СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОГО РАКА Российский патент 2013 года по МПК A61B10/00 A61B5/107 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в качестве способа для прогнозирования возникновения гепатоцеллюлярного рака.

Ежегодно в мире регистрируется около 700000 вновь выявленных случаев первичного рака печени, заболеваемость которым в России составляет 6,6% и 4,1% на 100000 населения среди мужчин и женщин, соответственно (Давыдов М.И., Аксель Е.М. Заболеваемость злокачественными новообразованиями населения России и стран СНГ в 2007 г. Вестник РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Т 20, №3 (прил. 1), 2009 г., с 52-57).

В литературе встречается описание факторов риска возникновения гепатоцеллюлярного рака, но без суммарной оценки их по балльной системе (Ивашкин В.Т., и соавт. Факторы риска развития гепатоцеллюлярной карциномы, РЖГГК. - 2009 г. - Т.9, №1, с.4-15).

Прототипом изобретения является способ прогнозирования возникновения гепатоцеллюлярного рака, заключающийся в балльной оценке риска его развития, согласно которой оценивались только такие признаки, как: вирусные гепатиты, циррозы печени, а также некоторые общие показатели: злоупотребление алкоголем, пол, возраст, группа крови и онкомаркеры (Простакова Н.А. Оценка риска развития гепатоцеллюлярного рака, автореф. к.м.н., Ростов-на-Дону, 2007 г., стр.25). Однако этот способ не учитывает наличие других признаков, в частности, метаболического синдрома, анемии, сахарного диабета, избытка массы тела. В связи с этим возникает необходимость в разработке расширенной шкалы риска возникновения гепатоцеллюлярного рака.

Задачей изобретения является разработка индивидуальной шкалы риска для прогноза развития гепатоцеллюлярного рака.

Поставленная задача достигается тем, что способ прогнозирования возникновения гепатоцеллюлярного рака включает в себя ретроспективное обследование пациентов с верифицированным диагнозом гепатокарцинома, стадии Т3-Т4, при котором определяют следующие признаки: цирроз печени, хронические вирусные гепатиты В и С, алкогольные гепатиты, стеатоз, хронический калькулезный холецистит, метаболический синдром, анемия, сахарный диабет II типа, индекс массы тела, пол, возраст. Затем для каждого показателя вычисляют условное цифровое значение в баллах, опираясь на значения индекса превалирования OR полагая, что чем выше индекс OR, тем выше условное цифровое значение (Ланг Т.А. Сесик М. Как описывать статистику в медицине. Руководство для авторов, редакторов и рецензентов. Перевод с англ. Под редакцией Леонова В.П. М. 2011. с 41-47), (таблица 1).

По сумме баллов этого условно цифрового значения рассчитывают риск возникновения гепатоцеллюлярного рака. При сумме баллов меньше 9 прогнозируют низкий риск, при сумме баллов от 9 до 16 прогнозируют умеренный риск и при сумме баллов больше 16 прогнозируют высокий риск возникновения гепатоцеллюлярного рака.

Способ прогнозирования возникновения гепатоцеллюлярного рака позволяет прогнозировать и диагностировать гепатоцеллюлярный рак на этапе первичного обследования у больных с доброкачественными процессами включенными в шкалу риска, отличается простотой и доступностью.

Авторами в доступной научно-медицинской литературе не было обнаружено сведений об известности предлагаемого способа прогнозирования гепатоцеллюлярного рака. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

Изобретение может быть использовано в практическом здравоохранении при массовых обследованиях (скрининге) населения для прогнозирования и профилактики возникновения развития гепатоцеллюлярного рака. Результаты его могут быть представлены пациентам в виде индивидуальной шкалы риска, а также могут быть подвергнуты статистической обработке. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».

Приводим пример клинического использования предлагаемого способа.

Больной Ш., 54 года, история болезни № с-5159/ю (7074/ю) 12.03.09 г. обратился в ФГБУ «РНИОИ» с жалобами на боли в правом подреберье, подъемы температуры до 39°С, иктеричность кожных покровов и склер. Из анамнеза: месяц назад стали беспокоить боли в правом подреберье, подъемы температуры, ранее больной не обследовался на наличие вирусного гепатита В в крови. При осмотре: кожные покровы и склеры иктеричны. При пальпации печень выступает на 2 см из под реберной дуги, региональные лимфатические узлы не увеличены, индекс массы тела - 23 кг/м2. По данным УЗИ: гепатоспленомегалия, диффузные изменения паренхимы печени (по типу цирроза), портальная гипертензия. Вирусологическое исследование: обнаружены маркеры гепатитов В (HBsAg), (anti-Hbe), (anti-Hbcore-IgG). При детальном обследовании (СРКТ, УЗИ) опухолевого процесса не было выявлено. Установлен диагноз: Цирроз печени Child «В», ассоциированный с вирусным гепатитом «В». По сумме условно-цифровых значений согласно таблице 1 у больного сумма баллов составила 19 (пол мужской - 2; возраст 54 года - 2; цирроз печени Child «В» - 8; вирусный гепатит «В» - 6; нормальный вес - 1), что соответствует высокому риску развития гепатоцеллюлярного рака. Больному рекомендовано повторное обследование через 3 месяца.

Через 3 месяца больной повторно обращается в ФГБУ РНИОИ. 09.06.2009 была выполнена диагностическая видеолапароскопия, биопсия печени. Гистоанализ №44204-205/09: комплексы клеток высокодифференцированного гепатоцеллюлярного рака. Установлен диагноз: гепатокарцинома T2N0M0, stII. кл.гр. 2 на фоне цирроза печени Child «В», ассоциированная с вирусным гепатитом «В».

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии. Для прогнозирования возникновения гепатоцеллюлярного рака у пациента определяют наличие цирроза печени по Child-Pugh, хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, алкогольного гепатита, стеатоза, хронического калькулезного холецистита, метаболического синдрома, сахарного диабета II типа, определяют уровень Нb, вычисляют индекс массы тела (ИМТ). При наличии: цирроза печени по Child-Pugh С присваивают 10 баллов, цирроза печени по Child-Pugh В - 8 баллов, цирроза печени по Child-Pugh А - 6 баллов, хронического вирусного гепатита С - 8 баллов, хронического вирусного гепатита В - 6 баллов, алкогольного гепатита - 4 балла, стеатоза - 2 балла, хронического калькулезного холецистита - 2 балла, метаболического синдрома - 4 балла, сахарного диабета II типа - 6 баллов; анемии, Нb меньше 110 г/л - 4 балла, ИМТ более 30 кг/м² - 3 балла, ИМТ 25,0-29,9 кг/м² - 2 балла, ИМТ 18,5-24,9 кг/м² - 1 балл, а также мужского пола - 2 балла, женского пола - 1 балл, возраста более 60 лет - 3 балла, 50-60 лет - 2 балла, менее 50 лет - 1 балл. Полученные баллы суммируют и при сумме баллов меньше 9 прогнозируют низкий риск, при сумме баллов от 9 до 16 прогнозируют умеренный риск и при сумме баллов больше 16 прогнозируют высокий риск возникновения гепатоцеллюлярного рака. Способ позволяет прогнозировать возникновение гепатоцеллюлярного рака с учетом индивидуальной шкалы риска. 1 пр., 1 табл.

Способ прогнозирования возникновения гепатоцеллюлярного рака, включающий обследование пациента, отличающийся тем, что определяют наличие цирроза печени по Child-Pugh, хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, алкогольного гепатита, стеатоза, хронического калькулезного холецистита, метаболического синдрома, сахарного диабета II типа, определяют уровень Hb, вычисляют индекс массы тела (ИМТ) и при наличии: цирроза печени по Child-Pugh С присваивают 10 баллов, цирроза печени по Child-Pugh В - 8 баллов, цирроза печени по Child-Pugh А - 6 баллов, хронического вирусного гепатита С - 8 баллов, хронического вирусного гепатита В - 6 баллов, алкогольного гепатита - 4 балла, стеатоза - 2 балла, хронического калькулезного холецистита - 2 балла, метаболического синдрома - 4 балла, сахарного диабета II типа - 6 баллов; анемии, Hb меньше 110 г/л - 4 балла, ИМТ более 30 кг/м² - 3 балла, ИМТ 25,0-29,9 кг/м² - 2 балла, ИМТ 18,5-24,9 кг/м² - 1 балл, а также мужского пола - 2 балла, женского пола - 1 балл, возраста более 60 лет - 3 балла, 50-60 лет - 2 балла, менее 50 лет - 1 балл, полученные баллы суммируют и при сумме баллов меньше 9 прогнозируют низкий риск, при сумме баллов от 9 до 16 прогнозируют умеренный риск и при сумме баллов больше 16 прогнозируют высокий риск возникновения гепатоцеллюлярного рака.