СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЭПИКОНДИЛИТОВ ИЛИ ПЯТОЧНОЙ ШПОРЫ БИОМАТЕРИАЛОМ АЛЛОПЛАНТ Российский патент 2016 года по МПК A61B17/00 A61K35/32 A61P19/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии, спортивной медицине, медицине профзаболеваний, и может быть использовано как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения такой патологии, как латеральный эпикондилит, медиальный эпикондилит, пяточная шпора.

Данные заболевания относятся к энтезопатиям и объединяются сходством развития патогенетических механизмов вследствие острой или хронической перегрузки, патоморфологических изменений в энтезисе - месте прикрепления соединительнотканных волокон к кости (Элькин М.А. Профессиональные хирургические болезни рук. - Л.: Медицина, 1971). Так, энтезопатия при эпикондилите, латеральном («локоть теннисиста») и медиальном («локоть гольфиста») представляет собой сочетание энтезита, тендинита и повреждения мышечно-сухожильного соединения, а пяточная шпора (или подошвенный, плантарный фасциит) является энтезопатией подошвенной фасции с развитием гиперостоза - костного шипа. Представленная патология весьма распространена и значительно снижает работоспособность и качество жизни. Сложность лечения обуславливается анатомическими особенностями энтезисов: хорошее кровоснабжение зоны пластинчатой кости и прилегающего минерализованного (кальцифицированного) фиброзного хряща, наличие четкой границы между неминерализованной и минерализованной частью фиброзного хряща и отсутствие сосудов непосредственно в фиброзно-хрящевой зоне - зоне собственно сухожилия и неминерализованного фиброзного хряща. В целом энтезис имеет менее развитое кровоснабжение в сравнении с синовиальной оболочкой и костной тканью и питается за счет прилежащих сосудов сухожилия и губчатой кости (Benjamin М., McGonagle D. «The anatomical basis for disease localization in seronegativ e spondyloarthropathy at enthuses and related sites», J. Anatomy 2001; 199:503-26).

Известны консервативные способы лечения указанных заболеваний - ограничение нагрузок, использование анальгетиков и противовоспалительных препаратов, местные аппликации лечебных гелей и мазей, физиотерапия. Применяют также массаж, иглоукалывание, лечебную физкультуру для лечения эпикондилитов и рентгенотерапию для лечения пяточной шпоры. Однако консервативные методы в большинстве случаев представляют собой симптоматическое лечение, обеспечивающее недостаточный и нестойкий клинический эффект. Разнообразные хирургические методы (фасциомиотенотомия, невротомия и др.) имеют существенный недостаток, связанный с развитием рубцово-спаечных процессов в зоне операции, которые сами могут поддерживать патологический процесс и провоцировать обострение болей («Диагностика и физиотерапевтическое лечение болевого синдрома при плечевом эпикондилите», Лейдерман Е.Л. Автореф. дис. канд. мед. наук, Екатеринбург. - 2008).

Известен способ лечения эпикондилитов (Тер-Вартаньян С.Х., Яременко О.Б., Худина В.С. Локальная инъекционная терапия при поражениях суставов и периартикулярных тканей. - Киев, 1997, с. 24, 25), при котором в область максимальной болезненности, в месте прикрепления фиброзной части мышцы к кости, вводят смесь из 1 мл кортикостероида и от 1 до 4 мл раствора лидокаина. Курс лечения состоит из 2-3 инъекций с интервалом 2 недели. Применение кортикостероидов резко уменьшает все признаки воспаления в зоне введения гормона, однако подавляет пролиферацию капилляров и фибробластов и синтез коллагена, которые являются необходимыми элементами заживления тканей.

Общим недостатком вышеперечисленных способов является недостаточный клинический эффект ввиду того, что в них не учитываются анатомо-физиологические особенности строения и кровообращения энтезисов, ни один из них не стимулирует репаративную регенерацию и не способствует регрессу дегенеративно-дистрофических изменений, характерных для энтезопатий.

Известен «Способ стимуляции репаративной регенерации сухожилий и связок» (Патент РФ №2284768, МПК А61В 17/00, опубл. 10.10.2006), при котором производят перифокальное обкалывание диспергированным биоматериалом Аллоплант (ДБМА) области травмы в 1-6 точках, причем биоматериал разводят из расчета 150-300 мг на 10 мл раствора местного анестезирующего средства. Регенерация обеспечивается за счет воздействия на травмированные ткани гликозаминогликанов, экстрагированных из биоматериала. Недостатком способа является узкая направленность (лечение повреждений только сухожилий и связок) и пространственная разобщенность между местом введения и местом повреждения, что диктует необходимость в значительном (в 3-6 раз) превышении дозировки ДБМА.

Известен «Способ консервативного лечения эпикондилита плеча» (Патент РФ №2491964, МПК А61М 1/36, опубл. 10.09.2013). Согласно представленному способу предварительно, за 1-2 часа до процедуры, осуществляют забор крови у пациента и проводят ее двойное центрифугирование для достижения высокой концентрации тромбоцитов. В точку максимальной болезненности надмыщелка и в близко расположенные ткани производят инъекцию богатой тромбоцитами аутоплазмы, в количестве от 3 до 5 мл. Способ обеспечивает купирование болевого синдрома, восстановление функции конечности за счет стимуляции метаболизма и процессов ремодуляции в патологически измененных тканях компонентами полученной аутоплазмы. Недостатки способа заключаются в его сложности и инвазивности - забор крови, двойное центрифугирование, возврат эритроцитарной массы, а также в опасности гемотрансфузионных (посттрансфузионных) осложнений.

Задачей изобретения является создание эффективного, безопасного и доступного способа лечения эпикондилитов и пяточной шпоры, лишенного недостатков вышеперечисленных способов.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения за счет стимуляции образования новых сосудов в энтезисе.

Поставленная задача решается, а технический результат достигается способом лечения эпикондилитов или пяточной шпоры, включающим инъекционное воздействие в место патологии и близко расположенные ткани диспергированного биоматериала Аллоплант (ДБМА), причем инъекции осуществляют в зоны фиброзного и минерализованного фиброзного хряща энтезисов соответственно латерального и медиального надмыщелков плечевой кости или энтезиса подошвенной фасции, а биоматериал для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 3-15 мл физиологического раствора и используют по 0,1-5,0 мл в каждой инъекции, а лечение проводят в количестве 1-10 сеансов на курс с перерывом между сеансами 1-7 суток, при количестве инъекций 1-10 за один сеанс.

Согласно изобретению в инъекционный раствор диспергированного биоматериала Аллоплант добавляют анестетики и/или противовоспалительные препараты.

Технический результат изобретения достигается благодаря выявленному авторами эффекту индукции ангиогенеза в собственно сухожильной зоне и зоне фиброзного хряща, которые являются наименее кровоснабжаемыми, почти аваскулярными и, соответственно, наиболее уязвимыми, в результате введения биоматериала Аллоплант в зоны минерализованного хряща и пластинчатой кости, которые отличаются хорошим кровоснабжением. В результате происходит улучшение репаративных процессов, стабильное улучшение микроциркуляции, проявляющееся в прорастании новых сосудов в ишемизированные области энтезисов, усилении лимфооттока и заживлении по типу полной репаративной регенерации. Механизм действия реализуется через многофакторное воздействие биоматериала Аллоплант на все зоны энтезиса, включая прилегающую область собственно сухожилия и мышечно-сухожильного перехода: воздействие экстрагированных гликозаминогликанов на ткани, индуктивные взаимодействия тканевых и клеточных факторов в регенеративном процессе (Муслимов С.А. Морфологические аспекты регенеративной хирургии. - Уфа, 2000 г., с. 107, 108), привлечение макрофагов, способных регулировать пролиферативную и синтетическую активность и активно участвующих в контроле микроциркуляции (Нигматуллин Р.Т. Очерки трансплантации тканей. - Уфа, 2003 г., с. 120), раздражение и пролиферация камбиальных (адвентициальных) клеток в окружности кровеносных сосудов (Некачалов В.В. Патология костей и суставов. - Санкт-Петербург, 2000, с. 48), что служит определяющим фактором в запуске механизма ангиогенеза.

Способ осуществляют следующим образом. Для приготовления инъекционного раствора смешивают 50 мг сухого ДБМА (стандартная расфасовка в стерильном 15-миллилитровом «пенициллиновом» флаконе) с 3-15 мл физиологического раствора. Количество инъекций за один сеанс составляет 1-10, по 0,1-5,0 мл в каждой, количество сеансов 1-10 с перерывом между ними 1-7 суток. Объем вводимого препарата и количество инъекций, целесообразность анестезии и выбор анестетика, использование дополнительного медикаментозного и физиотерапевтического воздействия определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Допускается, при отсутствии аллергии, добавление в приготовленный раствор инъекционных форм анестетиков, противовоспалительных препаратов. В качестве анестетика, к примеру, можно использовать новокаин, дополнительно оказывающий (кроме непосредственно анестезирующего) рефлекторно-анальгетическое и ганглиоблокирующее, улучшающее кровообращение, действие. При выраженной активности процесса (в т.ч. высоких острофазовых показателях в анализах) возможно в первые сеансы добавление в раствор ДБМА противовоспалительных препаратов. По нашему опыту применение противовоспалительных препаратов (стероидных или нестероидных) в сочетании с биоматериалом Аллоплант позволяет, используя дозировки значительно меньшие общепринятых терапевтических, получить быстрый клинический эффект без синдрома отмены.

Клинические примеры

Пример 1: Больной Д. 49 лет, диагноз: наружный эпикондилит плеча слева. Обратился с жалобами на постоянные боли в локтевом суставе слева, боли усиливаются после тренировок по бадминтону (больной - левша). Болеет около года. Получал лечение: анальгетики (нестероидные противовоспалительные препараты) внутрь и местно в виде мазей, физиотерапия - боли уменьшались но не проходили. Затем больному в поликлинике была сделана блокада латерального надмыщелка с дипроспаном, после чего боли прекратились на 1,5-2 месяца, но затем вернулись с большей интенсивностью. Объективно: Движения в локтевом суставе в полном объеме. При пальпации наружный надмыщелок плеча слева резко болезнен, умеренно отечен. Был взят на лечение согласно заявленному способу. Приготовили раствор ДБМА в соотношении 50 мг на 5 мл физиологического раствора и вводили полученный раствор под углом, проксимально, в область латерального надмыщелка, со стороны мышц - длинного и короткого лучевого, локтевого разгибателя запястья и разгибателя пальцев. Ввели в мышечно-сухожильную зону 2,0 мл раствора, после чего, пунктируя кончиком иглы область прикрепления энтезиса к латеральному надмыщелку, ввели в зону фиброзного и минерализованного фиброзного хряща еще 0,5 мл раствора. Осложнений не отмечено. После процедуры больной отмечал умеренную болезненность в месте инъекции. На 7-10 сутки полностью прекратились боли. На 7 сутки возобновил (осторожно) тренировки, в полном объеме приступил через 3-4 недели. Наблюдается в течение 1 года, жалоб не предъявляет. Объективно область надмыщелка безболезненна, отека не отмечается, движения в полном объеме.

Пример 2: Больная А., 64 года, диагноз: плантарный фасциит, пяточная шпора. Обратилась с жалобами на боли при ходьбе в области подошвенной поверхности пяток. Боли беспокоят около полугода. Диагноз пяточной шпоры подтвержден рентгенологически. Лечилась народными средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами, физиопроцедурами, но с незначительным эффектом. Больной было предложено лечение по заявленному способу. Приготовили раствор: 50 мг ДБМА на 12,5 мл физиологического раствора+2,0 мл 2% лидокаина+2 мг дексаметазона (0,5 мл 0,4% раствора). Определив с подошвенной стороны места наибольшей болезненности (и с учетом данных R-снимка), после антисептической обработки кожи, инъецировали мягкие ткани в центре пятки с подошвенной стороны, с преднагнетанием раствора 3,0 мл, до упора иглы в экзостоз, после чего ввели под него 0,5-1,0 мл раствора. Оттянув иглу на себя и переориентировав в направлении волокон подошвенной фасции (апоневроза), последовательно инъецировали зону минерализованного фиброзного (переходящего в экзостоз), зону фиброзного хряща и непосредственно в соединительнотканные волокна подошвенной фасции в ее плотной части (до уровня предплюсны) до 3,5 мл. Процедуру выполнили на обеих конечностях. Места инъекций заклеили бактерицидным лейкопластырем. Дексаметазон, учитывая его достаточно короткое противовоспалительное действие, использовался только во время 1-й процедуры, для снятия острых воспалительных явлений. 2-я процедура была повторена через 2 недели. Больная стала свободно наступать на пятки без болевого синдрома и вернулась к полноценной жизни. Больная наблюдается более 4 лет, эффект стабильный.

В течение 5 лет всего было пролечено по предложенному способу 174 больных с эпикондилитами или пяточными шпорами. У всех пациентов отмечалось улучшение состояния и стойкая ремиссия.

Таким образом, предложенное изобретение позволяет повысить эффективность лечения эпикондилитов или пяточной шпоры с использованием биоматериала Аллоплант.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для лечения эпикондилитов или пяточной шпоры. Для этого проводят инъекционное воздействие в место патологии и близко расположенные ткани диспергированного биоматериала Аллоплант. При этом инъекции осуществляют в зоны фиброзного и минерализованного фиброзного хряща энтезисов соответственно латерального и медиального надмыщелков плечевой кости или энтезиса подошвенной фасции. Биоматериал для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 3-15 мл физиологического раствора и используют по 0,1-5,0 мл в каждой инъекции. Лечение проводят в количестве 1-10 сеансов на курс с перерывом между сеансами 1-7 суток, при количестве инъекций 1-10 за один сеанс. Изобретение позволяет повысить эффективность лечения эпикондилитов и пяточной шпоры за счет стимуляции образования новых сосудов в энтезисе. 1 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ лечения эпикондилитов или пяточной шпоры, включающий инъекционное воздействие в место патологии и близко расположенные ткани диспергированного биоматериала Аллоплант, причем инъекции осуществляют в зоны фиброзного и минерализованного фиброзного хряща энтезисов соответственно латерального и медиального надмыщелков плечевой кости или энтезиса подошвенной фасции, а биоматериал для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 3-15 мл физиологического раствора и используют по 0,1-5,0 мл в каждой инъекции, а лечение проводят в количестве 1-10 сеансов на курс с перерывом между сеансами 1-7 суток, при количестве инъекций 1-10 за один сеанс.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в инъекционный раствор диспергированного биоматериала Аллоплант добавляют анестетики и/или противовоспалительные препараты.