4,9 ммоль/л;

3) снизилось содержание беталипопротеидов (с повышенного уровня до нормального) - с 85 опт. ед. до 46 опт. ед.

Клинический пример №2 с использованием традиционного метода лечения сахарного диабета в стадии декомпенсации показывает менее благоприятные результаты.

Ахмедзянов Александр 16 лет, находился на лечении в ДГБ №1 Санкт-Петербурга в 2009 г. (история болезни №826) с диагнозом: Сахарный диабет I типа. Кетоацидоз I. Жировой гепатоз. Миокардиодистрофия. Полинейропатия. Хайропатия. Постинъекционные липодистрофии. Хронический цистит. Хронический гастродуоденит. Поступил с прогрессирующими жалобами на полиурию, полидипсию, вялость, головную боль. Сахарным диабетом болен 11 лет. Контроль уровня гликемии проводит нерегулярно, часто нарушает диету, курит. Последнюю неделю перед госпитализацией гипергликемия 25-20 ммоль/л. Наследственность отягощена по сахарному диабету. При поступлении в стационар состояние средней тяжести, симптомы умеренно выраженного кетоацидоза. Тоны сердца ритмичные, умеренно приглушены. Дыхание жесткое. Живот мягкий, безболезненный, выявлено увеличение печени на 3 см. Половое развитие соответствует 3 ст. (по Таннеру). Рост 158 см, масса тела 56,4 кг. АД 120/80, PS 120 уд/мин, ЧД 20 в мин. В клиническом анализе крови: лейкоциты 5,4×10⁹/л, СОЭ 12 мм/час. Глюкоза сыворотки крови 20,0 ммоль/л; триглицериды 1,85 ммоль/л; холестерин 12,3 ммоль/л; беталипопротеиды 197 опт. ед. Уровень гликированного Нв A_1С - 16,3%. УЗИ выявило умеренное увеличение печени, повышение эхогенности. ЭКГ: метаболические нарушения в миокарде желудочков. Проведено лечение: интенсифицированное назначение препаратов инсулина, метионин (по 1 табл. 3 раза в день в течение 10 дней), а также берлитион, фосфоглив, эссенциале-форте в течение 10 дней. Для оценки эффективности терапии проводились исследования: определение в сыворотке крови уровня триглицеридов, общего холестерина, беталипопротеидов (до начала лечения и через 10 дней). На фоне проводимой терапии состояние больного улучшилось, стабилизация уровня глюкозы в крови достигнута к 10 дню госпитализации.

Показатели липидного обмена больного на фоне лечения не нормализовались:

1) отмечено повышение содержание триглицеридов - с 1,85 ммоль/л до 2,57 ммоль/л;

2) отмечено снижение общего холестерина - с 12,3 ммоль/л до 6,0 ммоль/л;

3) отмечено снижение беталипопротеидов - со 197 опт. ед. до 75 опт. ед.

Для доказательства возможности промышленной применимости предлагаемого способа было проведено исследование результатов лечения инсулинозависимого сахарного диабета в стадии декомпенсации у детей в условиях стационара.

В эндокринологических отделениях ДГБ №1 и ДГБ №19 Санкт-Петербурга под наблюдением находились 25 пациентов от 2 до 18 лет с верифицированным диагнозом: «Сахарный диабет I типа в стадии декомпенсации». Больные были разделены на 2 группы в зависимости от проводимой терапии: опытная группа (n=11) наряду с инсулинотерапией и липотропным препаратом (метионин) принимала внутрь пробиотик Бифиформ Бэби в дозе 0,5 г, содержащей 10⁹ КОЕ Bifidobacterium lactis BB-12 и 10⁸ КОЕ Streptococcus thermophilus TH-4, 1 раз в день в течение 10 дней; группа сравнения (n=14) получала инсулинотерапию и липотропный препарат в течение 10 дней.

Эффективность использованных схем лечения больных сахарным диабетом оценивали на основании изучения динамики биохимических показателей липидного обмена в сыворотке крови: триглицеридов, общего холестерина, беталипопротеидов. У наблюдаемых больных 2-х кратно оценивали указанные биохимические критерии: до начала терапии и через 10 дней. Полученные данные обрабатывали статистически.

В таблице 1 представлены данные анализа динамики показателей липидного обмена у больных сахарным диабетом опытной группы с использованием Бифиформ Бэби (n=11), средний возраст 10,7±5,0 лет (М±σ), до и после лечения.

Оценка динамики показателей липидного обмена в сыворотке крови у больных сахарным диабетом опытной группы показала достоверное снижение уровня триглицеридов (с 1,689 до 1,151 ммоль/л, Р=0,019), общего холестерина (с 6,251 до 5,272 ммоль/л, Р=0,022), беталипопротеидов (с 55,667 до 43,889 опт. ед., Р=0,019). Кроме того, положительная динамика в виде снижения уровня триглицеридов в сыворотке крови была отмечена у 100% наблюдаемых в процессе лечения детей, снижение уровня общего холестерина имело место у 90% больных, снижение уровня беталипопротеидов - у 88,9% больных.

В таблице 2 представлены данные анализа динамики показателей липидного обмена у больных сахарным диабетом группы сравнения (n=14), средний возраст 14,1±2,9 лет (М±σ), до и после лечения.

Оценка динамики показателей липидного обмена в сыворотке крови у больных сахарным диабетом группы сравнения не выявила достоверного снижения уровня триглицеридов: 3,195 ммоль/л до лечения и 1,984 ммоль/л (Р=0,058) после лечения. В то же время в процессе наблюдения на фоне лечения больных было установлено достоверное снижение повышенного уровня общего холестерина (с 6,736 до 4,95 ммоль/л, Р=0,005) и беталипопротеидов (с 79,429 до 47,786 опт. ед., Р=0,003). Нужно отметить, что снижение уровня триглицеридов в динамике в процессе лечения имело место лишь у 75% больных детей группы сравнения, снижение уровня общего холестерина - у 85,7%, снижение уровня беталипопротеидов - у 92,9% больных.

Таким образом, проблема сахарного диабета у детей остается чрезвычайно актуальной. Известно, что при сахарном диабете резко возрастает риск сердечно-сосудистых заболеваний. По данным мировой статистики, среди взрослых больных сахарным диабетом I типа ишемическая болезнь сердца встречается в 10 раз чаще, чем в популяции. Рациональный комплексный подход к лечению сахарного диабета у детей, в том числе направленный на устранение нарушений липидного обмена, способствует уменьшению риска развития тяжелых осложнений.

У детей с сахарным диабетом I типа в стадии декомпенсации на фоне стандартной терапии препаратами инсулина и липотропными средствами в условиях стационара отмечается недостаточно эффективная коррекция нарушений липидного обмена. Вторичная гипертриглицеридемия и другие сочетанные проявления дислипидемии, обусловленные тяжестью эндокринной патологии, способствуют формированию и прогрессированию осложнений сахарного диабета, в частности, жирового гепатоза печени. Комплексная терапия детей, больных сахарным диабетом в стадии декомпенсации, с использованием пробиотика Бифиформ Бэби в течение 10 дней обеспечивает качественную реабилитацию за счет адекватного корригирующего действия на липидный обмен, что выражается в нормализации триглицеридов, общего холестерина и беталипопротеидов, снижает риск формирования и прогрессирования жирового гепатоза.

Таблица 1. СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ДЕТЕЙ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ В СТАДИИ ДЕКОМПЕНСАЦИИ Статистичес-
кие показатели Триглицериды (ммоль/л) Общий холестерин (ммоль/л) Беталипопротеиды (опт. ед.) До лечения После лечения До лечения После лечения До лечения После лечения Среднее значение 1,689 1,151* 6,251 5,272* 55,667 43,889* Дисперсия 1,740 0,615 0,644 1,589 159,5 72,611 Наблюдения 11 11 10 10 9 9 t-статистика 2,784   1,833   2,948   P(T<-t) двухсторон-
нее 0,019 0,022 0,019 t критическое двухсторон-
нее 2,228 2,262 2,306 * - статистически достоверные результаты (Р<0,05)

Таблица 2. Статистические показатели Триглицериды (ммоль/л) Общий холестерин (ммоль/л) Беталипопротеиды (опт. ед.) До лечения После лечения До лечения После лечения До лечения После лечения Среднее значение 3,195 1,984 6,736 4,95* 79,429 47,786* Дисперсия 3,819 0,687 3,143 1,249 1301,495 336,335 Наблюдения 11 11 14 14 14 14 t-статистика 2,145   3,4759   3,599   P(T<=t) двухстороннее 0,058 0,005 0,003 t критическое двухстороннее 2,228 2,160 2,160 * - статистически достоверные результаты (Р<0,05)

Изобретение относится к области медицины, в частности к педиатрии и эндокринологии, и касается лечения сахарного диабета у детей в стадии декомпенсации. Для этого в состав комплексной терапии, включающей введение инсулина и липотропных препаратов, дополнительно вводят пробиотик Бифиформ Бэби в дозе 0,5 г 1 раз в день в течение 10 дней. Способ обеспечивает коррекцию липидного обмена, что выражается в нормализации уровня триглицеридов, общего холестерина и бителипопротеидов, а также снижает риск формирования и прогрессирования жирового гепатоза у данной группы больных. 2 пр., 2 табл.

Способ лечения больных детей сахарным диабетом в стадии декомпенсации путем назначения инсулина и липотропных препаратов, отличающийся тем, что дополнительно назначают внутрь пробиотик Бифиформ Бэби в дозе 0,5 г 1 раз в день в течение 10 дней.