ФИЛЬТРОВАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКТ ДЛЯ ЛЕЙКОФИЛЬТРАЦИИ ГЕМОТРАНСФУЗИОННЫХ СРЕД (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2014 года по МПК B01D39/04 A61M1/34 B01D39/08 

Изобретение относится к области изготовления фильтровальных комплектов для лейкофильтрации гемотрансфузионных сред и предназначено для использования в медицине в составе устройств для фильтрации цельной крови.

Лейкофильтрация - это признанный во всем мире способ повышения безопасности донорской переливаемой крови. С наличием лейкоцитов в крови ассоциируются основные иммунологические и неиммунологические посттрансфузионные реакции и осложнения. Иммунологический эффект донорских лейкоцитов проявляется в увеличении частоты послеоперационных бактериальных инфекций (пневмоний, абсцессов, нагноения ран), в лейкоцитах присутствуют вирусы гепатитов В и С, ВИЧ-инфекций, сифилиса, цитомега невирусной инфекции.

Неблагоприятных клинических проявлений, связанных с наличием в гемотрансфузионных средах большой примеси лейкоцитов, можно избежать, удаляя лейкоциты согласно принятым международным стандартам безопасности до остаточного количества - 1·10⁶ в дозе (450 мл).

Сложность создания фильтровальных комплектов для фильтрации гемотрансфузионных сред, состоящих из различных фильтрматериалов, заключается в том, что фильтрматериалы, задерживая лейкоциты, должны пропускать другие клетки крови без их разрушения. При этом эритроциты имеют размер (≤7 мкм), соизмеримый с размерами части лейкоцитов (7-15) мкм.

Известны устройства для удаления гелей, микроагрегатных частиц и лейкоцитов из продуктов крови, содержащие фильтр, включающий фильтрующий материал, размещенный между корпусом и крышкой (см. пат. РФ №№2290956, 2290957, 2290958, 2285543, МПК А61М 1/34, опубл. 10.01.2007, 20.10.2006).

Данные известные устройства позволяют удалять лейкоциты из продуктов крови - эритромассы и плазмы.

Известен фильтр для фильтрации жидкостей, в том числе и биологических жидкостей, таких как плазма или кровь, содержащий фильтрующий элемент, выполненный из слоев однородного по составу волокнистого иглопробивного фильтрующего материала. Все слои волокнистого фильтрующего элемента выполнены с последовательным увеличением плотности от периферии к центру перпендикулярно к направлению фильтрации (пат. РФ №2035198, МПК B01D 24/00, 20.05.1995).

Известный фильтр позволяет задерживать лишь 85% микрочастиц размером 20 мкм и 100% микрочастиц больших размеров.

Известен многослойный фильтр для одноразового использования в аппарате искусственного кровообращения, содержащий волокнистые холсты, скрепленные путем иглопрокалывания, и элемент для предотвращения попадания отдельных волокон и их частиц в фильтрат, выполненный из ткани полотняного переплетения (авт. свид. СССР №882557, МПК B01D 29/04, 25.11.1981 г.).

Известный фильтр позволяет задерживать макро- и микросгустки крови и компонентов величиной 15-100 мкм, а также кровезаменителей и иных взвешенных частиц.

Наиболее близким к заявленному изобретению по существенным признакам и назначению является фильтровальный комплект для фильтрации крови от гелей, микроагрегатных частиц и лейкоцитов из донорской крови, содержащий три фильтроэлемента из слоев нетканых волокнистых материалов (пат. США №4925572, МПК А61М 1/36, 15.05.1990).

Известный фильтровальный комплект не обеспечивает удаление свободного гемоглобина.

Техническим результатом при использовании заявленных вариантов изобретения является достижение остаточного количества лейкоцитов в профильтрованных гемотрансфузионных средах до 1·10⁵ в дозе, отсутствие гемолиза при фильтрации (разрушения оболочки эритроцитов) и уменьшение свободного гемоглобина в профильтрованных средах.

Указанный технический результат достигается тем, что в фильтровальном комплекте для лейкофильтрации гемотрансфузионных сред, содержащем три фильтрэлемента из слоев нетканых волокнистых материалов, согласно первому варианту изобретения, нетканый волокнистый материал первого по ходу фильтрования фильтрэлемента выполнен из смеси полиэфирных волокон разной линейной плотности (0,33-1,0) текс и имеет поверхностную плотность (80-200) г/м²; нетканый волокнистый материал второго фильтрэлемента выполнен из смеси тонкофиламентного целлюлозного волокна линейной плотности (0,040-0,13) текс и полиэфирного волокна линейной плотности (0,11-0,17) текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, мас.% 30-60 полиэфирное волокно, мас.% 70-40

причем поверхностная плотность материала составляет (60-75) г/м²; нетканый волокнистый материал третьего фильтрэлемента выполнен из гидрофилизированного полисульфонового волокна, гидродинамический диаметр которого (1,7-2,0) мкм, имеет поверхностную плотность (25-35) г/м², средний диаметр пор составляет (4,0-8,0) мкм, аэродинамическое сопротивление материала потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с составляет (1,3-1,7) мм водного столба, при этом комплект содержит дополнительный фильтрэлемент, расположенный последним по ходу фильтрации крови.

Кроме того, указанный технический результат достигается тем, что первый фильтрэлемент содержит (1-2) слоя нетканого волокнистого материала; каждый слой нетканого волокнистого материала первого фильтрэлемента изготовлен способом иглопробивания; второй фильтрэлемент содержит (1-6) слоев нетканого волокнистого материала; каждый слой нетканого волокнистого материала второго фильтрэлемента изготовлен способом гидроскрепления; третий фильтрэлемент содержит (8-14) слоев нетканого волокнистого материала; каждый слой нетканого волокнистого материала третьего фильтрэлемента изготовлен способом электроформования с последующей гидрофилизацией; второй и третий фильтрэлементы подпрессованы при удельном давлении 6,0 кг/см²; дополнительный опорный фильтрэлемент выполнен из ситовой полиэфирной ткани полотняного переплетения, имеющей диаметр нитей (40-50) мкм и поверхностную плотность (35-50) г/м²; при толщине фильтровального комплекта (4,5-5,5) мм и площади фильтрации, не превышающей 50 см², масса фильтровального комплекта составляет (4,5-6,0)г.

Указанный технический результат достигается тем, что в фильтровальном комплекте для лейкофильтрации гемотрансфузионных сред, содержащем три фильтрэлемента из слоев нетканых волокнистых

материалов, согласно второму варианту изобретения, нетканый волокнистый материал первого по ходу фильтрования фильтрэлемента выполнен из смеси полиэфирных волокон разной линейной плотности (0,33-1,0) текс и имеет поверхностную плотность (80-200) г/м²; нетканый волокнистый материал второго фильтрэлемента выполнен из гидрофилизированного полисульфонового волокна, имеющего гидродинамический диаметр (2,0-3,0) мкм, при этом поверхностная плотность материала составляет (25-35) г/м², средний диаметр пор (8,0-12,0) мкм, аэродинамическое сопротивление потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с составляет (0,8-1,0) мм водного столба. Нетканый волокнистый материал третьего фильтрэлемента выполнен из гидрофилизированного полисульфонового волокна, гидродинамический диаметр которого (1,5-2,0) мкм, имеет поверхностную плотность (25-35) г/м², средний диаметр пор (4,0-8,0) мкм, аэродинамическое сопротивление потоку воздуха (1,3-1,7) мм водного столба при расчетной скорости фильтрации 1 см/с, при этом комплект содержит дополнительный опорный фильтрэлемент, расположенный последним по ходу фильтрования.

Кроме того, указанный выше технический результат достигается тем, что первый фильтрэлемент содержит (1-2) слоя нетканого волокнистого материала; каждый слой нетканого волокнистого материала первого фильтрэлемента выполнен способом иглопробивания; второй фильтрэлемент содержит (4-8) слоев нетканого волокнистого материала; третий фильтрэлемент содержит (8-14) слоев нетканого волокнистого материала; каждый слой нетканого волокнистого материала второго и третьего фильтрэлементов изготовлен способом электроформования с последующей гидрофилизацией; второй и третий фильтрэлементы подпрессованы при удельном давлении 6,0 кг/см²; дополнительный опорный фильтрэлемент изготовлен из ситовой полиэфирной ткани полотняного переплетения, имеющей диаметр нитей (40-50) мкм и поверхностную плотность (35-50) г/м²; при толщине фильтровального комплекта (4,5-5,5) мм и площади фильтрации, не превышающей 50 см², его масса составляет (4,5-6,0) г.

Первый фильтрэлемент, состоящий из (1-2) слоев нетканого фильтровального материала, изготовленного иглопробивным способом из композиции полиэфирных волокон разных линейных плотностей (0,33-1,0) текс, общей поверхностной плотностью материала (80-200) г/м², обеспечивает фильтрацию гемотрансфузионных сред от макро- и микроагрегатов крови размером более 20 мкм.

Второй фильтрэлемент, состоящий из (1-6) слоев нетканого фильтровального гидроскрепленного материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон, линейной плотности (0,040-0,13) текс и (0,11-0,17) текс, соответственно, при указанном выше соотношении и поверхностной плотности (60-75) г/м², обеспечивает фильтрацию трансфузионных сред от лейкоцитов размером более 10 мкм.

Третий фильтрэлемент, состоящий из (8-14) слоев нетканого фильтровального материала, выполненного из гидрофилизированного полисульфонового волокна, имеющего диаметр (1,5-2,0)мкм, поверхностную плотность (25-35) г/м², средний диаметр пор материала (4,0-8,0) мкм, аэродинамическое сопротивление материала потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с (1,3-1,7) мм водного столба, обладает гидрофильными свойствами и отрицательным электрокинетическим зета-потенциалом, которые улучшают его фильтрующие свойства и выполняет тонкую (контрольную) фильтрацию с удалением лейкоцитов размером (6-10) мкм.

Данный фильтровальный комплект, содержащий волокнистые слои нетканых фильтрматериалов из композиции полиэфирных волокон, смеси тонкофиламентных целлюлозных и полиэфирных волокон и нетканых гидрофилизированных полисульфоновых волокон позволяет обеспечить удаление лейкоцитов из фильтруемых гемотрансфузионных сред до остаточного количества ≤1·10⁵ в дозе. При этом разрушение красных кровяных телец - эритроцитов в профильтрованной крови отсутствует. Эффективность задержки лейкоцитов фильтровальным комплектом составляет не менее 99,999%. Время фильтрации дозы крови через данный фильтровальный комплект не превышает 15 мин. Потеря фильтруемой среды через фильтровальный комплект не превышает 9% от первоначального объема.

Для достижения технического результата волокнистые слои второго и третьего фильтрэлементов из смеси тонкофиламентных целлюлозных и полиэфирных волокон и нетканых гидрофилизированных полисульфоновых волокон подпрессовывают при удельном давлении - 6,0 кг/см².

Фильтровальный комплект для лейкофильтрации гемотрансфузионных сред формируют путем сложения первого элемента из композиции полиэфирных волокон, подпрессованных второго и третьего элементов и дополнительного опорного фильтрэлемента, изготовленного из ситовой полиэфирной ткани, имеющей полотняное переплетение и поверхностную плотность (35-50) г/м², и расположенного последним по ходу фильтрации гемотрансфузионных сред.

Масса фильтровального комплекта составляет (4,5-6,0) г, при толщине фильтровального комплекта (4,5-5,5) мм и площади фильтрации, не превышающей 50 см².

Примеры, приведенные ниже, иллюстрируют изобретение.

Пример 1. Фильтровальный комплект для лейкофильтрации гемотрансфузионных сред получен путем сложения (формирования) фильтрэлементов.

Первый по ходу фильтрации фильтрэлемент фильтровального комплекта состоит из 1-2 слоев нетканого волокнистого материала, изготовленного иглопробивным способом из смеси полиэфирных волокон разной линейной плотности (0,33-1,0) текс, общая поверхностная плотность материала составляет 200 г/м².

Второй фильтрэлемент выполнен из (1-6) слоев гидроскрепленного нетканого волокнистого материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон, линейная плотность тонкофиламентного целлюлозного волокна составляет (0,040-0,13) текс, линейная плотность полиэфирного волокна составляет (0,11-0,17) текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, масс.% 30-60 полиэфирное волокно, масс.% 70-40

поверхностная плотность материала составляет (60-75) г/м².

Третий фильтрэлемент состоит из (8-14) слоев нетканого материала из полисульфонового волокна, изготовленного методом электроформования с последующей гидрофилизацией, имеет поверхностную плотность материала (25-35) г/м, гидродинамический диаметр волокон составляет (1,5-2,0) мкм, средний диаметр пор материала составляет (4,0-8,0) мкм, аэродинамическое сопротивление потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с - 1,3 мм водного столба.

Фильтровальный комплект снабжен дополнительным фильтрэлементом из ситовой ткани полотняного переплетения из полиэфирных нитей диаметром (40-50) мкм; поверхностная плотность ткани (35-50) г/м², опорный фильтрэлемент расположен после третьего фильтрэлемента, последним по ходу фильтрации крови.

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества - 0,8·10⁵ в дозе.

Пример 2. Фильтровальный комплект для лейкофильтрации трансфузионных сред, состоящий из фильтрэлементов, изготавливают аналогично примеру 1.

Первый фильтрэлемент фильтровального комплекта состоит из (1-2) слоев нетканого волокнистого материала, выполненного из смеси полиэфирных волокон разной линейной плотности (0,33-1,0) текс, общая поверхностная плотность материала составляет 80 г/м².

Второй, третий и дополнительный фильтрэлементы изготавливают аналогично примеру 1, при этом нетканый материал третьего фильтрэлемента изготовлен из полисульфонового волокна способом электроформования с последующей гидрофилизацией и имеет значение сопротивления потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с - 1,7 мм водн.ст.

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества менее 0,85·10⁵ в дозе.

Пример 3. Первый, третий и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Второй фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 1 слоя гидроскрепленного нетканого волокнистого материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон с линейной плотностью тонкофиламентного целлюлозного волокна 0,040 текс, линейной плотностью полиэфирного волокна 0,11 текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, масс.% 30 полиэфирное волокно, масс.% 70

поверхностная плотность материала составляет 60 г/м².

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества 0,85·10⁵ в дозе.

Пример 4. Первый, третий и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Второй фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 1 слоя гидроскрепленного нетканого волокнистого материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон с линейной плотностью тонкофиламентного целлюлозного волокна 0,040 текс, линейной плотностью полиэфирного волокна 0,11 текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, масс.% 60 полиэфирное волокно, масс.% 40

поверхностная плотность материала составляет 60 г/м².

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества 0,8·10⁵ в дозе.

Пример 5. Первый, третий и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Второй фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 6 слоев гидроскрепленного нетканого волокнистого материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон с линейной плотностью тонкофиламентного целлюлозного волокна 0,040 текс, линейной плотностью полиэфирного волокна 0,11 текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, масс.% 30 полиэфирное волокно, масс.% 70

поверхностная плотность материала составляет 60 г/м².

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества менее 0,75·10⁵ в дозе.

Пример 6. Первый, третий и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Второй фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 6 слоев гидроскрепленного нетканого волокнистого материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон с линейной плотностью тонкофиламентного целлюлозного волокна 0,040 текс, линейной плотностью полиэфирного волокна 0,11 текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, масс.% 60 полиэфирное волокно, масс.% 40

поверхностная плотность материала составляет 60 г/м².

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества менее 0,65·10⁵ в дозе.

Пример 7. Первый, третий и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Второй фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 1 слоя гидроскрепленного нетканого волокнистого материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон с линейной плотностью тонкофиламентного целлюлозного волокна 0,13 текс, линейной плотностью полиэфирного волокна 0,17 текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, масс.% 30 полиэфирное волокно, масс.% 70

поверхностная плотность материала составляет 75 г/м².

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества менее 0,9·10⁵ в дозе.

Пример 8. Первый, третий и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Второй фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 1 слоя гидроскрепленного нетканого волокнистого материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон с линейной плотностью тонкофиламентного целлюлозного волокна 0,13 текс, линейной плотностью полиэфирного волокна 0,17 текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, масс.% 40 полиэфирное волокно, масс.% 60

поверхностная плотность материала составляет 75 г/м².

Полученный фильтровальный комплект позволяет обеспечить:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества менее 0,8·10⁵ в дозе.

Пример 9. Первый, третий и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Второй фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 6 слоев гидроскрепленного нетканого волокнистого материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон с линейной плотностью тонкофиламентного целлюлозного волокна 0,13 текс, линейной плотностью полиэфирного волокна 0,17 текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, масс.% 30 полиэфирное волокно, масс.% 70

поверхностная плотность материала составляет 75 г/м².

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества 0,85·10⁶ в дозе.

Пример 10. Первый, третий и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Второй фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 6 слоев гидроскрепленного нетканого волокнистого материала, изготовленного из смеси тонкофиламентного целлюлозного и полиэфирного волокон с линейной плотностью тонкофиламентного целлюлозного волокна 0,13 текс, линейной плотностью полиэфирного волокна 0,17 текс при следующем соотношении компонентов:

тонкофиламентное целлюлозное волокно, масс.% 60 полиэфирное волокно, масс.% 40

поверхностная плотность материала составляет 75 г/м².

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества менее 0,8·10⁵ в дозе.

Пример 11. Первый, второй и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Третий фильтрующий элемент выполнен из 8 слоев полисульфонового нетканого волокнистого материала, изготовленного способом электроформования с последующей гидрофилизацией, имеет поверхностную плотность материала 25 г/м², гидродинамический диаметр волокон составляет 1,5 мкм, средний диаметр пор материала составляет 4,0 мкм, значения сопротивления потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с - 1,3 мм водн.ст,.

Полученный фильтровальный комплект позволяет обеспечить:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества 0,75·10⁵ в дозе.

Пример 12. Первый, второй и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Третий фильтрэлемент выполнен из 8 слоев полисульфонового нетканого волокнистого материала, изготовленного методом электроформования с последующей гидрофилизацией, имеет поверхностную плотность материала 25 г/м², гидродинамический диаметр волокон составляет 2,0 мкм, средний диаметр пор материала составляет 8,0 мкм, значения сопротивления потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с - 1,3 мм водн.ст.

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества 0,80·10⁵ дозе.

Пример 13. Первый, второй и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Третий фильтрэлемент выполнен из 8 слоев полисульфонового нетканого волокнистого материала, изготовленного способом электроформования с последующей гидрофилизацией, имеет поверхностную плотность материала 35 г/м², гидродинамический диаметр волокон составляет 1,5 мкм, средний диаметр пор материала составляет 4,0 мкм, значения сопротивления потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с - 1,7 мм водн.ст.

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества 0,70·10⁵ в дозе.

Пример 14. Первый, второй и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Третий фильтрэлемент выполнен из 8 слоев полисульфонового нетканого волокнистого материала, изготовленного способом электроформования с последующей гидрофилизацией, имеет поверхностную плотность материала 35 г/м², гидродинамический диаметр волокон составляет 2,0 мкм, средний диаметр пор материала составляет 8,0 мкм, значения сопротивления потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с - 1,3 мм водн.ст,.

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества менее 0,85·10⁵ в дозе.

Пример 15. Первый, второй и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации фильтруемых трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Третий фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 14 слоев полисульфонового нетканого волокнистого материала, изготовленного методом электроформования с последующей гидрофилизацией, поверхностная плотность нетканого материала составляет 25 г/м², гидродинамический диаметр волокон составляет 1,5 мкм, при этом средний диаметр пор материала составляет 4,0 мкм; аэродинамическое сопротивление материала потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с составляет 1,7 мм водн.ст.

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества 0,65·10⁵ в дозе.

Пример 16. Первый, второй и дополнительный фильтрэлементы фильтровального комплекта для лейкофильтрации трансфузионных сред изготавливают аналогично примеру 1 или примеру 2.

Третий фильтрэлемент фильтровального комплекта выполнен из 14 слоев полисульфонового нетканого волокнистого материала, изготовленного способом электроформования с последующей гидрофилизацией, имеющего гидродинамический диаметр волокон 2,0 мкм, поверхностная плотность нетканого материала составляет 35 г/м², средний диаметр пор материала составляет 8,0 мкм, аэродинамическое сопротивление материала потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с составляет 1,7 мм водн.ст.

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества 0,85·10⁵ в дозе.

Пример 17. Фильтровальный комплект для лейкофильтрации трансфузионных сред, получен путем сложения (формирования) трех фильтрэлементов.

Первый по ходу фильтрации фильтрэлемент фильтровального комплекта состоит из 1-2 слоев нетканого волокнистого материала, изготовленного иглопробивным способом из смеси полиэфирных волокон разной линейной плотности (0,33-1,0) текс, общая поверхностная плотность материала составляет 200 г/м².

Второй элемент состоит из (4-8) слоев нетканого фильтровального материала с поверхностной плотностью (25-35) г/м², выполненного из гидрофилизированного полисульфонового волокна, имеющего гидродинамический диаметр 2,0 мкм, средний диаметр пор материала составляет 8,0 мкм; аэродинамическое сопротивление материала потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с составляет 0,8 мм водн. ст.

Третий фильтрэлемент состоит из (8-14) слоев нетканого материала из полисульфонового волокна, изготовленного методом электроформования с последующей гидрофилизацией с поверхностной плотностью материала (25-35) г/м², гидродинамический диаметр волокон составляет (1,5-2,0) мкм, средний диаметр пор материала составляет (4,0-8,0) мкм; аэродинамическое сопротивление материала потоку воздуха составляет 1,3 мм водн. ст. при расчетной скорости фильтрации 1 см/с.

Фильтровальный комплект снабжен дополнительным опорным фильтрэлементом из ситовой ткани полотняного переплетения из полиэфирных нитей диаметром (40-50) мкм; поверхностная плотность ткани (35-50) г/м². Опорный фильтрэлемент расположен последним по ходу фильтрации крови.

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества - 0,75·10⁵ в дозе.

Пример 18. Фильтровальный комплект для лейкофильтрации трансфузионных сред, состоящий из фильтрэлементов, изготавливают аналогично примеру 17.

Первый и третий фильтрэлементы фильтровального комплекта выполнены аналогично примеру 17.

Второй элемент состоит (4-8) слоев нетканого фильтровального материала с поверхностной плотностью (25-35) г/м², выполненного из гидрофилизированного полисульфонового волокна, имеющего гидродинамический диаметр 3,0 мкм, средний диаметр пор материала составляет 12,0 мкм; аэродинамическое сопротивление материала потоку воздуха составляет 1,0 мм водного столба при расчетной скорости фильтрации 1 см/с.

Полученный фильтровальный комплект обеспечивает:

- удаление лейкоцитов из фильтруемых трансфузионных сред до остаточного количества - 0,6·10⁵ в дозе.

Изобретение относится к области изготовления фильтровальных комплектов для лейкофильтрации гемотрансфузионных сред и может быть использовано в медицине в составе устройств для фильтрации цельной крови. Комплект содержит три фильтрэлемента из слоев нетканых волокнистых материалов и дополнительный опорный фильтрэлемент из ситовой полиэфирной ткани полотняного переплетения для фильтрации мелких механических включений, расположенный последним по ходу фильтрования. Первый по ходу фильтрования фильтрэлемент выполнен из смеси полиэфирных волокон разной линейной плотности 0,33-1,0 текс с поверхностной плотностью 80-200 г/м²; второй фильтрэлемент - из смеси полиэфирных волокон линейной плотности 0,11-0,17 текс и тонкофиламентного целлюлозного волокна линейной плотности 0,040-0,13 текс при их соотношении 30-60:40-70; третий фильтрэлемент выполнен из гидрофилизированного полисульфонового волокна. В качестве второго фильтрэлемента может быть использовано гидрофилизированное полисульфоновое волокно с гидродинамическим диаметром 2,0-3,0 мкм. Изобретение обеспечивает достижение остаточного количества лейкоцитов в профильтрованных гемотрансфузионных средах до 1×10⁵ в дозе, отсутствие гемолиза при фильтрации и уменьшение свободного гемоглобина в профильтрованных средах. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 18 пр.

1. Фильтровальный комплект для лейкофильтрации гемотрансфузионных сред, содержащий три фильтрэлемента из слоев нетканых волокнистых материалов, отличающийся тем, что нетканый волокнистый материал первого по ходу фильтрования фильтрэлемента выполнен из смеси полиэфирных волокон разной линейной плотности 0,33-1,0 текс и имеет поверхностную плотность 80-200 г/м²; нетканый волокнистый материал второго фильтрэлемента выполнен из смеси тонкофиламентного целлюлозного волокна линейной плотности 0,040-0,13 текс и полиэфирного волокна линейной плотности 0,11-0,17 текс при следующем соотношении компонентов,мас.%:
тонкофиламентное целлюлозное волокно 30-60 полиэфирное волокно 70-40

причем поверхностная плотность материала составляет 60-75 г/м²; нетканый волокнистый материал третьего фильтрэлемента изготовлен из столба, при этом комплект содержит дополнительный опорный фильтрэлемент, расположенный последним по ходу фильтрования. гидрофилизированного полисульфонового волокна, гидродинамический диаметр которого 1,7-2,0 мкм, имеет поверхностную плотность 25-35 г/м², средний диаметр пор 4,0-8,0 мкм, аэродинамическое сопротивление материала потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с 1,3-1,7мм водного

2. Фильтровальный комплект по п.1, отличающийся тем, что первый фильтрэлемент содержит 1-2 слоя нетканого волокнистого материала.

3. Фильтровальный комплект по п.1 или 2, отличающийся тем, что каждый слой нетканого волокнистого материала первого фильтрэлемента изготовлен способом иглопробивания.

4. Фильтровальный комплект по п.1, отличающийся тем, что второй фильтрэлемент содержит 1-6 слоев нетканого волокнистого материала.

5. Фильтровальный комплект по п.1 или 4, отличающийся тем, что каждый слой волокнистого материала второго фильтрэлемента изготовлен способом гидроскрепления.

6. Фильтровальный комплект по п.1, отличающийся тем, что третий фильтрэлемент содержит 8-14 слоев нетканого волокнистого материала.

7. Фильтровальный комплект по п.1 или 6, отличающийся тем, что каждый слой нетканого волокнистого материала третьего фильтрэлемента изготовлен способом электроформования с последующей гидрофилизацией.

8. Фильтровальный комплект по п.1, отличающийся тем, что второй и третий фильтрэлементы подпрессованы при удельном давлении 6,0 кг/см².

9. Фильтровальный комплект по п.1, отличающийся тем, что дополнительный опорный фильтрэлемент изготовлен из ситовой полиэфирной ткани полотняного переплетения, имеющей диаметр нитей 40-50 мкм и поверхностную плотность 35-50 г/м².

10. Фильтровальный комплект по п.1, отличающийся тем, что при толщине 4,5-5,5 мм и площади фильтрации, не превышающей 50 см², масса составляет 4,5-6,0 г.

11. Фильтровальный комплект для лейкофильтрации гемотрансфузионных сред, содержащий три фильтрэлемента из слоев нетканых волокнистых материалов, отличающийся тем, что нетканый волокнистый материал первого по ходу фильтрования фильтрэлемента выполнен из смеси полиэфирных волокон разной линейной плотности 0,33-1,0 текс и имеет поверхностную плотность 80-200 г/м²; нетканый волокнистый материал второго фильтрэлемента выполнен из гидрофилизированного полисульфонового волокна, имеющего гидродинамический диаметр 2,0-3,0 мкм, при этом поверхностная плотность материала составляет 25-35 г/м², средний диаметр пор 8,0-12,0 мкм, аэродинамическое сопротивление потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с составляет 0,8-1,0 мм водного столба; нетканый волокнистый материал третьего фильтрэлемента выполнен из гидрофилизированного полисульфонового волокна, гидродинамический диаметр которого 1,5-2,0 мкм, имеет поверхностную плотность 25-35 г/м², средний диаметр пор 4,0-8,0 мкм, аэродинамическое сопротивление потоку воздуха 1,3-1,7 мм водного столба при расчетной скорости фильтрации 1 см/с, при этом комплект содержит дополнительный опорный фильтрэлемент, расположенный последним по ходу фильтрования.

12. Фильтровальный комплект по п.11, отличающийся тем, что первый фильтрэлемент содержит 1-2 слоя нетканого волокнистого материала.

13. Фильтровальный комплект по п.11, отличающийся тем, что каждый слой нетканого волокнистого материала первого фильтрэлемента изготовлен способом иглопробивания.

14. Фильтровальный комплект по п.11, отличающийся тем, что второй фильтрэлемент содержит 4-8 слоев нетканого волокнистого материала.

15. Фильтровальный комплект по п.11, отличающийся тем, что третий фильтрэлемент содержит 8-14 слоев нетканого волокнистого материала.

16. Фильтровальный комплект по п.11 или 14, или 15, отличающийся тем, что каждый слой нетканого волокнистого материала второго и третьего фильтрэлементов изготовлен способом электроформования с последующей гидрофилизацией.

17. Фильтровальный комплект по п.11, отличающийся тем, что второй и третий фильтрэлементы подпрессованы при удельном давлении 6,0 кг/см².

18. Фильтровальный комплект по п.11, отличающийся тем, что дополнительный опорный фильтрэлемент изготовлен из ситовой полиэфирной ткани полотняного переплетения, имеющей диаметр нитей 40-50 мкм и поверхностную плотность 35-50 г/м².

19. Фильтровальный комплект по п.11, отличающийся тем, что при толщине 4,5-5,5 мм и площади фильтрации, не превышающей 50 см², его масса составляет 4,5-6,0 г.