СПОСОБ ВЫБОРА ТАКТИКИ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2012 года по МПК A61B17/94 

Изобретение относится к области медицины, а именно к урологии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) широко распространена у мужчин пожилого и старческого возраста. По данным эпидемиологических исследований, проведенных в США (Garraway W.M., 1991), клинические признаки ДГПЖ обнаруживаются у 14% мужчин в возрасте 40-49 лет, более чем у 24% - мужчин от 50 до 59 лет, у 43% мужчин от 60 до 69 лет, и у 90% мужчин старше 80 лет. В России распространенность ДГПЖ растет с 10% у мужчин в возрасте до 40 лет до 80%, у мужчин в возрасте 75-80 лет (Портной А.С., 1989; Шиков С.М., 2004). Выбор метода лечения зависит от многих факторов медицинского, экономического и социального характера, и определяется такими параметрами, как: эффективность лечения, его длительность, стоимость и доступность метода, а также опытом врачей и предпочтениями пациента (Altwein J.E., 1998).

Очевидно, что стратегия лечения должна основываться на индивидуальном подходе. Необходимо учитывать качество жизни пациента до лечения, выраженность симптомов, и насколько они ограничивают жизнедеятельность больного (Перепанова Т.С. 2001).

До настоящего времени во всем мире основными оперативными методами лечения ДГПЖ остаются ТУР и открытая аденомэктомия. В России ведущим методом лечения больных ДГПЖ в стационарных условиях также является оперативный метод (эпицистостомия, аденомэктомия или трансуретральная резекция (ТУР)).

Согласно существующему Европейскому алгоритму оперативного лечения ДГПЖ, которого придерживаются и российские урологи, «золотым стандартом» эндоскопического лечения является ТУР, показанная при объеме предстательной железы до 80 см³. При большем объеме предстательной железы выбор лечения ограничен, и пациенту проводится травматичная открытая операция с большим разрезом брюшной стенки, мочевого пузыря и т.д.

Во время трансуретральной резекции используется аппарат - резектоскоп, который вводится через уретру (под общей или спинальной анестезией) в мочевой пузырь. У резектоскопа имеется специальная петля, которая нагревается при прохождении через нее электрического тока и производится поочередное срезание тканей увеличенной простаты до капсулы с периодической коагуляцией кровоточащих сосудов. Операция проводится при монополярной ТУР в 5% глюкозе или другом низкоосмолярном растворе, при биполярной методике используется физиологический раствор в качестве промывной жидкости.

Основным недостатком данного вида вмешательства являются:

- интенсивное кровотечение во время операции;

- высокая частота кровотечений в послеоперационном периоде;

- необходимость длительного нахождения (от 1 до 3-х суток, иногда дольше) уретрального катетера в мочевых путях, что увеличивает риск их инфицирования, обуславливающее дополнительное антибактериальное лечение и провоцирующее образование рубцов на месте операции и в уретре.

ТУР имеет ограничения при больших объемах простаты, связанных с техническими трудностями. Следствием этого является увеличение времени операции, большая кровопотеря, ТУР-синдром (попаданием большого количества низкоосмолярной промывной жидкости в кровеносное русло и развитием гемолиза).

При выполнении открытой операции - аденомэктомии, производится разрез ниже пупка до уровня лонного сочленения. Открываются ткани до передней стенки мочевого пузыря, затем рассекается передняя стенка мочевого пузыря. Аденома удаляется путем механического выделения и удаления тканей. Данная операция может выполняться без разреза мочевого пузыря, но удалением ткани простаты позадилонным доступом, что менее травматично, но также небезопасно в плане послеоперационных осложнений и длительного заживления послеоперационной раны. Катетеры в данной ситуации находятся в организме 08-14 дней, амбулаторная реабилитация - несколько месяцев до полного заживления раны.

Недостатки и ограничения данного вмешательства:

- разрез тканей передней брюшной стенки 7-10 см, мочевого пузыря 5-6 см.

- выраженное интраоперационное кровотечение.

- технические сложности остановки кровотечения ввиду ограниченного поля зрения.

- длительное заживление раны (несколько недель).

- длительное нахождение катетеров в организме - до 10 дней.

- послеоперационная инфекция, связанная с длительным нахождением катетера в мочевых путях.

- поздние послеоперационные осложнения - рубцы, камни в мочевом пузыре, длительно незаживающие мочевые свищи.

- невозможность выполнения данной операции у пациентов с сопутствующей патологией (заболевания легких, сердца и т.п.).

В настоящее время известны лишь общие показания к выбору того или иного лечебного мероприятия, в том числе эндоскопического воздействия, учитывающие: характер и выраженность симптомов; наличие осложнений ДГПЖ; характер и степень уродинамических нарушений; размеры, эхоструктура и пространственная геометрия предстательной железы; наличие сопутствующей инфекции органов мочеполового тракта; степень нарушения функции почек и верхних мочевых путей; общесоматический статус больного, наличие и тяжесть сопутствующих заболеваний (например, Сивков А.В. Диагностика и лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Том 05/N 1/2003, http://old.consilium-medicum.com/media/consilium/03_01c/9.shtml - прототип).

Известные методики не содержат четких критериев, обосновывающих выбор метода лечения, что приводит к высокой вероятности ошибочно выбранной тактики лечения.

Задачей настоящего изобретения явилась разработка диагностических критериев, обеспечивающих адекватный выбор тактики эндоскопического лечения ДГПЖ.

Достигаемым техническим результатом является радикальное удаление увеличенной аденомы простаты при минимальном кровотечении.

Способ осуществляется следующим образом:

Определяют объем простаты и в зависимости от выявленного объема осуществляют выбор тактики эндоскопического лечения:

1. При объеме простаты до 40 см³ выполняют трансуретральную биполярную плазматическую вапоризацию простаты.

2. При объеме 40-80 см³ - биполярную трансуретральную резекцию простаты в физиологическом растворе.

3. При объеме 81-250 см³ - трансуретральную энуклеацию простаты биполярной петлей (TUEB - TransUrethral Enucleation of prostate with Bipolar).

4. При объеме более 250 см³ - открытая операция.

1. В случае, если объем предстательной железы пациента составляет до 40 см³, хирургическое вмешательство следует минимизировать при помощи применения трансуретральной биполярной плазматической вапоризации простаты.

При объеме предстательной железы до 40 см³ следует выполнять трансуретральную биполярную плазматическую вапоризацию простаты, потому что данное оперативное вмешательство при таком объеме имеет оптимальный эффект по оценке время-качество-безопасность. За оптимально короткое время выпаривается увеличенная ткань предстательной железы, причем данная операция проводится практически без кровопотери, что очень важно у пациентов с сопутствующей патологией. При этом обеспечивается надежный гемостаз, что также очень важно для раннего удаления катетера из мочевых путей. При объеме простаты более 40 см³ данное оперативное вмешательство технически выполнимо, но мало эффективно, т.к. требуется длительное время для данной процедуры, что может привести к нерадикальному удалению ткани предстательной железы и связанными с этим осложнениями в послеоперационном периоде.

Методика биполярной плазматической вапоризации была разработана компанией «OLYMPUS». Для этой операции используется аппарат - биполярный резектоскоп вышеуказанной фирмы-разработчика (рис.2), который вводится через уретру (под общей или спинальной анестезией) в мочевой пузырь. К резектоскопу подсоединяется специальная петля в виде «гриба» (рис.3), при прохождении через нее электрического тока от электрохирургического блока (рис.1) образуется плазменная дуга вокруг электрода, с помощью которой производится выпаривание увеличенной ткани предстательной железы до капсулы. Операция проводится в физиологическом растворе. Режим вапоризации - 320 Вт, режим коагуляции - 80-120 Вт. В послеоперационном периоде в мочевой пузырь устанавливается катетер Фолея, максимум на 1 сутки.

С применением данной методики нами было пролечено 44 пациентов с объемом простаты до 40 см³. Среди пролеченных пациентов 28 также имели сопутствующую сердечно-сосудистую патологию. В числе преимуществ данного метода лечения были выявлены следующие:

- практически полное отсутствие кровотечения во время и после операции;

- операция переносится легко пациентами с тяжелой сердечно-сосудистой патологией;

- возможно лечение пациентов с кардиостимулятором;

- короткое (1 сутки) нахождение уретрального катетера в мочевых путях уменьшает возможность инфицирования мочевых путей. Анализы мочи нормализуются быстрее.

Клинический пример 1: Больной К., 62 года, поступил 13.09.2010 с диагнозом доброкачественная гиперплазия простаты, сопутствующий диагноз: гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, постинфарктный кардиосклероз (в анамнезе - острый инфаркт миокарда в 2008). Объем простаты 36 см³, по данным урофлоуметриии - инфравезикальная обструкция. 14.09.10 - выполнена операция - трансуретральная биполярная плазматическая вапоризация простаты под спинальной анестезией. Время операции - 50 минут. Кровопотеря во время операции практически отсутствовала. Послеоперационный период протекал без особенностей. На следующие сутки (15.09.10) удален уретральный катетер. Пациент мочился свободно, моча чистая. 16.09.10 - пациент чувствовал себя удовлетворительно, жалоб не было. В этот же день (через 2-е суток после операции) выписан домой. При контрольном осмотре через 10 дней после операции жалоб нет, мочеиспускание свободное, без резей, моча чистая.

2. При объеме простаты 40-80 см³ следует выполнять биполярную трансуретральную резекцию простаты в физиологическом растворе TUR_is (Transurethral Resection in Saline). При данном методе более выраженное кровотечение, чем при плазматической вапоризации, но данный метод позволяет радикально удалить объем простаты во время операции безопасно для здоровья пациента до 80 см³. При большем объеме простаты значительно увеличивается время операции и объем кровопотери и естественно имеется риск развития осложнений.

Данная резекция также выполняется с помощью биполярного резектоскопа фирмы «OLYMPUS», только в аппарат устанавливается петля для резекции (рис.2). При прохождении через нее электрического тока производится поочередное срезание тканей увеличенной простаты до капсулы с периодической коагуляцией кровоточащих сосудов. Режим резекции - 280-320 Вт, режим коагуляции - 80-120 Вт. При биполярной методике используется физиологический раствор в качестве промывной жидкости, что тоже очень важно в плане безопасности для пациента и улучшении результата лечения. В послеоперационном периоде после ТУР в мочевой пузырь устанавливается катетер Фолея, который удаляется от 2-х до 4-х суток после операции при отсутствии признаков кровотечения. Трансуретральная резекция является в настоящее время одним из наиболее распространенных методов лечения ДГПЖ. В нашей клинике мы выполняем данные операции с 2005 года. Выполнено более 500 операций с хорошим результатом.

Преимуществом данного метода перед монополярной ТУР:

- операция переносится легко пациентами с тяжелой сердечно-сосудистой патологией;

- возможно лечение пациентов с кардиостимулятором;

- за счет применения физраствора значительно уменьшается риск ТУР-синдрома.

- значительно меньше дизурия в послеоперационном периоде и короче период полного выздоровления пациентов.

- из-за уменьшения возможности термального поражения наружного сфинктера значительно уменьшается количество случаев недержания мочи в послеоперационном периоде.

- утечки электрического тока не происходит, поэтому непреднамеренного ожога тканей уретры не наблюдалось.

3. При объеме простаты 81-250 см³ выполняют биполярную трансуретральную энуклеацию простаты. Решить задачу эндоскопического радикального удаления простаты с объемом более 80 см³ при минимальной кровопотере позволяет метод трансуретральной биполярной энуклеации простаты. Этот метод мало эффективен при объеме простаты менее 80 см³, так как простата при таком объеме энуклеируется со значительными техническими трудностями, но при объеме более 80 см³ железа выделяется более свободно, при этом на начальном этапе пересекаются магистральные кровеносные сосуды, что позволяет выполнить данную операцию практически бескровно. Нами отработана методика удаления аденомы данным способом до 250 см³ с хорошим результатом. Выполнить удаление простаты объемом от 80 до 250 см³ способом TUR_is опасно из-за большой кровопотери (это ограничивает урологов при удалении простаты 80-250 см³).

Методика биполярной трансуретральной энуклеации простаты: Для этой операции используется аппарат - биполярный резектоскоп и электрохирургический блок фирмы «OLYMPUS», (рис.1, 2). В резектосоп устанавливается петля для энуклеации простаты (рис.4). Режим резекции - 280-320 Вт, режим коагуляции - 80-120 Вт.

1. Используя обычный петельный электрод для TUR_is создается круговой надрез в области шейки мочевого пузыря и вокруг семенного бугорка (рис 5.1).

2. Используя стандартную технику петельной резекции разделяем аденому на три блока (правую, левую и среднюю долю), для чего проводим резекцию ткани на 12, 5 и 7 часах условного циферблата. Если средняя доля не выражена - разделяем аденому на две доли, проводя резекцию ткани на 12 и 6 часах условного циферблата (рис.5.2 и 5.3)

3. Меняется TUR_is электрод на электрод для TUEB. От обнаженной области хирургической капсулы вокруг семенного бугорка выполняется диссекция в проксимальном направлении к шейке мочевого пузыря средней и боковых долей простаты. В процессе диссекции также происходит коагуляция и гемостаз сосудов. Энуклеация железы выполняется тем легче, чем больше объем предстательной железы (рис.5.4, 5.5, 5.6).

4. Удаление энуклеированной аденомы проводим с помощью морцеллятора или обычной петлей для TUR_is.

В послеоперационном периоде устанавливается катетер в мочевой пузырь на 24-72 часа.

Преимуществами данного метода лечения перед открытой операцией являются:

- отсутствие травматичного разреза передней брюшной стенки и мочевого пузыря.

- минимальная кровопотеря во время операции.

- операция переносится легко пациентами с тяжелой сердечно-сосудистой патологией;

- короткое 24-72 часа нахождение уретрального катетера в мочевых путях уменьшает возможность инфицирования мочевых путей. Анализы мочи нормализуются быстрее.

- Значительно меньше дизурия в послеоперационном периоде и короче период полного выздоровления пациентов.

Клинический пример 2: Больной М., 64 года, поступил 17.08.2009 с диагнозом доброкачественная гиперплазия простаты, сопутствующий диагноз: гипертоническая болезнь. Объем простаты 225 см³, по данным урофлоуметриии - инфравезикальная обструкция. 18.08.09 - выполнена операция - трансуретральная энуклеация простаты под спинальной анестезией. Время операции - 3 часа. Кровопотеря во время операции не более 50 мл. Послеоперационный период протекал без особенностей. Уретральный катетер удален через 2-е суток (20.08.09). Пациент мочился свободно, моча чистая, мочу удерживал. 21.08.11 г - пациент чувствовал себя удовлетворительно, жалоб не было, выписан домой (через 3-е суток после операции). При контрольном осмотре через 14 дней после операции жалоб нет, мочеиспускание свободное, без резей, моча чистая. Пациент приступил к работе через 7 дней после операции.

Литература:

1. Лопаткин Н.А. (ред.) Аденома предстательной железы. 2 изд. М.; 1999.

2. Мартов А.Г., Лопаткин Н.А. Руководство по трансуретральной эндоскопической электрохирургии аденомы простаты. М.: Триада X; 1997; 95-103.

3. Madersbacher S., Marbergerr М. Is transurethral resection of the prostate still justified? Br. J. Urol. Int. 1999; 83: 227-237.

4. Roehrborn С.G. Standard surgical interventions: TUIP/TURP/OPSU. In: Kirby R., McConnell J., Fitzpatrick J. (eds.). Textbook of benign prostatic hyperplasia. Oxford: ISIS; 1996; 341-378.

5. Лопаткин Н.А., Мартов А.Г., Козлов С.А. В кн.: Всероссийское науч. о-во урологов. Пленум: Материалы. Курск; 1993. 112-113.

6. Лопаткин Н.А. Осложнения ТУР предстательной железы и аденомэктомии. В кн.: Лопаткин Н.А. (ред.) Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. М.; 1997. 163-167.

7. Мартов А.Г. В кн.: Лопаткин Н.А. (ред.) Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. М.; 1997. 151-161.

8. А.Г.Мартов, Д.С.Меринов, С.И.Корниенко, Б.Л.Гущин, Д.В.Ергаков, Э.М. Мустафаев, Е.А.Борисенко. Послеоперационные урологические осложнения трансуретральных электрохирургических вмешательств на предстательной железе по поводу аденомы. Урология 2006; 3: 25-32.

9. Issa MM, Young MR, Bullock AR, Bouet R, Petros JA. Dilutional hyponatremia of TURP syndrome: A historical event in the 21 st century. Urology 2004; 64: 298-301.

10. Patel A., Fuchs G.J., Gutierrez-Aceves J. et al. A prospective randomized double blind study of transurethral resection (TURP) vs. electrovaporization (TUEVAP) of the prostate. Br. J. Urol. 1997; 80 (suppl. 2): 190.

11. Patel A., Fuchs G.J. Transurethral electrovaporization and vapour-resection of the prostate: an appraisal of possible electrosurgical alternatives to regular loop resection. Br. J. Urol. Int. 2000; 85; 202-210.

12. Аляев Ю.Г. Новое направление электрохирургии простаты - Биполярная Трансуретральная Резекция / Ю.Г.Аляев, Рапопорт Л.М., Григорьев Н.А., Цариченко Д.Г., Осадчинская О.А., Фролова Е.А., Еготе А.К. // журнал Здравоохранение. Башкортостана 2005; 3: 265.

13. Мартов А.Г., Меринов Д.С., Борисенко Е.А. Трансуретральная плазмакинетическая резекция и вапоризация - новый метод лечения предстательной железы. Урология 2006; 3: 12-16.

14. Botto Н, Lebret Т, Barre P, Orsoni JL, Herve JM, Lugagne PM. Electrovaporization of the prostate with the Gyrus device. J Endourol 2001; 15: 313-316.

15. Dincel С, Samli MM, Guler C, Demirbas M, Karalar M. Plasma kinetic vaporization of the prostate: Clinical evaluation of a new technique. J Endourol 2004; 18: 293-298.

16. Аляев Ю.Г. Сравнительный анализ осложнений биполярной и монополярной трансуретральной резекции у больных гиперплазией предстательной железы / Ю.Г.Аляев, Рапопорт Л.М., Цариченко Д.Г., Еготе А.К. // журнал мужское здоровье. Материалы 3-ой всероссийской конференции. 18-20 Октября 2006 г. Москва 2006. С.93-94.

17. Севрюков Ф.А., Пучкин А.Б., Крупин В.Н., Чебыкин А.В., Сорокин Д.А., Карпухин И.В., Малинина О.Ю., Зорин Д.Г. Трансуретральная электрохирургия нового поколения (TUR_is) в лечении заболеваний нижних мочевых путей и простаты. Урология 2007; 3: 28-35.

18. Miki M, Shiozawa H, Matsumoto Т, Aizawa T. Department of Urology, Shinjuku Ishikawa Hospital. Transurethral resection in saline (TURis): a newly developed TUR system preventing obturator nerve reflex. Nippon Hinyokika Gakkai Zasshi. 2003-Nov; 94(7): 671-7.

19. Попов С.В., Бурлака О.О., Вязовцев П.В. Наш опыт выполнения трансуретральной энуклеации доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В кн. Второй российский конгресс по эндоурологии и новым технологиям. Материалы конгресса. Москва; 2010, 143-144.

20. Севрюков Ф.А., Сорокин Д.А., Чебыкин А.В., Пучкин А.Б., Карпухин И.В. Трансуретральная энуклеация простаты (TUEB) - альтернатива открытой аденомэктомии. В. кн. Второй российский конгресс по эндоурологии и новым технологиям. Материалы конгресса. Москва; 2010, 149-151.

21. Nakagava K. TUEB Procedures. Japanese Journal of Urological Surgery, 21(6), 783-787, 2008 (in Japanese)

22. Nakagava K. A new minimally invasive medical treatment for prostatic hyperplasia: its current situation and actual practice of the operation; TUEB. Urology View 5; 95-97, 2007 (in Japanese).

Изобретение относится к области медицины, а именно к урологии. Определяют объем простаты. В зависимости от выявленного объема осуществляют выбор тактики эндоскопического лечения. При объеме простаты до 40 см³ выполняют трансуретральную биполярную плазматическую вапоризацию простаты. При объеме 40-80 см³ выполняют биполярную трансуретральную резекцию простаты в физиологическом растворе. При объеме 81-250 см³ осуществляют трансуретральную энуклеацию простаты биполярной петлей. При объеме свыше 250 см³ выполняют открытую операцию. Способ позволяет радикально удалить увеличенную аденому простаты, снизить риск развития кровотечения. 2 пр., 5 ил.

Способ выбора тактики эндоскопического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, включающий определение объема простаты, в зависимости от которого осуществляют выбор тактики эндоскопического лечения: при объеме простаты до 40 см³ выполняют трансуретральную биполярную плазматическую вапоризацию простаты; при объеме 40-80 см³ - биполярную трансуретральную резекцию простаты в физиологическом растворе; при объеме 81-250 см³ - трансуретральную энуклеацию простаты биполярной петлей; при объеме более 250 см³ - открытую операцию.