СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ГНОЙНО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ТРАВМАТОЛОГО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АППАРАТОВ ВНЕШНЕЙ ФИКСАЦИИ Российский патент 2014 года по МПК A61B17/58 A61B17/72 B82B1/00 B82Y5/00 A61K33/06 A61K33/38 A61K35/16 A61K38/39 A61P19/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии, к способу профилактики гнойно-воспалительных осложнений при лечении травматолого-ортопедических пациентов с использованием аппаратов внешней фиксации, и может быть использовано при лечении пациентов с несросшимися переломами и с ложными суставами длинных трубчатых костей в условиях травматолого-ортопедических, хирургических и других стационаров.

Известен способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений при лечении травматолого-ортопедических пациентов с использованием аппаратов внешней фиксации, включающий выполнение чрескостного остеосинтеза длинных трубчатых костей введением в их проксимальный и дистальный фрагменты спиц и внутрикостных стержней компрессионно-дистракционного аппарата внешней фиксации с последующим нанесением лекарственного антимикробного средства на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней (см. Куранов А.А., Сорокин А.В., Игнатов Е.Ю., Ершов В.В. и Киселев М.Н. «Раневое покрытие из эластичного полиуретана второго поколения» Вестник новых медицинских технологий, 2012 г., №1, Электронное издание).

Однако известный способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений при лечении травматолого-ортопедических пациентов с использованием аппаратов внешней фиксации при своем использовании обладает следующими недостатками:

- не обеспечивает надежное лечение и профилактику гнойно-воспалительных осложнений у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии,

- не обеспечивает достаточно надежное исключение микробного риска бактериальных загрязнений в зоне контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней,

- не обеспечивает достаточно надежное исключение микробного риска бактериальных загрязнений в зоне контакта спиц и внутрикостных стержней с костными и внутрикостными структурами.

Задачей изобретения является создание способа профилактики гнойно-воспалительных осложнений при лечении травматолого-ортопедических пациентов с использованием аппаратов внешней фиксации.

Техническим результатом является обеспечение надежного лечения и профилактики гнойно-воспалительных осложнений у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии, исключение микробного риска бактериальных загрязнений в зоне контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней, а также обеспечение надежного исключения микробного риска бактериальных загрязнений в зоне контакта спиц и внутрикостных стержней с костными и внутрикостными структурами.

Технический результат достигается тем, что предложен способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений при лечении травматолого-ортопедических пациентов с использованием аппаратов внешней фиксации, включающий выполнение чрескостного остеосинтеза длинных трубчатых костей введением в их проксимальный и дистальный фрагменты спиц и внутрикостных стержней компрессионно-дистракционного аппарата внешней фиксации с последующим нанесением антимикробного средства на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней, при этом на поверхность спиц и внутрикостных стержней компрессионно-дистракционного аппарата внешней фиксации, перед их введением в процессе выполнения чрескостного остеосинтеза в проксимальный и дистальный фрагменты длинных трубчатых костей, а также на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней наносят в качестве лекарственного антимикробного средства наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1,0-2,0) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс. % коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат дополнительно содержит 0,08-2,8 масс. % коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, при этом размер вводимых в комплексный аллопластический препарат коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран от 2 нм до 40 нм, причем на стадии подготовки к применению комплексный аллопластический препарат в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, а смену наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней выполняют через 2-4 недели после первичного нанесения. При этом наноструктурированный композитный имплантат наносят на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней в виде валика или лепешки диаметром 0,4-0,5 см и толщиной 0,1-0,2 см. При этом размер вводимых в гранулы комплексного аллопластического препарата коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм. При этом коллоидные наночастицы металла могут быть введены в состав комплексного аллопластического препарата в виде сухой формы с содержанием от 5 до 12 масс. % наночастиц нульвалентных металлов, полученной любым методом сушки, например методом распылительной сушки. При этом в комплексном аллопластическом препарате могут быть использованы коллоидные нульвалентные наночастицы металлов без примесей катионов этих металлов.

Способ осуществляется следующим образом. После предоперационной подготовки выполняют чрескостный остеосинтез длинных трубчатых костей. В процессе выполнения остеосинтеза в проксимальный и дистальный фрагменты вводят спицы и внутрикостные стержни компрессионно-дистракционного аппарата внешней фиксации. На поверхности используемых при выполнении чрескостного остеосинтеза спиц и внутрикостных стержней перед их введением в проксимальный и дистальный фрагменты длинных трубчатых костей наносят наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1,0-2,0) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс. % коллагена. Используемый комплексный аллопластический препарат дополнительно содержит 0,08-2,8 масс. % коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰ с размером вводимых в комплексный аллопластический препарат коллоидных нульвалентных наночастиц металла от 2 нм до 40 нм. На стадии подготовки к применению комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита в его гранулы дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, при этом размер вводимых в гранулы комплексного аллопластического препарата коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм. Используемые коллоидные наночастицы металла могут быть введены в состав комплексного аллопластического препарата в виде сухой формы с содержанием от 5 до 12 масс.% наночастиц нульвалентных металлов, полученной любым методом сушки, например методом распылительной сушки. В комплексном аллопластическом препарате могут быть использованы коллоидные нульвалентные наночастицы металлов без примесей катионов этих металлов.

Затем после завершения остеосинтеза с использованием аппарата внешней фиксации на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней наносят в качестве лекарственного антимикробного средства наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1,0-2,0) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат дополнительно содержит 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰ с размером вводимых в комплексный аллопластический препарат коллоидных нульвалентных наночастиц металла от 2 нм до 40 нм. На стадии подготовки к применению комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита в его гранулы дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, при этом размер вводимых в гранулы комплексного аллопластического препарата коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм. Используемые коллоидные наночастицы металла могут быть введены в состав комплексного аллопластического препарата в виде сухой формы с содержанием от 5 до 12 масс.% наночастиц нульвалентных металлов, полученной любым методом сушки, например методом распылительной сушки. В комплексном аллопластическом препарате могут быть использованы коллоидные нуль-валентные наночастицы металлов без примесей катионов этих металлов.

При этом наноструктурированный композитный имплантат наносят на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней в виде валика или лепешки диаметром 0,4-0,5 см и толщиной 0,1-0,2 см.

Смену наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней выполняют через 2-4 недели после первичного нанесения.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений при лечении травматолого-ортопедических пациентов с использованием аппаратов внешней фиксации, отличительными являются:

- нанесение на поверхность спиц и внутрикостных стержней компрессионно-дистракционного аппарата внешней фиксации, перед их введением в процессе выполнения чрескостного остеосинтеза в проксимальный и дистальный фрагменты длинных трубчатых костей, в качестве лекарственного антимикробного средства наноструктурированного композитного имплантата, содержащего обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1,0-2,0) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат дополнительно содержит 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰,

- нанесение на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней наносят в качестве лекарственного антимикробного средства наноструктурированного композитного имплантата, содержащего обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1,0-2,0) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат дополнительно содержит 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰,

- выбор размера вводимых в гранулы комплексного аллопластического препарата коллоидных нульвалентных наночастиц металла от 2 нм до 40 нм,

- введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита на стадии его подготовки к применению коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰,

- выполнение смены наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней через 2-4 недели после первичного нанесения,

- нанесение наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней в виде валика или лепешки диаметром 0,4-0,5 см и толщиной 0,1-0,2 см,

- выбор размера вводимых в гранулы комплексного аллопластического препарата коллоидных нульвалентных наночастиц металла для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм,

- коллоидные наночастицы металла могут быть введены в состав комплексного аллопластического препарата в виде сухой формы с содержанием от 5 до 12 масс.% наночастиц нульвалентных металлов, полученной любым методом сушки, например методом распылительной сушки,

- в комплексном аллопластическом препарате могут быть использованы коллоидные нульвалентные наночастицы металлов без примесей катионов этих металлов.

Экспериментальные исследования предложенного способа профилактики гнойно-воспалительных осложнений при лечении травматолого-ортопедических пациентов с использованием аппаратов внешней фиксации показали его высокую эффективность. С использованием предложенного способа обеспечено надежное лечение и профилактика гнойно-воспалительных осложнений у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии, исключен микробный риск возникновения бактериальных загрязнений в зоне контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней, а также надежно исключен микробный риск бактериальных загрязнений в зоне контакта спиц и внутрикостных стержней с костными и внутрикостными структурами. Одновременно было установлено, что использование предложенного способа обеспечило повышение качества жизни пациента.

Реализация предложенного способа профилактики гнойно-воспалительных осложнений при лечении травматолого-ортопедических пациентов с использованием аппаратов внешней фиксации иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент С., 36 лет, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «ложный сустав средней трети правой большеберцовой кости».

После предоперационной подготовки пациенту выполнили закрытый остеосинтез правой большеберцовой кости с использованием 8 спиц аппарата внешней фиксации Илизарова. В процессе выполнения остеосинтеза в проксимальный и дистальный фрагменты правой большеберцовой кости ввели 8 спиц компрессионно-дистракционного аппарата внешней фиксации. На поверхности всех используемых при выполнении чрескостного остеосинтеза спиц перед их введением в проксимальный и дистальный фрагменты правой большеберцовой кости нанесли наноструктурированный композитный имплантат. При этом использовали наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:2 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс.% коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат, в свою очередь, содержал 0,08 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического золота Au⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 15 нм. Введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического золота Au⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц золота Au⁰ в виде полученной методом распылительной сушки сухой формы с содержанием 5 масс.% нульвалентных наночастиц золота (в пересчете на введение 0,08 масс.% коллоидного раствора).

Затем после завершения остеосинтеза с использованием аппарата внешней фиксации на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней нанесли в качестве лекарственного антимикробного средства наноструктурированный композитный имплантат. При этом использовали наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:2 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс.% коллагена, который, в свою очередь, содержал 0,08 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического золота Au⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 15 нм. При этом дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического золота Au⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц золота Au⁰ в виде полученной методом распылительной сушки сухой формы с содержанием 5 масс.% нульвалентных наночастиц золота (в пересчете на введение 0,08 масс.% коллоидного раствора).

Предварительное получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациента за 3 часа до операции 440 мл крови с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об./мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об./мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 25 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства.

Смену наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней выполнили через 2 недели после первичного нанесения.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне ложного сустава правой большеберцовой кости.

Обеспечено надежное лечение и профилактика гнойно-воспалительных осложнений у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии, исключен микробный риск возникновения бактериальных загрязнений в зоне контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней, а также надежно исключен микробный риск бактериальных загрязнений в зоне контакта спиц и внутрикостных стержней с костными и внутрикостными структурами. Одновременно было установлено, что использование предложенного способа обеспечило повышение качества жизни пациента.

Пример 2. Пациент В., 48 лет, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «оскольчатый перелом костей левой голени на границе средней и нижней трети».

После предоперационной подготовки пациенту выполнили закрытый остеосинтез костей левой голени аппарата внешней фиксации Илизарова с использованием 8 спиц.

В процессе выполнения остеосинтеза в проксимальный и дистальный фрагменты ввели 8 спиц аппарата внешней фиксации Илизарова. На поверхности используемых при выполнении чрескостного остеосинтеза всех спиц перед их введением в проксимальный и дистальный фрагменты левой голени нанесли наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,5 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 55 масс. % коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат, в свою очередь, содержал 2,8 масс. % коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической меди Cu⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 40 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической меди Cu⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц меди Cu⁰ в виде полученной методом распылительной сушки сухой формы с содержанием 12 масс. % нульвалентных наночастиц меди (в пересчете на введение 2,8 масс. % коллоидного раствора).

Затем после завершения остеосинтеза с использованием аппарата внешней фиксации на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц зоны контакта кожного покрова пациента с материалом спиц нанесли в качестве антимикробного средства наноструктурированный композитный имплантат. При этом использовали наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,5 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 55 масс. % коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат, в свою очередь, содержал 2,8 масс. % коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической меди Cu⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 40 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической меди Cu⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц меди Cu⁰ в виде полученной методом распылительной сушки сухой формы с содержанием 12 масс. % нульвалентных наночастиц меди (в пересчете на введение 2,8 масс. % коллоидного раствора).

Предварительное получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациента за 3 часа до операции 440 мл крови с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об./мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об./мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 25 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы части эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства.

Смену наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней выполнили через 4 недели после первичного нанесения.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне левой голени.

Обеспечено надежное лечение и профилактика гнойно-воспалительных осложнений у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии, исключен микробный риск возникновения бактериальных загрязнений в зоне контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней, а также надежно исключен микробный риск бактериальных загрязнений в зоне контакта спиц и внутрикостных стержней с костными и внутрикостными структурами. Одновременно было установлено, что использование предложенного способа обеспечило повышение качества жизни пациента.

Пример 3. Пациентка Р., 33 лет, поступила в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «ложный сустав средней трети левой бедренной кости»

После предоперационной подготовки пациентке выполнили экономную резекцию концов зоны ложного сустава со вскрытием костно-мозговых каналов и осуществили открытый остеосинтез левой бедренной кости аппаратом внешней фиксации с использованием 6 спиц и 3 внутрикостных стержней. В процессе выполнения остеосинтеза в проксимальный и дистальный фрагменты левой бедренной кости ввели 6 спиц и 3 внутрикостных стержня аппарата внешней фиксации.

На поверхности всех используемых при выполнении чрескостного остеосинтеза спиц и внутрикостных стержней перед их введением в проксимальный и дистальный фрагменты костей левой бедренной кости нанесли наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50 масс.% коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат, в свою очередь, содержал 1,4 мас.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 2 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата.

Затем после завершения остеосинтеза с использованием аппарата внешней фиксации на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней нанесли в качестве лекарственного антимикробного средства наноструктурированный композитный имплантат. При этом использовали наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50 масс.% коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат, в свою очередь, содержал 1,4 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 2 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата.

Предварительное получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациентки за 2 часа до операции 420 мл крови с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об./мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об./мин. в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы части эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациентки внутривенно капельно во время оперативного вмешательства.

Смену наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренной поверхности кожного покрова пациентки в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней выполнили через 3 недели после первичного нанесения.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне ложного сустава левой бедренной кости.

Обеспечено надежное лечение и профилактика гнойно-воспалительных осложнений у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии, исключен микробный риск возникновения бактериальных загрязнений в зоне контакта кожного покрова пациентки с материалом спиц и внутрикостных стержней, а также надежно исключен микробный риск бактериальных загрязнений в зоне контакта спиц и внутрикостных стержней с костными и внутрикостными структурами. Одновременно было установлено, что использование предложенного способа обеспечило повышение качества жизни пациентки.

Пример 4. Пациент С., 52 лет, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «ложный сустав нижней трети левой бедренной кости».

После предоперационной подготовки пациенту выполнили экономную резекцию концов зоны ложного сустава со вскрытием костно-мозговых каналов с последующим открытым остеосинтезом левой бедренной кости с использованием 4 спиц и 4 внутрикостных стержней аппарата внешней фиксации.

В процессе выполнения остеосинтеза в проксимальный и дистальный фрагменты левой бедренной кости ввели 4 спицы и 4 внутрикостных стержня аппарата внешней фиксации. На поверхности используемых при выполнении чрескостного остеосинтеза всех спиц и внутрикостных стержней перед их введением в проксимальный и дистальный фрагменты левой бедренной кости нанесли наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,8 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50 масс.% коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат, в свою очередь, содержал 0,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической платины Pt⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 17 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической платины Pt⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата.

Затем после завершения остеосинтеза с использованием аппарата внешней фиксации на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней нанесли в качестве лекарственного антимикробного средства наноструктурированный композитный имплантат. При этом использовали наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,8 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50 масс.% коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат, в свою очередь, содержал 0,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической платины Pt⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 17 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической платины Pt⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата.

Предварительное получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациента за 3 часа до операции 440 мл крови с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об./мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об./мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 25 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства.

Смену наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней выполнили через 3 недели после первичного нанесения.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне ложного сустава левой бедренной кости.

Обеспечено надежное лечение и профилактика гнойно-воспалительных осложнений у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии, исключен микробный риск возникновения бактериальных загрязнений в зоне контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней, а также надежно исключен микробный риск бактериальных загрязнений в зоне контакта спиц и внутрикостных стержней с костными и внутрикостными структурами. Одновременно было установлено, что использование предложенного способа обеспечило повышение качества жизни пациента.

Пример 5. Пациент Б., 42 лет, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «замедленно консолидирующийся перелом средней трети левой плечевой кости».

После предоперационной подготовки пациенту выполнили закрытый остеосинтез костей средней трети левой плечевой кости с использованием 4 спиц и 3 внутрикостных стержней аппарата внешней фиксации.

В процессе выполнения остеосинтеза в проксимальный и дистальный фрагменты ввели 4 спицы и 3 внутрикостных стержня аппарата внешней фиксации. На поверхности используемых при выполнении чрескостного остеосинтеза всех спиц и внутрикостных стержней перед их введением в проксимальный и дистальный фрагменты левой плечевой кости нанесли наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,3 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат, в свою очередь, содержал 0,9 масс. % коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического палладия Pd⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 23 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического палладия Pd⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата.

Затем после завершения остеосинтеза с использованием аппарата внешней фиксации на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней нанесли в качестве антимикробного средства наноструктурированный композитный имплантат. При этом использовали наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,3 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат, в свою очередь, содержал 0,9 масс. % коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического палладия Pd⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 23 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического палладия Pd⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата.

Предварительное получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациента за 3 часа до операции 430 мл крови с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об./мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об./мин. в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 26 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства.

Смену наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней выполнили через 2 недели после первичного нанесения.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне средней трети левой плечевой кости.

Обеспечено надежное лечение и профилактика гнойно-воспалительных осложнений у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии, исключен микробный риск возникновения бактериальных загрязнений в зоне контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней, а также надежно исключен микробный риск бактериальных загрязнений в зоне контакта спиц и внутрикостных стержней с костными и внутрикостными структурами. Одновременно было установлено, что использование предложенного способа обеспечило повышение качества жизни пациента.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для профилактики гнойно-воспалительных осложнений при использовании аппаратов внешней фиксации в процессе лечения пациентов в травматологии и ортопедии. Для этого осуществляют чрескостный остеосинтез длинных трубчатых костей путём введения в их проксимальный и дистальный фрагменты спиц и внутрикостных стержней компрессионно-дистракционного аппарата внешней фиксации. При этом на поверхность спиц и внутрикостных стержней перед их введением в проксимальный и дистальный фрагменты, а также на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней наносят антимикробное средство. В качестве антимикробного средства используют гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат. Замену его на обезжиренной поверхности кожного покрова в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней осуществляют через 2-4 недели после первичного нанесения. Композитный имплантат включает обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,0-2,0 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена. Указанный комплексный аллопластический препарат дополнительно содержит 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Сu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, который вводят в его гранулы на стадии подготовки. Размер вводимых коллоидных нульвалентных наночастиц металла составляет от 2 нм до 40 нм. Способ обеспечивает эффективную профилактику гнойно-воспалительных осложнений у таких пациентов за счёт исключения микробного риска бактериальных загрязнений при лечении пациентов с помощью аппаратов внешней фиксации. 4 з.п. ф-лы, 5 пр.

1. Способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений при лечении травматолого-ортопедических пациентов с использованием аппаратов внешней фиксации, включающий выполнение чрескостного остеосинтеза длинных трубчатых костей введением в их проксимальный и дистальный фрагменты спиц и внутрикостных стержней компрессионно-дистракционного аппарата внешней фиксации с последующим нанесением антимикробного средства на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта кожного покрова пациента с материалом спиц и внутрикостных стержней, отличающийся тем, что на поверхность спиц и внутрикостных стержней компрессионно-дистракционного аппарата внешней фиксации, перед их введением в процессе выполнения чрескостного остеосинтеза в проксимальный и дистальный фрагменты длинных трубчатых костей, а также на обезжиренную поверхность кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней наносят в качестве антимикробного средства гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат, содержащий обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1,0-2,0) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, при этом комплексный аллопластический препарат дополнительно содержит 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, при этом размер вводимых в комплексный аллопластический препарат коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран от 2 нм до 40 нм, причем на стадии подготовки к применению комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита в его гранулы дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, а смену гелеобразного наноструктурированного композитного имплантата на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней выполняют через 2-4 недели после первичного нанесения.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат наносят на обезжиренной поверхности кожного покрова пациента в местах входа и выхода спиц и внутрикостных стержней зоны контакта с материалом спиц и внутрикостных стержней в виде валика или лепешки диаметром 0,4-0,5 см и толщиной 0,1-0,2 см.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что размер вводимых в гранулы комплексного аллопластического препарата коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что коллоидные наночастицы металла могут быть введены в состав комплексного аллопластического препарата в виде сухой формы с содержанием от 5 до 12 масс.% наночастиц нульвалентных металлов, полученной любым методом сушки, например методом распылительной сушки.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что в комплексном аллопластическом препарате могут быть использованы коллоидные нульвалентные наночастицы металлов без примесей катионов этих металлов.