СОСТАВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КСЕРОСТОМИИ ПОЛОСТИ РТА У ПАЦИЕНТОВ С ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИЕЙ В АНАМНЕЗЕ Российский патент 2013 года по МПК A61K31/717 A61K33/42 A61K31/194 A61P1/02 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для лечения ксеростомии.

Значительная сухость полости рта встречается в 100% случаев у пациентов с лучевой терапией опухолей челюстно-лицевой области в анамнезе, при этом у 55,9% больных радиоиндуцированная ксеростомия сохраняется в течение длительного времени (от одного года до двух с половиной лет и более) и может являться причиной ухудшения качества их жизни (Гетьман Д.А., 2006). Ротовая жидкость становится вязкой, повышаются кислотность и количество амилазы, нарушается электролитный баланс и уровень иммуноглобулина, снижается буферная емкость (Артамонова Е.А., 1988; Ю.И. Воробьев, 1991; Eliasson L, 2006; Almståhl A., 2003). Больные предъявляют жалобы на сухость в полости рта, на нарушение вкусовой чувствительности, речи, приема пищи, что приводит к ухудшению качества их жизни. (Chambers MS, 2004; Castro de G Jr, 2006; Feng J, Coppes RP, 2008; Shiboski CH, 2007;). За счет развития ксеростомии в полости рта создается кариесогенная ситуация, нарушается гигиена полости рта, снижается самоочищение ротовой полости. (Chambers MS, 2006; Nilles A, 1992; Feng J, Coppes RP, 2008). Ксеростомия увеличивает риск возникновения воспаления слизистой оболочки полости рта (СОПР) с возникновением гингивита, глоссита, стоматита. Поэтому лечение ксеростомии должно быть направлено на поддержание полости рта во влажном состоянии, на восстановление биологических свойств слюны, профилактику кариеса, пародонтита, инфекционных заболеваний СОПР, а также на улучшения качества жизни больного.

Известно использование соли «Ахиллес" для лечения ксеростомии. Предложено авторами Леонова Л.Е.; Коломойцев В.Ф.; Павлова Г.А.; Третиных С.А., Омигова Е.Ю.; Балуева Н.М.; Быстров Н.К.; Быстрова Е.Л.. Морская соль "Ахиллес" (патент РФ №2028274) - натуральный кристаллический полиминеральный продукт. Препарат представляет собой смесь чистых природных минералов: галита и карналлита. Лечение заключается в том, что больному назначают полоскание полости рта 1,5-2,0% водным раствором соли "Ахиллес" не менее 4-х раз в день в течение не менее 1 месяца. Способ обеспечивает восстановление физико-химических и биологических свойств слюны, в частности поддержание полости рта во влажном состоянии, профилактику инфекционных заболеваний полости рта.

Недостатки данного способа: 1) раствор не имеет буферных свойств и не способен нейтрализовать избыточную кислотность в полости рта (2% раствор имеет pH 5,9); 2)электропроводность данного раствора составляет =32,9 мСМ/см, в то время как электропроводность 0,9% раствора NaCl (физиологический раствор) составляет =13,6-13,8 мСм/см, т.е. приготовленный раствор является гипертоническим и поэтому не будет эффективно удерживать воду в полости рта.

Известен ополаскиватель Oralbalance ("Laclede, Inc", США) для лечения ксеростомии на основе лактопероксидазы, оксидазы глюкозы и ксилитола. Лактопероксидаза является антибактериальным агентом, лизоцим разрушает клеточную оболочку бактерий, лактоферрин соединяется с железом и препятствует росту бактерий, а ксилитол препятствует развитию патогенных бактерий, одновременно выступая в качестве подсластителя. Недостатком является наличие консервантов, высокая стоимость препарата и труднодоступность для пациента, так как препарат ограниченно представлен на отечественном рынке.

Технический результат заявляемого состава заключается в повышении эффективности лечения радиоиндуцированной ксеростомии благодаря восстановлению физико-химических свойств слюны, нормализации процессов минерализации твердых тканей. Оптимизация лечения сухости в полости рта по сравнению с известными на сегодняшний день аналогами достигается за счет введения в состав ополаскивателя буферной системы, позволяющей нейтрализовать повышенную кислотность ротовой жидкости, тем самым блокировать процесс деминерализации твердых тканей зуба и предотвратить развитие воспаления слизистой оболочки полости рта. Предложенный состав для лечения ксеростомии обеспечивает длительный эффект увлажнения слизистой полости рта путем введения в состав ополаскивателя этилцеллюлозы и янтарной кислоты. Изобретение направлено на снижение стоимости способа лечения ксеростомии при высокой эффективности способа.

Предлагается состав для лечения радиоиндуцированной ксеростомии, представляющий собой ополаскиватель для полоскания полости рта следующего состава. В состав входят этилцеллюлоза, соединения кальция (гидрофосфат кальция, кальция хлорид), фосфатная буферная система (гидрофосфат калия), янтарная кислота (состав приведен в таблице 1). Свойства приготовленного к употреблению ополаскивателя приведены в таблице 2.

Таблица 1. Массовый состав сухой соли в расчете на 200 мл воды. Компонент Масса (г) CaHPO₄ 0,1-0,2 Янтарная кислота 0,12-0,15 K₂HPO₄ 0,4-0,5 этилцеллюлоза 0,5-0,7 Общая масса: 1,12-1,55

Таблица 2. Свойства готового к употреблению раствора для полоскания. Свойство Показатель pH 6,3 σ (поверхностное натяжение) 50-55 (эрг/см²) Во (буферная емкость по основанию) 6-7 ммоль/л Во (буферная емкость по кислоте) 3-3,5 ммоль/л

Лечение с помощью заявляемого состава реализуется следующим образом.

Пациент к сухой смеси из упаковочного пакета (масса одной дозы соли 1,55 г) добавляет 200 мл дистиллированной воды, перемешивает, выдерживает при температуре 4-7°C в течение 5-6 часов. Ополаскиватель готов к употреблению.

Пациенту, страдающему радиоиндуцированной ксеростомией, назначают полоскания полости рта ополаскивателем предложенного состава на весь период сухости.

Механизм действия состава: восстановлению физико-химических свойств слюны, нормализации процессов минерализации твердых тканей. Оптимизация по сравнению с известными на сегодняшний день способами-аналогами достигается за счет:

1) образования в составе ополаскивателя буферной системы, позволяющей нейтрализовать повышенную кислотность ротовой жидкости;

2) содержания ионов Ca 2+и гидрофосфат ионов в буферной системе, которые блокируют процесс деминерализации твердых тканей зуба;

3) увлажнения слизистой полости рта путем введения в состав ополаскивателя ПАВ - этилцеллюлозы;

4) включения в состав янтарной кислоты, что способно увеличить скорость обменных процессов в тканях и тем самым улучшить условия их восстановления;

5) отсутствия консервантов.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больной З., 57 лет. Жалобы на сухость в полости рта, затруднение глотания, иногда боль во время приема пищи, невозможность длительно разговаривать. В анамнезе: опухоль дна полости рта T2N0M0. Проведено химиолучевое лечение по поводу опухоли 9 месяцев назад.

Результаты обследования: Внешний вид больного соответствует возрасту, лицо симметрично, носогубные складки без изменений, регионарные лимфатические узлы без патологии. Прикрепление уздечки верхней и нижней губ и языка в норме, прикус - нейтральная окклюзия. Слизистая оболочка полости рта, губ, альвеолярной десны бледная, сухая. Язык отечен, сухой, сосочки языка атрофированы. Определяется умеренное количество, над- и поддесневых зубных отложений.

Индексная сценка состояния органов полости рта: КПУ-16 (0, 7, 12); ТЭР-8; ИГ-1,6. В таблице 1 представлены физико-химические параметры слюны: скорость продукции смешанной слюны - СПП; вязкость слюны (по Оствальду) - ВС; pH слюны;

Диагноз: радиоиндуцированная ксеростомия.

Лечение проведено на кафедре терапевтической стоматологии по традиционной схеме: обучение гигиене полости рта, удаление зубных отложений. Рекомендовано: полоскание полости рта ополаскивателем разработанного состава не менее 4-х раз в день регулярно.

После лечения через 2 недели пациент отмечает отсутствие неприятного стягивающего эффекта слизистой оболочки во рту, исчезновение болей во время приема пищи, при осмотре полости рта отмечается бледно-розовая влажная десна.

Индексная оценка состояния органов полости рта: ТЭР-5; ИГ-0,2. В таблице 1 представлены физико-химические параметры слюны.

Через 1 месяц после лечения пациент отмечает комфортное состояние в полости рта, безболезненный прием пищи, незатрудненное глотание. При осмотре полости рта: десна плотная бледно-розового цвета, чистая, влажная.

Индексная оценка состояния органов полости рта: ТЭР-4; ИГ-0,2. В таблице 1 представлены физико-химические параметры слюны.

Изобретение относится к области медицины. Предложен состав для получения ополаскивателя для лечения радиоиндуцированной ксеростомии при следующем содержании компонентов в расчете на 200 мл воды: этилцеллюлоза 0,5-0,9 г, гидрофосфат кальция 0,1-0,3 г, гидрофосфат калия в качестве буферной системы 0,4-0,6 г, янтарная кислота 0,10-0,14 г. Изобретение обеспечивает повышение эффективности лечения радиоиндуцированной ксеростомии за счет восстановления физико-химических свойств слюны и нормализации процессов минерализации твердых тканей. 2 табл., 1 пр.

Состав для получения ополаскивателя для лечения радиоиндуцированной ксеростомии при следующем содержании компонентов в расчете на 200 мл воды: этилцеллюлоза 0,5-0,9 г, гидрофосфат кальция 0,1-0,3 г, гидрофосфат калия в качестве буферной системы 0,4-0,6 г, янтарная кислота 0,10-0,14 г.