СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЭНТЕЗИТОВ И ЭНТЕЗОПАТИЙ Российский патент 2015 года по МПК A61K35/32 A61P19/04 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и может быть использовано для лечения энтезитов и энтезопатий (эпикондилит, трохантерит и др.).

Известны консервативные способы лечения указанной выше патологии, заключающиеся в применении спиртоновокаиновых блокад, местных инъекций гидрокортизона (или дексазона) совместно с новокаином, фонофореза с гидрокортизоновой мазью, парафиновых и озокеритовых аппликаций, электрофореза новокаина, протеолитических препаратов, иглорефлексотерапии, баротерапии, а также препаратов, улучшающих тканевой метаболизм. При этом только раннее начало противовоспалительной терапии с иммобилизаций причастной конечности в ряде случаев позволяет купировать воспалительный синдром с устранением болевого синдрома (Шапошникова Ю.Г. Травматология и ортопедия, том 3. 1997. С.440-442). Однако, как правило, после лечения пациенты возвращаются к обычной жизни и совершают те действия, в основном связанные с основной трудовой деятельностью, которые и явились провоцирующим фактором в развитии указанной патологии, что в конечном итоге, за короткий промежуток времени приводит к более яркому обострению патологического процесса, и так может повторятся многократно, вынуждая пациентов в каждом случае применять противовоспалительные и др. средства, в то время как длительный прием противовоспалительных препаратов сопряжен с риском развития грозных осложнений со стороны внутренних органов (Bjarnason I., Zanelli G., Smith T. et al. Nonsteroidal antiinflammatory drug-induced intestinal inflammation in humans. Gastroenterol 1987; 93:480-9). Воспалительный синдром далее может распространиться в окружающие мягкие ткани с вовлечением сухожилий, мышц, связок, сумок и др. образований, включая структуры сустава или позвоночника, на фоне прогрессирования дегенеративных изменений в костной ткани энтезиса и прилежащих мягких тканях, а применение препаратов, улучшающих тканевой метаболизм, редко приводит к стабилизации патологического процесса. Таким образом, болезнь приобретает хроническую форму, ограничивающую полноценную трудовую деятельность.

Общим недостатком вышеописанных методов лечения является непостоянный (проявляется не во всех случаях применения), невыраженный и нестойкий лечебный эффект, а также отсутствие восстановления структур пораженной области.

При многократных обострениях энтезита и отсутствии эффекта от проводимой терапии в ряде случаев, в частности при эпикондилите, прибегают к хирургическому вмешательству, направленному на уменьшение нагрузки на энтезис, наиболее популярным из которых является фасциомиотенотомия по Хоману и различные ее модификации. Применяют также иссечение участка надкостницы в форме ромба у места прикрепления мышц к надмыщелку и др. Недостатки данного рода операций, являющихся по своей сути абсолютно патогенетически не обоснованными, складываются из классических осложнений любого хирургического вмешательства, таких как инфицирование, воспаление с вторичным заживлением и образованием спаек, в ряде случаев приводящих к контрактуре, а также ослаблением функции мышц, прикрепляющихся к данному энтезису, что негативно сказывается на функции конечности. Нередко в послеоперационном периоде у пациентов отмечается некупируемый болевой синдром (Шапошникова Ю.Г. Травматология и ортопедия, том 3. 1997. С.442).

Известно инъекционное введение диспергированного биоматериала Аллоплант в прилежащие к хрящу ткани - сухожилия, синовиальные влагалища мышц, сумки, связки, фасции, апоневрозы, мышцы, энтезисы, подкожную жировую клетчатку с целью регенерации хряща (патент РФ №2347559, МПК А61К 31/00, опубл. 27.02.2009 г.). Однако введение биоматериала в известном способе преследует цель улучшения тканевого метаболизма и кровотока в мягких тканях, окружающих сустав и позвоночник, что обуславливает каскад реакций, приводящих к регенерации хрящевой ткани в вышеуказанных анатомических образованиях. При этом очевидно, что энтезопатия как нозологическая единица не является приложением для применения указанного метода, тем более в описанном способе биоматериал вводится в толщу мягких тканей в проекции энтезиса, оставляя интактным непосредственно поверхность энтезиса, где собственно и разворачивается патологический процесс.

Также существует способ стимуляции репаративной регенерации сухожилий и связок при их поражении путем перифокального введения 50 мг диспергированного биоматериала Аллоплант, разведенного в 5-15 мл физиологического раствора (патент РФ №2284768, МПК А61В 17/00, А61К 35/32, опубл. 10.10.2006 г.). Здесь также очевидно, что в случае энтезопатии без непосредственного (фокального) введения биоматериала Аллоплант в очаг поражения рассчитывать на выраженный лечебный эффект путем дистанционной активации тканевого обмена не приходится.

Наиболее близким к предложенному является способ лечения патологии энтезисов методом инвазивной лазеротерапии, в ходе выполнения которого при помощи инъекционной иглы с мандреном, насаженной на шприц, осуществляют внутрикостную пункцию (глубина 0,3-1 см), а при периостальном воздействии пунктируют надкостницу на глубину 0,1-0,2 см (Самосюк И.З., Лысенюк В.П., Лобода М.В. Лазеротерапия и лазеропунктура в клинической и курортной практике. - К.: Здоровье, 1997. - С.240). Далее, после достижения необходимой глубины, мандрен удаляют и вместо него вводят гибкий световод, подсоединенный к источнику лазерного излучения. Согласно заключению специалистов квантовой терапии при воздействии лазером на костную ткань происходит активизация регенерации костной ткани в виде ускоренной пролиферации остеобластов и остеокластов при одновременном усилении клеточной дифференцировки; ускорение процесса перестройки костной мозоли (Берглезов М.А., Вялько В.В., Угнивенко В.И. Низкоэнергетические лазеры в травматологии и ортопедии. - М., 1998), повышение содержания в кости кальция, фосфора и белка, увеличение объема кости, васкуляризация костной ткани (Корпан М.И., Магомедов С., Самосюк Н.И., Бруско А.Т., Бурьянов А.А., Омельченко Т.Н., Фиалка-Мозер В. Клинико-экспериментальные аспекты лечебного действия лазерного излучения // Лiкарська справа. - 2006. - №4. - С.51-57). Кроме того, при внутрикостной лазеротерапии, помимо местного биостимулирующего эффекта, значительную роль играет воздействие лазерного излучения на кровь, циркулирующую в лакунах губчатого вещества кости. Это способствует возникновению не только локального, но и определенного регионарного биостимулирующего действия, обусловленного общностью гемоциркуляции (Самосюк И.З., Лысенюк В.П., Лобода М.В. Лазеротерапия и лазеропунктура в клинической и курортной практике. - К.: Здоровья, 1997. - С.240). Таким образом, взаимодействие лазерного излучения со специфическими и неспецифическими тканевыми рецепторами запускает комплекс фотофизических и фотохимических реакций с активизацией клеточных ферментных систем и усилением биоэнергетических и синтетических процессов, наряду с интенсификацией пролиферации клеток, усилением регенерации, кроветворения, микроциркуляции, в ходе чего происходит генерализация местных эффектов лазерной терапии посредством нейрогуморальных и нервно-рефлекторных механизмов (Корпан М.И., Магомедов С., Самосюк Н.И., Бруско А.Т., Бурьянов А.А., Омельченко Т.Н., Фиалка-Мозер В. Клинико-экспериментальные аспекты лечебного действия лазерного излучения // Лiкарська справа. - 2006. - №4. - С.51-57).

Недостатком способа-прототипа является то, что для его выполнения имеется значительное количество противопоказаний, представленных целым рядом острых и хронических заболеваний (легочно-сердечная и сердечнососудистая патология в стадии декомпенсации, сахарный диабет в стадии декомпенсации, тиреотоксикоз, активный туберкулез, лихорадочное состояние, заболевания нервной системы с резко повышенной возбудимостью, индивидуальная непереносимость фактора и т.д.). Кроме того, описанный выше эффект в тканях ограничен временем лазерного воздействия, а хронический процесс требует, как правило, многократного воздействия, в то время как ввиду травматичности метода многократные пункции энтезиса сами собой являются травмирующим фактором, способным спровоцировать остит и остеопороз со всеми вытекающими негативными последствиями. Известно, что одним из условий эффективного применения лазерной терапии в лечении трофических нарушений является достаточный тканевой и капиллярный кровоток, в то время как именно нарушение микроциркуляции является ведущей причиной дегенеративного поражения энтезиса. К тому же, качественное выполнение с адекватным подбором метода лазерного воздействия и точным расчетом дозопоглощающего эффекта тканей (локализация и площадь светового пятна, доза, время, частота модуляции и др.) напрямую зависит от квалификации исполнителя (Москвин С.В. Эффективность лазерной терапии. - М.: НПЛЦ «Техника», 2003. - 256 с.; Москвин С.В., Буйлин В.А., 2006), что порождает вероятность ошибки, связанной с вышеуказанным «человеческим фактором» со всеми вытекающими последствиями, так как, несмотря на все подчеркнутые лечебные свойства лазера, методы с его использованием находятся в стадии разработки и многие вопросы относительно применения лазерного излучения с различной длиной волны и различной частотой модуляции на сегодняшний день не решены (Корпан М.И., Магомедов С., Самосюк Н.И., Бруско А.Т., Бурьянов А.А., Омельченко Т.Н., Фиалка-Мозер В., Клинико-экспериментальные аспекты лечебного действия лазерного излучения // Лiкарська справа. - 2006. - №4. - С.51-57).

Задачей изобретения является восстановление структур пораженного энтезиса и окружающих мягких тканей.

Технический результат изобретения - повышение эффективности лечения энтезитов и энтезопатий путем непосредственного воздействия регенерирующим биоматериалом Аллоплант.

Указанный результат достигается способом лечения энтезитов и энтезопатий, включающим инъекционное проникновение, обеспечивающее непосредственное воздействие на пораженный энтезис лечебным средством, в котором в отличие от прототипа инъекционное проникновение до поверхности энтезиса выполняют обычной иглой без повреждения костной ткани, через которую осуществляют воздействие диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе, путем его введения в толщу мягких тканей над всей поверхностью энтезиса, а лечение проводят курсом, включающим 1-5 процедур введения по 5 мл биоматериала с перерывом между процедурами 8-12 дней, причем диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 5 мл физиологического раствора.

Согласно изобретению количество процедур в курсе и интервал между процедурами определяют путем индивидуального подбора в зависимости от степени поражения энтезиса, веса и возраста пациента.

Согласно изобретению воздействие биоматериалом Аллоплант осуществляют совместно с применением противовоспалительных препаратов.

Технический результат изобретения достигается благодаря тому, что введение биоматериала Аллоплант в мягкие ткани над энтезисом обеспечивает ферментативно-макрофагальный лизис поврежденных структур последних вследствие имбибиции биоматериалом Аллоплант, обладающим высокими регенеративными свойствами. Это сопровождается заполнением образовавшихся дефектов полноценной состоятельной тканью, идентичной пораженной, благодаря постаттракционной деятельности стволовых клеток (Муслимов С.А. Морфологические аспекты регенеративной хирургии. 2000. 18 с.).

Возникающее в мягких тканях после введения Аллопланта асептическое воспаление сопровождается расширением сосудов, более того, согласно экспериментальным исследованиям, проведенным во ВЦГ и ПХ, на месте введения Аллопланта в последующем образуется богатая сеть новообразованных кровеносных сосудов, полностью устраняющих ишемию. Поскольку используемый в предложенном способе биоматериал Аллоплант обладает предельно низкими антигенными свойствами, то практически исключается иммунный характер реакции после его введения.

При комбинировании известных способов лечения энтезитов с предложенным способом каких-либо побочных эффектов и несовместимости не выявлено.

Таким образом, заявленная совокупность существенных признаков изобретения позволяет исключить недостатки существующих способов лечения патологии энтезисов и получить новый неочевидный результат.

Пример 1. Больной Н., 56 лет, с диагнозом: Билатеральный медиальный эпикондилит. Жалобы на боли в области медиальных надмыщелков появились 4 месяца назад, после выраженной физической нагрузки, связанной с подъемом и переносом тяжестей, после чего последующие эпизоды физической нагрузки всегда сопровождались выраженным обострением болевого синдрома. В связи с ограничением трудовой деятельности проводилось многократное лечение, включающее физиотерапию, местные блокады анестетиком и нестероидными противовоспалительными препаратами, использование мазей с гидрокортизоном и гепарином, гирудотерапию с приданием покоя правой руке при помощи косыночной повязки, однако ощутимого результата получено не было. После проведения полного обследования, включая КТ и МРТ (контур кортикального слоя надмыщелка шероховат с ограниченной краевой резорбцией, субкортикальный остеопороз, признаки перифокального отека мягких тканей), и получения согласия пациента ему проведено лечение по предложенному способу. В толщу мягких тканей, билатерально, над всей поверхностью медиальных надмыщелков вводился диспергированный биоматериал Аллоплант, разведенный в соотношении: 50 мг биоматериала на 5 мл физиологического раствора. Введение осуществлялось 3-кратно (3 процедуры) с интервалом 10 дней. В ходе наблюдения было отмечено сначала обострение со второго по седьмой день после 1-й процедуры, затем полное исчезновение болевого синдрома и купирование перифокального отека мягких тканей через 10 дней после процедуры. По данным МРТ, проведенной через 2 месяца после проведенного курса лечения, наблюдалось заполнение полноценной костной тканью краевой резорбции на 4/5 от прежнего объема дефекта. По данным рентгенологического исследования, проведенного через 6 месяцев после курса лечения, наблюдалось исчезновение субкортикального разрежения костной ткани. В последующем пациенту было рекомендовано приступать к физическим нагрузкам постепенно, и, учитывая длительный стаж заболевания, 1 раз в год, в качестве поддерживающей терапии билатерально вводился биоматериал Аллоплант по предложенному способу. Благодаря этому достигнутый результат сохранился через 2 года.

Пример 2. Больной А., 67 лет, с диагнозом: Трохантерит справа. Пациент при поступлении предъявлял жалобы на боли в проекции большого вертела правого бедра, появившиеся 5 месяцев назад после падения на правый бок и постепенно приобретшие постоянный характер с эпизодами незначительного ослабления, усиливающиеся в горизонтальном положении на правом боку. Объективно, в области большого вертела справа отмечалась резкая болезненность, ригидность мягких тканей из-за отека, боли резко усиливались при активном отведении бедра, приобретая непереносимый характер. Примененное ранее лечение, включающее местные блокады анестетиком и нестероидными противовоспалительными препаратами, физиотерапию, ощутимого эффекта не дало. После проведения полного обследования, включая КТ и МРТ (контур кортикального слоя большого вертела правого бедра неровный с признаками остеосклероза, гиперплазия периоста, субкортикальный остепороз, признаки перифокального отека (уплотнения) мягких тканей), и получения согласия пациента ему проведено лечение по предложенному способу. В толщу мягких тканей над всей поверхностью пораженного вертела вводился диспергированный биоматериал Аллоплант, разведенный в соотношении: 50 мг биоматериала на 5 мл физиологического раствора. Введение осуществлялось 3-кратно (3 процедуры) с интервалом 10 дней. В ходе наблюдения было отмечено полное исчезновение болевого синдрома через 10 дней после предшествующего обострения, достигшего своего пика на третий день, купирование перифокального отека мягких тканей через две недели, наряду с устранением периостальной реакции и исчезновением субкортикального разрежения костной ткани за счет регенерации костных балок по данным рентгенологического исследования и МРТ, проведенных через 4 месяца. Непосредственно после лечения пациенту было рекомендовано исключение длительной ходьбы и нахождения в горизонтальном положении на правом боку в течение 3-4 месяцев. Ввиду высокой вероятности рецидива заболевания 1 раз в год, в качестве поддерживающей терапии, вводился биоматериал Аллоплант по предложенному способу. Благодаря этому достигнутый результат сохранился через 3,5 года.

С применением предлагаемого способа к настоящему моменту пролечено 23 пациента. У всех больных отмечен положительный результат лечения: исчезновение болевого синдрома наряду с улучшением данных по результатам МРТ и рентгенологического исследования в виде купирования перифокального воспаления мягких тканей, устранения периостальной реакции (при наличии) и восстановления костной ткани (при наличии остеопороза, резорбции и т.д.) при этом ни одного осложнения, включая инфицирование, отмечено не было.

Таким образом, предложенный способ лечения энтезитов и энтезопатий позволяет купировать воспаление энтезисов и прилежащих мягких тканей с восстановлением структуры последних при их дегенерации, что способствует возвращению пациентов к активной жизни.

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения энтезитов и энтезопатий. Проводят непосредственное воздействие на пораженный энтезис лечебным средством. Инъекции выполняют обычной иглой без повреждения костной ткани, осуществляют воздействие диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе, путем его введения в толщу мягких тканей над всей поверхностью энтезиса. Курс 1-5 процедур введения по 5 мл биоматериала с перерывом между процедурами 8-12 дней. Аллоплант для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 5 мл физиологического раствора. Количество процедур в курсе и интервал между процедурами определяют путем индивидуального подбора в зависимости от степени поражения энтезиса, веса и возраста пациента. Способ позволяет купировать воспаление энтезисов и прилежащих мягких тканей с восстановлением структуры последних при их дегенерации, повысить эффективность лечения. 2 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ лечения энтезитов и энтезопатий, включающий инъекционное проникновение, обеспечивающее непосредственное воздействие на пораженный энтезис лечебным средством, отличающийся тем, что инъекционное проникновение до поверхности энтезиса выполняют обычной иглой без повреждения костной ткани, через которую осуществляют воздействие диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе, путем его введения в толщу мягких тканей над всей поверхностью энтезиса, а лечение проводят курсом, включающим 1-5 процедур введения по 5 мл биоматериала с перерывом между процедурами 8-12 дней, причем диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 5 мл физиологического раствора.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что количество процедур в курсе и интервал между процедурами определяют путем индивидуального подбора в зависимости от степени поражения энтезиса, веса и возраста пациента.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что воздействие биоматериалом Аллоплант осуществляют совместно с применением противовоспалительных препаратов.