УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВСКРЫТИЯ ПОЛОСТНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ Российский патент 2014 года по МПК A61B17/32 A61M3/00 

Устройство относится к медицине, а именно к медицинской технике, и может быть использовано для вскрытия различных полостных образований в условиях экстренной и плановой хирургии.

Общепринятые методы хирургического лечения патологических поверхностных полостных образований (абсцессов кожи и подкожной жировой клетчатки) или доступа в естественные полостные образования (плевральную полость при ее дренировании, трахею или гортань при выполнении трахео- или коникотомии) всегда складываются из последовательного раздельного проведения ряда обязательных манипуляций. К последним относятся: обработка операционного поля, прокол-разрез и при необходимости эвакуация содержимого полости и введение антисептических средств. Такая многоэтапность методов неизбежно сопряжена со сменой инструментария, увеличением продолжительности вмешательства, повышением микробной контаминации раны и излишнего травмирования тканей. Все это свидетельствует о несовершенстве традиционной технологии осуществления оперативного пособия в данном направлении хирургии, что особенно проявляется при оказании неотложной помощи (например, при выполнении коникотомии) в экстренных ситуациях на догоспитальном этапе, при недостаточной оснащенности медицинских учреждений (например, медицинских пунктов при производстве или фельдшерско-акушерских пунктов), а также в военно-полевых условиях. Нередко процедура осложняется и задерживается из-за отсутствия специалиста нужной квалификации.

Пункцию полостных образований выполняют инъекционными и пункционными иглами, такими как: иглой «бабочкой» Strauss'a, иглой для спинномозговой пункций Bier'а, иглой для стернальных пункций Кассирского и др. Такие иглы представляют собой трубку, один конец которой копьевидно или кинжально заострен под определенным углом (от 15° до 45°) и служит для прокалывания тканей и проникновения в полость, а другой заканчивается головкой (канюлей) - предназначен для герметичного крепления иглы к наконечнику шприца или трубки (Поздняков С.С. Медицинская техника / С.С. Поздняков и соавт. // М.: Медгиз, 1957; Великорецкий А.Н. Медицинская техника / А.Н. Великорецкий / М.: Медицина, 1971; Рывлин Я.Б. Атлас амбулаторно-поликлинической хирургии / Я.Б. Рывлин и соавт.// Л.: Медицина, 1973). При выполнении пункции патологического полостного образования в его просвет вводится заостренный конец иглы, извлекается содержимое и промывается различными растворами.

Доступ в естественные полостные образования (плевральная полость, трахея, гортань) производится с целью выведения жидкости или воздуха, введения дыхательной трубки. Он осуществляется или исключительно скальпелем (трахеотомия, коникотомия), или скальпель служит только для рассечения кожных покровов, а для проникновения в полость используется троакар, состоящий из заточенного с одного конца стержня (стилета) и трубки (канюли).

За прототип изобретения взят шприц-тюбик, применяемый для введения лекарственных средств и антидотов при оказании неотложной медицинской, само- и взаимопомощи (Бурых, М.П. Общие основы технологии хирургических операций / М.П. Бурых // М.: Феникс, 1999). Шприц-тюбик состоит из емкости для лекарственного раствора, постоянно закрепленной инъекционной иглы и защитного колпачка. В случае необходимости его применения, защитный колпачок снимают, тем самым освобождая иглу, и после прокола тканей путем надавливания на емкость пальцами вводят лекарственное средство.

Вышеописанные аналоги и прототип изобретения обладают существенными недостатками, не дающими возможности одновременного осуществления пункции, рассечения тканей и санации полости раствором антисептика. Существующая технология раздельного хирургического пособия длительна по времени, болезненна, травматична и способствует дополнительному инфицированию. Кроме этого, при выполнении этапов операции нередко требуется ассистенция врача, что значительно повышает материальные затраты на лечение пациента.

Цель изобретения - снижение травматичности вскрытия и санации полостных образований. Оперативный прием, включающий одновременное выполнение обезболивания, рассечения тканей и введения специальной регенераторно-антисептической лекарственной композиции.

Цель достигается за счет конструкции устройства для вскрытия полостных образований, обеспечивающего малотравматичный оперативный прием, включающий одновременное обезболивание, рассечение тканей и введение жидких лекарственных средств, эвакуацию жидкостей (экссудат, кровь, гной и др.) из полости, ее промывание и при необходимости дренирование.

Конструкция предлагаемого устройства изображена на фиг.1. Емкость-сильфон 1 содержит жидкую лекарственную композицию 2 и иглу-скальпель 6. Последняя имеет продольный канал, имеющий два окончания: первое - заканчивается слепо и обладает отверстием 3 на боковой поверхности; второе - колюще-режущее рабочее 8 с отверстием на торце. К емкости-сильфону 1 фиксированы две площадки - толкающая 5, которая соединена с рукояткой 4, и опорная 7, имеющая отверстие с мембраной 9 для прохождения иглы-скальпеля 6.

Емкость герметична, асептична, имеет вид «гармошки» и принцип работы по типу сильфона, выполнена из эластичного материала (например, из ультравысокомолекулярного полиэтилена), заполнена лекарственным раствором (например, регенераторно-антисептическо-анестетическим раствором левоксиколь) и содержит иглу-скальпель. Последняя имеет продольный канал, открывающийся на ее колюще-режущем окончании. Указанный канал служит для поступления раствора из емкости через отверстие у основания иглы- скальпеля в ткани и полость. Емкость может изготавливаться различной вместимости: 1, 2, 5, 10, 20 мл и более.

Рукоятка находится снаружи емкости и может быть выполнена съемной. Рукоятка играет роль штока, тем самым позволяя удобно и легко изменять объем емкости (сжимать и расправлять) за счет гофрированных боковых стенок последней. Участок рукоятки, непосредственно примыкающий к толкающей площадке, имеет фланец, предотвращающий разрыв последней.

Опорная площадка по диаметру больше толкающей и снабжена по окружности краевыми загибами, которые позволяют фиксировать устройство к кожным покровам. Сквозь торцевую часть емкости к толкающей площадке жестко и герметично прикреплена своим основанием игла-скальпель.

Подача раствора из емкости-сильфона 1 в ткани происходит следующим образом (фиг.2). При надавливании (а) на рукоятку 4 и толкающую площадку 5, повышается давление (б) в емкости-сильфоне 1, игла-скальпель 6 прорезает мембрану в опорной площадке 9, кожу и подкожную жировую клетчатку 10. В результате этого возникает ток раствора сначала через отверстие 3 у основания иглы-скальпеля 6, затем через продольный канал, открывающийся на ее колюще-режущем окончании 8, затем в ткани (в) и при достижении иглой-скальпелем 6 анатомической полости - в полость. В процессе извлечения иглы-скальпеля из полости и тканей происходит расправление «гармошки» емкости-сильфона 1, с формированием в ее полости отрицательного атмосферного давления, в результате чего возникает обратный ток жидкости и всасывание содержимого полости и раневого канала через колюще-режущее окончание иглы-скальпеля 6. Кроме того, при наличии в полости экссудата при поступлении раствора происходит его разжижение, что облегчает его эвакуацию.

Иглу-скальпель 6 (фиг.3) можно разделить на три области: рабочее окончание I, тело II, основание III. Заточка рабочего окончания иглы-скальпеля может быть выполнена клиновидной (А) или копьевидной (Б) с двумя или четырьмя (В) выступающими режущими кромками 11. Основание III иглы-скальпеля 6 имеет вход в продольный канал 3, который продолжается через тело II и открывается в отверстие 8 рабочего окончания I.

Полость емкости заполнена лекарственным раствором, например «Ксилидион» (Измайлов С.Г. Ксимедон в клинической практике / С.Г. Измайлов, Г.А. Измайлов, М.Ю. Аверьянов, B.C. Резник. Н.Новгород, НГМА, 2001; Машковский М.Д. Лекарственные средства / М.Д. Машковский и соавт. М.: Медицина, 2005; Справочник по антимикробной терапии / Под ред. Л.С. Страчунского. Смоленск, МАКМАХ, 2006).

Подготовленные к работе разового использования устройства различных типоразмеров можно хранить в стерильной полиэтиленовой упаковке совместно с асептической повязкой и дренажной трубкой.

Разработанное устройство используют следующим образом. Из стерильной упаковки извлекают готовое к работе устройство, захватывают пальцами рукоятку и прикладывают опорной площадкой к месту пункции или разреза. После плотного укладывания опорной площадки на предполагаемом месте вскрытия полости, удерживая рукоятку пальцами, производят постепенное умеренное надавливание на толкающую площадку емкости, придавая поступательное движение рабочему окончанию иглы-скальпеля. Происходит одновременное повышение давления в емкости, прокол ее стенки на опорной площадке и инфильтрация тканей раствором.

Удерживая емкость за выступающий по периметру бортик опорной площадки, производят обратное движение рукоятки, увеличивая объем камеры емкости-сильфона. В результате этого происходит отсасывание содержимого полости и раневого канала с введенным раствором. В заключении процедуры устройство удаляют, рану закрывают стерильной повязкой и при необходимости устанавливают дренаж.

Предложенное устройство для вскрытия полостей и трубчатых органов имеет следующие преимущества по сравнению с прототипом:

- сокращение времени вмешательства за счет быстрого одномоментного введения готовой стерильной стабильной лекарственной формы, обладающей обезболивающим, антимикробным и регенераторным свойствами, без предварительного приготовления раствора;

- простота вскрытия, предоставляющая возможность осуществления раннего хирургического вмешательства на догоспитальном этапе в амбулаторных или военно-полевых условиях средним медицинским работником, что также приводит к снижению экономических затрат на лечение пациента;

- малая травматичность вмешательства с сохранением асептичности процедуры благодаря выполнению минимального доступа и антимикробного и регенераторного действия вводимого раствора;

- универсальность и безопасность устройства позволяют применять его при широком ряде заболеваний и состояний.

Устройство относится к медицине, а именно к медицинской технике, и может быть использовано для вскрытия различных полостных образований в условиях экстренной и плановой хирургии. Устройство содержит емкость, выполненную в виде сильфона, внутри которой строго по центру располагается игла-скальпель, острый конец которой не достигает опорной площадки. Камера емкости стерильна, герметична и заполнена лекарственной композицией (например, левоксиколь). После установки устройства опорной площадкой в проекции полостного образования производят нажатие на рукоятку, придавая поступательное движение игле-скальпелю, повышая при этом давление внутри камеры емкости. Таким образом, по мере продвижения колюще-режущей части устройства происходит инфильтрация раствором рассекаемых тканей, оказывая обезболивающее, регенераторное, антисептическое действия. В процессе излечения устройства происходит расправление гофр емкости с созданием в нем отрицательного атмосферного давления и высасывание жидкого содержимого полости и раневого канала в емкость. Устройство может храниться в стерильной одноразовой мягкой упаковке в комплекте со стерильной повязкой и дренажной трубкой. 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Устройство для вскрытия полостных образований, включающее колюще-режущую иглу и емкость с лекарственной композицией, которые образуют единый герметичный комплекс, отличающийся тем, что дополнительно содержит толкающую площадку, опорную площадку и ручку, причем емкость выполнена в виде иглы-скальпеля с продольным каналом и отверстием у основания, жестко прикрепленного к толкающей площадке сквозь торцевую часть емкости, при этом опорная площадка имеет диаметр больше диаметра толкающей площадки, выполнена с мембраной на отверстии для иглы-скальпеля и снабжена по окружности краевыми изгибами для фиксации к кожным покровам.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что емкость может иметь разную вместимость 1, 2, 5, 10, 20 мл и более.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что заточка рабочего окончания иглы-скальпеля может быть выполнена клиновидной или копьевидной с двумя или четырьмя выступающими режущими кромками.