СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ НЕСРОСШИХСЯ ПЕРЕЛОМОВ И ЛОЖНЫХ СУСТАВОВ ТРУБЧАТЫХ КОСТЕЙ ПРИ НАЛИЧИИ ДЕФИЦИТА МЯГКИХ ТКАНЕЙ В ПРОЕКЦИИ НЕСРОСШИХСЯ ПЕРЕЛОМОВ И ЛОЖНЫХ СУСТАВОВ Российский патент 2014 года по МПК A61B17/58 B82Y5/00 A61K31/525 A61K33/06 A61K33/38 A61K35/16 A61K38/39 A61P19/08 A61B6/00 A61M1/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, к способу хирургического лечения несросшихся переломов и ложных суставов трубчатых костей при наличии дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов, и может быть использовано при лечении пациентов с несросшимися переломами и ложными суставами трубчатых костей при наличии дефицита мягких тканей в зоне несросшихся переломов и ложных суставов в условиях травматолого-ортопедических, хирургических и других стационаров.

Известен способ хирургического лечения несросшихся переломов, ложных суставов и костных дефектов трубчатых костей, включающий предоперационное определение характера смещения, расположения и локализации отломков кости методом стандартной рентгенографии и компьютерной томографии, выполнение остеосинтеза или реостеосинтеза с резекцией концов отломков кости и с вскрытием костно-мозговых каналов и с костной стимуляцией, выполнение рыхлого заполнения пространства костного дефекта гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, выполнение репозиции костных отломков с последующим металлоостеосинтезом, оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвращают в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде (см. Кесян Г.А. и др. «Сочетанное применение обогащенной тромбоцитами аутоплазмы и биокомпозиционного препарата Коллапан в комплексном лечении больных с длительно несрастающимися переломами и ложными суставами длинных костей конечностей». «Вестник травматологии и ортопедии ЦИТО им. Н.Н. Приорова», 2011, №2, с.26-32).

Однако известный способ хирургического лечения несросшихся переломов, ложных суставов и костных дефектов трубчатых костей при своем использовании обладает следующими недостатками:

- не исключает значительное ослабление процесса репаративного остеогенеза,

- не обеспечивает надежного исключения аллергических реакций организма пациента, в том числе у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной высокой хирургической агрессии,

- не обеспечивает достаточной собственной вирулицидной активности,

- не обеспечивает надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в очаге поражения,

- не обеспечивает при дефиците мягких тканей в зоне несросшихся переломов и ложных суставов нормализацию локальной микроциркуляции крови,

- не исключает возникновения ишемических процессов, препятствующих восстановлению мягкотканных структур под поверхностью кожного покрова в проекции несросшихся переломов и ложных суставов,

- не обеспечивает компенсацию укорочения длины оперируемой конечности пациента.

Задачей изобретения является создание способа хирургического лечения несросшихся переломов и ложных суставов трубчатых костей при наличии дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов.

Техническим результатом является исключение использования в составе наноструктурированного композитного имплантата антибиотиков и антисептиков, исключение значительного ослабления процесса репаративного остеогенеза, обеспечение надежного исключения аллергических реакций организма пациента, в том числе у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной высокой хирургической агрессии, обеспечение достаточной собственной вирулицидной активности, обеспечение надежного предотвращения облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в очаге поражения, обеспечение при дефиците мягких тканей в зоне несросшихся переломов и ложных суставов нормализации локальной микроциркуляции крови, исключение возникновения ишемических процессов, препятствующих восстановлению мягкотканных структур под поверхностью кожного покрова в проекции несросшихся переломов и ложных суставов, а также обеспечение компенсации укорочения длины оперируемой конечности пациента.

Технический результат достигается тем, что предложен способ хирургического лечения несросшихся переломов и ложных суставов трубчатых костей при наличии дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов, включающий предоперационное определение характера смещения, расположения и локализации отломков кости методом стандартной рентгенографии и компьютерной томографии, выполнение остеосинтеза или реостеосинтеза с резекцией концов отломков кости и с вскрытием костно-мозговых каналов и с костной стимуляцией, выполнение рыхлого заполнения пространства костного дефекта гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, выполнение репозиции костных отломков с последующим металлоостеосинтезом, оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвращают в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде, при этом за 5-6 дней до операции выполняют пункционную биопсию костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения трубчатой кости пациента с последующим определением наличия и характера облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также выполняют суперселективные ангиографические исследования микрососудистого русла до капиллярного звена, затем за 2-4 дня до операции пациенту назначают лекарственное средство валтрекс в дозе 500 мг 2 раза в день, при обнаружении облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в пункционной биопсии костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения трубчатой кости пациента резекцию костных отломков выполняют в расширенном объеме до появления «кровяной росы», т.е. до участков с удовлетворительным внутрикостным кровоснабжением, используемый для рыхлого заполнения пространства костного дефекта гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат содержит либо 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, либо 5-12 мас.% наночастиц указанных металлов в виде сухой формы, при этом размер вводимых в гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла составляет от 2 нм до 40 нм, причем на стадии подготовки к применению гелеобразного наноструктурированного композитного имплантата в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц указанных нульвалентных металлов, либо коллоидные наночастицы указанных металлов в виде сухой формы, и затем подготовленные гранулы гелеобразного комплексного аллопластического препарата выкладывают в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, не перемешивая, для последующего перенесения в пространство костного дефекта, в случае выполнения резекции костных отломков в расширенном объеме до появления «кровяной росы» на оперированной трубчатой кости дополнительно выполняют кортикотомию с последующей дистракцией костного регенерата любым известным способом, а после выполнения репозиции костных отломков с последующим металлоостеосинтезом и перед ушиванием раны поверхность площади дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов обкладывают полупроницаемой гибкой пластиной, выполненной из комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, при этом толщина используемой полупроницаемой гибкой пластины выбрана от 0,25 мм до 1,2 мм, а площадь используемой гибкой пластины на 10-20% превышает площадь дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов, а после операции пациенту назначают лекарственное средство валтрекс в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 2 недель и затем в дозе 500 мг через день в течение 2 недель. При этом размер вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла составляет для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм. При этом коллоидные наночастицы металла, введенные в состав наноструктурированного композитного имплантата в виде сухой формы, получены различным методом сушки, например методом распылительной сушки. При этом в наноструктурированном композитном имплантате могут быть использованы коллоидные нульвалентные наночастицы металлов без примесей катионов этих металлов. При этом используемую в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получают из взятой у пациента за 2-4 часа до операции крови (420-450 мл) с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20-30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. При этом используемый в наноструктурированном композитном имплантате гидроксиапатит имеет не более 5 масс.% трикальцийфосфата.

Способ осуществляется следующим образом. Выполняют предоперационное определение характера смещения, расположение и локализацию отломков кости пациента методом стандартной рентгенографии и компьютерной томографии. За 5-6 дней до операции выполняют пункционную биопсию костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения трубчатой кости пациента с последующим определением наличия и характера облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также выполняют суперселективное ангиографическое исследование микрососудистого русла до капиллярного звена. За 2-4 дня до операции пациенту назначают лекарственное средство валтрекс в дозе 500 мг 2 раза в день. В процессе хирургического вмешательства пациенту выполняют остеосинтез или реостеосинтез с резекцией суставных концов отломков кости и с вскрытием костно-мозговых каналов и с костной стимуляцией. Причем при обнаружении облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в пункционной биопсии костных и мягкотканных фрагментах из очага поражения трубчатой кости пациента резекцию костных отломков выполняют в расширенном объеме до появления «кровяной росы», т.е. до участков с удовлетворительным внутрикостным кровоснабжением. При этом дополнительно выполняют на оперированной трубчатой кости компенсационную кортикотомию с последующей дистракцией костного регенерата любым известным способом.

Затем осуществляют рыхлое заполнение пространства костного дефекта наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена. При этом используемый для рыхлого заполнения пространства костного дефекта наноструктурированный композитный имплантат дополнительно содержит либо 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, либо 5-12 мас.% в виде сухой формы наночастиц этих металлов. Размер вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла составляет от 2 нм до 40 нм (для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм). Дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰ осуществляют на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. Причем возможно использование введения коллоидных наночастиц металла в состав наноструктурированного композитного имплантата в виде сухой формы с содержанием от 5 до 12 масс.% наночастиц нульвалентных металлов, полученной любым методом сушки, например методом распылительной сушки, а также возможно использование в наноструктурированном композитном имплантате коллоидных нульвалентных наночастиц металлов без примесей катионов этих металлов. Используемый в наноструктурированном композитном имплантате гидроксиапатит имеет не более 5 масс.% трикальцийфосфата.

Подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывают в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, не перемешивая, для последующего перенесения в пространство костного дефекта. При этом получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществляют из взятой у пациента за 2-4 часа до операции крови (420-450 мл) с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20-30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.

Выполняют репозицию подготовленных костных отломков с последующим металлоостеосинтезом.

Затем после выполнения репозиции костных отломков с последующим металлоостеосинтезом и перед ушиванием раны поверхность площади дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов обкладывают полупроницаемой гибкой пластиной, выполненной из комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена. При этом толщина используемой полупроницаемой гибкой пластины выбрана от 0,25 мм до 1,2 мм, а площадь используемой гибкой пластины на 10-20% превышает площадь дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов

Возвращают оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы части эритроцитной массы и плазмы в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде.

После операции пациенту назначают лекарственное средство валтрекс в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 2 недель и затем в дозе 500 мг через день в течение 2 недель.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ хирургического лечения несросшихся переломов и ложных суставов трубчатых костей, отличительными являются:

- выполнение за 5-6 дней до операции пункционной биопсии костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения трубчатой кости пациента с последующим определением наличия и характера облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также выполнение суперселективных ангиографических исследований микрососудистого русла до капиллярного звена,

- назначение за 2-4 дня до операции пациенту лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 2 раза в день,

- выполнение при обнаружении облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в пункционной биопсии костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения трубчатой кости пациента резекции костных отломков в расширенном объеме до появления «кровяной росы», т.е. до участков с удовлетворительным внутрикостным кровоснабжением,

- дополнительное содержание в используемом для рыхлого заполнением пространства костного дефекта наноструктурированном композитном имплантате 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, либо 5-12 мас.% в виде сухой формы наночастиц этих металлов, при этом размер вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран от 2 нм до 40 нм,

- дополнительное введение на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, и затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывают в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, не перемешивая, для последующего перенесения в пространство костного дефекта,

- в случае выполнения резекции костных отломков в расширенном объеме до появления «кровяной росы» на оперированной трубчатой кости дополнительное осуществление кортикотомии с последующей дистракцией костного регенерата любым известным способом,

- обкладывание после выполнения репозиции костных отломков с последующим металлоостеосинтезом и перед ушиванием раны поверхности площади дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов полупроницаемой гибкой пластиной, выполненной из комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, при этом толщина используемой полупроницаемой гибкой пластины выбрана от 0,25 мм до 1,2 мм, а площадь используемой гибкой пластины на 10-20% превышает площадь дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов,

- окончание операции адаптацией отломков и механическим их скреплением известными металлоконструкциями,

- назначение после операции пациенту лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 2 недель и затем в дозе 500 мг через день в течение 2 недель,

- выбор размера вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм,

- возможность использования введения коллоидных наночастиц металла в состав наноструктурированного композитного имплантата в виде сухой формы с содержанием от 5 до 12 масс.% наночастиц нульвалентных металлов, полученной любым методом сушки, например методом распылительной сушки,

- возможность использования в наноструктурированном композитном имплантате коллоидных нульвалентных наночастиц металлов без примесей катионов этих металлов,

- получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы из взятой у пациента за 2-4 часа до операции крови (420-450 мл) с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20-30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы,

- использование в наноструктурированном композитном имплантате гидроксиапатита, содержащего не более 5 масс.% трикальцийфосфата.

Экспериментальные исследования предложенного способа хирургического лечения несросшихся переломов и ложных суставов трубчатых костей показали его высокую эффективность. Предложенный способ хирургического лечения несросшихся переломов и ложных суставов трубчатых костей при своем использовании обеспечивает исключение использования в составе наноструктурированного композитного имплантата антибитиков и антисептиков, исключение значительного ослабления процесса репаративного остеогенеза, обеспечивает надежное исключение аллергических реакций организма пациента, в том числе у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной высокой хирургической агрессии, обеспечивает достаточную собственную вирулицидную активность, обеспечивает надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в очаге поражения. Кроме того, предложенный способ при своем использовании обеспечивает при дефиците мягких тканей в зоне несросшихся переломов и ложных суставов нормализацию локальной микроциркуляции крови, исключает возникновение ишемических процессов, препятствующих восстановлению мягкотканных структур под поверхностью кожного покрова в проекции несросшихся переломов и ложных суставов. Одновременно было установлено, что использование предложенного способа обеспечивает в случае необходимости компенсацию укорочения длины оперируемой конечности пациента, а также повышает качество жизни пациента.

Реализация предложенного способа хирургического лечения несросшихся переломов и ложных суставов трубчатых костей иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент Д., 45 лет, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова», с диагнозом «Несросшийся перелом левой большеберцовой кости». Травма получена в результате дорожно-транспортного происшествия при переходе улицы. Ранее по месту жительства была выполнена операция интрамедуллярного остеосинтеза штифтом с блокированием. Через 3 месяца после операции на контрольных рентгенограммах было выявлено наличие диастаза между отломками и отсутствие признаков формирования костной мозоли.

На части поверхности левой большеберцовой кости пациента наблюдается дефицит мягких тканей в проекции несросшегося перелома.

Пациенту выполнили хирургическое лечение несросшегося перелома левой большеберцовой кости. Выполнили предоперационное определение характера смещения, расположение и локализацию отломков кости пациента методом стандартной рентгенографии и компьютерной томографии. За 5 дней до операции выполнили пункционную биопсию костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения левой большеберцовой кости пациента и установили наличие и определили характер облигатной внутриклеточной вирусной инфекции. Также выполнили суперселективное ангиографическое исследование микрососудистого русла до капиллярного звена. За 3 дня до операции пациенту назначили прием лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 2 раза в день.

В процессе хирургического вмешательства пациенту выполнили удаление интрамедуллярного штифта с блокированием. Затем выполнили резекцию суставных концов отломков кости в расширенном объеме до появления «кровяной росы», т.е. до участков с удовлетворительным внутрикостным кровоснабжением. Резекцию выполнили с вскрытием костно-мозговых каналов и с костной стимуляцией.

Затем выполнили рыхлое заполнение пространства костного дефекта наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,3 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс.% коллагена, а также дополнительно содержащего 0,9 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического палладия Pd⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 23 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического палладия Pd⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастицы палладия Pd⁰ без примесей катионов палладия, а также использовали гидроксиапатит с 3,5 масс.% трикальцийфосфата.

Подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывали в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, не перемешивая, для последующего перенесения в пространство костного дефекта. Предварительное получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациента за 3 часа до операции крови (430 мл) с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 26 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.

Выполнили репозицию подготовленных костных отломков с последующим реостеосинтезом с интрамедуллярным штифтом с блокированием.

Затем после выполнения репозиции костных отломков с последующим реостеосинтезом и перед ушиванием раны поверхность площади дефицита мягких тканей в проекции несросшегося перелома левой большеберцовой кости обложили полупроницаемой гибкой пластиной, выполненной из комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 55 масс.% коллагена. При этом использовали полупроницаемую гибкую пластину толщиной 1,2 мм, площадь которой на 20% превышала площадь дефицита мягких тканей в проекции несросшегося перелома левой большеберцовой кости.

Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы части эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства. После операции пациенту назначили прием лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 2 недель и затем в дозе 500 мг через день в течение 2 недель.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома левой большеберцовой кости.

Достигнуто исключение значительного ослабления процесса репаративного остеогенеза, обеспечено надежное исключение аллергических реакций организма пациента, в том числе после перенесенной высокой хирургической агрессии, обеспечена собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в очаге поражения. Одновременно обеспечена компенсация укорочения длины оперируемой конечности и повышено качество жизни пациента.

Пример 2. Пациент П., 38 лет, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ «ПИТО им. Н.Н. Приорова», с диагнозом «Ложный сустав средней трети левой бедренной кости». Травма получена в результате дорожно-транспортного происшествия. Пациенту ранее по месту жительства по поводу перелома средней трети левой бедренной кости выполнен остеосинтез пластиной. В результате проведенного лечения перелом не сросся, сформировался ложный сустав.

На части поверхности левой бедренной кости пациента наблюдается дефицит мягких тканей в проекции ложного сустава.

Пациенту провели хирургическое лечение ложного сустава левой бедренной кости. Выполнили предоперационное определение характера смещения, расположение и локализацию отломков кости пациента методом стандартной рентгенографии и компьютерной томографии. За 5 дней до операции осуществили пункционную биопсию костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения средней трети левой бедренной кости пациента и установили наличие и определили характер облигатной внутриклеточной вирусной инфекции. Также выполнили суперселективное ангиографическое исследование микрососудистого русла до капиллярного звена. За 3 дня до операции пациенту назначили прием лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 2 раза в день.

В процессе хирургического вмешательства пациенту выполнили удаление ранее поставленной металлической пластины с последующей резекцией суставных концов отломков кости в расширенном объеме до появления «кровяной росы», т.е. до участков с удовлетворительным внутрикостным кровоснабжением. Резекцию выполнили с вскрытием костно-мозговых каналов и с костной стимуляцией.

Затем выполнили рыхлое заполнение пространства костного дефекта наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50 масс.% коллагена, а также дополнительно содержащего 1,4 мас.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 2 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастицы серебра Ag⁰ без примесей катионов серебра, а также использовали гидроксиапатит с 3,2 масс.% трикальцийфосфата.

Подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывали в выбранном соотношении, не перемешивая, на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего перенесения в пространство костного дефекта. Предварительное получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациента за 2 часа до операции крови (420 мл) с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.

Выполнили репозицию подготовленных костных отломков с последующим реостеосинтезом металлической пластиной. При этом в процессе хирургического вмешательства дополнительно выполнили на оперированной левой бедренной кости пациента компенсационную кортикотомию с последующей дистракцией костного регенерата любым известным способом.

Затем после выполнения репозиции костных отломков с последующим реостеосинтезом и перед ушиванием раны поверхность площади дефицита мягких тканей в проекции ложного сустава левой бедренной кости обложили полупроницаемой гибкой пластиной, выполненной из комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс.% коллагена. При этом использовали полупроницаемую гибкую пластину толщиной 0,25 мм, площадь которой на 15% превышала площадь дефицита мягких тканей в проекции ложного сустава левой бедренной кости.

Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы части эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства. После операции пациенту назначили прием лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 2 недель и затем в дозе 500 мг через день в течение 2 недель.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне ложного сустава левой бедренной кости.

Достигнуто исключение значительного ослабления процесса репаративного остеогенеза, обеспечено надежное исключение аллергических реакций организма пациента, в том числе после перенесенной высокой хирургической агрессии, обеспечена собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в очаге поражения. Одновременно обеспечена компенсация укорочения длины оперируемой конечности и повышено качество жизни пациента.

Пример 3. Пациентка Р., 40 лет, поступила в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ «ПИТО им. Н.Н. Приорова», с диагнозом «Несросшийся перелом средней трети левой плечевой кости». Травма получена в результате падения при катании на горных лыжах. По месту получения травмы пациентке было произведен остеосинтез интрамедуллярным штифтом с блокированием. Через 3 месяца после операции по месту травмы на контрольных рентгенограммах было выявлено отсутствие признаков консолидации перелома.

На части поверхности левой плечевой кости пациентки наблюдается дефицит мягких тканей в проекции несросшегося перелома.

Пациентке выполнили хирургическое лечение несросшегося перелома средней трети левой плечевой кости. Выполнили предоперационное определение характера смещения, расположение и локализацию отломков кости пациента методом стандартной рентгенографии и компьютерной томографии. За 6 дней до операции выполнили пункционную биопсию костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения средней трети левой плечевой кости пациентки и установили наличие и определили характер облигатной внутриклеточной вирусной инфекции. Также выполнили суперселективное ангиографическое исследование микрососудистого русла до капиллярного звена. За 4 дня до операции пациентке назначили прием лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 2 раза в день.

В процессе хирургического вмешательства пациентке выполнили удаление интрамедуллярного штифта с блокированием. Выполнили резекцию суставных концов отломков кости в расширенном объеме до появления «кровяной росы», т.е. до участков с удовлетворительным внутрикостным кровоснабжением. Резекцию выполнили с вскрытием костно-мозговых каналов и с костной стимуляцией.

Затем выполнили рыхлое заполнение пространства костного дефекта наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,5 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 55 масс.% коллагена, а также дополнительно содержащего 2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической меди Cu⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 40 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентной металлической меди Cu⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц меди Cu⁰ в виде полученной методом распылительной сушки сухой формы с содержанием 12 масс.% нульвалентных наночастиц золота (в пересчете на введение 2,8 масс.% коллоидного раствора), а также использовали гидроксиапатит с 3,7 масс.% трикальцийфосфата.

Подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывали в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, не перемешивая, для последующего перенесения в пространство костного дефекта. Предварительное получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациента за 3 часа до операции крови (440 мл) с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 25 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.

Выполнили репозицию подготовленных костных отломков с последующим реостеосинтезом с интрамедуллярным штифтом с блокированием.

Затем после выполнения репозиции костных отломков с последующим реостеосинтезом и перед ушиванием раны поверхность площади дефицита мягких тканей в проекции несросшегося перелома левой плечевой кости обложили полупроницаемой гибкой пластиной, выполненной из комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 55 масс.% коллагена. При этом использовали полупроницаемую гибкую пластину толщиной 0,8 мм, площадь которой на 10% превышала площадь дефицита мягких тканей в проекции несросшегося перелома левой плечевой кости.

Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы части эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациентки внутривенно капельно в раннем послеоперационном периоде. После операции пациентке назначили прием лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 2 недель и затем в дозе 500 мг через день в течение 2 недель.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне несросшегося перелома левой плечевой кости.

Достигнуто исключение значительного ослабления процесса репаративного остеогенеза, обеспечено надежное исключение аллергических реакций организма пациента, в том числе после перенесенной высокой хирургической агрессии, обеспечена собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в очаге поражения. Одновременно обеспечена компенсация укорочения длины оперируемой конечности и повышено качество жизни пациентки.

Пример 4. Пациентка Л., 49 лет, поступила в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова», с диагнозом «Ложный сустав средней трети правой бедренной кости». Травма получена в результате дорожно-транспортного происшествия. Пациентке ранее по месту жительства по поводу перелома средней трети правой бедренной кости выполнен остеосинтез пластиной. В результате проведенного лечения перелом не сросся, сформировался ложный сустав.

На части поверхности правой бедренной кости пациентки наблюдается дефицит мягких тканей в проекции ложного сустава.

Пациентке выполнили хирургическое лечение ложного сустава правой бедренной кости. Выполнили предоперационное определение характера смещения, расположение и локализацию отломков кости пациентки методом стандартной рентгенографии и компьютерной томографии. За 6 дней до операции выполнили пункционную биопсию костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения средней трети правой бедренной кости пациентки и установили наличие и определили характер облигатной внутриклеточной вирусной инфекции. Также выполнили суперселективное ангиографическое исследование микрососудистого русла до капиллярного звена. За 2 дня до операции пациентке назначили прием лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 2 раза в день.

В процессе хирургического вмешательства пациентке выполнили удаление металлической пластины с резекцией суставных концов отломков кости в расширенном объеме до появления «кровяной росы», т.е. до участков с удовлетворительным внутрикостным кровоснабжением. Резекцию выполнили с вскрытием костно-мозговых каналов и с костной стимуляцией.

Затем выполнили рыхлое заполнение пространства костного дефекта наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:2 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс.% коллагена, а также дополнительно содержащего 0,08 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического золота Au⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 15 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического золота Au⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц золота Au⁰ в виде полученной методом распылительной сушки сухой формы с содержанием 5 масс.% нульвалентных наночастицы золота (в пересчете на введение 0,08 масс.% коллоидного раствора), а также использовали гидроксиапатит с 4,2 масс.% трикальцийфосфата.

Подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывали в выбранном соотношении, не перемешивая, на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего перенесения в пространство костного дефекта. Предварительное получение используемой в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациента за 4 часа до операции крови (450 мл) с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосад очной жидкости и с получением 30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.

Выполнили репозицию подготовленных костных отломков с последующим реостеосинтезом металлической пластиной. При этом на оперированной правой бедренной кости пациентки компенсационную кортикотомию с последующей дистракцией костного регенерата любым известным способом выполнили отсроченно через одну неделю после операции.

После выполнения репозиции костных отломков с последующим реостеосинтезом и перед ушиванием раны поверхность площади дефицита мягких тканей в проекции ложного сустава правой бедренной кости обложили полупроницаемой гибкой пластиной, выполненной из комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс.% коллагена. При этом использовали полупроницаемую гибкую пластину толщиной 0,45 мм, площадь которой на 20% превышала площадь дефицита мягких тканей в проекции ложного сустава правой бедренной кости.

Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы части эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно в раннем послеоперационном периоде. После операции пациентке назначили прием лекарственного средства валтрекс в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 2 недель и затем в дозе 500 мг через день в течение 2 недель.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне ложного сустава правой бедренной кости.

Достигнуто исключение значительного ослабления процесса репаративного остеогенеза, обеспечено надежное исключение аллергических реакций организма пациента, в том числе после перенесенной высокой хирургической агрессии, обеспечена собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в очаге поражения. Одновременно обеспечена компенсация укорочения длины оперируемой конечности и повышено качество жизни пациентки.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для хирургического лечения несросшихся переломов и ложных суставов трубчатых костей при наличии дефицита мягких тканей. Для этого за 5-6 дней до операции выполняют пункционную биопсию костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения трубчатой кости и определяют наличие и характер облигатной внутриклеточной вирусной инфекции (ОВВИ). Также выполняют суперселективные ангиографические исследования микрососудистого русла до капиллярного звена. За 2-4 дня до операции пациенту вводят лекарственное средство валтрекс в дозе 500 мг 2 раза в день. Далее выполняют остеосинтез или реостеосинтез с резекцией концов отломков кости, вскрытие костно-мозговых каналов, костную стимуляцию и рыхлое заполнение пространства костного дефекта гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом. При наличии ОВВИ резекцию костных отломков выполняют в расширенном объеме до появления «кровяной росы», то есть до участков с удовлетворительным внутрикостным кровоснабжением. Композитный имплантат содержит обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата (КАП) на основе гидроксиапатита, включающего 50-60 масс.% коллагена. Композитный имплантат также содержит либо 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, либо 5-12 мас.% наночастиц указанных металлов в виде сухой формы. Размер наночастиц составляет от 2 нм до 40 нм. В гранулы КАП вводят коллоидный раствор этих наночастиц, либо коллоидные наночастицы указанных металлов в виде сухой формы. После этого подготовленные гранулы гелеобразного комплексного аллопластического препарата выкладывают в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, не перемешивая, для последующего перенесения в пространство костного дефекта. В случае выполнения резекции костных отломков в расширенном объеме до появления «кровяной росы» на оперированной трубчатой кости дополнительно выполняют кортикотомию с последующей дистракцией костного регенерата любым известным способом. Далее выполняют репозицию костных отломков с последующим металлоостеосинтезом. После этого перед ушиванием раны поверхность площади дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов обкладывают полупроницаемой гибкой пластиной, выполненной из комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена. Толщина пластины составляет от 0,25 мм до 1,2 мм. Площадь пластины на 10-20% превышает площадь дефицита мягких тканей в соответствующей проекции. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвращают в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде. После операции пациенту вводят валтрекс в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 2 недель и затем в дозе 500 мг через день в течение 2 недель. Способ обеспечивает надежное предотвращение ОВВИ в очаге поражения, нормализацию локальной микроциркуляции крови, исключение ишемических процессов, а также компенсацию укорочения длины оперируемой конечности пациента при исключении ослабления процесса репаративного остеогенеза и аллергических реакций организма. 5 з.п. ф-лы, 4 пр.

1. Способ хирургического лечения несросшихся переломов и ложных суставов трубчатых костей при наличии дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов, включающий предоперационное определение характера смещения, расположения и локализации отломков кости методом стандартной рентгенографии и компьютерной томографии, выполнение остеосинтеза или реостеосинтеза с резекцией концов отломков кости и с вскрытием костно-мозговых каналов и с костной стимуляцией, выполнение рыхлого заполнения пространства костного дефекта гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, выполнение репозиции костных отломков с последующим металлоостеосинтезом, оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвращают в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде, при этом за 5-6 дней до операции выполняют пункционную биопсию костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения трубчатой кости пациента с последующим определением наличия и характера облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также выполняют суперселективные ангиографические исследования микрососудистого русла до капиллярного звена, затем за 2-4 дня до операции пациенту назначают лекарственное средство валтрекс в дозе 500 мг 2 раза в день, при обнаружении облигатной внутриклеточной вирусной инфекции в пункционной биопсии костных и мягкотканных фрагментов из очага поражения трубчатой кости пациента резекцию костных отломков выполняют в расширенном объеме до появления «кровяной росы», т.е. до участков с удовлетворительным внутрикостным кровоснабжением, используемый для рыхлого заполнения пространства костного дефекта гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат содержит либо 0,08-2,8 масс.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, либо 5-12 масс.% наночастиц указанных металлов в виде сухой формы, при этом размер вводимых в гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла составляет от 2 нм до 40 нм, причем на стадии подготовки к применению гелеобразного наноструктурированного композитного имплантата в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц указанных нульвалентных металлов, либо коллоидные наночастицы указанных металлов в виде сухой формы, и затем подготовленные гранулы гелеобразного комплексного аллопластического препарата выкладывают в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, не перемешивая, для последующего перенесения в пространство костного дефекта, в случае выполнения резекции костных отломков в расширенном объеме до появления «кровяной росы» на оперированной трубчатой кости дополнительно выполняют кортикотомию с последующей дистракцией костного регенерата любым известным способом, а после выполнения репозиции костных отломков с последующим металлоостеосинтезом и перед ушиванием раны поверхность площади дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов обкладывают полупроницаемой гибкой пластиной, выполненной из комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 50-60 масс.% коллагена, при этом толщина используемой полупроницаемой гибкой пластины выбрана от 0,25 мм до 1,2 мм, а площадь используемой гибкой пластины на 10-20% превышает площадь дефицита мягких тканей в проекции несросшихся переломов и ложных суставов, а после операции пациенту назначают лекарственное средство валтрекс в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 2 недель и затем в дозе 500 мг через день в течение 2 недель.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что размер вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла составляет для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что коллоидные наночастицы металла, введенные в состав наноструктурированного композитного имплантата в виде сухой формы, получены различным методом сушки, например методом распылительной сушки.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в наноструктурированном композитном имплантате могут быть использованы коллоидные нульвалентные наночастицы металлов без примесей катионов этих металлов.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что используемую в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получают из взятых у пациента за 2-4 часа до операции 420-450 мл крови с последующим двухкратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20-30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что используемый в наноструктурированном композитном имплантате гидроксиапатит имеет не более 5 масс.% трикальцийфосфата.