СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ ПО ТИПУ ЛИПИДЕМИИ В СОЧЕТАНИИ С ИНСУЛИННЕЗАВИСИМЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ МЕТОДОМ ПИТЬЕВОЙ БАЛЬНЕОТЕРАПИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРИРОДНОЙ МИНЕРАЛЬНОЙ ГАЛОГЕНСОДЕРЖАЩЕЙ ВОДЫ Российский патент 2014 года по МПК A61K35/08 A61P3/06 A61P3/10 

Область техники

Изобретение относится к медицине, в частности, к проблеме профилактики и лечения больных с нарушением обмена веществ по типу липидемии (Е 78 по МКБ-Х) в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом (Е 11 по МКБ-Х).

Уровень техники

Профилактика и лечение больных с нарушением обмена веществ по типу липидемии (Е 78 по МКБ-Х) в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом (Е 11 по МКБ-Х) называется отечественными и иностранными исследователями (Т.Е. Чазова, Ю.Б. Хатхурия, 2001 [Приложение 1, п.7]; Б.А. Сидоренко, Ю.А. Суворов, 2005 [Приложение 1, п.6]; Ю.Н. Беленков и соавт., 2008 [Приложение 1, п.2]; М.Н. Мамедов, 2010 [Приложение 1, п.4]; И.И. Дедов и соавт., 2012 [Приложение 1, п.3]; М. Paul, D. Ganten, 2002 [Приложение 1, п.14]; D. Evequoz, P. Erne, 2008 [Приложение 1, п.10]; М. Iriarte, R. Caso, N. Mugra et al., 2012 [Приложение 1, п.12]) одной из актуальных проблем современности. Более того, R. Secree, J. Shaw, P. Zimmet (2011) [Приложение 1, п.15] указывают на тот факт, что дислипопротеинемии выступают в виде фактора риска развития как атеросклероза, так и одновременно сахарного диабета, a R.W. Nestro (2011) [Приложение 1, п.13] указывает на общий синдром артериальной гипертензии при названных заболеваниях, что (по его мнению) «обусловлено единым этиопатогенетическим механизмом развития гиперосмолярности плазмы, что возникает вследствие резкого уменьшения объема внеклеточной жидкости при дефиците натрия у этих пациентов». В этой связи актуализируется проблема клеточной и внеклеточной дегидратации, что украинские курортологи Е.Н. Марциник, Л.Н., Пастарус, И.В. Тищенко (2008) [Приложение 1, п.5] предлагают восполнять различными питьевыми режимами природных гидрокарбонатных натриево-кальциевых минеральных вод. Определяя актуальность избранной тематики научного исследования, надлежит указать, что ведущие отечественные школы кардиологов (Е.И. Чазов, И.В. Мартынов, B.C. Гасилин, Р.С. Карпов, Ю.П. Белоусов и др.) считают «удовлетворение повышенной потребности миокарда в кислороде одним из ведущих факторов профилактики спонтанного образования микроагрегатов тромбоцитов. Одновременно, по данным европейских исследователей (К. Swedberg, J. Cleland, Н. Dargie et al., 2005 [Приложение 1, п.16]) подобная кислородозависимость выявляется у 23-25% больных инсулиннезависимым сахарным диабетом типа II. Обобщение (в рамках собственного обзора ведущих тематических источников) современных научных представлений о терапевтическом потенциале лекарственных или немедикаментозных схем компенсации сочетанных клинических проявлений инсулиннезависимого сахарного диабета и нарушений обмена веществ по типу липидемии позволило установить, что в 70% случаев диспансерного наблюдения (на уровне муниципальных учреждений здравоохранения) лица с сочетанной патологией Е 11 и Е 78 по МКБ-Х не проходят обязательного этапа санаторно-курортной реабилитации, включающего питьевую бальнеотерапию.

Таблица 1 Современные научные представления о терапевтическом потенциале лекарственных и немедикаментозных схем компенсации сочетанных клинических проявлений сахарного диабета и липидемии. Методология реализации ранее известных и заявляемых авторских схем Научное сопровождение механизма компенсации изначальных сочетанных нарушений: 1. Принципы: использование (при низкой толерантности к физической нагрузке и суммарной продолжительности безболевой ишемии более 10 мин/сут.) препаратов основных антиангинальных групп, т.е. нитратов, антагонистов кальция, b-адреноблокаторов, которые позволяют прервать цепь «ишемического каскада», ведущую к появлению «немой» ишемии у больных бессимптомной ишемией миокарда (авторы теории - 3.A.Cairns, М. Gent, F.Singer, et al., 2003; J.M. Cruickshank, 2004).
2. Инструментарий регенерации: 2.1) нарушенной толерантности к глюкозе у больных, страдающих инсулиннезависимым сахарным диабетом типа II; 2.2) инсулинорезистентности и изначально нарушенной функции b-клеток; 2.3) нормального уровня синтеза ингибитора активатора плазминогена 1 (PAI-1); 2.4) уровня экспрессии поли- и мононуклеарных генов-переносчиков глюкозы (в т.ч. GLUT-4). а) высокая эффективность нитратов объясняется их способностью снижать тонус коронарных артерий, коронарное сопротивление и потребность миокарда в кислороде; б) эффективность а-b-адренергических блокаторов (типа лабеталола), снижающих продолжительность эпизодов безболевой депрессии сегмента ST на 70-75%; в) прием пролонгированного антагониста кальция из группы дигидропиридинов III поколения (типа лацидипина, снимающего спазм мелких коронарных артерий); г) оценка риска развития сахарного диабета II типа с помощью препаратов группы тиазолидиндионов (глитазонов, инсулиносенситайзеров), действие которых направлено на снижение инсулинорезистентности периферических тканей (в большей степени на уровне мышечной и жировой, чем на уровне печени); д) регуляция синтеза белков, участвующих в ранее нарушенном углеводном и липидном обмене. 3. Авторская методология. Исключение факторов проишемической направленности путем задействования бальнеофакторов черноморского побережья Кубани, связанных с профилактикой формирования «синдрома обкрадывания» на фоне избыточной вазодилатации и дисрегуляции липопротеидов низкой плотности. Сочетанное обеспечение гиполипидемического и системотропного инсулин-продуцентного эффекта процедурами бальнеотерапии, т.е. авторскими питьевыми методиками применения гидрокарбонатно-хлоридной натриевой, щелочной, борной (с повышенным содержанием фтора) природной минеральной воды «Лазаревская целебная».

Вышеописанные в таблице 1 известные способы лечения больных с нарушением обмена веществ по типу липидемии (Е 78 по МКБ-Х) в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом (Е 11 по МКБ-Х) не включают в себя использование для приема внутрь галогенсодержащих природных минеральных вод курорта Сочи для достижения гиполипидемического эффекта и регуляции проявлений инсулиннезависимого сахарного диабета методами питьевой бальнеотерапии с использованием природной минеральной галогенсодержащей воды «Лазаревская целебная».

Известны способы профилактики и лечения нарушения обмена веществ с применением минеральных вод, например, по патенту №2162697 [1] и №2188024 [2].

Однако известные способы также не предусматривают использование для приема внутрь галогенсодержащих природных минеральных вод курорта Сочи для достижения гиполипидемического эффекта и регуляции проявлений инсулиннезависимого сахарного диабета.

Авторами был разработан научно обоснованный способ немедикаментозного лечения и профилактики путем питьевого употребления природной минеральной воды «Лазаревская целебная» изначальных сочетанных нарушений у лиц из основной (n=279, p<0,05) группы наблюдения.

Впервые раскрытый авторами механизм действия галогенсодержащих природных минеральных вод основывается на способности одновалентных ионов фтора (содержание которых в химической формуле, например, природной минеральной воды «Лазаревская целебная» достигает в качестве специфического компонента 3,5 мг/л при общей минерализации названной воды 5,9-6,1 мг/л) более активно, чем традиционные медикаментозные схемы оптимизировать не только уровень кислородной сатурации крови в микроциркуляторном звене кровообращения, но и позитивно влиять на разницу оптических свойств фракций гемоглобина, содержащихся в тестируемом объеме крови (1 мл) больных с нарушением липидного обмена на фоне инсулиннезависимого сахарного диабета.

На основе вышеописанного механизма повышения кислородной сатурации крови авторами впервые исследовано влияние на указанный контингент больных питьевой бальнеотерапии с использованием гидрокарбонатно-хлоридной натриевой, щелочной, борной, с повышенным содержанием магния, йода и фтора природной минеральной воды «Лазаревская целебная» скважины №84-Э Волконского месторождения курорта Сочи (по ГОСТ Р 54316-2011. Воды минеральные природные питьевые. Общие технические условия).

Прототипа по данному изобретению нет. Проведенный анализ проблемы и данные собственных исследований позволили авторам сделать вывод о целесообразности лечения нарушений обмена веществ (липидемии), протекающих сочетанно с инсулиннезависимым сахарным диабетом для достижения высокого терапевтического эффекта заявляемым способом питьевой бальнеотерапии с использованием природной минеральной воды «Лазаревская целебная».

Техническим результатом, достигаемым заявляемым изобретением, является улучшение показателей состояния здоровья, т.е. снижение изначальной гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, стабилизация (до нормальных значений) гликозилированного гемоглобина и глюкозотолерантного теста, регенерация уровня липопротеидов низкой и высокой плотности в плазме крови, компенсация показателей поли- и никтурии, прогрессирующего ожирения, резко выраженных до проведения питьевого бальнеолечения по заявляемому способу.

Другим техническим результатом заявляемого способа является повышение у пациентов показателей уровня качества жизни (по опроснику «Nottingham Healthe Profile») в 1,8-2,5 раза, включая энергичность, трудоспособность, нормальную физическую активность, стремление к участию в жизни общества и т.д.

Сущность изобретения

Технический результат достигается тем, что способ профилактики и лечения нарушений обмена веществ по типу липидемии в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом включает употребление гидрокарбонатно-хлоридной натриевой, щелочной, борной, с повышенным содержанием магния, йода и фтора, т.е. галогенсодержащей природной минеральной воды «Лазаревская целебная» скважины №84-Э Волконского месторождения курорта Сочи по следующей методике: за 18-20 мин до еды мелкими глотками, 6 раз в день, т.е. ежедневно по 180-200 мл при t=24-25°C в течение 40 дней, с перерывом 3-5 дней и повторением питьевого приема этих же объемов названной природной минеральной воды в течение последующих 40 дней. При этом, способ включает ежедневное употребление минеральной воды «Лазаревская целебная» в 8.00, 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 часов. Периодичность повторения данного курса питьевой бальнеотерапии, согласно изобретению, каждые три месяца, в течение трех лет. При этом перерыв между каждым из четырех принимаемых ежегодно на протяжении трех лет курсов лечения не более 11-12 дней.

Раскрытие изобретения

Заявляемый способ включает научно обоснованные питьевые бальнеотерапевтические приемы коррекции нарушения обмена веществ по типу липидемии в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Способ профилактики и лечения нарушений обмена веществ по типу липидемии (Е 78 по МКБ-Х) в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом (Е 11 по МКБ-Х) включает употребление гидрокарбонатно-хлоридной натриевой, щелочной, борной, с повышенным содержанием магния, йода и фтора, т.е. галогенсодержащей природной минеральной воды «Лазаревская целебная» скважины №84-Э Волконского месторождения курорта Сочи по следующей методике: за 18-20 мин до еды мелкими глотками, 6 раз в день, т.е. ежедневно по 180-200 мл при t=24-25°C в течение 40 дней, с перерывом 3-5 дней и повторением питьевого приема этих же объемов названной природной минеральной воды в течение последующих 40 дней. При этом способ включает ежедневное употребление минеральной воды «Лазаревская целебная» в 8.00, 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 часов. Периодичность повторения данного курса питьевой бальнеотерапии, согласно изобретению, каждые три месяца, в течение трех лет. При этом перерыв между каждым из четырех принимаемых ежегодно на протяжении трех лет курсов лечения не более 11-12 дней.

Питьевая минеральная вода с торговым названием «Лазаревская целебная» относится к водам с малой минерализацией минеральной лечебно-столовой воды «Лазаревская» и добывается из источников:

скважина №84-Э Волконского месторождения: минеральная вода малой минерализации, гидрокарбонатно-хлоридная натриевая, щелочная, борная, с повышенным содержанием фтора.

Формула ионного состава и другие характеристики воды приведены в таблице 2.

Таблица 2 № скв. Наименование по госрегистрации и торговое название Формула ионного состава Специфика, мг/дм³ Дебит, м³/сут Использование №84-Э Волконское месторождение ″Лазаревская целебная″ H₃BO₃ 274,4 F3,5 569,5  

Содержание галогенов (фтора) в химической формуле природной минеральной воды «Лазаревская целебная» достигает в качестве специфического компонента 3,0-3,5 мг/л при общей минерализации названной воды 5,9-6,1 мг/л.

Как указывалось выше, механизм действия галогенсодержащих природных минеральных вод основывается на способности одновалентных ионов фтора более активно, чем традиционные медикаментозные схемы оптимизировать не только уровень кислородной сатурации крови в микроциркуляторном звене кровообращения, но и позитивно влиять на разницу оптических свойств фракций гемоглобина, содержащихся в тестируемом объеме крови (1 мл) пациентов с нарушением обмена веществ по типу липидемии в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) за подписью главного санитарного врача Г.Г. Онищенко выдано Свидетельство о государственной регистрации №77.99.19.6.У.11657.11.06 от 01.11.2006 в том, что вода минеральная питьевая лечебно-столовая «Лазаревская целебная» (ТУ 9185-002-95093915-06) прошла государственную регистрацию, внесена в Государственный реестр и разрешена для изготовления на территории Российской Федерации, ввоза и оборота на территории РФ (Приложение 1). Настоящее свидетельство выдано на основании бальнеологического заключения НИЦ курортологии и реабилитации Черноморского зонального управления специализированных санаториев Минздравсоцразвития от 08.08.06 г. №75, протокола АИЛ ИТЦ «Качество» (№РОСС RU. 0001.21АЮ17) от 01.08.06 г.№1290. Срок действия данного свидетельства о государственной регистрации устанавливается Роспотребнадзором на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции (№ свидетельства 0037130).

Кроме этого, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на воду минеральную питьевую лечебно-столовую «Лазаревская целебная» (ТУ 9185-002-95093915-06) выдано Санитарно-эпидемиологическое заключение №77.99.15.006.Т.002079.11.06 от 01.11.2006 г. о соответствии данной минеральной питьевой лечебно-столовой воды государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СаНПиН 2.3.2. 1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов». Данное санитарно-эпидемиологическое заключение также подписано руководителем Роспотребнадзора Г.Г. Онищенко (Приложение 2).

Эмпирическая база исследования строилась на динамике клинических проявлений инсулиннезависимого сахарного диабета и липидемии. При этом, единицами наблюдения являлись сформированные методом непреднамеренного отбора 2 рандомизированные (по возрасту, полу, профессиональной принадлежности и основным клиническим проявлениям) группы больных с вышеобозначенной сочетанной патологией (Е 11 и Е 78 по МКБ-Х). Основной группой единиц наблюдения были (n=279, р<0,05) пациенты в возрасте 30-40 лет (в т.ч. мужчин 135 чел. или 48,4%; женщин - 144 чел. или 51,6%), у которых в патогенезе заболевания отслеживались наследственные факторы, что инициировало деструкцию функции В-клеток и на фоне лабораторно подтвержденных нарушений образования инсулина. Это клинически проявлялось жаждой, поли- и никтурией, утомляемостью, а в 88,5% случаев - ожирением и другими признаками инсулиннезависимого сахарного диабета. Пациентами контрольной группы наблюдения (n=279, р<0,05) являлись больные с уже названной сочетанной патологией (Е 11 и Е 78 по МКБ-Х). Они были идентичны (по возрасту, полу, срокам и клинике течения болезни) с составом больных основной группы наблюдения, но лечение им проводилось на поликлиническом этапе (без назначения схем питьевой бальнеотерапии по изобретению) при задействовании современных медикаментозных схем лечения, направленных на ключевые звенья патогенеза инсулиннезависимого сахарного диабета и липидемии, т.е. на коррекцию нарушений инсулинорезистентности и функции S-клеток, а также на компенсацию гиперхолестеринемии (ГХС), гипертриглицеридемии (ГТГ). Качество жизни оценивали с помощью опросника «Nottingham Healthe Profile» (NHP), который в наибольшей степени отражает влияние симптоматики заболевания на качество жизни пациентов (S.M. Hant, 2001) [Приложение 1, п.11]. Методика опроса состояла из двух частей. В первой (NHP I) изучались 6 основных параметров качества жизни изучаемых больных сахарным диабетом. Определяемая сумма количественных показателей каждого параметра исходно принималась за 100 баллов, что соответствовало наиболее низкому качеству жизни по данному параметру. Вторая часть методики (NHP II) служила для оценки влияния состояния здоровья на основные виды повседневной активности пациента. Для объективизации результатов исследования использовался пероральный глюкозотолерантный тест (особенно при отборе на санаторное лечение тех пациентов, где типичная клиника диабета была выражена слабо или отсутствовала совсем). Нарушением толерантности к глюкозе считалось содержание глюкозы в венозной и капиллярной крови (натощак) выше 7 ммоль/л; через 1 час (в венозной крови) - выше 10 ммоль/л, а через 2 часа - между 7 и 10 ммоль/л. В капиллярной крови нарушенная толерантность к глюкозе признавалась при значениях выше 11 ммоль/л и через 2 часа - между 8 и 11 ммоль/л. Для обработки полученных данных использовали программное обеспечение CellQuest и WinMDI, v. 2.8 для обработки файлов данных стандарта FCS 2.0. Статистическую обработку данных выполняли при помощи компьютерного пакета программ STATISTICA 5.0 for WINDOWS 2007 (StatSoft Inc, USA). Достоверность различий оценивали по критерию t Стьюдента. В качестве баз исследования в рамках исследования задействовались: а) муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения г. Сочи «Городская поликлиника №1»; б) Адлерский санаторно-курортный комплекс «Знание»; в) Сочинский Центральный военный санаторий; клинический отдел ФГБУ «НИЦ курортологии и реабилитации» ФМБА России.

Данные, приведенные в таблице 3, раскрывают способность природной галогенсодержащей минеральной воды «Лазаревская целебная» обеспечивать системотропный инсулинпродуцентный эффект, включающий в себя гиполипидемическую и диуретическую составляющие. Последнее базируется на полученных в рамках исследования статистически достоверных данных компенсации изначально имевших место (при поступлении на базы исследования) в клинике поли- и никтурии и прогрессирующего ожирения, поскольку по завершении санаторной реабилитации у 98,6% (n=275, p<0,05) наблюдаемых больных отмечался адекватный результат на фоне стабилизации показателя гликозилированного гемоглобина (пп.2-3 табл.3).

Таблица 3 показатель (р<0,05) Основная группа (n=279) Контрольная гр. (n=279)   до лечения после до лечения после 1. Глюкозотолерантный тест (в ммоль/л): 1.1. Венозная кровь:         - натощак (N<7) 9,3±0,4 6,8±0,3 9,2±0,1 8,2±0,1 - через 1 час (N<10) 11,6±0,2 8,1±0,1 11,0±0,3 10,4±0,1 - через 2 часа (N<7) 8,5±0,3 6,7±0,2 8,8±0,4 7,5±0,2 1.2. Капиллярная кровь:         - натощак (N<7) 9,2±0,5 6,9±0,2 9,3±0,2 7,6±0,2 - через 1 час (N<11) 12,7±0,6 9,8±0,1 12,6±0,5 11,4±0,1 - через 2 часа (N<8) 9,6±0,3 7,7±0,2 9,7±0,4 8,3±0,1 2. Гликозилированный гемоглобин HbA1 (N=4,5-6,1%) 7,14±0,11 5,45±0,06 7,08±0,09 6,59±0,03 3. Компенсация изначальных симптомов жажды, поли- и никтурии, утомляемости, прогрессирующего ожирения и т.д. адекватный результат адекватный результат 1,8% (n=5) 98,6% (n=275) 1,4% (n=4) 72,4% (n=202) 4. Компенсация гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии; регенерация уровня ЛПНП и ЛПВП плазмы крови 1,07% (n=3) 69,17% (n=193) 0,71% (n=2) 49,82% (n=139)

Кроме этого, использованный авторами стандартный глюкозотолерантный тест (изначально повышенный у обследуемых пациентов) выявил уменьшение уровня содержания глюкозы у больных основной группы: а) натощак с 9,3±0,4 до 6,8±0,3 ммоль/л в венозной крови и с 9,2±0,5 до 6,9±0,2 ммоль/л в капиллярной крови; б) через час (при N<10-11) - с 11,6±0,2 до 8,1±0,1 ммоль/л и с 12,7±0,6 до 9,8±0,1 ммоль/л соответственно; через два часа (при N<7-8) - с 8,5±0,3 до 6,7±0,2 ммоль/л и с 9,6±0,3 до 7,7±0,2 ммоль/л соответственно. В контрольной группе подобные значения были в 1,1-1,2 раза хуже.

Доказана прямая коррелятивная связь между эпикризными (при выписке из баз исследования) и катамнестическими (спустя год) результатами реабилитации больных с сочетанной патологией Е 11 и Е 78 по МКБ-Х (см. данные таблицы 4).

Таблица 4 Рандомизированные (по возрасту, полу, длительности заболевания, проф. принадлежности) группы больных: выписаны из баз исследования в 2008-2012 годах: со значительным улучшением с улучшением без улучшения Основная группа (n=279, р<0,05) 9,68% (n=27) 89,25% (n=249) 1,07% (n=3) 8,24% (n=23) 90,69% (n=253) 1,07% (n=3) в т.ч. катамнез (1 год после выписки)       Контрольная группа (n=279, р<0,05) 4,31% (n=12) 85,65%(n=239) 10,04%(n=28) в т.ч. катамнез (1 год после выписки) 3,22% (n=9) 86,74%(n=242) 10,04%(n=28) Уровень качества жизни наблюдаемых пациентов по опроснику «Nottingham Healthe Profile»: а) качество жизни по NHP (часть I) Основная группа* Контрольная группа* больных с изучаемой патологией: до лечения после до лечения после - энергичность 41,9% (117) 79,2% (221) 43,3% (121) 60,2% (168) - болевые ощущения 68,4% (191) 3,5% (10) 67,4% (188) 10,4% (29) - отрицательные эмоциональные реакции 98,5% (275) 32,9% (92) 97,5% (272) 41,2% (115) - снижение соцкоммуникабельности 86,7% (242) 23,3% (65) 86,0% (240) 31,1% (87) - нормальная физическая активность 29,0% (81) 74,5% (208) 29,7% (83) 62,3% (174) б) качество жизни по NHP (часть II):         - нормальная трудоспособность 38,3% (107) 78,4% (219) 39,1% (109) 59,1% (165) - участие в ведении домашн. хозяйства 30,8% (86) 70,9% (198) 32,2% (90) 56,9% (159) - активное участие в жизни общества 27,2% (76) 53,0% (148) 27,6% (77) 47,6% (133) - хорошие межличностные отношения 31,8% (89) 60,9% (170) 31,5% (88) 46,2% (129) - половая жизнь, включая: MAR-тест и 15,7% (44) 59,1% (165) 16,1% (45) 37,6% (105) ИФА - титр (методика А. Грегуара и др.) 12,9% (36) 60,5% (169) 13,2% (37) 44,0% (123) - стремление к активному отдыху 21,8% (61) 51,2% (143) 22,2% (62) 48,3% (135) Примечание: у каждого больного выбор числа значений NHP (часть I и II) не ограничивался.

Это подтверждается ростом уровня качества жизни (по опроснику «Nottingham Healthe Profile») у наблюдаемых пациентов, когда энергичность, трудоспособность, нормальная физическая активность, стремление к активному отдыху и участию в жизни общества возрастали у больных из основной группы наблюдения в 1,8-2,5 раза, тогда как аналогичные показатели в контрольной группе оказывались ниже на 18-25%. У больных из основной группы наблюдения практически исчезали (за исключением 3,5% от общего числа наблюдений) болевые ощущения, снижались отрицательные эмоциональные реакции и устанавливались хорошие межличностные отношения с окружающими. В контрольной группе наблюдения (под влиянием лишь медикаментозной терапии) уровень аналогичных показателей качества жизни (анализируемых по опроснику «Nottingham Healthe Profile») был в 3 раза ниже.

Использование заявляемого способа с указанными режимами питьевой бальнеотерапии позволяет купировать в результате лечения такие нарушения обмена веществ по типу липидемии в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом, как изначальная гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня гликозилированного гемоглобина и значений глюкозотолерантного теста, а также содержания липопротеидов низкой и высокой плотности плазмы крови на фоне поли- и никтурии, прогрессирующего ожирения, резко выраженных до проведения питьевого бальнеолечения лечения по авторской методике. Кроме этого, заявленный способ на статистически достоверном уровне наблюдений (n=279, p<0,05) способствует компенсации изначально имевших место (при поступлении на базы исследования) в клинике поли- и никтурии и прогрессирующего ожирения, поскольку по завершении санаторной реабилитации у 98,6% (n=275, p<0,05) наблюдаемых больных отмечался адекватный результат на фоне стабилизации показателя гликозилированного гемоглобина (см. данные таблицы 3).

Регулярное использование вышеописанного способа лечебного питья природной минеральной воды «Лазаревская целебная» выступает в виде инновационной технологии нормализации показателей глюкозотолерантного теста, при помощи которого было идентифицировано уменьшение уровня содержания глюкозы у больных основной группы: а) натощак с 9,3±0,4 до 6,8±0,3 ммоль/л в венозной крови и с 9,2±0,5 до 6,9±0,2 ммоль/л в капиллярной крови; б) через час (при N<10-11) - с 11,6±0,2 до 8,1±0,1 ммоль/л и с 12,7±0,6 до 9,8±0,1 ммоль/л соответственно; через два часа (при N<7-8) - с 8,5±0,3 до 6,7±0,2 ммоль/л и с 9,6±0,3 до 7,7±0,2 ммоль/л соответственно. В контрольной группе подобные значения были в 1,1-1,2 раза хуже.

Иллюстрацией терапевтической эффективности предложенного способа служит тот факт, что в результате использования заявляемого способа питьевой бальнеотерапии гиполипидемический эффект и нормализация проявлений инсулиннезависимого сахарного диабета была проведена более успешно среди больных основной группы наблюдения, т.е. лиц, употреблявших природную питьевую минеральную воду «Лазаревская целебная», чем у пациентов контрольной группы наблюдения, лечившихся по стандартным медикаментозным схемам, описанным в пп.1 и 2 таблицы 1.

Учитывалось, что по национальному Стандарту ГОСТ Р 54316-2011(Воды минеральные природные питьевые) данная минеральная (5,0-6,0 г/дм³) вода не предполагает ограничений в суточной и курсовых дозах потребления, а в составе ее активных биологических компонентов присутствуют в кондиционных концентрациях ионы бора, магния и фтора. Примеры осуществления способа.

Пример 1

Больная Др-кова, 35 лет, и/б №1237, состоит под диспансерным наблюдением в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения г. Сочи «Городская поликлиника №1» (354000, Россия, г.Сочи, ул. Конституции, д. 24) с диагнозом: инсулиннезависимый сахарный диабет. Гиперлипидемический синдром. В течение последних 5 лет установлен диагноз сахарный диабет типа II, жалуется на жажду, слабость, утомляемость, одышку при незначительной нагрузке или ходьбе, избыточный вес, повышенный аппетит, полиурию. Лечилась ксеникалом (по традиционным дозировкам), проходила медикаментозную компенсацию симптомов гиперлипидемии и сахарного диабета II типа с помощью препаратов группы тиазолидиндионов (глитазонов, инсулиносенситайзеров), действие которых направлено на снижение инсулинорезистентности периферических тканей (в большей степени на уровне мышечной и жировой, чем на уровне печени).

Объективно: больная повышенного питания (при росте 156 см имеет вес 79 кг). Дыхание везикулярное, хрипов нет. Тоны сердца ритмичные, несколько приглушены. Перкуторно: границы относительной сердечной тупости в пределах нормы, язык влажный, обложен белесоватым налетом. Живот мягкий, безболезненный. Перкуторно границы печени по краю реберной дуги. Стул - нерегулярный (склонность к запорам). Мочеиспускание свободное, безболезненное, отмечаются частые позывы к мочеиспусканию, само мочеиспускание учащенное, обильное. Симптом Пастернацкого отрицателен с обеих сторон. Цвет мочи - соломенно-желтый, конкрементов и песка при мочеиспускании больная не отмечает.

При лабораторном обследовании: общий анализ крови - гемоглобин 134 г/л, цв.п.0,9, тромбоциты 210×10⁹, лейкоциты 5,4×10⁹, эоз. 3, пал. 1, сегм. 73, лимф. 26, мон. 8, СОЭ 15 мм/час; общ. ан. мочи - уд. вес 1012, прозр. Полн. реакц. кислая, следы белка и сахара, эпителий плоский, небольшое кол-во, лейкоциты 2-4 в п./зрен., слизи нет.

Индекс массы тела (ИМТ) 44,1±2,4 кг/см², объем талии (ОТ) 124,2±2,0 см, объем бедер (ОБ) 119,4±2,6 см, соотношение массы тела (в кг) и роста (в см) Индекс Кетле II 0,55 при N=0,41-0,49. Венозная кровь: натощак (N<7) 9,3±0,4 ммоль/л, через 1 час (N<10) 11,6±0,2 ммоль/л, через 2 часа (N<7) 8,5±0,3 ммоль/л. Капиллярная кровь: натощак (N<7) 9,2±0,5 ммоль/л, через 1 час (N<11) 12,7±0,6 ммоль/л, через 2 часа (N<8) 9,6±0,3 ммоль/л. Гликозилированный гемоглобин HbAl (N=4,5-6,1%) 7,14±0,11%. Триглицериды (ТГ) 197,8±2,3 мг/дл. Липопротеиды высокой плотности (ХС ЛПВП) 25,1±1,6 мг/дл. Липопротеиды низкой плотности (ХС ЛПНП) 156,2±6,4 мг/дл. ЛП (а) 57,3±0,9 мг/дл.

По данным анамнеза, клинических, лабораторных, инструментальных и функциональных исследований установлен диагноз: Нарушение обмена веществ по типу липидемии (Е 78 по МКБ-Х) в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом (Е 11 по МКБ-Х).

Назначен способ лечения, включающий в т.ч. авторские режимы питьевой бальнеотерапии (с использованием гидрокарбонатно-хлоридной натриевой, щелочной, борной, с повышенным содержанием магния, йода и фтора природной минеральной воды «Лазаревская целебная» скважины №84-Э Волконского месторождения курорта Сочи по следующей методике: за 18 мин до еды мелкими глотками, 6 раз в день, т.е. ежедневно по 180 мл при t=24°C в течение 40 дней (с перерывом 3 дня) и повторением питьевого приема этих же объемов названной природной минеральной воды в течение последующих 40 дней. При этом, способ включает ежедневное употребление минеральной воды «Лазаревская целебная» в 8.00, 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 часов. Периодичность повторения данного курса питьевой бальнеотерапии - ежеквартальная, т.е. перерыв между каждым из четырех принимаемых ежегодно на протяжении трех лет курсов лечения достигает ежеквартально не более 11 дней.

В результате проведенного лечения: отмечается нормализация изначальных симптомов жажды, полиурии. Субъективно отмечает исчезновение чувства повышенной утомляемости. Объективно: индекс массы тела (ИМТ) 36,1±1,3 кг/см², объем талии (ОТ) 103,8±2,5 см, объем бедер (ОБ) 99,9±2,0 см, соотношение массы тела (в кг) и роста (в см) Индекс Кетле II 0,47 при N=0,41-0,49. Клинико-лабораторные характеристики: венозная кровь: натощак (N<7) 6,8±0,3 ммоль/л, через 1 час (N<10) 8,1±0,1 ммоль/л, через 2 часа (N<7) 6,7±0,2 ммоль/л. Капиллярная кровь: натощак (N<7) 6,9±0,1 ммоль/л, через 1 час (N<11) 9,8±0,1 ммоль/л, через 2 часа (N<8) 7,7±0,2 ммоль/л. Гликозилированный гемоглобин HbA1 (N=4,5-6,1%) 5,46±0,06%. Триглицериды (ТГ) 175,6±0,2 (N=173-177) мг/дл. Липопротеиды высокой плотности (ХС ЛПВП) 29,2±0,6 (N=28-30) мг/дл. Липопротеиды низкой плотности (ХС ЛПНП) 133,1±1,7 (N=132-135) мг/дл. ЛП (a) 54,6±0,2 (N=54-55) мг/дл. При анализе уровня качества жизни наблюдаемой пациентки по опроснику «Nottingham Healthe Profile»: болевые ощущения - исчезли, отрицательных эмоциональных реакций на бытовые конфликты не отмечает. Считает, что повысила свою социальную коммуникабельность (охотнее общается с людьми, стала оптимистичнее относиться к окружающему ее социуму на фоне субъективной нормализации собственной физической активности и трудоспособности). Таким образом, по действующему Стандарту объективных показателей здоровья [Приложение 1, п.1] пациентка Др-кова, 35 лет, и/б №1237, проходившая заявленный курс питьевой бальнеотерапии в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения г. Сочи «Городская поликлиника №1» (354000, Россия, г. Сочи, ул. Конституции, д. 24), завершила текущий этап диспансеризации со значительным улучшением объективных показателей здоровья и субъективного самочувствия.

Пример 2

Больной Ус-кий, 33 года, и/б №1492, в течение 3-х лет состоит под диспансерным наблюдением в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения г. Сочи «Городская поликлиника №1» (354000, Россия, г. Сочи, ул. Конституции, д. 24) с диагнозом: инсулиннезависимый сахарный диабет, ожирение II. Жалобы: постоянное чувство жажды, повышенная утомляемость при незначительной физической нагрузке, неспособность пешком преодолевать без остановки расстояние более 50-70 м. Субъективно отмечает булемию (постоянно удовлетворяет мнимое чувство голода употреблением жирной пищи). По словам больного, мочится 8-10 раз в сутки, включая ночное мочеиспускание. Сам акт мочеиспускания безболезненный, необильный (70-100 мл за 1 раз). Цвет мочи темно-желтый, без запаха. Стул нерегулярный, склонность к запорам, консистенция жесткая, цвет темный. Объективно: больной избыточного питания (при росте 175 см весит 109 кг). Дыхание везикулярное, хрипов нет. Тоны сердца ритмичные, приглушены, акцент II тона на аорте. Перкуторно: границы относительной сердечной тупости в пределах нормы. АД 142/89 мм рт.ст. Язык влажный, обложен белесоватым налетом. Живот мягкий, безболезненный. Перкуторно границы печени - по краю реберной дуги. Симптом Пастернацкого отрицателен с обеих сторон.

При лабораторном обследовании: общий анализ крови - гемоглобин 125 г/л, цв.п. 1,0, тромбоциты 210×10⁹, лейкоциты 5,4×10⁹, эоз. 3, пал. 1, сегм. 73, лимф. 18, мон. 4, СОЭ 14 мм/час; общ. ан. мочи - уд. вес 1014, прозр. Полн. реакц. кислая, следы белка и сахара, эпителий плоский, небольшое кол-во, лейкоциты 2-3 в п./зрен., слизи нет.

Индекс массы тела (ИМТ) 48,2±1,5 кг/см², объем талии (ОТ) 119,6 см, объем бедер (ОБ) 116,2 см, соотношение массы тела (в кг) и роста (в см) Индекс Кетле II 0,57 при N=0,41-0,49. Венозная кровь: натощак (N<7) 9,4±0,2 ммоль/л, через 1 час (N<10) 11,8±0,1 ммоль/л, через 2 часа (N<7) 8,6±0,1 ммоль/л. Капиллярная кровь: натощак (N<7) 9,3±0,4 ммоль/л, через 1 час (N<11) 12,8±0,3 ммоль/л, через 2 часа (N<8) 9,7±0,2 ммоль/л. Гликозилированный гемоглобин HbA1 (N=4,5-6,1%) 7,25±0,8%. Триглицериды (ТГ) 198,3±1,2 мг/дл. Липопротеиды высокой плотности (ХС ЛПВП) 25,8±0,9 мг/дл. Липопротеиды низкой плотности (ХС ЛПНП) 157,3±2,1 мг/дл. a-липопротеиды (ЛП a) 57,9±0,4 мг/дл.

По данным анамнеза, клинических, лабораторных, инструментальных и функциональных исследований установлен диагноз: Гиперлипидемия (Е 78 по МКБ-Х), протекающая сочетанно (в течение 3-х лет) с инсулиннезависимым сахарным диабетом (Е 11 по МКБ-Х).

Назначен способ лечения, включающий в т.ч. авторские режимы питьевой бальнеотерапии (с использованием гидрокарбонатно-хлоридной натриевой, щелочной, борной, с повышенным содержанием магния, йода и фтора природной минеральной воды «Лазаревская целебная» скважины №84-Э Волконского месторождения курорта Сочи по следующей методике: за 20 мин до еды мелкими глотками, 6 раз в день, т.е. ежедневно по 200 мл при t=25°C в течение 40 дней (с перерывом 5 дней) и повторением питьевого приема этих же объемов названной природной минеральной воды в течение последующих 40 дней. При этом, способ включает ежедневное употребление минеральной воды «Лазаревская целебная» в 8.00, 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 часов. Периодичность повторения данного курса питьевой бальнеотерапии - ежеквартальная, т.е. перерыв между каждым из четырех принимаемых ежегодно на протяжении трех лет курсов лечения достигает ежеквартально не более 12 дней.

В результате проведенного лечения: отмечается нормализация изначальных симптомов жажды, полиурии. Субъективно отмечает исчезновение чувства повышенной утомляемости. Объективно: индекс массы тела (ИМТ) 38,2±1,0 кг/см² при N=36-38 кг/см², объем талии (ОТ) 106,9 см (т.е. уменьшился на 10,6%), объем бедер (ОБ) 99,4 см (т.е. уменьшился на 14,4%), соотношение массы тела (в кг) и роста (в см) Индекс Кетле II 0,49 при N=0,41-0,49. Клинико-лабораторные характеристики: венозная кровь: натощак (N<7) 6,9±0,1 ммоль/л, через 1 час (N<10) 8,3±0,2 ммоль/л, через 2 часа (N<7) 6,8±0,1 ммоль/л. Капиллярная кровь: натощак (N<7) 6,8±0,2 ммоль/л, через 1 час (N<11) 10,0±0,3 ммоль/л, через 2 часа (N<8) 7,8±0,1 ммоль/л. Гликозилированный гемоглобин HbA1 (N=4,5-6,1%) 5,81±0,05%. Триглицериды (ТГ) 176,3±0,03 (N=173-177) мг/дл. Липопротеиды высокой плотности (ХС ЛПВП) 29,4±0,02 (N=28-30) мг/дл. Липопротеиды низкой плотности (ХС ЛПНП) 134,6±0,02 (N=132-135) мг/дл. ЛП (а) 54,8±0,1 (N=54-55) мг/дл. При анализе уровня качества жизни наблюдаемого пациента по опроснику «Nottingham Healthe Profile»: болевых ощущений нет, отрицательные эмоциональные реакции на профессиональные и бытовые конфликты отмечает крайне редко, хотя до лечения подобные явления носили ежедневный характер. Повысилась социальная коммуникабельность после регенерации собственной физической активности и трудоспособности (после снижения веса стал вновь одевать футболки, джинсы, другую современную одежду спортивного покроя, что, по мнению пациента, способствовало восстановлению позитивных психологических контактов с сослуживцами или с незнакомыми людьми). Таким образом, по действующему Стандарту объективных показателей здоровья [Приложение 1, п.1] пациент Ус-кий, 33 года, и/б №1492, проходивший заявленный курс питьевой бальнеотерапии в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения г. Сочи «Городская поликлиника №1» (354000, Россия, г. Сочи, ул. Конституции, д. 24), завершил текущий этап диспансеризации со значительным улучшением объективных показателей здоровья и субъективного самочувствия.

Источники информации

1. Патент №2162697 Способ профилактики прогрессирования нарушенной толерантности к глюкозе с применением минеральных вод ессентукского типа (Опубликовано: 10.02.2001).

2. Патент РФ №2188024 Способ лечения больных алиментарно-конституциональным ожирением с применением диеты с повышенным содержанием пищевых волокон и минеральных вод малой минерализации (Опубликовано: 27.08.2002).

Приложение 1

Список литературы

1. Стандарты объективных показателей здоровья. Информационно-методическое письмо МЗ РФ. - М: МЗ РФ, 2004.-101 с.

2. Беленков Ю.Н. и соавт. Оценка жизнеспособности миокарда: клинические аспекты, методы исследования. - Кардиология. 2008. - №1. - С.6 - 13.

3. Дедов И.И. и соавт. Введение в диабетологию. - М.: Берег, 2012. - 286 с.

4. Мамедов М.Н. Руководство по диагностике и лечению метаболического синдрома. - Москва: Изд-во Мультипринт, 2010. - С.52-53.

5. Марциник Е.Н., Пастарус Л.Н., Тищенко И.В. Эффективность контроля компенсации сахарного диабета. // Украинск. лабораторный журнал. - 2008. - №2. - С.41-44.

6. Сидоренко Б.А., Суворов Ю.А. Безболевая ишемия миокарда. // Кардиология. - 2005. - №12. - С.5-11.

7. Чазова Т.Е., Хатхурия Ю.Б. Сахарный диабет и сердечно-сосудистые заболевания. // Медицинская помощь. - 2001. - №5. - С.28-32.

8. Cairns J.A., Gent М., Singer F., et al. Aspirin sulfmphyrazone, or both in unstable angina. N Engi JMed 2003:313:1369-75.

9. Cruickshank J.M. Technical standard of root canal treatment in an adult Scottish population. British Dental Journal 2004:183, 383-386.

10. Evequoz D., Erne P. Betablocker in der antihypertensiven Behandlung. Schweiz Rundsch Med Prax 2008; 84(10):281-7.

11. Hant S.M. Nottingham Healthe Profile. // Eur. Heart J. - 2001. - Vol.26(19). - P. 153-159.

12. Iriarte M., Caso R., Mugra N. et al. Enalapril-induced regression of hypertensive left ventricular hypertrophy, regional ischemia, and microvascular angina. Amer J Cardiol 2012; 75:850-2.

13. Nestro R.W. et al. Thiazolidinedione use,fluid,retention,and congestive heart failure:the consensus statement from the AHA and ADA Circulation 2011; 108:2941-2948.

14. Paul M., Ganten D. The molecular basis of cardiovascular hypertrophy: the role of the renin-angiotensin system. J Cardiovasc Pharmacol 2002; 19(Suppl 5):s51-s8.

15. Secree R., Shaw J., Zimmet P. Diabetes and impaired glucose toler-ance:prevalence and projection Diabetes atlas,2nd end Brussels international Diabetes Federation,2011:17-71.

16. Swedberg K., Cleland J., Dargie H. et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic heart failure: executive summary (update 2005). The task force for the diagnosis and treatment of chronic heart failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2005; 26 (11): 1115-40.

Изобретение относится к профилактической медицине и может быть использовано для профилактики и лечения больных с нарушением обмена веществ по типу липидемии в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом. Для этого принимают галогенсодержащую гидрокарбонатно-хлоридную натриевую, щелочную, борную, с повышенным содержанием магния, йода и фтора природную минеральную воду «Лазаревская целебная» скважины №84-Э Волконского месторождения курорта Сочи по следующей методике: за 18-20 мин до еды мелкими глотками, 6 раз в день, ежедневно по 180-200 мл при t=24-25°C в течение 40 дней, с перерывом 3-5 дней и повторением питьевого приема этих же объемов названной природной минеральной воды в течение последующих 40 дней. Курс лечения составляет 3 года с периодичностью повторения курса каждые 3 месяца. Способ позволяет купировать нарушения обмена веществ за счет системного инсулинопродуцентного эффекта в сочетании с гиполипидемической и диуретической составляющей. 2 з.п. ф-лы, 4 табл., 2 пр.

1. Способ профилактики и лечения нарушений обмена веществ по типу липидемии в сочетании с инсулиннезависимым сахарным диабетом, включающий употребление галогенсодержащей гидрокарбонатно-хлоридной натриевой, щелочной, борной, с повышенным содержанием магния, йода и фтора природной минеральной воды «Лазаревская целебная» скважины №84-Э Волконского месторождения курорта Сочи по следующей методике: за 18-20 мин до еды мелкими глотками, 6 раз в день, ежедневно по 180-200 мл при t=24-25°C в течение 40 дней, с перерывом 3-5 дней и повторением питьевого приема этих же объемов названной природной минеральной воды в течение последующих 40 дней с периодичностью повторения курса питьевой бальнеотерапии каждые три месяца, в течение трех лет.

2. Способ по п.1, включающий ежедневное употребление минеральной воды «Лазаревская целебная» в 8.00, 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 часов.

3. Способ по п.1, включающий перерыв между каждым из четырех принимаемых ежегодно на протяжении трех лет курсов лечения не более 11-12 дней.