УСТРОЙСТВО ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СМЕЩЕНИЯ ПОЗВОНКОВ Российский патент 2015 года по МПК A61F2/44 

Данное изобретение относится к хирургическому смещению позвонков, которое применяется в хирургическом лечении спондилолистеза. Как показывают литературные данные, соскальзывание тела позвонка происходит в среднем у 10% пациентов, получающих лечение по поводу боли в спине. Эта патология может вызвать существенную потерю трудоспособности как среди молодежи, так и среди взрослых. Хирургическое лечение спондилолистеза осуществляется при неврологических признаках и/или боли, или даже при его усилении, несмотря на предварительно назначенное консервативное лечение. До сих пор в медицинской практике наиболее часто применяемое лечение состояло в фиксации позвонка путем слияния костей на уровне соскальзывания. Сам спондилодез не всегда является достаточным средством и не приносит положительных результатов в виде восстановления пропорций по высоте дискового пространства, реконструируя, таким образом, правильную геометрию, сокращая дефекты осанки, устраняя дискомфорт, вызванный болями, восстанавливая биомеханическое равновесие. Для достижения всех этих положительных результатов важна декомпрессия нервных структур и репозиция смещенного позвонка.

Известны устройства для возврата позвонков в случае спондилолистеза. Большая часть из них использует различные виды вытяжных винтов или специальных конструкций для возврата на место смещенного позвонка, основной особенностью которых является очень большое количество элементов и хирургических проблем, вызванных сложностями системы, устраняющей эту патологию.

Их применение часто вызывает обширное хирургическое вмешательство, которое значительно увеличивает страдание пациента и может привести к интраоперационным и послеоперационным осложнениям.

Имплантат, устройство и способ для коррекции спондилолистеза известны из патентной заявки WO 96/40016. Имплантат выполнен в форме неразборного каркаса, предназначенного для блокировки смещения позвонков, в то время, как сама коррекция выполняется с помощью специально разработанного устройства, вводимого в межпозвоночное пространство, которое состоит из продолговатого корпуса, в состав которого входят два элемента, которые выравнивают смещенные позвонки при перемещении относительно друг друга. Недостаток этого решения состоит в возможности потерять репозицию при перемещении корректирующего устройства с блокирующим каркасом.

Устройство и способ для повторного выравнивания и стабилизации смежных позвонков известны из патентной заявки США 2008/0319481. Имплантат состоит из двух половинок, которые сцеплены так, чтобы они могли скользить в горизонтальной плоскости относительно друг друга. Движение половинок имплантата и их соответствующие позиции контролируются винтовой передачей внутри имплантата. В состав имплантата входят радиальные анкеры, которые закреплены в выравнивающих слотах, выполненных в смещенном позвонке. В имплантате используется винтовая пара, что позволяет продвигать половинки имплантата, которые в свою очередь перемещают смещенные позвонки назад в правильные позиции. Данное решение обеспечивает коррекцию спондилолистеза только в случае хирургического вмешательства спереди, что из-за возможности нарушения расположенных там важных анатомических структур серьезно мешает, а иногда и не позволяет выполнять хирургическое вмешательство, и может подвергать пациента значительному риску, связанному с большой продолжительностью хирургической операции. Другой недостаток этого решения состоит в необходимости выполнять разрез с использованием специального инструмента для слотов в теле позвонка для анкеров. Еще один недостаток состоит в сложности и трудности управления процедурой введения имплантата в пространство между телами позвонков, требующей точного совпадения позиции имплантата и слотов, выполненных ранее. Используемая винтовая передача позволяет осуществлять движение только в одном направлении - в направлении репозиции смещенных позвонков. Поскольку не существует никакого реверсивного механизма, интраоперационная коррекция и удаление имплантата недопустимы, так как могут подвергать пациента риску. Направляющая, выполненная в форме «ласточкина хвоста», не обеспечивает никакой защиты от блокировки сдвига вследствие того, что совместно работающие половинки имплантата отдаляются друг от друга в результате изгибающего действия винта. Фиксация позиции позвонков и блокировка самого имплантата требуют использования дополнительных средств в форме гайки и дополнительной фиксирующей пластины, и это увеличивает число элементов имплантата и, кроме того, раздражает ткани.

Из патентной заявки США 2007/0123989 известен дистанционирующий элемент между телами позвонков, предназначенный для хирургического лечения спондилолистеза. Дистанционирующий элемент состоит из двух половинок и блокирующей винтовой передачи, установленной с использованием хирургического вмешательства спереди между двумя позвонками, и крепится в теле позвонка костными винтами в варианте с редукционной планкой. В раскрытом примере осуществления изобретения коррекция спондилолистеза осуществляется регулировочным механизмом таким образом, что первая и вторая половинки, перемещаясь относительно друг друга, выравнивают позвонки. В состав блокирующей винтовой передачи может входить центральный винт, который при вращении может перемещать одну из половинок вперед или назад. В одном примере осуществления винтовой передачи может быть центральная направляющая, позволяющая обеим половинкам перемещаться вперед и назад, и этот механизм может быть защищен боковой блокировкой. Используемый регулировочный механизм не дает возможности перемещать половинки относительно друг друга в противоположных направлениях. Другой недостаток этого решения относится к механизму крепления межпозвонкового дистанционирующего элемента в теле позвонка, который не обеспечивает безопасной фиксации во время репозиции и приводит к тому, что дистанционирующий элемент выступает за края позвонков после сокращения патологии, таким образом, подвергая опасности биологические структуры, расположенные в этой области.

В состав свободного от вышеупомянутых недостатков устройства входит имплантат для хирургического смещения позвонков, состоящий из пары совместно работающих раздвижных элементов, в состав которых входит выдвижная часть с внутренней резьбой и несущая часть, а также приводной элемент с наружной резьбой, который расположен между этими частями. Согласно изобретению приводной элемент снабжен головкой, тогда как выдвижная часть устройства оборудована резьбовой направляющей, работающей совместно с приводным элементом, и посадочным местом, диаметр которого соответствует диаметру головки, и длина которого больше длины головки, а несущая часть имеет посадочное место, диаметр и длина которого соответствуют диаметру и длине головки. Кроме того, выдвижная часть и несущая часть снабжены совместно работающими фасонными элементами, которые образуют замок, предотвращающий разделение обеих частей под прямым углом к продольной оси устройства во время осуществления корректирующих действий. Блокировка выполняется, по крайней мере, одним элементом, который расположен в выдвижной части и одном элементе в несущей части. В одном примере осуществления данного устройства элемент блокировки, расположенный в выдвижной части устройства, выполнен в форме цилиндра. В другом примере осуществления настоящего изобретения, фасонный элемент выполнен в форме фрагмента кубоида.

Резьбовая направляющая в выдвижной части и в несущей части выполнена в форме гильзы. В соответствии с предпочтительным примером осуществления настоящего изобретения в продольном направлении эта гильза может быть открыта.

Внешняя поверхность выдвижной части и несущей части снабжена приводимыми анкерными элементами, имеющими форму полок, снабженных стопорными поверхностями и, по крайней мере, одним фасонным режущим ножом. В одном примере осуществления настоящего устройства между приводимыми анкерными элементами выполнены пазы. В другом примере осуществления настоящего изобретения, по крайней мере, одна полка шарнирно крепится на внешней поверхности устройства. В соответствии с предпочтительным примером осуществления настоящего изобретения подвижная полка снабжена стопорным выступом. Приводимые анкерные элементы, которыми оборудована внешняя часть выдвижной части устройства, расположены под углом от 0° до 100°, и приводимые анкерные элементы несущей части расположены под углом от 0° до 100° относительно внешней поверхности.

Устройство для лечения спондилолистеза хирургическим смещением позвонков согласно изобретению отличается тем, что у него простая и компактная конструкция, ограничивающая область хирургического вмешательства, что приводит к снижению инвазивности процедуры. Это дает возможность выполнять хирургические операции как спереди, так и сзади, в зависимости от медицинской необходимости и рекомендаций. В то же самое время это гарантирует декомпрессию сжатых нервных структур, восстановление правильных анатомических пропорций и конечную блокировку всей системы, предотвращение вторичного соскальзывания без любых дополнительных прилагаемых элементов, а это в свою очередь уменьшает риск, связанный с потребностью совместной работы всех элементов системы стабилизации.

Конструкция резьбовой направляющей приводного элемента согласно изобретению гарантирует приводную репозиционную систему от блокирования, повышая таким образом безопасность выполняемого смещения позвонков.

Простое и безопасное размещение имплантата в пространстве между телами позвонков сокращает продолжительность хирургической операции и минимизирует страдания пациента, повышая при этом его безопасность. Конструкция имплантата удовлетворяет биомеханическим требованиям по стабилизации и приспособлена к анатомической форме пространства между телами позвонков, что гарантирует эффективность лечения пациентов в любом возрасте.

Изобретение раскрыто в примерах осуществления в прилагаемых рисунках, где фиг.1 иллюстрирует устройство в разрезе с видимым приводным элементом и приводимыми анкерными элементами в форме полок, оборудованных фасонными режущими ножами и блокировкой; на фиг.2 показано устройство с резьбовой направляющей в форме гильзы и с приводимыми анкерными элементами в форме единообразных полок; фиг.3 иллюстрирует выдвижную часть с резьбовой направляющей в форме открытой гильзы и с полкой, снабженной вырезами; на фиг.4 показан пример осуществления устройства с приводимыми анкерными элементами в форме подвижных полок на выдвижной части и несущей части.

Устройство, представленное на фиг.1, состоит из выдвижной части 1 с резьбовой направляющей 2, несущей части 3 и приводного элемента 4 с наружной резьбой, снабженного головкой 5. Выдвижная часть 1 и несущая часть 3 устройства снабжены на внешней поверхности приводимыми анкерными элементами 6. Приводимые анкерные элементы 6 на выдвижной части 1 устройства выполнены в форме полок, снабженных стопорными поверхностями и фасонными режущими ножами 7. Выдвижная часть 1 также снабжена, по крайней мере, двумя фасонными элементами 8 в форме цилиндрических фрагментов, составляющих вместе с фасонным элементом 9 в несущей части 3 устройства замок, предотвращающий их разделение в перпендикулярном направлении к продольной оси устройства. Головка 5 приводного элемента 4 снабжена элементами манипулирования 10, предназначенными для совместной работы с монтажным инструментом.

Устройство, представленное на фиг.2, снабжено на внешней поверхности приводимыми анкерными элементами 6 в форме единообразных полок. Несущая часть 3 устройства снабжена цилиндрическим посадочным местом 11, фасонным элементом 9, являющимся элементом блокировки, и продольным пазом 12, форма которого соответствует резьбовой направляющей 2, работающей совместно с этим пазом. Цилиндрическое посадочное место 11, сопрягаемое с головкой 5 приводного элемента 4, имеет диаметр и длину, соответствующую диаметру и длине головки 5. Выдвижная часть 1 устройства снабжена цилиндрическим посадочным местом 13, диаметр которого соответствует диаметру головки 5, а длина больше длины головки 5, и фасонным элементом 8, являющимся элементом блокировки в форме фрагмента кубоида. Резьбовая направляющая 2 выполнена в форме гильзы.

В другом примере осуществления настоящего изобретения, представленном на фиг.3, резьбовая направляющая 2 выдвижной части 1 выполнена в форме продолговатой открытой гильзы, фасонный выступ 8 - в форме цилиндрического фрагмента, а внешняя поверхность выдвижной части 1 снабжена приводимым анкерным элементом 6 с вырезами 14.

В примере осуществления настоящего изобретения, показанном на фиг.4, устройство снабжено двумя приводимыми анкерными элементами 6, шарнирно соединенными с фасонным посадочным местом 15 на внешней поверхности выдвижной части 1 и на несущей части 3 устройства. Один из приводимых анкерных элементов 6 снабжен стопорным выступом 16, предотвращающим неконтролируемый поворот полки.

Изобретение относится к медицине. Устройство для хирургического смещения позвонков состоит из пары совместно работающих раздвижных элементов, в состав которых входит выдвижная часть с внутренней резьбой и несущая часть, и также приводной элемент с наружной резьбой, расположенной между ними. Приводной элемент снабжен головкой. Выдвижная часть устройства снабжена резьбовой направляющей, работающей совместно с приводным элементом. Диаметр посадочного места соответствует диаметру головки, а его длина больше длины головки. Несущая часть устройства имеет цилиндрическое посадочное место, диаметр и длина которого соответствуют диаметру и длине головки. Выдвижная часть и несущая часть устройства снабжены совместно работающими элементами: по крайней мере, одним фасонным элементом и фасонным элементом, составляющими замок, предотвращающий разделение частей в перпендикулярном направлении к продольной оси устройства. Несущая часть устройства и выдвижная часть снабжены приводимыми анкерными элементами на внешней поверхности. Приводимые анкерные элементы выполнены в форме полок, снабженных стопорными зонами и, по крайней мере, одним фасонным режущим ножом. Приводимые анкерные элементы содержат вырезы. По крайней мере, один приводимый анкерный элемент образует шарнирное соединение с фасонным посадочным местом на внешней поверхности устройства и, кроме того, он снабжен стопорным выступом. Изобретение обеспечивает снижение инвазивности процедуры. 5 з.п. ф-лы, 4 ил.

1.Устройство для хирургического смещения позвонков, которое состоит из пары совместно работающих раздвижных элементов, в состав которых входит выдвижная часть с внутренней резьбой и несущая часть, и также приводной элемент с наружной резьбой, расположенной между ними, где приводной элемент (4) снабжен головкой (5), выдвижная часть (1) устройства снабжена резьбовой направляющей (2), работающей совместно с приводным элементом (4), и диаметр посадочного места (14) соответствует диаметру головки (5), а его длина больше длины головки (5), в то время как несущая часть (3) устройства имеет цилиндрическое посадочное место (12), диаметр и длина которого соответствуют диаметру и длине головки (5), кроме того, выдвижная часть (1) и несущая часть (3) устройства снабжены совместно работающими элементами: по крайней мере, одним фасонным элементом (8) и фасонным элементом (9), составляющими замок, предотвращающий разделение частей (1, 3) в перпендикулярном направлении к продольной оси устройства, несущая часть (3) устройства и выдвижная часть (1) снабжены приводимыми анкерными элементами (6) на внешней поверхности, при этом приводимые анкерные элементы (6) выполнены в форме полок, снабженных стопорными зонами и, по крайней мере, одним фасонным режущим ножом (7), приводимые анкерные элементы (6) содержат вырезы (14), а, по крайней мере, один приводимый анкерный элемент (6) образует шарнирное соединение с фасонным посадочным местом (15) на внешней поверхности устройства и, кроме того, он снабжен стопорным выступом (16).

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что резьбовая направляющая (2) в выдвижной части (1) устройства выполнена в форме гильзы.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что резьбовая направляющая (2) в выдвижной части (1) устройства выполнена в форме продолговатой открытой гильзы.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что фасонный элемент (8) выполнен в форме цилиндрического фрагмента.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что фасонный элемент (8) выполнен в форме фрагмента кубоида.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что приводимые анкерные элементы (6), образующие профиль внешней поверхности выдвижной части (1) устройства, расположены под углом (α) от 0° до 110°, и приводимые анкерные элементы (6) несущей части (3) устройства размещаются под углом (β) от 0° до 110° по отношению к внешней поверхности.