КОНТЕЙНЕР ДЛЯ МНОЖЕСТВА ОТДЕЛЬНЫХ ДОЗ, А ТАКЖЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ УКАЗАННОГО КОНТЕЙНЕРА Российский патент 2012 года по МПК A61F9/00 A61J1/00 

Изобретение относится к контейнеру для множества отдельных доз жидкого активного вещества, в котором отдельные дозы отдельно герметично упакованы и могут по отдельности отпускаться, а также к вспомогательному устройству для указанного контейнера.

Активные вещества, в частности фармацевтические активные вещества, могут производиться в различных формах применения. В случае таблеток известны, например, блистерные упаковки, в которых соответствующая таблетка надавливанием извлекается из упаковки. Для приготовления жидкостей, к примеру, в WO 03/073907 А2 уже предлагалось сформировать на носителе, имеющем форму диска, множество полостей, причем отпуск жидкости, хранимой в подобного рода полости, осуществляется посредством надавливания, ведущем за собой разрыв соответствующей стенки полости. Подобного рода устройства пригодны поэтому в первую очередь там, как это также соответствует этому предложению, для приготовления детергентов для посудомоечных машин или тому подобное, при этом неважно точное дозирование и впредь не имеет значение ненаправленное разбрызгивание жидкости с учетом последующей смывки промывочной водой.

Для приготовления фармацевтических активных веществ, в частности, в US 2006/063269 А1 уже предлагалось формировать ленточный носитель с некоторым количеством полостей, которые соответственно закрыты клеевой полоской. Для доступа к активному веществу, содержащемуся в полостях, которое, как правило, находится в твердой форме, снимается соответственно часть закрывающей фольги, так что становится доступно высвобожденное активное вещество. Подобного рода выполнение для жидкостей относительно непригодно и, в частности, не годилось бы для приготовления, например, глазных капель. При применении подобного рода устройства для жидкостей, кроме прочего, существует опасность инфицирования, так как без затруднений не получается направленный отпуск. В WO 96/06581 отпуск активных веществ при разрушении закрывающей пленки достигается благодаря тому, что выполняется соответствующее надавливание на донную часть полости, которое влечет за собой разрушение закрывающей пленки, которое иногда разрывает закрывающую пленку и активное вещество загрязняется частицами закрывающей пленки. Также это устройство не пригодно для направленного и дозированного капания и поэтому не может применяться универсально. Также устройство, описанное в US 6,443,307, в котором закрывающая пленка полости открывается с помощью ножа для просечки, только условно пригодно для целенаправленного отпуска жидкости, так как, в частности, при соответственно чувствительных активных веществах на краях пробойника возникают загрязнения, которые серьезным образом угрожают эффективности активного вещества и надежности его применения, например, в качестве глазных капель.

В связи с этим задачей изобретения является создание контейнера указанного типа, с помощью которого может быть таким образом приготовлено множество отдельных доз, при этом, соответственно, индивидуально могут быть образованы капли и может надежно предотвращаться в дальнейшем инфицирование при открывании соответствующих отдельных упаковок, и, наконец, могут надежно в течение длительного времени храниться чувствительные жидкости, в частности, жидкости чувствительные к окислению, причем для ограничения полостей, хранящих отдельные дозы, нужны соответственно плотные материалы. Активные вещества, которые, например, особо чувствительны к окислению, в частности протеины, пептиды, витамины или простагландины, причем в особенности витамин А, глюкокортикоиды, растительные масла, каротиноиды и липиды, а также соединения, несущие тиольные группы, требуют особенно стойкой и герметичной упаковки, чтобы противостоять окислению. Предложенный согласно изобретению контейнер должен с учетом всех этих требований обеспечивать соответствующую длительную стабильность отдельных доз и иметь возможность применяться с помощью соответствующего устройства без инфицирования.

Для решения этой задачи предложенный в соответствии с изобретением контейнер содержит в основном плоскую подложку из пленки, которая несет множество герметичных полостей с выпускными каналами, направленными к периметру подложки из пленки и оканчивающимися на расстоянии от периметра подложки, при этом выполнены надрезы от периметра поперек к выпускным каналам и заканчивающиеся на расстоянии от них, причем при отгибании и вытягивании язычков, образованных благодаря надрезам, выпускные каналы могут деблокироваться благодаря разрыву и отслоению поперек оси выпускных каналов. Разрыв обеспечивает открытие без загрязнения частицами и получается особенно надежная герметичная конструкция, так что кислород не может попасть в полости. В основном плоская подложка из пленки может быть выполнена при этом в форме скомпонованного любым способом диска, который может иметь полигональный или также, как это соответствует предпочтительному варианту выполнения, круговой периметр. Благодаря тому что теперь выполнены выпускные каналы, направленные от подобного рода герметичных полостей к периметру подложки и заканчивающиеся на расстоянии от периметра подложки, создается возможность приспособления формы каналов к соответственно подлежащей применению жидкости таким образом, что при правильном позиционировании контейнера в открытом канале осуществляется образование капель и таким образом становится возможным направленный и щадящий отпуск жидкости. Под жидкостями в этой связи понимаются не только жидкие, но газообразные активные вещества, которые соответственно с помощью подходящего выбора размеров канала могут предоставляться в распоряжение. Благодаря тому что теперь по периметру подложки из пленки поперек к выпускным каналам выполнены надрезы, заканчивающиеся на расстоянии от них, возникает возможность деблокировать эти выпускные каналы с помощью разрыва, причем соответствующие кромки разрыва проходят поперек соответствующей оси каналов и, соответственно, деформированные, ограниченные подобного рода надрезом, остаются в результате соединенными с подложкой из пленки, при этом нет надобности в утилизации при случае какой-либо загрязненной части. Напротив, утилизация осуществляется всего контейнера для множества отдельных доз. Разрыв канала при этом по сравнению с известными методами, при которых отверстие должно деблокироваться высечкой и стягиванием клеящей пленки, имеет преимущество, заключающееся в том, что кромки разрыва свободны от остатков и отсюда можно не опасаться какого-либо инфицирования жидкости, выходящей по выпускным каналам. То есть не остаются свободными какие-либо клеящие поверхности и не образуется опилок или нечто подобного, зависящего от качества резания ножом для просечки.

Особо предпочтительным является то, что герметичные полости и выпускные каналы ограничены многослойной пленочной конструкцией, благодаря чему обеспечивается газонепроницаемое исполнение. Выбор соответствующих материалов может при этом одновременно обеспечивать то, что испарение жидкостей из контейнера с надежностью предотвращается даже при господствующем разряжении, как это, например, имеет место соответственно в салонах самолетах, где снята компрессия. Устойчивая конструкция подложки и пленки, ограничивающей герметичные полости, может быть выполнена таким образом, что вся блистерная упаковка может подвергаться стерилизации путем применения пара или может подвергаться облучению, не сопровождаясь разрушением упаковки. Наконец, поверхность в непосредственной близости отверстия каналов может иметь покрытие, чтобы обеспечить абсолютную стерильность, причем прочная конструкция делает возможным применение механически работающих вспомогательных устройств для применения.

Преимущество конструкции заключается в том, что в основном плоская подложка из пленки имеет контур в форме круга, и выпускные каналы расположены в основном радиально, причем особенно предпочтительным является то, что выпускные каналы имеют подходящее для образования капель жидкости поперечное сечение в свету.

Чтобы обеспечить надежный разрыв выпускных каналов, надрезы выполнены при отходе от периметра на первом участке проходящими, в основном, радиально внутрь поперек к периметру и на другом участке проходящими в основном в направлении периметра и поперек к выпускным каналам, причем надрезы заканчиваются в окрестности выпускных каналов. Высокая стабильность при хранении и высокая надежность при работе при применении механических вспомогательных устройств могут быть обеспечены благодаря тому, что подложка из пленки и/или пленки, ограничивающие полости соответственно выпускные каналы, образованы в виде упругой предварительно напряженной пленки или упругой предварительно напряженной двухслойной пленки.

Предложенное в соответствии с изобретением вспомогательное устройство для применения подобного рода контейнера в основном характеризуется тем, что предусмотрен привод перемещения или привод механизма поворота для подложки из пленки, с помощью которого выпускной канал может перемещаться в положение, при котором выпускное отверстие вспомогательного устройства и выпускной канал будут находиться в створе, и что предусмотрены средства для захвата язычка, ограниченного надрезами, находящегося в окрестности соответствующего выпускного канала, которые деблокируют находящийся в окрестности выпускной канал при образовании проходящей поперек к каналу разрывающей кромки в положении, находящемся в створе с выпускным отверстием вспомогательного отверстия. Подобного рода вспомогательное устройство принципиально для полигональных подложек из пленки, но предпочтительным для подложек из пленки является в основном круглый контур, причем привод перемещения или привод поворотного механизма соответственно перемещает выпускной канал к выпускному отверстию таким образом, что выпускной канал и выпускное отверстие располагаются на одной линии друг с другом. Одновременно во вспомогательном устройстве расположены средства для захвата разрывных язычков, которые в ходе этого поворотного движения благодаря разрыву язычка способствуют открытию выпускного канала, так что разрывная кромка выпускного канала, проходящая поперек к каналу, попадает в положение, находящееся в створе с выпускным отверстием. Если при подобного рода применении должно точно так же предотвращаться всякое загрязнение выходного отверстия жидкими активными веществами, в этом случае подобного рода применение вспомогательного устройства должно быть возможным только в заданных положениях, при которых жидкость или капли жидкости могут выходить без контакта с выходным отверстием. Это, в частности, может обеспечиваться за счет предпочтительного варианта выполнения, в котором предусмотрен датчик положения, который обеспечивает возможность разрыва выпускных каналов только в определенном положении относительно места вспомогательного устройства, в частности в основном в вертикальном положении и/или положении, распознающем место применения.

Чтобы теперь содержимое полостей могло бы быть полностью отпущено, конструкция выполнена предпочтительно таким образом, что зажимные щечки, действующие поперек к подложке, взаимодействуют с полостями, выпускной канал которых попадает в положение, находящееся в створе с выпускным отверстием.

Высокая степень надежности в работе и ряд упрощений в части обращения с устройством могут достигаться благодаря тому, что вспомогательное устройство имеет свободно программируемый контроллер и, по меньшей мере, одно индикаторное устройство, с помощью которого могут быть показаны временные или эксплуатационные данные, как, например, окончание срока действия активных веществ, остаточную энергию аккумулятора, зарегистрированные температурными датчиками минимальную и/или максимальную температуры, время или напоминающие сигналы.

Изобретение ниже более подробно поясняется чертежами, на которых представлено следующее:

фиг.1 - конструкция вспомогательного устройства с открытой крышкой и уложенным контейнером,

фиг.2 - вид в направлении стрелки II на фиг.1 при извлеченном контейнере и снятой крышке,

фиг.3 - вид сверху контейнера,

фиг.4 - вид контейнера снизу с герметичными полостями.

На фиг.1 позицией 1 обозначен корпус вспомогательного устройства, который имеет откидную крышку 2. Позицией 3 обозначен контейнер или подложка, причем контейнер лучше виден в виде сверху и не изображенные на фиг.1 полости показаны только на виде снизу согласно фиг.4. Контейнер имеет некоторое количество выемок или полостей 4, которые взаимодействуют с шипами 5 для транспорта контейнера в направлении стрелки 6. Позицией 7 обозначено отверстие корпуса 1, через которое могут отпускаться активные вещества.

Из изображения на фиг.2, на котором вся крышка 2 снята вместе с задней частью корпуса, теперь видно, что для привода первого кольцевого диска 8 предусмотрен двигатель 9 с червяком 10. Снабжение энергии показано схематично от батареи 11, причем позицией 12 обозначен дисплей, который управляется свободно программируемым контроллером 13. Позицией 14 здесь обозначен датчик, с помощью которого может регистрироваться положение корпуса 1 и обрабатываться свободно программируемым контроллером 13.

Кольцо 8, несущее зубчатый обод 15, с помощью червяка 10 движется в направлении двойной стрелки 16, причем с помощью рычага 18, выступающего радиально внутрь, поворачивающегося вокруг центральной оси 17, который соединен с кольцом 8, и зубчатого обода 19 приводится во вращение вокруг оси 21 шестерня 20, которая показана штриховкой. Эта шестерня 20 с помощью храпового механизма 34 соединена с шестерней 22, так что шестерня 22 приводится в движение только в направлении стрелки 23, но не в противоположном направлении, чему препятствует храповой механизм 34. Таким образом, шестерня соответственно пошагово движет кольцо 24, оборудованное внутренним зацеплением, которое несет шипы 5 для контейнера и таким образом перемещает соответственно новую полость к зажимающей щеке 25. С этим кольцом 24 соединен рычаг 26, который шипом 27 захватывает выемки контейнера, обозначенные позицией 28 на фиг.1, и таким образом начинает движение разрыва. При повороте рычага 18 наклонная поверхность 29 направляется под зажимную щеку 25, так что зажимная щека 25 приподнимается в положение, которое показано на фиг.2 и оказывает соответствующее зажимающее давление на полость контейнера, как это отчетливо представлено на фиг.3 и 4.

На фиг.3 и 4 позицией 28 обозначены выемки в выступах 29, которые могут захватываться рычагом вспомогательного средства, как видно из фиг.2, и таким образом могут отгибаться вдоль надрезов 30, причем они впоследствии, как показано на фиг.4 с помощью штриховой линии 31, соответственно деблокируют за счет разрыва выпускные каналы 32. Эти выпускные каналы 32 благодаря движению вращения контейнера попадают соответственно в положение, находящееся в створе с выпускным отверстием 7, как это видно на фиг.1, причем относящиеся полости соответственно обозначены позицией 33. Сами контейнеры могут иметь многослойную конструкцию в форме диска, причем содержимое контейнера в положении выпускных каналов 32, когда они находятся соответственно в створе с выпускным отверстием 7, может выдавливаться с помощью зажимных щечек 25.

Для обеспечения того, чтобы при подобного рода выдавливании активного вещества выпускное отверстие 7 не могло загрязняться, соответствующее положение вспомогательного средства определяется датчиком 14 и выключение приводного соединения осуществляется электронным способом только при соответственно определенных условиях.

На дисплее 12 наряду с фактическими условиями работы может, конечно, показываться оставшееся количество еще невыдавленных полостей, причем простейшим образом точно так же может быть показан ряд дополнительных характеризирующих работу данных, как, например, окончание действия активных веществ или остаточная энергия аккумулятора 11.

С помощью дополнительных датчиков может также регистрироваться температура и предпочтительно могут храниться минимальные и/или максимальные значения.

Существенное преимущество устройства согласно изобретению заключается в том, что жидкость может выпускаться также без давления, если образуются соответствующие капли.

Контейнер выполнен герметичным и может быть выполнен стойким к ультрафиолетовому излучению.

Группа изобретений относится к медицине. Контейнер содержит отдельные дозы, которые отдельно и герметично упакованы с возможностью отдельного открывания. Плоская подложка из пленки несет множество герметичных полостей с выпускными каналами, направленными к периметру подложки из пленки и оканчивающимися на расстоянии от периметра подложки из пленки. Надрезы проходят от периметра поперек к выпускным каналам и заканчиваются на расстоянии от них. При отгибании и вытягивании язычков, образованных посредством надрезов, выпускные каналы открываются посредством разрыва и отслоения поперек оси выпускных каналов. Плоская подложка из пленки имеет контур в форме круга и радиально расположенные выпускные каналы. Раскрыто вспомогательное устройство для контейнера, используемое для открывания отдельных выпускных каналов. Технический результат заключается в обеспечении длительной стабильности отдельных доз и применении устройства без инфицирования. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Контейнер для множества отдельных доз жидкого активного вещества, содержащий отдельные дозы, которые отдельно и герметично упакованы с возможностью отдельного открывания, отличающийся тем, что содержит в основном плоскую подложку из пленки, которая несет множество герметичных полостей (33) с выпускными каналами (32), направленными к периметру подложки из пленки и оканчивающимися на расстоянии от периметра подложки из пленки, при этом выполнены надрезы (30), проходящие от периметра поперек к выпускным каналам (32) и заканчивающиеся на расстоянии от них, причем при отгибании и вытягивании язычков, образованных посредством надрезов (30), выпускные каналы (32) открываются посредством разрыва и отслоения поперек оси выпускных каналов (32), причем плоская подложка из пленки имеет контур в форме круга и радиально расположенные выпускные каналы (32).

2. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что герметичные полости (33) и выпускные каналы (32) ограничены многослойной конструкцией из пленки.

3. Контейнер по п.1 или 2, отличающийся тем, что выпускные каналы (32) имеют поперечное сечение для образования капель жидкости.

4. Контейнер по п.1 или 2, отличающийся тем, что надрезы (30), проходящие от периметра подложки (3), проходят на первом участке в основном радиально внутрь поперек к периметру, а на другом участке проходят в основном в направлении периметра и поперек к выпускным каналам (32), причем надрезы заканчиваются в окрестности выпускных каналов (32).

5. Контейнер по п.1 или 2, отличающийся тем, что подложка из пленки и/или пленки, ограничивающие полости (33) или выпускные каналы (32) выполнены в виде упругой предварительно напряженной пленки или упругой предварительно напряженной двухслойной пленки.

6. Вспомогательное устройство для контейнера по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что содержит привод перемещения или привод механизма поворота подложки из пленки контейнера (3), предназначенный для перемещения выпускного канала (32) в положение, при котором выпускное отверстие (7) вспомогательного устройства находится в одном створе с этим выпускным каналом (32), а также содержит средства для захвата язычка (29), ограниченного надрезом (30) в окрестности соответствующего выпускного канала (32), которые открывают находящийся в окрестности выпускной канал (32) при образовании проходящей поперек выпускному каналу (32) разрывной кромки в положении, когда канал находится в одном створе с выпускным отверстием (7) вспомогательного устройства.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что зажимные щечки (25) функционируют поперек подложки и взаимодействуют с полостями (4), выпускные каналы (32) которых попадают в положение, находящееся в створе с выпускным отверстием (7).

8. Устройство по п.6 или 7, отличающееся тем, что оно содержит датчик (14) положения, предназначенный для разрывания выпускных каналов (32) только в заданном положении относительно места применения, в частности в вертикальном положении и/или положении, распознающем место применения.

9. Устройство по п.6 или 7, отличающееся тем, что оно содержит свободно программируемый контроллер (13) и, по меньшей мере, одно индикаторное устройство, показывающее специфические временные или эксплуатационные данные, в частности, окончание срока действия активных веществ, остаточную энергию аккумулятора, зарегистрированные температурными датчиками минимальную и/или максимальную температуры, время или сигналы напоминания.