СПОСОБ ПРОГНОЗА РИСКА ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ПАТОЛОГИИ Российский патент 2014 года по МПК G01N33/53 G01N33/48 

Область применения

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано врачами других специальностей.

Перинатальная патология оказывает влияние на последующее физическое, психомоторное, неврологическое развитие ребенка. У детей, перенесших внутриутробное страдание, выявляются изменения со стороны центральной нервной системы, включающие тяжелые неврологические изменения, вплоть до инвалидизации. Перинатальное поражение центральной нервной системы (ЦНС), сформировавшееся внутриутробно, усугубляется выраженными респираторными расстройствами и инфекцией после рождения [9].

Усовершенствование подходов и методик динамического мониторинга пациенток группы высокого риска позволяет выявлять страдание внутриутробного плода на более ранних этапах. Это приводет к снижению уровня инвалидизации детей вследствие их внутриутробного поражения, а значит, и к снижению тяжелых медицинских и социально-экономических последствий для общества [7, 5, 6, 3, 10].

Антенатальные мероприятия, направленные на диагностику и лечение плацентарной недостаточности, особенно суб- и декомпенсированных ее форм, реализующихся в задержку роста плода, требуют инновационных подходов [4].

Уровень техники

Аналогом предлагаемого изобретения является оценка состояния внутриутробного плода на основании его гемодинамики. М.И. Агеевой были проведены исследования, доказавшие прямую зависимость исходов беременности от характера изменений кровообращения плода и метода родоразрешения [1, 2]. Полученные данные послужили основанием для разработки классификации нарушений гемодинимаки плода. В основе ее лежат изученный патогенез и критерии нарушения гемодинамики плода, полученные при допплерографическом исследовании.

Данная классификация позволяет определить перинатальный прогноз, рациональную тактику ведения беременных, выбрать оптимальный метод и время родоразрешения [1, 2].

Однако, несмотря на актуальность допплерэхокардиографии, эта область до сегодняшнего дня остается малоизученной. Разногласия в представленных результатах исследований, по всей видимости, объясняются небольшим количеством наблюдений, оценкой внутрисердечного кровообращения в отдельных группах плодов с разной степенью тяжести нарушения функционального состояния, отсутствием комплексного исследования внутрисердечной гемодинамики в целом [1, 2].

Прототипом предлагаемого изобретения является прогноз неблагоприятного исхода беременности на основании сбора анамнестических данных (определение факторов риска) при постановке беременной пациентки на учет[8].

Данная методика прогноза неблагоприятных исходов беременности позволяет достаточно достоверно проводить отбор пациенток группы высокого риска формирования перинатальной патологии. Однако тот факт, что данная методика в большей части основывается на анализе анамнестических данных и в меньшей степени на анализе клинико-лабораторных данных пациенток, свидетельствует о низкой специфичности методики.

Таким образом, все вышеизложенное позволяет сделать вывод, что на сегодняшний день отсутствует надежный и доступный для широкого применения способ отбора пациенток группы высокого риска формирования перинатальной патологии, основывающийся на сочетании анализа анамнестических данных и данных клинико-лабораторных исследований.

Сущность изобретения

Цель изобретения: разработка способа прогноза риска формирования перинатальной патологии у пациенток акушерского профиля путем вычисления интегрального показателя (R), характеризующего клинико-лабораторные особенности течения беременности.

У беременных по данным проведенного ультразвукового исследования выявляют наличие новообразований придатков, выявляют наличие синдрома задержки развития плода I и II степени (СЗРП), по наличию симптомов определяют наличие преэклампсии, определяют количество тромбоцитов (Тг) и лейкоцитов (WBC) в общем анализе крови, уровень общего белка плазмы крови путем биохимического анализа, при анализе коагулограммы определяют активированное частичное тромбопластиновое время (АПТВ) и уровень тромбоцитов (Tr), после забора отделяемого из влагалища, проводят полимеразно-цепную реакцию определяют наличие цитомегаловируса (ЦМВ).

При математической обработке данных было сформировано решающее правило отбора пациенток группы высокого риска формирования перинатальной патологии путем вычисления прогностического индекса R:

R=-1,59К1-0,96К2+1,33К3-0,6К4-1К5-0,009К6+0,003К7-0,03К8-0,007К9-0,04К10+4,78

где К1 - новообразования придатков - наличие - 1, отсутствие - 0;

К2 - ЦМВ - наличие - 1, отсутствие - 0;

К3 - преэклампсия - наличие - 1, отсутствие - 0;

К4 - СЗРП I ст.- наличие - 1, отсутствие - 0;

К5 - СЗРП II ст.- наличие - 1, отсутствие - 0;

К6 - WBC - количество лейкоцитов в общем анализе крови (*10³/мм³);

К7 - Tr - количество тромбоцитов в общем анализе крови (*10³/мм³);

К8 - общий белок - количество общего белка в биохимическом анализе крови (г/л);

К9 - Tr - количество тромбоцитов в коагулограмме (*10³/мм³);

К10 - АПТВ - активированное частичное тромбопластиновое время (сек) в коагулограмме;

4,78 - константа.

Далее установлено, что при R<0 риск формирования перинатальной патологии является высоким, и данным пациенткам показано обследование и лечение в условиях стационара. При R>0 риск формирования перинатальной патологии считается низким, и за этой группой пациенток возможно динамическое наблюдение в амбулаторных условиях.

Чувствительность метода составляет 77%, специфичность равна 75%, эффективность 76%.

Клинический пример 1.

Пациентка Д., 24 года. В анамнезе привычное невынашивание, в связи с чем госпитализирована в отделение патологии беременных №2 ФГБУ «НИИ ОММ» МЗ РФ. При проведении клинико-лабораторного обследования (ультразвуковое исследование, общий анализ крови, биохимический анализ крови, коагулограмма, ПЦР анализ отделяемого из влагалища) новообразований придатков выявлено не было, персистенция ЦМВ выявлена не была, симптомов преэклампсии диагностировано не было, по данным УЗИ СЗРП не определялся, количество лейкоцитов в общем анализе крови составило 9,5·10³/мм³, количество тромбоцитов в общем анализе крови составило 220·10³/мм³, количество общего белка в биохимическом анализе крови составило 62 г/л, количество тромбоцитов в коагулограмме 220·10³/мм³, активированное частичное тромбопластиновое время (сек) в коагулограмме 33,8 сек. При подсчете риска формирования перинатальной патологии он составил 0,6025, что>0, и был расценен как низкий.

Пациентка переведена под динамическое наблюдение врача женской консультации с рекомендациями. Впоследствии пациентка самостоятельно родоразрешилась в доношенном сроке беременности мальчиком массой 2900 г, рост 49 см, с оценкой по шкале Апгар 8/8 баллов. Признаков плацентарной недостаточности выявлено не было. Женщина с ребенком выписана на 6-е сутки.

Клинический пример 2.

Пациентка X., 32 года. В анамнезе преждевременные оперативные роды в связи с тяжелой преэклампсией в 34 недели. При настоящей беременности, в сроке гестации 31 неделя, по данным УЗИ выявлены СЗРП II степени, повышение артериального давления до 130/85, следы белка в моче, в связи с чем госпитализирована в отделение патологии беременных №1 ФГБУ «НИИ ОММ» МЗ РФ. После проведенного обследования (ультразвуковое исследование, общий анализ крови, биохимический анализ крови, коагулограмма, ПЦР анализ отделяемого из влагалища) новообразований придатков выявлено не было, определялась персистенция ЦМВ, были выявлены симптомы преэклампсии, по данным УЗИ был выявлен СЗРП II степени, количество лейкоцитов в общем анализе крови составило 14·10³/мм³, количество тромбоцитов в общем анализе крови составило 120·10³/мм³, количество общего белка в биохимическом анализе крови составило 56 г/л, количество тромбоцитов в коагулограмме 120·10³/мм³, активированное частичное тромбопластиновое время (сек) в коагулограмме 33,4 сек.

При подсчете риска формирования перинатальной патологии он составил -0,192, что <0, и был расценен как высокий, что потребовало обследования лечения пациентки в условиях стационара с последующим родоразрешением в сроке гестации 33-34 недели девочкой массой 1330 г, рост 47 см, с оценкой по шкале Апгар 6/7 баллов. Женщина с ребенком была переведена в детскую клинику на лечение и реабилитацию, выписана на 37-е сутки.

Таким образом, предлагаемый способ прогноза риска формирования перинатальной патологии, основанный на анализе анамнестических данных и результатов клинико-лабораторных исследований, позволяет выделить группы риска по развитию перинатальной патологии среди беременных с последующим планированием лечебно-диагностических мероприятий.

Литература

1. Агеева М.И. Классификация нарушений гемодинамики плода для определения перинатального прогноза и выбора акушерской тактики. Ультразвуковая и функциональная диагностика, 2007 г., №5. С.55-65.

2. Агеева М.И. Характер изменения внутрисердечной гемодинамики у плодов с нарушением функционального состояния различной степени тяжести. Ультразвуковая и функциональная диагностика, 2007 г., №4. С.21-33.

3. Владимирова И.А. Первичная инвалидность детей вследствие психических расстройств в крупном аграрно-промышленном регионе (на примере Алтайского края). Новокузнецк, 2008 г. Кандидатская диссертация.

4. Евсеева З.П., Сагамонова К.Ю., Палиева Н.В. Критерии ранней диагностики фетоплацентарной недостаточности и синдрома задержки роста плода. Российский вестник акушера-гинеколога, 3, 2008 г. С.12-15.

5. Знобина Т.И. Социально-гигиеническое исследование формирования инвалидности у детей с учетом их возрастных особенностей и качества жизни. М., 2007 г. Кандидатская диссертация.

6. Короткова Ю. А. Инвалидность вследствие врожденной патологии у детей и основные принципы медико-социальной экспертизы и реабилитации. М., 2005 г. Кандидатская диссертация.

7. Медик В.А., Юрьев В.К. Курс лекций по общественному здоровью и здравоохранению. Ч.1. Общественное здоровье 2003 г. М.: Медицина, 2003. - 368 с.

8. Приказ №50 МЗРФ от 10 февраля 2003 г. «О совершенствовании акушерско-гинекологической помощи в амбулаторно-поликлинических учреждениях».

9. Ремнева О.В., Фадеева Н.И., Нестеров Ю.Н. Тяжелые перинатальные исходы при плацентарной недостаточности и их поэтапное прогнозирование. Журнал акушерства и женских болезней, 1, 2008 г., с.76-79.

10. Социально-экономические аспекты инвалидности./Под ред. Михайловой Ю.В., Ивановой А.Е. М.: РИО ЦНИИОИЗ. - 2006. - 136 с. - Монография.

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано врачами других специальностей. Сущность способа: у беременных по данным проведенного ультразвукового исследования выявляют наличие новообразований придатков, выявляют наличие синдрома задержки развития плода I и II степени (СЗРП). По наличию симптомов определяют: наличие преэклампсии, количество тромбоцитов (Tr) и лейкоцитов (WBC) в общем анализе крови, уровень общего белка плазмы крови путем биохимического анализа. При анализе коагулограммы определяют активированное частичное тромбопластиновое время (АПТВ) и уровень тромбоцитов (Tr). После забора отделяемого из влагалища проводят полимеразно-цепную реакцию и определяют наличие цитомегаловируса (ЦМВ). Затем вычисляют прогностический индекс R по формуле R=-1,59К1-0,96К2+1,33К3-0,6К4-1К5-0,009К6+0,003К7-0,03К8-0,007К9-0,04К10+4,78, где К1 - новообразования придатков - наличие - 1, отсутствие - 0; К2 - цитомегаловирус - наличие - 1, отсутствие - 0; К3 - преэклампсия - наличие - 1, отсутствие - 0; К4 - синдром задержки роста плода I ст. - наличие - 1, отсутствие - 0; К5 - синдром задержки роста плода II ст. - наличие - 1, отсутствие - 0; К6 - WBC - количество лейкоцитов в общем анализе крови (*10³/мм³); К7 - Tr - количество тромбоцитов в общем анализе крови (*10³/мм³); К8 - общий белок - количество общего белка в биохимическом анализе крови (г/л); К9 - Tr - количество тромбоцитов в коагулограмме (*10³/мм³); К10 - АПТВ - активированное частичное тромбопластиновое время (сек) в коагулограмме; 4,78 - константа. При R меньше 0 прогнозируют риск формирования перинатальной патологии. При R больше 0 судят об отсутствии риска формирования перинатальной патологии. 2 пр.

Способ прогноза риска формирования перинатальной патологии, отличающийся тем, что в III триместре у беременных по данным проведенного ультразвукового исследования выявляют наличие новообразований придатков, выявляют наличие синдрома задержки развития плода I и II степени, по наличию симптомов ставят диагноз преэклампсия, определяют количество тромбоцитов и лейкоцитов в общем анализе крови, уровень общего белка плазмы крови путем биохимического анализа, при анализе коагулограммы определяют активированное частичное тромбопластиновое время и количество тромбоцитов, после забора отделяемого из влагалища, проводят полимеразно-цепную реакцию, определяют наличие цитомегаловируса и вычисляют прогностический индекс R по формуле
R=-1,59К1-0,96К2+1,33К3-0,6К4-1К5-0,009К6+0,003К7-0,03К8-0,007К9-0,04К10+4,78
где К1 - новообразования придатков - наличие - 1, отсутствие - 0;
К2 - цитомегаловирус - наличие - 1, отсутствие - 0;
К3 - преэклампсия - наличие - 1, отсутствие - 0;
К4 - синдром задержки роста плода I ст. - наличие - 1, отсутствие - 0;
К5 - синдром задержки роста плода II ст. - наличие - 1, отсутствие - 0;
К6 - WBC - количество лейкоцитов в общем анализе крови (*10³/мм³);
К7 - Tr - количество тромбоцитов в общем анализе крови (*10³/мм³);
К8 - общий белок - количество общего белка в биохимическом анализе крови (г/л);
К9 - Tr - количество тромбоцитов в коагулограмме (*10³/мм³);
К10 - АПТВ - активированное частичное тромбопластиновое время (сек) в коагулограмме;
4,78 - константа,
при R меньше 0 прогнозируют риск формирования перинатальной патологии. При R больше 0 судят об отсутствии риска формирования перинатальной патологии.