СИСТЕМА ЗУБНОГО ИМПЛАНТАТА Российский патент 2013 года по МПК A61C8/00 

Изобретение относится к системе зубного имплантанта, состоящей из имплантата и супраструктуры.

В Германии ежегодно имплантируют около 700000 зубных протезов. Как правило, он состоит из трех компонентов: искусственного корня (корневой имплантат), соединительного элемента, так называемого абатмента, и супраконструкции, например в виде коронки или мостового протеза.

До начала установки зубных протезов должны быть полностью удалены остатки поврежденного зуба, такие как, например, его корни. Затем, в костной ткани челюсти выполняют отверстие или же создают ложе с нарезанной резьбой и устанавливают или же вворачивают имплантат. Поэтому имплантаты изготавливают большей областью в форме цилиндра или же конуса. После установки имплантата в челюсть должно пройти три-шесть месяцев заживления, то есть его прочного срастания с костью челюсти. В течение этого времени имплантат не следует подвергать механическим нагрузкам. После заживления в имплантат обычно вворачивают или приклеивают абатмент, а затем на абатмент устанавливают супраконструкцию. Абатмент имеет так называемый вспомогательный штифт, служащий для механической фиксации супраконструкции на абатменте.

Однако эта конструкция имеет множество недостатков. Между имплантатом и абатментом конструктивно возникает зазор, в котором могут скапливаться бактерии. Десневые карманы вокруг абатмента образуют в направлении кости открытые проходы для бактерий. Выделяемые бактериями кислоты препятствуют срастанию десны с имплантатом/абатментом в области зазора. Кость челюсти постоянно атрофируется в зависимости от биологической ширины; зачастую возникают сопутствующие воспаления десен и иные разрушения костной ткани, а также в последующем иные разрушения десны. Как следствие, образуются бактериальные карманы, требующие в силу их недоступности самим пациентам дорогостоящих и обременительных для пациентов стоматологических мер по бактериальной санации карманов и зачастую приводящие также к потере имплантата. Кроме того, санация карманов имеет и следующий недостаток. Вследствие санации десны могут не срастись с абатментом в участке выше зазора между абатментом и имплантатом. В дополнение к этому, неизбежно плохой доступ к десновым карманам время от времени осложняет соблюдение необходимой гигиены ротовой полости в этом месте, и вследствие этого имплантат вызывает у пациента очень неприятные ощущения. В это время прогрессирует воспаление и разрушение здоровых тканей.

Следующий недостаток заключается в том, что резьбовое соединение между корневым имплантатом и абатментом подвергается высоким механическим нагрузкам. Это приводит к регулярным микроколебаниям между имплантатом и абатментом и, не в последнюю очередь, к повреждениям резьбы с последующими высокими затратами. Если резьбовое соединение зафиксировано цементом или клеем, то, кроме того, выделяющееся вещество может вызывать раздражение десен.

Корневые имплантаты традиционно представлены в виде предварительно изготовленных, стандартных осесимметричных имплантатов с различным размерным рядом. Согласно Нормам безопасности Европейского сообщества (СЕ), предусмотренным для стерилизации медицинских препаратов, проводящий имплантацию зубной врач не может во время имплантации индивидуально приводить в соответствие предварительно изготовленные имплантаты. Поэтому, исходя из имеющейся градации, врачи вынуждены идти на компромисс при подборе размеров вставляемых имплантатов. Недостатком является также то, что имплантат не может быть приведен в соответствие с возникающими при высверливании ложи в зубчатой челюсти расхождениям кости. Вследствие этого, такие имплантаты имеют значительно меньшую контактную площадь с костной тканью и связанную с этим более слабую фиксацию, чем это было бы возможно при индивидуальной подгонке размеров. Кроме того, не учитываются анатомические особенности мягких тканей десен. Тем самым, эстетическая и гигиеническая сторона имеет сильные ограничения. Не устраненные расхождения кости регулярно становятся причиной образования нежелательных десневых карманов. Наконец, увеличиваются затраты на поддержание складских запасов, так как предварительно изготовленные стандартные имплантаты должны храниться сразу со многими размерами и формами.

Фиксация супраконструкции на абатменте посредством вспомогательного штифта ведет к неблагоприятному распределению сил и соотношению плеч рычагов, вызывающему повышенную опасность излома. Кроме того, у вворачиваемых вспомогательных штифтов также возникают очевидные разрушительные микроколебания.

В последние годы в технике имплантации достигнут значительный прогресс, и многочисленные разработки направлены на устранение вышеназванных проблем.

Так, в DE 19647489 А1 предлагается наносить непосредственной гальванизацией на абатмент на месте стыковки с внутрикостным корпусом имплантата пластично деформируемое металлическое покрытие. Таким образом, должно быть предотвращено образование зазора между абатментом и имплантатом, в котором могут скапливаться бактерии. Аналогичным образом в DE 19647490 А1 предлагается устанавливать между имплантатом и надстроенной на нем структурой золотую шайбу. Несмотря на то, что оба решения приводят к уменьшению зазора, тем не менее, следует ожидать, что соприкосновение титана, золота и десен и слюны вызовет раздражительные химические реакции. К тому же, не может быть исключено скопление бактерий.

В WO 2004/058096 A1 описывается абатмент со сквозным аксиальным отверстием. Предусматривается ввинчивание этого абатмента в имплантат, при этом резьбовое соединение дополнительно фиксируется цементом. Сквозное отверстие служит для того, чтобы при закупоривании излишки цемента под давлением выходили через него и скапливались на плоской головке имплантата. Цемент с поверхности головки можно просто удалить. Этим предотвращают воспаление десен из-за выхода цемента в других местах.

DE 102005027402 A1 описывает способ изготовления зубного протеза по индивидуальным параметрам, который может быть укреплен посредством соединительного шипа в заживленном имплантате. С целью сокращения затрат при изготовлении зубного протеза предлагают изготавливать зубной протез монолитно. При этом можно отказаться от отдельного абатмента. Бесспорно, что таким образом достигается некоторое упрощение, но проблема зазора, в котором могут скапливаться бактерии, остается.

В ЕР 0967931 В1 представлен зубной имплантат, состоящий из конической стержневой области и дивергентной головной области, при этом обе области выполнены интегрально или же в виде составного элемента. Кроме того, система зубного имплантанта включает в себя соответствующий зубному имплантату абатмент, служащий опорой для зубного протеза/коронки. Абатмент с помощью винта вворачивают в коническую стержневую область зубного имплантата.

Посредством монолитного или же интегрального выполнения стержневой и головной частей хотя и удается избежать микрозазора во внутрикостной области, однако образование зазора, в котором могут скапливаться бактерии, между стержневой/головной частями и абатментом в десневой области все же неизбежно.

В ЕР 0891163 В1 описывается зубная опора, состоящая из имплантата и абатмента. Верхняя кромка абатмента и соответственно нижний край закрепленной на нем коронки в выступающей из десен области подогнаны к соответствующему наружному профилю и размерам заменяемого зуба.

За счет того, что грань между абатментом и коронкой приводят в соответствие с линией десен, достигают эстетических и функциональных преимуществ в противоположность осесимметричным решениям. Однако грань между абатментом и коронкой находится точно на уровне десневого края или над ним. Так как десны обычно со временем атрофируются, невозможно избежать того, что по истечении некоторого времени металлический абатмент обнажается, выступая из-за десневого края.

В качестве альтернативы вышеописанному зубному протезу к известному уровню техники относится применение осесимметричного имплантата, при котором внутрикостная область имплантата, абатмент и в некоторых случаях вспомогательный штифт изготовлены монолитно или соединены по меньшей мере без швов (см. DE 102005001185 А1).

Таким образом, подобные имплантаты изначально исключают зазор в приграничной области между костью челюсти и деснами, десны могут беспрепятственно срастаться с имплантатом, поскольку микроколебания исключены. Несмотря на это, данные имплантаты по многим существенным причинам не смогли получить распространение. Одна из причин заключается в том, что конструктивно вспомогательный штифт выступает в полость рта. Это неизбежно ведет к механическим нагрузкам на имплантат в ходе зарастания и, как следствие, зачастую к неуспешной имплантации. Другая причина заключается в том, что из-за осевой симметрии имплантат при переходе от коронки к деснам остается видимым, что, прежде всего, при использовании титана неприемлемо из эстетических соображений. Особый недостаток заключается в том, что при возникающих из-за сверления в зубчатой челюсти вестибулярных/щечных и небных/язычных расхождениях кости не учитывается форма имплантата.

В основу изобретения положена задача устранения недостатков уровня техники. Прежде всего, должна быть создана эстетически привлекательная, невидимая у десневого края система имплантации зубов, обеспечивающая возможность хорошего срастания десен в десневой области и обеспечивающая механически стабильное и долговечное соединение зубной конструкции с костью челюсти.

В соответствии с изобретением данная задача решена посредством отличительных признаков пункта 1 формулы. Другие преимущественные формы осуществления изобретения описываются в пунктах 2-11 формулы изобретения.

Исходной основой выступает система зубного имплантанта, включающая в себя имплантат и устанавливаемую на него супраконструкцию. Имплантат состоит из структурированной, как правило, в виде сот или резьбы внутрикостной нижней области, расширяющейся вверх верхней внутрикостной области с шероховатой поверхностью, трансдесневой области с гладкой поверхностью стены, и трансдесневой головкой имплантата. Все указанные области соединяются друг с другом без швов и без зазоров.

Нижняя внутрикостная область обычно выполнена в форме осесимметричного цилиндра/конуса, в форме комбинированного осесимметричного цилиндра/конуса, в форме осесимметричного ступенчатого цилиндра/конуса или в форме комбинированного осесимметричного цилиндра/конуса. Предпочтительно, она имеет сотовую структуру с заостренными концами на вершинах, которая известна хорошим срастанием с челюстной костью.

Согласно изобретению верхняя внутрикостная область имеет и в вестибулярном/щечном, и небном/язычном направлениях некоторое укорочение. Соответственно, верхняя внутрикостная область в местах, где она по бокам граничит с альвеолярным гребнем, изготовлена более высокой. Этим достигается точное соответствие имплантата индивидуальной гребневой форме челюсти пациента и, как следствие, возникающие при сверлении ложи для имплантата костные расхождения полностью учитываются в имплантате. За счет того, что верхняя внутрикостная область расширяется вверх, при имплантации достигается больший размер контактной площади с костью и, следовательно, лучшая фиксация имплантата в кости челюсти.

Гладкой трансдесневой области придается форма, соответствующая полости в деснах пациента. Обусловленная этой анатомической формой трансдесневая область имеет в любом продольном и поперечном сечении другую форму по сравнению с расположенным перед ним или за ним продольным или поперечным сечением.

Трансдесневая область имплантата верх ограничивается трехмерно различно сформированной по высоте, ширине и глубине трансдесневой головкой имплантата, то есть головка имплантата образует «крышку» имплантата. Точно также, в любом продольном и поперечном сечении она имеет другие формы, нежели в предыдущем или последующем продольном или же поперечном сечениях. При этом образованная трансдесневой областью и трансдесневой головкой имплантата круговая кромка соответствует границе препарирования и сформирована таким образом, что после успешной имплантации она проходит немного ниже, как правило, на 1 мм под десневым краем.

Трансдесневая головка имплантата в своей середине имеет плоский участок. Он окружен круто спадающим участком, который соединяет плоский участок с трансдесневой областью. При этом образованное плоским участком головки имплантата плато установлено именно на такой высоте, что оно в межзубном направлении находится на высоте верхнего края десны.

Будучи обусловленным соответствием верхней внутрикостной области специфическим формам имеющей гребневую форму челюсти пациентов, круто спадающий участок головки имплантата в вестибулярной/щечной, а также небной/язычной области длиннее и круче, чем в остальных направлениях.

На совокупную поверхность головки имплантата нижней, совпадающей с формой головки имплантата стороной, приклеивают или фиксируют цементом супраконструкцию. Данное соединение воспринимает бóльшую часть воздействующих на имплантат и супраконструкцию сил. Для предотвращения бокового смещения и для достижения большей механической стабильности приблизительно в центр препарированной поверхности трансдесневой области имплантата дополнительно вворачивают вспомогательный штифт, а с другой стороны его соединяют с супраконструкцией. Базальная поверхность вспомогательного штифта располагается на плоской поверхности трансдесневой головки имплантата и служит в качестве компенсирующего воздействия сил стабилизатора наклона и в качестве детали, воспринимающей и передающей воздействие сил.

Преимущественно, имплантат изготовлен из одного элемента (заготовки). При этом в качестве медико-технически безопасных материалов предлагаются титан и оксид циркония, а также любые пригодные для имплантации зуба материалы.

В отличие от обычно используемых систем, система имплантации зубов согласно изобретению предлагает множество преимуществ.

Существенным преимуществом системы имплантации является то, что она обходится без абатмента, за счет чего с самого начала предотвращается зазор на границе между челюстной костью и деснами, в котором могут скапливаться бактерии. Так как граница препарации проходит немного ниже десневого края, она доступна пациенту и может им легко чиститься. Необходимость зубоврачебной санации карманов отпадает. Кроме того, имплантат уже в фазе заживления внутрикостной области в челюстной кости может одновременно срастаться с деснами в трансдесневой области. Это имеет особое преимущество, когда десны в процедуре имплантации еще «свежи и кровоточивы». Так как отсутствует необходимость в санации карманов, не нужно будет потом заново отделять прижившиеся к имплантату десны. Как следствие, так можно избежать дорогих и обременительных для пациента стоматологических мер по восстановлению и, кроме того, из-за отсутствия образования десневых карманов, типичных для таких случаев, пациент едва ли будет воспринимать имплантат как инородное тело ввиду того, что выполнение мер по гигиене ротовой полости в этой области станет проще и, прежде всего, надежнее.

За счет отсутствия резьбового соединения между имплантатом и абатментом отсутствуют конструктивно обусловленные микроколебания между имплантатом и абатментом, которые зачастую являются причиной поломок резьбовых креплений, а также разрушения прилегающего участка челюстной кости и, как следствие, причиной разрушения находящихся над челюстной костью, а также поддерживаемых и стабилизируемых ею десен.

За счет индивидуальных, соотнесенных с анатомией пациента размера и формы нижней внутрикостной области достигают максимально возможного контакта с костью пациента. Благодаря расширяющейся вверху форме, а также точному соответствию верхней внутрикостной области гребневой форме челюстной кости и связанному с этим полному соответствию возникающим при сверлении ложи для имплантата костным расхождениям, также обеспечивают большую опорную поверхность в верхней области челюстной кости. Обусловленная своей структурированной или же шероховатой поверхности внутрикостная область имплантата может быстро и прочно срастись с челюстной костью.

Единственное место соединения системы зубного имплантанта выбрано так, что, с одной стороны, пациенты сами могут его чистить, с другой стороны, исключены, однако, механические нагрузки во время фазы заживления из-за механических контактов, например, с другими зубами.

В противоположность к применяемым до сих пор системам зубных имплантатов, в которых механическое соединение между имплантатом и супраструктурой осуществляется в основном посредством абатмента/вспомогательного штифта, механические нагрузки в предлагаемой системе принимает на себя имеющее большую поверхность неразъемное соединение, образуемое между стороной головки имплантата и внутренней стороной супраструктуры посредством клея и цемента. Используемый протезный стержень выполняет вспомогательную функцию, препятствует сдвигу в сторону во время установки супраструктуры, и благодаря базальной опоре на плоском участке трансдесневой головке имплантата действует при воздействии боковых сил в качестве воспринимающего силу элемента.

Согласно изобретению также предусмотрено, что нижняя и верхняя внутрикостные области системы зубного имплантанта выполнены неосесимметрично, при этом их геометрия наложения соответствует по меньшей мере двум осесимметричным геометрическим телам, оси симметрии которых в вертикальном направлении параллельно смещены или наклонены по отношению друг к другу таким образом, что они пересекаются друг с другом по меньшей мере в нижней внутрикостной области. Геометрические тела всегда накладываются друг на друга по меньшей мере в верхней внутрикостной области, так что там образуются неосесимметричные закрытые поперечные сечения. Нижняя внутрикостная область может быть изготовлена подобно зубному корню или также иметь закрытые поперечные сечения.

Благодаря неосесимметричной форме внутрикостной области внедряемый имплантат вместе с челюстной костью образует контропору, сравнительно устойчивую к большим вращательным и опрокидывающим нагрузкам. К тому же такая конструкция позволяет выполнять однозначное расположение и фиксацию имплантата в челюстной кости.

Для частей верхней и нижней внутрикостной области, имеющих закрытые поперечные сечения, предпочтительно выбраны геометрии, соответствующие наложению цилиндрических геометрических тел с коническими вершинами. Цилиндры могут иметь одинаковые, а также различные радиусы. Оси симметрии тел расположены так, что они пересекаются по меньшей мере в нижней внутрикостной области. Угол наклона осей симметрии друг к другу составляет обычно от 1° до 45°.

Предпочтительно, для частей нижней внутрикостной области, выполненных в форме зубного корня, выбраны геометрии, соответствующие наложению параллельных, конических геометрических тел.

Способ изготовления системы зубного имплантанта и ее установки в челюсть или же в ротовую полость пациента включает в себя следующие шаги.

Вначале, с помощью компьютерной томографии (СТ), объемной компьютерной томографии (DVT) или, альтернативно, с помощью ортопантомографии (ОРО) делают снимки формы челюсти и формы десен оперируемого пациента.

На заготовке, из которой должен быть изготовлен весь имплантат, с учетом полученных анатомических данных диагностики сначала с помощью системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM) изготавливается внутрикостный участок. Данный участок выполнен в форме осесимметричного цилиндра/конуса, комбинированного осесимметричного цилиндра/конуса, осесимметричного ступенчатого цилиндра/конуса или комбинировано осесимметричного ступенчатого цилиндра/конуса. Для возможности хорошего срастания с костной тканью внутрикостный участок снабжен структурой. Предпочтительно, если при этом выбирают зарекомендовавшую себя сотовую структуру с заостренными концами на вершинах.

Затем, на границе с внутрикостным отрезком в соответствии с данными анатомической диагностики посредством системы автоматизированного проектирования и производства формируют следующий внутрикостный участок. Для индивидуального соответствия гребневой форме челюсти в вестибулярном/щечном направлении выполняют большее укорочение, а в небном/язычном направлении - меньшее укорочение. Таким образом, впоследствии при сверлении ложи для имплантата формой имплантата полностью учитываются возникающие костные расхождения.

После этого на основе полученных данных анатомической диагностики вручную или, при необходимости, посредством системы автоматизированного проектирования и производства изготавливается трансдесневой участок. Индивидуальное придание формы ведет к тому, что в любом случае трансдесневая область в любом продольном и поперечном сечениях имеет иную форму по сравнению с соответствующим предыдущим или последующим продольным или же поперечным сечением.

Вслед за этим посредством ручной обработки или, при необходимости, с помощью системы автоматизированного проектирования и производства изготавливается ограничивающая вверх трансдесневую область трансдесневая головка имплантата. Головка имплантата согласно диагностическим данным контрольных замеров формы, а также очертаний впадины в десне формируется таким образом, что образованная поверхностью препарации и трансдесневой областью кромка после имплантации остается под десневым краем. Приблизительно в центре головки имплантата формируется плоский участок и окружающий его, круто спадающий участок. Посредством крутого участка плоский участок соединяют с трансдесневой областью. Кроме того, в плоском участке головки имплантата выполняют винтовую резьбу для установки фиксирующего стержня.

Вслед за этим трансдесневую область и трансдесневую головку имплантата сглаживают. Предпочтительно, сглаживание происходит методом механически-ручной полировки или же с помощью системы автоматизированного проектирования и производства. Затем, с помощью специальной техники происходит придание шероховатости поверхности всей внутрикостной области имплантата.

Во время следующего шага происходит постепенное достижение диаметра высверливаемой ложи для имплантата. В первую очередь, для этого в костной ткани челюсти соответствующими борами в несколько приемов высверливают ложу для имплантата, начиная с диаметра в 1 миллиметр вплоть до диаметра, меньшего на 0,5 миллиметра, чем диаметр нижней внутрикостной области имплантата. После этого на основе сверления или посредством других способов проверки выявляют твердость или же качество костной ткани. В силу того, что качество и твердость кости при расширении высверливаемого отверстия может заметно изменяться, диаметр высверливаемого отверстия постепенно увеличивают шагами в 0,1 мм. После каждого выполненного отверстия качество костной ткани определяют заново, а диаметр отверстия проверяют с помощью подходящих измерительных инструментов и способов. Отверстие шаг за шагом расширяют до тех пор, пока качество костной ткани и размер отверстия не будут оптимально соответствовать друг к другу.

После этого следует введение имплантата путем вбивания внутрикостной области в высверленное отверстие.

Затем имплантат в течение 3-6 месяцев заживает и срастается с челюстью.

На следующем шаге выбирают или же изготавливают подходящий вспомогательный штифт. Если у имплантата ангуляция отсутствует, то можно применить прямой, предварительно собранный вспомогательный штифт, имеющий на одной стороне винтовую резьбу для вворачивания в трансдесневую головку имплантата, а на противоположной стороне - штифт для закрепления на супраструктуре. При появлении ангуляции либо субтрактивным способом механического удаления, либо аддитивно путем нанесения воска формируют индивидуальную втулку из сгораемой пластмассы. Сформированную таким образом модель отливают затем из металла путем литья в разовую форму, при этом через втулку в продольном направлении проходит винт и штифтовую втулку вворачивают в трансдесневую головку имплантата посредством этого винта. Альтернативно этому, вспомогательный штифт может быть полностью изготовлен с помощью системы автоматизированного проектирования и производства.

Далее, изготавливают соответствующую индивидуальным данным диагностики пациента супраструктуру, например коронку или мостик. При этом для нижней стороны супраструктуры, служащей соединительной поверхностью с имплантатом, могут быть использованы уже существующие геометрические данные границы препарации для формирования края, а для формирования топологии поверхности нижней стороны - инвертированные данные поверхности головки имплантата.

После прошедшего заживления имплантата в находящуюся на головке имплантата резьбу вворачивают вспомогательный штифт.

Вслед за этим нижнюю сторону супраструктуры, сформированную в соответствии с формой головки имплантата, приклеивают или же фиксируют цементом на всю поверхность головки имплантата. На этом же шаге вспомогательный штифт механически соединяют с супраструктурой.

Далее изобретение подробнее поясняется на основании четырех примеров осуществления. Для этого в схематическом изображении показано на:

фиг.1: зубной имплантат с коронкой (сечение, вид от вестибуляра),

фиг.2: зубной имплантат (сечение, вид от межзубья),

фиг.3: головка имплантата, вид сверху.

На фиг.1 показан в поперечном сечении монолитный зубной имплантат из титана с установленной на нем коронкой 10, при рассмотрении в направлении неба. Для лучшей наглядности на фиг.2 показан в поперечном сечении имплантат с протезным вспомогательным штифтом 7, но при рассмотрении в направлении челюстной кости.

Имплантат состоит из нижней внутрикостной области 1, верхней внутрикостной области 2, трансдесневой области 3 и трансдесневой головки 4 имплантата. Для изготовления имплантата из заготовки с помощью системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM) формируют область 1 и область 2, а также область 3 и трансдесневую головку 4 имплантата с помощью системы автоматизированного проектирования и производства или же путем ручной обработки.

Сидящая глубоко в челюсти нижняя внутрикостная область 1 имеет сотовую структуру, при этом в каждом углу сот находятся остроконечные вершины. Эта зарекомендовавшая себя структура обеспечивает оптимальное врастание имплантата.

К нижней внутрикостной области 1 примыкает верхняя внутрикостная область 2, которая имеет такую форму, что ее верхний край точно достигает верхней кромки имеющей форму гребня челюстной кости 5. Чтобы достичь этого, верхнюю внутрикостную область 2 с вестибулярной стороны обычно изготавливают существенно короче, а с небной стороны - немного короче, чем в остальных местах. Однако существуют случаи, в которых для точного соответствия имеющей форму гребня челюсти небная сторона выполнена короче, чем вестибулярная. Возникающие из-за сверления ложи имплантата костные расхождения полностью учитываются с анатомической точки зрения за счет придания такой специальной формы. Кроме того, для достижения большей контактной площади и лучшего распределения сил в кости 5 верхнюю внутрикостную область 2 делают вверх шире (в форме воронки). Из-за своей шероховатой поверхности область 2 может также срастись с челюстной костью 5.

За областью 2 следует гладко отполированная трансдесневая область 3. Эта область имеет такую форму, что она по всей окружности примерно на 1 мм уходит под десневой край, что приблизительно соответствует той глубине, при которой десна даже при здоровом зубе не срастается с зубом, а лишь свободно примыкает. При этом гладко отполированная поверхность титана обеспечивает хорошее и без раздражения срастание десен 6.

С концом трансдесневой области 3, образующим одновременно границу 11 препарации, соединяется трансдесневая головка 4 имплантата. Головка 4 имплантата состоит из плоского, почти ровного внутреннего участка 12 и окружающего его крутопадающего участка 13; участки 12/13 могут быть (здесь не показаны) объединены также без переходов, например, в шарообразной форме. Более крутой участок 13 соединяет плоский участок 12 с трансдесневой областью 3. Обусловленный соответствием имплантата имеющей форму гребня челюстной кости 5 участок 13 в вестибулярном/щечном направлении существенно длиннее и круче, а в небном/язычном направлении немного длиннее и круче, чем в остальных местах.

Как видно на фиг.3, на плоском участке 12 имплантата находится резьбовое отверстие для закрепления протезного вспомогательного штифта. Кроме того, на участке 12 выполнен паз 14 в форме кругового сегмента, препятствующий прокручиванию коронки; для этого на нижней стороне коронки 10 выполнена соответствующая сопрягаемая деталь. Как видно на фиг.2, используется изготовленный по индивидуальным параметрам протезный вспомогательный штифт 7. Он также входит в паз 14 и, тем самым, защищен от проворачивания. При использовании прямого, стандартизированного вспомогательного штифта 7 он не сцепляется с пазом 14, а его имеющая форму штифта область лишь скашивается. При последующем креплении цементом штифта к коронке 10, которая в свою очередь посредством паза 14 и собственной формы головки 4 имплантата вплоть до границы 11 препарации прочно закреплена на имплантате без возможности прокручивания, он соединяется с коронкой 10 без возможности прокручивания.

Служащая соединительным элементом с имплантатом нижняя сторона коронки 10 точно соответствует форме головки 4 имплантата вплоть до границы 11 препарации. При этом преимущество заключается в том, что для формирования края нижней стороны могут быть использованы уже имеющиеся геометрические данные границы 11 препарации, а для создания поверхности нижней стороны - инвертированные геометрические данные головки 4 имплантата.

Подогнанная таким образом нижняя сторона коронки 10 по всей поверхности и без зазоров соединяется посредством цемента или клея с трансдесневой головкой 4 имплантата. Выделяемое при приклеивании или цементировании вещество может несложным образом быть удалено благодаря хорошей доступности границы 11 препарации. Дополнительно в коронку зацементирована гладкая часть протезного вспомогательного штифта 7. Вспомогательный штифт 7 вворачивают другой, имеющей форму резьбы стороной в головку 4 имплантата. При этом склеивание по всей поверхности между коронкой 10 и имплантатом воспринимает на себя большую часть возникающих при жевании сил. Обеспеченное протезным стержнем 7 соединение и плоское прилегание головки 4 имплантата к плоской области 12 служит для предотвращения бокового смещения и обеспечения приема и распределения режущих усилий.

Варианты осуществления изобретения относительно внутрикостной области показаны на фиг.4-7, а именно выполнение отверстий в имеющей форму гребня кости челюсти для получения формы ложи для имплантата и, в конечном счете, для определения геометрии внутрикостной системы зубной имплантации. В деталях показано на:

фиг.4: выполнение двух смещенных относительно друг друга отверстий и образуемая этим (8-ая) ложа для имплантата, вид сверху;

фиг.5: выполнение трех в форме линии равноудаленных и отклоняющихся друг от друга (не видно) отверстий, вид сверху;

фиг.6: выполнение трех в форме равностороннего треугольника равноудаленных и отклоняющихся друг от друга (не видно) отверстий, вид сверху;

фиг.7: выполнение трех в форме одной линии, равноудаленных и отклоняющихся друг от друга отверстий, вид сбоку.

На фиг.4-6 в верхней области показаны позиции отдельных необходимых для ложи имплантата отверстий 17-19, а в нижней области представлена форма ложи 20 имплантата, образуемая их наложением. Отверстия являются цилиндрическими и имеют одинаковый диаметр.

На фиг.4 представлены два, на фиг.5 - три в форме одной линии, а на фиг.6 - три в форме равностороннего треугольника равноудаленные и отклоняющиеся друг от друга отверстия 17-19. При выстроенных в одну линию отверстиях 17-19 и образуемой таким способом ложе 20 имплантата имплантат сравнительно устойчив к повышенным вращательным нагрузкам, в то время как при ложе имплантата, которое образовано отверстиями 17-19 в форме равностороннего треугольника, он менее восприимчив опрокидывающим моментам.

На фиг.7 видно, что, с одной стороны, вершины отверстий 17-19 соприкасаются в крайней нижней точке ложи 20 имплантата, а с другой стороны, отверстия 17-19 накладываются друг на друга по всей длине ложи имплантата. Таким образом, достигается коническая форма ложи 20 имплантата или же нижней области внутрикостной области, при которой любая поверхность поперечного сечения является взаимосвязанной.

Группа изобретений относится к области медицины, в частности стоматологии, и может быть использована для восстановления зубного ряда при частичной или полной адентии. Система зубного имплантата состоит из имплантата и устанавливаемой на него супраконструкции. Имплантат состоит из структурированной в виде сот нижней внутрикостной области, расширяющейся вверх верхней внутрикостной области с шероховатой поверхностью, трансдесневой области с гладкой поверхностью стенки и трансдесневой головки имплантата. Все области соединяются друг с другом без швов и без зазоров. Нижняя и верхняя внутрикостные области имплантата имеют неосесимметричную геометрию, соответствующую наложению по меньшей мере двух осесимметричных геометрических тел, оси симметрии которых проходят параллельно или наклонены по отношению друг к другу. Верхняя внутрикостная область имеет в вестибулярном/щечном направлении и в небном/язычном направлении укорочения, которые начинаются на верхнем конце верхней внутрикостной области и заканчиваются на нижнем конце трансдесневой области. Трансдесневая область на всей протяженности является неосесимметричной. Трансдесневая область вверх ограничивается трехмерно различно сформированной по высоте, ширине и глубине трансдесневой головкой имплантата. Группа изобретений включает способ установки системы зубного имплантата. Технический результат - создание эстетически привлекательной невидимой у десневого края системы имплантации зубов, обеспечивающей возможность хорошего срастания десен в десневой области и обеспечивающей механически стабильное и долговечное соединение зубной конструкции с костью челюсти. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Система зубного имплантата, состоящая из имплантата и устанавливаемой на него супраконструкции, при этом имплантат состоит из структурированной, как правило, в виде сот нижней внутрикостной области (1), расширяющейся вверх верхней внутрикостной области (2) с шероховатой поверхностью, трансдесневой области (3) с гладкой поверхностью стенки и трансдесневой головки (4) имплантата, при этом все области соединяются друг с другом без швов и без зазоров, отличающаяся тем, что
нижняя и верхняя внутрикостные области имплантата имеют неосесимметричную геометрию, которая соответствует наложению по меньшей мере двух осесимметричных геометрических тел, оси симметрии которых проходят параллельно или наклонены по отношению друг к другу, при этом геометрические тела накладываются друг на друга по меньшей мере в верхней внутрикостной области,
верхняя внутрикостная область (2) имеет в вестибулярном/щечном направлении укорочение (15) и в небном/язычном направлении укорочение (16), которые начинаются на верхнем конце верхней внутрикостной области (2) и заканчиваются на нижнем конце трансдесневой области (3), за счет чего верхняя внутрикостная область (2) точно установлена и заканчивается с возникающими посредством сверления ложа имплантата расхождениями кости,
трансдесневая область (3) на всей протяженности является неосесимметричной, в любом продольном сечении и любом поперечном сечении имеет иную форму по сравнению с каждым расположенным перед ним или за ним соответственно продольным и поперечным сечением, и трансдесневая область (3) вверх ограничивается трехмерно различно сформированной по высоте, ширине и глубине трансдесневой головкой (4) имплантата, при этом проходящая по периметру кромка (11) образована прилеганием друг к другу головки (4) имплантата и трансдесневой области (3), за счет чего точно задана трансдесневая область (3), и при установленном имплантате кромка (11) заканчивается максимум на 1 мм ниже верхней границы впадины в десне, возникающей посредством сверления ложа имплантата.

2. Система зубного имплантата по п.1, отличающаяся тем, что имплантат, состоящий из нижней внутрикостной области (1), верхней внутрикостной области (2), трансдесневой области (3) и трансдесневой головки (4) имплантата, выполнен монолитно.

3. Система зубного имплантата по п.1, отличающаяся тем, что геометрия верхней и нижней внутрикостной области имплантата соответствует наложению геометрических тел, которые имеют форму цилиндра с имеющим форму конуса концом, при этом оси симметрии цилиндров пересекаются в нижнем конце нижней внутрикостной области.

4. Система зубного имплантата по п.1, отличающаяся тем, что геометрия верхней и нижней внутрикостной области имплантата соответствует наложению геометрических тел, которые имеют форму цилиндра с имеющим форму конуса концом, при этом оси симметрии цилиндров проходят параллельно и в форме п-угольника находятся на расстоянии друг от друга.

5. Система зубного имплантата по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что имплантат состоит из титана.

6. Система зубного имплантата по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что имплантат состоит из оксида циркония.

7. Система зубного имплантата по п.1, отличающаяся тем, что головка (4) имплантата примерно в своем центре имеет плоский участок (12), к которому примыкает, окружая его, круто спадающий участок (13), посредством которого плоский участок (12) и трансдесневая область (3) соединены друг с другом.

8. Система зубного имплантата по п.7, отличающаяся тем, что трансдесневая головка (4) имплантата имеет выемку (14), которая служит в качестве стопора против прокручивания супраконструкции (10).

9. Система зубного имплантата по п.8, отличающаяся тем, что выемка (14) имеет форму кругового сегмента.

10. Система зубного имплантата по п.8 или 9, отличающаяся тем, что с выемкой (14) входит в зацепление протезный вспомогательный штифт (7).

11. Система зубного имплантата по одному из пп.7-9, отличающаяся тем, что плоский участок (12) поверхности головки (4) имплантации заканчивается максимум на 1 мм над кромкой (11).

12. Способ установки системы зубного имплантата по одному из пп.1-11, отличающийся тем, что зубной имплантат имплантируют в челюсть пациента таким образом, что кромка (11), образованная и трансдесневой головкой (4) имплантата, и трансдесневой областью (3), после выполненной имплантации проходит ниже десневого края, причем плоский участок (12) поверхности головки (4) имплантата в межзубном направлении заканчивается на высоте верхнего края десны.

13. Способ по п.12, отличающийся тем, что зубной имплантат имплантируют в челюсть пациента таким образом, что кромка (11) после выполненной имплантации проходит примерно на 1 мм ниже десневого края.