СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕЧЕБНОЙ ГРЯЗИ ПРИ УРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ Российский патент 2012 года по МПК A61M25/18 

Изобретение относится к области медицины, а именно восстановительному лечению неспецифических заболеваний мужских половых органов, и может быть использовано в учреждениях практического здравоохранения: санаториях, профилакториях, реабилитационно-восстановительных центрах.

Актуальность и социальная значимость лечения и реабилитации больных с такими социально значимыми заболеваниями, как хронические урологические заболевания, обусловлены их широкой распространенностью у мужчин преимущественно молодого и среднего возраста. По данным эпидемиологических исследований, хронический простатит у мужчин старше 30 лет встречается в 35-45% случаев, а среди всех заболеваний предстательной железы его частота возрастает до 95% (Лопаткин Н.А. Руководство по урологии М., 1998). В последние годы во всем мире отмечается тенденция к росту этого заболевания среди молодого контингента (21-30 лет) с преобладанием стертых форм заболевания.

Трудности лечения хронических неспецифических урологических заболеваний связаны, прежде всего, с тем, что наличие гематопростатического барьера не позволяет даже высокоэффективным антибактериальным препаратам проникнуть в паренхиму и секрет простаты в терапевтических дозировках (Неймарк Б.А. Урология, 2003, №3).

Кроме того, сложная анатомия мочеиспускательного канала, восходящая инфекция из которого является частой причиной развития хронического простатита из-за образования замкнутых полостей с изолированными в них микроорганизмами, служит причиной рецидива заболевания и неэффективности медикаментозного лечения.

Важность этой проблемы обуславливается также тем, что при данной патологии в первую очередь нарушается структурно-функциональное состояние репродуктивных органов, частым следствием чего является развитие бесплодия и импотенции, что не только снижает качество жизни молодого трудоспособного мужского населения, но оказывает негативное влияние на демографические показатели и здоровье нации.

Рациональное систематическое длительное использование в настоящее время даже высокоэффективных противовоспалительных и антибактериальных фармакологических препаратов при лечении данного заболевания, купируя активный воспалительный процесс, вызывает иммунный дисбаланс, что в свою очередь приводит к снижению естественной резистентности и неспецифических факторов защиты, все это обуславливает рост хронических форм заболеваний (Страгунский Л.С., 2004; Кузнецкий Ю.Я., 2005).

В последние годы большое значение в комплексной терапии этих заболеваний придается немедикаментозным технологиям восстановительной медицины, в том числе природным факторам, среди которых особую актуальность приобретают лечебные грязи, которые отличаются безопасностью, отсутствием побочных эффектов, а при адекватном использовании оказывают противовоспалительное, иммунокорригирующее действие, стимулируют кровообращение и устраняют венозную и лимфатическую дисциркуляцию.

Известны способы лечения больных с хроническими неспецифическими заболеваниями половых органов с применением иловой сульфидной грязи (Карпухин И.В. «Физиотерапия. Национальное руководство» под ред. Г.Г.Пономаренко. М., 2009).

При этом несомненным преимуществом обладают способы грязелечения с непосредственным влиянием на очаг поражения, направленные на восстановление нарушенных систем, улучшение общего состояния больных, повышение кровенаполнения тканей и формирование нейрогуморального ответа организма с участием эндокринной и других систем.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу введения лечебной грязи при урологических заболеваниях является способ введения лечебной грязи при урологических заболеваниях в прямую кишку при помощи металлического шприца с ректальным наконечником (В.Т.Олефиренко. «Водотеплолечение», М., 1986) и устройства для проведения местных аппликаций - аппликатор в виде оболочки из материала, внутри которой лечебная грязь, представляющая собой гомогенизированные илово-глинистые отложения, оболочка дополнительно помещена в газонепроницаемую пленку, которая удаляется при применении аппликатора (Буланкин А.Ю. Устройство для проведения местных аппликаций Патент №53902, июнь 2005 г.).

Недостатками данного способа введения лечебной грязи являются:

1. При данном способе введения лечебной грязи при урологических заболеваниях не представляется возможным проконтролировать количество вводимой грязи, могут отмечаться некомфортность при проведении процедуры и повышенная вероятность травмирования слизистой прямой кишки.

2. Набор наконечников выполнен из жесткой негнущейся пластмассы, которые деформируются при стерилизации, а при введении в прямую кишку вызывают осложнения в виде повреждений слизистых тканей.

3. Введение лечебной грязи при помощи металлического шприца с наконечником, который выполнен из жесткой пластмассы, является травматичным, некомфортным для пациента, что часто вызывает позывы к быстрому опорожнению кишечника, а это в свою очередь сокращает время продолжительности процедуры и снижает терапевтическую эффективность.

4. Аппликатор в виде оболочки из материала при подогреве меняет форму, что исключает возможность дозирования и контроля количества вводимой грязи в прямую кишку.

5. Деформация аппликатора при подогреве практически исключает возможность соблюдения температурного режима, что приводит к недостаточной положительной динамике, а у ряда больных способствует обострению заболевания.

Техническим результатом предлагаемого способа введения лечебной грязи при урологических заболеваниях является отсутствие побочных эффектов, комфортность и эстетичность процедур. Способ полностью исключает травмирование и инфицирование слизистых тканей. Безболезненность и точная дозировка вводимой лечебной грязи предотвращает позывы к преждевременному опорожнению кишечника, что способствует удлинению времени экспозиции процедуры, и более глубокому проникновению химических компонентов грязи, это обуславливает более выраженный терапевтический эффект, который проявляется улучшением общего состояния, уменьшением болевых проявлений, снижением воспалительных процессов и положительным регрессом всех клинических синдромов, которое влечет за собой улучшение качества жизни пациентов, удлинение сроков ремиссии и снижение медикаментозной нагрузки.

Указанный технический результат достигается тем, что из одноразового пакета Дой Пак с дозатором, заполненного гомогенизированной иловой сульфидной грязью, с помощью одноразового инъекционного шприца объемом 200-250 г, с наконечником для катетерной насадки набирают грязь, насаживают на наконечник шприца одноразовый урологический катетер, длиной 140 мм, диаметром 7 мм, мягкий, пластичный, легкогнущийся и принимающий любую форму, с гладкими, округлыми краями, вводят пациенту, который лежит на левом боку, или находится в коленно-локтевом положении, в прямую кишку с температурой грязи при 1-2 процедуре - 38-40°C, при последующих - не выше 42°C, продолжительность процедуры 35-40 мин, ежедневно, 5 раз в неделю, на курс лечения 14-16 процедур.

Отличительной особенностью данного способа введения лечебной грязи является использование только одноразовых расходных материалов - пакет Дой Пак с дозатором (сертификат соответствия POCC.RU АЯ 46В53988), заполненный гомогенезированной лечебной иловой сульфидной грязью (сертификат соответствия POCC.RU ОМ 35Н06599), инъекционный шприц с наконечником для катетерной насадки (№ФС 01262 003/1770-05, реестр медицинского назначения), урологический катетер из пластичного полимера, с округлыми краями, легкогнущийся, длиной 140 мм, диаметром 7 мм, в стерильной упаковке (№ФС 32008/02858 реестр медицинского назначения). Этот способ полностью исключает травмирование и инфицирование слизистых тканей за счет введения более физиологичным, безболезненным способом, точным дозированием вводимой лечебной грязи. Кроме того, плавно повышающаяся температура грязи (38-40-42°C) является комфортной, физиологичной, к которой пациент легко адаптируется, и хорошо переносит.

Точно дозируемое и безболезненно вводимое количество лечебной грязи (200-250 г) позволяет повышать время экспозиции процедуры до 35-40 мин, что способствует полноценному, глубокому проникновению химических компонентов грязи.

Такой способ введения лечебной грязи оказывает более выраженное терапевтическое действие, которое проявляется улучшением общего состояния пациента, способствует более быстрому и выраженному купированию основных клинических синдромов заболевания уже после 4-5 процедуры, отмечается более выраженный противовоспалительный эффект, который проявляется улучшением микроскопической картины секрета простаты и устранением ультразвуковых признаков нарушения формы и структуры предстательной железы, наблюдается более выраженная коррекция регионарной гемодинамики области малого таза. Назначенная температура вводимой грязи (38-42°C) является менее нагрузочной, наиболее физиологичной, хорошо переносится пациентами, в том числе и при наличии сопутствующей патологии.

Описание способа введения лечебной грязи

После предварительных клинико-физиологических исследований - общеклинических, определение уровня сывороточного простатоспецифического антигена (ПСА) - для исключения пациентов с возможным злокачественным поражением простаты (что абсолютно исключено для применения пелоидотерапии), реовазографии сосудов малого таза, трансректальное ультразвуковое исследование, психологическое тестирование (качество жизни и психологическое состояние больных изучалось с помощью опросников «Оценка качества жизни», тестов САН и Спилберга), и при отсутствии противопоказаний приступают к лечению.

Статистическую обработку полученных данных проводили с использованием метода вариационной статистики с использованием критерия Стьюдента.

Необходимое количество пакетов Дой Пак помещают в термостат или водяную баню с постоянной температурой 50-60°C. Пакет Дой Пак прогревают в течение 30-40 мин, затем пакет извлекают, температура грязи в пакете сохраняется в пределах 38-40-42°C, тщательно разминают руками, вскрывают колпачок, затем на носик шприца насаживают урологический катетер, после чего грязевой тампон готов к проведению процедуры (Рис.1,2).

Перед введением грязевого тампона пациент освобождает мочевой пузырь и кишечник, больной находится в коленно-локтевом или в положении лежа на левом боку, катетер вводят в прямую кишку на нужную глубину и, постепенно выдавливая содержимое шприца, заполняют полость лечебной иловой сульфидной грязью. Расход грязи на ректальный тампон составляет примерно 200-250 г, что соответствует полному заполнению шприца. Температура грязи при 1-2 процедурах от 38 до 40°C, при последующих не выше 42°C, время экспозиции процедуры 35-40 мин. Возможность увеличения времени экспозиции при ректальных процедурах обеспечивает более полноценное воздействие химических компонентов лечебной грязи и более глубокое их проникновение, что обеспечивает высокий клинический эффект. На курс назначают 14-16 процедур ежедневно, 5 раз в неделю.

Доставка иловой сульфидной грязи при ректальных процедурах с применением указанного способа применена впервые.

Примеры осуществления способа

Пример 1

Больной Кизяков И.Н., 59 лет.

Диагноз: хронический неспецифический простатит.

Жалобы при осмотре: болевой синдром, проявляющийся болями в пояснично-крестцовой области и в области промежности, нарушение мочеиспускания, быстрая утомляемость, раздражительность, снижение либидо.

Из анамнеза: впервые диагноз поставлен 9 лет назад. Частые обострения, особенно в последние 4-5 лет. Лечение медикаментозное. В 2008 году санаторно-курортное лечение (радоновые ванны и грязевые аппликации «Трусы» по 6 процедур). Отмечалось кратковременное улучшение.

Объективно: клинические исследования крови - повышенный лейкоцитоз, ЭКГ - без выраженных признаков нарушения. При трансректальном ультразвуковом исследовании выявлено увеличение в передне-заднем размере до 3,3±0,5 см и в поперечнике до 4,9-0,6 см, объем простаты в среднем увеличен до 58,1±2,1 см³, нарушения эхогенности паренхимы. Показатели реовазографии достоверно свидетельствуют о венозном застое, снижении уровня всех показателей самочувствия, активности, настроения, повышения уровня реактивной тревожности.

Больному назначен курс лечения: ректальные тампоны с иловой сульфидной грязью, вводимой одноразовым шприцом объемом 200-250 г, температура грязи при первой процедуре 38-40°C, последующие процедуры проводились при температуре грязи 40-42°C, время экспозиции при первой процедуре 35 мин, последующие процедуры по 40 мин, курс лечения составил 14 процедур.

Положительный терапевтический эффект лечения наблюдался после 4-6 процедур и сопровождался положительной клинической динамикой и улучшением психологического статуса по тестам САН и Спилберга. Переносимость процедуры оценивалась пациентом по пятибалльной шкале как «комфортная».

Показатели реовазографии после курса лечения свидетельствовали о нормализации кровообращения в органах малого таза, улучшении кровоснабжения за счет улучшения артериального притока и уменьшения гипертонуса сосудов. Выраженное улучшение структуры предстательной железы после курса лечения отмечено и при ректальном ультразвуковом исследовании: уменьшение размеров предстательной железы, исчезновение уплотнения участков паренхимы простаты. У больного отмечалось улучшение психоэмоционального состояния (тест САН): отдаленные результаты (через 6-12 месяцев) сохранялись и подтверждались положительными клинико-физиологическими данными.

Пример 2

Больной Живневский Н.Н., 59 лет.

Диагноз: хронический неспецифический простатит. Артериальная гипертензия. Впервые диагноз был поставлен в 54 года. Клинические проявления сопровождались резким ухудшением состояния. Преобладали жалобы дизурического характера, астеноневротические расстройства, что часто сопровождалось повышением АД до 140-160/100-110 мм рт.ст.

Больному назначен курс лечения: ректальные тампоны с иловой сульфидной грязью, вводимой одноразовым шприцом объемом 200-250 г, температура грязи при первой процедуре 38-40°C. При последующих - 40-42°C, время экспозиции 35-40 мин, на курс 16 процедур, 5 раз в неделю.

Переносимость по пятибалльной шкале пациент отмечал как «комфортно» и «отлично». На протяжении всего курса лечения дискомфортных и отрицательных, бальнеологических реакций не отмечалось. После курса, состоящего из 16 процедур, была отмечена выраженная положительная динамика клинико-функциональных показателей. Существенные изменения показателей реовазографии области малого таза указывали на нормализацию кровообращения, улучшение артериального притока и уменьшение гипертонуса сосудов. Трансректальное ультразвуковое исследование выявило выраженное улучшение структуры предстательной железы после проведенного лечения, которые подтверждали уменьшение размеров предстательной железы, исчезновение уплотненных участков паренхимы, что являлось важным признаком уменьшения воспалительного процесса. У пациента уже после 7-8 процедур отмечалось выраженное улучшение психоэмоционального состояния. Показатели медико-психологического тестирования по тесту самочувствие, активность, настроение и по шкале Спилберга восстанавливались до уровня практически здоровых людей. Отмечалась и нормализация артериального давления, во время лечения не отмечалось эпизодов подъема АД. При окончании курса лечения АД - 140/80 мм рт.ст. Отдаленные результаты (через 6-12 месяцев) сопровождались положительными клинико-функциональными данными.

Предлагаемый способ лечения прошел клиническую апробацию в санатории «Воробьево» под руководством научных сотрудников ФГУ РНЦ восстановительной медицины и курортологии Росздрава у 105 больных хроническими урологическими заболеваниями, у 85 больных диагностирован хронический неспецифический простатит, у 20 пациентов - экскреторно-токсическое бесплодие.

Состав пациентов был однородным по возрасту, длительности заболевания, сопутствующей патологии, а также по клинико-функциональным данным. При клиническом обследовании до лечения у всех наблюдаемых больных выявлялись различные синдромы, характерные для хронического неспецифического простатита: болевой (у 92%); дизурический (40%), простопатический (93%), астеноневротический (43%), половой (20%). Все больные проводимое лечение переносили хорошо, ни у одного больного ни во время процедуры, ни в период их последействий не отмечалось ухудшение самочувствия или нарастания клинической симптоматики. В 82% случаев больные оценивали переносимость процедур как «комфортно» и 18% - «хорошо». Под влиянием курса лечения у всех пациентов наблюдался однонаправленный регресс основных клинических синдромов, в большей степени болевого.

При ультразвуковом исследовании у 69% больных выраженная гипо- или гиперэхогенность, выявленная до лечения, приходила в норму после курса ректальных грязевых тампонов. Выраженное улучшение структуры предстательной железы, уменьшение размеров до нормы, исчезновение уплотненных участков паренхимы простаты, исчезновение болезненности у 81% больных свидетельствовало о выраженном терапевтическом эффекте.

Выраженное противовоспалительное действие ректальных грязевых тампонов подтверждалось отсутствием после лечения критериев воспаления - лейкоцитоза у 85% больных.

О хорошей переносимости и влиянии данного способа введения лечебной грязи свидетельствовало изменение психоэмоционального статуса больных, который в исходном состоянии у 77% больных был резко нарушен (снижение всех показателей САН, на фоне повышения у 40% уровня реактивной тревожности до умеренных значений, а у 46% больных до высокого уровня тревожности). Под влиянием курса лечения отмечалось улучшение психоэмоционального состояния больных. Клинически это выражалось в снижении или полном исчезновении эмоциональной лабильности, улучшения настроения, снижения утомляемости, повышении работоспособности, улучшении сна. Указанные явления подтверждались показателями медико-психологического тестирования. Выраженная коррекция психоэмоционального состояния больных хроническим неспецифическим простатитов, отмечающаяся под влиянием лечения грязевыми иловыми сульфидными тампонами, имеет важное значение и для дальнейшего прогноза, так как у лиц с выраженным изменением личностного фона и повышением уровня тревожности быстро истощаются неспецифические факторы защиты организма и эти больные чаще подвержены возникновению рецидивов (Айвазян Т.А., Зайцев В.П., 2000).

Изучение отдаленных результатов лечения свидетельствует о высокой терапевтической эффективности способа введения иловой сульфидной грязи. Полученные клинические результаты у 81% больных сохранялись в течение года, у остальных - в течение 6 месяцев. Следует отметить, что возникающий рецидив заболевания у этих больных протекал со значительно меньшей выраженностью клинической симптоматики по сравнению с исходным уровнем.

Преимуществами указанного способа введения лечебной грязи при лечении урологическими заболеваниями являются эстетичность, исключение травмирования и инфицирования слизистых тканей, комфортность, малая трудоемкость, возможность четкого дозирования вводимой лечебной грязи. Хорошая переносимость процедуры, отсутствие дискомфортных ощущений и побочных реакций, исключение травмирования слизистых возможно за счет того, что шприц, катетер и лечебная грязь находятся в герметичной стерильной упаковке и могут использоваться только один раз.

Таким образом, предложенный способ введения иловой сульфидной грязи при лечении больных с урологическими заболеваниями оказал выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие, способствовал повышению кровенаполнения предстательной железы, снижению прогрессирования заболевания. Катамнестические наблюдения, проведенные через 12 месяцев после лечения, свидетельствуют о стойкости терапевтического лечения у 81% пациентов. Предложенный способ введения лечебной иловой сульфидной грязи позволяет снизить медикаментозную нагрузку, избежать нежелательных побочных эффектов, замедляет прогрессирование болезни, удлиняет период ремиссии, в течение которых становится возможным частичное структурное и функциональное восстановление тканей предстательной железы, а также улучшает социальную адаптацию и качество жизни пациентов.

Важным и актуальным результатом применения данного способа является отсутствие побочных эффектов и широкая возможность применения в связи с отсутствием противопоказаний у данного контингента больных.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и бальнеотерапии, и может быть использовано в качестве восстановительного лечения неспецифических заболеваний мужских половых органов. Для этого из одноразового пакета Дой Пак с дозатором, заполненного гомогенизированной иловой сульфидной грязью, с помощью одноразового инъекционного шприца объемом 200-250 г, с наконечником для катетерной насадки набирают грязь. На наконечник шприца насаживают одноразовый урологический катетер, длиной 140 мм и диаметром 7 мм, выполненный из пластичного с гладкой поверхностью полимера с округлыми краями. Затем катетер вводят пациенту в прямую кишку. При этом температура грязи при 1-2 процедуре составляет 38-40°C, при последующих - 40-42°C. Продолжительностью процедуры 35-40 мин. Процедуры проводят ежедневно, 5 раз в неделю, курсом 14-16 процедур. Способ позволяет обеспечить выраженное терапевтическое действие при одновременной комфортности и эстетичности процедуры за счет точного дозирования и увеличения времени воздействия лечебной грязи, обусловленное подобранной температурой воздействия. 2 ил., 2 пр.

Способ введения лечебной грязи при урологических заболеваниях с помощью внутриполостных тампонов, отличающийся тем, что из одноразового пакета Дой Пак с дозатором, заполненного гомогенизированной иловой сульфидной грязью, с помощью одноразового инъекционного шприца объемом 200-250 г с наконечником для катетерной насадки набирают грязь, насаживают на наконечник шприца одноразовый урологический катетер длиной 140 мм и диаметром 7 мм, выполненный из пластичного с гладкой поверхностью полимера с округлыми краями, вводят пациенту в прямую кишку, температура грязи при 1-2 процедуре составляет 38-40°C, при последующих - 40-42°C, продолжительность процедуры 35-40 мин, ежедневно, 5 раз в неделю, на курс лечения 14-16 процедур.