СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ НЕСПЕЦИФИЧЕСКИХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕНСКОЙ ПОЛОВОЙ СФЕРЫ Российский патент 2013 года по МПК A61K31/47 A61K31/43 A61K35/64 A61P15/00 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза (кольпитов, вульвовагинитов, сальпингоофоритов).

Известен способ лечения воспалительных заболеваний органов малого таза хламидийно-герпетической этиологии, включающий предварительное проведение иммунотерапии комплексным иммуноглобулиновым препаратом с альфа-2-рекомбинантным интерфероном в виде свечей в течение 7-10 дней, противовирусные препараты - начиная с 3-4 дня иммунотерапии в течение 4-5 дней, на 5-6 день - введение антибиотиков в течение 6-10 дней; одновременно гормонотерапия с 5 по 25 дни менструального цикла в течение 3-6 месяцев [Патент RU 2180569, 2002 г.].

Известен способ лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы, заключающийся в определенной последовательности: вначале проводят ежедневные санации влагалища 0,06% раствором гипохлорита натрия с экспозицией 10 минут в количестве 5 процедур. При исчезновении клинико-лабораторных признаков воспаления интравагинально вводят эубиотики. В случае сохранения клинико-лабораторных признаков воспаления вводят лекарственные формы с антимикробными средствами интравагинально или сочетают это введение с пероральным введением антибактериальных препаратов с последующим интравагинальным введением эубиотиков [Патент RU 2264219, 2005 г.].

Известен способ профилактики и лечения воспалительных заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки, заключающийся в том, что ректально вводят средство в форме суппозитория, содержащее сухой экстракт корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.), стандартизованной по куркумину, анестетик (бензокаин), а в качестве суппозиторной основы витепсол или масло какао, курсом от 7 до 30 дней, в зависимости от тяжести заболевания [Патент RU 2288735, 2006 г.].

Известен способ лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза, характеризующийся тем, что на фоне комплексной терапии, в том числе антибактериальной терапии, осуществляемой системно или местно, вводят биовестин-лакто в дозе 3-6 мл перорально 2 раза в день в течение 6-8 недель [Патент RU 2355409, 2009 г.].

Известен способ лечения воспалительных заболеваний органов малого таза с использованием ступенчатой терапии азитромицином, который вводили внутривенно в дозе 500-1000 мг с последующим пероральным приемом 250 мг 1 раз в день в течение 7 дней. Сравнение проводили с двумя стандартными режимами: метронидазол+доксициклин+цефокситин+пробенецид или амоксициллин/клавуланат+доксициклин. Схемы назначали в рекомендуемых дозах в течение 21 дня. Клинический эффект не различался между группами (97% при лечении азитромицином и 95% в группах сравнения). Эрадикация выявленных патогенов (Chlamydiatrachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasmahominis и анаэробы) также была сравнима в исследованных группах. Кроме того, побочные эффекты отмечались в 1,5 раза реже при приеме азитромицина (24% против 36% при стандартных схемах). Антибактериальную терапию продолжают до 10 дней по трем основным схемам. Схема 1. Амоксициллин 1,2 г и доксициклин или макролиды (эритромицин, кларитромицин или спирамицин) 500 мг 2 раза в сутки. Схема 2. Цефазолин 1-2 г 2 раза в сутки, цефотаксим 1-2 г 2 раза в сутки в сочетании с доксициклином 500 мг 2 раза в сутки. Схема 3. Офлоксацин по 0,2 г 2 раза в сутки в сочетании с метронидазолом, ципрофлоксацин в сочетании с тетрациклином или эритромицином 500 мг 2 раза в сутки. Линкомицин или клиндамицин 300 мг 3 раза в сутки и гентамицин 80 мг в/м 2 раза в сутки. Тиенам 1 г 2 раза в сутки в сочетании с доксициклином 500 мг 2 раза в день 10 дней [Тихомиров A.Л., Сарсания С.И. Амоксициллин/клавунат - адекватный подход к лечению воспалительных заболеваний женских половых органов. Ж-л «Consiliummedicum», том 8, 1, 2006 г.].

Известен способ лечения больных бесплодием, обусловленным ановуляцией на фоне хронического и острого воспаления органов малого таза. Для этого парацервикально вводят смесь следующего состава: амоксициллин 1000 мг, клавулановая кислота 200 мг, лонгидаза 1500 ЕД и новокаин в виде 0,5%-ного раствора - 8 мл. Введение осуществляют 1 раз в сутки в течение 10 суток. Дополнительно внутримышечно вводят серотонин в дозе 1,0 мл 2 раза в сутки в течение 5 суток. Способ обеспечивает в короткие сроки нормализацию овуляции и менструального цикла, повышение либидо, устранение предменструального синдрома, альгодисменореи, акне при возможности лечения в амбулаторных условиях [Патент RU 2376989, 2009 г.].

Наиболее близким аналогом изобретения является способ лечения воспалительных заболеваний органов малого таза, заключающийся в том, что проводят пероральный прием смеси амоксициллин/клавунат 1 г 2 раза в сутки и офлоксацина 400 мг 2 раза в сутки. При сочетании с кандидозом в схему лечения целесообразно добавить флуконазол 150 мг однократно или 7 дней 50 мг. Длительность терапии составляет 14 дней. Парентеральное лечение проводят введением смеси амоксициллин/клавунат 1,2 мг внутривенно (в/в) струйно, каждые 12 часов, и офлоксацина 200 мг 2 раза в сутки в/в капельно [Яглов В.В. Воспалительные заболевания органов малого таза. Ж-л «Гинекология», том 8, 4, 2006 г.]. Недостатком данного способа является введение большого количества антибиотиков, что вызывает побочный эффект, включая подавление иммунитета больной.

Технический результат - расширение терапевтического спектра и сокращение срока лечения за счет иммуномодулирующего, антистрессорного, антиоксидантного, регенерирующего и антибактериального действия, а также улучшающего микроциркуляцию, реологические свойства крови и маточное кровообращение, уменьшение лекарственной нагрузки.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе лечения воспалительных заболеваний органов малого таза, включающем введение амоксициллина 2 раза в сутки, согласно изобретению дополнительно вводят вагинально 2 раза в сутки по одному суппозиторию, содержащему компоненты при следующем соотношении, г на один суппозиторий:

5% Спиртовой экстракт личинок большой восковой моли 0,09 5% Спиртовой экстракт прополиса 0,09 Лутрол F 68 0,75 Полиэтиленгликоль 4000 1,0 Кремофор RH-40 1,25

причем амоксициллин вводят внутримышечно в разовой дозе 1,2 г, а курс лечения составляет 10 дней.

Предлагаемый способ комплексного лечения неспецифических воспалительных заболеваний женской половой сферы (кольпитов, вульвовагинитов, сальпингоофоритов) осуществляется следующим образом: проводят антибактериальную терапию и местную терапию суппозиториями в течение 10 дней по следующей схеме.

1. Амоксициллин вводят в/м по 1,2 г 2 раза в сутки.

2. Суппозитории массой 3,0 г ±5%, содержащие 5% спиртовой экстракт прополиса и 5% спиртовой экстракт личинок большой восковой моли в качестве действующих веществ, а в качестве основы - лутрол F 68, полиэтиленгликоль 4000 и кремофор RH-40, вводят вагинально 2 раза в сутки по одному суппозиторию.

Возможно проведение повторных курсов местной терапии суппозиториями по вышеуказанной схеме.

В доступной научно-медицинской и патентной литературе не было обнаружено сведений об известности предлагаемого метода лечения, включающего введение внутримышечно амоксициллина и вагинально-суппозиториев с экстрактом личинок большой восковой моли и экстрактом прополиса. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

Исследованиями авторов установлено, что введение вагинально по одному суппозиторию, содержащему 5% спиртового экстракта прополиса и 5% спиртового экстракта личинок большой восковой моли в качестве действующих веществ, а в качестве суппозиторной основы лутрол F 68, полиэтиленгликоль 4000 и кремофор RH-40 при определенном соотношении компонентов, обеспечивает широкий спектр биологической и лечебной активности: иммуномодулирующее, антистрессорное, антиоксидантное, регенерирующее и антибактериальное действие, а также улучшающее микроциркуляцию, реологические свойства крови и маточное кровообращение, сокращает срок лечения. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».

Изобретение иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная А.С. 23 лет. Поступила в больницу №21 отделение гинекологии с жалобами на сильные тянущие боли внизу живота. Считает себя больной в течение 2-х суток. Пациентка обследована.

OAK Эр-4.0×10¹²/л, Hb-130 г/л, Цв пок - 0.9, Лейк - 11,9×10⁹/л, Пал - 3%, С - 69%, М - 9%, СОЭ - 0,9 мм/ч.

ОАМ цвет с/ж, прозр, Уд. вес 1009, реакцнейтр, белок отр., эпит 2-0-2, лейк 0-1-2 в п/зр.

Б/х крови об. белок 70 г/л, креатинин 53 ммоль/л, биллируб об. 13,4 мкмоль/л, глюкоза 3,8 ммоль/л.

Коагулограмма фибриноген 4,0 г/л, АВР - 76 сек, эт тест - отр., ПТИ 80%, АПТВ 23 сек.

RW, ВИЧ отр.

Мазок на степень чистоты Gn отр., дрожжеподобные грибки, лейкоциты в большом кол-ве, эпителий в большом кол-ве, флора отсутствует.

Больной выставлен диагноз: О. двухсторонний сальпингоофорит. Была назначена антибактериальная терапия: Амоксициллин 1,2 г × 2 раза в сутки в/м. Произведено введение суппозиториев 2 раза в сутки, содержащих 5% спиртового экстракта прополиса и 5% спиртового экстракта личинок большой восковой моли. Курс лечения 10 дней.

Пример 2. Больная Т.А. Поступила в отделение гинекологии ГКБ №21 с жалобами на сильные боли внизу живота, тошноту. Повышение температуры тела до 37,5. Считает себя больной в течение 3-х суток после менструации.

Пациентка обследована.

OAK Эр-4.0×10¹²/л, Hb-131 г/л, Цв пок - 0.9, Лейк - 14,9×10⁹/л, Пал - 3%, С - 69%, М - 9%, СОЭ - 0,9 мм/ч.

ОАМ цвет с/ж, мутн, Уд. вес 1012, реакц кисл, белок следы, эпит4-4-3, лейк 2-3-2 в п/зр.

Б/х крови об. белок 70 г/л, креатинин 64 ммоль/л, билирубин общий 13,4 мкмоль/л, глюкоза 3,7 ммоль/л

Коагулограмма фибриноген 4,0 г/л, АВР - 80 сек, этаноловый тест - отр., ПТИ 76%, АПТВ 32 сек.

RW, ВИЧ отр.

Мазок на степень чистоты скудный.

Больной выставлен диагноз: О. двухсторонний сальпингит. Была назначена антибактериальная терапия: Амоксициллин 1,2 г × 2 раза в сутки в/м. Произведено введение суппозиториев 2 раза в сутки, содержащих 5% спиртового экстракта прополиса и 5% спиртового экстракта личинок большой восковой моли. Курс лечения 10 дней.

К концу проведенного лечения у пациенток объективно купировались признаки воспаления, в лабораторных анализах имелась положительная динамика. Все это позволяет нам утверждать о высокой эффективности суппозиториев, содержащих 5% спиртового экстракта прополиса и 5% спиртового экстракта личинок большой восковой моли в комплексном лечении воспалительных заболеваний женской половой сферы.

Данным способом пролечено 10 больных. Во всех случаях был достигнут положительный результат. Предлагаемый способ оказывает достаточный противовоспалительный и рассасывающий эффекты при хронических воспалениях внутренних гениталий у женщин, легко воспроизводим. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза. Для этого вводят внутримышечно амоксициллин в разовой дозе 1,2 г 2 раза в сутки. При этом дополнительно вагинально вводят 2 раза в сутки по одному суппозиторию, содержащему компоненты при следующем соотношении, г на один суппозиторий: 5% Спиртовый экстракт личинок большой восковой моли 0,09, 5% Спиртовый экстракт прополиса 0,09, Лутрол F68 0,75, Полиэтиленгликоль 4000 1,0, Кремофор RH-40 1,25, причем амоксициллин вводят внутримышечно в разовой дозе 1,2 г. Курс лечения составляет 10 дней. Способ обеспечивает расширение терапевтического спектра лечения и сокращает срок лечения за счет иммуномодулирующего, антистрессорного, антиоксидантного, регенерирующего и антибактериального действия, а также улучшающего микроциркуляцию, реологические свойства крови и маточное кровообращение, а также уменьшает лекарственную нагрузку. 2 пр.

Способ лечения воспалительных заболеваний органов малого таза, включающий введение амоксициллина 2 раза в сутки, отличающийся тем, что дополнительно вводят вагинально 2 раза в сутки по одному суппозиторию, содержащему компоненты при следующем соотношении, г на один суппозиторий:
5%-ный Спиртовой экстракт личинок большой восковой моли 0,09
5%-ный Спиртовой экстракт прополиса 0,09
Лутрол F68 0,75
Полиэтиленгликоль 4000 1,0
Кремофор RH-40 1,25
причем амоксициллин вводят внутримышечно в разовой дозе 1,2 г, а курс лечения составляет 10 дней.