МЕШОК ДЛЯ СБОРА ЧЕЛОВЕЧЕСКИХ ЭКСКРЕМЕНТОВ Российский патент 2016 года по МПК A61F5/445 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Изобретение относится к мешку для сбора человеческих экскрементов, в особенности к мешку для сбора, пригодному для колостомии, илеостомии или уростомии, который способен быть менее заметным под одеждой при ношении пользователем.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

При необходимости ношения мешка для стомы или мешка для сбора человеческих экскрементов другого вида для больного важно, чтобы этот мешок был максимально незаметным. Мешок для стомы помещают на кожу больного под одежду.

Современные стомные приспособления, как правило, имеют розовый телесный цвет для имитации европеоидного телесного тона. Внешний вид таких устройств является довольно «больничным».

Однако люди имеют разный цвет кожи, и даже один и тот же человек может менять свой цвет кожи, загорая на солнце. Поэтому мешок, окрашенный в розовый телесный цвет, никогда не будет сливаться с кожей. В особенности при работе с более темными цветами кожи мешок, окрашенный в розовый телесный цвет, может образовывать разительный контраст с кожей, делая указанный мешок ясно заметным при ношении светлой и/или полупрозрачной одежды.

Мешки для стом изготавливают в одном цвете - розовом телесном цвете, который, как предполагается, подходит всем потребителям. Однако цвет кожи больного может быть различных цветов, как и одежда поверх кожи и мешка. Поэтому трудно подобрать точный правильный цвет мешка, который обеспечит не сильный контраст с цветом кожи пользователя, посредством чего он будет незаметным, например, под белой рубашкой. Эта проблема обычно решается путем изготовления мешка для стомы с розовым телесным цветом, имитирующего таким образом кожу, причем всегда в европеоидных телесных цветах. Розовый телесный цвет современных конструкций будет подходить для кожи лишь небольшого количества пользователей, и поэтому он представляет собой неудачную попытку скрыть мешок для стомы путем подбора телесного цвета пользователя.

Таким образом, существует потребность в создании мешка для сбора, способного сливаться с разными цветами кожи и быть незаметным под одеждой.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее раскрытие выявляет, что мешок для стомы, имеющий определенный ненасыщенный цвет, становится менее заметным под тонким предметом одежды, чем мешки традиционного цвета. Для определенного узкого диапазона ненасыщенного цвета мешок был почти незаметным.

В первом аспекте настоящее изобретение относится к мешку для сбора, который способен изменять внешний вид мешка в отношении цвета для того, чтобы придать ему вид модного аксессуара или иного распространенного объекта, таким образом, снижая стресс пользователя, который, в противном случае, мог бы стесняться вида медицинского приспособления.

Во втором аспекте настоящее изобретение относится к мешку для сбора, являющемуся незаметным при ношении, являющемуся менее видимым под одеждой.

В третьем аспекте изобретение относится к мешку для сбора, имеющему цвет, менее дискриминационный для пользователей с темной кожей, но по-прежнему подходящий для пользователей с бледной (европеоидной) кожей.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к мешку для сбора человеческих экскрементов, являющемуся пригодным для колостомии, илеостомии или уростомии, содержащему переднюю стенку, обращенную в направлении от кожи, и заднюю стенку, обращенную к коже, при этом указанные передняя и задняя стенки являются изготовленными из гибкого материала, указанный мешок имеет входное отверстие для приема человеческих экскрементов, при этом по меньшей мере указанная передняя стенка имеет цвет со значением в интервале L*=60,0-80,0, a*=-1,5-+2,0 и b*=+1,5-+9,0, измеренным в системе цветовых кодов CIE L*a*b*, как описано в настоящем раскрытии.

Цвет указанного мешка представляет собой выбранный диапазон серых или ненасыщенных цветов, который, как оказалось, является менее заметным под одеждой. При визуальном осмотре они также проявляют низкий контраст с кожей. Цветовой диапазон указанного мешка для сбора согласно изобретению тщательно выбирают так, чтобы обеспечить наиболее плавный контраст с любым телесным цветом пользователей как европеоидного, так и африканского происхождения. Цвета в этом диапазоне могут выглядеть незаметными на коже, когда контраст является низким, а также они могут быть по существу незаметными при ношении под светлой и/или полупрозрачной одеждой.

Выбранный цветовой диапазон выглядит серым или серым с оттенком цвета. Неожиданно было установлено, что выбранный серый цвет, в отличие от розового телесного цвета, оказывается очень незаметным или невидимым при ношении под одеждой, и он способен сливаться с широким спектром телесных цветов.

Указанный цвет может являться чистым серым, т.е. смесью черного и белого, или он может содержать оттенок цвета. Оттенок цвета может быть теплым, например красным или желтым, или он может быть холодным, таким как зеленый, синий или фиолетовый.

При измерении в системе цветовых кодов CMYK по меньшей мере передняя стенка может иметь цвет в интервале K=10-25 согласно модели цветовых кодов CMYK.

Указанная передняя стенка мешка может иметь цвет по меньшей мере в одном из интервалов C,M,Y,K={0;0;0;10-25}, {0-5;0;0;10-25}, {0-5;0;0-5;10-25}, {0-10;0-5;0;10-25}, {0;0-15;0-10;10-25}, {0;0-5;0-10;10-25} и {0;0;0-5;10-25} в модели цветовых кодов CMYK.

Коды в модели цветовых кодов CMYK для различных цветов показаны в Таблице 1. В модели цветовых кодов CMYK «С» представляет собой голубой, «М» - пурпурный, и «Y» - желтый. Эти три цвета называются основными цветами, так как из них могут смешиваться все цвета. Величина «К» представляет собой выражение для серого тона цвета, количества черного в цвете.

Таблица 1 Цвет мешка C M Y K Нейтральный
(чистый серый)         10-25 Холодный Синий 0-5     10-25 Зеленый 0-5   0-5 10-25 Фиолетовый 0-10 0-5   10-25 Теплый Красный   0-15 0-10 10-25 Оранжевый   0-5 0-10 10-25 Желтый     0-5 10-25

Как видно из таблицы 1, серый цвет с холодным оттенком может быть достигнут путем добавления к серому цвету некоторого количества синего, зеленого или фиолетового. Общий внешний вид мешка по-прежнему является серым, но цвет обладает холодным свечением. Таким же образом серый цвет с теплым оттенком может быть достигнут путем добавления к серому цвету красного, оранжевого или желтого.

Серый цвет может быть достигнут путем разбавления черного до получения требуемого уровня серого. Однако серый цвет также может быть достигнут путем смешивания синего, красного и желтого в правильных соотношениях по причине того, что при смешивании дополняющих цветов, например красного и зеленого, эти цвета могут исключать друг друга, и результирующий цвет будет черным или серым. Серый, полученный таким образом, также может быть идентифицирован по его значению K, но может казаться более живым для наблюдателя из-за его сложности, такое явление хорошо известно художникам.

Цвет мешка согласно изобретению может измеряться в системе цветовых кодов CIE L*a*b* и иметь значение L*=60,0-80,0, a*=-1,5-+2,0, и b*=+1,5-+9,0. Как показано в примерах, они понижают видимость с 8 до менее чем 6,6 по используемой шкале видимости. В более предпочтительном варианте осуществления изобретения по меньшей мере указанная передняя стенка имеет значение цвета L*=60,0-80,0, a*=-1,5-+2,0, и b*=+2,0-+5,0, измеренное способом, описываемым в настоящем раскрытии. Для этих цветов указанный мешок обладает еще меньшей заметностью.

В то время как современный розовый телесный цвет, используемый для мешков для сбора, как правило, является более ярким, чем кожа, цвет мешка согласно изобретению, как правило, может иметь такое же значение или быть немного более темным, чем кожа. Розовый телесный цвет является довольно бледным, и его, вероятно, выбирают для более деликатного вида, так как более темный цветовой тон розового телесного цвета может выглядеть слегка грязным и даже еще более «больничным». Серый цвет со значением, близким к более темному, чем цвет кожи, может легче сливаться с кожей пользователя.

Серый цвет будет казаться менее заметным при рассмотрении через такую одежду, как белая рубашка, что показано в примерах настоящего раскрытия. Более того, что также проиллюстрировано, ненасыщенный цвет кажется менее заметным в некотором диапазоне телесных цветов.

Серый или ненасыщенный цвет не выглядит как медицинское устройство или как «больничный», что важно для пользователей, так как они обычно предпочитают скрывать свое состояние здоровья и потребность в мешке для сбора. Указанный цвет может быть чистым серым или он может быть окрашен другим цветом, таким как желтый, синий или красный или их сочетаниями, как показано в Таблице 1. Количество дополнительного цвета является низким и оставляет общее впечатление от цвета как от оттенков серого.

Указанный цвет может быть окрашен в теплый оттенок серого, например, путем добавления оттенка красного и/или желтого. Теплый цветовой тон может обеспечивать хорошее совпадение с теплым телесным цветом.

Или цвет может быть окрашен в более холодный оттенок серого, например, путем добавления оттенка зеленого, синего или фиолетового. Такой цвет может быть более эксклюзивным и привлекательным для пользователя.

В выборе цвета, который способствует незаметности мешка для стомы, существует не только способность цвета сливаться с кожей, что определяет оптимальный цвет.

Оказывается, существует большее количество характерных признаков, которые влияют на незаметность мешка. Если человек с установленным на желудок мешком для стомы стоит, мешок не будет лежать плоско вдоль тела, но вследствие гравитации будет расположен на некотором расстоянии от кожи. Этот эффект будет еще более выражен, когда мешок заполнен и имеет более трехмерную конфигурацию. Объект, установленный на некотором расстоянии от другого, будет отбрасывать тень, таким образом, мешок будет отбрасывать тень, окружающую мешок на коже.

Кроме того, если мешок лежит непосредственно вплотную к одежде пользователя, то, как правило, будет промежуток между рубашкой и кожей пользователя, но не между мешком и одеждой. Это расстояние будет приводить к разнице между светом, отраженным от кожи, и светом, отраженным от мешка, что, таким образом, делает более отчетливым контраст между кожей и мешком.

Изучение теней показывает, что они обычно имеют не такой же цвет, что и предмет, который их отбрасывает; напротив, они имеют «холодные» цвета, являющиеся дополняющими цветами источника света. Как правило, цвет тени является серо-сине-фиолетовым. Розовый телесный цвет можно считать разбавленным оранжевым (желто-красной смесью), являющимся дополняющим цветом цвета тени. Контраст между дополняющими цветами является высоким и поэтому более заметным. Цвет мешка для стомы может выглядеть как довольно резкое темное очертание, окружающее мешок и, таким образом, подчеркивающее контур мешка, делающий его более заметным.

Кроме того, одежда пользователя также может иметь влияние на тени, отбрасывая тень в направлении мешка и кожи.

Неожиданно оказалось, что включение некоторого цвета тени в цвет мешка может сглаживать резкий переход между очертанием тени и мешком, что, таким образом, более эффективно маскирует мешок.

Смешивание цвета тени (сине-фиолетового) и розового телесного цвета (красно-желтого) в результате приводит к серому или ненасыщенному цвету (под ненасыщенным подразумевается серый с одним из оттенков цветов, описанных в Таблице 1). Указанный серый цвет, как было установлено, является более незаметным под одеждой, сливающимся с тенями и с кожей при рассмотрении через участок материи или ткани.

Мешок для сбора сам по себе содержит переднюю и заднюю стенки, спаянные вместе по краям, и он снабжен входным отверстием. Указанный мешок может быть изготовлен по аналогии с одноразовой стомой и устройствами для обработки ран и для недержания из материалов, обычно используемых при изготовлении этих устройств.

Указанные материалы представляют собой подходящие пленки, состоящие из любого пригодного материала, который является термоотверждающимся и по существу непроницаемым для неприятных запахов, такие как полиолефиновые пленки или сочетания таких пленок, например полиэтилен или соэкструдаты полиэтилена и поливинилиденхлорида.

Указанный мешок может быть снабжен клеящим веществом для прикрепления к коже. В одном из вариантов осуществления изобретения клеящее вещество находится в форме клеевой подложки. Указанная подложка может включать защитный слой, покрытый клеевым слоем. Указанная подложка может включать отверстие для вмещения стомы или отверстия тела. Указанный мешок может представлять собой собирающий мешок для стомы.

Указанный мешок может быть отделяемым от подложки или он может формироваться заодно с подложкой. Указанные приспособления могут представлять собой двухкомпонентные или однокомпонентные приспособления. В приспособлениях обоих типов клеевую подложку прикрепляют к коже носителя. В однокомпонентном приспособлении принимающий элемент или мешок прикрепляют к клеевой подложке. В двухкомпонентном приспособлении клеевая подложка образует часть элемента со стороны тела, а принимающий мешок съемным образом прикрепляют к стомному элементу со стороны тела для приема выделений из стомы.

Соединительные средства для использования согласно настоящему изобретению могут представлять собой любые соединительные средства, известные сами по себе для соединения подложек стомы с собирающими мешками для стомы, например для такого механического соединения, как пригнанные накладные кольца, такие как накладные кольца, раскрытые в международных патентных заявках WO №91/01118 и №91/01119 или №94/18919, или пригнанные фланцы для клеевого соединения, относящиеся к типу, раскрытому в патенте США №5800415.

В одном из вариантов осуществления изобретения мешок снабжен выпуском. Указанный выпуск облегчает опустошение и повторное использование мешка.

Мешок может включать стенки, содержащие два или более слоев, таких как внутренняя стенка, обращенная к внутренней части мешка, и наружная стенка (передняя и задняя стенка). Указанная внутренняя стенка может быть непроницаемой для влаги и запаха с тем, чтобы контролировать человеческие экскременты (кал и мочу), в то время как наружная стенка может служить в качестве декоративной, обеспечивающей незаметный вид, а также она может предусматривать удобную мягкую поверхность. Для наружной стенки часто используются нетканые материалы, поскольку они являются мягкими при соприкосновении с кожей и незаметными. Предпочтительно, чтобы по меньшей мере наружная стенка была окрашена.

Внутренние стенки могут иметь такой же цвет, как и наружные стенки, или они могут быть несколько более темными. В одном из вариантов осуществления изобретения внутренние стенки являются прозрачными или полупрозрачными.

Указанная задняя стенка предпочтительно может иметь такой же цвет, как и передняя стенка, то есть просто сероватый. Это может представлять собой преимущество при изготовлении мешка, а также может выглядеть более эстетично.

В отличие от известных продуктов, цветовой диапазон рассчитан не на слияние с тоном кожи, а на сочетание света и тени кожи. Серый цвет не предназначается для имитации кожи, но вместо этого он стремится к понижению контраста между кожей и мешком, таким образом, делая мешок менее заметным на коже любого цвета.

Благодаря введению нейтрального относительно кожи цвета мешка увеличивается диапазон эксплуатационных характеристик. Указанный мешок будет подходить к разным цветам кожи, что, таким образом, делает его значительно более универсальным.

СПОСОБЫ

Испытание на видимость

Видимость мешка для стомы испытывала группа испытующих из 10 лиц, выполняющих субъективное визуальное испытание в условиях, максимально возможно приближенных к условиям повседневной жизни.

Телесный цвет не представляет собой один определенный цвет, но значительно изменяется в зависимости от происхождения людей от очень бледного через красноватый, золотистый цветовой тон, оливковый к темно-коричневому. Для соответствия широкому разнообразию цветов кожи мы подготовили для испытания искусственные кожи в европеоидных и африканских телесных цветах.

Образцы цветов были установлены на участках искусственной кожи и покрывались лоскутом белой ткани. Была выбрана белая ткань, поскольку наиболее чувствительным цветом в испытании на видимость является белый, так как он является ярким и нейтральным, а также часто является прозрачным/полупрозрачным.

Опытные образцы были рассмотрены в дневном свете группой испытующих, оценивающих образцы баллами 1-8, где «8» - наиболее заметный, «1» - наиболее незаметный.

Цвет опытных образцов был определен согласно системе цветовых кодов CIE L*a*b* и измерен относительно стандарта. Результаты испытания и стандарт показаны ниже в таблице 2. Испытание показывает, что серый цвет является более незаметным, чем розовый телесный цвет.

Таблица 2 Образец CIE L*a*b* Видимость № Цвет L* a* b* Африканская кожа Европеоидная кожа A Розовый телесный 72,49 6,23 12,53 8 8 B Бежево-серый 68,04 1,23 4,29 3,3 1,9 C Чистый серый 64,71 0,60 3,05 2,1 1,4 D Теплый серый 74,15 0,85 3,50 6,4 6,4 E Светло-серый 71,35 -0,29 -0,74 5,5 5,8 F Светло-зелено-серый 69,18 0,29 8,32 4,6 3,9 G Зелено-серый 63,49 -0,99 2,83 1,3 2,8 St. Стандарт 73,54 0,60 3,62 - -

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЦВЕТА

Цвет может быть определен множеством способов. Двумя самыми общепризнанными цветовыми системами являются цветовая модель CMYK и система CIE L*a*b*. Цвет мешка для стомы согласно настоящему изобретению был определен обоими способами.

Цветовая модель CMYK

Цвет можно определить путем визуального сравнения с цветовыми стандартами, которые определены цветовой моделью CMYK. Цветовая модель CMYK (составного цвета, четырехцветная) представляет собой субтрактивную цветовую модель, используемую в цветной печати, а также используемую для описания самого процесса печати. CMYK относится к четырем цветам чернил, используемых в цветной печати: голубому, пурпурному, желтому и основному (черному). «К» в CMYK означает основной, поскольку при четырехцветной печати голубую, пурпурную и желтую печатные формы тщательно гармонизируют или выравнивают с основным цветом черной основной печатной формы.

Система CIE L*a*b*

При измерениях цвета цвет определяли с использованием спектрофотометра, относящегося к типу спектрофотометра Sphere d/8°, семейства типа SP64 изготовителя X-Rite. Использовали следующие настройки: целевое окно: 4 нм (размер области измерений), источник света D65 /10°, зеркальный компонент SPIN (включенный зеркальный компонент - SCI, не УФ-фильтр) и комнатная температура 22,5°. Измерения выполнены относительно черного фона. Цвета представляли согласно системам цветовых стандартов (CIE).

L*: Светлота/Темнота (Значение: 0-100) Белый - 100 и черный - 0. a*: Координата красный/зеленый Положительное значение = красный, отрицательное значение = зеленый b*: Координата желтый/синий Положительное значение = желтый, отрицательное значение = синий h°: Цветовой тон (значение: 0-360°) Угол цветового тона указывает цвет. C*: Цветность (значение: 0-100) Серый - 0, 100 - полностью насыщенный цвет. Стандартный допуск: CMC_2:1: L* = 2, h° = переменный эллипс, C = 1, Cf = 1 (эллипс издержек коммерческого фактора).

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к мешкам для сбора человеческих экскрементов, пригодных для колостомии, илеостомии и уростомии. Мешок содержит переднюю стенку, обращенную в направлении от кожи, и заднюю стенку, обращенную к коже, при этом передняя и задняя стенки изготовлены из гибкого материала. Указанный мешок содержит входное отверстие для приема человеческих экскрементов, причем по меньшей мере передняя стенка имеет цвет со значением в интервале L*=60,0-80,0, a*=-1,5-+2,0 и b*=+1,5-+9,0, измеренным в системе цветовых кодов CIE L*a*b*. Использование изобретения позволяет обеспечить низкий контраст с кожей носителя. 10 з.п. ф-лы, 3 табл.

1. Мешок для сбора человеческих экскрементов, пригодный для колостомии, илеостомии и уростомии, содержащий переднюю стенку, обращенную в направлении от кожи, и заднюю стенку, обращенную к коже, при этом передняя и задняя стенки изготовлены из гибкого материала, указанный мешок содержит входное отверстие для приема человеческих экскрементов, причем по меньшей мере передняя стенка имеет цвет со значением в интервале L*=60,0-80,0, a*=-1,5-+2,0 и b*=+1,5-+9,0, измеренным в системе цветовых кодов CIE L*a*b* согласно настоящему раскрытию.

2. Мешок по п. 1, отличающийся тем, что передняя стенка имеет более предпочтительный цвет L*=60,0-80,0, a*=-1,5-+2,0 и b*=+2,0-+5,0, измеренный в системе цветовых кодов CIE L*a*b* согласно настоящему раскрытию.

3. Мешок по п. 1, отличающийся тем, что задняя стенка имеет такой же цвет, как передняя стенка.

4. Мешок по п. 1, отличающийся тем, что мешок снабжен выпуском.

5. Мешок по п. 1, отличающийся тем, что мешок снабжен клеящим веществом для прикрепления к коже.

6. Мешок по п. 5, отличающийся тем, что клеящее вещество имеет форму клеевой подложки.

7. Мешок по п. 1, отличающийся тем, что мешок является отделяемым от подложки.

8. Мешок по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что мешок выполнен заодно с подложкой.

9. Мешок по п. 1, отличающийся тем, что стенки включают внутренние стенки, обращенные внутрь мешка, и наружные стенки.

10. Мешок по п. 9, отличающийся тем, что внутренние стенки являются прозрачными или полупрозрачными.

11. Мешок по п. 9, отличающийся тем, что внутренние стенки имеют такой же цвет, как указанные наружные стенки.