ДРЕНАЖ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ Российский патент 2007 года по МПК A61F9/00 A61L15/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения глаукомы.

Известен гидрогелевый дренаж для лечения глаукомы (RU 2154450). Однако применение данного дренажа для лечения глаукомы имеет ряд существенных недостатков, связанных с отсутствием у гидрогелевого дренажа способности препятствовать воспалению, раннему рубцеванию в зоне операции. Это может приводить к повышению внутриглазного давления вследствие нарушения оттока внутриглазной жидкости. Кроме того, отсутствие у дренажа противовоспалительных свойств не препятствует выраженному реактивному воспалению в зоне хирургического вмешательства и ускорению пролиферативной реакции. Со временем вокруг дренажа образуется соединительно-тканная капсула, выполняющая все пространство между дренажом и окружающими тканями, что может блокировать вновь созданные пути оттока. Активные воспалительные процессы приводят к деструкции дренажа в отдаленный послеоперационный период, что также ухудшает отток внутриглазной жидкости за счет избыточного рубцевания.

Техническим результатом изобретения является уменьшение воспалительной реакции, создание неблагоприятных условий для развития избыточных процессов рубцевания зоны хирургического вмешательства, снижение деструкции за счет снижения уровня макрофагальной атаки на материал дренажа, при сохранении структуры в отдаленном послеоперационном периоде.

Технический результат настоящего изобретения достигается тем, что дренаж дополнительно содержит гликозаминогликаны, нестероидный противовоспалительный препарат, стероидный противовоспалительный препарат, цитостатик, буферные соли, воду, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель0.1-99Гликозаминогликаны0.001-10Нестероидный противовоспалительный препарат0-5Стероидный противовоспалительный препарат0-5Цитостатик0-1Буферные соли0.5-1.5ВодаОстальное

Гликозаминогликаны, являясь составным элементом соединительной ткани, активно участвуют в водно-солевом обмене, обладая противоотечным действием, а также способностью регулировать интенсивность митозов и миграции фагоцитов, участвуют в фибриллогенезе коллагена и подавляют агрегацию и адгезию клеток. Все это оказывает противовоспалительное действие и снижает процессы пролиферации, избыточного рубцевания в зоне повреждения ткани. Под воздействием гликозаминогликанов вновь сформированные пути оттока обладают более длительной фильтрующей способностью. Тем самым происходит пролонгирование действия антиглаукоматозной операции за счет цитостатического и противовоспалительного воздействия содержащихся в нем химических компонентов и механических свойств самого дренажа. Содержание гликозаминогликанов в дренаже не может быть менее 0.001% из-за резкого снижения противоотечного и антипролиферативного эффектов и не может быть более 10% из-за возможных аллергических реакций.

При развитой и далекозашедшей стадиях, при повышенной пролиферативной активности склеры в состав дренажа вводятся противовоспалительные препараты, снижающие воспалительную реакцию и процессы избыточного рубцевания.

Из-за риска возникновения повышения ВГД применение стероидных препаратов нежелательно в далекозашедших стадиях. В качестве стероидного противовоспалительного препарата дренаж может содержать: дексаметазон, гидрокортизон, преднизолон, бетаметазон и др. в количестве 0-5 мас.%.

В качестве нестероидного противовоспалительного препарата дренаж может содержать: диклофенак натрия, флюрбипрофен и др. в количестве 0-5 мас.%. Содержание противовоспалительных веществ более 5% может оказывать токсическое воздействие на ткани глаза.

Цитостатический препарат входит в состав дренажа в случаях повторных операций по поводу глаукомы и/или в случае изначально высокой пролиферативной активности склеры, связанной с индивидуальными особенностями организма. В качестве цитостатика дренаж может содержать 5-фторурацил (антиметаболит, аналог пиримидина), митомицин-С (противоопухолевый антибиотик, выделенный из Streptomyces caespitosus), блеомицин (противоопухолевый антибиотик, продукт жизнедеятельности Str. Verticillus) 0-1%. Концентрация его не может быть выше 1% из-за токсического воздействия на ткани глаза.

Концентрация буферных солей не может быть меньше 0.5% и более 1.5% для создания соответствующей осмолярности окружающих тканей.

Краткая технология приготовления.

Дренаж получают следующим образом.

Водный раствор мономера, составляющего гидрогель, смешивают с водным раствором гликозаминогликанов и инициируют полимеризацию, получая гидрогель, содержащий гликозаминогликаны. Гидрогель помещают в раствор стероидного противовоспалительного препарата, нестероидного противовоспалительного препарата, цитостатика, буферных солей и выдерживают не менее суток при температуре 37°С, до достижения равновесной концентрации препаратов в гидрогеле. Концентрацию контролируют спектрофотометрически. Полученный дренаж представляет собой водосодержащий губчатый материал произвольной формы, обладающий вязкотекучими или высокоэластическими свойствами в зависимости от содержания гидрогеля. Дренаж в зависимости от физических свойств помещают под поверхностный лоскут склеры при помощи шприца, инжектора, пинцета, в предварительно сформированное склеральное ложе.

Пример 1.

Больной С. 52 года, диагноз: первичная открытоугольная 1С глаукома левого глаза. Острота зрения с коррекцией 0.8 Периметрия: расширение слепого пятна, единичные скотомы в зоне Бьеррума. Глаукоматозная экскавация диска зрительного нерва 0.5.

Тонография: Ро=34; С=0.02; F=0.46; Ро/С=1725

Произведена операция непроникающая глубокая склерэктомия (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель99Гликозаминогликаны0.1Буферные соли0.9

Дренаж имплантировался с помощью пинцета, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе. Осложнений в послеоперационном периоде не наблюдалось. Пациент выписан на вторые сутки после операции. Через 3 месяца после операции: острота зрения не изменилась. По данным компьютерной периметрии изменений в полях зрения зарегистрировано не было. Фильтрационная подушка плоская, разлитая.

Тонография: Ро=18; C=0.25; F=1.65; Ро/C=72.

Наличие активной фильтрационной зоны, без избыточной пролиферации подтверждено ультразвуковой биомикроскопией (УБМ).

Пример 2.

Пациент К. 57 лет, диагноз: первичная открытоугольная 11 С глаукома правого глаза. Острота зрения 0.6 с коррекцией. Поле зрения концентрически сужено на 15 градусов по верхненосовому меридиану. Экскавация диска зрительного нерва=0.7.

Тонография: Ро=37; С=0.04; F=0.98; Po/C=945;

Произведена операция (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель88.5Гликозаминогликаны5Дексаметазон5Буферные соли1.5

Дренаж имплантировался с помощью пинцета, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе.

Осложнений в послеоперационном периоде не наблюдалось.

Пациент выписан на вторые сутки после операции.

Через 3 месяца после операции: острота зрения не изменилась. Поле зрения расширилось на 10 градусов с носовой стороны.

Тонография: Ро=11.4; С=0.37; F=1.31; Ро/С=31.

Фильтрационная подушка плоская.

Пример 3.

Пациент А. 62 года, диагноз: первичная открытоугольная 1V С глаукома, начальная осложненная катаракта левого глаза.

Острота зрения: светоощущение с неправильной проекцией света.

Тонография: Ро=39; С=0.03; F=2.8; Po/C=344.

Краевая экскавация диска зрительного нерва.

Произведена операция (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель84.5Гликозаминогликаны10Диклофенак натрия5Буферные соли0.5

Дренаж имплантировался с помощью пинцета, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе. Осложнений в послеоперационном периоде не наблюдалось. Пациент выписан на вторые сутки после операции.

Через 6 месяцев:

Острота зрения не изменилась.

Фильтрационная подушка четко контурируется, плоская.

Тонография: Ро=10.2; С=0.39; F=1.61; Ро/С=26;

По данным УБМ фильтрационная зона активно функционирует, избыточной пролиферации нет.

Пример 4.

Пациент Б. 57 лет, диагноз первичная открытоугольная оперированная 111 С глаукома левого глаза.

Острота зрения с коррекцией 0.3, поля зрения сужены до 10 градусов от точки фиксации с носовой стороны.

Фильтрационная подушка не дифференцируется.

Тонография: Ро=43; С=0.05; F=1.57; Po/C=872.

Произведена операция (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель0.1Гликозаминогликаны0.001Буферные соли1.55-фторурацил1ВодаОстальное

Дренаж имплантировался с помощью шприца, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе. Осложнений в послеоперационном периоде не наблюдалось. Пациент выписан на вторые сутки после операции.

Через 6 месяцев:

Острота зрения не изменилась.

Фильтрационная подушка четко контурируется, плоская.

Тонография: Ро=12; С=0.28; F=0.95; Po/C=42.

Поле зрения расширилось на 5 градусов с носовой стороны.

При УБМ определяется функционально активная полость в зоне проведенного вмешательства, без избыточной пролиферации.

Пример 5.

Пациент К. 48 лет, диагноз вторичная увеальная открытоугольная 111 С глаукома левого глаза. Острота зрения 0.08, выпадение поля зрения до точки фиксации по носовым меридианам, фильтрационная подушка не определяется.

Тонография: Ро=32.4; С=0.09; F=184; Ро/C=353.

Произведена операция (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель0.1Гликозаминогликаны0.001Митомицин-С1Флюрбипрофен5Буферные соли1.5ВодаОстальное

Дренаж имплантировался с помощью шприца, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе. В раннем послеоперационном периоде наблюдалось ареактивное течение, фильтрационная подушка четко выражена. В отдаленном послеоперационном периоде:

Острота и поле зрения не изменились, тонография:

Ро=17.3; С=0.16; F=1.17; Ро/С=108.

По данным УБМ в зоне операции определяется наличие функционально активной фильтрационной зоны, без избыточной пролиферации.

Пример 6:

Пациент В. 50 лет, диагноз: вторичная неоваскулярная глаукома. Острота зрения 0.3 с коррекцией, поля зрения сужены до 10 градусов от точки фиксации с носовой стороны. Краевая экскавация диска зрительного нерва.

Тонография: Ро=41.0; С=0.03; F=2; Ро/С=1366.

Произведена операция глубокая склерэктомия, с использованием данного дренажа при следующем соотношении, мас.%:

Гидрогель50Гликозаминогликаны105-фторурацил1Буферные соли1.5ВодаОстальное

Дренаж имплантировался с помощью пинцета, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе. В раннем послеоперационном периоде наблюдалось ареактивное течение, фильтрационная подушка четко выражена. В отдаленном послеоперационном периоде:

Острота и поле зрения не изменились, тонография:

Ро=17.0; С=0.5; F=1.5; Ро/С=113.

Поля зрения расширились на 5 градусов с носовой стороны.

По данным УБМ в зоне операции определяется наличие функционально активной фильтрационной зоны, без избыточной пролиферации.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Дренаж содержит гидрогель, гликозаминогликаны, нестероидный противовоспалительный препарат, стероидный противовоспалительный препарат, цитостатики, буферные соли, воду, при определенном соотношении компонентов (мас.%). Изобретение обеспечивает уменьшение воспалительной реакции, создание неблагоприятных условий для развития избыточных процессов рубцевания зоны хирургического вмешательства, снижение деструкции за счет снижения уровня макрофагальной атаки на материал дренажа, при сохранении структуры в отдаленном послеоперационном периоде.

Дренаж для хирургического лечения глаукомы, включающий гидрогель, отличающийся тем, что он дополнительно содержит гликозаминогликаны, нестероидный противовоспалительный препарат, стероидный противовоспалительный препарат, буферные соли, цитостатик и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель0,1-99Гликозаминогликаны0,001-10Нестероидный противовоспалительный препарат0-5Стероидный противовоспалительный препарат0-5Буферные соли0,5-1,5Цитостатик0-1ВодаОстальное