СРЕДСТВО И СПОСОБ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ПАПУЛО-ПУСТУЛЕЗНОЙ ФОРМЫ РОЗАЦЕА Российский патент 2016 года по МПК A61K31/45 A61K31/194 A61K33/04 A61P17/10 

Изобретение относится к медицине, к дерматовенерологии, к средствам и способам местного лечения папуло-пустулезной формы розацеа.

Наиболее близким к предлагаемому является способ лечения больных с папуло-пустулезной формой розацеа с помощью Азелоиновой кислоты 15%-ный гель (Скинорен) 2 раза в день в течение 3-6 месяцев. Эффективность терапии составляла 75-80% (Богданова С.В. и Д.Р. Булгакова. "Эффективность геля Скинорен в наружной терапии больных угревой болезью и розацеа." Вестник дерматологии и венерологии 2005). Однако известный способ не всегда дает высокую эффективность и часто после отмены на 4-8 неделе отмечается обострение кожного процесса в виде появления новых высыпаний, сопровождаемых зудом, жжением, что требует проведения дополнительного курса лечения (Калюжная Л.Д., Стоянова Е.В., Черкасова Е.Г. Опыт применения Азелаиновой кислоты (15% гель Скинорен) в терапии розацеа. Косметология 2005; Патекаев Н.Н., Андреева; ThiboutotD., Thieroff/EkerdtR., GraupeK. Efficacyandsafetyofazelaicacid (15%) gelasanewtreatmentforpapulopustularrosacea: resultfromtwovehiclecontrolled, randomizedphaseIIIstudies // J. Am. Acad. Dermatol. 2003).

Новый технический результат - повышение эффективности лечения за счет снижения числа рецидивов и осложнений, расширение арсенала лекарственных средств для лечения папуло-пустулезной формы розацеа.

Для достижения нового технического результата в способе местного лечения папуло-пустулезной формы розацеа, заключающемся в проведении дезинтоксикационной терапии, включающей антигистаминные и седативные препараты в сочетании с местной фармакотерапией, местную терапию проводят по следующей схеме: на чистое лицо на пораженные участки наносят 5%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером в течение 3 дней, затем 10%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером в течение 3 дней, после чего 20%-ную серную мазь 10 дней по 2 раза в день утром и вечером, затем наносят гель Азелик 15%-ный 2 раза в день на сухое чистое лицо утром и вечером в течение 3-4 месяцев, далее продолжают по 1 разу в день утром в течение 3-4 месяцев, на протяжении всего курса для умывания утром и вечером используют пенку для умывания Сетафил® Dermacontrol™ и увлажняющее средство для лица Сетафил® Dermacontrol™ SPF30 1 раз в день утром после умывания пенкой.

Способ осуществляют следующим образом.

Пациент проходит общеклиническое обследование (общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, общий анализ кала), до и после лечения анкетирование (заполняли ДИКЖ и ШДОР). ШДОР (по шкале диагностической оценки розацеа) оценивают клиническую картину тяжести заболевания и его динамику, элементами которой являются: распространенность поражений, выраженная в %; объективные (папулы, пустулы, эритема, телеангиэктазия, отек, офтальморозацеа) и субъективные проявления (жжение и покалывания кожи). Максимальное количество баллов, указывающее на тяжелое течение розацеа, составляет 21 балл. Минимальное количество баллов - 0 (Адаскевич В.П. Диагностические индексы в дерматологии. 2004 г.). Оценка качества жизни осуществлялась методом анкетирования с использованием дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ). Индекс ДИКЖ рассчитывается путем суммирования баллов по каждому вопросу.

Результат может варьироваться от 0 до 30 баллов. Максимальное значение индекса - 30. И чем ближе показатель к этой отметке, тем более негативно заболевание сказывается на качестве жизни пациента (Качергин Н.Г., 2006 г.).

Для снятия обострения пациент амбулаторно получает следующее лечение: дезинтоксикационную терапию (раствор натрия тиосульфата 30%-ный по 10 мл в/в №10), антигистаминные препараты (кларитин по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней), седативные препараты (афабазол по 1 таблетке 3 раза в день 14 дней), метранидазол 0,25 мг (по 1 таблетке 3 раза в день 21 дней).

Местно на кожу лица, на пораженные участки наносят 5%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером на чистое лицо в течение 3 дней, затем 10%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером на чистое лицо в течение 3 дней, после чего 20%-ную серную мазь 10 дней по 2 раза в день утром и вечером на чистое лицо. Затем наносят гель Азелик 15%-ный по 2 раза в день на сухое чистое лицо утром и вечером в течение 3-4 месяцев. Затем в качестве профилактики 1 раз в день утром еще 3-4 месяцев. В течение всего срока лечения пациент применяет средство ухода Сетафил® Dermacontrol™: пенку для умывания по 2 раза в день (утром и вечером), увлажняющее средство для лица SPF30 по 1 разу в день утром после умывания пенкой или через 40-60 минут после нанесения лекарственного препарата.

При нанесении на кожу сера вступает в реакцию с органическими субстанциями, образуя сульфиды и пантотионовую кислоту, обладающие противомикробным и противопаразитарным действием. Серная мазь, кроме того, способствуют восстановлению эпидермиса, обладает кератопластическим действием, что очень важно при лечении кожных заболеваний. Серная мазь представляет собой суспензионную мазь на эмульсионной основе, состоящую из основы «Кутумовой» (вазелин (6)+эмульгатор Т-2 (1)+вода (3)), обработанные по специальной технологии. Серная мазь показана при терапии чесотки, себорейного дерматита, микозе и педикулезе. Способ применения: у взрослых и детей старше 3 лет в виде мази местно (3 г) 1 раз в день, вечером 7-10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость серы, компонентов препарата.

Препарат Азелик гель для наружного применения. 100 г геля содержит: активное вещество - азелаиновая кислота в пересчете на 100% вещество - 15 г; вспомогательные вещества: бензойная кислота 0,1 г, метилпирролидон 4 г, сквалан 1 г, пропиленгликоль 8 г, динатрияэдетат 0,1 г, натрия гидроксид 0,25 г, диметикон 1 г, макроголацетостеарат 1,4 г, карбомеринтерполимер 1,4 г, вода очищенная до 100 г. Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха. Показан при терапии угревой сыпи (acnevulgaris), розацеа.

Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacteriumacne и Staphylococcusepidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие. После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3,6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления. Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. У пациентов с угрями обыкновенными (acnevulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

В начале лечения возможно местно-раздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения. Реже наблюдаются аллергические реакции кожи.

Возможно, применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи. Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения. Выпускается в виде геля для наружного применения 15%-ный, по 5 или 30 г в алюминиевой тубе. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29. Код ATX: D10AX03.

Сетафил® Dermacontrol™ - профессиональная линия ухода за проблемной кожей, склонной к акне. В состав косметической линии входят: увлажняющее средство для лица с солнцезащитным фактором SPF30, 118 мл, пенка для умывания с физиологичным уровнем pH ~5.1, 236 мл. Способ применения: пенка для умывания - 2 раза в день (утром и вечером), увлажняющее средство для лица SPF30 - 1 раз в день утром после умывания пенкой.

Новое свойство средства Сетаф® Dermacontrol ™, а именно для лечения папуло-пустулезной формы розацеа, было обнаружено в результате клинических наблюдений за 10 пациентами с папуло-пустулезной формы розацеа. Применение Сетафил® Dermacontrol™ в лечении папуло-пустулезной формы розацеа обеспечивает: значительное снижение побочных эффектов терапии (покраснение, сухость, шелушение), интенсивное и длительное увлажнение кожи в течение 24 ч, бережное очищение (без повреждения целостности кожного барьера), надежную защиту от УФ-А и УФ-В излучения, одного из этиологических факторов.

Пример. Больная И., 22 г., обратилась в Областную клиническую больницу г. Томска с диагнозом: Розацеа папуло-пустулезная форма.

При поступлении предъявляла жалобы на высыпания в области кожи лица, покраснение, субъективно сопровождающееся зудом и жжением.

Из анамнеза выяснено, что пациентка страдает папуло-пустулезной формой розацеа около 3 лет. Последнее обострение появилось 1 месяц назад. Появление высыпаний ни с чем не связывает.

Проведено амбулаторное общеклиническое обследование. В общем анализе крови без патологических изменений. В общем анализе мочи - без патологических изменений. Показатели биохимического исследования крови в пределах нормы. Индекс Т ЛДПР составил 8, а индекс ДИКЖ составил 15 баллов.

Объективно: Нормостенического телосложения. На коже лица центро-фасциально на фоне эритемы с нечеткими границами видны множественные папулезные элементы. Папулы мелкие, розового цвета, эластической консистенции. На коже лба, подбородка отмечаются единичные пустулезные элементы с гнойным содержимым. Язык чистый, влажный. В легких и сердце без патологии. Живот мягкий, при пальпации, безболезненный.

Лечение было проведено согласно предлагаемому способу по следующей схеме: дезинтоксикационная терапия (раствор натрия тиосульфата 30%-ный по 10 мл в/в №10), антигистаминные препараты (кларитин по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней), седативные препараты (афабазол по 1 таблетке 3 раза в день 14 дней), метранидазол 0,25 мг (по 1 таблетке 3 раз в день в течение 21 дней).

Местно на кожу лица, на пораженные участки наносили 5%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером на чистое лицо в течение 3 дней, затем 10%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером на чистое лицо в течение 3 дней, после чего 20%-ную серную мазь в течение 10 дней по 2 раза в день утром и вечером на чистое лицо. Затем наносили гель Азелик 15%-ный 2 раза в день на сухое чистое лицо утром и вечером в течение 3-4 месяцев. Затем для профилактики 1 раз в день утром еще 3-4 месяцев. В течение всего курса лечения пациентка применяла средство ухода Сетафил® Dermacontrol™: пенку для умывания - 2 раза в день (утром и вечером), увлажняющее средство для лица SPF30 - 1 раз в день утром после умывания пенкой или через 40 мин - 1 ч после нанесения лекарственного препарата.

Лечение больная перенесла хорошо. После местной терапии побочных эффектов отмечено не было. Появления высыпаний на коже, зуда не наблюдалось. На 7 день местного лечения по предложенной схеме исчезли ощущения зуда, жжения. К окончанию лечения не было чувства жжения, зуда, пустулезные элементы разрешились, папулы побледнели, упластились, эритема уменьшилась. В течение 10 дней после лечения достигалась регрессия проявлений розацеа. Через месяц после проведенного лечения пациент отмечал улучшение самочувствия, жалобы со стороны кожи уменьшились, исчезла чувство жжения, зуда, уменьшилась эритема, папулезных и пустулезных высыпаний не было. Кожный процесс проходил в ремиссию. По окончании лечения индекс ШДОР составил 2, а индекс ДИКЖ 8 баллов.

Данным способом пролечено 10 больных розацеа с папуло-пустулезная формой. Среднее значение ШДОР у больных при поступлении было 11,4 (р<0,001). Снижение качество жизни отмечали все пациенты (ДИКЖ 10-20 баллов) (р<0,005). Эффективность терапии была высокая, что выражалось в снижении индекса ШДОР (4) и улучшении качества жизни (ДИКЖ 8) (р<0,001).

Таким образом, предложенные средство и способ позволяют лечить больных с папуло-пустулезной формой розацеа по предложенной схеме с помощью серной мази (5%; 10%; 20%), геля Азелик 15%-ный и средства ухода Сетафил® Dermacontrol™.

Изобретение относится к медицине, к дерматовенерологии и может быть использовано для местного лечения папуло-пустулезной формы розацеа. Способ включает проведение дезинтоксикационной терапии, включающей антигистаминные и седативные препараты в сочетании с местной фармакотерапией. Местную терапию проводят по следующей схеме: на чистое лицо на пораженные участки наносят 5%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером в течение 3 дней, затем 10%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером в течение 3 дней, после чего 20%-ную серную мазь 10 дней по 2 раза в день утром и вечером, затем наносят гель Азелик 15%-ный 2 раза в день на сухое чистое лицо утром и вечером в течение 3-4 месяцев, далее продолжают по 1 разу в день утром в течение 3-4 месяцев, на протяжении всего курса для умывания утром и вечером используют пенку для умывания Сетафил® Dermacontrol™ и увлажняющее средство для лица Сетафил® Dermacontrol™ SPF30 1 раз в день утром после умывания пенкой. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения за счет снижения числа рецидивов и осложнений. 1 пр.

Способ местного лечения папуло-пустулезной формы розацеа, заключающийся в проведении дезинтоксикационной терапии, включающей антигистаминные и седативные препараты в сочетании с местной фармакотерапией, отличающийся тем, что местную терапию проводят по следующей схеме: на чистое лицо на пораженные участки наносят 5%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером в течение 3 дней, затем 10%-ную серную мазь 2 раза в день утром и вечером в течение 3 дней, после чего 20%-ную серную мазь 10 дней по 2 раза в день утром и вечером, затем наносят гель Азелик 15%-ный 2 раза в день на сухое чистое лицо утром и вечером в течение 3-4 месяцев, далее продолжают по 1 разу в день утром в течение 3-4 месяцев, на протяжении всего курса для умывания утром и вечером используют пенку для умывания Сетафил® Dermacontrol™ и увлажняющее средство для лица Сетафил® Dermacontrol™ SPF30 1 раз в день утром после умывания пенкой.