СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЦИДИВА ЗАБОЛЕВАНИЯ Российский патент 2012 года по МПК G01N33/49 

Изобретение относится к медицине, точнее к онкологии, и может быть использовано при лечении сарком мягких тканей у мужчин и женщин.

Известен способ прогнозирования рецидивов лор-органов, гортани в частности, по динамике уровней андростерона и эстрадиола. Автор предлагает определять соотношения андростерона к эстрадиолу и при величине его выше 3-х прогнозировать быстрое появление рецидива, а соотношение этих гормонов ниже 3-х прогнозирует длительный безрецидивный период. (Патент №2389030, бюл. №13 от 10.05.2010 г., «Способ прогнозирования рецидивов рака гортани».)

Однако предлагаемый автором способ прогнозирования рецидива опухолевого образования по уровню гормонов не может быть применен при прогнозировании появления рецидива при саркомах мягких тканей у мужчин и женщин.

Известен способ прогнозирования течения заболевания у женщин больных раком тела матки по соотношению монаминоксидазы А к монаминоксидазе Б, которые определяют общепринятыми биохимическими методами. Авторы заявляют, что коэффициент соотношения монаминоксидазы А к монаминоксидазе Б в пределах 4,48-6,9 указывает на длительный безрецидивный период. Коэффициент соотношения, равный 18,7-50,2, свидетельствует о появлении рецидива в ближайшее время (максимум через 7 месяцев) (патент №2395097, бюл. №20 от 20.07.2010 г. «Способ прогнозирования течения заболевания у больных раком тела матки»).

Однако описанный способ не может быть использован при прогнозе сроков появления рецидива при саркоме мягких тканей, так как биохимическое исследование уровней монаминоксидазы А и Б осуществляется в ткани удаленной опухоли матки. Предложенный способ может осуществляться только у женщин, так в данном случае речь идет об органе, отсутствующем у мужчин. Кроме того, саркома мягких тканей не зависит от возрастных особенностей организма. Она поражает людей различного возраста и пола.

Целью изобретения является определение критериев течения заболевания.

Поставленную цель достигают тем, что перед и после операции по удалению саркомы мягких тканей у мужчин и женщин осуществляют биохимическое исследование крови больного и определяют уровень креатинкиназы. При показателе фермента в пределах нормы для мужчин и женщин прогнозируют длительный безрецидивный период. Уровень креатинкиназы, значительно превышающий норму, указывает на появление рецидива в ближайшие месяцы после операции.

Сравнительный анализ известных способов прогнозирования течения заболевания и разработанного позволяет выявить новизну и отличия его от известных.

В открытых источниках информации России, стран СНГ и зарубежья аналогичного способа обнаружить не удалось.

Новизна «Способа прогнозирования сроков появления рецидива заболевания» заключается в использовании динамики уровня креатинкиназы для прогноза течения заболевания, появления его рецидива, после оперативного удаления очага поражения.

Разработанный способ прогнозирования рецидива заболевания является промышленно применимым. Он может быть воспроизведен и многократно повторен в хирургических клиниках общей лечебной сети и специализированных лечебных учреждениях здравоохранения.

Способ осуществляют следующим образом.

После верификации процесса за 1-2 дня до оперативного удаления опухолевого образования у больного осуществляют биохимическое исследование крови и определяют уровень креатинкиназы. После операции осуществляют повторное определение уровня фермента. Превышение нормы креатинкиназы для мужчин и женщин является предвестником рецидива в ближайшее время, а уровень, не превышающий норму, свидетельствует о длительном безрецидивном периоде.

Примером конкретного выполнения способа могут служить выписки из историй болезни.

1. Больная Б., история болезни №С-2202/я, 1934 года рождения. У больной отмечено наличие опухоли в области нижней трети правой голени.

Образование заметила 5 лет назад. С ноября 2009 года беспокоят боли в области опухоли.

23.07.2009 г. цитологическое исследование №30173-74/09 - обнаружены атипичные клетки, цитограмма позволяет говорить о миогенной саркоме.

С 14.12.2009 по 29.01.2010 гг. - курс неоадъювантной аутогемохимиотерапии. Суммарно введено: карбоплатина - 800 мг, дакарбазина - 2000 мг, винкристина - 4000 мг, циклофосфана - 1600 мг.

15.02.2010 г. проведено биохимическое исследование крови больной. Уровень креатинкиназы составил 86 Ед/л.

16.02.2010 г. - оперативное удаление опухоли размером 2,0×3,0 см мягких тканей правой голени, пахово-бедренная лимфаденэктомия. Гистологический анализ №9004-09/10 - злокачественная мягкотканая опухоль, низкодифференцированная (G3), фиброзная гистиоцитома.

16.02.2010 г. - биохимическое исследование крови. Уровень креатинкиназы 86 Ед/л.

24.02.2010 г. - больная выписана, состояние удовлетворительное. Явка на контрольный осмотр через 1 месяц.

04.03.2010 г. - биохимическое исследование крови. Уровень креатинкиназы 48 Ед/л. Рецидива заболевания нет. Состояние больной удовлетворительное. Находится на диспансерном наблюдении.

14.04.2010 г. - состояние больной удовлетворительное. Рецидива заболевания нет.

2. Больной У., история болезни №23416/ю, 1956 года рождения, поступил в отделение опухолей мягких тканей РНИОИ 04.12.2009 г. Предъявляет жалобы на боль в левом локтевом суставе. В июле 2009 года получил травму левого локтевого сустава.

04.12.2009 г. - цитологический анализ №29663-64/09 - саркома.

С 04.12.2009 по 16.12.2009 гг. проведен курс аутогемохимиотерапии. Суммарно введено - цисплатина 100 мг, доксорубицина 60 мг, винкристина 1 мг, циклофосфана 800 мг.

При осмотре после курса аутогемохимиотерапии у больного определяется на латеральной поверхности локтевого сустава плотной консистенции, не смещаемая опухоль до 5,0 см в диаметре.

12.01.2010 г. проведено биохимическое исследование крови. Определен уровень креатинкиназы 59 Ед/л.

13.01.2010 г. - операция по удалению опухоли размером 3х4 см левого локтевого сустава. Гистологический анализ №554-557/10 - злокачественная фиброзная гистиоцитома, низкодифференцированная (G3), мягких тканей левого локтевого сустава.

19.01.2010 г. проведено биохимическое исследование крови после операции. Уровень креатинкиназы составил 491 Ед/л.

08.02.2010 г. - при осмотре выявлен метастаз размером до 1,9 см в верхней доле легкого справа.

20.04.2010 г. - при очередном контрольном осмотре в области левого локтевого сустава опухоль размером до 6,0 см в диаметре, с изъязвлением, сустав деформирован, выраженная болевая контрактура. Регионарные лимфоузлы не увеличены.

3. Больной Ф., история болезни №С-560/я, 1939 года рождения. Опухоль заметил около 2-х месяцев назад. 16.01.2010 г. самостоятельно обратился в «День открытого приема» в поликлинику РНИОИ. Выполнена пункционная биопсия образования, цитологический анализ №30789-92/10 - саркома, вероятнее всего хондросаркома.

16.01.2010 г. госпитализирован в отделение опухолей мягких тканей и костей РНИОИ.

17.01.2010 г. - проведено биохимическое исследование крови. Уровень креатинкиназы составил 98 Ед/л.

18.01.2010 г. - оперативное удаление опухолевого образования размером 25×15×12 см занимает всю трехглавую мышцу от локтевого сустава до подкрыльцовой области слева. Гистологический анализ №1742-745/10 - низкодифференцированная смешанная рабдомиосаркома.

28.01.2010 г. - биохимическое исследование крови. Уровень креатинкиназы составил 566 Ед/л, превышая верхнюю границу нормы более чем в три раза.

08.02.2010 г. - выписан из стационара в удовлетворительном состоянии. По месту жительства получил курс дистанционной гамматерапии, суммарной очаговой дозой 40 Гр. Находится на диспансерном наблюдении.

22.04.2010 г. при ультразвуковом исследовании выявлено: по внутренней поверхности левого плеча в проекции послеоперационного рубца определяется гипоэхогенное образование 1,4×2,3 см, в подкрыльцовой области - 4,7×2,8 см.

28.04.2010 г. - выполнена экзартикуляция левого плеча из-за инвазии опухоли в оболочки нервов и костных структур. Гистологический анализ №27486-94/10 - низкодифференцированная рабдомиосаркома, с диффузным инфильтративным ростом, инвазией в хрящевую и костную ткань.

Проведенный ретроспективный анализ лечения 13 больных позволяет убедиться в эффективности избранного нами критерия сроков появления рецидива заболевания.

Технико-экономическая эффективность «Способа прогнозирования рецидива заболевания» заключается в возможности: осуществить индивидуально для каждого больного начало послеоперационных лечебных воздействий:

- проводить противоопухолевую химиотерапию с учетом индивидуального подбора противоопухолевых химиопрепаратов;

- уменьшить токсическое побочное действие химиопрепаратов, улучшить качество жизни пациентов.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу прогнозирования рецидива ракового заболевания. Способ прогнозирования рецидива ракового заболевания, в котором перед и после операции по удалению саркомы мягких тканей у мужчин и женщин проводят биохимическое определение уровня креатинкиназы в крови больного; при показателе фермента до и после операции в пределах нормы для мужчин и женщин прогнозируют длительный безрецидивный период, а при уровне фермента, значительно превышающем норму после операции, прогнозируют появление рецидива в ближайшие месяцы после операции. Вышеуказанный способ позволяет эффективно прогнозировать рецидив ракового заболевания.

Способ прогнозирования рецидива ракового заболевания, характеризующийся тем, что перед и после операции по удалению саркомы мягких тканей у мужчин и женщин проводят биохимическое определение уровня креатинкиназы в крови больного; при показателе фермента до и после операции в пределах нормы для мужчин и женщин прогнозируют длительный безрецидивный период, а при уровне фермента, значительно превышающем норму после операции, прогнозируют появление рецидива в ближайшие месяцы после операции.