ДРЕНАЖ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ Российский патент 2016 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, более конкретно к офтальмологии, и представляет собой дренаж для хирургического лечения глаукомы.

Известны различные виды дренажей, использующиеся для лечения глаукомы, которые помогают сохранить пути оттока, созданные в ходе оперативного вмешательства, тем самым достигнуть стабилизации офтальмотонуса.

Ближайшим аналогом является дренаж, состоящий из гидрогеля с содержанием воды 70-76% и микротрубочек. Микротрубочки вставлены в корпус. При выполнении антиглаукоматозной операции (синустрабекулэктомии) дренаж фиксируется интрасклерально (патент РФ на изобретение №2192821).

Однако данный дренаж не позволяет полноценно компенсировать внутриглазное давление в случаях высокой репаративной активности склеры в зоне операции, что впоследствии может приводить к образованию соединительнотканной капсулы вокруг него в процессе послеоперационного рубцевания и, соответственно, ухудшению оттока внутриглазной жидкости в отдаленном послеоперационном периоде.

Задачей изобретения является создание дренажа для хирургического лечения глаукомы, содержащего компоненты, подавляющие репаративную активность в зоне операции и обеспечивающие устойчивую и контролируемую фильтрацию внутриглазной жидкости.

Техническим результатом является улучшение гидродинамики глаза, подавление репаративных и рубцовых процессов вокруг дренажа.

Технический результат достигается тем, что в дренаже для хирургического лечения глаукомы, состоящем из гидрогеля, согласно изобретению он состоит из акрилового гидрогеля, выполнен в виде пластины со скругленными краями толщиной от 50 мкм до 400 мкм, длиной от 1 до 8 мм и шириной от 0,5 мм до 2,5 мм и имеет каналы, заполненные поликапролактоном и сульфатированными гликозаминогликанами, при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Сульфатированные гликозаминогликаны 0,01-5% Поликапролактон остальное

Поликапролактон - биоразлагаемый полиэфир, является полимером ε-капролактона. Разрешен для биомедицинского применения. Биодеградация в теле человека происходит медленно, около 3 лет, продукты деградации: капроновая кислота, вода, СО₂.

Сульфатированные гликозаминогликаны, являясь составным элементом соединительной ткани, активно участвуют в водно-солевом обмене, обладая противоотечным действием, а также способностью регулировать интенсивность митозов и миграции фагоцитов, участвуют в фибриллогенезе коллагена и подавляют агрегацию и адгезию клеток. Все это оказывает противовоспалительное действие и снижает процессы пролиферации, избыточного рубцевания в зоне повреждения ткани. Под воздействием гликозаминогликанов вновь сформированные пути оттока обладают более длительной фильтрующей способностью.

По мере нахождения дренажа в тканях глаза происходит постепенная биодеградация поликапролактона и дозированное выделение сульфатированных гликозаминогликанов, что впоследствии приводит к образованию каналов внутри дренажа. Диаметр каналов напрямую зависит от времени, прошедшего с момента имплантации дренажа, и варьирует от 0,2 мкм до 5 мкм.

Таким образом, конструктивные особенности дренажа исключают появление репаративных и рубцовых процессов в зоне проведения антиглаукоматозной операции и позволяют контролировать влагопропускающую способность, предотвращая гипотонию в раннем послеоперационном периоде и обеспечивая достаточную фильтрацию внутриглазной жидкости в позднем послеоперационном периоде.

Дренаж получают следующим образом.

Из поликапролактона формируют нити толщиной от 0,2 до 5 мкм согласно изобретению. В водной среде насыщают сульфатированными гликозаминогликанами в заданной концентрации. Полимеризуют 2-гидроксиэтилметакрилат, получая пленку 20 мкм. На полученную пленку укладывают нити параллельно друг другу, оставляя между ними промежутки, равные толщине нити. Инициируют полимеризацию 2-гидроксиэтилметакрилата и заливают пленку с вложенными нитями полимеризующей смесью. Таким образом, по завершению полимеризации нити оказываются окружены со всех сторон 2-гидроксиэтилметакрилатом.

Далее при помощи трепана формируют фигурное тело дренажа заданных размеров.

Во время операции имплантация дренажа под поверхностный склеральный лоскут производится при помощи пинцета либо инжектора.

Пример 1

Больной М. 68 лет. Диагноз: OD Первичная открытоугольная IС глаукома. Острота зрения с коррекцией 0,8. Периметрия: расширение слепого пятна, единичные скотомы в зоне Бьеррума. Глаукоматозная экскавация диска зрительного нерва 0,4. Тонография: Р0=33; С=0,03; F=0,56; Р0/С=1100.

Произведена операция микроинвазивная непроникающая глубокая склерэктомия (МНГСЭ) с использованием данного дренажа следующих размеров: толщиной 50 мкм, длиной 1 мм и шириной 0,5 мм. Дренаж имеет каналы, заполненные поликапролактоном и сульфатированными гликозаминогликанами при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Сульфатированные гликозаминогликаны 0,01 Поликапролактон 99,99

Дренаж имплантировался с помощью инжектора под наружный склеральный лоскут в предварительно сформированное склеральное ложе. Осложнений во время операции и в послеоперационном периоде не наблюдалось. Пациент выписан на вторые сутки после операции. При выписке внутриглазное давление нормализовано. Через 6 месяцев после операции: острота зрения не изменилась. По данным компьютерной периметрии изменений в полях зрения не выявлено. Фильтрационная подушка четко контурируется, плоская. Тонография: Р0=17; С=0,28; F=1,28; Р0/С=60. По данным ультразвуковой биомикроскопии (УБМ) фильтрационная зона активно функционирует, избыточной пролиферации нет.

Пример 2

Больной В. 72 года. Диагноз: OS Первичная открытоугольная IIIС глаукома. Острота зрения с коррекцией 0,5. Периметрия: поле зрения концентрически сужено на 30 градусов по верхненосовому меридиану. Глаукоматозная экскавация диска зрительного нерва 0,8. Тонография: Р0=35; С=0,02; F=2,75; Р0/С=1750.

Произведена операция микроинвазивная непроникающая глубокая склерэктомия (МНГСЭ) с использованием данного дренажа следующих размеров: толщиной 400 мкм, длиной 8 мм и шириной 2,5 мм. Дренаж имеет каналы, заполненные поликапролактоном и сульфатированными гликозаминогликанами при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Сульфатированные гликозаминогликаны 5 Поликапролактон 95

Дренаж имплантировался с помощью пинцета под наружный склеральный лоскут в предварительно сформированное склеральное ложе. Осложнений во время операции и в послеоперационном периоде не наблюдалось. Пациент выписан на вторые сутки после операции. При выписке внутриглазное давление нормализовано. Через 3 месяца после операции: острота зрения не изменилась. По данным компьютерной периметрии изменений в полях зрения не выявлено. Фильтрационная подушка четко контурируется, плоская. Тонография: Р0=12,3; С=0,36; F=1,46; Р0/С=34. По данным УБМ наличие активной фильтрационной зоны без избыточной пролиферации.

Изобретение относится к медицине, более конкретно к офтальмологии, и представляет собой дренаж для хирургического лечения глаукомы. Дренаж состоит из акрилового гидрогеля. Выполнен в виде пластины со скругленными краями толщиной от 50 мкм до 400 мкм, длиной от 1 до 8 мм и шириной от 0,5 мм до 2,5 мм и имеет каналы, заполненные поликапролактоном и сульфатированными гликозаминогликанами, при следующем соотношении компонентов, мас. %: сульфатированные гликозаминогликаны 0,01-5%, поликапролактон - остальное. Изобретение позволяет улучшить гидродинамику глаза, подавить рубцовые процессы вокруг дренажа. 2 пр.

Дренаж для хирургического лечения глаукомы, состоящий из гидрогеля, отличающийся тем, что он состоит из акрилового гидрогеля, выполнен в виде пластины со скругленными краями толщиной от 50 мкм до 400 мкм, длиной от 1 до 8 мм и шириной от 0,5 мм до 2,5 мм и имеет каналы, заполненные поликапролактоном и сульфатированными гликозаминогликанами, при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Сульфатированные гликозаминогликаны 0,01-5% Поликапролактон остальное